Вакцина для профилактики полиомиелита состав

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов
Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N000181/01

Дата последнего изменения: 02.06.2015

Раствор для приема внутрь.

Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,1 мл — 2 капли):

Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина

1 типа — не менее 10 6 , 0 ТЦД ₅₀

2 типа — не менее 10 5,0 ТЦД ₅₀

3 типа — не менее 10 5,8 ТЦД ₅₀

инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД ₅₀ ).

Магния хлорид — 0,009 г — стабилизатор; канамицин — 15 мкг — консервант.

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений.

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0,5% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Активная профилактика полиомиелита.

1. Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

2. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания курса терапии);

3. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Внимание : вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 2 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В качестве возможной схемы вакцинации ниже приведена схема прививок против полиомиелита в России.

В соответствии с действующим Национальным календарем профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся вакциной против полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ) в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Прививки
Вакцинация	Ревакцинация
ИПВ	ППВ	ППВ
1	2	3*	4 *	5*	6*
возраст	3 мес	4,5 мес	6 мес	18 мес	20 мес	14 лет

* детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, — третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ — вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной.

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.

Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной.

Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидемическим показаниям, сроки, порядок и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита и в соответствии с действующем календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям:

контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):

дети с 3 месяцев до 18 лет — однократно;
медицинские работники — однократно;
дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
лица, контактировавшие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста — однократно;
лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста — однократно при приеме на работу.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в, семье от больных иммунодефицитом).

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8°С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.

Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.

Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.

По 2,0 мл (20 доз) во флаконе. В пачку из картона коробочного помещают 10 флаконов с вакциной и инструкцию по применению.

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 (изменения и дополнения к СП 3.3.2.1248- 03) вакцина хранится: на 1 уровне «холодовой цепи» — при температуре минус 20°С и ниже, при транспортировании вакцины в температурном режиме от 2 до 8°С допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20°С (на 2 уровне «холодовой цепи»). На 3-м и 4-м уровнях «холодовой цепи» вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8°С.

При температуре минус 20°С и ниже — 2 года, при температуре от 2 до 8 °С — 6 месяцев.

Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

источник

Полиомиелит относится к числу опасных инфекций, воздействию которой подвержены преимущественно дети в возрасте до 5 лет. Попав в организм человека, возбудитель воздействует на нервную систему, вызывая серьезные нарушения в ее работе и даже паралич.

Для профилактики развития заболевания проводится плановая вакцинация определенной возрастной категории, в процессе проведения которой применяются несколько разновидностей вакцин. Одним из прививочных составов, которые часто применяют в процессе проведения иммунизации, является полиомиелитная инактивированная вакцина (ИПВ).

ИПВ – это прозрачная жидкость, предназначенная для внутримышечного или подкожного введения. Такие препараты содержат несколько типов ослабленного вируса возбудителя болезни, а также вспомогательные компоненты, роль которых обычно выполняет формальдегид, 2-феноксиэтанол, среда 199 Хенкс и так далее.

После попадания в организм прививочный состав имитирует проникновение внутрь инфекционного агента, в результате чего начинается интенсивная работа иммунитета.

Иммунная система активно вырабатывает антитела, предназначенные для обезвреживания патогенной микрофлоры. Таким образом организм формирует стойкую реакцию на возбудителя.

Специалисты в сфере фармакологии постоянно совершенствуют имеющиеся прививочные составы, поэтому сегодня в продаже можно встретить различные средства, относящиеся к группе препаратов ИПВ. К числу наиболее популярных относят следующие инъекции.

Данная вакцина предназначена для иммунизации населения, начиная с 2-месячного возраста.

В составе препарата содержатся культивированные на основе VERO вирусы заболевания 1, 2 и 3 типа, которые прошли очищение и последующую инактивацию формальдегидом. Такой прививочный состав предназначается для внутримышечного введения.

Это суспензия вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типа, культивированных на основе VERO, а также впоследствии прошедших дополнительное очищение и инактивацию формальдегидом. Препарат подходит как для проведения первичной вакцинации, так и для повторного проведения иммунизации подростков и взрослого населения.

В составе вакцины Полимилекс присутствуют три очищенных и инактивированных формалином вируса полиомиелита. В качестве основы для изготовления состава применяется линия клеток VERO.

Препарат можно вводить как внутримышечно, так и подкожно. Суспензия подходит и для первичной, и для повторной иммунизации населения.

Специалистами также применяются и другие препараты, относящиеся к группе ИПВ, описание фармакологических свойств и состава которых можно найти в Сети.

Повторную вакцинацию проводят в 4.5 месяца. Третья прививка проводится в 6 месяцев с применением капель.

Ревакцинацию проводят в 18 месяцев, снова применяя прививочный состав в форме капель. Пятая прививка проводится в 20 месяцев, а последняя – в 14 лет.

Если по какой-либо причине сделать прививку вовремя не удалось, врач разрабатывает индивидуальную схему вакцинации, принимая во внимание рекомендованные временные интервалы между процедурами. Если в определенной зоне наблюдается вспышка полиомиелита, проводят нулевую вакцинацию с применением препарата в форме капель.

Взрослые, относящиеся к группе риска (работники лабораторий, не привитые в детском возрасте, а также планирующие отъезд в страны с высоким уровнем заболеваемости граждане), могут быть подвержены проведению вакцинации по отдельному графику.

Людей из группы риска прививают со следующей частотой:

первый укол в количестве 1 дозы с последующей ревакцинацией через 1-1.5 месяца;
третья процедура проводится через 6-12 месяцев.

Вакцинацию ИПВ проводят в строгом соответствии с инструкцией. Упаковку с прививочной суспензией вскрывают непосредственно перед проведением процедуры.

В зависимости от предписаний препарат вводят или глубоко внутримышечно (в переднебоковую область бедра в первый год жизни и в дельтовидную мышцу всем остальным). Некоторые препараты можно вводить подкожно. Для введения суспензии используют стерильный одноразовый шприц.

Перед тем как использовать суспензию, ее необходимо проверить на наличие инородных составляющих и однородность состава. Неоднородная фактура, а также наличие крупных посторонних частиц и измененный оттенок являются причиной для утилизации состава.

Как и любая другая группа препаратов, ИПВ имеет определенный ряд противопоказаний. К их числу относят:

индивидуальную непереносимость ингредиентов препарата;
аллергические реакции или анафилактический шок, вызванные предшествующими прививками;
обострение хронических заболеваний или острое течение инфекций.

Если причиной отмены вакцинации стала болезнь, прививку откладывают до полной нормализации самочувствия.

После прохождения прививки происходит ослабление иммунной системы. Результатом такого положения вещей может стать повышение температуры до 37 С, появление слабости, сонливости, вялости или постоянное ощущение усталости.

Такие симптомы считаются естественной реакцией организма на вторжение ослабленного инфекционного агента и обычно проходят в течение первых двух-трех дней после проведения вакцинации. Поэтому их не относят к числу осложнений.

В некоторых случаях возможно появление серьезных реакций со стороны организма:

судороги;
уплотнение, припухлость и зуд кожи в месте укола;
крапивница;
отек дыхательных путей;
резкое повышение температуры, сопровождающееся лихорадочным состоянием;
некоторые другие симптомы.

Перечисленные выше проявления являются индивидуальной реакцией организма на вакцину и считаются серьезными осложнениями.

В большинстве случаев вакцина переносится хорошо. Однако иногда из-за индивидуальных особенностей организм может отреагировать на иммунизацию подобным образом.

Поэтому в первые двое суток необходимо тщательно следить за состоянием прошедшего вакцинацию, а в случае развития патологий сразу же обращаться за помощью к специалистам.

В продаже имеются как ИПВ отечественных производителей, так и зарубежные аналоги. Причем стоимость препаратов может существенно разниться. К примеру, вакцина французского производителя Имовакс Полио обойдется порядка 270 рублей за дозу.

При этом стоимость российского аналога БиВак Полио составляет 690 рублей за дозу. Соответственно, можно выбрать прививочный состав, подходящий не только по набору свойств, но и по цене.

О живых (ОПВ) и инактивированных (ИПВ) вакцинах от полиомиелита в видео:

К сожалению, до сих пор специалистам до сих пор не удалось разработать эффективного лекарства против полиомиелита. Поэтому своевременное прохождение вакцинации является просто необходимым для современного человека медицинским мероприятием.

источник

Полиомиелит — тяжелое вирусное заболевание, которое поражает спинной мозг. Болезнь характеризуется острым течением и быстро приводит к параличу всего тела. Этиологическое лечение полиомиелита не разработано. Поэтому вакцинация — единственный метод защиты от полиомиелита. Полиорикс — препарат, который предназначен для специфической профилактики данной болезни. После проведения курса вакцинации у человека выделяются специфические антитела, которые защищают организм от вирусов полиомиелита долгие годы.

Вакцина Полиорикс предназначена для профилактики полиомиелита. ИПВ (инактивированная полиомиелитная вакцина) выпускается в стеклянных флаконах по 0,5 мл. В состав одной дозы (1 мл) входит:

40 единиц инактивированного полиовируса — тип 1;
8 единиц инактивированного полиовируса — тип 2;
32 единицы инактивированного полиовируса — тип 3;
среда 199;
формальдегид;
полисорбат 80;
вода для инъекций;
2-феноксиэтанол (консервант).

Также при изготовлении препарата используются антибиотики Неомицин и Полимиксин, остатки которых в малых количествах могут присутствовать в препарате.

Препарат Полиорикс выглядит как прозрачная бесцветная жидкость без осадка и включений. При изготовлении вакцины используются только убитые вирусы, которые не вызывают развития инфекций. Поэтому вакцина безопасна в использовании.

При производстве препарата Полиорикс используют вирусы полиомиелита типов 1, 2 и 3. Микроорганизмы предварительно выращивают на культуре клеток почек обезьяны. Полученные вирусы инактивируют формальдегидом и очищают. Убитые вироиды разных штаммов соединяют с другими компонентами препарата, получая готовый препарат.

Первая доза препарата Полиорикс стимулирует выработку специфических Ig M (антител) против полиовирусов трех типов. Антитела циркулируют в крови человека в течение 2-3 недели после первой инъекции препарата, после чего исчезают. Ig M отвечают за первичный иммунный ответ на введение антигенов, поэтому сохраняются в крови недолгое время. Вторая и третья доза инициируют продукцию Ig G, которые отвечают за многолетний иммунитет.

Через месяц после введения последней дозы препарата формируется надежный иммунитет против полиомиелита, который сохраняется долгие годы.

Иммунизация против полиомиелита входит в график обязательных вакцинаций. Специфическую профилактику ИПВ показано проводить всем здоровым детям с 2-х месячного возраста, у которых нет противопоказаний для введения Полиорикс. Также данный препарат используют для ревакцинации тем лицам, у которых существуют противопоказания для вакцинации живой оральной полиомиелитной прививкой.

Важно! Полиомиелит — тяжелое неизлечимое заболевание, которое поражает спинной мозг и приводит к развитию параличей. Препарат Полиорикс предназначен для специфической профилактики полиомиелита детям с 2-х месячного возраста. При производстве вакцины используются только убитые вирусы, поэтому препарат не приводит к развитию инфекции. Курс вакцинации состоит из трехкратного введения прививки с интервалами по 2 месяца

Перед введением вакцины пациента осматривает доктор. Врач собирает жалобы и определяет общее состояние здоровья человека, принимая решение о разрешении вакцинации. Вакцинацию проводят только в медицинских учреждениях, в специализированных кабинетах прививок.

Перед открытием препарата медперсонал проверяет срок годности, внешний вид вакцины и наличие маркировки. Флакон с ИПВ распаковывают непосредственно перед введением, открытый препарат хранению не подлежит.

Прививку вводят глубоко внутримышечно одноразовым стерильным шприцом. Детям до года инъекцию делают в переднюю поверхность бедра, детям старше года прививку ставят в верхнюю треть плеча.

Одна иммунизирующая доза состоит из 0,5 мл препарата Полиорикс. Курс вакцинации состоит из трех введений прививки с интервалом по 2 месяца.

После введения прививки за пациентом необходимо наблюдение медицинского персонала в течение 20-30 минут. В кабинетах вакцинации должны находиться средства неотложной помощи. Нельзя заменять Полиорикс на другую подобную вакцину, если курс иммунизации был начат данным препаратом.

Совет врача. Основная причина развития побочных реакций — вакцинация лиц с противопоказаниями. Перед проведением вакцинации проконсультируйтесь с доктором. Расскажите врачу подробно о всех жалобах ребенка за последние 2 недели. Это поможет избежать нежелательных осложнений

Противопоказания для использования препарата Полиорикс делятся на временные и постоянные. Категорически запрещается вводить препарат в таких случаях:

гиперчувствительность к любым компонентам вакцины;
злокачественные новообразования и рак крови;
тяжелые иммунодефициты;
тяжелые побочные реакции на предыдущие введения препарата.

У таких лиц вакцинация приведет к ухудшению состояния здоровья.

острые инфекционные заболевания;
обострение хронических болезней;
прием иммунодепрессивных препаратов.

В таких случаях вакцинацию проводят через месяц после выздоровления или достижения ремиссии.

После приема иммунодепрессивных препаратов иммунитет ослабевает. Организм человека не выработает достаточное количество антител в данный период времени после введения прививки. Поэтому таким пациентам вакцинацию переносят на 6-9 месяцев, когда иммунитет стабилизируется.

Побочные реакции после введения ИПВ развиваются редко и не несут угрозы для здоровья человека. К побочным эффектам препарата Полиорикс можно отнести:

покраснение и отек места инъекции;
повышение температуры тела выше 39°С;
головная боль, общая слабость;
сонливость;
боль в мышцах, ломота в теле.

Данные симптомы проходят самостоятельно в течение 2-3-х дней, и не требуют обращения к специалистам. При сильном дискомфорте можно применить обезболивающие и жаропонижающие препараты. В случаях, когда побочные реакции сохраняются более 3-4-х дней, как можно быстрее обратитесь к доктору.

Осложнения после введения Полиорикс развиваются очень редко. Причиной развития тяжелых состояний является неправильное введении препарата, или вакцинация лиц с противопоказаниями. К осложнениям относятся:

лихорадка выше 39°С;
тошнота, рвота;
лимфаденит (воспаление лимфатических узлов);
обширный отек места укола (больше 10 см в диаметре);
сыпь, крапивница;
анафилактический шок, отек Квинке;
судороги.

При возникновении таких ситуаций нужно обратиться за помощью как можно раньше. Судороги и анафилактические реакции — тяжелые состояния, которые несут большую угрозу для жизни человека. Поэтому при появлении первых симптомов осложнений нужно вызвать скорую помощь.

Вакцинацию препаратом Полиорикс проводят по такому графику:

первичная иммунизация в 2,4,6 месяцев;
ревакцинация в 18 месяцев и 14 лет.

После третьей дозы вакцины выделяется достаточное количество антител, и формируется стойкий иммунитет. Ревакцинацию рекомендовано проводить живой ослабленной полиомиелитной прививкой. После последней ревакцинации в 14 лет, взрослым рекомендуется вводить Полиорикс каждые 5 лет для поддержания иммунитета.

Данных о применении ИПВ у беременных нет, поэтому потенциальный риск для матери и ребенка неизвестен. Введение вакцины Полиорикс беременным возможно только в случае экстренной профилактики под контролем докторов в стационаре.

Полиомиелит — тяжелая высококонтагиозная инфекция, которая поражает спинной мозг. Вирус полиомиелита передается алиментарным (через еду и воду) и воздушно-капельным путями. Инфекция быстро распространяется в детских садах, школах, местах большого скопления людей. Вирус быстро проникает в спинной мозг человека и разрушает нервные клетки. Это приводит к необратимым нарушениям нервной системы человека. У больных лиц быстро развиваются параличи всех мышц тела снизу вверх. Самым опасным осложнением является паралич диафрагмы с остановкой дыхания. Лечение полиомиелита не разработано. Поэтому вакцинация — единственный метод защиты против полиомиелита. Полиорикс, как любая другая прививка, имеет ряд преимуществ и недостатков. Поэтому решение о вакцинации необходимо принимать обдуманно, взвесив все за и против.

Главным преимуществом прививки является формирование стойкого многолетнего иммунитета против полиомиелита. После курса вакцинации выделяется достаточное количество антител, которые защищают организм от опасной инфекции.

Использование при изготовлении вакцины инактивированных вирусов — еще одно достоинство Полиорикс. Препарат не приведет к развитию полиомиелита, поэтому вводить прививку полностью безопасно. Вакцину разрешено использовать с 2-х месячного возраста, что позволяет формировать специфический иммунитет с раннего возраста.

Недостатком Полиорикс, как и любого препарата, есть риск развития осложнений. Но такие состояния возникают очень редко. При правильном введении вакцины лицам без противопоказаний побочные реакции и осложнения не развиваются.

Необходимость соблюдать правильный график вакцинации — еще один минус ИПВ. Препарат нужно вводить 3 раза с определенными интервалами для выработки достаточного количества специфических антител.

Решение о проведении вакцинации каждый человек принимает самостоятельно, взвесив все за и против. Полиомиелит — тяжелое неизлечимое заболевание, которое часто приводит к летальному исходу. Поэтому вакцинация — проще и безопаснее, чем лечение инфекции. Но вводить препарат стоить только после разрешения доктора.

Согласно графику прививок, специфическую профилактику полиомиелита проводят одновременно с вакцинацией от столбняка, дифтерии и коклюша. Также допускается одновременное введение вместе с ИПВ других инактивированных вакцин. В таких случаях прививки вводят в разные участки тела в отдельных стерильных шприцах. Смешивать препараты в одном шприце нельзя. Следующие вакцинации проводят не раньше, чем через месяц.

Нельзя делать прививку против полиомиелита во время приема иммуносупрессантов или химиотерапии. Вакцинация в данный период времени не приведет к формированию иммунитета.

Вакцину Полиорикс хранят в оригинальной упаковке в холодильных камерах при температуре от плюс 2 до 8°С. Транспортируют препарат при таком же температурном режиме. Замораживать прививку нельзя. Открытая вакцина хранению не подлежит. Срок годности препарата — 3 года.

Вакцину нельзя использовать в таких случаях:

нарушение герметичности упаковки;
истечение срока годности;
нарушение правил хранения;
изменение внешнего вида вакцины (цвета, прозрачности, появление осадка и включений);
отсутствие маркировки.

Такая вакцина испорченная и подлежит утилизации.

Аналоги вакцины Полиорикс:

Имовакс Полио;
Полиовакцина Ssi;
Профполин.

Все аналоги вакцины против полиомиелита отличаются производителем, составом и ценой.

источник

Раствор для приема внутрь прозрачный, от желтовато-красного до розовато-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.

1 доза (0.2 мл)
аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 1	не менее 10 6 ТЦД 50
аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 2	не менее 10 5 ТЦД 50
аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 3	не менее 10 5.5 ТЦД 50

Вспомогательные вещества: магния хлорид — 0.018 г (стабилизатор), канамицин — 30 мкг (консервант).

2 мл (10 доз) — флаконы (1) — пачки картонные.
2 мл (10 доз) — флаконы (10) — пачки картонные.

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0.5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у 90-95% привитых.

— активная профилактика полиомиелита.

— неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

— иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания курса терапии);

— плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В соответствии с Приказом МЗСР РФ № 673 от 30 октября 2007 г. о внесении изменений и дополнений в приказ МЗСР от 27.06.01 № 229 «О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям» вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) трехкратно всем детям первого года жизни в соответствии с инструкцией по применению последней.

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Ревакцинацию проводят полиомиелитной пероральной вакциной 3 раза, в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.

Прививки
Вакцинация (ИПВ)			Ревакцинация (ППВ)
1	2	3	4	5	6
возраст	3 мес	4.5 мес	6 мес	18 мес	20 мес	14 лет

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 мес, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены. Дети, прибывшие на данную территорию без документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной вакцинации. Последующие прививки этим детям проводят в соответствии с возрастом.

Прививки по эпидпоказаниям проводят при возникновении заболеваний полиомиелитом в детском учреждении, населенном пункте.

Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидпоказаниям, и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита. В последующем очередные плановые прививки против полиомиелита проводят в установленные сроки.

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2 сут при температуре от 2 до 8 °С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.

Хранить в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре минус 20°С и ниже или при температуре от 2° до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2° до 8°С. Допускается повторное замораживание до минус 20°С.

Срок годности при температуре минус 20°С и ниже — 2 года, при температуре от 2° до 8°С — 6 месяцев. Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

источник

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов (Вакцина для профилактики полиомиелита) Вакцина против полиомиелита

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов

(Вакцина для профилактики полиомиелита)

Раствор для приема внутрь

Одна доза (0.2 мл-4 капли) содержит

активные вещества: живой аттенуированный штамм Сэбина вируса полиомиелита 1 типа – LSc 2ab не менее 106,0 ТЦД50 *,

живой аттенуированный штамм Сэбина вируса полиомиелита 2 типа – Р712 Сh 2ab не менее 105,0 ТЦД50,

живой аттенуированный штамм Сэбина вируса полиомиелита 3 типа –

Leon 12a1b не менее 105,5 ТЦД50 вспомогательные вещества: магния хлорид , канамицина сульфат

* — ТЦД50 – тканевые цитопатогенные дозы

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений

Противовирусные вакцины. Противополиомиелитные вакцины. Вирус полиомиелита — трехвалентный для перорального приема.

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на том же типе культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора c 0,5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

При соблюдении схемы вакцинации (вакцинации и ревакцинации) вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у (90-95) % привитых.

— активная профилактика полиомиелита.

Внимание: вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) двукратно детям в возрасте 3 мес и 4,5 мес в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация против полиомиелита проводится детям в возрасте

6 мес полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ).

Дети, находящиеся в закрытых детских дошкольных учреждениях (дома ребенка, детские дома, специализированные интернаты (для детей с психоневрологическими заболеваниями и др.), противотуберкулезные санитарно-оздоровительные учреждения), по показаниям вакцинируются трехкратно инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ).

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Ревакцинацию проводят полиомиелитной пероральной вакциной 3 раза, в возрасте установленным Национальным календарем профилактических прививок.

Поскольку схемы вакцинации отличаются в разных странах, рекомендуется использовать график вакцинации в соответствии с местными рекомендациями согласно национальному календарю прививок, но применение ППВ разрешено с 6 мес по показаниям*.

Ревакцинация (ППВ)

3*(ИПВ или ППВ)

* по показаниям (в зависимости от показаний применяется инактивированная или

живая вакцина для профилактики полиомиелита)

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний,

укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной вакцинации. Последующие прививки этим детям проводят в соответствии с возрастом.

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто >10 %, часто от 1 до 10 %, от случая к случаю от 0,1 до 1 %, редко от 0,01 до 0,1 %, очень редко

источник

Полиомиелит является вирусным заболеванием, протекающим в ряде случаев с поражением мотонейронов центральной нервной системы. Парезы, параличи, контрактуры и атрофия мышц — главные осложнения паралитической формы заболевания. Специфического лечения заболевания не разработано, но существует высокоэффективная мера его профилактики — прививка от полиомиелита (вакцинация, активная иммунизация). Для иммунизации применяются 2 вакцины: инактивированная вакцина от полиомиелита (вводится инъекционно) — ИПВ и живая вакцина от полиомиелита (вводится через рот) — ОПВ. Обе вакцины уничтожили полиомиелит в большинстве стран мира. В случае успеха (достижение охватом прививками 90% детского населения) полиомиелит станет после оспы вторым инфекционным заболеванием, полностью ликвидированном на Земле.

Профилактика полиомиелита подразделяется на специфическую (вакцинация) и неспецифическую (комплекс санитарно-гигиенических мероприятий).

Рис. 1. Последствия заболевания у ребенка.

Неспецифическая профилактика полиомиелита предполагает выполнение ряда санитарно-гигиенических мероприятий.

Больные с полиомиелитом или подозрением на него незамедлительно госпитализируются в инфекционное отделение, где помещаются в боксированные палаты. Срок изоляции составляет 3 недели (21 день). Обслуживание больного медицинским персоналом осуществляется в марлевых повязках, проводится дезинфекция посуды, белья, ночного горшка, обеззараживание и утилизация биологических выделений, борьба с мухами.

В период выздоровления после выписки из стационара больного желательно изолировать дополнительно дома сроком еще на 2 недели.

С целью профилактики ВАПП осуществляется разобщение привитых детей вакциной, содержащей живые вирусы полиомиелита (оральная полиовакцина) от непривитых детей или не привитых 3-х кратно на срок 2 месяца. Надо помнить, что привитые ОПВ лица с иммунодефицитом вакцинный штамм вируса нередко выделяют более 2-х месяцев. Дети, рожденные от ВИЧ-инфицированных матерей прививаются только вакциной, содержащей инактивированными вирусы (ИПВ).

При появлении больного полиомиелитом на соответствующую группу в яслях, домах ребенка и детских садах накладывается карантин сроком на 20 дней.
В очаге заболевания проводится заключительная дезинфекция.
На время карантина прекращается прием новых детей в группу и переводы из других групп.
За контактными лицами устанавливается наблюдение. Ежедневно в течение 20-и дней карантина медицинская сестра осуществляет опрос контактных лиц, измеряет 2 раза в день температуру тела.
В случае появления повторных заболеваний группа детского дошкольного коллектива переводится на круглосуточное пребывание на время карантина, решается вопрос о дополнительной ревакцинации, непривитым контактным детям вводится гамма-глобулин.
В группах проводится ежедневная влажная уборка с применением дезинфицирующих средств.
Следить за соблюдением правил личной гигиены: тщательное и частое мытье рук, питье только кипяченой воды.
На весь период карантина контактные лица до 15-и лет, а также взрослые, работающие на пищевых объектах, водопроводных сооружениях и детских учреждениях отстраняются от работы и посещения на весь период карантина. Изоляция прекращается в случае отсутствия у контактных лиц диспептических явлений и симптомов катара верхних дыхательных путей.

Установление санитарного надзора за удалением нечистот и очисткой воды, за пищевыми объектами и водоснабжением.
Благоустройство населенных пунктов.
Борьба со скученностью людей в местах проживания и детских коллективах.
Борьба с мухами.

Рис. 2. Последствия полиомиелита. Поражены нижние конечности.

Прививка от полиомиелита направлена на создание невосприимчивости детского населения к данному заболеванию. В Российской федерации с целью вакцинации используются зарегистрированные в соответствии с законодательством РФ сертифицированные медицинские иммунологические препараты:

Инактивированная вакцина от полиомиелита (ИПВ).
Живая вакцина от полиомиелита (ОПВ).
С целью проведения пассивной профилактики полиомиелита применяется человеческий иммуноглобулин.

Рис. 3. На фото живая вакцина от полиомиелита, содержащая 3 типа вирусов (фото слева) и живая вакцина, содержащая 2 типа вирусов (фото справа).

Рис. 4. Импортная вакцина от полиомиелита — инактивированная вакцина «ИМОВАКС ПОЛИО».

В середине XX века полиомиелит превратился в грозное заболевание, вызывающее периодические эпидемии, во время которых заболевали десятки тысяч человек. Около 10% заболевших умирало, у 40% больных развивался паралитическая форма заболевания с тяжелыми последствиями — парезами, параличами, контрактурами и атрофией мышц. Перед учеными стала задача: изобрести вакцину и создать коллективный иммунитет. Для создания вакцины от полиомиелита необходимо было разработать методики выделения и накопления вирусов в необходимых количествах. В 1940 — 1950 г.г. учеными были разработаны методики получения однослойных культур клеток, которые успешно использовались для выращивания вирусов. Так возникли условия для создания вакцины от этого грозного заболевания.

В 1953 году Джонас Солк разработал и внедрил вакцину от полиомиелита. В ее состав входили инактивированные (убитые) полиовирусы всех 3-х типов. С 1957 года начала проводиться массовая активная вакцинация детей по методу Солка.

В 1956 году Альбертом Сэбиным была разработана живая вакцина от полиомиелита, состоящая из живых ослабленных (аттенуированных) вирусов, лишенных инфекционных свойств, но сохранивших иммуногенность. Вакцинный штамм состоял из 3-х типов вируса. Однако данную вакцину испытать на детях А. Солку не удалось по многим причинам, одной из которых было внедрение инактивированной вакцины Д. Солка.

Рис 5. В 1953 году Джонас Солк (фото слева) разработал и внедрил инактивированную вакцину от полиомиелита. В 1956 году Альберт Сэбин (фото справа) разработал и внедрил живую вакцину. Их вакцины победили заболевание в большинстве стран мира.

В это же время советские вирусологи М. П. Чумаков и А. А. Смородинцев (СССР) предложили методику введения ослабленной вакцины А. Солка через рот в виде капель и конфет и взяли на себя ответственность за проведение испытаний на детях. После массовой вакцинации заболеваемость полиомиелитом детей в СССР резко пошла на убыль и далее случаи заболевания прекратили регистрироваться вовсе. В 1963 году обеим ученым за эти разработки была присуждена Ленинская премия, а в США они были удостоены Почетных медалей Рузвельта. А. Сэбин в СССР был награжден орденом дружбы народов.

Рис. 6. М. П. Чумаков и А. А. Смородинцев.

Инактивированная вакцина от полиомиелита (ИПВ) содержит убитые формалином вирусы. Вводится инъекционно. Имеет свои положительные и отрицательные стороны.

Положительные стороны инактивированной вакцины от полиомиелита:

ИПВ обладает высокой степенью иммуногенности — обеспечивает развитие достаточно напряженного типоспецифического гуморального иммунитета.
При заболевании предотвращает развитие поражения центральной нервной системы.
Профилактирует развитие ВАПП (вакциноассоциированного паралитического полиомиелита) после вакцинации ребенка оральной полиовакциной (ОПВ).
Инактивированная вакцина от полиомиелита безопасна в использовании. Не вызывает осложнений. Совмещается с другими прививками.

Отрицательные стороны инактивированной вакцины:

Прививка от полиомиелита с использованием ИПВ не обеспечивает развитие местного иммунитета, то есть не предотвращает репликацию (размножение) вирусов в кишечнике, что приводит к их скрытой циркуляции.
Вакцину необходимо вводить внутримышечно 2 -3-х кратно, что является стрессом для ребенка.

До 2016 года многие страны использовали с целью иммунизации детей вакцину от полиомиелита, изготовленную на основе 3-х штаммов вирусов. С 17 апреля 2016 года 150 стран мира перешли на использование бивалентной вакцины, содержащей 1-й и 3-й штаммы, так как считается, что с 1999 года 2-й тип вирусов полностью ликвидирован.

Рис. 7. Полиомиелит (последствия). Поражены нижние конечности.

Живая вакцина от полиомиелита (ОПВ) в своем составе содержит живые аттенуированные (ослабленные) вирусы, лишенные вирулентности, но сохранившие антигенные свойства. Она поддерживает ранее выработанный на введение полиовакцин иммунитет. Содержит все 3 штамма полиовирусов. Создает как общий, так и местный иммунитет. Препарат вводится через рот в виде капель.

Положительные стороны живой вакцины:

Живая вакцина от полиомиелита создает не только общий, но и стойкий местный иммунитет. Проникая в кишечник, вакцинный штамм вируса способствует выработке вируснейтрализирующих антител (секреторных иммуноглобулинов IgА) клетками слизистой оболочки и блокирует размножение дикого штамма возбудителя.
Вакцина практически безвредна и слабо реактогенна.
ОПВ вводится через рот в жидком виде, что значительно облегчает проведение массовой иммунизации детей.
Прививка против полиомиелита с использование ОПВ совмещается с прививками АКДС.

Отрицательные стороны живой вакцины:

Применение живых вакцин требует проведения постоянного контроля над генетической стабильностью вакцинного штамма.
Исключительно редко (1 случай на 2 — 5 млн. прививок) живая вакцина может стать причиной развития вакциноассоциированного полиомиелита (ВАП).
После прививки с использованием живой вакцины дети представляют опасность для взрослых и детей, их окружающих, так как являются потенциальными носителями вируса полиомиелита. Фекально-оральный является основным путем распространения инфекции. После прививки ОПВ вакцинный штамм вируса полиомиелита выделяется с калом в течение 1 — 6 недель и более.
Некоторые вирусы при смене среды обитания (пассаж через кишечник) вновь обретают вирулентные свойства и становятся причиной заболевания полиомиелитом. Такие вирусы-ревертанты распространяются в популяциях с низким охватом вакцинацией детского населения. Поэтому после полной ликвидации данного заболевания, вызванного диким штаммом вируса, сохраняется опасность заражения вирусами-ревертантами. Предотвратить это может полный переход на вакцинацию с использованием инактивированной вакцины от полиомиелита.

Рис. 8. Остаточные явления после перенесенного полиомиелита. Поражены верхние конечности.

Несмотря на то, что Россия считается страной свободной от дикого вируса, не исключается занос инфекции из соседних государств, например, Таджикистан, где дикий вирус полиомиелита продолжает циркулировать. Заболевание входит в число 9-и декретированных инфекций, против которых в РФ предусмотрена обязательная вакцинация. Иммунизация проводится 2-я видами вакцин против полиомиелита — ИПВ и ОПВ. Иммунодефицитные лица прививаются только инактивированной вакциной. Вакцинация от полиомиелита является обязательным условием при устройстве ребенка в детский сад.

Современный календарь прививок от полиомиелита предполагает введение первых 2 — 3 инактивированных вакцин и последующих — живых оральных вакцин. Данная схема вакцинации защищает ребенка от развития вакциноассоциированного полиомиелита и препятствует циркуляции полиовирусов.

В схему вакцинации входит проведение вакцинации и ревакцинации детей. Ревакцинации подлежат также взрослые, входящие в группу риска.

Вакцинация детей проводится в 3, 4, 5 и 6 месяцев инактивированной вакциной. Ревакцинация детей проводится — в 18 месяцев (первая), в 20 месяцев (вторая) и в 14 лет (третья) живой вакциной.

Обычно вакцинация от полиомиелита взрослым не проводится. Но есть определенные группы людей с высоким риском заболевания, которые должны пройти вакцинацию:

Лица, выезжающие в другие страны, где регистрируются случаи полиомиелита, вызванного диким штаммом вируса.
Сотрудники лабораторий, работающие с вирусами полиомиелита.
Медицинский персонал, обслуживающий больных полиомиелитом.

С целью профилактики взрослые получают 3 дозы инактивированной вакцины против полиомиелита: вторая доза вводится через 1 — 2 мес. после первой, третья доза — через 6 — 12 мес. после второй.

Вакцинация взрослых проводится по этой схеме несмотря на то, сколько доз вакцин было получено в прошлом.

Вакцина от полиомиелита не вызывает побочных реакций, поэтому может совмещаться с прививкой АКДС (коклюш, дифтерия и столбняк) во все сроки вплоть до 14 лет.

При катаре верхних дыхательных путей, повышенной температуре тела и расстройствах пищеварения прививка откладывается на время болезни, но не менее, чем на 10 — 14 дней.
Дети с иммунодефицитом подлежат разобщению с детьми, которым прививка проводилась с использованием живой оральной вакцины, сроком на 2 месяца.
При злокачественных новообразованиях прививка проводится через 6 мес. с момента окончания курса химиотерапии при нормализации работы иммунной системы.

Противопоказания к введению инактивированной полиомиелитной вакцины:

Лица с аллергией на антибиотики стрептомицин, неомицин или полимиксин.
Лица, у которых в прошлом отмечалась выраженная реакция на введение вакцины от полиомиелита.

Противопоказания к введению живой полиомиелитной вакцины:

Неврологические расстройства, развившиеся в прошлом на введение ОПВ.
Первичный дефицит и иммуносупрессивные состояния.

Вакцины от полиомиелита, в основном, хорошо переносятся. Исключительно редко (1 случай на 2 — 4 млн. прививок) после введения живой вакцины развивается вакциноассоциированный паралитический полиомиелит.
Сильная аллергическая реакция развивается, в основном, у детей с непереносимостью таких антибиотиков, как стрептомицин, неомицин или полимиксин, входящих в состав вакцин.

Рис. 9. Полиомиелит у детей. Парез нижних конечностей и правой руки (фото слева). Паралич и атрофия мышц туловища и конечностей, тяжелая деформация позвоночника (фото справа).

Дети в возрасте до 15-и лет и взрослые, работники детских учреждений, продовольственных магазинов, столовых и других предприятиях пищевой промышленности, работники системы водоснабжения, состоящие в контакте с больными с полиомиелитом, незамедлительно вакцинируются оральной живой вакциной.

При выявлении больного в школе или детском саду прививаются только лица из одного класса (группы).

При выявлении больного, находящегося на стационарном лечении, соседи по палате прививаются живой полиомиелитной вакциной. В случае противопоказаний к прививке контактные лица разобщаются сроком на 20 дней.

Рис. 10. В странах с низким охватом вакцинацией от полиомиелита детей регистрируются случаи заболевания, вызванные диким вирусом.

источник

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Вакцина для профилактики полиомиелита / Vaccinum ad prophylaxim poliomyelitidis.

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
Фармакологическое действие: иммуностимулирующее.

Вакцина для профилактики полиомиелита живая пероральная является препаратом из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, которые были выращены на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеточной линии Веро или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек, и содержит три типа вируса (трехвалентная вакцина); соотношение типов составляет 71,4 % (для 1 типа), 7,2 % (для 2 типа), 21,4 % (для 3 типа); активность 1 типа составляет 1000000 инфекционных единиц, 2 типа — 100000 инфекционных единиц, 3 типа — 300000 инфекционных единиц. Специфический иммунитет формируется уже после первой вакцинации и закрепляется при приеме последующих доз. Вакцина для профилактики полиомиелита создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2 и 3 типов у 90 — 95 % привитых. При пероральном приеме вакцина для профилактики полиомиелита вакцинный штамм вируса реплицируется в тонком кишечнике и выделяется с фекалиями на протяжении 4 — 6 недель. Иммунный ответ, который индуцирован вакцинным вирусом, подобен иммунному ответу, который индуцирован натуральной инфекцией. В результате в организме вырабатываются антитела, включая секреторный иммуноглобулин A в тонком кишечнике. Местный иммунитет имеет значение для профилактики полиовирусной инфекции. Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная представляет собой вакцину против вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов, которую получают из вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО и инактивированных формалином. Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная вызывает выработку значительного числа нейтрализующих антител к вирусам полиомиелита, начиная со второй инъекции, вне зависимости от общего состояния вакцинируемых людей (заболевания кишечника, иммунодефицит, дистрофия). Применение вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной у человека вызывает образование антител и иммунологической памяти. Использование второй дозы вакцины вызывает вторичную реакцию, которая характеризуется быстрым увеличением уровней антител, что свидетельствует о наличии иммунологической памяти. Иммунитет к вирусам полиомиелита приобретается после третьей вакцины, усиливается при дальнейших введениях вакцины и сохраняется в течение, как минимум, пяти лет после первой ревакцинации. Сероконверсия отмечается у 95 — 100 % лиц после введения трех доз вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной. Через один месяц после трехкратной вакцинации частота обнаружения антител к вирусам полиомиелита типов 1 и 3 типов составляет 100 %, а к вирусу 2 типа — 99 — 100 %. У детей 1 — 3 лет ревакцинация приводит к значительному повышению среднегеометрического титра антител, а частота их определения в плазме крови приближается к 100 %. Защитный среднегеометрический титр антител к вирусам полиомиелита всех трех типов сохраняется через 4 — 5 лет после ревакцинации. У иммунизированных раньше подростков и взрослых людей ревакцинация приводит к выраженному иммунному ответу с высоким уровнем серопротекции, который приближается к 100 %, и значительному увеличению среднегеометрического титра антител.

Способ применения вакцины для профилактики полиомиелита и дозы
Вакцина для профилактики полиомиелита живая пероральная принимается внутрь; вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная вводится подкожно или внутримышечно. При парентеральном применении внутримышечный способ введения вакцины для профилактики полиомиелита является предпочтительным. Дозировка и схема использования зависит от применяемой лекарственной формы препарата. При использовании вакцины для профилактики полиомиелита необходимо руководствоваться инструкцией по применению конкретного торгового наименования лекарственного препарата.
Прививочную дозу вакцины для профилактики полиомиелита, которая предназначена для приема внутрь, закапывают в рот за один час до еды; не разрешается запивать вакцину водой или любой другой жидкостью, а также пить или есть в течение часа после прививки.
У детей до двух лет введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра. У детей старше двух лет, подростков и взрослых введение вакцины осуществляется в область дельтовидной мышцы. Перед введением вакцины для профилактики полиомиелита следует удостовериться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
В соответствии с действующей редакцией Национального календаря профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной в соответствии с инструкцией по ее использованию. Третья вакцинация и дальнейшие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной. Три первые прививки составляют курс вакцинации.
Первая вакцинация проводится в 3 месяца вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной; вторая вакцинация проводится в 4,5 месяца вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной; третья вакцинация проводится в 6 месяцев вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной; ревакцинации проводятся в 18 месяцев, 20 месяцев и 14 лет вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной.
Третья вакцинация и ревакцинации против полиомиелита детям, которые были рождены от матерей с инфекцией вируса иммунодефицита человека, детям с инфекцией вируса иммунодефицита человека, детям, которые находящимся в домах ребенка, проводятся вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной.
Удлинение интервалов между прививками возможно только в исключительных случаях, когда имеются медицинские противопоказания для проведения прививки. Не допускается укорочение интервалов между первыми тремя прививками. Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до трех месяцев, если интервалы между первыми тремя прививками были увеличены.
Детям более старшего возраста, которые не получили прививки против полиомиелита в указанные сроки, плановая иммунизация проводится по той же схеме (первая и вторая вакцинация проводятся вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной, третья вакцинация и последующие ревакцинации проводятся вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной).
Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной в соответствии с действующей редакцией календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. При выявлении случая полиомиелита, который был вызван диким полиовирусом, выделении дикого полиовируса из объектов окружающей среды или в биологических пробах человека проводят обязательную вакцинацию следующим категориям граждан (контактные лица в очагах полиомиелита, включая вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание)): медицинские работники, вакцинацию проводят однократно; дети с 3 месяцев до 18 лет, вакцинацию проводят однократно; дети, которые прибыли из неблагополучных (эндемичных) по полиомиелиту регионов (стран), с 3 месяцев до 15 лет, вакцинацию проводят однократно (при наличии достоверных данных о прошлых вакцинациях) или трехкратно (в случае их отсутствия); лица, которые контактируют с прибывшими из неблагополучных (эндемичных) по полиомиелиту регионов (стран), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста, вакцинацию проводят однократно; лица без определенного места жительства (в случае их выявления) с 3 месяцев до 15 лет, вакцинацию проводят однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих вакцинация) или трехкратно (в случае их отсутствия); лица, которые работают с живым полиовирусом, материалами, инфицированными (в том числе потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста, вакцинацию проводят однократно при приеме на работу.
Следует заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.
Вакцина для профилактики полиомиелита живая пероральная не должна вводиться парентерально. Категорически запрещается внутривенное введение вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной.
У подростков и взрослых после вакцинации возможно обморочное состояние. Как правило, оно появляется сразу после вакцинации, при этом может развиваться тошнота и рвота. Вакцинацию необходимо проводить в положении пациента лежа или сидя, если обморочное состояние развивалось при проведении предыдущей вакцинации, или до или во время введения вакцины имеются его симптомы.
Места проведения прививок необходимо обеспечить средствами противошокового лечения, учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа.
Лица, которые инфицированы вирусом иммунодефицита человека, с симптомной и бессимптомной стадией, должны быть иммунизированы вакцины вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.
Возможно, что не удастся достичь ожидаемого иммунного ответа у пациентов с приобретенными или врожденными нарушениями иммунитета.
Зарегистрированные побочные реакции на парентеральное введение вакцины для профилактики полиомиелита были слабой степени выраженности, кратковременными и исчезали через 1 — 3 дня.
Реакции на вакцину для профилактики полиомиелита (за исключением аллергических реакций немедленного типа в первые несколько часов после прививки), обычно не могут появиться раньше четвертого дня и более чем через 30 дней после введения препарата.
В единичных случаях при применении вакцины для профилактики полиомиелита как у привитых, так и у лиц, которые контактировали с привитыми пациентами, отмечено развитие вакциноассоциированного паралитического полиомиелита. Для профилактики вакциноассоциированного паралитического полиомиелита первые две вакцинации против полиомиелита проводят вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной.
При рвоте или диарее во время применения вакцины для профилактики полиомиелита, которая предназначена для приема внутрь, или непосредственно после ее применения, повторная доза вакцины для профилактики полиомиелита может быть введена после исчезновения этих симптомов.
При предстоящей плановой операции прививки необходимо провести не позже чем за один месяц до предполагаемой операции. При оперативном вмешательстве по экстренным показаниям иммунизацию необходимо проводить как минимум чем через 3 — 4 недели после операции.
Если существует необходимость в применении лекарственных препаратов, которые подавляют иммунную систему, то в таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения, так как иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. Если вакцинацию отложить нельзя, то после ее проведения у пациента следует проверить концентрацию антител, чтобы убедиться, что она является достаточной для обеспечения защиты против полиомиелита.
В связи с возможным риском развития апноэ у детей с дыхательной недостаточностью в анамнезе и у недоношенных младенцев (до 28 недель), необходимо постоянно контролировать дыхательную функцию в течение 2 — 3 суток в связи с возможностью развития апноэ. Так как польза иммунизации этой группы детей высока, то вакцинацию не следует откладывать и считать противопоказанной.
Плановая вакцинация детей, которые имеют обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.
При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры тела.
Перед применением вакцины для профилактики полиомиелит, все лица, которым должна проводиться профилактическая прививка, должны быть осмотрены врачом (фельдшером).
При тромбоцитопении или нарушениях свертывающей системы крови вакцину для профилактики полиомиелита инактивированную следует вводить подкожно.
В организованных детских коллективах следует планировать проведение прививок против полиомиелита одновременно всем детям в группе.
Необходимо разобщать не привитых против полиомиелита детей от недавно привитых вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной как минимум на 60 дней от момента прививки.
Для ограничения циркуляции вируса вакцины среди людей, которые окружают привитого, необходимо после прививки соблюдать правила личной гигиены ребенка (отдельные от других детей горшок, кровать, одежда, постельное белье) и изолировать привитого ребенка в семье от пациентов с иммунодефицитом.
В семьях, где имеются не привитые дети (по возрасту (новорожденные) или с наличием противопоказания к прививкам против полиомиелита), для иммунизации детей, которые относящихся к целевым группам, необходимо вакцину для профилактики полиомиелита инактивированную.
Вакцина для профилактики полиомиелита во флаконе с нарушенной маркировкой, целостностью, при истекшем сроке годности, изменении ее физических свойств (прозрачности, цвета и других показателей), нарушении условий хранения и транспортирования является не пригодной к использованию.
Все прививки против полиомиелита необходимо регистрировать в установленных учетных формах с указанием даты прививки, наименования лекарственного средства, номера серии, дозы, реакции на прививку.
Влияние вакцины для профилактики полиомиелита на выполнение потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не изучалось.

Гиперчувствительность (в том числе к вспомогательным компонентам лекарственного препарата); неврологические расстройства, которые сопровождали предыдущую вакцинацию вакциной для профилактики полиомиелита; сильная реакция (температура выше 40 градусов Цельсия) или осложнение на предыдущее введение вакцины для профилактики полиомиелита; злокачественные новообразования (прививки проводят не раньше, чем через три месяца после окончания курса лечения); иммунодефицитные состояния (прививки проводят не раньше, чем через три месяца после окончания курса лечения); иммуносупрессия (прививки проводят не раньше, чем через три месяца после окончания курса лечения); острые неинфекционные или инфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (прививки проводят через 2 — 4 недели после выздоровления или ремиссии); период лактации; беременность.

Живая (оральная) полиомиелитная вакцина из вскрытого флакона (при условии использования капельницы) может храниться не более двух суток при температуре от +2º С до +8 ºС. При этом флакон должен быть плотно закрыт
капельницей. В случае, если вакцина набирается каждый раз новым шприцем через резиновую пробку (при условии соблюдения асептики), то срок использования ограничивается сроком годности вакцины.

Использование вакцины для профилактики полиомиелита живой пероральной противопоказано при беременности и кормлении грудью. Возможность и особенность медицинского использования вакцины для профилактики полиомиелита живой пероральной в период грудного вскармливания не изучалась. Данные вакцинации у беременных женщин не показывают побочных реакций вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной на течение беременности или здоровье плода (новорожденного). Достаточные данные по применению вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной во время беременности отсутствуют. В исследованиях на животных не было получено достаточно данных о воздействии вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск неизвестен. Вакцину для профилактики полиомиелита инактивированную следует использовать во время беременности только по назначению врача при явном риске инфекции. Вакцину для профилактики полиомиелита инактивированную можно применять в период грудного вскармливания.

Нервная система, психика и органы чувств: головная боль, беспокойство, раздражительность, недомогание, сонливость, возбуждение, плач, полинейропатия, кратковременный судороги, фебрильные судороги, преходящая слабая парестезия (в основном в конечностях), вакциноассоциированный паралитический полиомиелит.
Сердечно-сосудистая система, кровь (гемостаз, кроветворение) и лимфатическая система: лимфаденопатия.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, снижение аппетита.
Дыхательная система: кашель, апноэ у недоношенных детей (родившиеся на сроке менее 28 недель беременности).
Опорно-двигательная система: слабая и преходящая артралгия, слабая и преходящая миалгия.
Иммунная система: аллергические реакции (включая крапивницу, отек Квинке), анафилактическая реакция, анафилактический шок.
Кожные покровы, слизистые оболочки и подкожные ткани: сыпь на кожных покровах.
Общие реакции: повышение температуры тела, субфебрильная лихорадка, лихорадка.
Реакции в месте введения: отечность в месте инъекции, покраснение в месте инъекции, эритема в месте инъекции, болезненность в месте инъекции, гиперемия в месте инъекции, инфильтрат в месте инъекции.

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) (адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС) или адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин с уменьшенным количеством антигенов (АДС-М)) в разные участки тела, также допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок в разные участки тела. Гепатитная A вакцина (инактивированная адсорбированная) может быть введена совместно (в один день) в разные участки тела с вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной или живой). Вакцина для профилактики полиомиелита может быть использована совместно с другими вакцинами (кроме вакцин БЦЖ и БЦЖ-М) для инъекций в разные участки тела, в том числе с вакцинами для профилактики столбняка, дифтерии, гепатита B, коклюша, инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b.
Иммуносупрессорные лекарственные препараты могут снизить иммунный ответ на вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной, способствовать размножению вакцинных вирусов и повысить время выделения вакцинных вирусов с калом.
Если существует необходимость в применении лекарственных препаратов, которые подавляют иммунную систему, то в таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения, так как иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. Если вакцинацию отложить нельзя, то после ее проведения у пациента следует проверить концентрацию антител, чтобы убедиться, что она является достаточной для обеспечения защиты против полиомиелита.
Вакцину для профилактики полиомиелита нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами или лекарственными средствами.

Случаи передозировки вакциной для профилактики полиомиелита не зарегистрированы. Передозировка вакциной для профилактики полиомиелита не приводит к нежелательным последствиям.

БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов
Имовакс Полио
МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа)
ПОЛИМИЛЕКС® вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Полио Сэбин Веро
Полиорикс®
Полиорикс® (Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная)

источник