3.1.1. Профилактика инфекционных болезней. Кишечные инфекции
Методические указания МУ 3.1.1.1119-02
«Эпидемиологический надзор за полиомиелитом и
острыми вялыми параличами»
(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 2 апреля 2002 г.)
Дата введения 1 июля 2002 г.
1.1. Настоящие указания предназначены для работников госсанэпидслужбы (эпидемиологов, вирусологов), а также медицинских работников, осуществляющих реализацию Национальной программы ликвидации полиомиелита в Российской Федерации (педиатров, инфекционистов, невропатологов и др.).
1.2. Настоящие методические указания содержат требования, направленные на обеспечение эпидемиологического благополучия по полиомиелиту, снижение риска возникновения и распространения этой инфекции среди населения Российской Федерации.
1.3. Требования, изложенные в методических указаниях, направлены на совершенствование эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами в рамках реализации Национальной программы ликвидации полиомиелита в Российской Федерации.
В 1988 г. на Ассамблее Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) была принята резолюция о повсеместной ликвидации полиомиелита к 2000 г. При этом наиболее существенными мероприятиями в борьбе с полиомиелитом на современном этапе является увеличение уровня охвата профилактическими прививками населения (не менее 95 %) с помощью плановой иммунизации, дополнительной массовой иммунизации, операций «подчистки»; ликвидация циркуляции «дикого» полиовируса среди людей и в окружающей среде, улучшение качества лабораторной диагностики с вирусологическим подтверждением каждого случая заболевания полиомиелитом и постоянного проведения эпидемиологического надзора за острыми вялыми параличами (ОВП) среди детей до 15 лет. Кроме того, необходим постоянный контроль за выделением вирусов не только от больных, но и из объектов окружающей среды (сточных вод).
На этапе, когда многие страны мира на протяжении многих лет не регистрируют заболевания полиомиелитом, в Российской Федерации за последние три года также не зарегистрировано ни одного случая заболевания полиомиелитом, вызванного «диким» полиовирусом, проведение эпидемиологического надзора за острыми вялыми параличами является особенно важным, т.к. это позволяет выявить и не пропустить ни одного случая полиомиелита, вызванного «диким» полиовирусом местного или импортированного из другой страны.
3.1. Целью эпидемиологического надзора является оценка эпидемиологической ситуации и разработка эпидемиологически обоснованных мероприятий, направленных на предупреждение возникновения случаев полиомиелита и ликвидацию этой инфекции.
3.2. Эпидемиологический надзор за полиомиелитом и острыми вялыми параличами представляет собой постоянное наблюдение за эпидемическим процессом и включает:
— слежение за циркуляцией возбудителя полиомиелита среди населения;
— слежение за уровнем коллективного иммунитета среди детей;
— оценка эффективности проводимых мероприятий и принятие управленческих решений;
3.3. Эпидемиологический надзор осуществляется государственной санитарно-эпидемиологической службой. Общее руководство и контроль за организацией и проведением эпидемиологического надзора осуществляет Координационный центр по ликвидации полиомиелита Минздрава России, созданный на базе Федерального центра госсанэпиднадзора Минздрава России и центрами государственного санитарно-эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации.
До введения массовой иммунизации против полиомиелита в России в середине 50-х гг. регистрировалось от 10 до 13,5 тыс. случаев заболеваний этой инфекцией.
После введения массовой иммунизации против полиомиелита (в 1960 — 1961 гг. было привито более 100 млн. чел. или около 80 % населения) заболеваемость полиомиелитом снизилась более чем в 200 раз и составила от 560 случаев в 1963 г. до 61 случая в 1967 г.
В последующие годы заболеваемость полиомиелитом также продолжала снижаться и носила спорадический характер. В 70-е гг. регистрировалось от 18 до 69 случаев полиомиелита.
В 80 — 90-е гг. регистрировалась спорадическая заболеваемость более 80 % территорий страны были свободны от этой инфекции.
Имели место вспышки полиомиелита в 1982 г. в Республике Дагестан и Чечено-Ингушской Республике, в 1986 г. в Республике Дагестан. В 1995 г. в Чеченской Республике была зарегистрирована вспышка полиомиелита, в результате которой заболело 150 детей. Заболевания имели место преимущественно среди непривитых детей в возрасте до 7 лет, из которых большая часть — в возрасте до 4 лет. Из 150 больных полиомиелитом 5 детей были выявлены в Республике Ингушетия. Заболевания этих детей эпидемиологически связаны со вспышкой в Чеченской Республике.
От больных полиомиелитом был выделен 1 Т-геотип «дикого» полиовируса, который циркулировал в 80-е гг. в Республике Таджикистан и был выделен от больных во время вспышки полиомиелита.
Причиной вспышки послужило резкое ухудшение социально-политической обстановки на этой территории, недоступность медицинской помощи из-за разрушенной системы здравоохранения и, как следствие, снижение активности в проведении профилактических прививок против полиомиелита и появление большого количества неиммунных среди населения.
Последний случай выделения «дикого» полиовируса имел место в декабре 1995 г. от контактного ребенка с больным полиомиелитом во время вспышки в Чеченской Республике.
Последние два случая полиомиелита были зарегистрированы в 1996 г. в Республике Ингушетия. Диагноз полиомиелита был поставлен на основании клинических и эпидемиологических данных, вирусологически эти два случая не были подтверждены из-за позднего лабораторного обследования.
Данные случаи были расценены согласно классификации ВОЗ как совместимые с полиомиелитом.
За последние 10 лет в стране ежегодно регистрируется от 1 до 11 случаев вакциноассоциированного полиомиелита, возникающего, как правило, на введение первой дозы живой оральной полиомиелитной вакцины (ОПВ).
В 1999 г. был достигнут и поддерживается высокий уровень охвата плановой иммунизацией детей против полиомиелита. В 1996 — 1999 гг. были проведены Национальные дни иммунизации, в 1999 — 2000 гг. Субнациональные дни иммунизации, в 2000 г. — «операции подчистки».
В целях ликвидации полиомиелита с 1996 г. в стране введен эпидемиологический надзор за острыми вялыми параличами среди детей до 15 лет.
В 1998 — 2000 гг. по данным формы № 1 федерального государственного статистического наблюдения «Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях» регистрировалось от 466 до 841 случаев ОВП, не связанных с полиомиелитом (показатель 1,9 — 2,9 на 100 тыс. детей до 15 лет). Более 80 % всех случаев ОВП обследуются в вирусологических лабораториях региональных центров эпиднадзора за полиомиелитом и ОВП.
5. Стандартное определение случая полиомиелита и острого вялого паралича (ОВП) в соответствии с рекомендациями ВОЗ
5.1. В соответствии с рекомендациями ВОЗ при регистрации случаев заболеваний полиомиелитом используется следующее стандартное определение случая, которое базируется на вирусологической диагностике.
5.2. Случай острого вялого спинального паралича, при котором выделен «дикий» вирус полиомиелита, классифицируется как острый паралитический полиомиелит.
5.3. Случай острого вялого спинального паралича, возникший не ранее 4 и не позднее 30 дня после приема живой оральной полиомиелитной вакцины (ОПВ), при котором выделен вирус полиомиелита вакцинного происхождения, классифицируется как острый паралитический полиомиелит, ассоциированный с вакциной у реципиента.
5.4. Случай острого вялого спинального паралича, возникший не позднее 60 дня после контакта с привитым живой оральной полиомиелитной вакциной, при котором выделен вирус полиомиелита вакцинного происхождения, классифицируется как острый паралитический полиомиелит, ассоциированный с вакциной у контактного.
5.5. Случай острого вялого спинального паралича, при котором лабораторное обследование проведено не полностью (вирус не выделен) или совсем не проводилось, но наблюдаются остаточные вялые параличи к 60 дню с момента их возникновения, классифицируются как острый паралитический полиомиелит неуточненный.
5.6. Случай острого вялого спинального паралича, при котором проведено полное адекватное лабораторное обследование, но вирус не выделен и не получено диагностического нарастания титра антител, классифицируется как острый паралитический полиомиелит другой, неполиомиелитной этиологии.
5.7. Случай острого вялого паралича с выделением других нейротропных вирусов относится к заболеваниям другой, неполиомиелитной этиологии.
5.8. Стандартное определение случая острого вялого паралича базируется на рекомендациях ВОЗ.
6.1. На каждый случай полиомиелита, подозрения на это заболевание (без ограничения возраста), а также острого вялого паралича у детей до 15 лет лечебно-профилактическим учреждением составляется и представляется в центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора экстренное извещение по установленной форме в течение 24 ч.
6.2. Для персонального учета больных полиомиелитом, лиц с подозрением на это заболевание и больных с острыми вялыми параличами, а также контроля полноты и сроков представления информации в центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора сведения из экстренных извещений вносятся в «Журнал учета инфекционных заболеваний» как в учреждениях здравоохранения, так и в центрах госсанэпиднадзора.
6.3. На каждого больного полиомиелитом, с подозрением на это заболевание и острым вялым параличом в возрасте до 15 лет оформляется карта эпидемиологического расследования случая полиомиелита и острого вялого паралича (прилож. 1).
6.4. Центры госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации еженедельно и ежемесячно направляют в Федеральный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава России отчеты о регистрации случаев заболевания полиомиелитом и острыми вялыми параличами по предварительному диагнозу в соответствии с формой отчета (прилож. 2).
6.5. Центры госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации представляют по окончательному диагнозу в Федеральный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава России ежемесячные и годовые отчеты о заболеваемости полиомиелитом и острыми вялыми параличами по форме федерального государственного статистического наблюдения, касающейся сведений об инфекционных и паразитарных заболеваниях, а также отчет о вирусологических исследованиях на полиомиелит (прилож. 3).
6.6. Порядок представления еженедельного, ежемесячного отчета о регистрации полиомиелита и острых вялых параличей (ОВП), карты эпидемиологического расследования случая полиомиелита и ОВП, ежемесячного отчета о вирусологических исследованиях на полиомиелит:
— сведения о количестве зарегистрированных случаев полиомиелита и ОВП -еженедельные, ежемесячные, отчеты, карты эпидемиологического расследования случая полиомиелита и ОВП, заполняются центрами государственного санитарно-эпидемиологического надзора в городах и районах и представляются в центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации, далее в Федеральный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава России;
— карта эпидемиологического расследования случая полиомиелита и ОВП (I и II части) представляется в Федеральный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава России по электронной почте через два дня после завершения эпидемиологического расследования;
— центры госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации представляют в Федеральный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава России ежегодно сведения обо всех зарегистрированных случаях заболеваний полиомиелитом и острыми вялыми параличами в соответствии с формой федерального государственного статистического наблюдения, касающейся сведений об инфекционных и паразитарных заболеваниях, и список всех зарегистрированных случаев полиомиелита и ОВП (прилож. 4).
6.7. Эпидемиологический анализ заболеваемости полиомиелитом и острыми вялыми параличами является составной частью проведения эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами. Он включает оценку состояния заболеваемости по возрастам, клиническим формам, лабораторному подтверждению заболевания полиомиелитом, прививочному анамнезу. Особое внимание уделяется анализу причин летальных исходов.
Важное значение имеет анализ данных догоспитального периода, сроки обращения от начала заболевания, госпитализация от сроков обращения, первоначальный диагноз, а также анализ лабораторного (вирусологического) обследования, сроки забора и доставки материала в региональный центр эпиднадзора за полио/ОВП, состояние проб стула, сроки получения результатов исследования материала.
Эпидемиологический анализ проводится в целом по территории и по отдельным районам, а также по городам и сельской местности.
Для проведения углубленного анализа заболеваемости и оценки качества эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами следует использовать данные карт эпидемиологического расследования случаев полиомиелита и острого вялого паралича, а также данные всех форм, представленных в настоящих методических указаниях.
7. Выявление больных с полиомиелитом и острыми вялыми параличами, перечень нозологических форм, при которых имеет место ОВП (в соответствии с Международной классификацией болезней 10 пересмотра)
7.1. Важным элементом системы является проведение активного эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами с еженедельным посещением лечебно-профилактических учреждений, куда могут поступать больные с ОВП. Результаты этой работы отражаются в «Форме мониторинга за выявлением и регистрацией полиомиелита и острых вялых параличей в лечебно-профилактических учреждениях» (прилож. 5).
7.2. На этапе отсутствия регистрации случаев заболеваний полиомиелитом крайне важным является выявление каждого случая острого вялого паралича среди детей до 15 лет, а при подозрении на полиомиелит — без ограничения возраста.
7.3. Выявлению, диагностике, лабораторному обследованию подлежат все больные в возрасте до 15 лет с явлениями острого вялого паралича. При подозрении на полиомиелит обследование проводится без ограничения возраста.
7.4. К наиболее часто встречающимся нозологическим формам, при которых отмечается ОВП, относятся: острый паралитический полиомиелит, полинейропатии, мононевропатия, в т.ч. травматические, миелиты с вялыми парезами,
7.5. В случае затруднения отнесения больного с явлениями острого вялого паралича к одной из вышеперечисленных нозологических форм ставится диагноз «Острый вялый паралич», независимо от этиологии заболевания.
7.6. Выявление больных с ОВП осуществляется на всех этапах оказания медицинской помощи больному при его обращении (ФАП, амбулатория, поликлиника, стационар, скорая помощь и др.).
7.7. Выявление больных с ОВП осуществляется при проведении активного эпидемиологического надзора (обследования лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), в которых могут находиться больные с ОВП: педиатрические, инфекционные, неврологические стационары или отделения больниц, дома ребенка, детские дома, санатории по реабилитации неврологических больных и др.).
8.1. Вирусологическому обследованию на полиомиелит в лабораториях региональных центров эпидемиологического надзора за полио/ОВП подлежат:
— больные дети до 15 лет с явлениями острых вялых параличей (двукратно);
— контактные дети и взрослые из очагов полиомиелита и ОВП в случае позднего (позже 14 дня с момента выявления паралича) обследования больного, а также при наличии в окружении больного лиц, прибывших из неблагополучных по полиомиелиту территорий, беженцы и вынужденные переселенцы (однократно);
— дети в возрасте до 5 лет, прибывшие в течение последних 1,5 мес. из Чеченской Республики, Республики Ингушетии и обратившиеся за медицинской помощью в лечебно-профилактические учреждения, независимо от профиля (однократно).
8.2. Вирусологическому обследованию в Национальном центре по лабораторной диагностике полиомиелита подлежат больные (без ограничения возраста) с полиомиелитом или подозрением на полиомиелит (двукратно).
8.3. Серологическому обследованию подлежат:
— больные с подозрением на полиомиелит — берут две пробы крови больного (по 5 мл). Первая проба должна быть взята в день постановки первичного диагноза, вторая — через 2 — 3 недели после первой. Сыворотки крови хранят и транспортируют при температуре от 0 до 8 °С;
— дети в возрасте до 5 лет, прибывшие в течение последних 1,5 мес. из Чеченской Республики, Республики Ингушетии и обратившиеся за медицинской помощью в лечебно-профилактические учреждения, независимо от их профиля (однократно);
— здоровые дети с целью исследования иммунитета к полиомиелиту (однократно).
Серологические исследования на полиомиелит проводятся в вирусологических лабораториях центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации.
9. Правила забора и транспортирования проб стула для проведения вирусологических исследований на полиовирусы
9.1. Эффективность вирусологических исследований на полиовирусы зависит от правильности забора материала от больных полиомиелитом и острыми вялыми параличами и транспортирования его в лабораторию.
9.2. От больного полиомиелитом, с подозрением на это заболевание и острым вялым параличом берут две пробы фекалий в максимально ранние сроки от момента возникновения острого вялого паралича (допускается до 7-го дня, но не позднее 14-го дня). Забор материала осуществляется медицинскими работниками лечебно-профилактических учреждений, куда госпитализирован больной. Первая проба фекалий берется в стационаре в день установления клинического диагноза, вторая через 24 — 48 ч после взятия первой пробы. Оптимальный размер фекальной пробы 8 — 10 г, что соответствует величине двух ногтей большого пальца взрослого человека.
9.3. Отобранные пробы помещают в стерильные мелкие флаконы (применяемые для пенициллина) с резиновой пробкой или специальную пластиковую посуду.
9.4. Если доставка отобранных проб в региональный центр эпиднадзора за полио/ОВП будет осуществлена в течение 72 ч с момента забора, то пробы помещают в холодильник при температуре от 0 до 8 °С и транспортируют при температуре от 4 до 8 °С в региональный центр госсанэпиднадзора за полио/ОВП или в Национальным центр по лабораторной диагностике полиомиелита, в зависимости от диагноза.
Если доставка проб в вирусологическую лабораторию регионального центра эпиднадзора за полио/ОВП или Национального центра по лабораторной диагностике полиомиелита будет осуществлена в более поздние сроки, то пробы замораживают при температуре 20 °С и доставляют в замороженном виде. Для надежного охлаждения проб на различных этапах транспортирования необходимы охлаждающие пакеты, которые замораживают при температуре -20 °С, и контейнеры с хорошей термоизоляцией. Для сохранения проб как можно дольше в замороженном состоянии объем флакона с пробами должен быть минимальным. Замороженные пробы в полиэтиленовом пакете помещают в транспортный контейнер, вокруг проб плотно размещают как можно больше замороженных охлаждающих пакетов.
Пробы фекалий от больных ОВП представляют собой потенциально опасный инфекционный материал, в котором может быть обнаружен «дикий» полиовирус, поэтому во избежание контаминации вирусом полиомиелита последующих проб, транспортные контейнеры и охлаждающие пакеты после использования необходимо продезинфицировать.
9.5. Пробы доставляются с направлением (в 2 экз.) на лабораторное исследование (прилож. 6), раздел 2 указанного направления заполняется в лаборатории регионального центра эпиднадзора за полио/ОВП или Национального центра по лабораторной диагностике полиомиелита.
9.6. Территориальный центр госсанэпиднадзора обеспечивает выполнение всех необходимых требований по доставке проб в установленном порядке. Преимущественно доставка проб осуществляется с нарочным. При невозможности доставки проб с нарочным допускается транспортирование вирусологического материала с сотрудниками Министерства путей сообщения России, в этом случае заполняется сопроводительный документ в соответствии с прилож. 7. Один экземпляр остается у отправителя, второй передается с отправляемым материалом.
Центр госсанэпиднадзора, ответственный за отправку материала, сообщает в региональный центр эпиднадзора за полио/ОВП о маршруте отправленного материала.
10. Критерии оценки качества эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами
10.1. Эпидемиологический надзор за острыми вялыми параличами с использованием лабораторных данных представляет собой достаточно чувствительный и специфический метод своевременного выявления циркуляции «дикого» вируса полиомиелита (если есть такая циркуляция) или вируса полиомиелита на той или иной территории вследствие завоза инфекции.
10.2. Для оценки качества эпидемиологического надзора за острыми вялыми параличами используются следующие критерии.
10.2.1. Своевременное представление (еженедельное, ежемесячное) отчетов обо всех выявленных случаях острых вялых параличей, в т.ч. нулевую заболеваемость, на федеральный уровень (Федеральный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава России) — не менее 80 %.
10.2.2. Выявление не менее 1 больного с острым вялым параличом на 100 тыс. детей в возрасте до 15 лет.
10.2.3. Удельный вес больных ОВП, выявленных в первые 7 дней с момента возникновения ОВП, должен составлять не менее 80 % от общего числа больных ОВП.
10.2.4. Удельный вес больных острыми вялыми параличами, прошедших лабораторное обследование (2 пробы стула, отобранные с интервалом 24 — 48 ч не позже 14-го дня с момента возникновения острого вялого паралича — адекватные пробы стула), должен составлять не менее чем 85 % от общего числа больных с острыми вялыми параличами.
10.2.5. Удельный вес образцов стула от больных с острыми вялыми параличами, пригодных для вирусологического обследования (адекватные пробы, в т.ч. объем, температурный режим при транспортировании от 0 до 8 °С, герметичная упаковка, сроки доставки не менее 72 ч от момента отбора 2-й пробы) должен составлять не менее 80 % от общего числа проб стула, поступивших в лабораторию.
10.2.6. Все пробы стула, отобранные от больных с острыми вялыми параличами должны проходить вирусологические исследования в одной из 6 прикрепленных лабораторий региональных центров эпиднадзора за полио/ОВП, от больных с полиомиелитом — в Национальном центре по лабораторной диагностике полиомиелита.
10.2.7. Количество полученных результатов исследовании пробы стула из региональных центров эпиднадзора за полио/ОВП не позже 28 дней с момента поступления пробы в лабораторию должно составлять не менее 80 %.
10.2.8. Количество расследованных случаев заболеваний ОВП в первые 48 ч от момента регистрации должно составлять не менее 80 % от общего числа зарегистрированных случаев ОВП.
10.2.9. Количество больных с ОВП, повторно осмотренных через 60 дней с момента возникновения ОВП, должно составлять не менее 80 % от общего числа зарегистрированных случаев ОВП.
10.2.10. Количество случаев ОВП, прошедших классификацию через 120 дней с момента возникновения ОВП с целью постановки окончательного диагноза, должно составлять не менее 80 % от общего числа случаев ОВП.
10.2.11. Все полиовирусы, выделенные от больных острыми вялыми параличами региональными центрами эпиднадзора за полио/ОВП, а также 1/2 часть пробы стула, из которой выделен полиовирус, направляются в Национальный центр по лабораторной диагностике полиомиелита для последующей дифференциации.
10.2.12. Региональными центрами эпиднадзора за полио/ОВП направляются в Национальный центр по лабораторной диагностике полиомиелита не менее 10 % проб стула, от числа отрицательных проб стула.
10.2.13. Все полиовирусы, выделенные из объектов окружающей среды вирусологическими лабораториями центров государственного санитарно-эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации, направляются в Национальный центр по лабораторной диагностике полиомиелита.
11. Вакцинопрофилактика полиомиелита: плановая иммунизация, дополнительная массовая иммунизация (Национальные дни иммунизации — НДИ), «операции подчистки»
11.1. Иммунизация детей против полиомиелита является основой стратегии ликвидации полиомиелита, при этом уровень охвата прививками (оральной живой полиомиелитной вакциной) при плановой иммунизации должен составлять не менее 95 % среди детей декретированных возрастов в соответствии с Календарем профилактических прививок.
11.2. Охват профилактическими прививками против полиомиелита — не менее 95 % среди детей в возрасте 12 мес. (законченная вакцинация — три дозы ОПВ), 24 мес. (1-я ревакцинация — 4 и 5 доза ОПВ) должен быть достигнут как в целом по Российской Федерации, так и по каждой административной территории страны, а также в разрезе каждого района, города (лечебно-профилактического учреждения — педиатрического участка).
11.3. Национальные дни иммунизации — второй важный компонент в стратегии ликвидации полиомиелита. Целью этих кампаний является прекращение циркуляции «дикого» полиовируса с помощью иммунизации в максимально сжатые сроки (в течение недели) всех детей, относящихся к возрастной группе с наиболее высоким риском заболевания (как правило, это дети в возрасте до трех лет). Цель этого мероприятия — охватить прививками всех детей, которые ранее не были привиты или были привиты только частично, а также провести дополнительную иммунизацию ранее привитых детей.
11.4. Национальные дни иммунизации проводят ежегодно (не менее трех лет подряд) в два тура с интервалом в один месяц оральной живой полиомиелитной вакциной, при этом охват прививками должен составлять не менее 95 % от числа детей указанных возрастных групп, находящихся на данной территории.
11.5. Критериями для проведения Национальных дней иммунизации являются следующие:
— уровень плановой иммунизации детей в возрасте до трех лет менее 95 %;
— регистрация случаев полиомиелита, обусловленного «диким» полиовирусом;
— выделение «дикого» полиовируса из объектов окружающей среды и от людей;
— неудовлетворительное проведение работы по выявлению больных острыми вялыми параличами.
Решение о проведении Национальных дней иммунизации принимается, если имеется хотя бы один из вышеуказанных критериев.
11.6. Решение о проведении Национальных дней иммунизации принимается Министерством здравоохранения Российской Федерации.
11.7. Проведение «операций подчистки» или «подчищающей» иммунизации среди детей рекомендуется, как правило, весной и/или осенью в территориях, где охват прививками плановой иммунизации среди детей до трех лет жизни составляет менее 95 %. Решение о ее проведении принимаются территориальными органами здравоохранения и госсанэпидслужбы.
11.8. «Подчищающая» иммунизация проводится в два тура с интервалом в один месяц среди детей в возрасте до трех лет жизни живой оральной полиомиелитной вакциной.
11.9. Учет и отчетность проведенных плановых профилактических прививок, прививок, проведенных в период Национальных дней иммунизации и «подчищающей» иммунизации осуществляется в соответствии с действующими организационно-распорядительными документами Минздрава России.
12.1. Сертификация территорий, свободных от полиомиелита, предусматривает оформление документации, подтверждающей отсутствие циркуляции «дикого» полиовируса.
12.2. Документация по сертификации ликвидации полиомиелита состоит из трех компонентов.
12.2.1. Форма стандартной документации с информацией по пяти разделам:
— основная справочная информация по территории;
— документация о подтвержденных случаях полиомиелита и других полиовирусах;
— работа по эпиднадзору и программе ликвидации полиомиелита;
— лабораторная работа по программе ликвидации полиомиелита;
— работа по иммунизации, относящаяся к ликвидации полиомиелита.
12.2.2. Поддерживающая документация, состоящая из вспомогательных документов, поясняющих или дополняющих отдельные аспекты стандартной документации.
12.2.3. Специальные исследования и дополнительные мероприятия, которые проводились для доказательства отсутствия циркуляции местных штаммов «дикого» полиовируса.
1. Приказ Минздрава России № 24 от 25.01.99 «Об усилении работы по реализации Программы ликвидации полиомиелита в Российской Федерации к 2000 году».
2. Рекомендации Координационного центра по ликвидации полиомиелита Минздрава России, утвержденные Минздравом России № 21ФЦ/219 от 31.01.00 «Правила забора и транспортировки проб для проведения вирусологических исследований на полиовирусы».
3. Практическое руководство «Документация, представляемая страной для сертификации ликвидации полиомиелита», ЕРБ ВОЗ, 2000.
4. «Национальный план действий по реализации Программы ликвидации полиомиелита в Российской Федерации», утвержденный приказом Минздрава России от 30.01.01.
5. Приказ Минздрава России № 332 от 27.08.99 «О реорганизации Национального и региональных центров по лабораторной диагностике полиомиелита».
6. Рекомендации Совместной миссии Минздрава России и ВОЗ от 29.09.99 «Оценка качества эпиднадзора за ОВП, циркуляцией полиовирусов и других мероприятий по ликвидации полиомиелита в Российской Федерации».
7. Заключение и рекомендации Шестого координационного совещания операции МЕККАКАР ПЛЮС, Анкара, Турция, 20 — 22.10.99, ЕРБ ВОЗ.
8. Ключевые элементы усовершенствования работы по дополнительной иммунизации для ликвидации полиомиелита. ЕРБ ВОЗ, 2000.
9. Приказ Минздрава России № 150 от 06.05.00 «О совершенствовании лабораторной диагностики полиомиелита в Российской Федерации».
10. Письмо Минздрава России от 08.08.00 № 1100/2225-0-113 «О реализации приказа Минздрава России от 06.05.00 № 150 «О совершенствовании лабораторной диагностики полиомиелита в Российской Федерации».
11. Методические рекомендации по заполнению документации, представляемой субъектами Российской Федерации для сертификации ликвидации полиомиелита, от 26.05.00 № 1100/1447-0-113.
12. Служебное письмо Минздрава России «О состоянии плановой иммунизации против полиомиелита».
13. Национальный план действий по обеспечению безопасного лабораторного хранения «диких» полиовирусов в Российской Федерации, утвержденный Минздравом России от 10.02.01.
14. Национальный план организационных и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий на случай завоза «дикого» вируса полиомиелита, утвержденный Минздравом России от 30.01.01.
15. Санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика полиомиелита. СП 3.1.1.1118-02».
Главный государственный санитарный
врач Российской Федерации —
Первый заместитель Министра
здравоохранения Российской Федерации
Часть 1. Расследование случая в течение 24 часов
источник
3.1.1. ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ. КИШЕЧНЫЕ ИНФЕКЦИИ
ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЙ НАДЗОР ЗА ПОЛИОМИЕЛИТОМ И ОСТРЫМИ ВЯЛЫМИ ПАРАЛИЧАМИ В ПОСТСЕРТИФИКАЦИОННЫЙ ПЕРИОД
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ МУ 3.1.1.2360-08
1. Разработаны Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Г.Ф. Лазикова, Е.Б. Ежлова); Федеральным государственным учреждением здравоохранения «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (О.П. Чернявская, А.А. Ясинский, М.П. Сорокина, Т.В. Воронцова, Н.С. Морозова); ГУ «Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН» (О.Е. Иванова, С.Г. Дроздов, М.И. Михайлов, Т.П. Еремеева, Е.П. Деконенко, И.Н. Мартыненко) с учетом замечаний и предложений управлений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по г. г. Москве, Санкт-Петербургу, Ставропольскому, Хабаровскому краям, Омской, Свердловской, Оренбургской, Курской, Белгородской, Липецкой, Читинской областям, Санкт-Петербургского НИИЭМ им. Пастера Роспотребнадзора.
2. Рекомендованы к утверждению комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (протокол от 3 апреля 2008 г. N 1).
3. Утверждены Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Г.Г. Онищенко 6 мая 2008 г.
4. Введены в действие с 1 августа 2008 г.
5. Введены взамен Методических указаний «Эпидемиологический надзор за полиомиелитом и острыми вялыми параличами. МУ 3.1.1.1119-02».
ВОЗ — Всемирная организация здравоохранения
ОВП — острый вялый паралич
РЦ — Региональный центр эпидемиологического надзора за полио/ОВП
НЦ — Национальный центр по диагностике полиомиелита
ОПВ — оральная полиовирусная вакцина
ВПВП — вирус полиомиелита вакцинного происхождения, значительно дивергировавшего от вакцинного предка
1.1. Настоящие Методические указания предназначены для специалистов органов и учреждений государственного санитарно-эпидемиологического надзора, а также учреждений здравоохранения (педиатров, инфекционистов, невропатологов) в части соблюдения требований санитарно-эпидемиологических правил «Профилактика полиомиелита в постсертификационный период. СП 3.1.1.2343-08», совместно осуществляющих реализацию Национального плана действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации.
1.2. Настоящие Методические указания содержат требования, направленные на поддержание свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации, снижение риска завоза дикого вируса полиомиелита и распространения этой инфекции среди населения Российской Федерации.
1.3. Требования, изложенные в Методических указаниях, направлены на совершенствование эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами (ОВП) в рамках реализации Национального плана действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации.
2.1. В 2002 г. Российская Федерация получила сертификат Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), подтверждающий ее статус «страны, свободной от полиомиелита».
2.2. Последний дикий полиовирус в России был выделен в декабре 1995 г. от ребенка, контактировавшего с больным полиомиелитом во время вспышки в Чеченской Республике.
2.3. Эндемичными странами, в которых продолжается передача дикого вируса полиомиелита, являются: Нигерия, Индия, Пакистан, Афганистан. Однако чем больше времени требуется на остановку передачи дикого вируса в остающихся эндемичными странах, тем больше возрастает опасность завоза дикого вируса полиомиелита в страны, свободные от него в настоящее время.
2.4. В настоящее время доказана роль в возникновении вспышек полиомиелита среди населения с низким охватом иммунизацией не только диких штаммов полиовируса, но и полиовирусов вакцинного происхождения, значительно дивергировавших от вакцинного предка (ВПВП). Такие штаммы способны к продолжительной циркуляции и, при определенных условиях, к восстановлению нейровирулентных свойств.
2.5. В целях совершенствования мероприятий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации разработан и реализуется «Национальный план действий на 2006 — 2008 гг. по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации».
2.6. Основными мероприятиями для поддержания статуса Российской Федерации как страны, свободной от полиомиелита, на современном этапе являются:
— сохранение уровня (не менее 95%) охвата профилактическими прививками населения с помощью плановой иммунизации и дополнительной массовой иммунизации (СубНДИ, операций «подчистки», «подчистки плюс»);
— поддержание качества эпиднадзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами;
— совершенствование качества лабораторной вирусологической диагностики каждого случая заболевания полиомиелитом и ОВП;
— проведение дополнительного надзора за циркуляцией вируса полиомиелита вирусологическим методом исследования материалов из объектов окружающей среды (сточных вод) и от детей из групп риска (детей из семей беженцев, вынужденных переселенцев, кочующих групп населения, детей домов ребенка и других закрытых детских учреждений);
— надзор за энтеровирусными инфекциями;
— безопасное лабораторное хранение дикого полиовируса (контейнмент).
3.1. Формула метода. Усовершенствование системы эпидемиологического надзора за полиомиелитом и ОВП заключается в разработке наиболее рациональной системы организации профилактических и противоэпидемических мероприятий в изменившихся условиях течения эпидемического процесса (ликвидация циркуляции дикого вируса полиомиелита на территории Российской Федерации).
3.2. Целью эпидемиологического надзора за полиомиелитом и ОВП является оценка эпидемиологической ситуации и разработка эпидемиологически обоснованных мероприятий, направленных на предупреждение завоза дикого вируса полиомиелита на территорию страны или субъекта, возникновения случаев заболевания и ликвидацию этой инфекции.
3.3. Эпидемиологический надзор за полиомиелитом и ОВП представляет собой постоянное наблюдение за эпидемическим процессом и включает:
— мониторинг заболеваемости полиомиелитом и ОВП (текущий и ретроспективный анализ);
— слежение за циркуляцией возбудителя полиомиелита;
— наблюдение за уровнем иммунизации (охват профилактическими прививками);
— слежение за уровнем коллективного иммунитета;
— оценка эффективности проводимых мероприятий и принятие управленческих решений;
3.4. Эпидемиологический надзор осуществляется органами, уполномоченными осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
3.5. Проведение организационных и практических мероприятий по совершенствованию эпидемиологического надзора осуществляют:
— Координационный центр ликвидации полиомиелита (ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора);
— Национальный центр по лабораторной диагностике полиомиелита и острых вялых параличей (ГУ «Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова» РАМН);
— региональные центры эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами в г. г. Москве, Санкт-Петербурге, Ставропольском, Хабаровском краях, Омской, Свердловской областях (управления Роспотребнадзора, ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора, Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера Роспотребнадзора);
— комиссия по диагностике полиомиелита и острых вялых параличей (Роспотребнадзор, ГУ «Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова» РАМН, Научный центр охраны здоровья детей РАМН, ММА им. И.М. Сеченова, ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора);
— комиссия по безопасному лабораторному хранению диких полиовирусов (Роспотребнадзор, Институт биологии гена РАН, ГУ «Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова» РАМН, Минобороны России, управление Роспотребнадзора по Московской области, ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора);
— комиссия по сертификации ликвидации полиомиелита (ИМПиТМ им. Е.И. Марциновского, ММА им. И.М. Сеченова, НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН, ИПВЭ им. М.П. Чумакова» РАМН, ММА им. И.М. Сеченова, ЦНИИЭ).
3.6. Одним из основных элементов эпидемиологического надзора является надзор за синдромом ОВП. Надзор за ОВП осуществляется для выявления случаев, подозрительных на полиомиелит, выявления территорий, где происходит или может происходить передача полиовируса. Индикатором способности страны (субъекта) не пропустить заболевание полиомиелитом является выявление (даже при отсутствии полиомиелита) одного случая ОВП на 100 тыс. детей до 15 лет. Этот показатель служит индикатором чувствительности системы эпиднадзора.
3.7. Эпидемиологический надзор за полиомиелитом и ОВП с использованием лабораторных данных представляет собой достаточно чувствительный и специфичный метод своевременного выявления «дикого» вируса полиомиелита на той или иной территории в случае завоза инфекции или вируса полиомиелита вакцинного происхождения, значительно дивергировавшего от вакцинного предка (ВПВП).
3.8. Составной частью проведения эпидемиологического надзора за полиомиелитом и ОВП является эпидемиологический анализ заболеваемости полиомиелитом и ОВП. Он включает оценку состояния заболеваемости по клиническим формам, возрастам, территориям, лабораторному подтверждению заболевания полиомиелитом, прививочному анамнезу. Особое внимание необходимо уделять анализу причин летальных исходов.
3.9. Важное значение имеет анализ данных догоспитального периода (эпидемиологический анамнез, состояние здоровья ребенка до заболевания, обращения за медицинской помощью в ЛПУ и проч.), сроки обращения от начала заболевания, госпитализации от сроков обращения, первоначальный диагноз, а также анализ лабораторного (вирусологического) обследования, сроки забора и доставки материала в региональный центр эпиднадзора за полио/ОВП, состояние проб стула, сроки получения результатов исследования материала.
3.10. Эпидемиологический анализ проводится в целом по территории и по отдельным районам, а также по городам и сельской местности. Для проведения углубленного анализа заболеваемости и оценки качества эпидемиологического надзора за полиомиелитом и ОВП следует использовать данные карт эпидемиологического расследования случаев полиомиелита и ОВП, а также данные всех форм, представленных в настоящих Методических указаниях.
4.1. Для оценки качества эпидемиологического надзора за ОВП используются следующие критерии:
4.1.1. Своевременное представление ежемесячных отчетов обо всех выявленных случаях ОВП, в т.ч. нулевых, карт эпидемиологического расследования случая полиомиелита и ОВП на федеральный уровень (ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора) — не менее 100%.
4.1.2. Выявление не менее 1 больного с ОВП на 100 тыс. детей в возрасте до 15 лет. Этот критерий является индикатором способности страны (субъекта) не пропустить заболевание полиомиелитом.
4.1.3. Удельный вес больных ОВП, выявленных в первые 7 дней с момента возникновения ОВП, должен составлять не менее 90% от общего числа больных ОВП.
4.1.4. Удельный вес больных ОВП, прошедших лабораторное обследование (2 пробы стула, отобранные с интервалом 24 — 48 ч не позже 14-го дня с момента возникновения ОВП, — адекватные пробы стула), должен составлять не менее 90% от общего числа больных с ОВП.
4.1.5. Удельный вес образцов стула от больных с ОВП, пригодных для вирусологического исследования (адекватные пробы, в т.ч. объем, доставка с соблюдением температурного режима от 2 до 8 °С, герметичная упаковка, сроки доставки не более 72 ч с момента отбора 2-й пробы), должен составлять не менее 90% от общего числа проб стула, поступивших в лабораторию.
4.1.6. Все пробы стула, отобранные от больных с ОВП должны проходить вирусологические исследования в одной из 6 лабораторий региональных центров эпиднадзора за полио/ОВП. Пробы стула от больных полиомиелитом (или с подозрением на это заболевание) от приоритетных «горячих» случаев ОВП — в Национальном центре по лабораторной диагностике полиомиелита.
4.1.7. Количество результатов исследований проб стула, полученных не позднее 28 дней с момента поступления пробы в лабораторию, должно составлять не менее 90%.
4.1.8. Количество расследованных случаев заболеваний ОВП в первые 24 ч с момента регистрации должно составлять не менее 90% от общего числа зарегистрированных случаев ОВП.
4.1.9. Количество больных с ОВП, повторно осмотренных через 60 дней с момента возникновения ОВП, должно составлять не менее 90% от общего числа зарегистрированных случаев ОВП.
4.1.10. Все больные вакциноассоциированным полиомиелитом должны быть повторно обследованы на 60-й и 90-й день от начала паралича.
4.1.11. Все случаи ОВП должны пройти классификацию через 120 дней с момента возникновения с целью постановки окончательного диагноза.
4.1.12. Все полиовирусы, выделенные от больных ОВП региональными центрами эпиднадзора за полио/ОВП, а также 1/2 часть пробы стула, из которой выделен полиовирус, направляются в Национальный центр по лабораторной диагностике полиомиелита для дальнейших исследований.
4.1.13. Все полиовирусы, выделенные из всех источников вирусологическими лабораториями ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации, направляются в Национальный центр по лабораторной диагностике полиомиелита.
5.1. Под синдромом острого вялого паралича понимают любой случай острого вялого паралича у ребенка до 15 лет, включая синдром Гиейна-Барре, или любое паралитическое заболевание независимо от возраста при подозрении на полиомиелит.
5.2. Для оперативного реагирования в случае завоза дикого полиовируса в Российской Федерации действует определение приоритетного «горячего» случая ОВП.
К приоритетному («горячему») случаю относятся:
— больные дети с явлениями ОВП, не имеющие сведений о профилактических прививках против полиомиелита;
— больные дети с явлениями ОВП, не имеющие полного курса вакцинации против полиомиелита (менее 3 вакцинаций);
— больные дети с явлениями ОВП, прибывшие с эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран/территорий;
— больные дети с явлениями ОВП из семей беженцев, вынужденных переселенцев, кочующих групп населения, а также прибывших из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран/территорий;
— больные дети с явлениями ОВП, общавшиеся с беженцами, вынужденными переселенцами, кочующими группами населения, прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту территорий/стран;
— лица с подозрением на полиомиелит независимо от возраста.
5.3. При регистрации случаев заболеваний полиомиелитом используется следующее стандартное определение случая.
5.3.1. Случай острого вялого спинального паралича с остаточными явлениями на 60-й день после возникновения, при котором выделен дикий вирус полиомиелита, классифицируется как острый паралитический полиомиелит, вызванный диким вирусом полиомиелита (по Международной классификации болезней 10-го пересмотра А80.1, А80.2).
5.3.2. Случай острого вялого спинального паралича с остаточными явлениями на 60-й день, возникший, как правило, не ранее 4-го и не позднее 30-го дня после приема живой оральной полиомиелитной вакцины (ОПВ), при котором выделен вирус полиомиелита вакцинного происхождения, классифицируется как острый паралитический полиомиелит, ассоциированный с вакциной у реципиента (по Международной классификации болезней 10-го пересмотра А80.0).
5.3.3. Случай острого вялого спинального паралича с остаточными явлениями на 60-й день, возникший, как правило, не позднее 60-го дня после контакта с привитым живой оральной полиомиелитной вакциной, при котором выделен вирус полиомиелита вакцинного происхождения, классифицируется как острый паралитический полиомиелит, ассоциированный с вакциной у контактного (по Международной классификации болезней 10-го пересмотра А80.0).
5.3.4. Случай острого вялого спинального паралича, при котором получены отрицательные результаты лабораторного исследования (вирус полиомиелита не выделен) вследствие неадекватно собранного материала (позднее выявление случая, поздние сроки отбора, неправильное хранение, недостаточный объем материала для исследования) или лабораторное исследование не проводилось, но наблюдаются остаточные вялые параличи к 60-му дню с момента их возникновения, классифицируется как острый паралитический полиомиелит неуточненной этиологии (по Международной классификации болезней 10-го пересмотра А80.3). Указанный диагноз является «совместимым с полиомиелитом» и свидетельствует о недостатках в работе по выявлению и диагностике полиомиелита.
5.3.5. Случай острого вялого спинального паралича с остаточными явлениями на 60-й день, при котором проведено полное адекватное лабораторное обследование, но вирус полиомиелита не выделен, и не получено диагностическое нарастание титра антител или выделен другой нейротропный вирус, классифицируется как острый паралитический полиомиелит другой, неполиовирусной этиологии (по Международной классификации болезней 10-го пересмотра А80.3).
6.1. Выявлению, диагностике, лабораторному обследованию подлежат все больные в возрасте до 15 лет с явлениями ОВП. При подозрении на полиомиелит обследование проводится без ограничения возраста.
6.2. Выявление больных с синдромом ОВП осуществляется на всех этапах оказания медицинской помощи больному при его обращении (ФАП, амбулатория, поликлиника, стационар, скорая помощь и др.). Выявление больных с ОВП осуществляется при проведении активного эпидемиологического надзора (обследования лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), в которых могут находиться больные с ОВП: педиатрические, инфекционные, неврологические стационары или отделения больниц, дома ребенка, детские дома, санатории по реабилитации неврологических больных и др.).
6.3. Важным элементом системы является проведение активного эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами. Перечень объектов, подлежащих активному эпиднадзору, кратность и порядок проведения активного эпиднадзора определяют органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
6.4. Синдром ОВП может встречаться при многих инфекционных и неинфекционных патологиях. К наиболее часто встречающимся нозологическим формам относятся:
— острый паралитический полиомиелит;
— полинейропатии (включая синдром Гийена-Барре);
— мононейропатии, в т.ч. травматические (постинъекционные);
Классификация окончательных клинических диагнозов случаев заболеваний, сопровождающихся синдромом ОВП, приведена в Прилож. 5.
6.5. В случае затруднения отнесения больного с явлениями ОВП к одной из групп нозологических форм допускается постановка предварительного диагноза «острый вялый паралич» до уточнения этиологии заболевания.
7.1. О каждом случае полиомиелита, подозрении на это заболевание (без ограничения возраста), а также ОВП у детей до 15 лет врачи всех специальностей, средние медицинские работники лечебно-профилактических, детских, образовательных, оздоровительных учреждений, учреждений социальной защиты и других организаций, независимо от организационно-правовых форм, форм собственности и ведомственной принадлежности в течение 2 ч сообщают по телефону, а затем в течение 12 ч посылают экстренное извещение по установленной форме (N 058/у) в органы и учреждения Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации, обеспечивающие учет и регистрацию инфекционных и паразитарных болезней на данной территории.
7.2. При выявлении больного с подозрением на полиомиелит в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека представляется внеочередное донесение в соответствии с нормативными и методическими документами.
7.3. Для персонального учета больных полиомиелитом, лиц с подозрением на это заболевание и больных с ОВП, а также контроля полноты и сроков представления информации сведения из экстренных извещений вносятся в «Журнал учета инфекционных заболеваний» как в учреждениях здравоохранения, так и в органах и учреждениях Роспотребнадзора.
7.4. При получении экстренного извещения о случае полио/ОВП территориальным органом, осуществляющим государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в течение 24 ч проводится эпидемиологическое расследование случая с заполнением карты эпидемиологического расследования случая полиомиелита и острого вялого паралича (Прилож. 1).
7.5. При выявлении приоритетного («горячего») случая ОВП порядок учета, регистрации и заполнения документов такой же. Однако в первой части карты эпидемиологического расследования полиомиелита и ОВП после эпидномера следует указать «горячий случай».
7.6. Карта эпидемиологического расследования случая полиомиелита и ОВП (I и II части) представляется управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации в ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора по электронной почте (ovp@fcgsen.ru) через два дня после завершения эпидемиологического расследования.
7.7. Управления Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации ежемесячно до 5 числа следующего за отчетным периодом месяца направляют в ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора отчет «О регистрации случаев заболевания полиомиелитом и ОВП и о вирусологических исследованиях на полио- и энтеровирусы» по предварительному диагнозу в соответствии с формой отчета (Прилож. 3) и копии — в региональные центры по надзору за полиомиелитом и ОВП.
7.8. Управления Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации представляют в ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора ежегодно сведения обо всех зарегистрированных случаях заболеваний полиомиелитом и ОВП в соответствии со списком всех зарегистрированных случаев полиомиелита и ОВП (Прилож. 4).
7.9. Органы и учреждения Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации включают сведения о случаях полиомиелита и ОВП в соответствующие строки форм государственного статистического наблюдения N 1 и 2 «Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях» на основании окончательного диагноза, установленного Комиссией по диагностике полиомиелита и ОВП субъекта Российской Федерации и Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (III части «Карты эпидемиологического расследования случая полиомиелита и острого вялого паралича»).
8.1. Вирусологическое обследование на полиомиелит больных полиомиелитом и синдромом ОВП проводится только в вирусологических лабораториях региональных центров эпидемиологического надзора за полио/ОВП и в Национальном центре по лабораторной диагностике полиомиелита, аккредитованных ВОЗ.
8.2. Вирусологическому обследованию на полиомиелит в лабораториях региональных центров подлежат:
— больные дети до 15 лет с явлениями острых вялых параличей (две пробы стула);
— дети до 5-ти лет из очагов ОВП в случае позднего (позже 14 дня с момента выявления паралича) обследования больного, а также при наличии в окружении больного лиц, прибывших из эндемичных по полиомиелиту территорий;
— беженцы и вынужденные переселенцы (однократно);
— дети в возрасте до 5 лет, прибывшие из эндемичных по полиомиелиту территорий и обратившиеся за медицинской помощью в ЛПУ, независимо от профиля (однократно).
8.3. Вирусологическому обследованию в Национальном центре по лабораторной диагностике полиомиелита и ОВП подлежат:
— больные полиомиелитом и с подозрением на это заболевание (две пробы фекалий);
— больные приоритетными («горячими») случаями ОВП (две пробы фекалий);
— дети до 5 лет в очагах полиомиелита и приоритетных («горячих») случаев (1 проба фекалий);
— больные полиомиелитом (всех форм, перечисленных в разделе 5) повторному обследованию на 60-й и 90-й день после начала заболевания (две пробы стула). В случае получения положительного вирусологического результата последующий отбор проб стула проводят по согласованию с Национальным центром по лабораторной диагностике полиомиелита и ОВП.
9.1. Эффективность вирусологических исследований на полиовирусы зависит от правильности забора материала от больных полиомиелитом и ОВП и транспортирования его в лабораторию.
9.2. От больного полиомиелитом с подозрением на это заболевание и ОВП берут две пробы фекалий в максимально ранние сроки от момента возникновения ОВП (допускается до 7-го дня, но не позднее 14-го). Забор материала осуществляется медицинскими работниками лечебно-профилактического учреждения, куда госпитализирован больной. Первая проба фекалий берется в стационаре в день установления клинического диагноза, вторая — через 24 — 48 ч после взятия первой пробы. Оптимальный размер фекальной пробы — 8 — 10 г, что соответствует величине двух ногтей большого пальца взрослого человека.
9.3. Отобранные пробы помещают в специальные пластиковые емкости с завинчивающимися пробками для забора фекальных проб.
9.4. Доставка отобранных проб в региональный центр эпиднадзора за полио/ОВП или в Национальный центр по лабораторной диагностике полиомиелита, в зависимости от диагноза, должна быть осуществлена в течение 72 ч с момента забора проб. Хранение проб до отправки и при транспортировании осуществляется при температуре от 2 до 8 °С. В отдельных случаях, если доставка проб в вирусологическую лабораторию регионального центра эпиднадзора за полио/ОВП или в Национальный центр по лабораторной диагностике полиомиелита будет осуществлена в более поздние сроки, пробы замораживают при температуре -20 °С и доставляют в замороженном виде. Для надежного поддержания необходимой температуры на различных этапах транспортирования используют хладагенты, замороженные при температуре -20 °С, и транспортировочные контейнеры (сумки-холодильники, термосы и др.) с хорошей термоизоляцией. Емкости с замороженными пробами помещают в полиэтиленовый пакет, а затем в транспортировочный контейнер. Количество хладоэлементов должно быть достаточным для поддержания температурного режима транспортирования. Пробы фекалий от больных ОВП представляют собой потенциально опасный инфекционный материал, в котором может быть обнаружен дикий полиовирус, поэтому во избежание контаминации вирусом полиомиелита последующих проб, транспортировочные контейнеры и хладагенты после использования необходимо продезинфицировать.
9.5. Пробы доставляются с направлением (в 2 экз.) на лабораторное исследование (Прилож. 6), раздел 2 указанного направления заполняется в лаборатории регионального центра эпиднадзора за полио/ОВП или Национального центра по лабораторной диагностике полиомиелита.
9.6. Органы и учреждения Роспотребнадзора обеспечивают выполнение всех необходимых требований по доставке проб в установленном порядке. Преимущественно доставка проб осуществляется с нарочным. При невозможности доставки проб с нарочным допускается транспортирование вирусологического материала с сотрудниками ООО «Российские железные дороги», авиационным сообщением или через услуги «Экспресс-почта России». В этом случае заполняется сопроводительный документ в соответствии с Прилож. 7. Один экземпляр остается у отправителя, второй передается с отправляемым материалом.
9.7. Органы и учреждения Роспотребнадзора, ответственные за отправку материала, заранее сообщают в региональный центр эпиднадзора за полио/ОВП или в Национальный центр по лабораторной диагностике полиомиелита о маршруте отправленного материала.
10.1. Серологическое обследование проводится с целью изучения состояния популяционного иммунитета к полиомиелиту или с диагностической целью (при подозрении на полиомиелит).
10.2. Серологические исследования осуществляются в вирусологических лабораториях ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации и Национальном центре по лабораторной диагностике полиомиелита, региональных центрах эпиднадзора за полио/ОВП.
10.3. Серологическому обследованию подлежат:
— здоровые дети с целью исследования иммунитета к полиомиелиту (одна сыворотка);
— больные полиомиелитом (парные сыворотки).
10.4. В региональных центрах эпидемиологического надзора за полио/ОВП обследуются больные с подозрением на полиомиелит. Исследуются парные сыворотки.
10.5. Для исследования от больного с подозрением на полиомиелит берут две пробы крови по 5 мл: первая проба — в день постановки первичного диагноза, вторая — через 2 — 3 недели после первой. Сыворотки крови хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С.
11.1. В целях достижения и обеспечения устойчивого уровня популяционного иммунитета к полиомиелиту необходимо постоянно проводить многоуровневый надзор (контроль) за состоянием вакцинопрофилактики против этой инфекции.
11.2. На уровне субъекта Российской Федерации должен осуществляться надзор (контроль) за качественными показателями иммунизации в разрезе городов, районов; на уровне города, района — надзор (контроль) за качественными показателями иммунизации в разрезе районов города, населенных пунктов, лечебно-профилактических, дошкольных образовательных учреждений, врачебных, фельдшерских участков.
11.3. Уровень охвата прививками против полиомиелита детей декретированных возрастов, своевременность вакцинации на уровне субъекта Российской Федерации оценивается по данным форм федерального государственного статистического наблюдения N 5 «Сведения о профилактических прививках», N 6 «Сведения о контингентах детей, подростков и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний».
11.4. В лечебно-профилактическом учреждении уровень охвата прививками против полиомиелита детей декретированных возрастов, своевременное начало вакцинации и ревакцинации, достоверность официальных данных оценивается по данным карт профилактических прививок ф. 063/у, историй развития ребенка ф. 112/у, форм федерального государственного статистического наблюдения N 5 «Сведения о профилактических прививках», N 6 «Сведения о контингентах детей, подростков и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний».
11.5. Качество проведения дополнительной иммунизации и иммунизации по эпидпоказаниям также оценивается по данным учетной и отчетной документации.
12.1. Серологический мониторинг является важной составной частью эпидемиологического надзора. Его основными задачами являются: определение групп повышенного риска, оценка состояния специфического иммунитета населения к полиомиелиту, контроль за организацией и проведением вакцинопрофилактики полиомиелита.
12.2. Серологический мониторинг популяционного иммунитета к полиомиелиту организуют и проводят органы и учреждения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, органы и учреждения здравоохранения в соответствии с нормативными и методическими документами.
12.3. Результаты серологических исследований необходимо заносить в соответствующую учетную медицинскую документацию.
12.4. Отчет о проведении серологического мониторинга популяционного иммунитета к полиомиелиту представляется по установленной форме и в установленные сроки.
13.1. Для оценки эпидемиологической ситуации, особенно на этапе ликвидации инфекции, слежение за циркуляцией полиовируса приобретает важное значение.
13.2. Слежение за циркуляцией вируса полиомиелита проводится вирусологическим методом исследования материалов из объектов окружающей среды (сточных вод) и от людей (больные ОВП, группы риска, здоровые лица).
13.3. Вакцинородственные штаммы полиовирусов способны к продолжительной циркуляции и, при определенных условиях, к восстановлению нейровирулентных свойств и длительному выживанию в популяции.
13.4. Штаммы полиовирусов, имеющие вакцинное происхождение, но отличающиеся от гомотипичного вакцинного штамма Сэбина в пределах 1 — 15% нуклеотидных позиций на участке генома VP1, классифицируются как полиовирусы вакцинного происхождения, значительно дивергировавшие от вакцинного предка (ВПВП).
13.4.1. Степень дивергенции штамма от вакцинного предка более 1% подразумевает, что продолжительность его репликации в ходе трансмиссии в недостаточно иммунной популяции или в организме хозяина, страдающего дефектом иммунитета, составляет около одного года.
13.4.2. Такие штаммы могут быть причиной возникновения спорадических случаев заболевания полиомиелитом и даже вспышек среди неиммунных лиц.
13.5. На этапе после сертификации ликвидации полиомиелита в России выявление завоза дикого полиовируса и циркуляции полиовирусов вакцинного происхождения, значительно дивергировавших от вакцинного предка (ВПВП), является событием чрезвычайного характера.
13.5.1. О каждом таком случае в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека представляется внеочередное донесение, а также проводится комплекс организационных и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, направленных на недопущение распространения инфекции.
13.6. Порядок и сроки забора проб фекалий из объектов окружающей среды для вирусологического исследования, порядок и сроки доставки их в вирусологическую лабораторию определены нормативными и методическими документами.
14.1. В целях предупреждения внутрилабораторной контаминации диким полиовирусом, выноса возбудителя в человеческую популяцию из вирусологических лабораторий, работающих или сохраняющих материалы, инфицированные (потенциально инфицированные) диким полиовирусом, необходимо соблюдать требования биологической безопасности.
14.2. Мероприятия по безопасности работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом, проводят в соответствии с нормативными и методическими документами.
14.3. В рамках реализации «Национального плана по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации» ежегодно проводится паспортизация вирусологических лабораторий, включенных в «Национальный инвентарный реестр лабораторий, сохраняющих материалы, инфицированные или потенциально инфицированные диким полиовирусом».
14.4. В каждом субъекте Российской Федерации должен быть реестр лабораторий, которые могут работать с материалом, потенциально инфицированным полиовирусом.
15.1. Эпидемиологический надзор за энтеровирусными инфекциями является важным дополнительным элементом системы эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами в постсертификационный период.
15.2. Эпидемиологический надзор за энтеровирусными инфекциями включает:
— выявление, вирусологическую диагностику, регистрацию и учет заболеваний определенными клиническими формами;
— вирусологические исследования объектов окружающей среды (сточных вод);
— мониторинг циркуляции разных серотипов энтеровирусов среди населения и в окружающей среде;
— контроль за проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в эпидемических очагах.
15.3. Эпидемиологический надзор за энтеровирусными инфекциями проводится органами, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в соответствии с нормативными и методическими документами.
При условии успешной реализации всех основных мероприятий «Национального плана действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации»: сохранение уровня (не менее 95%) охвата профилактическими прививками; поддержание высокого качества эпиднадзора за полиомиелитом и ОВП; проведение дополнительного надзора за циркуляцией вируса полиомиелита; проведение надзора за энтеровирусными инфекциями; безопасное лабораторное хранение дикого полиовируса — на территории должно регистрироваться не менее 1 случая ОВП на 100 тыс. детей до 15 лет, не должны регистрироваться случаи полиомиелита как вакциноассоциированного, так и вызванного диким полиовирусом.
17.1. По результатам эпидемиологического надзора за полиомиелитом и ОВП проводится оценка эпидемиологической ситуации. В случае признания ее неблагополучной должен быть разработан дополнительный план мероприятий.
17.2. Неблагоприятными прогностическими признаками являются:
— выявление случая полиомиелита;
— выявление завоза дикого полиовируса;
— циркуляция полиовирусов вакцинного происхождения, значительно дивергировавших от вакцинного предка (ВПВП);
— неудовлетворительные показатели качества эпидемиологического надзора за полиомиелитом и ОВП;
— низкий уровень охвата прививками против полиомиелита (менее 95%) детей декретированных возрастов;
— выявление более 20% лиц, серонегативных к каждому из трех серотипов вируса полиомиелита;
— отсутствие регистрации случаев ОВП;
— выявление пропущенных случаев ОВП.
1. Клиника, диагностика и лечение острого полиомиелита. Методические рекомендации. Москва, 1998. 47 с.
2. Руководство по лабораторным исследованиям полиомиелита, 4-е изд. ВОЗ, Женева, 2005. 111 с.
3. Национальный план действий на 2006 — 2008 гг. по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации.
4. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1.
5. Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
6. Федеральный закон от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».
7. Постановление Правительства Российской Федерации от 2 августа 1999 г. N 885 «Об утверждении перечня поствакцинальных осложнений, вызванных профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок, и профилактическими прививками по эпидемическим показаниям, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий».
8. Постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2000 г. N 1013 «О порядке выплаты государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций гражданам при возникновении у них поствакцинальных осложнений».
9. Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека».
10. Постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2005 г. N 569 «Об утверждении Положения об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации».
11. Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. N 554.
12. СП 3.1./3.2.1379-03 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней».
13. СП 3.1.1.2343-08 «Профилактика полиомиелита в постсертификационный период».
14. СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов».
15. СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения».
16. СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров».
17. СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений».
18. СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности».
19. МУ 3.3.2.1172-02 «Порядок обеспечения государственных и муниципальных организаций здравоохранения МИБП в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям».
20. МУ 3.3.2.1761-03 «Порядок уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов».
21. МУ 3.3.2.1121-02 «Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов».
22. МУ 3.1.1760-03 «Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета против «управляемых» инфекций (дифтерия, столбняк, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит)».
23. МУ 3.3.1891-04 «Организация работы прививочного кабинета детской поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад».
24. МУ 23.11.99 «Проведение профилактических прививок среди вынужденных переселенцев на территории Северного Кавказа и населения Чеченской Республики».
25. МУ 3.3.1.1095-02 «Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок».
26. МУ 3.3.1889-04 «Порядок проведения профилактических прививок».
27. МУ 3.3.1.1123-02 «Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика».
28. МУ 3.3.1879-04 «Расследование поствакцинальных осложнений».
29. МУ по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения от 30.12.98 N 287-113.
30. МР 99/222-00 «Основные требования и критерии оценки качества работы детских лечебно-профилактических учреждений по иммунопрофилактике».
31. МР 3.3.1.2131-06 «Иммунизация детей инактивированной полиомиелитной вакциной».
32. МР 02.007-06 «Использование электромагнитного излучения сверхвысокой частоты для обеззараживания инфекционных медицинских отходов».
33. МР «Порядок использования, сбора, хранения, транспортирования, уничтожения, утилизации (переработки) самоблокирующихся СР-шприцев и игл инъекционных одноразового применения» от 11.11.05 N 0100/9856-05-34.
источник