Меню Рубрики

Прививка от полиомиелита пентаксим инструкция

вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ: ЛСР-005121/08

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Пентаксим ®

ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

СОСТАВ
Одна доза (0,5 мл) содержит:

Наименование компонентов Количество в одной дозе (0,5 мл)
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения)
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный ≥30 ME
Анатоксин столбнячный ≥40 ME
Анатоксин коклюшный 25 мкг
Гемагглютинин филаментозный 25 мкг
Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный 40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный 8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный 32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества
Алюминия гидроксид 0,3 мг
Среда Хенкса 199* 0,05 мл
Формальдегид 12,5 мкг
Феноксиэтанол 2,5 мкл
Вода для инъекций До 0,5 мл
Уксусная кислота или натрия гидроксид — до рН 6,8-7,3
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)
Активное вещество
Полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином 10 мкг
Вспомогательные вещества
Сахароза 42,5 мг
Трометамол 0,6 мг

* — не содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте. Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

ОПИСАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатая мутная суспензия.
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.
Восстановленная вакцина: непрозрачная жидкость беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
МИБП-вакцина

КОД ATX
J07CA06

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Иммуногенность после первичной иммунизации
В исследованиях иммуногенности у детей, вакцинированных тремя дозами лекарственного препарата Пентаксим, начиная с трехмесячного возраста, у 100 % детей был достигнут серопротективный уровень антител к антигенам дифтерии и столбняка (≥ 0,01 МЕ/мл). Более чем у 88 % детей наблюдалось четырехкратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину через 1 мес после завершения первичной иммунизации. При отсутствии серологического коррелята протекции четырехкратное увеличение титров после иммунизации можно считать сероконверсией. Как минимум у 99 % детей после курса первичной иммунизации были достигнуты поствакцинальные титры против вирусов полиомиелита типа 1, 2 и 3, превышающие пороговое значение равное 5 (величина, обратная разведению, при которой наблюдается серонейтрализация), считающееся защитным. Через 1 мес после окончания курса первичной иммунизации, состоящего из трех доз, как минимум у 92 % привитых детей 1-го года жизни титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b был выше защитного уровня 0,15 мкг/мл, необходимого для кратковременной защиты от инвазивной гемофильной инфекции. Через 1 мес после третьей прививки концентрация антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b выше 1 мкг/мл, необходимая для обеспечения длительной защиты от инвазивной гемофильной инфекции, наблюдалась у более чем 67 % привитых.

Иммуногенность после ревакцинации
Исследования иммуногенности у детей на втором году жизни, привитых тремя дозами вакцины Пентаксим ® в рамках первичной иммунизации, показали высокий уровень антител ко всем активным веществам лекарственного препарата после ревакцинации этой же вакциной. У всех детей уровень антител превышал 0,1 МЕ/мл для столбнячного компонента, и наблюдалось в среднем пятикратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину. У всех детей наблюдался достаточный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3. Более чем у 97 % детей уровень антител к возбудителю дифтерии превышал 0,1 МЕ/мл.
Титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b превышал 1 мкг/мл после ревакцинации более чем у 99 % детей.
Эти данные подтверждают индукцию иммунологической памяти после первичной вакцинации.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

  • Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
  • Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
  • Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
  • Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.
  • Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
  • Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

  • При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты.
  • При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины
    должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

Схема вакцинации
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3; 4,5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4 мес, 2-4-6 мес или 3-4-5 мес).

Ревакцинация
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой — 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения
Вакцину вводят внутримышечно. Детям первых лет жизни внутримышечные инъекции проводят только в верхненаружную поверхность средней части бедра, детям в возрасте старше 24 мес — в дельтовидную мышцу плеча.
Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.
Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.
Готовую вакцину следует ввести немедленно.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно- органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до ® , наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).
В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).
Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.
При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: анорексия

Со стороны психики
Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач
Часто: нарушения сна
Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы
Очень часто: бессонница
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: рвота
Часто: диарея

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38 °С), болезненность и отек в месте инъекции
Часто: уплотнение в месте инъекции
Нечасто: покраснение и отек (≥ 5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥ 39 °С)

Редко: лихорадка (≥ 40 °С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения
Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок

Со стороны дыхательной системы
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы
Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей
Сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Выраженный отек (≥ 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе — с другими вакцинами.
Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.
Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе — безрецептурного).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Вакцина Пентаксим ® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности — аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Читайте также:  Прививка акдс и полиомиелит вместе как сбить температуру

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим ® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной. Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ЗАНИМАТЬСЯ ДРУГИМИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

ФОРМА ВЫПУСКА
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная. полиомиелита инактивированная — суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной — лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.
По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым.
По 1 флакону и 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЭТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
Лиофилизата — 3 года. Суспензии — 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают по рецепту.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, HА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
Санофи Пастер С.А., Франция

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l’Etoile, France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d’Incarville, 27100 Val de Reuil, France

ВТОРИЧНЫЙ УПАКОВЩИК/ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l’Etoile. France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d’Incarville, 27100 Val de Reuil, France
ООО «Нанолек», Россия 612079, Кировская область.
Оричевский район, пгт Лёвинцы, Биомедицинский комплекс
«НАНОЛЕК»

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109074, Москва. Славянская пл.. 4, стр. 1
и/или
АО «Санофи-авентис груп» 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
и/или
ООО «Нанолек», 127055, г. Москва, Бутырский Вал, д.68/70 стр.1.

источник

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Вакцина Пентаксим является комплексной, то есть содержит не один, а несколько компонентов, что позволяет привить ребенка сразу против пяти инфекций за один укол. Вакцина состоит из двух основных частей – шприца, заполненного мутноватой суспензией, и флакона с сухим лиофилизатом. Шприц с суспензией содержит компоненты для вакцинации против четырех следующих инфекций:

  • Коклюш;
  • Дифтерия;
  • Столбняк;
  • Полиомиелит.

А флакон с лиофилизатом содержит только один компонент, предназначенный для вакцинации от инфекций, вызываемых гемофильной палочкой типа В (Haemophilus influenzae B). Совокупность заболеваний, вызываемых гемофильной палочкой типа В, также называют ХИБ-инфекция.

Суспензия содержит дифтерийный, столбнячный и коклюшный анатоксины, а также умерщвленные вирусы полиомиелита 1, 2 и 3 типов. Все компоненты вакцины являются мертвыми, а потому не могут вызвать инфекционного заболевания, связанного с прививкой. В качестве вспомогательных компонентов суспензия вакцины Пентаксим содержит гидроксид алюминия, среду Хэнкса, формальдегид, уксусную кислоту и деионизированную воду. Суспензия налита в шприц в объеме 0,5 мл, который составляет ровно одну дозу вакцины. Лиофилизат во флаконе содержит 10 мкг частиц мембраны гемофильной палочки типа В, а также сахарозу и трометамол в качестве вспомогательных веществ.

Вакцина Пентаксим производится крупным фармацевтическим концерном SANOFI PASTEUR, S.A. во Франции, и поставляется во все европейские страны и США. В странах Западной Европы вакцина зарегистрирована под названием Pentavac, а во всех остальных частях света, в том числе России, она продается, как Пентаксим.

Благодаря поликомпонентному составу одна вакцина Пентаксим заменяет три обычные и привычные с детства вакцины, такие, как АКДС, против полиомиелита и ХИБ-инфекции. Это означает, что за один укол вакцины Пентаксим ребенок получит прививку от пяти инфекций. Если пользоваться привычными старыми, не комбинированными вакцинами, то для прививания ребенка от тех же пяти инфекций понадобится сделать три укола – АКДС, Имовакс Полио и против ХИБ-инфекции.

И шприц с суспензией, и флакон с сухим лиофилизатом, входящие в состав вакцины Пентаксим, содержат по одной дозе частиц различных микробов, которых достаточно для производства только одной прививки одному ребенку. То есть, чтобы поставить ребенку прививку вакциной Пентаксим, необходимо ввести ему все содержимое шприца и флакона.

Разделение комплексной вакцины Пентаксим на готовую суспензию и лиофилизат не случайно, поскольку позволяет при необходимости вводить ребенку прививку только против четырех инфекций – коклюша, столбняка, дифтерии и полиомиелита, без ХИБ-компонента. Дело в том, что для полноценного формирования иммунитета против коклюша, столбняка, дифтерии и полиомиелита у ребенка до 5 лет понадобится в общей сложности четыре дозы вакцины, три из которых необходимо вводить с интервалом от 1 до 3 месяцев между ними, а четвертую – через год после последней из предшествовавших трех. ХИБ-компонент необходимо вводить от 1 до 3 раз в зависимости от возраста, в котором начали прививать ребенка.

Если ребенка начали прививать по графику, то есть в 3 месяца, то ему нужно будет ввести по одной полной дозе вакцины Пентаксим в 3, 4,5 и 6 месяцев. А для ревакцинации в 18 месяцев понадобится только суспензия Пентаксим, содержащая компоненты против столбняка, коклюша, дифтерии и полиомиелита, а лиофилизат с ХИБ-компонентом уже не нужен, поскольку ребенок получил все три дозы против этой инфекции. То есть, отделение вакцины против ХИБ-инфекции позволяет вводить ее только необходимое количество раз, не подвергая организм ребенка излишней антигенной нагрузке.

Во-первых, Пентаксим является поливалентной вакциной, содержащей компоненты для прививки сразу против пяти инфекционных заболеваний. До недавнего времени Пентаксим был единственной вакциной с пятью компонентами, зарегистрированной в России и странах СНГ. Однако недавно были зарегистрированы вакцины Инфанрикс Пента и Инфанрикс Гекса, которые содержат компоненты для прививания против пяти и шести инфекций соответственно. То есть, первым преимуществом Пентаксима можно назвать именно его многокомпонентность, которая позволяет в один укол поставить ребенку прививку сразу от пяти инфекций.

Во-вторых, преимуществом Пентаксима перед АКДС и живой полиомиелитной вакциной является бесклеточный коклюшный компонент и мертвые вирусы полиомиелита в его составе, которые дают меньшую антигенную нагрузку на организм ребенка, лучше переносятся и не имеют риска развития вакциноассоциированных инфекций. Рассмотрим это преимущество подробнее.

Так, в вакцине АКДС содержится коклюшный компонент с клеточными антигенами в форме ослабленных, но живых бактерий. Наличие клеточных антигенов вызывает бурный ответ со стороны иммунной системы, что проявляется повышением температуры, аллергическими высыпаниями и иными тяжелыми реакциями на прививку, которые знакомы многим родителям по собственному опыту или рассказам знакомых. Именно клеточный коклюшный компонент в составе вакцины АКДС является наиболее реактогенным и обуславливает тяжелую переносимость прививки. В вакцине Пентаксим коклюшный компонент бесклеточный, то есть, не несущий большого количества антигенов, вызывающих бурные и тяжелые реакции организма ребенка, благодаря чему прививка хорошо переносится.

Кроме того, ослабленные живые бактерии в вакцине АКДС могут спровоцировать развитие коклюша, если иммунная система ребенка вследствие своих индивидуальных особенностей не смогла подавить патогенный организм в полной мере. Такую инфекцию называют вакциноассоциированным коклюшем, поскольку заболевание развивается вследствие введения в организм ребенка патогенных бактерий в ходе его прививания. Риск вакциноассоциированного коклюша при использовании Пентаксима нулевой, поскольку в его состав входят мертвые части бактерий, а не живые и ослабленные, как в АКДС.

Точно также, как и бактерии коклюша в АКДС, ослабленные вирусы полиомиелита в живой вакцине, которую капают детям в рот, способны вызвать вакциноассоциированный полиомиелит. Это является тяжелым осложнением вакцины, наблюдающимся у 1 – 4% детей. В вакцине Пентаксим вирусы полиомиелита мертвые, а потому не способные вызвать вакциноассоциированную инфекцию. Таким образом, при использовании Пентаксима риск вакциноассоциированного полиомиелита, как и коклюша, нулевой. Кроме того, при использовании Пентаксима ребенок должен получить только четыре прививки от полиомиелита – в 3, 4,5, 6 и 18 месяцев соответственно. А при прививании живой полиомиелитной вакциной придется вводить ее пять раз – в 3, 4,5, 6, 18 и 20 месяцев.

Выработка невосприимчивости ко всем пяти инфекциям, компоненты которых имеются в вакцине Пентаксим, происходит у 100% детей, не страдающих тяжелыми врожденными иммунодефицитами (например, СПИД, гипогаммаглобулинемия и т.д.). Эффективность вакцины точно такая же, как и при введении всех пяти компонентов по-отдельности в виде разных прививок.

Переносимость вакцины Пентаксим очень хорошая, поскольку тяжелые реакции, требующие обращения к врачу, развиваются только у 0,6% привитых детей. Такая хорошая переносимость характерна для всех четырех вводимых доз вакцинного препарата. Безопасность вакцины доказана не только для здоровых детей, но и для ослабленных, и часто болеющих, и подверженных высоким рискам поствакцинальных осложнений. Дети, которые давали тяжелые реакции на введение АКДС, в подавляющем большинстве случаев прекрасно переносили вакцинацию Пентаксимом.

Кроме того, антигенная нагрузка на организм ребенка при использовании вакцины Пентаксим в десятки раз ниже по сравнению с применением АКДС + ХИБ-инфекция + живая полиомиелитная. Так, в стандартной АКДС содержится 3000 различных видов антигенов бактерии коклюша, и по одному столбняка и дифтерии. В Пентаксиме содержится только 2 антигена бактерии коклюша, 2 – ХИБ-инфекции, по одному – столбняка и дифтерии, и 15 – вируса полиомиелита. То есть, с одной дозой вакцины АКДС ребенок получает 3002 антигена, а Пентаксима – только 21. Таким образом, при введении Пентаксима антигенная нагрузка меньше более чем в сто раз по сравнению с таковой при использовании АКДС + ХИБ-инфекция + живая полиомиелитная. Именно небольшое количество антигенов делает вакцину Пентаксим безопасной, низкореактогенной и хорошо переносимой детьми в любом возрасте и исходном состоянии.

Вакцина Пентаксим содержит бесклеточный коклюшный компонент, который может использоваться для прививания ребенка или взрослого человека любого возраста. То же самое касается дифтерийного, столбнячного и полиомиелитных компонентов вакцины, которые можно применять для прививок в любом возрасте. Но ХИБ-компонент вакцины Пентаксим рекомендован к применению только у детей младше 5 летнего возраста.

Таким образом, полная вакцина Пентаксим с ХИБ-компонентом может быть использована для прививания детей вплоть до достижения ими возраста 5 лет 11 месяцев и 29 дней включительно. А часть вакцины в форме готовой суспензии (компоненты против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита) без ХИБ-компонента (лиофилизата во флаконе) может использоваться для прививания детей и взрослых людей любого возраста, которые ранее не вакцинировались.

Читайте также:  Уведомление родителям о прививке полиомиелит

Однако для ревакцинации ранее привитых детей и взрослых любого возраста вакцина Пентаксим в России и странах СНГ не применяется, поскольку для этой цели используется АДС-М, содержащий меньшую дозировку антигенов. Если ребенок или взрослый человек получил все 4 дозировки вакцины Пентаксим, необходимые для формирования полноценной невосприимчивости к инфекциям, то больше данный препарат по регламенту Минздрава РФ использовать нельзя. Вместо Пентаксима для всех последующих ревакцинаций необходимо использовать вакцину АДС-М. Но в странах Западной Европы и США вакцина Пентаксим без ХИБ-компонента используется и для проведения ревакцинаций взрослых и детей в любом возрасте. Поэтому, теоретически, Пентаксим без ХИБ-компонента можно применять в любом возрасте.

ХИБ-компонент вакцины Пентаксим защищает ребенка от тяжелых инфекций, вызываемых гемофильной палочкой типа В. ХИБ-инфекция у детей младше 5 лет протекает очень тяжело и плохо поддается терапии, поскольку возбудитель устойчив ко многим известным антибиотикам. Так, по мировым данным, именно гемофильная палочка типа В у детей младше 5 лет провоцирует примерно половину тяжелых менингитов, 80% эпиглоттитов и 20 – 25% пневмоний и сепсиса. По достижении пятилетнего возраста гемофильная палочка становится малоопасной для ребенка, поскольку иммунная система приобретает зрелость и эффективно подавляет патогенную бактерию, не давая ей возможности спровоцировать тяжелые бактериальные инфекции головного мозга, легких и надгортанника. Но до пяти лет ребенок легко становится жертвой агрессивной бактерии. ХИБ-компонент вакцины Пентаксим защищает ребенка именно от гемофильной палочки, которая может вызывать чрезвычайно опасные заболевания, нередко заканчивающиеся смертельным исходом.

Однако это не означает, что после прививки ребенок будет защищен от любого менингита, пневмонии или сепсиса, поскольку они могут быть вызваны различными патогенными микробами, а не одной только гемофильной палочкой типа В. Помните, что Пентаксим защищает только от гемофильной палочки, но не формирует невосприимчивости к другим патогенным бактериям, которые также могут спровоцировать сепсис, менингит, эпиглоттиты и т.д. Однако инфекции, спровоцированные другими бактериями у детей младше 5 лет, протекают намного легче и хорошо поддаются терапии, и поэтому не представляют собой такой опасности, как заболевания, связанные с гемофильной палочкой.

Прививку от ХИБ-инфекции рекомендуется ставить ребенку младше 5 лет, поскольку именно до этого возраста его организм особенно уязвим перед гемофильной палочкой. Иммунитет от ХИБ-инфекции после прививки сохраняется в течение пяти лет, а поскольку ребенку старше 5-летнего возраста данная патогенная бактерия уже не так страшна, то проводить ревакцинацию не нужно.

Помимо защиты от ХИБ-инфекции данный компонент вакцины Пентаксим уменьшает количество и тяжесть течения ОРВИ у ребенка, поскольку оказывает стимулирующее действие на клеточное звено иммунитета верхних дыхательных путей. Поэтому если прививка против ХИБ-инфекции не была поставлена ребенку на первом году жизни, рекомендуется сделать это перед поступлением в детское дошкольное учреждение.

Вакцина Пентаксим вводится строго внутримышечно. У детей до года оптимально вводить препарат в среднюю часть наружной поверхности бедра, а в более старшем возрасте – в верхнюю часть плеча, где хорошо видна мышца. Вводить Пентаксим в ягодицу строго запрещается, поскольку в этой части тела у детей и взрослых достаточно толстый слой подкожного жира, в который может попасть вся доза прививки. Если же вакцина попадет в подкожный жировой слой, то она окажется бесполезной, поскольку не всосется в кровоток в необходимом объеме. Кроме того, укол в ягодицу может травмировать крупные нервы, что чревато тяжелыми осложнениями. Общие правила введения вакцины Пентаксим приведены на рисунке 1.


Рисунок 1 – Техника введения вакцины Пентаксим.

Введение вакцины производится по следующему установленному регламенту. Во-первых, следует достать шприц, заполненный суспензией, и несколько раз встряхнуть его, чтобы хорошо перемешать содержимое. Затем на шприц насаживают иглу, имеющуюся в наборе. Если ребенку не нужен ХИБ-компонент Пентаксима, то после указанных подготовительных действий вводят только суспензию, имеющуюся в шприце.

Если же ребенку нужна инъекция с ХИБ-компонентом вакцины Пентаксим, то после закрепления иглы на шприце достают флакон с лиофилизатом, имеющийся в наборе. С флакона снимают цветную крышку, после чего прямо в него выпускают весь объем суспензии из шприца. Флакон аккуратно потряхивают вращательными движениями, растворяя весь лиофилизат. Следует произвести растворение в течение максимум трех минут. Готовый препарат мутный, окрашенный в беловатый цвет. Если в вакцине после растворения лиофилизата появились хлопья или какие-либо частицы, или же изменился цвет, то такой препарат использовать нельзя. Готовый раствор необходимо немедленно ввести внутримышечно, не оставляя его храниться даже на короткий промежуток времени.

Перед прививкой ребенка желательно подготовить, чтобы он легче перенес манипуляцию. Для этого необходимо утром в день прививки не кормить ребенка, а только хорошо его напоить. Также следует обязательно проследить, чтобы ребенок покакал накануне прививки или утром в день вакцинации. Если малыш перед прививкой 2 – 3 дня не какал, то прививку следует отложить до того момента, когда произойдет дефекация. Если нет возможности отложить прививку, то о дефекации у ребенка следует позаботиться заранее, например, в день накануне прививки 2 – 3 раза после еды дать ему выпить сироп лактулозы, обладающий мягким слабительным эффектом.

Затем ребенка следует одеть по погоде, чтобы он не вспотел, пока вы доберетесь до поликлиники. Непосредственно в поликлинике необходимо раздеть ребенка и дать ему попить воды. И если он все же вспотел, то надо посидеть на лавочке и дать ребенку остыть. Только после того, как ребенок остынет и перестанет потеть, можно заходить в прививочный кабинет и вводить вакцину. После вакцинации можно прогуляться на улице, если ребенок не против, после чего прийти домой и как можно дольше не кормить малыша, а давать только обильное питье. Покормить ребенка нужно только тогда, когда он попросит об этом сам. Причем ему необходимо дать диетическое блюдо, например, нежирный суп, жидкую кашу на воде и т.д. Нельзя давать сытного, сладкого и т.д., поскольку это ухудшит переносимость прививки.

В течение 2 – 3 дней после вакцинации следует следить за температурой у ребенка. Если она начинает повышаться, то рекомендуется сбивать температуру, поскольку никакого положительного эффекта она не несет, а только ухудшает состояние малыша и нервирует родителей. Температуру сбивают только препаратами, содержащими парацетамол, ибупрофен или нимесулид. В случае их неэффективности необходимо обратиться к врачу.

При любом остром заболевании или обострении хронического необходимо отложить вакцинацию вплоть до полного выздоровления или наступления периода ремиссии. Врачи рекомендуют делать прививку не ранее, чем через 2 – 4 недели после выздоровления или начала периода ремиссии.

Если у ребенка была ОРВИ или острая кишечная инфекция, то прививку Пентаксимом можно сделать сразу после нормализации температуры тела, не обращая внимания на остаточные катаральные явления, такие, как насморк, кашель, неустойчивый стул и т.д. Дети, перенесшие менингит или другие заболевания нервной системы, не должны вакцинироваться Пентаксимом в течение минимум полугода после выздоровления. Часто болеющим детям прививку делают через 5 – 10 дней после ОРВИ, не обращая внимания на остаточные катаральные явления.

Если ребенок страдает от периодических спазмов дыхательных путей, то следует вводить Пентаксим не ранее, чем через 2 – 4 недели после устранения очередного эпизода. Таким детям следует делать прививку обязательно на фоне параллельного использования гормональных бронхолитиков (в виде спрея) и антигистаминных препаратов (внутрь в форме таблеток). Бронхолитики и антигистаминные средства начинают применять за 1 – 2 дня до прививки и продолжают еще в течение 3 – 4 суток после вакцинации. После этого гормональные бронхолитики отменяют, а антигистаминные препараты продолжают принимать по стандартной схеме, рекомендованной лечащим врачом.

Полный курс вакцинации, после которого у ребенка сформируется невосприимчивость к столбняку, дифтерии, коклюшу, полиомиелиту и ХИБ-инфекции, состоит из трех доз Пентаксима, которые вводятся с интервалом 1 – 3 месяца между ними. Согласно графику национального календаря прививок РФ, Пентаксим вводят детям в 3, 4,5 и 6 месяцев. На этом вакцинация против ХИБ-инфекции, полиомиелита, столбняка, дифтерии и коклюша считается завершенной, поскольку ко всем перечисленным заболеваниям после трех введенных доз Пентаксима формируется стойкая невосприимчивость.

Через год после третьей вакцинальной дозы, то есть, в 18 месяцев (1,5 года) ребенку проводят ревакцинацию, которая заключается во введении еще одной дозы вакцины Пентаксим. Данная ревакцинация необходима для поддержания ранее выработанного иммунитета к инфекциям. Таким образом, полный курс прививок Пентаксимом у детей по графику национального календаря следующий – в 3, 4,5, 6 и 18 месяцев. Такой курс, состоящий из четырех прививок, позволяет сформировать иммунитет у ребенка к пяти инфекциям (ХИБ-инфекция, полиомиелит, столбняк, дифтерия и коклюш), который сохранится на 5 лет. Следующую ревакцинацию против дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита необходимо будет произвести через пять лет, то есть в 6 – 7-летнем возрасте.

Если вакцинация ребенка начинается не по графику национального календаря, то есть не в три месяца, а позднее, то она проводится по следующей схеме 1 – 2 – 2 – 12. Это означает, что вводится первая прививка, затем через два месяца вторая, еще через 2 месяца – третья. И через 12 месяцев после третьей прививки вводится четвертая доза вакцины Пентаксим. На этом вакцинация ребенка от полиомиелита, коклюша, столбняка, дифтерии и ХИБ-инфекции считается завершенной, а приобретенный иммунитет сохранится в течение пяти лет. Поэтому ревакцинацию нужно будет проводить только через пять лет после введения четвертой дозы Пентаксима.

При вакцинации Пентаксимом ребенка любого возраста содержимое шприца (готовая суспензия) с коклюшным, столбнячным, дифтерийным и полиомиелитными компонентами при выполнении всех четырех прививок из цикла всегда вводится полностью. А ХИБ-компонент вакцины (флакон с лиофилизатом) вводится 4, 3 или 1 раз, в зависимости от того, в каком возрасте начало прививание ребенка Пентаксимом. Правила введения ХИБ-компонента Пентаксима в зависимости от возраста начала прививания ребенка отражены в таблице.

Возраст первого введения вакцины Пентаксим (всегда вводится полностью с ХИБ-компонентом) Второе введение вакцины Пентаксим (через 1,5 – 2 месяца после первого) Третье введение вакцины Пентаксим (через 1,5 – 2 месяца после второго) Четвертое введение вакцины Пентаксим (через 12 месяцев после третьего)
Младше 6 месяцев С ХИБ-компонентом С ХИБ-компонентом С ХИБ-компонентом
6 – 12 месяцев С ХИБ-компонентом Без ХИБ-компонента С ХИБ-компонентом
Старше 1 года Без ХИБ-компонента Без ХИБ-компонента Без ХИБ-компонента

Соответственно, если в таблице указано «с ХИБ-компонентом», то ребенку вводится полная вакцина после растворения лиофилизата содержимым шприца. А если указано «без ХИБ-компонента», то ребенку вводят только содержимое шприца (готовую суспензию), не растворяя лиофилизат во флаконе.

Применение Пентаксима в сочетании с другими вакцинами (Инфанрикс, Имовакс Полио, АКДС, живая полиомиелитная)

Пентаксим совместим со всеми остальными вакцинами, зарегистрированными в РФ, за исключением живой полиомиелитной (капли). Это означает, что Пентаксимом можно ставить очередную прививку ребенку или взрослому вне зависимости от того, какая вакцина использовалась в прошлый раз. Например, совершенно нормально, если ребенок получает прививки от полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка следующими вакцинами:

  • 1 прививка – Инфанрикс + Имовакс Полио + Хиберикс;
  • 2 прививка – Пентаксим;
  • 3 прививка – АКДС + Имовакс Полио + Хиберикс;
  • 4 прививка – Инфанрикс Гекса или Пента.

Указанные сочетания вакцин могут применяться в любой последовательности для постановки всех четырех прививок.

Если против полиомиелита ребенка прививали Пентаксимом или другой инактивированной вакциной (Имовакс Полио, Полиорикс), то для формирования иммунитета ему понадобится только 4 прививки – в 3, 4,5, 6 и 18 месяцев. Пятая прививка в 20 месяцев в такой ситуации не нужна. Если же используется живая вакцина (капли), то ребенку необходимо пять доз прививки – в 3, 4,5, 6, 18 и 20 месяцев.

Реакции на Пентаксим являются побочными действиями и подразделяются на местные и системные. Местные возникают только на небольшом участке тела, куда вводили вакцину, а системные представляют собой реакцию всего организма.

К местным реакциям на Пентаксим относят следующие:

  • Болезненность и уплотнение в месте инъекции;
  • Покраснение места инъекции;
  • Отек одной или обоих ног (возникает очень редко и только после введения полной вакцины с ХИБ-компонентом).

Отек ног возникает только в ответ на ХИБ-компонент, развивается в течение нескольких часов после вакцинации и держится максимум сутки. Отек часто сочетается с повышением температуры, болезненностью места инъекции, плачем, изменением цвета кожи (как правило, посинением), петехиями или сыпью. Данная реакция проходит самостоятельно в течение суток.

Читайте также:  Прививка от полиомиелита ревакцинация сроки

В ответ на коклюшный компонент у ребенка может появиться большое (более 5 см в диаметре) уплотнение и отек, распространяющийся на близко лежащие суставы и ткани. Такая реакция обычно развивается через 1 – 3 суток после введения вакцины и проходит самостоятельно в течение 3 – 5 суток.

К общим реакциям на Пентаксим относят следующие:

  • Повышение температуры тела;
  • Раздражительность;
  • Сонливость;
  • Нарушения сна;
  • Анорексия;
  • Диарея;
  • Рвота;
  • Длительный плач;
  • Сыпь;
  • Крапивница;
  • Судороги;
  • Снижение артериального давления;
  • Анафилактические реакции.

Среди перечисленных реакций наиболее часто отмечаются повышение температуры, раздражительность, нарушения сна, расстройство аппетита и длительный плач. Остальные системные реакции развиваются крайне редко – не более, чем в 0,01% случаев.

Подавляющее большинство отзывов о Пентаксиме положительные, что обусловлено хорошей переносимостью вакцины, низким риском осложнений и нормальным самочувствием ребенка после прививки. Многие матери в отзывах указывают, что начали прививаться АКДС, но после тяжелой реакции ребенка приняли решение о дальнейшем использовании Пентаксима, о чем совершенно не пожалели. Также достаточно часто в отзывах о Пентаксиме родители говорят, что изначально нужно было начинать делать ребенку прививки платно, а не бесплатной АКДС, поскольку малыши очень плохо перенесли отечественную вакцину.

Однако имеется и небольшое количество отрицательных отзывов, связанных с тем, что Пентаксим также плохо переносился ребенком, как и АКДС. Данные тяжелые реакции на вакцину, к сожалению, не исключены и могут развиваться у детей с определенными индивидуальными особенностями организма, однако это происходит гораздо реже, чем при использовании АКДС.

Пентаксим и Инфанрикс являются надежными вакцинами, которые приводят к формированию иммунитета к инфекциям у 100% привитых детей, поэтому по данному параметру между ними нет разницы. Однако по свидетельству родителей и практикующих педиатров, Инфанрикс реже по сравнению с Пентаксимом дает различные прививочные реакции, такие, как повышение температуры тела, припухлость, болезненность и покраснение места инъекции и т.д. Поэтому с точки зрения минимизации риска вакцинальных реакций Инфанрикс предпочтительнее Пентаксима.

Однако Пентаксим позволяет сразу привить ребенка от пяти инфекций, а Инфанрикс только от трех (если не использовать Инфанрикс Гекса или Инфанрикс Пента). Поэтому чтобы получить прививку от тех же пяти инфекций, как и в Пентаксиме, придется одновременно ввести ребенку три вакцины – это Инфанрикс, Имовакс Полио и Хиберикс. С точки зрения минимизации количества инъекций для производства всех необходимых прививок Пентаксим предпочтительнее Инфанрикса.
Подробнее о препарате Инфанрикс

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

источник

Вопрос о том, нужно ли прививать детей, стоит сейчас как никогда остро. Маленькие дети с самого рождения атакуются огромным количеством всевозможных микробов, и порой только прививка может защитить неокрепший организм от серьезных заболеваний. Для этих целей разрабатываются вакцины, в числе которых можно особенно выделить Пентаксим.

Поликомпонентный препарат Пентаксим производится французским фармакологическим концерном и поставляется во многие страны. Она разработана для поголовной иммунизации детей сразу от пяти серьезных болезней:

  • дифтерии;
  • столбняка;
  • коклюша;
  • полиомиелита;
  • инвазивных инфекций.

Данные заболевания не только опасны в плане осложнений, но могут привести к летальному исходу. Своевременная иммунизация с использованием Пантоксима защищает неокрепший организм. Неоспоримое преимущество средства заключается в том, что этот препарат заменяет сразу три прививки АКДС, от гемофильной палочки и от полиомиелита. Таким образом, выходит, что вместо 12 раз малыш прививается лишь 5.

Состав прививки действительно уникален, он содержит:

  1. Столбнячный, дифтерийный и коклюшевый анатоксины — препараты, которые стимулируют выработку антител к основному возбудителю, но сами при этом не содержат токсина.
  2. Филаментозный геммаглютинин — поверхностный белок, он нужен для запуска выработки иммуноглобулинов.
  3. Инактивированный вирус полиомиелита 3 разных типов.
  4. Гемофильный компонент — это компонент, защищающий от гемофильных инфекций (к ним относятся менингит, пневмония, гайморит и прочие).
  5. Вспомогательные компоненты.

Во всех компонентах содержатся умерщвленные вирусы, поэтому никаких негативных последствий от прививок не бывает.

Комплект для вакцинации включает в себя:

  1. Шприц с суспензией, в которую входят анатоксины дифтерии, столбняка и коклюша, а также умерщвленные частицы вируса полиомиелита всех трех типов. Вирусные составляющие проходят предварительную подготовку, в ходе которой они инактивируются и уже не могут запустить воспалительный процесс в организме. В шприце находится то количество препарата, которое требуется для одной вакцины.
  2. Флакон с леофилизатом, в состав которого входит некоторое количество (10 мкг) мембран гемофильной палочки, а также сахароза и трометамол. Леофилизат разводят непосредственно перед введением.

Преимущества вакцины Пентаксим:

  1. Это единственная вакцина, защищающая сразу от нескольких заболеваний.
  2. С помощью Пентаксим иммунизация проходит быстрее.
  3. При использовании средства отсутствует риск заболеть вакцинным коклюшем, так как коклюшный компонент содержится в данной вакцине в бесклеточном виде.
  4. То же самое и с антигеном от полиомиелита — он инактивированный, в то время как во всех пероральных вакцинах содержатся живые, хотя и ослабленные штаммы вируса.
  5. Пентаксим отлично переносится детьми, в т.ч. теми, у которых наблюдалась непереносимость АКДС. Также вакцина показана тем, кто имеет отводы от АКДС.
  6. По результатам многочисленных исследований, в 100% случаев от вакцины Пентаксим вырабатывается иммунитет ко всем перечисленным заболеваниям.
  7. Пентаксим можно ставить в один день с другими прививками, согласно календарю. Единственное, что делать их нужно в разные конечности. Исключение составляет вакцина БЦЖ — ее никогда не ставят одновременно с Пентаксимом, это строго запрещено.
  8. Пентаксим не ставится малышу, если ранее ему вводилась вакцина от полиомиелита перорально.

Перед тем как проводится вакцинация, нужно подготовить к этому малыша. Нередко родители списывают негативные проявления после прививки на особенности вакцины, хотя просто были нарушены какие-то элементарные правила перед вакцинацией.

Подготовка включает в себя:

  1. Прививка делается утром натощак, можно только дать пациенту немного воды, сока или кампота.
  2. Нужно проследить, чтобы перед прививкой ребенок испражнился, если этого не произошло, лучше отложить вакцинацию. Можно заранее дать малышу небольшую дозу слабительного.
  3. Не нужно слишком жарко одевать ребенка, от этого он вспотеет. Если по приходу в больницу обнаружится, что малышу жарко, надо дать ему остыть.
  4. Непосредственно перед прививкой нужно дать малышу выпить еще немного воды.
  5. После прививки не стоит давать малышу слишком жирную и сладкую пищу.
  6. На протяжении 2-3 дней после прививки надо осуществлять контроль температуры тела. При ее повышениях можно давать жаропонижающие препараты. Если температура держится и не сбивается, нужно обратиться к врачу.
  7. Если ребенок склонен к аллергическим реакциям, то за 2-3 дня ему дают антигистаминные препараты.
  8. За неделю до вакцинации нельзя начинать лечение новыми лекарственными препаратами, лучше отложить это до того момента, когда вакцинация будет успешно проведена.
  9. После введения вакцины нужно минут 30 оставаться в стенах медицинского учреждения для того, чтоб в случае каких-то непредвиденных реакций получить квалифицированную помощь.
  10. После вакцинации нужно гулять с малышом, но избегать при этом мест с большим скоплением людей.
  11. Купать малыша после прививки можно, если у него будет хорошее самочувствие. Место прививки нельзя сильно тереть.
  12. При возникновении любых нежелательных проявлений надо обратиться к лечащему врачу.

Со стороны врача должны быть проведены следующие предпрививочные мероприятия:

  1. Врач должен тщательно осмотреть пациента на предмет сыпи на коже, увеличения лимфатических узлов.
  2. Обязательно надо измерить температуру тела.
  3. Вакцина размешивается сразу же перед введением в присутствии пациента. В результате смешивания должна получиться суспензия белого цвета. Если имеет место какой-то посторонний оттенок, то лучше не использовать такой препарат.
  4. Суспензия набирается в шприц и сразу же вводится внутримышечно в переднюю зону бедра.

Полный курс включает в себя трехкратное введение препарата с промежутками в 45 суток. Таким образом, вырабатывается сильная иммунная защита на 5 лет.

Полный график прививок выглядит так:

  1. Первая вакцинация проводится младенцу в возрасте 3 месяца.
  2. Через 1,5 месяца проводится повторная вакцинация (в возрасте 4,5 месяца).
  3. Третья вакцинация назначается еще через 1,5 месяца, в полгода.
  4. Ревакцинация показана по достижении возраста 1,5 лет.

Если по какой-то причине вакцинация не была проведена в положенные сроки, то она проводится уже без коклюшевого компонента (так называемого ХИБ-компонента).

В редких случаях вакцина Пентаксим может спровоцировать развитие побочных эффектов. Они могут проявляться следующим образом:

  1. Отечность, покраснение в месте укола, сопровождающиеся болезненностью и зудом. Такое проявление может развиться на протяжении 2-суток после вакцинации, но проходит само без лекарств. Случаи, когда покраснение в месте укола превышает 5 см, встречается не более 1%.
  2. Повышение температуры может быть так же на протяжении первых двух суток после прививки. В таком случае малышу дают жаропонижающие лекарства. Такая реакция встречается у 10% детей — температура повышается, но не более 38 градусов. До 39 она повышается в 1% случаев.
  3. Вялость, сонливость ребенка, снижение активности считаются вариантом нормы. Нужно давать возможность больше отдыхать ему в этот период.
  4. Нарушения стула, причем это может быть как понос, так и запор.
  5. Снижение аппетита вплоть до полного нежелания принимать пищу.
  6. Беспричинный плач, особенно в первые 2-3 часа после укола.
  7. Тяжелые реакции в виде сыпи на коже, отека Квинке, падения АД, судороги, анафилактический шок встречаются с вероятностью в 0,01%. Любое из перечисленных состояний требует незамедлительной медицинской помощи.

К противопоказаниям относятся:

  1. Энцефалопатия, особенно длительная форма протекания.
  2. Повышенная восприимчивость к любым из компонентов вакцины.
  3. Острая инфекция в организме с повышенной температурой тела, болезненностью в горле, насморком и хрипами в легких. Если такой факт имеет место, то вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 1-2 месяца.
  4. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцина откладывается до того момента, когда симптоматика исчезнет и наступит стойкая ремиссия.
  5. Ярко выраженная реакция на любые вакцины к частицам коклюша.
  6. Индивидуальная непереносимость ребенком глутаральдегида и некоторых антибиотиков.
  7. Прогрессирующее поражение головного мозга с судорогами или эпилептическими припадками.
  8. Аллергические реакции у самого ребенка или ближайших родственников.
  9. Нарушение свертываемости крови.

Вакцинация проводится следующим категориям детей:

  1. Детям с 3 месяцев, которые здоровы и не имеют каких-либо противопоказаний.
  2. Детям, которым нельзя ставить АКДС.
  3. ВИЧ-положительным детям, а также всем тем, кто имеет неврологические болезни и синдромы, аллергические реакции, судороги.
  4. Детям, которые часто болеют вирусными и инфекционными болезнями.
  5. Детям, имеющим диагноз перинатальная энцефалопатия.
  6. Детям с дерматитами, анемиями, дисбактериозом и негативной реакцией на АКДС.

По мнению врачей, выделяются такие особенности двух препаратов, которые нужно учитывать при выборе:

  1. Пентаксим вырабатывает иммунитет против 5 заболеваний, а АКДС — против 3.
  2. Коклюшевый компонент в Пентаксиме — это мертвые частицы вируса, в то время как в АКДС — живые, хоть и ослабленные. Поэтому АКДС переносится хуже и имеет больше противопоказаний.
  3. При вакцинации АКДС делается 12 введений, а при использовании Пентаксим — всего 4 укола.
  4. АКДС дешевле и входит в график бесплатных прививок. Пентаксим можно приобрести по своему желанию в качестве альтернативы АКСД.
  5. У АКДС выше вероятность развития побочных эффектов после процедуры.

Вакцинация препаратом Пентаксим в нашей стране проводится на платной основе. Купить вакцину можно прямо в клинике или в некоторых аптечных пунктах. Стоимость может колебаться в диапазоне 1200-2700 рублей. При этом важно учитывать, что в медицинских центрах и клиниках стоимость будет почти в два раза выше.

Таблица акутальных цен на препарат Пентаксим в интернет-аптеках. Последнее обновление данных было 09.08.2019 00:00.

Аптека Наименование Цена Производитель
Evropharm RU пентаксим лиофилизат 1 доза/0,5 мл шприц с растворителем (вакцина от столбняка, дифтерии, коклюша, полиомиелита и гемофильных ви 1326.00 руб. Санофи Пастер С.А./ ООО Нанолек

Отзывы доктора Комаровского

По мнению авторитетного педиатра, лучше использовать вакцину Пентаксим, так как она защищает сразу от 5 вирусов и относится к препаратам нового поколения. Несмотря на то, что прививка не бесплатна, лучше потратить незначительно количество денег и поставить именно ее. Но в любом случае даже АКДС — это отличный вариант, так как защищает от заболеваний, которые могут закончиться даже летальным исходом.

источник