Меню Рубрики

Афонин алексей юрьевич институт полиомиелита

Уголовное дело о мошенничестве при закупках лабораторных животных для Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова (Институт полиомиелита) грозит отбросить на два года назад разработку первой отечественной инактивированной вакцины от полиомиелита, которая необходима для защиты детей не только в России, но и за рубежом. Правоохранительные органы полагают, что институт закупал часть приматов не только по завышенным ценам, но и без валидных ветеринарно‑сопроводительных документов.

«Институт полиомиелита допускает систематические нарушения при закупке сырья (лабораторных животных и СПФ‑эмбрионов) для производства и контроля качества иммунобиологических препаратов, что… ставит под сомнение достоверность испытаний вакцин, а это, в свою очередь, может привести к репутационным потерям РФ, поскольку. продуктом… являются вакцины, используемые как… среди населения РФ (в особенности детей), так и для поставок в другие страны мира», – говорится в письме (есть в распоряжении Vademecum), направленном 10 октября 2017 года в Администрацию Президента РФ (АП) генеральным директором компании «АфроЗоо» Валентиной Бурковой.

Спустя месяц АП известила Буркову, что ее письмо «для получения ответа по существу» направлено в ФАС, РАН, ФАНО, Минсельхоз и Роспотребнадзор. Vademecum запросил названные ведомства о судьбе корреспонденции и получил отклик только от представителей РАН, сообщивших, что подготовили и направили заявителю обстоятельный ответ по ситуации с Центром Чумакова за подписью вице‑президента академии Владимира Чехонина. На момент публикации материала компания «АфроЗоо» этого письма не получила. В остальных ведомствах запрос Vademecum проигнорировали.

Вероятность, что Валентина Буркова – лицо заинтересованное, исключить нельзя – ее компания «АфроЗоо» занимается поставками экзотических зверей, и вряд ли она отказалась бы сама стать поставщиком для такого крупного госзаказчика, как Институт полиомиелита, который за два года, по подсчетам Vademecum, закупил яванских макак, зеленых мартышек, хомяков и других животных на 675 млн рублей у ее конкурента – индивидуального предпринимателя Эдуарда Хачатуряна. Но это не умаляет важности заданных вопросов, поэтому Vademecum решил разобраться, насколько обоснованны прозвучавшие обвинения.

В расследовании, опубликованном в Vademecum #17 (152) от 16 октября 2017 года под заголовком «Домашняя Танзания по биологии», мы на основе изучения отчетов Россельхознадзора высказали предположение, что Эдуард Хачатурян не только поставлял животных по завышенной, как подозревают следователи, на 457 млн рублей цене (по этому поводу в сентябре 2017 года возбуждено уголовное дело), но и ввозил обезьян на территорию РФ без оформления надлежащих ветеринарных документов.

Вскоре предположения подтвердились – в распоряжение Vademecum попала копия письма от 19 октября 2017 года за подписью и. о. начальника Отдела управления по надзору за исполнением федерального законодательства столичной прокуратуры Ирины Ребриной, направленного в ответ на обращение Валентины Бурковой. Достоверность документа по исходящему номеру подтвердили в приемной прокуратуры.

«В ходе проверок исполнения ФГБУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» законодательства о закупках для государственных нужд, проводимых прокуратурой Новомосковского административного округа и УВД по ТиНАО ГУ МВД России по г. Москве, выявлены факты поставки животных по ценам, превышающим их рыночную стоимость, а также без ветеринарно‑сопроводительных документов», – пишет Ребрина.

На основании подозрений, что документы, по которым Хачатурян ввозил из Узбекистана яванских макак, могут быть фальшивыми, в принадлежащий предпринимателю питомник в поселке Десна была направлена проверка Россельхознадзора. «В ходе проверки не установлено фактического нахождения 330 голов приматов, а также ветеринарных сопроводительных документов на 914 голов», – раскрывает Ирина Ребрина неутешительные результаты ревизии.

Почему Комитет ветеринарии города Москвы, в чью компетенцию входит ветеринарный надзор и предотвращение передачи болезней от животных населению, допустил эту ситуацию, в письме из прокуратуры не сообщается. Одной из причин может быть то, что на руку предпринимателю Хачатуряну, сознательно или нет, действовали сотрудники подведомственного комитету ГБУ «Мосветобъединение». Ветеринары этого учреждения с нарушениями оформляли документы на животных из питомника Хачатуряна и двух аффилированных с ним компаний – ООО «Планета обезьян» и ООО «Приматы», которые поставляли в Центр Чумакова СПФ‑яйца [свободные от патогенной флоры. – Vademecum] и лабораторных животных.

Нарушения вскрылись во время внутренней проверки столичного Комитета ветеринарии, после чего руководителю подразделения сделали выговор, а ветеринар Ольга Илюхина, которая подписывала разрешение на транспортировку приматов в Центр Чумакова, была уволена. Прокомментировать ситуацию Vademecum Илюхина отказалась.

Другая причина, вероятно, кроется в неразберихе внутри самого ветеринарного комитета. Его представители в течение трех недель прислали Vademecum два противоречащих друг другу ответа: 17 октября зампредседателя комитета Елена Авдеева сообщила, что комитет в 2016 году обследовал карантинное помещение питомника Хачатуряна в Десне, а 7 ноября первый зампредседателя комитета Петр Кукла сообщил, что контрольно‑надзорные мероприятия в отношении питомника предпринимателя не проводились никогда. По словам Куклы, комитет проверял только принадлежащее предпринимателю ООО «Планета обезьян», и то в 2015 году.

Тем временем полицейские, разбирающиеся во взаимоотношениях Института полиомиелита и предпринимателя Хачатуряна, перевели свои изыскания в уголовную плоскость. «По результатам имеющихся признаков мошеннических действий 20.09.2017 возбуждено уголовное дело по ч. 4 ст. 159 УК РФ [мошенничество, совершенное организованной группой либо в особо крупном размере или повлекшее лишение права гражданина на жилое помещение. – Vademecum]», – сообщает представитель столичной прокуратуры. Расследованием занимается УВД по ЮЗАО города Москвы.

Изучение коммерческой деятельности поставщика животных для Центра Чумакова привело Vademecum к еще одному уголовному делу, содержащему эпизод с подделкой документов. Заявление о мошенничестве в составе группы лиц, среди которых упомянут Эдуард Хачатурян, как выяснил Vademecum, было подано в полицию того же ТиНАО в 2015 году сыном бизнес‑партнера предпринимателя Михаилом Волковым. Дело до сих пор не закрыто и находится на контроле Главного следственного управления МВД по городу Москве.

На этот раз разбирательство касается земельного участка в селе Красная Пахра на 47‑м км Калужского шоссе, где сейчас располагается созданное Хачатуряном в 2015 году ООО «Планета обезьян». Волков обвинил Хачатуряна и его пособников в отчуждении участка по фальшивым документам.

Фабула такова: в 2010 году этот земельный участок принадлежал бизнес-партнеру Хачатуряна, руководителю Россельхознадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области Алексею Волкову.

На деньги Волкова они с нуля строили на ней зоопарк, в который Хачатурян планировал поставлять экзотических животных, рассказывает занимавший в то время должность гендиректора зоопарка Станислав Прасолов. Когда зоопарк был построен, Алексей Волков подарил землю своему сыну Михаилу, который фактически не мог ею пользоваться, поскольку 14 января 2015 года на территорию в сопровождении сотрудников ЧОП пришел Эдуард Хачатурян, рассказывает сестра Алексея Ирина Волкова, и, объявив, что теперь земля принадлежит некоему Олегу Локаткину, выгнал всех работников зоопарка. При этом Хачатурян показал выписку из Росреестра, подтверждающую, что землей владеет Локаткин.

«Они ворвались, начали ломать замки в сувенирном магазине. Мы вызвали полицию, они приехали, но, увидев документы, развели руками», – вспоминает сменивший Прасолова на посту гендиректора зоопарка Дмитрий Синицын. Полицейских тогда остановили документы, доказывающие, что, согласно договору купли‑продажи от 30 ноября 2014 года, Михаил Волков якобы продал участок площадью 23 тысячи кв. м некой Дилнозе Рахматуллаевой за 45 млн рублей. А та спустя две недели перепродала землю Локаткину.

Когда началось разбирательство, Волков заявил, что не продавал землю Рахматуллаевой и подпись на договоре не ставил. В Троицком районном суде он доказал, что договор – фальшивый: решением от 29 мая 2017 года (есть в распоряжении Vademecum) суд постановил вернуть землю прежнему владельцу.

В результате еще одного судебного разбирательства, на этот раз между Волковым‑старшим и Хачатуряном, судебный пристав Никулинского подразделения ФССП Марина Минец 10 сентября 2015 года арестовала питомник Хачатуряна в Десне, так как суд признал за ним долг в 27 млн рублей (постановление о запрете регистрационных действий в отношении объектов недвижимого имущества есть в распоряжении Vademecum).

Получить комментарий Эдуарда Хачатуряна не удалось: несколько источников Vademecum сообщили, что предприниматель покинул Россию, несмотря на запрет выезда за рубеж, наложенный судебными приставами.

В Центре Чумакова закупки по завышенным ценам не комментируют, а прием животных без документов отрицают. «В питомнике данного поставщика условия содержания, кормления, надзор и клиническое состояние животных находятся на высоком уровне. Требуемые при поставке документы мы проверяем всегда. Иные аспекты деятельности наших поставщиков не являются сферой наших интересов. Наличие животных [у Хачатуряна. – Vademecum] сыграло решающую роль в разработке отечественной инактивированной полиомиелитной вакцины, которую мы успешно завершили и планируем передачу документов на клинику», – сообщила Vademecum в октябре 2017 года коммерческий директор Института полиомиелита Екатерина Кордубан.

Заниматься разработкой первой российской инактивированной полиомиелитной вакцины (ИПВ) Центр Чумакова начал в 2015 году. На работу ушло два года – в октябре 2017 года было объявлено, что доклинические исследования новой вакцины завершены и в Минздрав подана заявка на проведение КИ.

«В условиях глобального дефицита ИПВ и сложной международной обстановки наличие собственной инновационной вакцины является гарантией эпидемиологической безопасности страны», – цитировались в пресс‑релизе по торжественному поводу слова директора центра Айдара Ишмухаметова.

Перебои с поставками ИПВ на мировом рынке, по мнению представителей центра, обусловлены резким увеличением спроса, вызванным запланированным ВОЗ поэтапным переходом к использованию ИПВ в развивающихся странах.

«После практически полного прекращения поставок ИПВ зарубежного производства в Россию летом текущего года правительство было вынуждено выделить из Резервного фонда почти 1,2 млрд рублей на закупку дорогостоящей многокомпонентной вакцины с ИПВ‑компонентом, которая была использована для выполнения планов вакцинации, оказавшихся под угрозой срыва», – объясняют в Центре Чумакова стратегическое значение своей разработки.

КИ новой ИПВ еще не начались, а на сайте Центра Чумакова появилось сообщение: Детский фонд ООН (ЮНИСЕФ) официально предложил учреждению поставлять эту вакцину за рубеж для Международной программы по борьбе с полиомиелитом.

Какие последствия для «иммунобиологического щита Родины» и международной деятельности центра может иметь скандал с поставками лабораторных животных без надлежащей документации?

Международные организации в вопросах чистоты доклиники полностью полагаются на мнение национальных регуляторов.

«Прежде чем выдавать разрешение на использование вакцины, национальные органы страны‑производителя должны проверить ее на соответствие лицензионным требованиям… Вам следует запросить у национальных органов здравоохранения требования к лицензированию вакцин и соотнести их с произошедшим», – рекомендовала Vademecum представитель Европейского регионального бюро ВОЗ Люба Негру.

«Контроль качества вакцин, приобретенных учреждениями ООН, в том числе ЮНИСЕФ, – это ответственность национального регулирующего органа», – подтвердила Vademecum сотрудник отдела снабжения ЮНИСЕФ в Копенгагене Энн Бойер.

«В случае если животные, на которых тестировалась вакцина, были ввезены в страну незаконно и не обследовались на общие с человеком болезни, нужно ставить вопрос о дополнительной проверке полученных результатов регулирующими органами. Это прерогатива Росздравнадзора и Министерства здравоохранения», – полагает исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидова.

Если выяснится, что доклинические исследования действительно были проведены с критическими нарушениями, два года работы центра пойдут насмарку, не говоря уже о международной репутации. По состоянию на 24 ноября 2017 года в Реестре выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов ИПВ от Центра Чумакова пока не упоминаются.

источник

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) Единственный поставщик
Наименование электронной площадки
Размещение осуществляет Заказчик
ФГБНУ «ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН»
Заказчик
Аналитика по заказчику Для просмотра аналитики по заказчику достаточно кликнуть по его наименованию.
Объект закупки Поставка лабораторных животных для нужд ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН
Место доставки товара, выполнения работ и оказания услуг 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корпус 1.
Сроки поставки товара, выполнения работ и оказания услуг
Этап закупки Закупка завершена
Этап работы с закупкой
Действия
Начальная (максимальная) цена контракта 1 267 125,00 USD
Обеспечение заявки 0,00 USD
Данные с площадки Зарегистрируйтесь и получайте оповещение о нехватке средств на обеспечение заявки
Обеспечение контракта 0,00 USD
Действия
Дата и время публикации 02.10.2018 в 14:15 (МСК+0)
Дата и время окончания подачи заявок 05.10.2018 в 00:00 (МСК+0)
Дата окончания срока рассмотрения заявок участников 05.10.2018 (МСК +0) по времени заказчика
Дата и время проведения аукциона в электронной форме
Часовая зона Время будет отображено в Вашем часовом поясе после регистрации
Организация, осуществляющая размещение Заказчик
ФГБНУ «ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН»
Почтовый адрес Российская Федерация, 108819, Москва, Института Полиомиелита п, ДОМОВЛАДЕН 8/КОРПУС 1
Место нахождения 108819, Г МОСКВА, П ИНСТИТУТА ПОЛИОМИЕЛИТА, дом ДОМОВЛАДЕН 8, корпус КОРПУС 1
Ответственное должностное лицо Алексей Юрьевич Афонин
Адрес электронной почты tender@chumakovs.su
Номер контактного телефона 7-(495)-8410132
Факс
Условия, запреты и ограничения допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами
Наименование товара, работы, услуги Код по ОКПД2 Единица
измерения
Количество Цена за ед.изм. Стоимость
Приматы для научно-исследовательских целей 01.49.19.350 гол 155,00
Проект договора.docx Извещение.docx Извещение.PDF
Название документа Дата публикации
(МСК)
Редакция Статус
2018-10-02 14:14 1 Действующая редакция
2018-10-02 14:14 1 Действующая редакция
2018-10-02 14:14 1 Действующая редакция
№ п/п Участник Предложенная цена Процент снижения Решение комиссии
1 Индивидуальный Предприниматель Хачатурян Эдуард Сергеевич 1 267 125,00 0.00% Допущен
Для просмотра аналитики по поставщику достаточно кликнуть по его наименованию.
Наименование объекта закупки Код по ОКПД2 Единица измерения Количество Цена за ед.изм. Стоимость
Приматы для научно-исследовательских целей 01.49.19.350 гол 155,00
Для просмотра аналитики по поставщику достаточно кликнуть по его наименованию.
  • ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
  • ЗАКАЗЧИКИ
  • НМЦ ЗАКУПКИ
  • ПРОЦЕДУРА ЗАКУПКИ
  • ОРГАНИЗАТОР ТОРГОВ
  • ТРЕБОВАНИЯ К УЧАСТНИКАМ
  • ОБЪЕКТЫ ЗАКУПКИ

Широкие возможности поиска закупок – от простых и быстрых запросов, до экспертного подбора скрытых тендеров.

Единая платформа позволяет упросить работу с тендером – от поиска закупки до заключения контракта как для одного специалиста, так и при работе в команде.

Автоматический контроль статусов закупок, а также обеспечений на площадках с которым вы не пропустите ни одного важного события.

Удобная и прозрачная аналитика покажет все нюансы рынка, поможет в принятии решений по участию в закупках.

источник

Тип извещения Не указано
Номер извещения 0373400001019000024
Регион Москва
Наименование Поставка одежды из нетканых материалов для нужд ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»
Закупку осуществляет ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ И РАЗРАБОТКИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН» (заказчик)
Адрес Российская Федерация, 108819, Москва, Московский п, Института Полиомиелита п, ДОМОВЛАДЕН 8/КОРПУС 1
ИНН 7751023847
КПП 775101001
Место публикации ЗАО «Сбербанк-АСТ»
Дата публикации 16 июля 2019 года
Дата и время начала подачи заявок 16 июля 2019 года
Дата и время окончания подачи заявок 24 июля 2019 года
Место подачи заявок ЗАО «Сбербанк – Автоматизированная система торгов» — www.sberbank-ast.ru.
Порядок подачи заявок Подача заявок на участие в электронном аукционе осуществляется в соответствии со ст. 66 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – 44-ФЗ). Подача заявок на участие в электронном аукционе осуществляется только лицами, получившими аккредитацию на электронной площадке. Заявка на участие в электронном аукционе должна состоять из двух частей.
Дата окончания срока рассмотрения первых частей заявок участников 25 июля 2019 года
Дата проведения аукциона в электронной форме 26 июля 2019 года
Начальная (максимальная) цена контракта 330,439.39 руб.
Источник финансирования Субсидия на финансовое обеспечение выполнения государственного задания на оказание государственных услуг (выполнения работ) из Федерального бюджета Российской Федерации.
Организация ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ И РАЗРАБОТКИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН»
Адрес Российская Федерация, 108819, Москва, Московский п, Института Полиомиелита п, ДОМОВЛАДЕН 8/КОРПУС 1
Телефон 7-495-8410132
Факс
Электронная почта tender@chumakovs.su
Контактное лицо Афонин Алексей Юрьевич
Наименование товара или услуги Одноразовый халат
Стоимость 56.61 руб.
Количество 55
ОКПД Одежда из нетканых материалов
Наименование товара или услуги Комбинезон одноразовый
Стоимость 152.50 руб.
Количество 97
ОКПД Одежда из нетканых материалов
Наименование товара или услуги Одноразовый халат
Стоимость 48.96 руб.
Количество 1923
ОКПД Одежда из нетканых материалов
Наименование товара или услуги Шапочка одноразовая
Стоимость 2.64 руб.
Количество 1209
ОКПД Одежда из нетканых материалов
Наименование товара или услуги Одноразовый халат
Стоимость 114.75 руб.
Количество 1755
ОКПД Одежда из нетканых материалов
Наименование товара или услуги Маска медицинская
Стоимость 2.37 руб.
Количество 5825
ОКПД Одежда из нетканых материалов
  • Обоснование 1, Обоснование 1.doc
  • ДоЭА 059-2019-ЭА, ДоЭА 059-2019-ЭА.doc

Часть Некрасовской линии московского метро закрыта из-за дождя, сообщает Московский метрополитен на своей странице в Twitter. Отмечается, что движения нет между станциями «Косино» и «Улица Дмитриевского».

В Telegram опубликовали данные около 3 тысяч «сторонников Навального»

Telegram-канал «Товарищ майор» опубликовал базу персональных данных около трех тысяч человек, в которой содержатся паспортные данные, телефоны и адреса. В сообщении говорится, что данные оказались в открытом доступе чата «Московская команда Навального».

Cправочник «ZakGo» — тендеры, госзакупки, госзаказы, конкурсные торги и электронные аукционы России в единой базе государственных и коммерческих тендеров с ежедневными обновлениями + удобные классификаторы тендеров и государственных закупок на основе кодов ОКВЭД и ОКДП.

© 2012-2019 Справочник «ZakGo», последнее обновление — август 2019 года.

источник

Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН

Генеральный директор — Ишмухаметов Айдар Айратович
тел. (495) 841-90-02

Первый заместитель генерального директора — Афонин Алексей Юрьевич
тел. (495) 841-93-11

Коммерческий директор — Кордубан Екатерина Александровна
тел. (495) 841-90-02

Директор по производству — Синюгина Александра Александровна
тел. (495) 841-01-73

Директор по развитию — Гуров Сергей Николаевич
gurov@chumakovs.su​

Директор по организационно-методической работе — Соцкова Светлана Евгеньевна
тел. (495) 841-90-07

Читайте также:  Нужен ли анализ крови перед прививкой акдс и полиомиелит

Директор по технической политике — Лакотко Андрей Валерьевич
тел. (495)841-90-02

Финансовый директор – Белецкая Наталья Владимировна
тел. (495) 841-90-02

И.о. руководителя института — Иванова Ольга Евгеньевна
тел. (495) 841-90-07

Руководитель научного направления учреждения — Ткаченко Евгений Александрович
тел. (495) 841-90-07

Заместитель директора по производству — Ворович Михаил Фридрихович
тел. (495) 841-93-40

Главный бухгалтер — Голетиани Ольга Евгеньевна
тел. (495) 841-90-06

Начальник производственного управления —
тел. (495) 841-90-21

Начальник отделения полиомиелитной вакцины —
Хапчаев Юсуф Хаджи-бекович
тел. (495) 841-93-06

Начальник отделения энцефалитной вакцины —
Гришина Карина Гургеновна
тел. (495) 841-93-40

Начальник отделения антирабической вакцины —
Мосолова Светлана Владимировна
тел. (495) 841-93-43

Начальник отделения вакцины желтой лихорадки —
Молчанова Людмила Владимировна
тел. (495) 841-01-56

Начальник отделения по производству питательных сред —
Орлова Татьяна Михайловна
тел. (495) 841-93-03

Начальник отделения — Ипатова Елена Геннадьевна
тел. (495) 841-93-17

  • Соколова Татьяна Викторовна
    тел. 8 (495) 916-64-50 доб. 3592, 8 (495) 841-93-22б 8 (495) 546-78-33
  • Пчёлкина Елена Александровна
    тел. 8 (495) 916-64-62
  • Буравчикова Марина Викторовна
    тел. 8 (495) 916-64-67

Менеджеры по Российской Федерации

  • Ломакина Светлана Викторовна
    тел. 8 (495) 916-64-50 доб. 3288, 8 (495) 841-93-22
  • Симунина Тамара Васильевна
    тел. 8 (495) 841-93-22
  • Слободчикова Татьяна Александровна
    тел. 8 (495) 916-64-63
  • Володина Елена Октябревна
    тел. 8 (495) 546-78-44

Электронная почта:kom-polio@chumakovs.su

Почтовый и фактический адрес: 108819, Российская Федерация, город Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корпус 1

108819, Российская Федерация, город Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, стр. 1

Начальник отдела — Матюшина Ольга Васильевна
тел. (495) 841-90-08

ФНЦИРИП им. Чумакова – крупнейший производитель вакцин на территории России и стран СНГ и единственная российская компания, имеющая разрешение ВОЗ на поставку вакцин для нужд агентств ООН (ВОЗ, ЮНИСЕФ, ПАОЗ). Центр также является разработчиком первой отечественной инактивированной полиомиелитной вакцины, которая в настоящее время находится на завершающем этапе клинических исследований.

В декабре прошлого года в телекоммуникационной сети Интернет (Живой Журнал) появились необоснованные утверждения в адрес Центра о нарушениях, якобы допущенных при закупках лабораторных животных, использовавшихся в доклинических исследованиях вакцины. Автор статьи утверждал, что эти нарушения были совершены по вине руководства Центра и замедлили разработку препарата. В результате руководство ФНЦИРИП им. Чумакова было вынуждено обратиться в суд.

Щербинский районный суд г. Москвы удовлетворил требование Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова (ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова) о защите деловой репутации, признав не соответствующей действительности информацию о Центре.

«Деловая репутация является одним из условий успешной деятельности любой организации. В данном случае мы защитили имя нашего Центра, его сотрудников. Это особенно важно сейчас, когда в результате многолетней научной работы выходит на завершающую стадию разработка первой отечественной инактивированной полиомиелитной вакцины. Это событие имеет большое значение не только для нашей страны, но и для всего мира, поскольку препарат планируется использовать для профилактики полиомиелита в рамках международных программ», — заявил генеральный директор ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН Айдар Ишмухаметов.

Каждый год в середине апреля проходит научно-практическая Конференция молодых ученых и специалистов Центра. В этом году мы договорились провести ее совместно с НИИВС им. И.И. Мечникова и НИИНА им. Г.Ф. Гаузе.

Как и всегда, конференция будет посвящена актуальным вопросам эпидемиологии, диагностики, лечения и профилактики инфекционных и онкологических заболеваний.

Молодые сотрудники трех институтов получат возможность представить свою работу перед широким кругом специалистов и попрактиковаться в подаче результатов перед большей аудиторией.

В рамках Конференции пройдет конкурс на лучшую научную работу. Доклады будут оцениваться жюри, состоящим из ведущих ученых и специалистов трех институтов. По результатам конкурса победителям будут вручены ценные призы. Тезисы докладов Конференции будут опубликованы в сборнике.

Конференция пройдет 17–18 апреля 2018 г. в конференц-зале Главного корпуса НИИВС им. И.И. Мечникова по адресу Малый Казенный пер., д. 5а.

Для участия в конференции необходимо пройти по ссылке ниже и заполнить форму, включающую: Ф.И.О. докладчика, его статус (аспирант, студент, специалист и т.д.), ФИО научного руководителя или консультанта, название структурного подразделения, название и тезисы доклада (до 350 слов) и контактные данные. Для тезисов с несколькими соавторами отдельно указывается вклад каждого из них в работу.

Срок подачи тезисов докладов: до 02 апреля 2018 г. включительно.

Просим руководителей подразделений простимулировать желание молодых сотрудников выступить с докладом.

По всем вопросам пишите Илье Гордейчуку на lab.gord@gmail.com

ФГБНУ ФНЦИРИП им.М.П.Чумакова РАН заняло II место в федеральной номинации «За создание и развитие рабочих мест в организациях производственной сферы».

Департамент труда и социальной защиты населения города Москвы провел конкурс «Лучший работодатель города Москвы — 2017», организованный в рамках всероссийского конкурса «Российская организация высокой социальной эффективности».

К участию в Конкурсе допускались организации независимо от формы собственности, организационно-правовой формы, отраслевой принадлежности и осуществляемых видов экономической деятельности, а также их филиалы по согласованию с создавшими их юридическими лицами.

Конкурс проводился в целях вовлечения городских организаций в реализацию программ, направленных на содействие занятости населения, в том числе на организацию временных рабочих мест для учащейся молодежи; содействия развитию цивилизованных трудовых отношений, повышению социальной ответственности бизнеса; поощрения работодателей, вносящих наибольший вклад в развитие столичного рынка труда.

Конкурс проводится по двум группам номинаций:

  • «Федеральные номинации»
  • «Московские номинации»

Уполномоченным органом по организации подготовки и проведению Конкурса является Департамент труда и социальной защиты населения города Москвы.

Итоги Конкурса подводил Оргкомитет по представлению Экспертной рабочей группы, в состав которых вошли представители органов исполнительной власти города Москвы, Московской Федерации профсоюзов и Московской Конфедерацией промышленников и предпринимателей (работодателей).

В 2017 году из более чем миллиона зарегистрированных юридических лиц г.Москвы в конкурсе посчитали себя соответствующим жестким требованиям конкурса и решили побороться за победу немногим более 340.

В борьбе за первое место Центр им.М.П.Чумакова обошло акционерное общество «Научно-исследовательский институт «Кулон» (АО «НИИ «Кулон»), специализирующееся на выпуске оборонной продукции (изделий для авиапрома).

Центр им. М.П. Чумакова приступает к клиническим исследованиям отечественной инактивированной вакцины от полиомиелита

Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН подал заявку в Минздрав на проведение клинических исследований первой российской инактивированной полиомиелитной вакцины (ИПВ).

Российский препарат разрабатывался в соответствии с последними требованиями Всемирной организации здравоохранения на основе аттенуированных штаммов Сэбина, в то время как вакцины, представленные на международном рынке в настоящее время, созданы на основе диких штаммов полиовируса. Исходный штамм, использованный в российской вакцине, принадлежит Центру им. М.П. Чумакова, на мощностях которого осуществляется полный цикл производства препарата.

Предполагается, что регистрация российской ИПВ будет завершена к концу 2018 года. В планы Центра им. М.П. Чумакова также входит создание комбинированной вакцины с ИПВ-компонентом, использование которой позволит значительно снизить инъекционную нагрузку на детей.

«Инактивированная полиомиелитная вакцина — уникальный инновационный препарат, который в настоящее время не имеет аналогов на мировом рынке. Все этапы ее создания, а это многолетний и трудоемкий процесс, осуществлены российскими специалистами. В условиях глобального дефицита ИПВ и сложной международной обстановки наличие собственной инновационной вакцины является гарантией эпидемиологической безопасности страны», — подчеркнул генеральный директор ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН Айдар Ишмухаметов.

Перебои с поставками инактивированной полиомиелитной вакцины на глобальном рынке обусловлены резким увеличением спроса на данный препарат. Это связано с запланированным ВОЗ поэтапным переходом к использованию ИПВ в развивающихся странах.

После практически полного прекращения поставок ИПВ зарубежного производства в Россию летом текущего года правительство было вынуждено выделить из Резервного фонда почти 1,2 млрд рублей на закупку дорогостоящей многокомпонентной вакцины с ИПВ-компонентом, которая была использована для выполнения планов вакцинации, оказавшихся под угрозой срыва.

В ситуации глобального дефицита ИПВ отечественная вакцина имеет значительный экспортный потенциал. Центр им. М.П. Чумакова уже получил официальное предложение ЮНИСЕФ о поставках данного препарата для нужд международной программы по борьбе с полиомиелитом.

С 27 сентября по 2 октября 2017 г. в ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН и ПМГМУ им. И.М. Сеченова прошла Международная конференция «Вакцины и вакцинация» с открытым лекционным курсом по вакцинологии.

В ходе конференции ведущими мировыми специалистами был представлен широкий круг вопросов, связанных с фундаментальными и прикладными аспектами иммунопрофилактики и иммунотерапии инфекционных и онкологических заболеваний. С программой прошедшей конференции можно ознакомиться здесь . Сайт конференции www.onlinereg.ru/VAC&VAC2017

На конференции были представлены как наиболее актуальные результаты исследований в области разработки и производства вакцин, внедрения программ иммунизации и мониторинга их эффективности. Освещались программы вакцинации различных групп населения, детей, пожилых людей, лиц с иммунодефицитами, в том числе ВИЧ-инфицированных.

Директор Института прикладной физики Александр Сергеев победил во втором туре выборов президента РАН.

Общее собрание членов Российской академии наук (РАН) избрало новым президентом РАН академика Александра Сергеева, занимающего пост директора Института прикладной физики.

Согласно сообщению пресс-службы РАН, Сергеев победил большинством голосов во втором туре выборов, за него было отдано 1045 бюллетеней. Соперник Сергеева, руководитель Института океанологии им. П.П. Ширшова Роберт Нигматулин, получил во втором туре 412 голосов

Сергеев вступит в должность после утверждения выбора академиков президентом РФ. Он станет 22-м президентом Российской академии наук.

Александр Сергеев – ведущий российский ученый в области лазерной физики, фемтосекундной оптики, теории нелинейных волновых явлений, физики плазмы и биофотоники, автор более 350 научных работ.

Научными коллективами под руководством Александра Сергеева выполнены основополагающие работы по теории нелинейного взаимодействия оптических полей сверхкороткой длительности с веществом, предсказаны и изучены новые физические явления в фемтосекундной оптике и физике сверхсильных полей, созданы уникальные источники сверхкороткоимпульсоного лазерного излучения и продемонстрированы их новые приложение.

Одним из направлений научной деятельности Александра Сергеева является практическое применение фемтосекундного и фемтокореллированного излучения в области оптического биоимиджинга, имеющей важное значение для развития медицинских технологий. Новый президент РАН возглавляет межведомственный коллектив ученых-физиков и медиков, занимающихся разработкой и практическим внедрением методов оптической томографии биологических тканей, включая оптическую когерентную томографию, оптическую диффузную томографию, диффузную флуоресцентную томографию, ультрамикроскопию. Коллективом под руководством Александра Сергеева продемонстрированы широкие возможности этих технологий для биомедицинской диагностики. В частности, благодаря им были созданы альбомы оптических изображений внутренней структуры тканей человека в норме и на различных стадиях развития онкологических заболеваний. Эти работы были удостоены Государственной премии РФ в области науки и техники в 1999 г.

Отечественная вакцина от полиомиелита будет зарегистрирована в конце 2018 года, сообщил журналистам заместитель министра здравоохранения России Сергей Краевой.

«Мы ведем очень большую работу с производителями… Сейчас проводится очень большая работа по локализации, по качеству розлива, а впоследствии и производству вакцины от полиомиелита у нас в стране.

К концу 2018 года будет зарегистрирована отечественная вакцина, которую разрабатывает институт имени Чумакова (Федеральный научный центр исследования и разработки иммунологических препаратов имени М.П. Чумакова)», — сказал он. Краевой выразил надежду на то, что дефицит инактивированной вакцины от полиомиелита, который наблюдается в России, как и в других странах мира, будет ликвидирован в январе-феврале 2018 года.

«В конце августа были заключены контракты на поставки вакцины, уже в сентябре пойдут вакцины, и мы полностью ликвидируем дефицит до января-февраля следующего года», — отметил он.

Полиомиелит — спинномозговой паралич, острое инфекционное заболевание, обусловленное поражением серого вещества спинного мозга полиовирусом и характеризующееся преимущественно патологией нервной системы. В основном, заболевание протекает бессимптомно, но иногда случается так, что полиовирус проникает в центральную нервную систему, что приводит к параличу или даже смерти больного. Полиомиелит относится к числу неизлечимых инфекционных заболеваний. Вирус поражает, в основном, детей в возрасте до пяти лет. Для взрослых в большинстве случаев он не опасен.

27 сентября–02 октября 2017 г. в ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН и ПМГМУ им. И.М. Сеченова пройдет Международная конференция «Вакцины и вакцинация» с открытым лекционным курсом.

В ходе конференции ведущими мировыми специалистами будет представлен широкий круг вопросов, связанных с фундаментальными и прикладными аспектами иммунопрофилактики и иммунотерапии инфекционных и онкологических заболеваний.

По данным Минздрава РФ, в настоящее время во всем мире отмечаются перебои с поставками инактивированной противополиомиелитной вакцины. Ситуация обусловлена тем, что потребность в данном препарате резко возросла во многих регионах в связи с поэтапным полным переходом на использование ИПВ к 2019 году. Эта мера предусмотрена Глобальным планом ВОЗ по эрадикации полиомиелита.

Будут представлены как наиболее актуальные результаты исследований в области разработки и производства вакцин, внедрения программ иммунизации и мониторинга их эффективности, так и лекции по иммунопрофилактике и иммунотерапии для широкой аудитории.

Более подробная информация и программа конференции представлены на сайте www.onlinereg.ru/VAC&VAC2017

Российские ученые готовят к клиническим испытаниям первую отечественную инактивированную противополиомиелитную вакцину (ИПВ). Препарат создан специалистами Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова. Разработка имеет стратегическое значение в условиях дефицита инактивированных противополиомиелитных вакцин в России и за рубежом.

По данным Минздрава РФ, в настоящее время во всем мире отмечаются перебои с поставками инактивированной противополиомиелитной вакцины. Ситуация обусловлена тем, что потребность в данном препарате резко возросла во многих регионах в связи с поэтапным полным переходом на использование ИПВ к 2019 году. Эта мера предусмотрена Глобальным планом ВОЗ по эрадикации полиомиелита.

В сложившейся ситуации объемы противополиомиелитной моновакцины, поставляемой в Россию из-за рубежа, сократились в 13,6 раза — с 2,3 млн доз до 169 тыс. доз. Данная ситуация, как отмечают в Минздраве, еще раз подтверждает необходимость активного импортозамещения в такой стратегически значимой сфере, как вакцинация населения.

В настоящее время Минздрав и Минпромторг принимают экстренные меры по ликвидации возникшего дефицита ИПВ. В частности, до конца августа министерство планирует заключить контракты на поставку 1,74 млн доз пятивалентной вакцины с полиокомпонентом, благодаря чему граждане из групп риска впервые получать доступ к этому препарату на безвозмездной основе. На экстренные закупки вакцин правительством РФ из резервного фонда было выделено почти 1,2 млрд. руб.

По данным Роспотребназдора, благодаря принятым мерам в течение первых 6 месяцев 2017 года план по вакцинации и ревакцинации против полиомиелита был выполнен на 50,8% и 51,5% соответственно.

В июле 2017 года одно из старейших отечественных фармпредприятий отмечает 60-ти летний юбилей. Производственное подразделение Института полиомиелита и вирусных энцефалитов РАМН было образовано 5 июля 1957 года.

Сегодня ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» — современный научно-производственный комплекс, крупнейший производитель и экспортер вакцин в России и странах СНГ и единственная отечественная компания, имеющая разрешение ВОЗ на поставку вакцин по благотворительным программам по линии агентств ООН (ВОЗ, ЮНИСЕФ, ПАОЗ). Научно-исследовательские и производственные работы ведутся в строгом соответствии с международными стандартами качества, безопасности и обращения с вакцинами.

Результатом прошедшего в последние годы технического переоснащения предприятия и приведения производства в соответствие с международными стандартами GMP стала возможность разработки новых вакцин, не имеющих аналогов в мире, и выход компании на позиции лидера среди отечественных и зарубежных производителей.

Ишмухаметов Айдар Айратович, генеральный директор ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» : «Я поздравляю весь наш коллектив с этим значимым юбилеем и сердечно благодарю каждого, кто вкладывает свой труд в общее дело развития предприятия. Без ваших знаний, таланта и стремления достичь больших профессиональных успехов мы не смогли бы занять и удерживать столь высокие, признанные на международном уровне позиции. Все это дает уверенность в наших силах, возможностях, а значит и в будущих победах».

Градостроительно-земельная комиссия Москвы (ГЗК) одобрила строительство новых корпусов Института полиомиелита, расположенного на территории Троицкого и Новомосковского административных округов.

«ГЗК, возглавляемая мэром Москвы Сергеем Собяниным, на заседании 29 июня 2017 г. согласилась с внесением изменений в правила землепользования и застройки (ПЗЗ) Москвы для трех участков. В настоящий момент на них располагаются здания института», — сообщили в пресс-службе Москомстройинвеста.

По словам генерального директора ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» члена-корреспондента РАН Айдара Ишмухаметова, строительство новых корпусов позволит расширить научно-исследовательскую базу института, усилить связь между научными разработками и производственными процессами для создания отечественных инновационных препаратов, а также предоставить производственную базу для молодых квалифицированных кадров.

Площадки под застройку находятся в поселке Института полиомиелита, уч. 63ю и поселке Передельцы, уч. №61ю, 62ю (поселение Московский). Они принадлежат Федеральному научному центру исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН.

Новые здания предназначены для размещения научных лабораторий, фармацевтического производства, склада и гаража. Высота зданий не превысит 30 метров, общая площадь составит около 82,4 тыс. кв. м рассказал председатель Москомстройинвеста Константин Тимофеев.

В 2017 году в Первом Московском государственном медицинском университете им.И.М. Сеченова открылась кафедра организации и технологии производства иммунобиологических препаратов. Ее возглавил член-корреспондент РАН, генеральный директор ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» Айдар Ишмухаметов.

Новая кафедра появилась благодаря объединению бывшего фармацевтического факультета и НИИ фармации. В рамках новой структуры открылись лаборатории, которые будут не только решать практические задачи, но и участвовать в образовательном процессе, в результате и другие кафедры получат больше возможностей для реализации научных направлений.

По мнению Айдара Ишмухаметова, в свое время было потеряно самое главное — связь между научными разработками и производством. Однако год назад правительством был сделан шаг в обратном направлении: был создан научно-производственный комплекс, занимающийся созданием иммунобиологических препаратов — ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН». Как подчеркнул Айдар Айратович, процесс производства иммунобиологических препаратов требует квалифицированных кадров, которые на всех этапах должны вносить что-то новое и корректировать технологические процессы. И именно благодаря кафедре впервые появится возможность не только обучать сотрудников и студентов, но и сразу подводить их к пониманию конечного продукта, а таковым может быть не только новая иммунобиологическая вакцина, но и новая технология, научная статья, важное открытие.

Читайте также:  Нормальная реакция на прививку полиомиелит

Фактически новое научное подразделение станет производственной базой университета. Образовательный процесс начнется 1 сентября этого года, но сама кафедра приступит к работе раньше, чтобы подготовиться к приходу студентов. Предполагается, что через кафедру пройдут все студенты, обучающиеся по специальности «фармация», то есть более тысячи человек.

В создании центра и кафедры участвовал Константин Чумаков, мировой ученый, член попечительского совета ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», заместитель директора по науке отдела вакцин Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration). «Приятно видеть, что институт, который основал мой отец, возрождается. Он создал уникальную модель, когда разработка, наука и производство завязаны в единый узел. Ученые, разрабатывающие новые препараты, имеют возможность сразу внедрить их в производство. А решение проблем, которые неминуемо возникают в процессе, может быть незамедлительно переадресовано лучшим специалистам», — поделился ученый.

Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова готово к новым стандартам ВОЗ

В рамках подготовки к нововведениям по требованиям, предъявляемым к вакцинам и биологическим препаратам, Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова уже разработало всю необходимую техническую и производственную базу.

В частности, приведены в соответствие международным стандартам технические условия изготовления препаратов, установлено оборудование требуемых производственных мощностей, персонал предприятия прошел профессиональную подготовку и переподготовку с учетом специфики своих обязанностей и выпускаемой продукции, включая особые меры безопасности для защиты продукции, сотрудников и окружающей среды.

В начале октября 2015 года Всемирная организация здравоохранения обсудит новые требования к вакцинам и биологическим препаратам. В связи с этим будет пересмотрена Надлежащая производственная практика (GMP) для вакцин и другой биологической продукции, действующая с 1991 года. На сегодняшний день Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова полностью готово к новым стандартам. Являясь единственным российским поставщиком вакцин для зарубежных потребителей, ПИПВЭ сохраняет свой статус и в полной мере отвечает всем правилам Надлежащей производственной практики.

Фактически новое научное подразделение станет производственной базой университета. Образовательный процесс начнется 1 сентября этого года, но сама кафедра приступит к работе раньше, чтобы подготовиться к приходу студентов. Предполагается, что через кафедру пройдут все студенты, обучающиеся по специальности «фармация», то есть более тысячи человек.

В создании центра и кафедры участвовал Константин Чумаков, мировой ученый, член попечительского совета ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», заместитель директора по науке отдела вакцин Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration). «Приятно видеть, что институт, который основал мой отец, возрождается. Он создал уникальную модель, когда разработка, наука и производство завязаны в единый узел. Ученые, разрабатывающие новые препараты, имеют возможность сразу внедрить их в производство. А решение проблем, которые неминуемо возникают в процессе, может быть незамедлительно переадресовано лучшим специалистам», — поделился ученый.

«Принятие новых стандартов ВОЗ – отличная возможность для компаний раскрыть свой потенциал, а не повод замкнуться в себе и не реагировать на мировые тенденции. При этом новые стандарты надо вводить, но исходя из принципа оптимального соотношения эффективности, безопасности и стоимости. Что же касается нашей отрасли, то она обладает значительным потенциалом, необходимо только корректно оценивать эпидемиологические угрозы и ставить задачи по их нейтрализации или минимизации. А это элемент стратегического планирования и развития в рамках всей страны, а не одного предприятия», – отметил директор Предприятия Института полиомиелита и вирусных энцефалитов Айдар Ишмухаметов.

Предприятие института полиомиелита им. М.П.Чумакова увеличило долю поставок вакцин от желтой лихорадки на мировой рынок до 40 процентов

Благодаря проведенной модернизации и техническому перевооружению всех производственных подразделений в соответствии с международными стандартами GMP, Предприятие института полиомиелита им.М.П.Чумакова вошло в тройку крупнейших мировых производителей вакцины от желтой лихорадки.

«Наше предприятие полностью соответствует требованиям GMP, также мы имеем лицензию на продажу вакцины от желтой лихорадки по линии ВОЗ», – отметил директор Предприятия института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова Айдар Ишмухаметов.

В начале октября 2015 года Всемирная организация здравоохранения обсудит новые требования к вакцинам и биологическим препаратам. В связи с этим будет пересмотрена Надлежащая производственная практика (GMP) для вакцин и другой биологической продукции, действующая с 1991 года. На сегодняшний день Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова полностью готово к новым стандартам. Являясь единственным российским поставщиком вакцин для зарубежных потребителей, ПИПВЭ сохраняет свой статус и в полной мере отвечает всем правилам Надлежащей производственной практики.

В 2014 году Предприятие института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН экспортировало более 14 миллионов доз вакцины от желтой лихорадки. Поставки были осуществлены в Камерун, Нигерию, Конго, Того, Лаос, Гвинею, Монголию и др. страны. Всего вакциной от желтой лихорадки российского производства смогли воспользоваться жители 17 стран мира.

Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН в России является единственным, кто имеет разрешение ВОЗ на поставку вакцин от желтой лихорадки по благотворительным программам по линии агентств ООН (ВОЗ, ЮНИСЕФ, ПАОЗ).

Желтая лихорадка является острым инфекционным геморрагическим заболеванием со смертностью выше 50%. Вирусное заболевание передается комарами. Лихорадка эндемична в тропических районах Африки и Латинской Америки. Вакцинация является наиболее эффективным способом профилактики данного заболевания. Для 95% людей вакцина обеспечивает эффективный иммунитет через неделю после введения.

Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова провело полную модернизацию производства

К концу 2014 года на предприятии Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова были завершены модернизация и техническое перевооружение всех производственных подразделений в соответствии с международными стандартами GMP. Имеющихся мощностей, программного обеспечения и запчастей достаточно для обеспечения всего населения Российской Федерации необходимыми препаратами.

Техническая модернизация установила ряд функциональных систем по обучению и повышению профессиональной подготовки персонала, по аудиту поставщиков оборудования, сырья и расходных материалов; по обратной связи с заказчиками, постмаркетингового мониторинга качества выпущенных вакцин и фармаконадзора за возникновением возможных побочных эффектов от их применения.

После завершения технического перевооружения предприятие представляет собой современный научно-производственный комплекс, выпускающий медицинскую продукцию для профилактики, диагностики и лечения вирусных заболеваний. Предприятие производит вакцины от полиомиелита, желтой лихорадки, бешенства, клещевого энцефалита, диагностические сыворотки. На Российском рынке препараты производства ФГУП «Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова» занимают до 80% потребности рынка в своих сегментах.

«Наше предприятие на протяжении многих лет обеспечивает Россию и страны СНГ вакцинами, полностью отвечающими международным стандартам качества. Техническая модернизация производства позволит нам не только увеличить объем выпускаемой продукции для внутреннего рынка, но и увеличить долю России в поставках вакцин для международных благотворительных организаций, таких как ВОЗ и Unicef до 40%», – отметил директор предприятия Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова Айдар Ишмухаметов.

В настоящее время предприятие является крупнейшим производителем и экспортером вакцин в России и странах СНГ и единственным кто имеет разрешение ВОЗ на поставку вакцин по благотворительным программам по линии агентств ООН (ВОЗ, ЮНИСЕФ, ПАОЗ).

Приведение производственного подразделения в соответствие с международными стандартами GMP вывело предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова в лидеры среди отечественных и зарубежных производителей. Результатом технического перевооружения предприятия стало возможность разработки новых вакцин, не имеющих аналогов в мире.

Предприятие института им. М.П.Чумакова ведет разработку отечественной вакцины В рамках замены зарубежной инактивированной вакцины, которая сейчас закупается государством в рамках Национального календаря прививок, Предприятие института полиомиелита им. М.П.Чумакова ведет разработку отечественной вакцины, которая является стратегически значимым лекарственным средством. Через 2 года вакцина будет запущена в массовое производство. Ожидается, что российский препарат будет дешевле зарубежных аналогов в 3-5 раз.

В настоящее время перед Предприятием института полиомиелита им.М.П.Чумакова стоит задача заменить зарубежные вакцины отечественными для обеспечения национальной безопасности страны и экономии бюджетных денежных средств. Так, стоимость Национального календаря прививок на текущий год составляет более 10 млрд рублей, при этом только стоимость двух препаратов, производимых с участием зарубежных компаний «съедает» 60% этого бюджета.

«Отечественные вакцины стоят гораздо дешевле импортных — сейчас государство закупает их по цене практически ниже, чем себестоимость. Поскольку предприятия-изготовители являются государственными учреждениями, и, как правило, единственными поставщиками препарата на рынке, они не столько продают свой товар, сколько выполняют важную социальную функцию по защите национальной безопасности России», – отметил директор Предприятия института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова Айдар Ишмухаметов.

Также, Предприятие института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН приступило к выпуску первой в России вакцины для профилактики клещевого энцефалита — Клещ-Э-Вак, предназначенной для детей от 1 года до 16 лет. Этот препарат, отвечающий всем отечественным и международным стандартам, гораздо доступнее по цене для рядового потребителя, чем импортный аналог.

108819, Российская Федерация,
город Москва, поселение Московский,
посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, стр. 1

ФНЦИРИП им. Чумакова – крупнейший производитель вакцин на территории России и стран СНГ и единственная российская компания, имеющая разрешение ВОЗ на поставку вакцин для нужд агентств ООН (ВОЗ, ЮНИСЕФ, ПАОЗ). Центр также является разработчиком первой отечественной инактивированной полиомиелитной вакцины, которая в настоящее время находится на завершающем этапе клинических исследований.

В декабре прошлого года в телекоммуникационной сети Интернет (Живой Журнал) появились необоснованные утверждения в адрес Центра о нарушениях, якобы допущенных при закупках лабораторных животных, использовавшихся в доклинических исследованиях вакцины. Автор статьи утверждал, что эти нарушения были совершены по вине руководства Центра и замедлили разработку препарата. В результате руководство ФНЦИРИП им. Чумакова было вынуждено обратиться в суд.

Щербинский районный суд г. Москвы удовлетворил требование Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова (ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова) о защите деловой репутации, признав не соответствующей действительности информацию о Центре.

«Деловая репутация является одним из условий успешной деятельности любой организации. В данном случае мы защитили имя нашего Центра, его сотрудников. Это особенно важно сейчас, когда в результате многолетней научной работы выходит на завершающую стадию разработка первой отечественной инактивированной полиомиелитной вакцины. Это событие имеет большое значение не только для нашей страны, но и для всего мира, поскольку препарат планируется использовать для профилактики полиомиелита в рамках международных программ», — заявил генеральный директор ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН Айдар Ишмухаметов.

Каждый год в середине апреля проходит научно-практическая Конференция молодых ученых и специалистов Центра. В этом году мы договорились провести ее совместно с НИИВС им. И.И. Мечникова и НИИНА им. Г.Ф. Гаузе.

Как и всегда, конференция будет посвящена актуальным вопросам эпидемиологии, диагностики, лечения и профилактики инфекционных и онкологических заболеваний.

Молодые сотрудники трех институтов получат возможность представить свою работу перед широким кругом специалистов и попрактиковаться в подаче результатов перед большей аудиторией.

В рамках Конференции пройдет конкурс на лучшую научную работу. Доклады будут оцениваться жюри, состоящим из ведущих ученых и специалистов трех институтов. По результатам конкурса победителям будут вручены ценные призы. Тезисы докладов Конференции будут опубликованы в сборнике.

Конференция пройдет 17–18 апреля 2018 г. в конференц-зале Главного корпуса НИИВС им. И.И. Мечникова по адресу Малый Казенный пер., д. 5а.

Для участия в конференции необходимо пройти по ссылке ниже и заполнить форму, включающую: Ф.И.О. докладчика, его статус (аспирант, студент, специалист и т.д.), ФИО научного руководителя или консультанта, название структурного подразделения, название и тезисы доклада (до 350 слов) и контактные данные. Для тезисов с несколькими соавторами отдельно указывается вклад каждого из них в работу.

Срок подачи тезисов докладов: до 02 апреля 2018 г. включительно.

Просим руководителей подразделений простимулировать желание молодых сотрудников выступить с докладом.

По всем вопросам пишите Илье Гордейчуку на lab.gord@gmail.com

12 декабря 2017 года в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова состоялось открытие научной конференции «Клещевой энцефалит и другие переносимые клещами инфекции».

Конференция, приуроченная к 80-летию открытия вируса клещевого энцефалита, будет проходить в течение двух дней – 12 и 13 декабря. Участие в мероприятии приняли представители научно-исследовательских учреждений Москвы, Санкт-Петербурга и целого ряда других регионов РФ.

На конференции планируется обсудить следующие вопросы:

  • эпидемиология клещевого энцефалита и других переносимых клещами инфекций;
  • молекулярная биология, экология и эволюция вируса клещевого энцефалита и других арбовирусов;
  • современные особенности клиники и молекулярные основы патогенеза клещевого энцефалита и других переносимых клещами инфекций;
  • специфическая и неспецифическая профилактика клещевого энцефалита и других переносимых клещами инфекций;
  • современные подходы к созданию диагностических и противовирусных препаратов против клещевого энцефалита и других переносимых клещами инфекций.

В программу конференции входят пленарные доклады ведущих специалистов, устные и стендовые доклады участников конференции.

ФГБНУ ФНЦИРИП им.М.П.Чумакова РАН заняло II место в федеральной номинации «За создание и развитие рабочих мест в организациях производственной сферы».

Департамент труда и социальной защиты населения города Москвы провел конкурс «Лучший работодатель города Москвы — 2017», организованный в рамках всероссийского конкурса «Российская организация высокой социальной эффективности».

К участию в Конкурсе допускались организации независимо от формы собственности, организационно-правовой формы, отраслевой принадлежности и осуществляемых видов экономической деятельности, а также их филиалы по согласованию с создавшими их юридическими лицами.

Конкурс проводился в целях вовлечения городских организаций в реализацию программ, направленных на содействие занятости населения, в том числе на организацию временных рабочих мест для учащейся молодежи; содействия развитию цивилизованных трудовых отношений, повышению социальной ответственности бизнеса; поощрения работодателей, вносящих наибольший вклад в развитие столичного рынка труда.

Конкурс проводится по двум группам номинаций:

  • «Федеральные номинации»
  • «Московские номинации»

Уполномоченным органом по организации подготовки и проведению Конкурса является Департамент труда и социальной защиты населения города Москвы.

Итоги Конкурса подводил Оргкомитет по представлению Экспертной рабочей группы, в состав которых вошли представители органов исполнительной власти города Москвы, Московской Федерации профсоюзов и Московской Конфедерацией промышленников и предпринимателей (работодателей).

В 2017 году из более чем миллиона зарегистрированных юридических лиц г.Москвы в конкурсе посчитали себя соответствующим жестким требованиям конкурса и решили побороться за победу немногим более 340.

В борьбе за первое место Центр им.М.П.Чумакова обошло акционерное общество «Научно-исследовательский институт «Кулон» (АО «НИИ «Кулон»), специализирующееся на выпуске оборонной продукции (изделий для авиапрома).

Центр им. М.П. Чумакова приступает к клиническим исследованиям отечественной инактивированной вакцины от полиомиелита

Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН подал заявку в Минздрав на проведение клинических исследований первой российской инактивированной полиомиелитной вакцины (ИПВ).

Российский препарат разрабатывался в соответствии с последними требованиями Всемирной организации здравоохранения на основе аттенуированных штаммов Сэбина, в то время как вакцины, представленные на международном рынке в настоящее время, созданы на основе диких штаммов полиовируса. Исходный штамм, использованный в российской вакцине, принадлежит Центру им. М.П. Чумакова, на мощностях которого осуществляется полный цикл производства препарата.

Предполагается, что регистрация российской ИПВ будет завершена к концу 2018 года. В планы Центра им. М.П. Чумакова также входит создание комбинированной вакцины с ИПВ-компонентом, использование которой позволит значительно снизить инъекционную нагрузку на детей.

«Инактивированная полиомиелитная вакцина — уникальный инновационный препарат, который в настоящее время не имеет аналогов на мировом рынке. Все этапы ее создания, а это многолетний и трудоемкий процесс, осуществлены российскими специалистами. В условиях глобального дефицита ИПВ и сложной международной обстановки наличие собственной инновационной вакцины является гарантией эпидемиологической безопасности страны», — подчеркнул генеральный директор ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН Айдар Ишмухаметов.

Перебои с поставками инактивированной полиомиелитной вакцины на глобальном рынке обусловлены резким увеличением спроса на данный препарат. Это связано с запланированным ВОЗ поэтапным переходом к использованию ИПВ в развивающихся странах.

После практически полного прекращения поставок ИПВ зарубежного производства в Россию летом текущего года правительство было вынуждено выделить из Резервного фонда почти 1,2 млрд рублей на закупку дорогостоящей многокомпонентной вакцины с ИПВ-компонентом, которая была использована для выполнения планов вакцинации, оказавшихся под угрозой срыва.

В ситуации глобального дефицита ИПВ отечественная вакцина имеет значительный экспортный потенциал. Центр им. М.П. Чумакова уже получил официальное предложение ЮНИСЕФ о поставках данного препарата для нужд международной программы по борьбе с полиомиелитом.

С 27 сентября по 2 октября 2017 г. в ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН и ПМГМУ им. И.М. Сеченова прошла Международная конференция «Вакцины и вакцинация» с открытым лекционным курсом по вакцинологии.

В ходе конференции ведущими мировыми специалистами был представлен широкий круг вопросов, связанных с фундаментальными и прикладными аспектами иммунопрофилактики и иммунотерапии инфекционных и онкологических заболеваний. С программой прошедшей конференции можно ознакомиться здесь . Сайт конференции www.onlinereg.ru/VAC&VAC2017

На конференции были представлены как наиболее актуальные результаты исследований в области разработки и производства вакцин, внедрения программ иммунизации и мониторинга их эффективности. Освещались программы вакцинации различных групп населения, детей, пожилых людей, лиц с иммунодефицитами, в том числе ВИЧ-инфицированных.

Директор Института прикладной физики Александр Сергеев победил во втором туре выборов президента РАН.

Общее собрание членов Российской академии наук (РАН) избрало новым президентом РАН академика Александра Сергеева, занимающего пост директора Института прикладной физики.

Согласно сообщению пресс-службы РАН, Сергеев победил большинством голосов во втором туре выборов, за него было отдано 1045 бюллетеней. Соперник Сергеева, руководитель Института океанологии им. П.П. Ширшова Роберт Нигматулин, получил во втором туре 412 голосов

Читайте также:  Живая прививка от полиомиелита ребенку во время беременности мамы

Сергеев вступит в должность после утверждения выбора академиков президентом РФ. Он станет 22-м президентом Российской академии наук.

Александр Сергеев – ведущий российский ученый в области лазерной физики, фемтосекундной оптики, теории нелинейных волновых явлений, физики плазмы и биофотоники, автор более 350 научных работ.

Научными коллективами под руководством Александра Сергеева выполнены основополагающие работы по теории нелинейного взаимодействия оптических полей сверхкороткой длительности с веществом, предсказаны и изучены новые физические явления в фемтосекундной оптике и физике сверхсильных полей, созданы уникальные источники сверхкороткоимпульсоного лазерного излучения и продемонстрированы их новые приложение.

Одним из направлений научной деятельности Александра Сергеева является практическое применение фемтосекундного и фемтокореллированного излучения в области оптического биоимиджинга, имеющей важное значение для развития медицинских технологий. Новый президент РАН возглавляет межведомственный коллектив ученых-физиков и медиков, занимающихся разработкой и практическим внедрением методов оптической томографии биологических тканей, включая оптическую когерентную томографию, оптическую диффузную томографию, диффузную флуоресцентную томографию, ультрамикроскопию. Коллективом под руководством Александра Сергеева продемонстрированы широкие возможности этих технологий для биомедицинской диагностики. В частности, благодаря им были созданы альбомы оптических изображений внутренней структуры тканей человека в норме и на различных стадиях развития онкологических заболеваний. Эти работы были удостоены Государственной премии РФ в области науки и техники в 1999 г.

Отечественная вакцина от полиомиелита будет зарегистрирована в конце 2018 года, сообщил журналистам заместитель министра здравоохранения России Сергей Краевой.

«Мы ведем очень большую работу с производителями… Сейчас проводится очень большая работа по локализации, по качеству розлива, а впоследствии и производству вакцины от полиомиелита у нас в стране.

К концу 2018 года будет зарегистрирована отечественная вакцина, которую разрабатывает институт имени Чумакова (Федеральный научный центр исследования и разработки иммунологических препаратов имени М.П. Чумакова)», — сказал он. Краевой выразил надежду на то, что дефицит инактивированной вакцины от полиомиелита, который наблюдается в России, как и в других странах мира, будет ликвидирован в январе-феврале 2018 года.

«В конце августа были заключены контракты на поставки вакцины, уже в сентябре пойдут вакцины, и мы полностью ликвидируем дефицит до января-февраля следующего года», — отметил он.

Полиомиелит — спинномозговой паралич, острое инфекционное заболевание, обусловленное поражением серого вещества спинного мозга полиовирусом и характеризующееся преимущественно патологией нервной системы. В основном, заболевание протекает бессимптомно, но иногда случается так, что полиовирус проникает в центральную нервную систему, что приводит к параличу или даже смерти больного. Полиомиелит относится к числу неизлечимых инфекционных заболеваний. Вирус поражает, в основном, детей в возрасте до пяти лет. Для взрослых в большинстве случаев он не опасен.

27 сентября–02 октября 2017 г. в ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН и ПМГМУ им. И.М. Сеченова пройдет Международная конференция «Вакцины и вакцинация» с открытым лекционным курсом.

В ходе конференции ведущими мировыми специалистами будет представлен широкий круг вопросов, связанных с фундаментальными и прикладными аспектами иммунопрофилактики и иммунотерапии инфекционных и онкологических заболеваний.

По данным Минздрава РФ, в настоящее время во всем мире отмечаются перебои с поставками инактивированной противополиомиелитной вакцины. Ситуация обусловлена тем, что потребность в данном препарате резко возросла во многих регионах в связи с поэтапным полным переходом на использование ИПВ к 2019 году. Эта мера предусмотрена Глобальным планом ВОЗ по эрадикации полиомиелита.

Будут представлены как наиболее актуальные результаты исследований в области разработки и производства вакцин, внедрения программ иммунизации и мониторинга их эффективности, так и лекции по иммунопрофилактике и иммунотерапии для широкой аудитории.

Более подробная информация и программа конференции представлены на сайте www.onlinereg.ru/VAC&VAC2017

Российские ученые готовят к клиническим испытаниям первую отечественную инактивированную противополиомиелитную вакцину (ИПВ). Препарат создан специалистами Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова. Разработка имеет стратегическое значение в условиях дефицита инактивированных противополиомиелитных вакцин в России и за рубежом.

По данным Минздрава РФ, в настоящее время во всем мире отмечаются перебои с поставками инактивированной противополиомиелитной вакцины. Ситуация обусловлена тем, что потребность в данном препарате резко возросла во многих регионах в связи с поэтапным полным переходом на использование ИПВ к 2019 году. Эта мера предусмотрена Глобальным планом ВОЗ по эрадикации полиомиелита.

В сложившейся ситуации объемы противополиомиелитной моновакцины, поставляемой в Россию из-за рубежа, сократились в 13,6 раза — с 2,3 млн доз до 169 тыс. доз. Данная ситуация, как отмечают в Минздраве, еще раз подтверждает необходимость активного импортозамещения в такой стратегически значимой сфере, как вакцинация населения.

В настоящее время Минздрав и Минпромторг принимают экстренные меры по ликвидации возникшего дефицита ИПВ. В частности, до конца августа министерство планирует заключить контракты на поставку 1,74 млн доз пятивалентной вакцины с полиокомпонентом, благодаря чему граждане из групп риска впервые получать доступ к этому препарату на безвозмездной основе. На экстренные закупки вакцин правительством РФ из резервного фонда было выделено почти 1,2 млрд. руб.

По данным Роспотребназдора, благодаря принятым мерам в течение первых 6 месяцев 2017 года план по вакцинации и ревакцинации против полиомиелита был выполнен на 50,8% и 51,5% соответственно.

В июле 2017 года одно из старейших отечественных фармпредприятий отмечает 60-ти летний юбилей. Производственное подразделение Института полиомиелита и вирусных энцефалитов РАМН было образовано 5 июля 1957 года.

Сегодня ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» — современный научно-производственный комплекс, крупнейший производитель и экспортер вакцин в России и странах СНГ и единственная отечественная компания, имеющая разрешение ВОЗ на поставку вакцин по благотворительным программам по линии агентств ООН (ВОЗ, ЮНИСЕФ, ПАОЗ). Научно-исследовательские и производственные работы ведутся в строгом соответствии с международными стандартами качества, безопасности и обращения с вакцинами.

Результатом прошедшего в последние годы технического переоснащения предприятия и приведения производства в соответствие с международными стандартами GMP стала возможность разработки новых вакцин, не имеющих аналогов в мире, и выход компании на позиции лидера среди отечественных и зарубежных производителей.

Ишмухаметов Айдар Айратович, генеральный директор ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» : «Я поздравляю весь наш коллектив с этим значимым юбилеем и сердечно благодарю каждого, кто вкладывает свой труд в общее дело развития предприятия. Без ваших знаний, таланта и стремления достичь больших профессиональных успехов мы не смогли бы занять и удерживать столь высокие, признанные на международном уровне позиции. Все это дает уверенность в наших силах, возможностях, а значит и в будущих победах».

Градостроительно-земельная комиссия Москвы (ГЗК) одобрила строительство новых корпусов Института полиомиелита, расположенного на территории Троицкого и Новомосковского административных округов.

«ГЗК, возглавляемая мэром Москвы Сергеем Собяниным, на заседании 29 июня 2017 г. согласилась с внесением изменений в правила землепользования и застройки (ПЗЗ) Москвы для трех участков. В настоящий момент на них располагаются здания института», — сообщили в пресс-службе Москомстройинвеста.

По словам генерального директора ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» члена-корреспондента РАН Айдара Ишмухаметова, строительство новых корпусов позволит расширить научно-исследовательскую базу института, усилить связь между научными разработками и производственными процессами для создания отечественных инновационных препаратов, а также предоставить производственную базу для молодых квалифицированных кадров.

Площадки под застройку находятся в поселке Института полиомиелита, уч. 63ю и поселке Передельцы, уч. №61ю, 62ю (поселение Московский). Они принадлежат Федеральному научному центру исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН.

Новые здания предназначены для размещения научных лабораторий, фармацевтического производства, склада и гаража. Высота зданий не превысит 30 метров, общая площадь составит около 82,4 тыс. кв. м рассказал председатель Москомстройинвеста Константин Тимофеев.

В 2017 году в Первом Московском государственном медицинском университете им.И.М. Сеченова открылась кафедра организации и технологии производства иммунобиологических препаратов. Ее возглавил член-корреспондент РАН, генеральный директор ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» Айдар Ишмухаметов.

Новая кафедра появилась благодаря объединению бывшего фармацевтического факультета и НИИ фармации. В рамках новой структуры открылись лаборатории, которые будут не только решать практические задачи, но и участвовать в образовательном процессе, в результате и другие кафедры получат больше возможностей для реализации научных направлений.

По мнению Айдара Ишмухаметова, в свое время было потеряно самое главное — связь между научными разработками и производством. Однако год назад правительством был сделан шаг в обратном направлении: был создан научно-производственный комплекс, занимающийся созданием иммунобиологических препаратов — ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН». Как подчеркнул Айдар Айратович, процесс производства иммунобиологических препаратов требует квалифицированных кадров, которые на всех этапах должны вносить что-то новое и корректировать технологические процессы. И именно благодаря кафедре впервые появится возможность не только обучать сотрудников и студентов, но и сразу подводить их к пониманию конечного продукта, а таковым может быть не только новая иммунобиологическая вакцина, но и новая технология, научная статья, важное открытие.

Фактически новое научное подразделение станет производственной базой университета. Образовательный процесс начнется 1 сентября этого года, но сама кафедра приступит к работе раньше, чтобы подготовиться к приходу студентов. Предполагается, что через кафедру пройдут все студенты, обучающиеся по специальности «фармация», то есть более тысячи человек.

В создании центра и кафедры участвовал Константин Чумаков, мировой ученый, член попечительского совета ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», заместитель директора по науке отдела вакцин Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration). «Приятно видеть, что институт, который основал мой отец, возрождается. Он создал уникальную модель, когда разработка, наука и производство завязаны в единый узел. Ученые, разрабатывающие новые препараты, имеют возможность сразу внедрить их в производство. А решение проблем, которые неминуемо возникают в процессе, может быть незамедлительно переадресовано лучшим специалистам», — поделился ученый.

Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова готово к новым стандартам ВОЗ

В рамках подготовки к нововведениям по требованиям, предъявляемым к вакцинам и биологическим препаратам, Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова уже разработало всю необходимую техническую и производственную базу.

В частности, приведены в соответствие международным стандартам технические условия изготовления препаратов, установлено оборудование требуемых производственных мощностей, персонал предприятия прошел профессиональную подготовку и переподготовку с учетом специфики своих обязанностей и выпускаемой продукции, включая особые меры безопасности для защиты продукции, сотрудников и окружающей среды.

В начале октября 2015 года Всемирная организация здравоохранения обсудит новые требования к вакцинам и биологическим препаратам. В связи с этим будет пересмотрена Надлежащая производственная практика (GMP) для вакцин и другой биологической продукции, действующая с 1991 года. На сегодняшний день Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова полностью готово к новым стандартам. Являясь единственным российским поставщиком вакцин для зарубежных потребителей, ПИПВЭ сохраняет свой статус и в полной мере отвечает всем правилам Надлежащей производственной практики.

Фактически новое научное подразделение станет производственной базой университета. Образовательный процесс начнется 1 сентября этого года, но сама кафедра приступит к работе раньше, чтобы подготовиться к приходу студентов. Предполагается, что через кафедру пройдут все студенты, обучающиеся по специальности «фармация», то есть более тысячи человек.

В создании центра и кафедры участвовал Константин Чумаков, мировой ученый, член попечительского совета ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», заместитель директора по науке отдела вакцин Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration). «Приятно видеть, что институт, который основал мой отец, возрождается. Он создал уникальную модель, когда разработка, наука и производство завязаны в единый узел. Ученые, разрабатывающие новые препараты, имеют возможность сразу внедрить их в производство. А решение проблем, которые неминуемо возникают в процессе, может быть незамедлительно переадресовано лучшим специалистам», — поделился ученый.

«Принятие новых стандартов ВОЗ – отличная возможность для компаний раскрыть свой потенциал, а не повод замкнуться в себе и не реагировать на мировые тенденции. При этом новые стандарты надо вводить, но исходя из принципа оптимального соотношения эффективности, безопасности и стоимости. Что же касается нашей отрасли, то она обладает значительным потенциалом, необходимо только корректно оценивать эпидемиологические угрозы и ставить задачи по их нейтрализации или минимизации. А это элемент стратегического планирования и развития в рамках всей страны, а не одного предприятия», – отметил директор Предприятия Института полиомиелита и вирусных энцефалитов Айдар Ишмухаметов.

Предприятие института полиомиелита им. М.П.Чумакова увеличило долю поставок вакцин от желтой лихорадки на мировой рынок до 40 процентов

Благодаря проведенной модернизации и техническому перевооружению всех производственных подразделений в соответствии с международными стандартами GMP, Предприятие института полиомиелита им.М.П.Чумакова вошло в тройку крупнейших мировых производителей вакцины от желтой лихорадки.

«Наше предприятие полностью соответствует требованиям GMP, также мы имеем лицензию на продажу вакцины от желтой лихорадки по линии ВОЗ», – отметил директор Предприятия института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова Айдар Ишмухаметов.

В начале октября 2015 года Всемирная организация здравоохранения обсудит новые требования к вакцинам и биологическим препаратам. В связи с этим будет пересмотрена Надлежащая производственная практика (GMP) для вакцин и другой биологической продукции, действующая с 1991 года. На сегодняшний день Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова полностью готово к новым стандартам. Являясь единственным российским поставщиком вакцин для зарубежных потребителей, ПИПВЭ сохраняет свой статус и в полной мере отвечает всем правилам Надлежащей производственной практики.

В 2014 году Предприятие института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН экспортировало более 14 миллионов доз вакцины от желтой лихорадки. Поставки были осуществлены в Камерун, Нигерию, Конго, Того, Лаос, Гвинею, Монголию и др. страны. Всего вакциной от желтой лихорадки российского производства смогли воспользоваться жители 17 стран мира.

Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН в России является единственным, кто имеет разрешение ВОЗ на поставку вакцин от желтой лихорадки по благотворительным программам по линии агентств ООН (ВОЗ, ЮНИСЕФ, ПАОЗ).

Желтая лихорадка является острым инфекционным геморрагическим заболеванием со смертностью выше 50%. Вирусное заболевание передается комарами. Лихорадка эндемична в тропических районах Африки и Латинской Америки. Вакцинация является наиболее эффективным способом профилактики данного заболевания. Для 95% людей вакцина обеспечивает эффективный иммунитет через неделю после введения.

Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова провело полную модернизацию производства

К концу 2014 года на предприятии Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова были завершены модернизация и техническое перевооружение всех производственных подразделений в соответствии с международными стандартами GMP. Имеющихся мощностей, программного обеспечения и запчастей достаточно для обеспечения всего населения Российской Федерации необходимыми препаратами.

Техническая модернизация установила ряд функциональных систем по обучению и повышению профессиональной подготовки персонала, по аудиту поставщиков оборудования, сырья и расходных материалов; по обратной связи с заказчиками, постмаркетингового мониторинга качества выпущенных вакцин и фармаконадзора за возникновением возможных побочных эффектов от их применения.

После завершения технического перевооружения предприятие представляет собой современный научно-производственный комплекс, выпускающий медицинскую продукцию для профилактики, диагностики и лечения вирусных заболеваний. Предприятие производит вакцины от полиомиелита, желтой лихорадки, бешенства, клещевого энцефалита, диагностические сыворотки. На Российском рынке препараты производства ФГУП «Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова» занимают до 80% потребности рынка в своих сегментах.

«Наше предприятие на протяжении многих лет обеспечивает Россию и страны СНГ вакцинами, полностью отвечающими международным стандартам качества. Техническая модернизация производства позволит нам не только увеличить объем выпускаемой продукции для внутреннего рынка, но и увеличить долю России в поставках вакцин для международных благотворительных организаций, таких как ВОЗ и Unicef до 40%», – отметил директор предприятия Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова Айдар Ишмухаметов.

В настоящее время предприятие является крупнейшим производителем и экспортером вакцин в России и странах СНГ и единственным кто имеет разрешение ВОЗ на поставку вакцин по благотворительным программам по линии агентств ООН (ВОЗ, ЮНИСЕФ, ПАОЗ).

Приведение производственного подразделения в соответствие с международными стандартами GMP вывело предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова в лидеры среди отечественных и зарубежных производителей. Результатом технического перевооружения предприятия стало возможность разработки новых вакцин, не имеющих аналогов в мире.

Предприятие института им. М.П.Чумакова ведет разработку отечественной вакцины В рамках замены зарубежной инактивированной вакцины, которая сейчас закупается государством в рамках Национального календаря прививок, Предприятие института полиомиелита им. М.П.Чумакова ведет разработку отечественной вакцины, которая является стратегически значимым лекарственным средством. Через 2 года вакцина будет запущена в массовое производство. Ожидается, что российский препарат будет дешевле зарубежных аналогов в 3-5 раз.

В настоящее время перед Предприятием института полиомиелита им.М.П.Чумакова стоит задача заменить зарубежные вакцины отечественными для обеспечения национальной безопасности страны и экономии бюджетных денежных средств. Так, стоимость Национального календаря прививок на текущий год составляет более 10 млрд рублей, при этом только стоимость двух препаратов, производимых с участием зарубежных компаний «съедает» 60% этого бюджета.

«Отечественные вакцины стоят гораздо дешевле импортных — сейчас государство закупает их по цене практически ниже, чем себестоимость. Поскольку предприятия-изготовители являются государственными учреждениями, и, как правило, единственными поставщиками препарата на рынке, они не столько продают свой товар, сколько выполняют важную социальную функцию по защите национальной безопасности России», – отметил директор Предприятия института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова Айдар Ишмухаметов.

Также, Предприятие института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН приступило к выпуску первой в России вакцины для профилактики клещевого энцефалита — Клещ-Э-Вак, предназначенной для детей от 1 года до 16 лет. Этот препарат, отвечающий всем отечественным и международным стандартам, гораздо доступнее по цене для рядового потребителя, чем импортный аналог.

источник