Меню Рубрики

Вакцина против ветряной оспы бельгия

Инфекционные заболевания характеризуются высокой контагиозностью. Для снижения риска их передачи существуют специфические и неспецифические профилактические меры.

Ветрянка – острое вирусное заболевание, вызываемое вирусом из семейства герпесвирусов, характеризуется умеренной лихорадкой, появлением на коже и слизистых оболочках мелких пузырьков с прозрачным содержимым.

Возбудитель — Varicella-Zoster из семейства герпесвирусов. Источник инфекции – больной ветрянкой человек, реже – больной опоясывающим герпесом. Путь заражения — воздушно-капельный. Самая высокая восприимчивость (70-80%) у детей.

После перенесённого заболевания остаётся длительный устойчивый иммунитет.

Входящие ворота для вируса — слизистая дыхательных путей. Вирус нейротропен, а значит – способен поражать межпозвонковые ганглии, кору головного мозга, подкорковые участки, кору мозжечка.

На территории РФ применяется две вакцины против ветряной оспы. Одна изготовлена в Бельгии – Варилрикс, вторая – во Франции – Окавакс. По эффективности вакцины не уступают друг другу. Разница лишь в технике постановки укола и комплектации.

Вакцина живая аттенуированная. Индуцирует специфический гуморальный и клеточный иммунитет, подавляющий размножение вируса ветряной оспы, и предотвращая развитие заболевания.
Сероконверсия после однократной вакцинации наблюдается в более 90% случаев. Стойкий поствакцинальный иммунитет сохраняется в течение многих лет.

  • Здоровым лицам. Вакцинация показана для активной иммунизации от ветряной оспы здоровых людей (с 9-ти месяцев от рождения). Лица, состоящие в близком контакте с пациентами группы высокого риска заболевания, вакцинируются, чтобы уменьшить риск передачи возбудителя. В этом списке родители, близкие родственники пациентов группы высокого риска, медицинский персонал и другие лица, находящиеся в близком контакте с больным ветрянкой с высоким риском заболевания.
  • Пациентам с высоким риском заболевания ветряной оспой. Группу риска тяжёлой формы ветряной оспы составляют пациенты с лейкемией, больные, получающие иммуносупрессивную терапию (в том числе кортикостероидную) для лечения злокачественных опухолей или при серьёзных хронических заболеваниях (таких как хроническая почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, коллагенозы, тяжёлая бронхиальная астма), а также лица, которым намечено проведение трансплантации органов.

Совет врача! Для таких пациентов показана иммунизация с целью снижения риска осложнений, связанных с ветряной оспой

Иммунизацию пациентов с этой группой риска следует проводить с учётом следующих предостережений:

  • при вакцинации пациентов острой фазе лейкемии поддерживающую химиотерапию необходимо отменить за одну неделю до и на протяжении одной недели после иммунизации. Пациентов, которым назначена лучевая химиотерапия, как правило, не следует вакцинировать на протяжении периода лечения. Иммунизацию пациентов нужно проводить во время полной гематологической ремиссии;
  • желательно, чтобы количество лимфоцитов составляло 1,2 х 109/л или не существовало других свидетельств иммунной недостаточности;
  • вакцинацию следует проводить за несколько недель до начала терапии иммуносупрессивными препаратами для подготовки пациента к трансплантации органов.

С 2020 года граждан Российской Федерации ждут изменения в Национальном календаре прививок (НКП). В него обещают включить прививку от ветряной оспы, ротавирусной и гемофильной инфекции.

С 2009 года прививка против ветрянки входит в Региональный календарь в Москве.

Экстренная профилактика ветряной оспы проводится не позднее 96 (оптимально – 72) часов после контакта с источником инфекции. Вводят 0,5 мл Окавакса однократно и подкожно.

Вакцинация первые 72 часа эффективна более, чем у 90% случаях. На следующие (4) сутки эффективность падает до 70%, но на 100% удаётся предотвратить тяжёлые формы болезни.

Применяют карантин на срок инкубационного периода (с 10-го по 21-й день после контакта с больным).

По данным исследований, антитела к ветряной оспе в крови человека, который получил прививку Окавакс, сохраняются 20 лет. По заявлению производителя, вакцина защищает на протяжении 30 лет после иммунизации.

Минимальный срок защиты при использовании Варилрикса составляет 7 лет по словам производителей. Однако антитела к вирусу сохраняются через 15 и даже 20 лет после прививки по данным исследований.

Вакцинация взрослых, не имеющих иммунитета против ветряной оспы проводится в таких случаях:

  • при планировании беременности за 3-4 месяца до её наступления. Вирус ветряной оспы способен нарушить развитие плода, вызвать преждевременные роды и малыш может появиться на свет с врождённой ветрянкой;
  • медицинским персоналом, часто контактирующим с инфекционными больными;
  • пациентам с иммунодефицитом;
  • больным с новообразованиями, проходящим курсы химиотерапии;
  • пациентам с острым лейкозом в ремиссии;
  • при контакте с инфицированным больным;
  • больным сахарным диабетом;
  • пациентам с сердечной, печёночной, почечной, легочной недостаточностью;
  • лицам, которые работают с детьми дошкольного возраста.

Вакцинироваться или нет, вправе решать каждый для себя. Но все должны знать о преимуществах и недостатках данной процедуры.

  • минимизация риска возникновения ветрянки;
  • возможность проведения экстренной профилактики после контакта с инфицированным человеком (первые 96 часов, предпочтительнее – 72, тогда защита достигает более, чем 90%);
  • предотвращение тяжёлых осложнений болезни;
  • защита от инфекции в среднем на 15-30 лет;
  • сохранение жизни пациента, так как ветряная оспа в тяжёлых случаях приводит к смерти.
  • после введения вакцины возможно инфицирование ветрянкой в очень редких случаях;
  • нужно проводить ревакцинацию (при использовании Варилрикс);
  • наличие большого количества противопоказаний;
  • контагиозность после вакцинации (способность заражать других);
  • развитие осложнений и побочных реакций (как местных, так и общих).

0,5 мл вакцины составляет одну иммунизирующую дозу. Приоритетное место для инъекции – зона дельтовидной мышцы (верхняя часть плеча).

Вакцину Окавакс вводят однократоно подкожно. Нельзя вводить внутривенно!

Взрослым и подросткам (от 13 лет)

Детям (от 9 месяцев до 12 лет включительно)

2 дозы с промежутком между ними по меньшей мере 6 недель и не при каких обстоятельствах не раньше, чем через 4 недели после первой дозы

Для достижения оптимального уровня защиты от ветрянки нужно применять две дозы вакцины. Желательно вторую дозу хотя бы через 6 недель после первой, но не при каких обстоятельствах не раньше, чем через 4 недели после первой

  • лицам с тяжёлым гуморальным или клеточным иммунодефицитом;
  • пациентам с известной гиперчувствительностью к неомицину или к любому иному компоненту вакцины;
  • лицам, у которых были обнаружены признаки гиперчувствительности после предшествующего введения вакцины против ветряной оспы;
  • для применения беременным и женщинам, кормящим грудью. Следует избегать наступления беременности на протяжении не меньше одного месяца после вакцинации;
  • пациентам с острой тяжелой лихорадкой.

Существуют такие побочные реакции вакцинирования:

  • боль, покраснение, отёк в месте введения вакцины, лихорадка с оральной или аксиллярной температурой 37,5º С;
  • высыпания.

Нечасто, редко и очень редко возникают побочные действия в виде:

  • инфекций верхних дыхательных путей;
  • фарингита;
  • лимфаденопатии;
  • раздражительности;
  • головной боли, сонливости;
  • головокружения;
  • конъюнктивита;
  • кашля, ринита;
  • тошноты, рвоты;
  • боли в животе, диареи;
  • высыпаний похожих на таковые при ветрянке;
  • крапивницы;
  • артралгий, миалгий;
  • лихорадки с температурой более 39º С (оральная), усталость, недомогание;
  • отёк лица.

Построить прогноз заболевания для конкретного человека невозможно. Врач не может знать, насколько хорошо справится организм с вирусом. В случае же действия ослабленного и дозированного вируса будет проще предотвратить все возможные последствия и получить долговременную защиту от инфекции.

После выполнения прививки против ветряной оспы, место укола не рекомендуется мочить на протяжении 2-х суток. После вакцинации необходимо следить за общей и местной реакцией организма на введённый антиген. По внешнему виду кожи судят о нарушениях усвоения вируса, если таковые имеются, при контакте с водой (является раздражителем) возникнет покраснение, мешающее адекватной оценке.

Варилрикс не смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Важно! Лицам, которые получили прививки живыми вакцинами (полиовакцина, коревая, паротитная, краснушная, БЦЖ, вакцина против желтой лихорадки), вакцинацию Окаваксом следует проводить не ранее, чем через 4 недели спустя

За исключением антирабической вакцины, разрешено одновременное применение Окавакса и инактивированных вакцин НКП и календаря прививок по эпидемическим показаниям, при условии их введения разными шприцами в разные участки тела.

Вакцины необходимо хранить и транспортировать при температуре от плюс 2 до 8º С, беречь от попадания прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте. Вакцины должны быть введены сразу после растворения. Условия хранения: вакцины Варилрикс при температуре от плюс 2 до 8º С на протяжении 24-х месяцев. Дата окончания срока годности указана на упаковке.

Восстановленную вакцину можно хранить 90 минут при комнатной температуре (плюс 25 градусов по Цельсию) и на протяжении 8 часов при температуре от плюс 2 до 8º С.

источник

вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная

Регистрационный номер:

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза / в комплекте с растворителем — вода для инъекций
Варилрикс — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляющая собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), полученный размножением вируса в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Специфическая активность не менее 3,3 lg БОЕ/0,5 мл.
Вспомогательные вещества:
Вакцина: сывороточный альбумин человека, неомицина сульфат, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты;
Растворитель: вода для инъекций.

Описание:
От кремово-жёлтого до светло-жёлтого цвета аморфная масса или порошок.
Варилрикс отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Фармакотерапевтическая группа: Вакцина для профилактики ветряной оспы.

Код АТХ: J07BK01.

Иммунологические свойства
Механизм действия
Введение вакцины Варилрикс вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции.
Иммунологическая эффективность
Здоровые субъекты
Уровень серконверсии у здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно, определённый через шесть недель после вакцинации, превышал 98% и сохраняется, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.
Уровень сероконверсии, определяемый у детей в возрасте 13 лет, после двукратной вакцинации, составлял 100% и сохранялся на протяжении как минимум одного года.
В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки). В одном из исследований была также продемонстрирована 100% защита от стандартных клинических проявлений ветряной оспы и 88% защита против любых проявлений инфекции, вызываемой вирусом Varicella (оценивавшейся как хотя бы одно высыпание).
Пациенты из групп высокого риска
Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:

  • пациенты с острым лейкозом;
  • пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
  • пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
  • пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения также могут являться факторами, ухудшающими прогноз при заболевании ветряной оспой;
  • здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и непривитые ранее.
    Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания,коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.
    У пациентов из группы высокого риска уровень сероконверсии составляет 80%, а у пациентов с лейкозом — примерно 90%.
    У пациентов групп высокого риска рекомендуется периодическое определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости ревакцинации
    В ходе одного исследования было установлено, что заболеваемость ветряной оспой среди пациентов с лейкозом была ниже у вакцинированных пациентов, чем у пациентов, которым не была проведена вакцинация и которые были инфицированы естественным путем.
    Была зарегистрирована передача вируса вакцины между братьями и сестрами с иммунодефицитом, однако, у заразившихся детей кожные проявления были слабо выражены.

источник

Варилрикс (Varilrix) — Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная
Регистрационный номер: ЛСР-001354/08
Торговое наименование: Варилрикс (Varilrix)
Международное непатентованное или химическое наименование: Вакцина для профилактики ветряной оспы
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. 1 доза / в комплекте с растворителем — вода для инъекций
Страна-производитель: GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия
Предварительное обследование: Не требуется
Стоимость вакцины: 6000 руб.
Применяется: Для детей и взрослых
Условия отпуска из аптек: 1 флакон с лиофилизатом и ампулу или шприц с растворителем — по рецепту врача , 100 флаконов с вакциной или 100 ампул с растворителем — для лечебно-профилактических учреждений .

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Читайте также:  Борьба с оспой в россии

Варилрикс (Varilrix) — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Варилрикс отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Внешний вид: от кремово-жёлтого до светло-жёлтого цвета аморфная масса или порошок.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП — вакцина.
Koд ATX: J07BK01.

Введение вакцины Варилрикс вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции. Определенная степень защиты может быть достигнута при иммунизации в течение до 72 часов после контакта с вирусом Varicella Zoster. Титр антител ≥1/4: установленный методом НРИФ, считается протективным.

Практически у всех здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно через шесть недель после вакцинации определялся уровень защиты, который сохранялся, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.

Тем не менее, у детей, получивших 1 дозу вакцины Варилрикс в сроки, превышающие 42 дня после прививки, регистрировались отдельные случаи заболевания, вызванного диким штаммом Varicella Zoster. Введение 2-ой дозы эффективно предотвращает случаи заражения ветряной оспой. Все дети в возрасте 13 лет после двукратной вакцинации имели выраженный уровень защиты, который сохранялся как минимум один год (во время наблюдения в рамках клинического исследования). В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки).

Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:

  • Пациенты с острым лейкозом;
  • Пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
  • Пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
  • Пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения;
  • Здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и не привитые ранее.

Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, системные заболевания соединительной ткани, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.

У пациентов из групп высокого риска следует периодически осуществлять определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости дополнительной прививки.

  • Сывороточный альбумин человека — стабилизатор 1 мг;
  • Неомицина сульфат менее 25 мкг
  • Лактоза 32 мг;
  • Сорбитол 6 мг;
  • Маннитол 8 мг;
  • Аминокислоты 8 мг.
  • Растворитель: вода для инъекций 0,5 мл.
  • Плановая профилактика ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее;
  • Экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).
  • Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, в том числе к неомицину; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс;
  • Первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов — менее 1200 лимфоцитов/мм 3 , а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита;
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;
  • Беременность или планируемая беременность в течение трех месяцев. Период кормления грудью.

Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Варилрикс. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение трех месяцев после вакцинации препаратом Варилрикс.

При наличии первичного или приобретенного иммунодефицита прививку проводят после определения количества лимфоцитов. Варилрикс* не следует вводить интрадермально и ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации могут развиться клинические признаки ветряной оспы.

Вакцина Варилрикс предназначена для подкожного введения.

Для приготовления раствора для инъекций следует перенести содержимое ампулы или шприца с растворителем во флакон с лиофилизатом, хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата (приблизительно 3 минуты), затем снова набрать в шприц. Для введения приготовленного раствора необходимо использовать новую иглу. Приготовленный раствор прозрачный от желто-розового до розового цвета, без осадка и видимых посторонних включений.

Перед введением вакцины следует осмотреть содержимое на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка подлежит уничтожению.

Предпочтительное место введения вакцины Варилрикс — дельтовидная область плеча. После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса.

Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем.

Плановая профилактика: по 1 дозе вакцины (0,5 мл) двукратно.

Рекомендованный минимальный интервал между прививками должен составлять 6 недель.

Пациенты с острым лейкозом, пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами и лучевую терапию.

Иммунизация проводится в состоянии полной гематологической ремиссии. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мм 3 , а также отсутствуют симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.

Если вакцинацию планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии.

Если пациентам предстоит трансплантация органа, то курс вакцинации должен быть завершен за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами, Пациентам групп высокого риска могут потребоваться дополнительные дозы вакцины. Решение о необходимости введения дополнительных доз вакцины Варилрикс» принимает лечащий врач (иммуногематолог, онколог, трансплантолог).

Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0,5 мл) в течение первых 96 часов после контакта (предпочтительно в течение первых 72 часов). Взаимозаменяемость вакцин Варилрикс может быть введен тем, кто уже был вакцинирован другой вакциной для профилактики ветряной оспы.

Курс вакцинации против ветряной оспы, начатый вакциной Варилрикс, может быть продолжен другой вакциной против ветряной оспы.

Профиль безопасности вакцины, приведенный ниже, основан на данных, полученных для 5369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым.

  • Инфекции верхних дыхательных путей, фарингит;
  • Имфаденопатия, раздражительность;
  • Головная боль, сонливость;
  • Конъюнктивит;
  • Ринит, кашель;
  • Тошнота, рвота;
  • Боли в абдоминальной области, диарея;
  • Артралгия, миалгия;
  • Любая экзантема, визуально не сходная с везикулезом, вызванным Varicella Zoster;
  • Сыпь, сходная с высыпаниями при ветряной оспе, прурит;
  • Крапивница;
  • Боль и покраснение в месте инъекции;
  • Отек в месте инъекции, повышение температуры (ректальной t 38 С, подмышечная впадина/ротовая полость: t 37,5 °С). Отек также очень часто встречается после введения второй дозы детям до 13 лет.;
  • Повышение температуры (ректальной t 39.5 °С; подмышечная впадина/ротовая полость: t> 39 °С);
  • Слабость, недомогание.

Существуют только ограниченные данные клинических исследований среди пациентов повышенного риска осложненного течения ветряной оспы. Были зафиксированы вакциноассоциированные реакции, в основном папуло-везикулезная сыпь и лихорадка, которые имели легкое течение.

Зарегистрированы отдельные сообщения о случайной передозировке вакцины. В некоторых из них сообщалось о развитии таких симптомов, как:

В других случаях передозировка не привела к развитию нежелательных явлений.

Вакцинация препаратом Варилрикс возможна не ранее чем через три месяца после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии.

Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилрикс, поскольку имелись отдельные сообщения о развитии синдрома Рейя на фоне инфекции, вызванной естественным вирусом ветряной оспы.

Варилрикс может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ, за исключением антирабической вакцины.

Варилрикс может быть назначен в один день с вакцинами для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита.

При этом различные вакцины вводятся в разные участки тела.

Варилрикс может применяться одновременно с любыми другими вакцинами.

При применении с коревой вакциной, в случае если прививки не были сделаны в один день, рекомендуется интервал 30 дней.

Варилрикс не следует назначать одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами, за исключением комбинированной вакцины против кори, краснухи и паротита. Однако если эти вакцины не была назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составлять не менее 30 дней.

Было показано, что, как и при введении других вакцин для профилактики ветряной оспы, у лиц, привитых вакциной Варилрикс». Могут в дальнейшем наблюдаться случаи заболевания ветряной оспой. Однако такие случаи ветряной оспы обычно протекают в легкой форме, с небольшим количеством высыпных элементов и кашлем, по сравнению со случаями ветряной оспы у невакцинированных лиц. Было показано, что в ряде случаев может встречаться передача вакцинного штамма вируса у контактных серонегативных лиц. Не наблюдалось передачи вируса от вакцинированных лиц при отсутствии у них кожных поражений. Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение первого триместра беременности) и лицами с иммунодефицитными состояниями на период 14 дней с момента появления последнего высыпания.

Маловероятно.

Лиофилизат: по 0.5 мл (1 доза) во флакон прозрачного бесцветного стекла, укупоренный пробкой из резины и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывным язычком. Растворитель:

  • По 0,5 мл в ампулу прозрачного бесцветного стекла;
  • По 0.5 мл в шприц прозрачного бесцветного стекла вместимостью 1 мл с иглой или без иглы. Канюли игл закрыты колпачком из резины. Шприц без иглы закрыт колпачком из резины;
  • По 1 флакону с вакциной и 1 ампуле с растворителем в блистере из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению;
  • По 1 флакону с вакциной, 1 шприцу с растворителем с 1 или 2 иглами в блистер из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению;
  • По 1 флакону с вакциной, 1 шприцу без иглы с растворителем в блистер из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению;
  • По 100 флаконов с вакциной в пачку картонную с 10 инструкциями по применению. Растворитель по 25 ампул в полиэтиленовом блистере, по 4 блистера в отдельной пачке картонной.

При температуре от 2 до 8 ‘С. Замораживание не допускается. Растворитель (для упаковок по 100 ампул) — при температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Упаковка, содержащая один флакон с лиофилизатом и ампулу или шприц с растворителем: по рецепту врача .

Упаковка, содержащая 100 флаконов с вакциной, и упаковка, содержащая 100 ампул с растворителем, предназначена для лечебно-профилактических учреждений.

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgium / ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия Rue бе I’lnstitut, 89,1330 Rixensart, Belgium / Рю де л’Энститю, 89,1330 Риксенсарт, Бельгия.

Рекламации на качество препарата и развитие поствакцинальных осложнений направлять в адрес:

  1. Национального органа контроля ФГБУ ГИСК им. Л.А. Тарасевича Минздравсоцразвития: 119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41. Тел.: +7 (499) 241-39-22, факс: +7 (499) 241-92-38;
  2. ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»: 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17. корп. 3, эт. 5 Бизнес-Парк «Крылатские холмы». Тел.: +7 (495) 777-89-00, факс: (495) 777-89-04.

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против ветрянки (ветряной оспы) «Варилрикс» (Varilrix) можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

источник

Прививка от ветрянки — это доказанный и эффективный медицинский метод, при помощи которого можно предотвратить заражение инфекцией. Вопрос о необходимости вакцинации сегодня стоит довольно остро, и многие люди не могут дать однозначного ответа, нужна ли вакцина от ветрянки, либо лучше переболеть данным заболеванием.

Читайте также:  Памятка для воспитателя ветряная оспа

Прежде чем делать какие-либо выводы, нужно понять, что такое ветрянка, какие виды вакцин от нее существуют, какие противопоказания и возможные осложнения необходимо учитывать.

В статье мы подробно расскажем о вакцинах, какая из вакцин лучше и почему, о последствиях применения и о целесообразности прививки для взрослого и ребенка.

Впервые вакцина против ветрянки (ветряной оспы) появилась в 1974 году. Медицинские специалисты Японии и США тестировали полученную вакцину с использованием штамма Ока вируса VZV и проводили лабораторные исследования. Безопасность использования вакцины подтвердили полученные результаты, записанные в документе по позициям ВОЗ:

90% привитых имели защиту через 10 лет после вакцинации в США и через 20 лет в Японии.

В графике прививок, принятом на территории России, вакцинация от ветрянки является довольно новым пунктом. Считается, что впервые действенная вакцина появилась в России в 2008 году и через год была включена в региональную программу иммунизации.

Рекомендуется проводить процедуру еще в детском возрасте, до достижения ребенком 12-летнего возраста. При этом важно правильно определить способ и место введения препарата. Так, средство в основном вводится внутримышечно в области дельтовидной мышцы.

Многих людей волнует вопрос, как называется прививка от ветрянки, сколько их существует и какая из них лучше. В России применяются два типа основных вакцин: варилрикс и окавакс. Рассмотрим каждую из вакцин.

Окавакс — живая вакцина, в составе которой содержится Вирус Varicella Zoster в допустимых значениях (согласно инструкции, не менее 1000 БОЕ).

Препарат выпускается в двух флаконах: в одном содержится порошок с инфекционным агентом, во втором – жидкость для его разведения.

Вакцина окавакс удобна тем, что ее применяют единоразово. В 90% случаев наблюдается сохранения устойчивого иммунитета в течении многих лет (от 20 лет).

Вакцину вводят однократно в область мышцы плеча. Препарат не используется внутривенно!

Окавакс показана к применению детям от 1 года, которые не были привиты ранее и не болели ветрянкой. Вакцина строго противопоказана при беременности. При лактации решение принимает врач, в некоторых случаях оценивают риск польза – вред.

Женщинам рекомендуется предохраняться от беременности один месяц до и два месяца после вакцинации .

Экстренная вакцинация от ветрянки проводится не позднее 72 часов или 3-х дней после контакта.

После вакцинации следует оставаться под наблюдением врача в течении 30 минут, чтобы предотвратить аллергические реакции. В день вакцинирования и на следующий день рекомендуется воздержаться от физических и психических нагрузок, не загрязнять и не мочить место инъекции.

Валирикс представляет собой средство в виде порошка с прилагающимся к нему шприцем, наполненным жидким содержимым Указанные препараты содержат терапевтическую дозу вируса – возбудителя. Содержание инфекционного агента крайне мало, поэтому никакой опасности для человека введение таких средств не представляет.

Разрешена к применению детям с 12 месяцев. У детей до 13 лет вакцина применяется один раз. У и детей старше 13 лет и взрослых два раза с интервалом 6 – 10 недель.

Варилрикс противопоказана при беременности и в период лактации. Планировать беременность следует через 3 месяца после использования вакцины.

В экстренных случаях вакцинацию проводят в течении 4 суток или 96 часов после контакта с больным 1 дозой вакцины (0.5 мл). Медики рекомендуют для эффективности сделать прививку все-таки в течение 3 первых суток (72 часов) после контакта.

Страна – производитель: Бельгия.

Для удобства мы сформировали таблицу, где сравнили вакцины окавакс и варилрикс по различным характеристикам.

(данные составлены на основе инструкций к вакцинам)

30 минут после вакцинации находится под наблюдением врача;

Место инъекции беречь от влаги и грязи;

В день инъекции и 1 день после воздержаться от психических и физических нагрузок;

Не планировать беременность в течение 2 месяцев.

30 минут после вакцинации находится под наблюдением врача;

Не планировать беременность в течении 3 месяцев.

Характеристики Окавакс Варилрикс
Состав Вирус Varicella Zoster (штамм ОКА) не менее 1000 БОЕ в 1 дозе (0.5 мл) и вспомогательные вещества Varicella zoster (штамм Oka), не менее 3.3 lg БОЕ в 1 дозе (0.5 мл) и вспомогательные вещества
Способ введения вакцины Подкожно, в руку (в мышцы плеча) Подкожно, в руку (в мышцы плеча)
Применение у детей От 1 года От 1 года до 13 лет

(1 раз)

Применение у взрослых Однократно Двухкратно с интервалом 6- 10 недель
Применение при беременности и лактации При беременности – запрещено; при лактации – после консультации с врачом. Запрещено
Применение при планировании беременности Предохраняться за 1 месяц до вакцинации и 2 месяца после вакцинации Не планировать беременность в течении 3 месяцев после вакцинации
Экстренная вакцинация В течении 3 дней (72 часов) после первого контакта В течении 3-4 дней или 72 – 96 часов после первого контакта
Особые указания после вакцинации
Действие вакцины от 10 до 20 лет, легкое проявление ветряной оспы в случае заражения от 10 до 20 лет, легкое проявление ветряной оспы в случае заражения
Цена (стоимость) От 2 000 – 3 500 руб. От 4 000 до 5 500 руб.
Страна — производитель Япония Бельгия

Этот вопрос является весьма актуальным, однако, прежде чем ответить на него, необходимо вспомнить об опасных осложнениях, которые может повлечь за собой ветряная оспа. К числу таких осложнений относят:

  • Воспаление костной ткани с последующим развитием артрита.
  • Патологии внутренних органов (сердце, печень, почки и другие органы).
  • Инфекционные заболевания головного мозга.
  • Опоясывающий лишай – это заболевание, вызванное той же группой возбудителя, но имеющее более тяжелое течение.
  • Значительное поражение кожных покровов, возникновение очагов нагноения (фурункулез).
  • Длительное нарушение работы иммунной системы, которое приводит к частым инфекционным заболеваниям. И многие из этих патологий, например, сепсис или пневмония, нередко заканчиваются гибелью пациента.

Чтобы снизить риск развития этих осложнений, рекомендуется своевременно сделать прививку от ветрянки.

Столкнуться с проблемой может любой человек, однако, в некоторых случаях вероятность инфицирования существенно повышается. Поэтому некоторым людям вакцинация необходима в первую очередь.

Вакцинация от ветрянки рекомендуется:

  1. Женщинам, планирующим беременность (прививку необходимо сделать не позднее, чем за 3 месяца до предполагаемого времени зачатия).
  2. Онкологическим больным, проходящим курс химиотерапии.
  3. Людям, которые длительно принимают препараты, угнетающие иммунитет.
  4. Людям, которые имеют хронические заболевания внутренних органов.

Кроме того, защитить себя от ветрянки необходимо и медицинским работникам, а также работникам общеобразовательных и дошкольных учреждений, так как эти люди находятся в группе риска.

источник

В России ежегодно регистрируются до 500 000 случаев заражения ветряной оспой. Восприимчивость к заболеванию у невакцинированных людей очень высока. В детском возрасте инфекция протекает легко, но при ослабленной иммунной системе возможны осложнения в виде пневмонии и энцефалита. У взрослых заболевание протекает намного тяжелее — болезнь сопровождается тяжёлыми осложнениями с высокой вероятностью смертельного исхода.

С 2009 года в Российской Федерации проводится плановая иммунизация детей и взрослых вакциной от ветряной оспы «Варилрикс». Что это за прививка, насколько легко она переносится, надо ли к ней готовиться? — давайте это выясним.

Ветряная оспа — это острое вирусное заболевание. Ветрянка считается детской болезнью, но заразиться ею могут и взрослые. Возбудителем заболевания является разновидность герпеса — Varicella Zoster virus (герпес-вирус 3-го типа). Заражение передаётся при контакте с больным во время разговора, при чиханье или кашле. Во время беременности инфекция передаётся плоду.

Вирус ветрянки с током воздуха легко перемещается на расстояние 20 метров, потому болезнь и называется ветрянкой. Даже пребывание в одном помещении с больными ветрянкой может вызвать развитие инфекции. Особенно это касается маленьких детей, у которых иммунитет ещё не выработался, и пожилых людей с ослабленным иммунитетом. Заражение ветрянкой может произойти при контакте с больным не только ветряной оспой, но и заболевшим опоясывающим лишаем, так как у этих инфекций идентичный возбудитель.

Инкубационный период после заражения от 7 до 21 дней. Ветрянка проявляется резким повышением температуры до 40 градусов и зудящей сыпью, содержащей жидкость. На месте лопнувших пузырьков остаются маленькие язвочки. В период разрешения болезни они покрываются корочкой, которая сама отпадает. Больной ветряной оспой является заразным за 2 дня до появления сыпи и в период высыпаний.

Вакцина «Варилрикс» (Varilrix) зарегистрирована в России в 2008 году, её производитель — британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline. «Варилрикс» — это вакцина, создающая специфический иммунитет от ветрянки. В своём составе «Варилрикс» содержит:

  • живой аттенуированный (ослабленный) вирус ветряной оспы;
  • сывороточный альбумин (белок) человека;
  • неомицина сульфат;
  • лактоза;
  • сорбитол;
  • маннитол;
  • аминокислоты.

Вирус для «Варилрикс» получен путём размножения в культуре клеток человека. После подкожного введения вакцины в крови человека вырабатываются антитела против вируса ветрянки. Эти защитные антитела не допускают развития болезни в случае контактов с больными опоясывающим лишаем и ветрянкой.

Через 1,5–3 месяца после вакцинации «Варилрикс» у детей возрастной группы от 1 года до 12 лет формируется иммунитет, который сохраняется на протяжении как минимум 7 лет. Зарубежные исследования вакцины «Варилрикс» на безопасность показали высокую степень защиты от ветряной оспы любой степени тяжести.

Вакцинация «Варилрикс» проводится по следующей схеме.

  1. Прививка делается в дозе 0,5 миллилитра детям возрастной группы от 12 месяцев и до 13 лет — однократно.
  2. Детям старше 13 лет прививка «Варилрикс» тоже делается дважды, с интервалом 6–10 недель в стандартной дозе 0,5 миллилитра.
  3. Экстренная вакцинация «Варилрикс» делается однократно в стандартной дозе в течение 4 суток после контакта с заболевшим ветрянкой.

Вакцина вводится в верхнюю треть плеча. После ревакцинации «Варилрикс» обеспечивает 100% защиту от ветрянки. В то время как после однократной прививки, возможно, повторное заражение диким штаммом Varicella Zoster.

На сколько лет «Варилрикс» обеспечивает иммунитет от ветрянки? Согласно инструкции, минимум на 7 лет. Однако исследования крови выявляют антитела к вирусу через 10 и даже 20 лет после прививки. После перенесённого заболевания ветряной оспы иммунитет может быть пожизненный.

Прививка вакциной «Варилрикс» показана в целях профилактики ветряной оспы у детей от 1 года до 13 лет, не болевших ранее ветрянкой и не привитых против неё. Для тех, кто был в контакте с больными, а также для людей из группы высокого риска — показана экстренная профилактика.

К высокой группе риска относятся люди, страдающие хроническими заболеваниями, течение которых ветрянка утяжеляет. Это следующие категории больных:

  • пациенты, получающие иммунодепрессанты и кортикостероиды;
  • лица, проходящие курс лучевой терапии;
  • люди, готовящиеся к трансплантации;
  • пациенты, страдающие хроническим нефритом, гепатитом;
  • больные лейкозом.
  1. Вакцинация проводится в состоянии ремиссии.
  2. Лица, проходящие лучевую терапию, прививку делают между её курсами.
  3. При подготовке пациентов для трансплантации органов прививка от ветрянки вакциной «Варилрикс» должна быть сделана за месяц до пересадки.
  4. Больным с лейкозом и принимающим антидепрессанты, делается анализ крови на лимфоциты. Их количество не должно быть меньше 1200 в одном мм³ крови.

Вакцинация «Варилрикс» временно откладывается при ОРВИ или обострении хронических заболеваний. Противопоказанием для иммунизации являются некоторые заболевания и состояния:

  • бронхиальная астма;
  • беременность и период лактации;
  • ВИЧ-инфекция;
  • сильно выраженная местная реакция при предыдущей вакцинации;
  • аллергические реакции на неомицин;
  • другие виды аллергических реакций.

Вакцина «Варилрикс» имеет побочные эффекты разной степени тяжести.

Обычная реакция на прививку «Варилрикс»:

  • после «Варилрикс» отмечено повышение температуры до 37,2 °C;
  • необильная пузырьковая сыпь;
  • головная боль;
  • раздражительность или сонливость;
  • инфильтрат (покраснение) на месте инъекции.

Побочные действия средней и тяжёлой степени после прививки «Варилрикс» бывают редко:

  • высокая температура до 38 °C;
  • кратковременные судороги;
  • атаксия (нарушение равновесия);
  • аллергическая реакция в виде высыпаний;
  • в очень редких случаях наблюдается анафилактическая реакция вплоть до отёка Квинке и анафилактического шока с потерей сознания.

Для того чтобы реакция на прививку «Варилрикс» была лёгкой, к ней нужно подготовиться.

  1. Нельзя много есть перед прививкой.
  2. Рекомендуется перед вакцинацией опорожнить кишечник.
  3. Дома перед выходом в поликлинику измерьте температуру и сообщите о ней врачу.

Если есть какие-то сомнения, лучше заранее проконсультироваться с врачом.

Читайте также:  Уход за кожей после оспы

После прививки «Варилрикс» нужно оставаться в поликлинике в течение получаса и понаблюдать за поведением и состоянием ребёнка. При появлении сыпи, головокружения, бледности, осиплости голоса — немедленно обращаться к врачу.

Придя домой, измерьте температуру тела. Обеспечьте ребёнку спокойную обстановку. Питание должно состоять из варёных овощей. Жареные блюда и свежие фрукты не рекомендованы для предотвращения аллергических реакций. Место инъекции на руке нельзя мочить или расчёсывать. Корочка должна отпасть сама. Одежда не должна натирать место инъекции.

Если заметили необычное поведение ребёнка, бледность, обильную сыпь, затруднённое дыхание, отвезите в больницу или вызовите бригаду скорой помощи.

В России наряду с вакциной «Варилрикс» используются её аналог — «Окавакс» японского производства.

В состав «Окавакс» не входит человеческий альбумин, что сокращает риск побочных явлений и аллергических реакций. В Японии проводились исследования по применению этой вакцины. «Окавакс», введённый больным группы риска (лейкоз, гепатит, нефрит), сопровождался лёгкими побочными эффектами. В группе здоровых людей никакой реакции на вакцину не наблюдалось.

Однократная вакцинация «Окавакс» формирует иммунитет на 95%. После двукратной прививки «Варилрикс» иммунитет несколько выше.

«Варилрикс» и «Окавакс» взаимозаменяемы, обладают высокой иммуногенностью и безопасностью.

Подводя итоги, отметим, что в последние годы в России наметился рост заболеваемостью ветряной оспой. Этой быстро распространяющейся инфекции подвержены в первую очередь дети и пожилые люди. Признаками ветрянки является сыпь и повышенная температура, но вирус поражает не только кожу, но и мозг, нервные окончания, лёгкие. С 2009 года в России проводится плановая вакцинация детей и взрослых от ветряной оспы, в том числе, вакциной «Варилрикс». Как и все прививки она имеет противопоказания. Для более лёгкого течения поствакцинального периода к прививке нужно подготовиться дома, обратив внимание на состояние ребёнка в день вакцинации. При возникших вопросах или сомнениях надо заранее проконсультироваться с врачом.

источник

Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем,

активное вещество — живой аттенуированный вирус Varicella zoster, штамм OКА не менее 103.3 БОЕ*,

вспомогательные вещества: неомицина сульфат, альбумин человеческий, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты для инъекций.

Лепешка или порошок от кремового до желтоватого или розоватого цвета. Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость. После разведения растворителем – прозрачный раствор от персикового до розоватого цвета.

Противовирусные вакцины. Вакцины против ветряной оспы.

Вирус ветряной оспы – ослабленный живой

Варилрикс® — живая ослабленная вакцина против вируса Varicella zoster, полученная путем размножения вируса в человеческой диплоидной клеточной культуре MRC5.

Варилрикс® отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения для биологических веществ и для вакцин против ветряной оспы.

Определенной степени защиты можно добиться, проведя вакцинацию в течение 72 часов после контакта с больным ветряной оспой. Если после проведения вакцинации у пациента обнаруживаются антитела, это расценивается как признак развивающейся защиты против заболевания.

У детей в возрасте от 11 до 21 месяца уровень сероконверсии после введения первой дозы составляет 89.6%, после введения второй дозы уровень сероконверсии достигает 100%.

У детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет было установлено, что уровень сероконверсии превышал 98% через 6 недель после вакцинации одной дозой.

У детей, вакцинированных в возрасте 12-15 месяцев, антитела сохраняются не менее 7 лет после вакцинации одной дозой.

У детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет коэффициент сероконверсии достигал 100% через 6 недель после введения второй дозы. После введения второй дозы отмечалось увеличение титров антител.

У детей в возрасте 13 лет и старше коэффициент сероконверсии достигал 100% через 6 недель после введения второй дозы. Через год после вакцинации все вакцинированные субъекты оставались серопозитивными.

Большинство привитых лиц, которые впоследствии подверглись воздействию вируса, были либо полностью защищены от ветряной оспы или развивали умеренную форму болезни (незначительное количество везикул, отсутствие лихорадки).

В клинических исследованиях подтвердилась 100% защитная эффективность вакцины против клинических случаев ветряной оспы либо ее развитие в легкой форме.

Пациенты группы высокого риска

У пациентов группы высокого риска развития инфекций уровень сероконверсии составляет ≥ 80%.

Через 6 недель после первичной вакцинации рекомендуется определить уровень антител против ветряной оспы для выявления необходимости повторной вакцинации.

У пациентов, получающих массивную терапию иммунодепрессантами, после введения вакцины могут развиться реакции, связанные с вакцинацией (преимущественно папуловезикулярные высыпания и повышение температуры тела), в большинстве случаев слабо выраженные.

Профилактика ветряной оспы у непереболевших ветряной оспой ранее:

— здоровые дети старше 9 месяцев

— здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими (в течение 72 часов после контакта)

— пациенты группы высокого риска (больные лейкозом, пациенты на иммунодепрессивной и кортикостероидной терапии по поводу злокачественных солидных опухолей, при серьезных хронических заболеваниях, таких как хроническая почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, диффузные болезни соединительной ткани, тяжелое течение бронхиальной астмы, после трансплантации органов). Вакцинация пациентам этой группы рекомендована при полной гематологической ремиссии основного заболевания и соблюдении следующих условий:

— у пациентов с острой фазой лейкоза химиотерапия должна быть отменена на срок равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не вакцинируются пациенты в период проведения рентгенотерапии.

— общее количество лимфоцитов должно составлять не менее 1200/мкл при отсутствии других симптомов, указывающих на недостаточность клеточного иммунитета

— при трансплантации органов вакцинация должна проводиться за 6 недель до начала проведения иммунодепрессивной терапии

Варилрикс® предназначен для подкожного введения. Детям до 1 года препарат вводят в переднюю наружную область бедра (латеральная часть четырехглавой мышцы). Детям от 1 года и старше вакцину вводят в область дельтовидной мышцы плеча.

В 0.5 мл приготовленного раствора вакцины содержится одна иммунизирующая доза.

Дети в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно

Рекомендуется вводить 2 дозы вакцины.

Введение второй дозы рекомендуется через 6 недель после первичной вакцинации.

Ни при каких обстоятельствах введение второй дозы не должно быть раньше, чем через 4 недели!

Дети в возрасте от 13 лет и старше

Рекомендуется вводить 2 дозы вакцины.

Введение второй дозы рекомендуется через 6 недель после первичной вакцинации.

Ни при каких обстоятельствах введение второй дозы не должно быть раньше, чем через 4 недели!

Пациентам группы высокого риска независимо от возраста может потребоваться введение дополнительной дозы вакцины. Через 6 недель после повторной вакцинации рекомендуется определить уровень антител против ветряной оспы для выявления случаев необходимости повторной вакцинации.

Правила приготовления раствора вакцины

Вакцину следует растворять путем добавления растворителя во флакон, содержащий лиофилизированый порошок. Смесь необходимо хорошо встряхнуть по полного растворения лиофилизата. Из-за незначительных изменений pH цвет раствора восстановленной вакцины может варьировать от персикового до розового.

Приготовленный раствор вакцины перед введением следует осмотреть на наличие инородных тел. При наличии инородных тел вакцина не подлежит использованию.

После обработки места инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с дезинфицирующими средствами может произойти инактивация вируса вакцины.

Содержимое флакона вводится полностью.

После приготовления раствора вакцину рекомендуется ввести сразу, но

восстановленная вакцина может храниться в течение 90 минут при комнатной температуре (25 ºC) и до 8 часов в холодильнике (от 2 ºC до

Если восстановленная вакцина не была использована в течение установленного времени, остаток неиспользованной вакцины подлежит уничтожению.

Варилрикс® не следует вводить внутрикожно.

Варилрикс® ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Больше чем 7 900 здоровых лиц участвовали в клинических испытаниях вакцины. Профиль безопасность применения вакцины Варилрикс был изучен на 5369 дозах применяемых у детей, подростков и взрослых.

Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1% и 0.01% и 39 ºC или ректальной температуры > 39.5 ºC

Частота побочных эффектов после введения второй дозы была не выше, чем после введения первой. Частота покраснения в месте инъекции у детей до 13 лет оставалась на том же уровне, что и после введения первой дозы.

Так же не было выявлено различий между пациентами, которые до введения вакцины были серопозитивными и серонегативными.

Пациенты группы высокого риска

— везикуло-папулезная сыпь и лихорадка, боль, покраснение в месте инъекции — иногда.

Данные пост- маркетинговых исследований

— судороги, мозжечковая атаксия**.

** Реакция, описанная после вакцинации, является последствием инфекции ветряной оспы штаммом вируса дикого типа. Увеличения риска возникновения данных реакций после прививки по сравнению с заболеванием ветряной оспы от штамма дикого типа нет (единичные сообщения > 0.001% и

— повышенная чувствительность к неомицину и к другим компонентам вакцины

— пациенты в стадии обострения с первичным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе с острым лейкозом, лимфомой, клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции, при лечении иммуносупрессивной терапией, включающей высокие дозы кортикостероидов; изменениями показателей крови (общее количество лимфоцитов ниже 1200/мкл, а так же наличие других симптомов клеточного иммунодефицита)

— острые инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела

— беременность и период лактации

У лиц, получающих иммуноглобулины или переливание крови, иммунизация должна быть отложена на 3 месяца из-за вероятности неэффективной вакцинации вследствие пассивно приобретенных антител ветряной оспы.

Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилриксом®, так как сообщается о развитии синдрома Рейе после их применения при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.

Здоровым людям Варилрикс® можно вводить одновременно с любыми другими вакцинами, но инъекции производятся в разные участки тела.

Между введением Варилрикса® и противокоревой вакцины следует соблюдать интервал, по крайне мере, 1 месяц, так как считается, что противокоревая вакцина может вызвать кратковременное подавление клеточного иммунитета.

Пациентам группы риска Варилрикс® не следует вводить в одно и тоже время с другими живыми ослабленными вакцинами. Интервал между введением должен быть не менее 1 месяца.

Инактивированные вакцины можно вводить независимо от времени введения Варилрикс®, но в разные места.

Варилрикс® не должен быть смешан с другими вакцинами в одном и том же шприце.

В случае наличия острого инфекционного заболевания, сопровождающегося повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить. Инфекция в легкой форме не является противопоказанием для вакцинации.

При введении любой инъекционной вакцины следует предусмотреть все необходимое для оказания медицинской помощи в случае развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины.

В связи с этим вакцинируемый должен оставаться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.

После применения Варилрикс® наблюдались случаи развития инфекции, течение которой было более легким и сопровождалось менее выраженной лихорадкой, меньшим количеством высыпаний, по сравнению с невакцинированными пациентами.

Вакцинацию следует проводить не менее чем через 3 месяца после терапии иммуноглобулинами или после переливания крови, поскольку вследствие пассивного приобретения антител к вирусу Varicella zoster применение вакцины может быть не эффективным.

Вакцину нельзя вводить внутрикожно и внутривенно.

Здоровые люди, проживающие в тесном контакте с заболевшими

Чтобы заранее предупредить возможность развития инфекционного заболевания у лиц из группы высокого риска, рекомендуется вакцинировать так же неиммунизированных лиц, которые проживают в тесном контакте с заболевшими ветряной оспой или с пациентами группы высокого риска. В эту категорию входят родители, родные братья и сестры, врачебный и средний медицинский персонал, а так же другие лица, проживающие в тесном контакте с заболевшими. Рекомендуется однократное введение 1 дозы для детей от 9 месяцев до 12 лет и введение

2-х доз вакцины лицам старше 13 лет с интервалом между введением каждой дозы не менее 6 недель.

Беременность и период лактация

Противопоказано. Женщинам детородного возраста следует избегать беременности в течение 3 месяцев после вакцинации. Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение I триместра беременности).

Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами и другими потенциально опасными механизмами

источник