Вакцина от ветряной оспы производитель

вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная

Регистрационный номер:

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза / в комплекте с растворителем — вода для инъекций
Варилрикс — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляющая собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), полученный размножением вируса в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Специфическая активность не менее 3,3 lg БОЕ/0,5 мл.
Вспомогательные вещества:
Вакцина: сывороточный альбумин человека, неомицина сульфат, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты;
Растворитель: вода для инъекций.

Описание:
От кремово-жёлтого до светло-жёлтого цвета аморфная масса или порошок.
Варилрикс отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Фармакотерапевтическая группа: Вакцина для профилактики ветряной оспы.

Код АТХ: J07BK01.

Иммунологические свойства
Механизм действия
Введение вакцины Варилрикс вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции.
Иммунологическая эффективность
Здоровые субъекты
Уровень серконверсии у здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно, определённый через шесть недель после вакцинации, превышал 98% и сохраняется, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.
Уровень сероконверсии, определяемый у детей в возрасте 13 лет, после двукратной вакцинации, составлял 100% и сохранялся на протяжении как минимум одного года.
В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки). В одном из исследований была также продемонстрирована 100% защита от стандартных клинических проявлений ветряной оспы и 88% защита против любых проявлений инфекции, вызываемой вирусом Varicella (оценивавшейся как хотя бы одно высыпание).
Пациенты из групп высокого риска
Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:

• пациенты с острым лейкозом;
• пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
• пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
• пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения также могут являться факторами, ухудшающими прогноз при заболевании ветряной оспой;
• здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и непривитые ранее.
  Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания,коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.
  У пациентов из группы высокого риска уровень сероконверсии составляет 80%, а у пациентов с лейкозом — примерно 90%.
  У пациентов групп высокого риска рекомендуется периодическое определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости ревакцинации
  В ходе одного исследования было установлено, что заболеваемость ветряной оспой среди пациентов с лейкозом была ниже у вакцинированных пациентов, чем у пациентов, которым не была проведена вакцинация и которые были инфицированы естественным путем.
  Была зарегистрирована передача вируса вакцины между братьями и сестрами с иммунодефицитом, однако, у заразившихся детей кожные проявления были слабо выражены.

источник

Ветряная оспа (ветрянка) — высокозаразное остро протекающее заболевание с характерными резеолёзно-везикулёзными высыпаниями и слабовыраженной интоксикацией. Возбудитель инфекции – Varicella zoster. Переболевают ветрянкой обычно в детском возрасте: от года и до 15 лет.

Вирус может длительное время вегетировать в нейронах в «дремлющем» состоянии, поэтому инфекция способна активизироваться в любой момент. Контролировать ветрянку можно только посредством иммунопрофилактики. Существенно уменьшить крайне высокий процент заболеваемости поможет вакцина Варилрикс.

Данные ВОЗ неутешительны – более 80% населения заражено герпесвирусами различных типов. Всего их насчитывается около 200 видов, 8 из которых опасны для жизни. Третий тип – вирус Varicella zoster virus (или VZV) вызывает два вида болезни: первичную (ветряную оспу) и повторное инфицирование – опоясывающий герпес.

Принято считать, что реинфекция обусловлена пониженным иммунитетом пациента. Во всех вакцинах против ветрянки, рекомендуемых ВОЗ к использованию, применяется штамм «Ока».

Первоначально он был получен в Японии в 1970-х годах из везикулярной жидкости заражённого оспой мальчика по имени Ока. Вирус многократно пассировался, и в результате удалось культивировать стойко аттенуированный штамм (с пониженной заражённостью).

Позднее VZV «Ока» по лицензии был передан бельгийской компании «Глаксо Смит-Кляйн Биолоджикалс», где осуществлялась его последующая доработка на субстрате клеток MRC-5. Вакцинный штамм и культуральная среда, на которой он производился, прошли тщательный контроль на стерильность, отсутствие посторонних включений и биологическую активность.

Варилрикс – живая вакцина. То есть входящий в её состав вирус в результате специальной обработки ослаблен (аттенуирован) настолько, что не может самостоятельно вызвать болезнь. Однако его «силы» достаточно, чтобы организм включился в борьбу – запустил иммунный механизм.

В результате этого к вирусным агентам вырабатываются антитела-«защитники», которые справляются с введённым антигеном и будут в дальнейшем защищать организм от «вторжений» этой инфекции. Таким образом, вакцина вызывает бессимптомную слабовыраженную форму ветрянки, которую восприимчивый человек легко переносит.

Препарат производится в виде лиофилизата – сухой порошкообразной субстанции светло-кремового оттенка. Это и есть штамм «Ока». В комплекте идёт растворитель. Им является высокоочищенная вода для инъекций.

1 доза (0,5 мл) включает оптимальное для эффективного действия число активного компонента –103,3 бляшкообразующих единицы VZV «Ока».

Вакцина дополнена:

• сывороточным альбумином человека. Играет стабилизирующую роль;
• лактозой и сорбитолом;
• сульфатом неомицина и маннитолом;
• аминокислотами.

Протективный иммунитет у пациентов 1-12 лет вырабатывается спустя 1,5-3 месяца после вакцинации и длится от 7 лет и более.

Цель данной иммунизации – профилактическая защита от ветряной оспы детям от 12 месяцев, перед поступлением в детский сад, малышам из Домов ребёнка. Вакцинироваться можно в любом возрасте. Особо показана инъекция от ветрянки пациентам, ранее не болевшим этой инфекцией и против неё не привитых, а также вакцинантам из группы риска.

Категория риска включает людей, имеющих различные хронические патологии, течение которых ветряная оспа отягощает. К ним относят больных:

• проходящих курс радиационной терапии;
• принимающих иммунодепрессанты;
• готовящихся к операции по трансплантации;
• имеющих хронические болезни почек и печени;
• с заболеваниями крови.

Этим людям рекомендовано регулярное определение антител к вирусу VZV (сдача крови) для принятия решения о необходимости дополнительной вакцинации.

Первоначально практиковалась одноразовая иммунизация Варилриксом. Данная схема показала отличную статистику: заболеваемость и смертность резко снизились, количество госпитализаций и амбулаторных визитов также сократилось.

Полученные в результате массовой иммунизации результаты доказывали высокую эффективность прививания против VZV: 97% вакцинантов имели достаточный титр антител.

Однако приобретённый иммунитет быстро утрачивался, а вероятность развития ветрянки прорыва у пациентов с 1-кратным прививанием возрастала – 15-24% случаев. Такая ситуация послужила причиной перехода на 2-х кратную вакцинацию.

Сравнительные исследования показали, что двукратное прививание Варилриксом обеспечивает в 5 раз более сильный иммунный отклик.

Схема плановой профилактики:

• 12 мес-13 лет – 1доза (0,5 мл) вакцины разово;
• старше 13-ти лет (включая группу риска) – 1 доза (0,5 мл) 2-х кратно. Перерыв между инъекциями – 6 недель.

Иммунизация групп риска имеет свои особенности:

• лицам с хроническими патологиями прививание ведётся в период ремиссии;
• при трансплантации органов – за несколько недель до начала процедуры;
• при болезнях крови – по достижении гематологической ремиссии, что подтверждается общим числом лейкоцитов в крови (не менее 1200/мкл).

Если ранее не привитые и не переболевшие ветрянкой пациенты контактируют с заражённым VZV лицом (врачом, родственниками, медперсоналом) им рекомендована экстренная иммунизация. Она осуществляется разово 1-й дозой (0,5 мл) в первые 72 – 96 часов.

В этом случае от процедуры можно ожидать высокую эффективность – 90%-ую защиту. Ревакцинация Варилриксом обеспечивает практически 100% иммунитет от VZV.

Рекомендовано подкожное введение. Предпочтительное место укола – плечо (дельтовидная мышца). Недопустима внутрисосудистая и внутрикожная вакцинация.

Необходимо правильно подготовить состав. В первую очередь восстановленную вакцину следует внимательно осмотреть на присутствие посторонних включений. Если изменения замечены, от препарата следует отказаться.

Готовый раствор должен быть прозрачен и иметь однородный розовато-желтоватый цвет. Как приготовить вакцину? Во флакон с лиофилизатом вводят растворитель в полном объёме, предварительно набранный в шприц. Полученную суспензию встряхивают, добиваясь её полного растворения (2-3 мин.).

Всю полученную готовую вакцину незамедлительно используют, взяв новую иглу. Место инъекции перед прокалыванием предварительно протирают спиртом (или другим дезинфицирующим веществом) и ждут полного его высыхания. Это необходимо, поскольку при контакте с данными соединениями вакцинный вирус может погибнуть.

Неиспользованный раствор должен быть утилизирован. Варилрикс нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. Производитель гарантирует протективный иммунитет минимум на 7-10 лет.

Но практика показала, что защиты хватает и на более длительный период – до 20 лет. Иммунизация от ветрянки практикуется и является обязательной во многих развитых странах: Америке, Японии, Европейском союзе.

В нашей стране, хотя такая профилактика и учтена в прививочном календаре, процедура носит рекомендательный характер. Поэтому маленькие пациенты вакцинируются лишь с одобрения родителей.

В природе не существует абсолютно безопасных вакцин. Поскольку иммунизация— небольшое искусственное заражение, организм мобилизует свои силы на борьбу с патогенным вирусом. Если человек здоров – перенести иммунизацию не составит труда, но когда со здоровьем проблемы следует отказаться от вакцинации.

К противопоказаниям относят:

• ВИЧ-инфекции;
• непереносимость компонентов вакцины;
• клеточный иммунодефицит;
• бронхиальную астму;
• приём иммуноглобулинов течение полугода до срока вакцинации против VZV;
• сильная реакция на подобного рода вакцины, введённые ранее;
• различные аллергии;
• беременность и лактация. После вакцинации женщинам, планирующим беременность, следует не допускать её хотя бы месяц.

Нежелательная реакция на прививание Варилриксом практически отсутствует у вакцинантов всех возрастов.

Для препарата свойственна местная постинъекционная симптоматика:

• зуд и локализованные незначительные высыпания;
• инфильтрация и болевые ощущения;
• болезненность лимфоузлов;
• отёчность места укола. Это часто случается и при ревакцинации;
• повышение температуры до 38-39 градусов в ректальной области и 37,5-38 в ротовой полости или в подмышечной ямке.

Эти негативные проявления имеют лёгкую степень, проявляются в первые сутки после процедуры и проходят самостоятельно через несколько дней. Более серьёзные осложнения диагностировались лишь в 5 случаях из водимых 56 млн. доз, что ничтожно мало.

К тяжёлой симптоматике на прививание от ветрянки относят:

• энцефалит;
• снижение чувствительности;
• опоясывающий лишай (лёгкая симптоматика);
• патология суставов;
• низкое число тромбоцитов в крови.

В нашей стране отсутствуют препараты от оспы собственного производства. Прививание ведётся (помимо Варилрикса) французской вакциной Окавакс. Её применение началось в 2010 году.

Окавакс рекомендован для профилактики ветрянки также с года жизни пациента, имеет идентичную с Варилриксом дозировку. Отличие в схеме вакцинации – инъекция делается 1 раз. Цена обоих препаратов составляет 2500 – 4600 руб/доза в зависимости от региона и его ценовой политики.

Врачи рекомендуют Varilrix , поскольку этот препарат отличает низкая реактогенность, и переносится такая иммунизация легко. Доктор Комаровский тоже считает прививание от ветрянки (особенно детям) правильным шагом, так как даже в высокоразвитых странах до сих пор случаются летальные исходы от этой инфекции.

Если родители сомневаются в целесообразности вакцинации своего малыша, им следует обязательно проконсультироваться с педиатром.

Не лишним будет ознакомиться с отзывами тех, кто уже прошёл эту процедуру:

• Татьяна, Набережные Челны. Здравствуйте! Я прививала своего сына Варилриксом. Нам делали укол 2 раза. Первая инъекция – в год и 2 месяца, а вторая – год и 11 месяцев. Сын перенёс всё отлично, даже температуры не дал, и припухлости не было;
• Инга, Воронеж. Прививаться будем, жаль, что придётся за деньги. Бесплатная вакцинация запланирована государством на 2020 год, увы;
• Ксения, Омск. Мой ребёнок Варилрикс «пережил» легко, как и заявлено в инструкции. Были только еле заметные высыпания, и чуть поднялась температура. А в целом самочувствие у сына нормальное. Аппетит не пропал, мальчик был активен и весел. Следующую прививку запланировали сделать перед школой;
• Светлана, Ижевск. Мой совет – не пренебрегайте профилактикой. Имею горький опыт – отказалась прививать ребёнка от ветрянки. Посчитала, что вакцина слишком дорогая. А дочка год назад сначала оспу подхватила, а затем ещё и паротит. Это страшно, когда не можешь своему ребёнку помочь. Не отказывайтесь от прививок, которые предлагает педиатр. Ветрянка – тяжёлая болезнь;
• Вика, Нижний Новгород. Я переболела ветрянкой в 7 лет. Было очень плохо – температура не сбивалась и держалась до 39. Вдобавок измучил сильный зуд – спать было невозможно. Рот внутри весь обсыпало, и пить было просто мукой. А те, кто привился, практически не болел.

Доктор Комаровский о вакцинации против ветрянки:

С инфекционной патологией можно бороться единственным способом – вакцинопрофилактикой. Ветрянка опасна осложнениями. Это и воспаление головного мозга, и ветряночный нефрит, что требует не просто стационарного лечения, а реанимационных мероприятий.

Заболеваемость данной инфекцией каждый год растёт, страдают от неё не только дети. Ветрянка наносит весомый ущерб и здоровью взрослых, особенно пожилым людям. Поэтому, если противопоказаний нет – прививайтесь обязательно.

источник

Варилрикс (Varilrix) — Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная
Регистрационный номер: ЛСР-001354/08
Торговое наименование: Варилрикс (Varilrix)
Международное непатентованное или химическое наименование: Вакцина для профилактики ветряной оспы
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. 1 доза / в комплекте с растворителем — вода для инъекций
Страна-производитель: GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия
Предварительное обследование: Не требуется
Стоимость вакцины: 6000 руб.
Применяется: Для детей и взрослых
Условия отпуска из аптек: 1 флакон с лиофилизатом и ампулу или шприц с растворителем — по рецепту врача , 100 флаконов с вакциной или 100 ампул с растворителем — для лечебно-профилактических учреждений .

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Варилрикс (Varilrix) — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Варилрикс отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Внешний вид: от кремово-жёлтого до светло-жёлтого цвета аморфная масса или порошок.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП — вакцина.
Koд ATX: J07BK01.

Введение вакцины Варилрикс вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции. Определенная степень защиты может быть достигнута при иммунизации в течение до 72 часов после контакта с вирусом Varicella Zoster. Титр антител ≥1/4: установленный методом НРИФ, считается протективным.

Практически у всех здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно через шесть недель после вакцинации определялся уровень защиты, который сохранялся, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.

Тем не менее, у детей, получивших 1 дозу вакцины Варилрикс в сроки, превышающие 42 дня после прививки, регистрировались отдельные случаи заболевания, вызванного диким штаммом Varicella Zoster. Введение 2-ой дозы эффективно предотвращает случаи заражения ветряной оспой. Все дети в возрасте 13 лет после двукратной вакцинации имели выраженный уровень защиты, который сохранялся как минимум один год (во время наблюдения в рамках клинического исследования). В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки).

Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:

• Пациенты с острым лейкозом;
• Пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
• Пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
• Пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения;
• Здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и не привитые ранее.

Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, системные заболевания соединительной ткани, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.

У пациентов из групп высокого риска следует периодически осуществлять определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости дополнительной прививки.

• Сывороточный альбумин человека — стабилизатор 1 мг;
• Неомицина сульфат менее 25 мкг
• Лактоза 32 мг;
• Сорбитол 6 мг;
• Маннитол 8 мг;
• Аминокислоты 8 мг.
• Растворитель: вода для инъекций 0,5 мл.

• Плановая профилактика ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее;
• Экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).

• Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, в том числе к неомицину; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс;
• Первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов — менее 1200 лимфоцитов/мм 3 , а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита;
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;
• Беременность или планируемая беременность в течение трех месяцев. Период кормления грудью.

Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Варилрикс. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение трех месяцев после вакцинации препаратом Варилрикс.

При наличии первичного или приобретенного иммунодефицита прививку проводят после определения количества лимфоцитов. Варилрикс* не следует вводить интрадермально и ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации могут развиться клинические признаки ветряной оспы.

Вакцина Варилрикс предназначена для подкожного введения.

Для приготовления раствора для инъекций следует перенести содержимое ампулы или шприца с растворителем во флакон с лиофилизатом, хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата (приблизительно 3 минуты), затем снова набрать в шприц. Для введения приготовленного раствора необходимо использовать новую иглу. Приготовленный раствор прозрачный от желто-розового до розового цвета, без осадка и видимых посторонних включений.

Перед введением вакцины следует осмотреть содержимое на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка подлежит уничтожению.

Предпочтительное место введения вакцины Варилрикс — дельтовидная область плеча. После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса.

Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем.

Плановая профилактика: по 1 дозе вакцины (0,5 мл) двукратно.

Рекомендованный минимальный интервал между прививками должен составлять 6 недель.

Пациенты с острым лейкозом, пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами и лучевую терапию.

Иммунизация проводится в состоянии полной гематологической ремиссии. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мм 3 , а также отсутствуют симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.

Если вакцинацию планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии.

Если пациентам предстоит трансплантация органа, то курс вакцинации должен быть завершен за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами, Пациентам групп высокого риска могут потребоваться дополнительные дозы вакцины. Решение о необходимости введения дополнительных доз вакцины Варилрикс» принимает лечащий врач (иммуногематолог, онколог, трансплантолог).

Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0,5 мл) в течение первых 96 часов после контакта (предпочтительно в течение первых 72 часов). Взаимозаменяемость вакцин Варилрикс может быть введен тем, кто уже был вакцинирован другой вакциной для профилактики ветряной оспы.

Курс вакцинации против ветряной оспы, начатый вакциной Варилрикс, может быть продолжен другой вакциной против ветряной оспы.

Профиль безопасности вакцины, приведенный ниже, основан на данных, полученных для 5369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым.

• Инфекции верхних дыхательных путей, фарингит;
• Имфаденопатия, раздражительность;
• Головная боль, сонливость;
• Конъюнктивит;
• Ринит, кашель;
• Тошнота, рвота;
• Боли в абдоминальной области, диарея;
• Артралгия, миалгия;
• Любая экзантема, визуально не сходная с везикулезом, вызванным Varicella Zoster;
• Сыпь, сходная с высыпаниями при ветряной оспе, прурит;
• Крапивница;
• Боль и покраснение в месте инъекции;
• Отек в месте инъекции, повышение температуры (ректальной t 38 С, подмышечная впадина/ротовая полость: t 37,5 °С). Отек также очень часто встречается после введения второй дозы детям до 13 лет.;
• Повышение температуры (ректальной t 39.5 °С; подмышечная впадина/ротовая полость: t> 39 °С);
• Слабость, недомогание.

Существуют только ограниченные данные клинических исследований среди пациентов повышенного риска осложненного течения ветряной оспы. Были зафиксированы вакциноассоциированные реакции, в основном папуло-везикулезная сыпь и лихорадка, которые имели легкое течение.

Зарегистрированы отдельные сообщения о случайной передозировке вакцины. В некоторых из них сообщалось о развитии таких симптомов, как:

В других случаях передозировка не привела к развитию нежелательных явлений.

Вакцинация препаратом Варилрикс возможна не ранее чем через три месяца после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии.

Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилрикс, поскольку имелись отдельные сообщения о развитии синдрома Рейя на фоне инфекции, вызванной естественным вирусом ветряной оспы.

Варилрикс может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ, за исключением антирабической вакцины.

Варилрикс может быть назначен в один день с вакцинами для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита.

При этом различные вакцины вводятся в разные участки тела.

Варилрикс может применяться одновременно с любыми другими вакцинами.

При применении с коревой вакциной, в случае если прививки не были сделаны в один день, рекомендуется интервал 30 дней.

Варилрикс не следует назначать одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами, за исключением комбинированной вакцины против кори, краснухи и паротита. Однако если эти вакцины не была назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составлять не менее 30 дней.

Было показано, что, как и при введении других вакцин для профилактики ветряной оспы, у лиц, привитых вакциной Варилрикс». Могут в дальнейшем наблюдаться случаи заболевания ветряной оспой. Однако такие случаи ветряной оспы обычно протекают в легкой форме, с небольшим количеством высыпных элементов и кашлем, по сравнению со случаями ветряной оспы у невакцинированных лиц. Было показано, что в ряде случаев может встречаться передача вакцинного штамма вируса у контактных серонегативных лиц. Не наблюдалось передачи вируса от вакцинированных лиц при отсутствии у них кожных поражений. Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение первого триместра беременности) и лицами с иммунодефицитными состояниями на период 14 дней с момента появления последнего высыпания.

Маловероятно.

Лиофилизат: по 0.5 мл (1 доза) во флакон прозрачного бесцветного стекла, укупоренный пробкой из резины и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывным язычком. Растворитель:

• По 0,5 мл в ампулу прозрачного бесцветного стекла;
• По 0.5 мл в шприц прозрачного бесцветного стекла вместимостью 1 мл с иглой или без иглы. Канюли игл закрыты колпачком из резины. Шприц без иглы закрыт колпачком из резины;
• По 1 флакону с вакциной и 1 ампуле с растворителем в блистере из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению;
• По 1 флакону с вакциной, 1 шприцу с растворителем с 1 или 2 иглами в блистер из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению;
• По 1 флакону с вакциной, 1 шприцу без иглы с растворителем в блистер из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению;
• По 100 флаконов с вакциной в пачку картонную с 10 инструкциями по применению. Растворитель по 25 ампул в полиэтиленовом блистере, по 4 блистера в отдельной пачке картонной.

При температуре от 2 до 8 ‘С. Замораживание не допускается. Растворитель (для упаковок по 100 ампул) — при температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Упаковка, содержащая один флакон с лиофилизатом и ампулу или шприц с растворителем: по рецепту врача .

Упаковка, содержащая 100 флаконов с вакциной, и упаковка, содержащая 100 ампул с растворителем, предназначена для лечебно-профилактических учреждений.

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgium / ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия Rue бе I’lnstitut, 89,1330 Rixensart, Belgium / Рю де л’Энститю, 89,1330 Риксенсарт, Бельгия.

Рекламации на качество препарата и развитие поствакцинальных осложнений направлять в адрес:

1. Национального органа контроля ФГБУ ГИСК им. Л.А. Тарасевича Минздравсоцразвития: 119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41. Тел.: +7 (499) 241-39-22, факс: +7 (499) 241-92-38;
2. ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»: 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17. корп. 3, эт. 5 Бизнес-Парк «Крылатские холмы». Тел.: +7 (495) 777-89-00, факс: (495) 777-89-04.

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против ветрянки (ветряной оспы) «Варилрикс» (Varilrix) можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

источник

Прививка от ветрянки — это доказанный и эффективный медицинский метод, при помощи которого можно предотвратить заражение инфекцией. Вопрос о необходимости вакцинации сегодня стоит довольно остро, и многие люди не могут дать однозначного ответа, нужна ли вакцина от ветрянки, либо лучше переболеть данным заболеванием.

Прежде чем делать какие-либо выводы, нужно понять, что такое ветрянка, какие виды вакцин от нее существуют, какие противопоказания и возможные осложнения необходимо учитывать.

В статье мы подробно расскажем о вакцинах, какая из вакцин лучше и почему, о последствиях применения и о целесообразности прививки для взрослого и ребенка.

Впервые вакцина против ветрянки (ветряной оспы) появилась в 1974 году. Медицинские специалисты Японии и США тестировали полученную вакцину с использованием штамма Ока вируса VZV и проводили лабораторные исследования. Безопасность использования вакцины подтвердили полученные результаты, записанные в документе по позициям ВОЗ:

90% привитых имели защиту через 10 лет после вакцинации в США и через 20 лет в Японии.

В графике прививок, принятом на территории России, вакцинация от ветрянки является довольно новым пунктом. Считается, что впервые действенная вакцина появилась в России в 2008 году и через год была включена в региональную программу иммунизации.

Рекомендуется проводить процедуру еще в детском возрасте, до достижения ребенком 12-летнего возраста. При этом важно правильно определить способ и место введения препарата. Так, средство в основном вводится внутримышечно в области дельтовидной мышцы.

Многих людей волнует вопрос, как называется прививка от ветрянки, сколько их существует и какая из них лучше. В России применяются два типа основных вакцин: варилрикс и окавакс. Рассмотрим каждую из вакцин.

Окавакс — живая вакцина, в составе которой содержится Вирус Varicella Zoster в допустимых значениях (согласно инструкции, не менее 1000 БОЕ).

Препарат выпускается в двух флаконах: в одном содержится порошок с инфекционным агентом, во втором – жидкость для его разведения.

Вакцина окавакс удобна тем, что ее применяют единоразово. В 90% случаев наблюдается сохранения устойчивого иммунитета в течении многих лет (от 20 лет).

Вакцину вводят однократно в область мышцы плеча. Препарат не используется внутривенно!

Окавакс показана к применению детям от 1 года, которые не были привиты ранее и не болели ветрянкой. Вакцина строго противопоказана при беременности. При лактации решение принимает врач, в некоторых случаях оценивают риск польза – вред.

Женщинам рекомендуется предохраняться от беременности один месяц до и два месяца после вакцинации .

Экстренная вакцинация от ветрянки проводится не позднее 72 часов или 3-х дней после контакта.

После вакцинации следует оставаться под наблюдением врача в течении 30 минут, чтобы предотвратить аллергические реакции. В день вакцинирования и на следующий день рекомендуется воздержаться от физических и психических нагрузок, не загрязнять и не мочить место инъекции.

Валирикс представляет собой средство в виде порошка с прилагающимся к нему шприцем, наполненным жидким содержимым Указанные препараты содержат терапевтическую дозу вируса – возбудителя. Содержание инфекционного агента крайне мало, поэтому никакой опасности для человека введение таких средств не представляет.

Разрешена к применению детям с 12 месяцев. У детей до 13 лет вакцина применяется один раз. У и детей старше 13 лет и взрослых два раза с интервалом 6 – 10 недель.

Варилрикс противопоказана при беременности и в период лактации. Планировать беременность следует через 3 месяца после использования вакцины.

В экстренных случаях вакцинацию проводят в течении 4 суток или 96 часов после контакта с больным 1 дозой вакцины (0.5 мл). Медики рекомендуют для эффективности сделать прививку все-таки в течение 3 первых суток (72 часов) после контакта.

Страна – производитель: Бельгия.

Для удобства мы сформировали таблицу, где сравнили вакцины окавакс и варилрикс по различным характеристикам.

(данные составлены на основе инструкций к вакцинам)

Этот вопрос является весьма актуальным, однако, прежде чем ответить на него, необходимо вспомнить об опасных осложнениях, которые может повлечь за собой ветряная оспа. К числу таких осложнений относят:

• Воспаление костной ткани с последующим развитием артрита.
• Патологии внутренних органов (сердце, печень, почки и другие органы).
• Инфекционные заболевания головного мозга.
• Опоясывающий лишай – это заболевание, вызванное той же группой возбудителя, но имеющее более тяжелое течение.
• Значительное поражение кожных покровов, возникновение очагов нагноения (фурункулез).
• Длительное нарушение работы иммунной системы, которое приводит к частым инфекционным заболеваниям. И многие из этих патологий, например, сепсис или пневмония, нередко заканчиваются гибелью пациента.

Чтобы снизить риск развития этих осложнений, рекомендуется своевременно сделать прививку от ветрянки.

Столкнуться с проблемой может любой человек, однако, в некоторых случаях вероятность инфицирования существенно повышается. Поэтому некоторым людям вакцинация необходима в первую очередь.

Вакцинация от ветрянки рекомендуется:

1. Женщинам, планирующим беременность (прививку необходимо сделать не позднее, чем за 3 месяца до предполагаемого времени зачатия).
2. Онкологическим больным, проходящим курс химиотерапии.
3. Людям, которые длительно принимают препараты, угнетающие иммунитет.
4. Людям, которые имеют хронические заболевания внутренних органов.

Кроме того, защитить себя от ветрянки необходимо и медицинским работникам, а также работникам общеобразовательных и дошкольных учреждений, так как эти люди находятся в группе риска.

источник

В России ежегодно регистрируются до 500 000 случаев заражения ветряной оспой. Восприимчивость к заболеванию у невакцинированных людей очень высока. В детском возрасте инфекция протекает легко, но при ослабленной иммунной системе возможны осложнения в виде пневмонии и энцефалита. У взрослых заболевание протекает намного тяжелее — болезнь сопровождается тяжёлыми осложнениями с высокой вероятностью смертельного исхода.

С 2009 года в Российской Федерации проводится плановая иммунизация детей и взрослых вакциной от ветряной оспы «Варилрикс». Что это за прививка, насколько легко она переносится, надо ли к ней готовиться? — давайте это выясним.

Ветряная оспа — это острое вирусное заболевание. Ветрянка считается детской болезнью, но заразиться ею могут и взрослые. Возбудителем заболевания является разновидность герпеса — Varicella Zoster virus (герпес-вирус 3-го типа). Заражение передаётся при контакте с больным во время разговора, при чиханье или кашле. Во время беременности инфекция передаётся плоду.

Вирус ветрянки с током воздуха легко перемещается на расстояние 20 метров, потому болезнь и называется ветрянкой. Даже пребывание в одном помещении с больными ветрянкой может вызвать развитие инфекции. Особенно это касается маленьких детей, у которых иммунитет ещё не выработался, и пожилых людей с ослабленным иммунитетом. Заражение ветрянкой может произойти при контакте с больным не только ветряной оспой, но и заболевшим опоясывающим лишаем, так как у этих инфекций идентичный возбудитель.

Инкубационный период после заражения от 7 до 21 дней. Ветрянка проявляется резким повышением температуры до 40 градусов и зудящей сыпью, содержащей жидкость. На месте лопнувших пузырьков остаются маленькие язвочки. В период разрешения болезни они покрываются корочкой, которая сама отпадает. Больной ветряной оспой является заразным за 2 дня до появления сыпи и в период высыпаний.

Вакцина «Варилрикс» (Varilrix) зарегистрирована в России в 2008 году, её производитель — британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline. «Варилрикс» — это вакцина, создающая специфический иммунитет от ветрянки. В своём составе «Варилрикс» содержит:

• живой аттенуированный (ослабленный) вирус ветряной оспы;
• сывороточный альбумин (белок) человека;
• неомицина сульфат;
• лактоза;
• сорбитол;
• маннитол;
• аминокислоты.

Вирус для «Варилрикс» получен путём размножения в культуре клеток человека. После подкожного введения вакцины в крови человека вырабатываются антитела против вируса ветрянки. Эти защитные антитела не допускают развития болезни в случае контактов с больными опоясывающим лишаем и ветрянкой.

Через 1,5–3 месяца после вакцинации «Варилрикс» у детей возрастной группы от 1 года до 12 лет формируется иммунитет, который сохраняется на протяжении как минимум 7 лет. Зарубежные исследования вакцины «Варилрикс» на безопасность показали высокую степень защиты от ветряной оспы любой степени тяжести.

Вакцинация «Варилрикс» проводится по следующей схеме.

1. Прививка делается в дозе 0,5 миллилитра детям возрастной группы от 12 месяцев и до 13 лет — однократно.
2. Детям старше 13 лет прививка «Варилрикс» тоже делается дважды, с интервалом 6–10 недель в стандартной дозе 0,5 миллилитра.
3. Экстренная вакцинация «Варилрикс» делается однократно в стандартной дозе в течение 4 суток после контакта с заболевшим ветрянкой.

Вакцина вводится в верхнюю треть плеча. После ревакцинации «Варилрикс» обеспечивает 100% защиту от ветрянки. В то время как после однократной прививки, возможно, повторное заражение диким штаммом Varicella Zoster.

На сколько лет «Варилрикс» обеспечивает иммунитет от ветрянки? Согласно инструкции, минимум на 7 лет. Однако исследования крови выявляют антитела к вирусу через 10 и даже 20 лет после прививки. После перенесённого заболевания ветряной оспы иммунитет может быть пожизненный.

Прививка вакциной «Варилрикс» показана в целях профилактики ветряной оспы у детей от 1 года до 13 лет, не болевших ранее ветрянкой и не привитых против неё. Для тех, кто был в контакте с больными, а также для людей из группы высокого риска — показана экстренная профилактика.

К высокой группе риска относятся люди, страдающие хроническими заболеваниями, течение которых ветрянка утяжеляет. Это следующие категории больных:

• пациенты, получающие иммунодепрессанты и кортикостероиды;
• лица, проходящие курс лучевой терапии;
• люди, готовящиеся к трансплантации;
• пациенты, страдающие хроническим нефритом, гепатитом;
• больные лейкозом.

1. Вакцинация проводится в состоянии ремиссии.
2. Лица, проходящие лучевую терапию, прививку делают между её курсами.
3. При подготовке пациентов для трансплантации органов прививка от ветрянки вакциной «Варилрикс» должна быть сделана за месяц до пересадки.
4. Больным с лейкозом и принимающим антидепрессанты, делается анализ крови на лимфоциты. Их количество не должно быть меньше 1200 в одном мм³ крови.

Вакцинация «Варилрикс» временно откладывается при ОРВИ или обострении хронических заболеваний. Противопоказанием для иммунизации являются некоторые заболевания и состояния:

• бронхиальная астма;
• беременность и период лактации;
• ВИЧ-инфекция;
• сильно выраженная местная реакция при предыдущей вакцинации;
• аллергические реакции на неомицин;
• другие виды аллергических реакций.

Вакцина «Варилрикс» имеет побочные эффекты разной степени тяжести.

Обычная реакция на прививку «Варилрикс»:

• после «Варилрикс» отмечено повышение температуры до 37,2 °C;
• необильная пузырьковая сыпь;
• головная боль;
• раздражительность или сонливость;
• инфильтрат (покраснение) на месте инъекции.

Побочные действия средней и тяжёлой степени после прививки «Варилрикс» бывают редко:

• высокая температура до 38 °C;
• кратковременные судороги;
• атаксия (нарушение равновесия);
• аллергическая реакция в виде высыпаний;
• в очень редких случаях наблюдается анафилактическая реакция вплоть до отёка Квинке и анафилактического шока с потерей сознания.

Для того чтобы реакция на прививку «Варилрикс» была лёгкой, к ней нужно подготовиться.

1. Нельзя много есть перед прививкой.
2. Рекомендуется перед вакцинацией опорожнить кишечник.
3. Дома перед выходом в поликлинику измерьте температуру и сообщите о ней врачу.

Если есть какие-то сомнения, лучше заранее проконсультироваться с врачом.

После прививки «Варилрикс» нужно оставаться в поликлинике в течение получаса и понаблюдать за поведением и состоянием ребёнка. При появлении сыпи, головокружения, бледности, осиплости голоса — немедленно обращаться к врачу.

Придя домой, измерьте температуру тела. Обеспечьте ребёнку спокойную обстановку. Питание должно состоять из варёных овощей. Жареные блюда и свежие фрукты не рекомендованы для предотвращения аллергических реакций. Место инъекции на руке нельзя мочить или расчёсывать. Корочка должна отпасть сама. Одежда не должна натирать место инъекции.

Если заметили необычное поведение ребёнка, бледность, обильную сыпь, затруднённое дыхание, отвезите в больницу или вызовите бригаду скорой помощи.

В России наряду с вакциной «Варилрикс» используются её аналог — «Окавакс» японского производства.

В состав «Окавакс» не входит человеческий альбумин, что сокращает риск побочных явлений и аллергических реакций. В Японии проводились исследования по применению этой вакцины. «Окавакс», введённый больным группы риска (лейкоз, гепатит, нефрит), сопровождался лёгкими побочными эффектами. В группе здоровых людей никакой реакции на вакцину не наблюдалось.

Однократная вакцинация «Окавакс» формирует иммунитет на 95%. После двукратной прививки «Варилрикс» иммунитет несколько выше.

«Варилрикс» и «Окавакс» взаимозаменяемы, обладают высокой иммуногенностью и безопасностью.

Подводя итоги, отметим, что в последние годы в России наметился рост заболеваемостью ветряной оспой. Этой быстро распространяющейся инфекции подвержены в первую очередь дети и пожилые люди. Признаками ветрянки является сыпь и повышенная температура, но вирус поражает не только кожу, но и мозг, нервные окончания, лёгкие. С 2009 года в России проводится плановая вакцинация детей и взрослых от ветряной оспы, в том числе, вакциной «Варилрикс». Как и все прививки она имеет противопоказания. Для более лёгкого течения поствакцинального периода к прививке нужно подготовиться дома, обратив внимание на состояние ребёнка в день вакцинации. При возникших вопросах или сомнениях надо заранее проконсультироваться с врачом.

источник

Телефоны:
+7 (495) 781-90-36; +7 (499) 685-00-17;