Меню Рубрики

Вакцина от ветряной оспы казахстан

Варилрикс™, желшешекке қарсы вакцина

Инъекцияға арналған лиофилизацияланған ұнтақ еріткішімен жиынтықта, 0.5 мл/доза

Бір дозаның (0.5 мл) құрамында

белсенді зат — Varіcella zoster аттениурленген тірі вирусының OКА штаммы 103.3 БОЕ* кем емес,

қосымша заттар: неомицин сульфаты, адам альбумині, лактоза, сорбитол, маннитол, инъекцияға арналған амин қышқылдары.

Ақ сарыдан сарғыш немесе қызғылт түске дейінгі күлше немесе ұнтақ.

Еріткіші – мөлдір түссіз сұйықтық. Еріткішпен сұйылтудан соң – шабдалы түсінен қызғылт түске дейінгі мөлдір ерітінді.

Фармакотерапиялық тобы

Иммунологиялық қасиеттері

Варилрикс — адамның MRC5 диплоидты жасушалық өсіріндісінде вирус көбейту жолымен алынған Varіcella zoster вирусына қарсы әлсіретілген тірі вакцина.

Варилрикс Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының биологиялық заттарға және желшешекке қарсы вакциналарға қойылатын талаптарына жауап береді.

Желшешекке шалдыққан науқастармен қатынастан кейін 72 сағаттан соң вакцинация жүргізу жолымен қорғаныстың белгілі бір дәрежесіне қол жеткізуге болады. Егер вакцинация жүргізген соң емделушіден антиденелер табылса, бұл ауруға қарсы қорғанудың даму белгісі ретінде бағаланады.

Жасы 11-21 ай аралығындағы балаларда алғашқы доза енгізілгеннен кейінгі сероконверсия деңгейі 89.6% құрайды, екінші доза енгізілгеннен кейін сероконверсия деңгейі 100%-ға жетеді.

9 айлықтан 12 жасқа дейінгі балаларда бір дозамен вакциналағаннан кейін 6 аптадан соң сероконверсия деңгейі 98%-дан асып кеткені анықталды.

12-15 айлық жаста вакцина алған балаларда антиденелер бір дозамен вакциналағаннан кейін кемінде 7 жыл сақталады.

9 айдан 6 жасқа дейінгі балаларда екінші доза енгізілгеннен кейін 6 апта өткен соң сероконверсия коэффициенті 100%-ға жетті. Антиденелер титрлерінің өрлеуі екінші доза енгізілгеннен кейін болды.

13 жастағы және одан үлкен балаларда екінші доза енгізілгеннен кейін 6 аптадан соң сероконверсия коэффициенті 100%-ға жетті. Вакцинациядан кейін бір жыл өткенде барлық вакцина алғандардың серологиялық нәтижесі оң күйде қалды.

Егілген, соңынан вирус әсеріне ұшыраған тұлғалардың көпшілігі желшешектен толығымен қорғалды немесе оларда аурудың орташа түрі (күлбірлердің аздаған саны, қызбаның болмауы) дамыды.

Клиникалық зерттеулерде желшешектің клиникалық жағдайларына қарсы вакцинаның қорғау тиімділігі әлде оның жеңіл түрде дамуы 100% расталды.

Жоғары қауіп тобының емделушілері

Жұқпалардың даму қаупі жоғары топтың емделушілерінде сероконверсия деңгейі ≥ 80% құрайды.

Бастапқы вакцинациядан кейін 6 аптадан соң вакцинацияны қайталау қажеттілігін анықтау үшін желшешекке қарсы антиденелер деңгейін айқындау ұсынылады.

Иммунодепрессанттармен жаппай ем алатын емделушілерде вакцина енгізгеннен кейін вакцинациямен байланысты, көпшілік жағдайларда әлсіз көрініс беретін реакциялар (көбінесе бүртікті-күлбірлі бөртпелер және дене температурасының көтерілуі) дамуы мүмкін.

Бұрын желшешекпен ауыруды өткермегендерде желшешектің алдын алу:

— 9 айдан асқан сау балалар

— сырқаттармен тығыз қатынаста болатын сау адамдар (қатынастан кейін 72 сағат ішінде)

— жоғары қауіп тобының емделушілері (лейкозға шалдыққандар, қатерлі ауқымды ісіктер себебіне орай иммунодепрессивті және кортикостероидты емде жүрген емделушілер, созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі, аутоиммундық аурулар, дәнекер тіннің диффузды аурулары, бронх демікпесінің ауыр ағымы, ағзалар трансплантациясы сияқты күрделі созылмалы ауруларда). Осы топтың емделушілеріне вакцинация негізгі аурудың толық гематологиялық ремиссиясы тұсында және келесі шарттардың сақталуымен ұсынылған:

— лейкоздың жедел фазасындағы емделушілерде химиялық ем вакцинацияға дейін бір аптаға және вакцинациядан кейін бір аптаға тең мерзімге тоқтатылуы тиіс. Рентгенді ем жүргізілген кезеңде емделушілер вакциналанбайды.

— жасушалық иммунитет жеткіліксіздігін көрсететін басқа белгілер болмаған кезде лимфоциттердің жалпы саны1200\мкл-ден кем емес болуы тиіс

— ағзалар трансплантациясы кезінде вакцинация иммунодепрессивті ем жүргізу басталғанша 6 апта бұрын жасалуы тиіс

Варилрикс тері астына енгізуге арналған. 1 жасқа дейінгі балаларға препарат санның алдыңғы сыртқы аумағына (төртбасты бұлшықеттің латеральді бөлігі) енгізіледі. 1 жасқа толған және одан үлкен балаларға вакцинаны иықтың дельта тәрізді бұлшықет аумағына енгізеді.

Вакцинаның әзірленген 0.5 мл ерітіндісінде бір иммунизациялайтын доза бар.

9 айлықтан 12 жасқа дейін қоса есептелетін балалар

Вакцинаның 2 дозасын енгізу ұсынылады.

Бастапқы вакцинациядан кейін 6 аптадан соң екінші дозаны енгізуге кеңес беріледі.

Ешбір жағдайда да екінші доза 4 апта өтпес бұрын енгізілмеуі тиіс!

13 жасқа толған және одан үлкен балалар

Вакцинаның 2 дозасын енгізу ұсынылады.

Бастапқы вакцинациядан кейін 6 аптадан соң екінші дозаны енгізуге кеңес беріледі.

Ешбір жағдайда да екінші доза 4 апта өтпес бұрын енгізілмеуі тиіс!

Жоғары қауіп тобының емделушілеріне жасына байланыссыз вакцинаның қосымша дозасын енгізу қажет болады. Қайта вакциналағаннан кейін 6 аптадан соң қайталап вакцина жасау қажет жағдайларды анықтау үшін желшешекке қарсы антиденелер деңгейін айқындау ұсынылады.

Вакцина ерітіндісін дайындау ережелері

Вакцинаны ішінде лиофилизаты бар құтыға еріткіш қосу арқылы еріту керек. Қоспаны лиофилизат толық ерігенше жақсылап сілку қажет. Болымсыз pH өзгерістеріне орай, қалпына келтірілген вакцина ерітіндісі шабдалы түсінен қызғылт түске дейін құбылуы мүмкін.

Вакцинаның әзірленген ерітіндісін енгізер алдында бөгде денелердің бар-жоғын қарап тексеру керек. Бөгде денелер табылған вакцина пайдалануға жатпайды.

Инъекция орынын спиртпен немесе зарарсыздандыру үшін қолданылатын өзге затпен өңдегеннен кейін, ол зат буланғанша күте тұру керек, өйткені ол зарарсыздандырғыш заттармен жанасқанда вакцина вирусы белсенділігінің жойылуы жүреді.

Құтының ішіндегісі түгел енгізіледі.

Ерітінді әзірленген соң вакцинаны бірден енгізу ұсынылады, бірақ қалпына келтірілген вакцинаны бөлме температурасында (250C) 90 минут бойы, ал тоңазытқышта 8 сағатқа дейін (20C-ден 80C-ге дейін) сақтауға болады.

Егер қалпына келтірілген вакцина белгіленген уақыт ішінде пайдаланылмаса, пайдаланылмаған вакцина қалдығын жойып жіберген жөн.

Варилрикс тері ішіне енгізілмеу керек.

Варилриксті ешбір жағдайда да көктамыр ішіне енгізуге болмайды.

Вакцинаның клиникалық сынақтарына 7 900-ден астам дені сау тұлғалар қатысты. Варилрикс вакцинасын қолдану қауіпсіздігінің бейіні балаларда, жасөспірімдерде және ересектерде қолданылған 5369 дозаларда зерттелді.

Төменде келтірілген ұнамсыз реакциялар ағзалар жүйесі бойынша және кездесу жиілігіне қарай топтастырылған: өте жиі ≥ 10%, жиі ≥ 1% және 0.01% және 0.001% және

источник

  • ATX классификация: J07BK01 Вирус ветрянной оспы- ослабленный живой
  • Мнн или группировочное наименование: —
  • Фармакологическая группа: J07E — ВИРУСНЫЕ ВАКЦИНЫ
  • Производитель: GLAXOSMITHKLINE TRADING
  • Владелец лицензии: GLAXOSMITHKLINE*
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

вакцина против ветряной оспы

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем,

активное вещество — живой аттенуированный вирус Varicella zoster, штамм OКА не менее 10 3.3 БОЕ*,

вспомогательные вещества: неомицина сульфат, альбумин человеческий, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты для инъекций.

Лепешка или порошок от кремового до желтоватого или розоватого цвета. Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость. После разведения растворителем – прозрачный раствор от персикового до розоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины против ветряной оспы.

Иммунологические свойства

Варилрикс™ — живая ослабленная вакцина против вируса Varicella zoster, полученная путем размножения вируса в человеческой диплоидной клеточной культуре MRC5.

Варилрикс отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения для биологических веществ и для вакцин против ветряной оспы.

Определенной степени защиты можно добиться, проведя вакцинацию в течение 72 часов после контакта с больным ветряной оспой. Если после проведения вакцинации у пациента обнаруживаются антитела, это расценивается как признак развивающейся защиты против заболевания.

У детей в возрасте от 11 до 21 месяца уровень сероконверсии после введения первой дозы составляет 89.6%, после введения второй дозы уровень сероконверсии достигает 100%.

У детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет было установлено, что уровень сероконверсии превышал 98 % через 6 недель после вакцинации одной дозой.

У детей, вакцинированных в возрасте 12-15 месяцев, антитела сохраняются не менее 7 лет после вакцинации одной дозой.

У детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет коэффициент сероконверсии достигал 100 % через 6 недель после введения второй дозы. После введения второй дозы отмечалось увеличение титров антител.

У детей в возрасте 13 лет и старше коэффициент сероконверсии достигал 100 % через 6 недель после введения второй дозы. Через год после вакцинации все вакцинированные субъекты оставались серопозитивными.

Большинство привитых лиц, которые впоследствии подверглись воздействию вируса, были либо полностью защищены от ветряной оспы или развивали умеренную форму болезни (незначительное количество везикул, отсутствие лихорадки).

В клинических исследованиях подтвердилась 100% защитная эффективность вакцины против клинических случаев ветряной оспы либо ее развитие в легкой форме.

Пациенты группы высокого риска

У пациентов группы высокого риска развития инфекций уровень сероконверсии составляет ≥ 80 %.

Через 6 недель после первичной вакцинации рекомендуется определить уровень антител против ветряной оспы для выявления необходимости повторной вакцинации.

У пациентов, получающих массивную терапию иммунодепрессантами, после введения вакцины могут развиться реакции, связанные с вакцинацией (преимущественно папуловезикулярные высыпания и повышение температуры тела), в большинстве случаев слабо выраженные.

Показания к применению

Профилактика ветряной оспы у непереболевших ветряной оспой ранее:

— здоровые дети старше 9 месяцев

— здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими (в течение 72 часов после контакта)

— пациенты группы высокого риска (больные лейкозом, пациенты на иммунодепрессивной и кортикостероидной терапии по поводу злокачественных солидных опухолей, при серьезных хронических заболеваниях, таких как хроническая почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, диффузные болезни соединительной ткани, тяжелое течение бронхиальной астмы, после трансплантации органов). Вакцинация пациентам этой группы рекомендована при полной гематологической ремиссии основного заболевания и соблюдении следующих условий:

— у пациентов с острой фазой лейкоза химиотерапия должна быть отменена на срок равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не вакцинируются пациенты в период проведения рентгенотерапии.

— общее количество лимфоцитов должно составлять не менее 1200/мкл при отсутствии других симптомов, указывающих на недостаточность клеточного иммунитета

— при трансплантации органов вакцинация должна проводиться за 6 недель до начала проведения иммунодепрессивной терапии

Способ применения и дозы

Варилрикс™ предназначен для подкожного введения. Детям до 1 года препарат вводят в переднюю наружную область бедра (латеральная часть четырехглавой мышцы). Детям от 1 года и старше вакцину вводят в область дельтовидной мышцы плеча.

В 0.5 мл приготовленного раствора вакцины содержится одна иммунизирующая доза.

Дети в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно

Рекомендуется вводить 2 дозы вакцины.

Введение второй дозы рекомендуется через 6 недель после первичной вакцинации.

Ни при каких обстоятельствах введение второй дозы не должно быть раньше, чем через 4 недели!

Дети в возрасте от 13 лет и старше

Рекомендуется вводить 2 дозы вакцины.

Введение второй дозы рекомендуется через 6 недель после первичной вакцинации.

Ни при каких обстоятельствах введение второй дозы не должно быть раньше, чем через 4 недели!

Пациентам группы высокого риска независимо от возраста может потребоваться введение дополнительной дозы вакцины. Через 6 недель после повторной вакцинации рекомендуется определить уровень антител против ветряной оспы для выявления случаев необходимости повторной вакцинации.

Правила приготовления раствора вакцины

Вакцину следует растворять путем добавления растворителя во флакон, содержащий лиофилизированый порошок. Смесь необходимо хорошо встряхнуть по полного растворения лиофилизата. Из-за незначительных изменений pH цвет раствора восстановленной вакцины может варьировать от персикового до розового.

Приготовленный раствор вакцины перед введением следует осмотреть на наличие инородных тел. При наличии инородных тел вакцина не подлежит использованию.

После обработки места инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с дезинфицирующими средствами может произойти инактивация вируса вакцины.

Содержимое флакона вводится полностью.

После приготовления раствора вакцину рекомендуется ввести сразу, но

восстановленная вакцина может храниться в течение 90 минут при комнатной температуре (25 °C) и до 8 часов в холодильнике (от 2 °C до

Если восстановленная вакцина не была использована в течение установленного времени, остаток неиспользованной вакцины подлежит уничтожению.

Варилрикс™ не следует вводить внутрикожно.

Варилрикс™ ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Побочные действия

Больше чем 7 900 здоровых лиц участвовали в клинических испытаниях вакцины. Профиль безопасность применения вакцины Варилрикс был изучен на 5369 дозах применяемых у детей, подростков и взрослых.

Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1% и 0.01% и 39 °C или ректальной температуры

Частота побочных эффектов после введения второй дозы была не выше, чем после введения первой. Частота покраснения в месте инъекции у детей до 13 лет оставалась на том же уровне, что и после введения первой дозы.

Так же не было выявлено различий между пациентами, которые до введения вакцины были серопозитивными и серонегативными.

Пациенты группы высокого риска

— везикуло-папулезная сыпь и лихорадка, боль, покраснение в месте инъекции — иногда.

Данные пост- маркетинговых исследований

— судороги, мозжечковая атаксия**.

** Реакция, описанная после вакцинации, является последствием инфекции ветряной оспы штаммом вируса дикого типа. Увеличения риска возникновения данных реакций после прививки по сравнению с заболеванием ветряной оспы от штамма дикого типа нет (единичные сообщения > 0.001% и о С до 25 о С. Не замораживать.

Восстановленная вакцина: хранить в течение 90 минут при температуре

Читайте также:  Нет шрама от оспы

25 °C и до 8 часов в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C.

Транспортировка осуществляется при температуре от 2 о С до 8 о С в специальных контейнерах, особенно в странах с жарким климатом.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Порошок лиофилизированный – 2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

GlaxoSmithKline Biologicals s.a, Бельгия

Rui de I’Institut, 89, B-1330 Rixensart, Belgium

Владелец регистрационного удостоверения

GlaxoSmithKline Biologicals s.a, Бельгия

Rui de I’Institut, 89, B-1330 Rixensart, Belgium

Варилрикс является торговой маркой группы компаний ГлаксоСмитКляйн

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

источник

Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем,

активное вещество — живой аттенуированный вирус Varicella zoster, штамм OКА не менее 103.3 БОЕ*,

вспомогательные вещества: неомицина сульфат, альбумин человеческий, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты для инъекций.

Лепешка или порошок от кремового до желтоватого или розоватого цвета. Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость. После разведения растворителем – прозрачный раствор от персикового до розоватого цвета.

Противовирусные вакцины. Вакцины против ветряной оспы.

Вирус ветряной оспы – ослабленный живой

Варилрикс® — живая ослабленная вакцина против вируса Varicella zoster, полученная путем размножения вируса в человеческой диплоидной клеточной культуре MRC5.

Варилрикс® отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения для биологических веществ и для вакцин против ветряной оспы.

Определенной степени защиты можно добиться, проведя вакцинацию в течение 72 часов после контакта с больным ветряной оспой. Если после проведения вакцинации у пациента обнаруживаются антитела, это расценивается как признак развивающейся защиты против заболевания.

У детей в возрасте от 11 до 21 месяца уровень сероконверсии после введения первой дозы составляет 89.6%, после введения второй дозы уровень сероконверсии достигает 100%.

У детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет было установлено, что уровень сероконверсии превышал 98% через 6 недель после вакцинации одной дозой.

У детей, вакцинированных в возрасте 12-15 месяцев, антитела сохраняются не менее 7 лет после вакцинации одной дозой.

У детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет коэффициент сероконверсии достигал 100% через 6 недель после введения второй дозы. После введения второй дозы отмечалось увеличение титров антител.

У детей в возрасте 13 лет и старше коэффициент сероконверсии достигал 100% через 6 недель после введения второй дозы. Через год после вакцинации все вакцинированные субъекты оставались серопозитивными.

Большинство привитых лиц, которые впоследствии подверглись воздействию вируса, были либо полностью защищены от ветряной оспы или развивали умеренную форму болезни (незначительное количество везикул, отсутствие лихорадки).

В клинических исследованиях подтвердилась 100% защитная эффективность вакцины против клинических случаев ветряной оспы либо ее развитие в легкой форме.

Пациенты группы высокого риска

У пациентов группы высокого риска развития инфекций уровень сероконверсии составляет ≥ 80%.

Через 6 недель после первичной вакцинации рекомендуется определить уровень антител против ветряной оспы для выявления необходимости повторной вакцинации.

У пациентов, получающих массивную терапию иммунодепрессантами, после введения вакцины могут развиться реакции, связанные с вакцинацией (преимущественно папуловезикулярные высыпания и повышение температуры тела), в большинстве случаев слабо выраженные.

Профилактика ветряной оспы у непереболевших ветряной оспой ранее:

— здоровые дети старше 9 месяцев

— здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими (в течение 72 часов после контакта)

— пациенты группы высокого риска (больные лейкозом, пациенты на иммунодепрессивной и кортикостероидной терапии по поводу злокачественных солидных опухолей, при серьезных хронических заболеваниях, таких как хроническая почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, диффузные болезни соединительной ткани, тяжелое течение бронхиальной астмы, после трансплантации органов). Вакцинация пациентам этой группы рекомендована при полной гематологической ремиссии основного заболевания и соблюдении следующих условий:

— у пациентов с острой фазой лейкоза химиотерапия должна быть отменена на срок равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не вакцинируются пациенты в период проведения рентгенотерапии.

— общее количество лимфоцитов должно составлять не менее 1200/мкл при отсутствии других симптомов, указывающих на недостаточность клеточного иммунитета

— при трансплантации органов вакцинация должна проводиться за 6 недель до начала проведения иммунодепрессивной терапии

Варилрикс® предназначен для подкожного введения. Детям до 1 года препарат вводят в переднюю наружную область бедра (латеральная часть четырехглавой мышцы). Детям от 1 года и старше вакцину вводят в область дельтовидной мышцы плеча.

В 0.5 мл приготовленного раствора вакцины содержится одна иммунизирующая доза.

Дети в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно

Рекомендуется вводить 2 дозы вакцины.

Введение второй дозы рекомендуется через 6 недель после первичной вакцинации.

Ни при каких обстоятельствах введение второй дозы не должно быть раньше, чем через 4 недели!

Дети в возрасте от 13 лет и старше

Рекомендуется вводить 2 дозы вакцины.

Введение второй дозы рекомендуется через 6 недель после первичной вакцинации.

Ни при каких обстоятельствах введение второй дозы не должно быть раньше, чем через 4 недели!

Пациентам группы высокого риска независимо от возраста может потребоваться введение дополнительной дозы вакцины. Через 6 недель после повторной вакцинации рекомендуется определить уровень антител против ветряной оспы для выявления случаев необходимости повторной вакцинации.

Правила приготовления раствора вакцины

Вакцину следует растворять путем добавления растворителя во флакон, содержащий лиофилизированый порошок. Смесь необходимо хорошо встряхнуть по полного растворения лиофилизата. Из-за незначительных изменений pH цвет раствора восстановленной вакцины может варьировать от персикового до розового.

Приготовленный раствор вакцины перед введением следует осмотреть на наличие инородных тел. При наличии инородных тел вакцина не подлежит использованию.

После обработки места инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с дезинфицирующими средствами может произойти инактивация вируса вакцины.

Содержимое флакона вводится полностью.

После приготовления раствора вакцину рекомендуется ввести сразу, но

восстановленная вакцина может храниться в течение 90 минут при комнатной температуре (25 ºC) и до 8 часов в холодильнике (от 2 ºC до

Если восстановленная вакцина не была использована в течение установленного времени, остаток неиспользованной вакцины подлежит уничтожению.

Варилрикс® не следует вводить внутрикожно.

Варилрикс® ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Больше чем 7 900 здоровых лиц участвовали в клинических испытаниях вакцины. Профиль безопасность применения вакцины Варилрикс был изучен на 5369 дозах применяемых у детей, подростков и взрослых.

Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1% и 0.01% и 39 ºC или ректальной температуры > 39.5 ºC

Частота побочных эффектов после введения второй дозы была не выше, чем после введения первой. Частота покраснения в месте инъекции у детей до 13 лет оставалась на том же уровне, что и после введения первой дозы.

Так же не было выявлено различий между пациентами, которые до введения вакцины были серопозитивными и серонегативными.

Пациенты группы высокого риска

— везикуло-папулезная сыпь и лихорадка, боль, покраснение в месте инъекции — иногда.

Данные пост- маркетинговых исследований

— судороги, мозжечковая атаксия**.

** Реакция, описанная после вакцинации, является последствием инфекции ветряной оспы штаммом вируса дикого типа. Увеличения риска возникновения данных реакций после прививки по сравнению с заболеванием ветряной оспы от штамма дикого типа нет (единичные сообщения > 0.001% и

— повышенная чувствительность к неомицину и к другим компонентам вакцины

— пациенты в стадии обострения с первичным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе с острым лейкозом, лимфомой, клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции, при лечении иммуносупрессивной терапией, включающей высокие дозы кортикостероидов; изменениями показателей крови (общее количество лимфоцитов ниже 1200/мкл, а так же наличие других симптомов клеточного иммунодефицита)

— острые инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела

— беременность и период лактации

У лиц, получающих иммуноглобулины или переливание крови, иммунизация должна быть отложена на 3 месяца из-за вероятности неэффективной вакцинации вследствие пассивно приобретенных антител ветряной оспы.

Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилриксом®, так как сообщается о развитии синдрома Рейе после их применения при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.

Здоровым людям Варилрикс® можно вводить одновременно с любыми другими вакцинами, но инъекции производятся в разные участки тела.

Между введением Варилрикса® и противокоревой вакцины следует соблюдать интервал, по крайне мере, 1 месяц, так как считается, что противокоревая вакцина может вызвать кратковременное подавление клеточного иммунитета.

Пациентам группы риска Варилрикс® не следует вводить в одно и тоже время с другими живыми ослабленными вакцинами. Интервал между введением должен быть не менее 1 месяца.

Инактивированные вакцины можно вводить независимо от времени введения Варилрикс®, но в разные места.

Варилрикс® не должен быть смешан с другими вакцинами в одном и том же шприце.

В случае наличия острого инфекционного заболевания, сопровождающегося повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить. Инфекция в легкой форме не является противопоказанием для вакцинации.

При введении любой инъекционной вакцины следует предусмотреть все необходимое для оказания медицинской помощи в случае развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины.

В связи с этим вакцинируемый должен оставаться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.

После применения Варилрикс® наблюдались случаи развития инфекции, течение которой было более легким и сопровождалось менее выраженной лихорадкой, меньшим количеством высыпаний, по сравнению с невакцинированными пациентами.

Вакцинацию следует проводить не менее чем через 3 месяца после терапии иммуноглобулинами или после переливания крови, поскольку вследствие пассивного приобретения антител к вирусу Varicella zoster применение вакцины может быть не эффективным.

Вакцину нельзя вводить внутрикожно и внутривенно.

Здоровые люди, проживающие в тесном контакте с заболевшими

Чтобы заранее предупредить возможность развития инфекционного заболевания у лиц из группы высокого риска, рекомендуется вакцинировать так же неиммунизированных лиц, которые проживают в тесном контакте с заболевшими ветряной оспой или с пациентами группы высокого риска. В эту категорию входят родители, родные братья и сестры, врачебный и средний медицинский персонал, а так же другие лица, проживающие в тесном контакте с заболевшими. Рекомендуется однократное введение 1 дозы для детей от 9 месяцев до 12 лет и введение

2-х доз вакцины лицам старше 13 лет с интервалом между введением каждой дозы не менее 6 недель.

Беременность и период лактация

Противопоказано. Женщинам детородного возраста следует избегать беременности в течение 3 месяцев после вакцинации. Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение I триместра беременности).

Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами и другими потенциально опасными механизмами

источник

Именно поэтому опасаться ветряной оспы стоит:

  • взрослым
  • беременным
  • детям с хроническими заболеваниями

ветрянка, симптомы которой сыпь и сначала она превращается в пузырек, спустя два дня он наполняется жидкостью;
— зуд, появляющийся с первой сыпью (бывает разной интенсивности);
— высокая температура (иногда до 39,5°);
— головная боль;
— озноб;
— увеличение лимфоузлов;
— потеря аппетита.

Как выглядит ветрянка?

Если вы задавались вопросом о том, как выглядит ветрянка, то должны быть проинформированы, что высыпания на коже при ветрянке выглядят как розовые маленькие пятнышки. По прошествии времени количество пятен нарастает, они становятся выпуклыми и наполняются жидкостью.

Если вы или ваш ребенок заболели ветрянкой необходима домашняя изоляция в течение 9 дней с начала болезни. В детских дошкольных учреждениях устанавливается карантин продолжительностью 21 день.

В организм человека вирус ветряной оспы попадает через слизистые оболочки носа, рта и глотки. Затем вирус разносится по организму лимфой и кровью, проникает в кожу и слизистые оболочки, где происходит его размножение. Мишенями для вируса являются клетки шиповидного слоя кожи и эпителий слизистых оболочек. Иммунитет при ветряной оспе является нестерильным т.е. обусловливает невосприимчивость к новому заражению и не обеспечивает удаление вируса из организма.

Читайте также:  Чем лечить оспу у поросенка

Больной ветрянкой становится заразным за два дня до появления высыпаний, и остается заразным в течение первых 5-7 дней после появления сыпи. Ветрянка и ее инкубационный период (период, в течение которого вирус, поселившийся в организме, никак себя не проявляет) составляет от 1 до 3 недель. То есть даже если ребенок или взрослый подхватили вирус, то НЕ УЗНАЮТ об этом. Все это время человек прекрасно себя чувствует. Считается, что заразным он становится за пару дней до появления высыпаний. Ветрянка и ее инкубационный период заканчиваются через 5 дней с момента появления последних пузырьков, вирус теряет активность и не представляет опасности для окружающих

Как лечить ветрянку? Способов предотвращения и лечения ветрянки, к сожалению, на данный момент нет. Однако можно облегчить симптомы ветряной оспы, такие как высокая температура, зуд и сыпь. Что для этого нужно знать?

  • Важно не допустить нагноения пузырьков и обрабатывать их лечебной жидкостью. Для этого подойдут: зеленка, жидкость Кастеллани, или водный раствор фукорцина или марганцовки;
  • Если вашего ребенка беспокоит сильный зуд, необходима консультация врача, он может назначить противоаллергические средства;
  • При повышении температуры выше 38 о С, ознобе, ребенку необходимо дать жаропонижающие средства (парацетамол, ибупрофен);
  • Купать ребенка при ветрянке нужно, чтобы предотвратить появление вторичной инфекции кожи. При этом нельзя пользоваться мочалкой и лучше не использовать мыло, добавляя в ванночку слабый раствор марганцовки;
  • Создайте коже ребенка максимально комфортные условия: не одевайте плотную и тесную одежду, используйте только хлопчатобумажное белье;
  • Как лечить ветрянку? Ни в коем случае нельзя при ветрянке давать аспирин – это угрожает тяжелым поражением печени;
  • Нельзя допускать, чтобы ребенок чрезмерно потел, так как пот не только разъедает кожу, но и может привести к инфицированию сыпи.

Обычно ветряная оспа проходит в течение недели или 10 дней. При этом температура может нормализоваться уже через два-три дня, хотя, в некоторых случаях, она сохраняется на протяжении всего периода болезни. Если ветрянка проявляет себя нетипично – например, у малыша долго не снижается температура, пузырьки нагнаиваются или наливаются кровью, – нужно немедленно вызывать «скорую». Осложнения болезни в домашних условиях лечить опасно.

У некоторых людей вирус на долгие годы сохраняется в нервной системе и однажды может проявиться в виде опоясывающего лишая. Опасными осложнениями грозит ветрянка малышам первого года жизни. Тяжелая форма заболевания часто сопровождается повышением температуры, образованием долго незаживающих язв, кровоизлияниями на коже, судорогами и даже потерей сознания. Могут пострадать нервная система и внутренние органы: почки, легкие, сердце и суставы.

К счастью, грудные малыши первых месяцев жизни болеют этой инфекцией крайне редко, ведь их защищает материнский иммунитет (но только, если мама ранее уже успела переболеть ветрянкой). Поэтому женщинам, планирующим беременность и не болевшим в детстве ветряной оспой, лучше сделать прививку. Кстати, вакцинация убережет от болезни, даже если контакт с заболевшим ветрянкой уже произошел. Просто нужно успеть привиться в течение 2–3 суток после такого общения.

Опасность ветрянки при беременности касается, прежде всего, здоровья не родившегося еще малыша. Угроза ребенку зависит от формы протекания ветрянки и срока беременности, когда произошло инфицирование:

  • при сроке беременности до 13 недель риск опасности для малыша минимален – 0,5% страдают от последствий ветрянки;
  • при сроке 13-20 недель опасность осложнений у ребенка до 1%;
  • срок 20-36 недель – риск практически отсутствует, но в течение первых лет жизни ребенок может заболеть опоясывающим лишаем;
  • при сроке от 36 недель опасность для малыша возрастает вновь: в 50% случаев инфекция передается плоду, но ваши антитела его защитят, поэтому симптомов у малыша не будет;
  • если женщина заразится ветрянкой менее чем за неделю до либо после родов, большой риск передать заболевание и ребенку, поскольку сейчас у него нет ваших антител, которые защитят его от ветрянки. Малыш рождается уже с ветрянкой, которая очень для него опасна, ведь может поразить внутренние органы ребенка, вызвать множество осложнений, самым опасным из которых является развитие ветряночной пневмонии, что в 20-30% случаев приводит к смерти. Поэтому, если есть возможность, медики стараются отсрочить роды, чтобы обезопасить ребенка, насколько это возможно. Инфицированному новорожденному назначается инъекция иммуноглобулина против ветрянки, содержащего необходимые антитела, а также прописывают ацикловир.

Для определения того, заражен ли ветрянкой ребенок в утробе, используется ультразвуковое исследование (УЗИ). Однако УЗИ может показать дефекты развития только после пяти недель с момента заражения – до этого они просто не видны. Также беременным женщинам, заболевшим ветрянкой, назначают и другие анализы: например, анализы крови на PAPP, HGH (выявление перинатальной патологии), хордоцентез, амниоцентез. Для снижения даже самого малого риска для плода, беременным вводят иммуноглобулин, содержащий дополнительные антитела для противодействия вирусу.

Лечение ветрянки у беременных. Для лечения ветрянки беременным назначают препарат ацикловир, снимающий зуд, а также прописываются каламиновые примочки.

Как лечить ветрянку? Вакцина в достаточной степени предохраняет от ветрянки и ее осложнений. Ее рекомендуют проводить детям в возрасте 12 месяцев и старше, а также подросткам и взрослым, ранее не болевшим ветрянкой и не получивших вакцинацию. Вакцина защищает от заболевания на 10 и более лет. В редких случаях люди, получившие вакцинацию против ветрянки, могут заболеть ветрянкой, но заболевание будет протекать в легкой форме.

В США, Японии и некоторых других странах прививка от ветрянки является обязательной для приема ребенка в детское дошкольное учреждение. В Казахстан по непонятным причинам данная вакцина не завозилась уже в течение 4-5 лет. Мы обзвонили частные центры вакцинации, к сожалению данной вакцины у них тоже не оказалось. Сотрудники одного из центров сообщили, что ожидают вакцинацию от ветрянки только в 2017 году.

Стоит отметить, что некоторым люди с ослабленной иммунной системой (в результате болезни или приема лекарств, влияющих на иммунитет) не стоит вакцинироваться, поскольку у них возможно развитие осложнений. Поэтому прежде чем получать вакцину против ветрянки пациенту с ослабленной иммунной системой, следует проконсультироваться с врачем.

источник

Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза / в комплекте с растворителем — вода для инъекций
Варилрикс — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляющая собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), полученный размножением вируса в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Специфическая активность не менее 3,3 lg БОЕ/0,5 мл.
Вспомогательные вещества:
Вакцина: сывороточный альбумин человека, неомицина сульфат, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты;
Растворитель: вода для инъекций.

Описание:
От кремово-жёлтого до светло-жёлтого цвета аморфная масса или порошок.
Варилрикс отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Фармакотерапевтическая группа: Вакцина для профилактики ветряной оспы.

Код АТХ: J07BK01.

Иммунологические свойства
Механизм действия
Введение вакцины Варилрикс вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции.
Иммунологическая эффективность
Здоровые субъекты
Уровень серконверсии у здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно, определённый через шесть недель после вакцинации, превышал 98% и сохраняется, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.
Уровень сероконверсии, определяемый у детей в возрасте 13 лет, после двукратной вакцинации, составлял 100% и сохранялся на протяжении как минимум одного года.
В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки). В одном из исследований была также продемонстрирована 100% защита от стандартных клинических проявлений ветряной оспы и 88% защита против любых проявлений инфекции, вызываемой вирусом Varicella (оценивавшейся как хотя бы одно высыпание).
Пациенты из групп высокого риска
Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:

  • пациенты с острым лейкозом;
  • пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
  • пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
  • пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения также могут являться факторами, ухудшающими прогноз при заболевании ветряной оспой;
  • здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и непривитые ранее.
    Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания,коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.
    У пациентов из группы высокого риска уровень сероконверсии составляет 80%, а у пациентов с лейкозом — примерно 90%.
    У пациентов групп высокого риска рекомендуется периодическое определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости ревакцинации
    В ходе одного исследования было установлено, что заболеваемость ветряной оспой среди пациентов с лейкозом была ниже у вакцинированных пациентов, чем у пациентов, которым не была проведена вакцинация и которые были инфицированы естественным путем.
    Была зарегистрирована передача вируса вакцины между братьями и сестрами с иммунодефицитом, однако, у заразившихся детей кожные проявления были слабо выражены.
  • Профилактика ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и непривитых ранее.
  • Экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и непривитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).

    Противопоказания к применению

  • Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, в том числе к неомицину; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс ® .
  • Первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов — менее 1200 лимфоцитов/мм3, а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита.
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.
  • Беременность или планируемая беременность в течение трех месяцев. Период кормления грудью.

    Предостережения
    Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Варилрикс ® . Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.
    Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение трех месяцев после вакцинации Варилриксом.
    При наличии первичного или приобретённого иммунодефицита необходимо проводить определение количества лимфоцитов в мм.
    Вакцину Варилрикс ® не следует вводить интрадермально и ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.
    У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации может развиться ветряная оспа с клиническими признаками.

    Способ применения и дозировки
    Способ введения
    Вакцина Варилрикс ® предназначена для подкожного введения.
    Для приготовления раствора для инъекций перенести содержимое ампулы или шприца с растворителем во флакон с лиофилизатом, хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата (приблизительно 3 минуты), затем снова набрать в шприц.
    Приготовленный раствор прозрачный от жёлто-розового до розового цвета, без осадка и видимых посторонних включений.
    Перед введением вакцину следует осмотреть содержимое на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка подлежит уничтожению. После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса. Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем.
    Схемы вакцинации по 1 дозе (0,5 мл) двукратно с интервалом между введениями 6-10 недель.

    Вакцинация групп высокого риска

  • Пациенты с острым лейкозом, пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами и лучевую терапию. Иммунизация таких пациентов проводится в состоянии полной гематологической ремиссии основного заболевания. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мм3, и отсутствуют симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.
  • Если вакцинацию пациентов планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии.
  • Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа
    Если пациентам предстоит трансплантация органа (например, почки), то вакцинацию следует проводить за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами.
    Экстренная профилактика
    Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0,5 мл) в течение первых 96 часов после контакта (предпочтительно в течение первых 72 часов).

    Побочное действие
    Здоровые лица.
    Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 5369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым. Реакции регистрировались в течение 42 дней после вакцинации
    Частота реакций определялась следующим образом:
    Очень часто: ≥10%
    Часто: ≥1% и 37.5°С)
    Иногда: повышение температуры (ректальной ≥39.5°С; подмышечная впадина/ротовая полость: ≥39°С), слабость, недомогание
    При наблюдении за массовым применением вакцины поступали сообщения о реакциях и симптомах, расцененных как временно ассоциированные (не обязательно связанные) с вакцинацией:
    Инфекции
    Вызванные Herpes zoster
    Со стороны иммунной системы
    Реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции)
    Со стороны нервной системы
    Судороги, атаксия
    В среднем реактогенность вакцины при введении второй дозы (ревакцинации) не превышает реактогенность первой дозы. Также не отмечалось различий в профиле безопасности вакцины у серонегативных и серопозитивных субъектов.
    Пациенты из группы высокого риска
    Реакции в месте проведения инъекции обычно бывают нетяжелыми.
    Папулезно-везикулезная сыпь, в редких случаях сопровождающаяся нетяжелой или среднетяжелой лихорадкой, может появляться в период от нескольких дней до нескольких недель после вакцинации.

    Передозировка
    Зарегистрированы отдельные сообщения о случайной передозировке вакцины. Некоторые сообщения включали описание таких симптомов как летаргия, судороги.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие виды взаимодействий
    Введение вакцины Варилрикс возможно не ранее, чем через три месяца после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии.
    Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилриксом, поскольку имелись отдельные сообщения о развитии синдрома Рейя на фоне инфекции, вызванной вирусом ветряной оспы.
    Вакцина может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ, за исключением антирабической вакцины.
    Одновременное назначение вакцины Варилрикс с вакциной против кори-краснухи-паротита или с вакциной против дифтерии-столбняка-коклюша не снижает иммунного ответа и не повышает реактогенность вакцины Варилрикс
    Комбинированную вакцину против кори-краснухи-паротита и вакцину против ветряной оспы можно вводить одновременно при введении их в разные места. Однако, если эти вакцины не была назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составить не менее 30 дней.
    Между вакцинациями Варилриксом и другими вакцинами, помимо указанных выше, интервал между введениями должен составлять не менее одного месяца. При проведении одномоментной вакцинации несколькими препаратами надо учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин.
    Все вакцины вводят разными шприцами в разные места инъекций.
    Пациенты из группы высокого риска
    Варилрикс нельзя вводить одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами. При этом другие вакцины для введения в форме инъекций следует вводить в разные места.

    Особые указания
    Как и при применении других вакцин, вводимых инъекционно, во время введения данной вакцины под рукой всегда должен быть раствор адреналина для инъекций на случай возникновения анафилактической реакции. Вакцинированный должен оставаться под наблюдением медицинского работника в течение 30 мин после прививки.
    В исключительно редких случаях была зарегистрирована передача вакцинного вируса. Поэтому вакцинированные лица должны избегать контактов с беременными женщинами, поскольку они особо чувствительны к ветряной оспе (преимущественно в течение первого триместра беременности), а также с лицами из группы высокого риска заболевания ветряной оспой в тяжелой форме (например, с пациентами с лейкозами или получающими лечение иммунодепрессантами). В случаях, когда нет возможности предотвратить контакт с вышеперечисленными лицами, следует взвесить потенциальный риск передачи вируса вакцины и сравнить его с риском заразиться и передать натуральный вирус ветряной оспы.
    Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение первого триместра беременности) и иммунодефицитными состояниями.

    ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТИ СПОСОБНОСТЬ К КОНЦЕНТРАЦИИ ВНИМАНИЯ
    Маловероятно.

    Форма выпуска
    Лиофилизат: по 0,5 мл (1 доза) во флакон прозрачного бесцветного стекла вместимостью 3 мл, укупоренный пробкой из резины и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывным язычком.
    Растворитель:
    По 0,5 мл в ампулу прозрачного бесцветного стекла вместимостью 1 мл.
    По 0,5 мл в шприц прозрачного бесцветного стекла вместимостью 1 мл с иглой или без иглы. Канюли игл закрыты колпачком из резины. Канюля шприца без иглы закрыта колпачком из резины.
    По 1 флакону с вакциной и 1 ампуле с растворителем в блистер из полиэтилена высокой плотности, в пачку картонную с инструкцией по применению.
    По 1 флакону с вакциной, 1 шприцу с растворителем с 1 или 2 иглами в блистер из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению.
    По 1 флакону с вакциной, 1 шприцу без иглы с растворителем в блистер из полиэтилена высокой плотности, в пачку картонную с инструкцией по применению.
    По 100 флаконов с вакциной в пачку картонную с 10 инструкциями по применению Растворитель по 25 ампул в полиэтиленовом блистере, по 4 блистера в отдельной пачке картонной.

    Условия транспортирования
    Транспортировать при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.

    Условия хранения
    При температуре от 2 до 8 °С.
    Не замораживать.
    Растворитель в упаковках по 100 ампул — при температуре от 2 до 25°С
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    Лиофилизата вакцины — 2 года, растворителя — 5 лет.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска
    Упаковка, содержащая один флакон с лиофилизатом и ампулу или шприц с растворителем — по рецепту врача.
    Упаковка, содержащая 100 флаконов, и упаковка, содержащая 100 ампул с растворителем, предназначены для лечебно-профилактических учреждений.

    источник

    Ветрянка – это болезнь, которая по большей части наблюдается в детстве, однако, случается и во взрослом возрасте. Большинство пациентов переносят вирусное заболевание в возрасте до 12 лет. Возбудителем заболевания является один из типов герпеса. Как правило, болезнь поражает людей во взрослом возрасте в том случае, если они в детстве не переносили ветряную оспу или не ставили прививку от ветрянки.

    В детском возрасте, заболевание протекает достаточно легко и чем-то напоминает обычную простуду, то для взрослого человека она может стать причиной серьезных осложнений. В детском возрасте тяжелое течение болезни наблюдается только в одном случае из десяти. У взрослых статистика совсем иная: каждый третий пациент болеет с осложнениями. Именно у взрослых на коже остаются рубцы, а во время течения болезни наблюдается сильная лихорадка и пневмония. Реже развивается отит и различные кожные инфекции гнойничкового типа.

    Из-за этого, у многих возникает закономерный вопрос – можно ли сделать прививку от ветрянки и какие препараты ставятся взрослым, а какую вакцину от ветрянки рекомендуют ставить в детском возрасте. Остановимся на данном вопросе подробнее и выясним, как проводится вакцина от ветрянки, какая вакцина против ветрянки ставится взрослым пациентам, а какие составы разрешены в детском возрасте, а также выясним, в каких вообще случаях проводится вакцинация от ветрянки. Также, мы рассмотрим, какие могут быть последствия у вакцинации и возможные осложнения.

    Ветряная оспа может стать серьезной проблемой, если инфекция поразит человеческий организм совместно с другим заболеванием или женщину во время беременности. К примеру, ветрянка может негативно отразиться на общем состоянии пациента, если он уже страдает ВИЧ, онкологическим заболеванием или проходит курс гормонального лечения. Кроме того, существует вероятность, что люди, уже перенесшие ветряную оспу ранее, могут столкнуться с таким проявлением вируса, как опоясывающий лишай. Данное заболевание провоцируется все тем же вирусом герпеса, ветрянка протекает очень тяжело и болезни свойственны рецидивы.

    Прививка от ветрянки может исключить вероятность заражения, однако, многие испытывают сомнения на этот счет и часто задаются вопросом, стоит ли сделать прививку от ветрянки уже во взрослом возрасте. Вакцинация проводится исключительно добровольно, поэтому, человек должен самостоятельно решить, нужна ли ему прививка от ветряной оспы. Важно отметить, что не стоит пренебрегать такой возможностью людям, в детстве не переболевшим ветрянкой, поскольку только постановка прививки от ветрянки может гарантировать защиту от вируса.

    Сделать прививка от ветрянки не сложно и разрешено в любо возрасте, независимо от того, болел человек ветрянкой или нет. Как правило, вакцинация выполняется в том случае, если есть показания к ее назначению. Для постановки препарата, достаточно посетить терапевта и получить у него направление на прививку.

    Специалисты особенно рекомендуют делать прививку тем людям, которые в детстве ветрянкой не болели. К данной группе пациентов можно отнести:

    • женщины, желающие забеременеть;
    • лица, страдающие иммунодефицитом;
    • если у человека имеются злокачественные новообразования или лейкоз;
    • медицинским работникам;
    • педагогам и воспитателям;
    • пациентам, страдающим такими заболеваниями, как хроническая сердечная, легочная и почечная недостаточность;
    • для больных диабетом или гипертонией на последних стадиях;
    • людям, имеющим контакты с больным человеком.

    Самым сложным вопросом для большинства пациентов является то, нужна ли прививка от ветрянки после того, как имел место контакт с больным пациентом. Ответ положительный. Прививка против ветрянки должна быть сделана не позднее трех суток после контакта. Только в этом случае она сможет подействовать и защитить пациента от заражения.

    В Российской Федерации, прививка от ветрянки ставится с использованием двух препаратов:

    • окавакс – выпускается французским производителем;
    • варилрикс – бельгийского изготовления.

    Обе вакцины достаточно эффективны, и различия препаратов заключатся только в комплектации и в технике постановки укола.

    Данный препарат выпускается во Франции и включает в себя живые вирусы инфекции. Данный тип вакцины используется для постановки детям после года и взрослым пациентам. В отдельных случаях вакцина может стать профилактическим средством для предотвращения возникновения заболевания.

    В комплект для вакцинации входит набор из двух флаконов. В первом находится растворитель, а во втором вирус в сухом виде. В одном наборе содержится только одна доза, которая должна быть использована полностью сразу же после открытия.

    Прививка ставится подкожно, а наиболее удобным место является плечо. Если нет такой возможности, то препарат вводят внутримышечно. Реакция на вакцинацию практически отсутствует, однако, в редких случаях появляется небольшой отек и уплотнение. В месте введения препарата может покраснеть кожа. Крайне редко появляется сыпь или поднимается температура.

    Категорически запрещена постановка данного препарата в следующих случаях:

    • если у женщины подтверждена беременность;
    • во время обострения хронического заболевания;
    • когда в процессе тестирования выявлена индивидуальная непереносимость препарата.

    Данный препарат выпускается в Бельгии и содержит ослабленный вирус ветрянки. Средство разрешено для постановки детям и взрослым, не имеющим ограничения к заболеванию. Варилрикс может быть использован, не позже 72 часов с момента контактирования с носителем вируса.

    Набор для вакцинации в данном случае включает в себя флакон с вирусом и шприц с растворителем. Препарат также ставится подкожно или внутримышечно. Чтобы гарантировать полную защиту, необходимо поставить две дозы препарата с перерывом в 1,5-3 месяца.

    Состав достаточно легко переносится как детьми, так и взрослыми. В редких случаях наблюдается покраснение в месте введения препарата, а также небольшая слабость, подъем температуры или сыпь.

    Вакцин нельзя ставить пациентам, у которых имеются следующие отклонения:

    • СПИД или лейкоз;
    • обострение хронического заболевания;
    • ОРВИ;
    • кишечные инфекции.

    Вакцина запрещена для постановки беременным женщинам и кормящим мамам.

    Через 1-3 недели после постановки прививки, у пациента может наблюдаться высыпания на коже, а также наблюдать поднятие температуры. Эти симптомы ветрянки после прививки говорят о том, что в организме пациента ведется работа по выработке антител для борьбы с вирусом. Как правило, этот процесс занимает от двух до трех дней.

    Специалисты отмечают, что выработанные антитела сохраняются в крови пациента до 20 лет, однако, производители утверждают, что срок действия вакцины составляет 30 лет. Чтобы защитить себя и своих близких от заражения, важно своевременно проводить вакцинацию. Как правило, прививка от ветрянки детям ставится в возрасте 2 лет, если для этого отсутствуют противопоказания. Детям до 13 лет достаточно одной дозы вакцины, чтобы полностью защитить от заражения.

    Прививка от ветрянки взрослым может быть поставлена в любом возрасте, по желанию человека. Предварительно потребуется посетить терапевта и получить направление на вакцинацию. Вероятно, что необходимо будет поставить две дозы лекарства.

    источник