Меню Рубрики

Вакцина от ветряной оспы бельгия

вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная

Регистрационный номер:

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза / в комплекте с растворителем — вода для инъекций
Варилрикс — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляющая собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), полученный размножением вируса в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Специфическая активность не менее 3,3 lg БОЕ/0,5 мл.
Вспомогательные вещества:
Вакцина: сывороточный альбумин человека, неомицина сульфат, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты;
Растворитель: вода для инъекций.

Описание:
От кремово-жёлтого до светло-жёлтого цвета аморфная масса или порошок.
Варилрикс отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Фармакотерапевтическая группа: Вакцина для профилактики ветряной оспы.

Код АТХ: J07BK01.

Иммунологические свойства
Механизм действия
Введение вакцины Варилрикс вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции.
Иммунологическая эффективность
Здоровые субъекты
Уровень серконверсии у здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно, определённый через шесть недель после вакцинации, превышал 98% и сохраняется, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.
Уровень сероконверсии, определяемый у детей в возрасте 13 лет, после двукратной вакцинации, составлял 100% и сохранялся на протяжении как минимум одного года.
В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки). В одном из исследований была также продемонстрирована 100% защита от стандартных клинических проявлений ветряной оспы и 88% защита против любых проявлений инфекции, вызываемой вирусом Varicella (оценивавшейся как хотя бы одно высыпание).
Пациенты из групп высокого риска
Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:

  • пациенты с острым лейкозом;
  • пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
  • пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
  • пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения также могут являться факторами, ухудшающими прогноз при заболевании ветряной оспой;
  • здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и непривитые ранее.
    Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания,коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.
    У пациентов из группы высокого риска уровень сероконверсии составляет 80%, а у пациентов с лейкозом — примерно 90%.
    У пациентов групп высокого риска рекомендуется периодическое определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости ревакцинации
    В ходе одного исследования было установлено, что заболеваемость ветряной оспой среди пациентов с лейкозом была ниже у вакцинированных пациентов, чем у пациентов, которым не была проведена вакцинация и которые были инфицированы естественным путем.
    Была зарегистрирована передача вируса вакцины между братьями и сестрами с иммунодефицитом, однако, у заразившихся детей кожные проявления были слабо выражены.

источник

Ветрянка – это болезнь, которая по большей части наблюдается в детстве, однако, случается и во взрослом возрасте. Большинство пациентов переносят вирусное заболевание в возрасте до 12 лет. Возбудителем заболевания является один из типов герпеса. Как правило, болезнь поражает людей во взрослом возрасте в том случае, если они в детстве не переносили ветряную оспу или не ставили прививку от ветрянки.

В детском возрасте, заболевание протекает достаточно легко и чем-то напоминает обычную простуду, то для взрослого человека она может стать причиной серьезных осложнений. В детском возрасте тяжелое течение болезни наблюдается только в одном случае из десяти. У взрослых статистика совсем иная: каждый третий пациент болеет с осложнениями. Именно у взрослых на коже остаются рубцы, а во время течения болезни наблюдается сильная лихорадка и пневмония. Реже развивается отит и различные кожные инфекции гнойничкового типа.

Из-за этого, у многих возникает закономерный вопрос – можно ли сделать прививку от ветрянки и какие препараты ставятся взрослым, а какую вакцину от ветрянки рекомендуют ставить в детском возрасте. Остановимся на данном вопросе подробнее и выясним, как проводится вакцина от ветрянки, какая вакцина против ветрянки ставится взрослым пациентам, а какие составы разрешены в детском возрасте, а также выясним, в каких вообще случаях проводится вакцинация от ветрянки. Также, мы рассмотрим, какие могут быть последствия у вакцинации и возможные осложнения.

Ветряная оспа может стать серьезной проблемой, если инфекция поразит человеческий организм совместно с другим заболеванием или женщину во время беременности. К примеру, ветрянка может негативно отразиться на общем состоянии пациента, если он уже страдает ВИЧ, онкологическим заболеванием или проходит курс гормонального лечения. Кроме того, существует вероятность, что люди, уже перенесшие ветряную оспу ранее, могут столкнуться с таким проявлением вируса, как опоясывающий лишай. Данное заболевание провоцируется все тем же вирусом герпеса, ветрянка протекает очень тяжело и болезни свойственны рецидивы.

Прививка от ветрянки может исключить вероятность заражения, однако, многие испытывают сомнения на этот счет и часто задаются вопросом, стоит ли сделать прививку от ветрянки уже во взрослом возрасте. Вакцинация проводится исключительно добровольно, поэтому, человек должен самостоятельно решить, нужна ли ему прививка от ветряной оспы. Важно отметить, что не стоит пренебрегать такой возможностью людям, в детстве не переболевшим ветрянкой, поскольку только постановка прививки от ветрянки может гарантировать защиту от вируса.

Сделать прививка от ветрянки не сложно и разрешено в любо возрасте, независимо от того, болел человек ветрянкой или нет. Как правило, вакцинация выполняется в том случае, если есть показания к ее назначению. Для постановки препарата, достаточно посетить терапевта и получить у него направление на прививку.

Специалисты особенно рекомендуют делать прививку тем людям, которые в детстве ветрянкой не болели. К данной группе пациентов можно отнести:

  • женщины, желающие забеременеть;
  • лица, страдающие иммунодефицитом;
  • если у человека имеются злокачественные новообразования или лейкоз;
  • медицинским работникам;
  • педагогам и воспитателям;
  • пациентам, страдающим такими заболеваниями, как хроническая сердечная, легочная и почечная недостаточность;
  • для больных диабетом или гипертонией на последних стадиях;
  • людям, имеющим контакты с больным человеком.

Самым сложным вопросом для большинства пациентов является то, нужна ли прививка от ветрянки после того, как имел место контакт с больным пациентом. Ответ положительный. Прививка против ветрянки должна быть сделана не позднее трех суток после контакта. Только в этом случае она сможет подействовать и защитить пациента от заражения.

В Российской Федерации, прививка от ветрянки ставится с использованием двух препаратов:

  • окавакс – выпускается французским производителем;
  • варилрикс – бельгийского изготовления.

Обе вакцины достаточно эффективны, и различия препаратов заключатся только в комплектации и в технике постановки укола.

Данный препарат выпускается во Франции и включает в себя живые вирусы инфекции. Данный тип вакцины используется для постановки детям после года и взрослым пациентам. В отдельных случаях вакцина может стать профилактическим средством для предотвращения возникновения заболевания.

В комплект для вакцинации входит набор из двух флаконов. В первом находится растворитель, а во втором вирус в сухом виде. В одном наборе содержится только одна доза, которая должна быть использована полностью сразу же после открытия.

Прививка ставится подкожно, а наиболее удобным место является плечо. Если нет такой возможности, то препарат вводят внутримышечно. Реакция на вакцинацию практически отсутствует, однако, в редких случаях появляется небольшой отек и уплотнение. В месте введения препарата может покраснеть кожа. Крайне редко появляется сыпь или поднимается температура.

Категорически запрещена постановка данного препарата в следующих случаях:

  • если у женщины подтверждена беременность;
  • во время обострения хронического заболевания;
  • когда в процессе тестирования выявлена индивидуальная непереносимость препарата.

Данный препарат выпускается в Бельгии и содержит ослабленный вирус ветрянки. Средство разрешено для постановки детям и взрослым, не имеющим ограничения к заболеванию. Варилрикс может быть использован, не позже 72 часов с момента контактирования с носителем вируса.

Набор для вакцинации в данном случае включает в себя флакон с вирусом и шприц с растворителем. Препарат также ставится подкожно или внутримышечно. Чтобы гарантировать полную защиту, необходимо поставить две дозы препарата с перерывом в 1,5-3 месяца.

Состав достаточно легко переносится как детьми, так и взрослыми. В редких случаях наблюдается покраснение в месте введения препарата, а также небольшая слабость, подъем температуры или сыпь.

Вакцин нельзя ставить пациентам, у которых имеются следующие отклонения:

  • СПИД или лейкоз;
  • обострение хронического заболевания;
  • ОРВИ;
  • кишечные инфекции.

Вакцина запрещена для постановки беременным женщинам и кормящим мамам.

Через 1-3 недели после постановки прививки, у пациента может наблюдаться высыпания на коже, а также наблюдать поднятие температуры. Эти симптомы ветрянки после прививки говорят о том, что в организме пациента ведется работа по выработке антител для борьбы с вирусом. Как правило, этот процесс занимает от двух до трех дней.

Специалисты отмечают, что выработанные антитела сохраняются в крови пациента до 20 лет, однако, производители утверждают, что срок действия вакцины составляет 30 лет. Чтобы защитить себя и своих близких от заражения, важно своевременно проводить вакцинацию. Как правило, прививка от ветрянки детям ставится в возрасте 2 лет, если для этого отсутствуют противопоказания. Детям до 13 лет достаточно одной дозы вакцины, чтобы полностью защитить от заражения.

Прививка от ветрянки взрослым может быть поставлена в любом возрасте, по желанию человека. Предварительно потребуется посетить терапевта и получить направление на вакцинацию. Вероятно, что необходимо будет поставить две дозы лекарства.

источник

Телефоны:
+7 (495) 781-90-36; +7 (499) 685-00-17;

Записаться на вакцинацию в нашей клинике можно, оставив заявку на сайте, и мы перезвоним Вам сами.

В статье проведен анализ заболеваемости ветряной оспой на современном этапе, о развитии системы профилактики этой инфекции в мире. Указано, что в России отсутствует в настоящее время отечественная вакцина против ветряной оспы. Дана информация о получении вакцинного штамма «Ока» впервые в Японии, о разработке вакцин и требований к контролю качества в Японии и Бельгии. Приведены результаты оценки качества вакцин «Окавакс» и «Варилрикс» при проведении в ГИСК им. Л.А. Тарасевича лабораторных предрегистрационных испытаний. Дан анализ клинических испытаний вышеуказанных вакцин против ветряной оспы по материалам представленным в досье на препараты.

Ветряная оспа (ветрянка) — острое и высококонтагиозное заболевание, возбудителем которого является герпесвирус 3 типа — Varicella zoster, относящийся к семейству Herpesviridae (герпесвирусов). Ветрянка (первичная ветряная оспа) считается детской малой инфекцией, ею болеют, главным образом, дети с двенадцатимесячного возраста и до 15 лет. У детей старших возрастных групп могут наблюдаться серьёзные поствакцинальные осложнения, такие как вторичная бактериальная инфекция и пневмония.

У взрослых и подростков инфекция протекает тяжело и часто сопровождается осложнениями (пневмония, энцефалит, гепатит и др.), вероятность возникновения которых увеличивается с возрастом. Улице нарушениями иммунитета (лейкозы, онкозаболевания, иммуно-дефициты различного происхождения) инфекция, вызванная вирусом варицелла зостер, протекает особенно тяжело, иногда с летальным исходом.

Во время беременности инфекция также протекает тяжело и заболевание ветрянкой в первом триместре беременности может вызывать поражения центральной нервной системы плода, дефекты развития конечностей, микроофтальмию, катаракту и другие заболевания глаз, вплоть до слепоты.

После перенесенного заболевания вирус переходит в латентную фазу. При реактивации инфекции чаще всего в возрасте от 30 до 60 лет и старше в результате различных причин (стресс, сопутствующие респираторные инфекции и т. д.) вирус, сохраняющийся, как правило, в спинальных нервных корешковых ганглиях, активируется и возникает заболевание — опоясывающий герпес, протекающий с выраженным болевым синдромом, часто приводящим к потере трудоспособности. При отсутствии лечения, рецидивы опоясывающего герпеса могут повторяться неоднократно в течение всей жизни.

Как и при ряде других вирусных инфекций, таких как корь, эпидемический паротит, краснуха, одним из ведущих средств защиты при ветряной оспе является прививка от ветрянки.

В настоящее время вакцинация детей против ветряной оспы включена в календарь прививок ряда стран Евросоюза, включая Германию, Великобританию, Италию, Испанию, Францию. Вакцина против ветряной оспы «Варилрикс» зарегистрирована в ряде стран СНГ и Балтии — в Украине, Казахстане, Азербайджане, Узбекистане, Эстонии, Латвии, Литве.

В США профилактика против ветряной оспы проводится с 1995 г. Вакцинация детей групп риска среди подростков и взрослых доказала высокую клиническую и экономическую эффективность — с 1999 г. в США отмечается резкое снижение заболеваемости и смертности от этого заболевания.

Вакцина против ветряной оспы «Окавакс» введена в календарь прививок Японии, стран Южной Америки, Канады, Австралии, Южной Кореи, Тайваня и других стран Тихого океана. По результатам проспективного наблюдения длительность поствакцинального иммунитета составляет от 6 до 11 лет, в ряде случаев — до 20 лет.

В России вакцинация против ветряной оспы не применялась до последних лет (до регистрации в РФ зарубежных вакцин против ветряной оспы), обязательная вакцинация детей против ветряной оспе не введена в Календарь прививок.

В период с 2005 г. по 2008 г. в России были зарегистрированы две вакцины против ветряной оспы — «Варилрикс» , производства фирмы «ГлаксоСмит-Кляйн Байолоджикалс» , Бельгия и «Окавакс» , производства «Исследовательского Фонда по инфекционным заболеваниям Университета Осака (БИ-КЕН)» , Япония.

Лабораторный контроль серий, экспертиза представленных нормативных документов и отчётов о клинических испытаниях этих вакцин, подготовка вакцин к регистрации в РФ были проведены в ФГУН ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора.

За рубежом осуществляется выпуск ещё двух вакцин: «Варивакс» и «Зостервакс» , производства фирмы «Мерк и Ко, Инк.» , США, однако эти препараты на регистрацию в РФ не представлялись.

В Бельгии разработана и испытана тетравакцина «MMRV» — комбинированная живая аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы, но этот препарат не представлялся на регистрацию в РФ. Вакцина против ветряной оспы отечественного производства в РФ до настоящего времени отсутствует.

Первые исследования по разработке вакцины против ветряной оспы были начаты в Японии и заключались в создании технологии культуральной живой вакцины на основе аттенуированного (ослабленного) вируса ветряной оспы.

Вакцинный штамм «Ока» вируса варицелла зостер был выделен в Японии в 70-е годы из везикулярной жидкости у мальчика по имени Ока, перенесшего ветряную оспу в легкой форме. Вирус изолировали и многократно пассировали в культуре клеток легкого эмбриона человека, затем в культуре клеток эмбриона морской свинки и в культуре перевиваемых человеческих диплоидных клеток WI-38, а затем в культуре человеческих диплоидных клеток MRC-5.

Полученный в результате пассажей вирус отличался от диких штаммов вируса варицелла по ряду показателей — маркёров аттенуации:

а. низкий уровень размножения в культуре клеток при температуре 390 °С; б. более выраженный иммунный ответ при иммунизации морских свинок по сравнению с иммунизацией диким вирусом; в. более высокая репродукция в культуре клеток эмбрионов морской свинки по сравнению с дикими штаммами вируса варицелла эостер; г. при рестрикционном анализе выявлены отличия в нуклеотидном составе генома вакцинного штамма «Ока» по сравнению с диким вирусом варицелла зостер; д. отсутствие нейровирулентности для чувствительных к вирусу варицелла обезьян у вакцинного штамма «Ока» (по данным клинического и гистологического обследования зараженных в мозг обезьян).

Для ведения штамма была использована система посевных серий на культуре перевиваемых клеток MRC-5: вакцинный штамм (исходный), рабочий банк вируса и посевной вирус — не более 3-4 пассажей до получения полуфабриката вакцины.

Позднее вакцинный штамм «Ока» был передан в научную лабораторию фирмы «Мерк и Ко, Инк.» США, где вирус пассировали на культуре диплоидных клеток человека — WI-38, дальнейшее пассирование вируса проводилось в культуре клеток MRC-5. Так была получена вакцина «Варивакс» .

В Бельгии для производства вакцины «Варилрикс» штамм «Ока» был получен по лицензии из Университета Осака, Япония, дальнейшее ведение штамма и получение вакцины осуществлялось на клеточном субстрате MRC-5.

В 1984 г. Комитетом Экспертов по биологической стандартизации ВОЗ на основании результатов изучения вакцинного штамма «Ока» , разработки технологии получения и методов контроля культуральной живой аттенуированной вакцины против ветряной оспы в различных странах были разработаны международные требования к вакцинному штамму вируса варицелла зостер «Ока» и технологии производства вакцины, определены свойства и методы контроля вакцины.

Международные требования к вакцине против ветряной оспы утвержденные в 1985 г., в последний раз были пересмотрены ВОЗ в 1993 г. (WHO Technical Report Series 848, 1994). Аттенуированный штамм «Ока» вируса варицелла зостер был признан в качестве вакцинного для производства вакцин против ветряной оспы в различных странах мира.

В соответствии с материалами представленными фирмой «ГлаксоСмит Кпяйн Байолоджикалс» , Бельгия и «Исследовательским Фондом по инфекционным заболеваниям при университете Осака» , Япония — вакцинный штамм «Ока» и производственная культура диплоидных клеток человека — MRC-5 были исследованы на всех уровнях пассирования. При получении производственной линии культуры клеток MRC-5 на каждом пассаже изучали стерильность, отсутствие микоплазм и других посторонних агентов (на культурах клеток животных и куриных эмбрионах), отсутствие туморогенности, пролиферативную активность, кариологию и идентичность.

Таким же образом был изучен штамм «Ока» на стерильность, отсутствие микоплазм и других посторонних агентов, биологическую активность, подлинность, специфическую безопасность (отсутствие нейровирулентности для чувствительных к вирусу варицелла зостер обезьян), острую и хроническую токсичность при заражении лабораторных животных различного возраста (мышей, морских свинок, белых крыс, кроликов).

В процессе исследований для обеих вакцин было соответствии разработан оптимальный состав препаратов в расчете на одну прививочную дозу, который приведен в табл. 1.

Таблица 1. Состав вакцин «Варилрикс» и «Окавакс», предназначенных для профилактики ветряной оспы

«Варилрикс» «Окавакс»
Живой аттенуированный вирус Varicella Zoster
штамм Ока — ≥ 10 3,3 БОЕ
Живой аттенуированный вирус Varicella Zoster
штамм Ока — ≥ 10 3,3 БОЕ
Альбумин сыворотки крови человека — 1 мг Буферная система:
  • Натрия хлорид 1,14 мг
  • Калия хлорид 0,03 мг
  • Калия гидрофосфат 0,29 мг
  • Натрия гидрофосфат 3,14 мг
Лактоза 32 мг Сахароза 25 мг
Сорбитол 6 мг
Маннитол 8 мг Натрия глутамат 36 мг
Аминокислоты 8 мг
Антибиотик:
  • неомицина сульфат «Варилрикс» и «Окавакс» в ФГУН ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора (табл. 2).

    Таблица 2. Требования и показатели качества вакцин «Окавакс» и «Варилрикс»

    Показатели НД Нормы «Окавакс» Нормы «Варилрикс»
    Описание Аморфная масса или порошок белого цвета Аморфная масса кремово-желтого цвета
    Подлинность Аттенуированный штамм вируса Varicella Zoster (штамм Ока), содержащийся в вакцине, должен быть нейтрализован иммунной сывороткой к вирусу Varicella Zoster в реакции нейтрализации в культуре диплоидных клеток человека ЛЭЧ, или любой другой культуре, чувствительной к вирусу ветряной оспы; наличие нейтрализации выявляется методом непрямой иммунофлуоресценции по специфическому свечению в клетках, инфицированных вакцинным вирусом ветряной оспы — штамм ОКА. Аттенуированный штамм вируса Varicella Zoster (штамм Ока), содержащийся в вакцине, должен быть нейтрализован иммунной сывороткой к вирусу Varicella Zoster в реакции нейтрализации в культуре диплоидных клеток человека ЛЭЧ, или любой другой культуре, чувствительной к вирусу ветряной оспы.
    Индекс нейтрализации должен быть не менее 1,2 lg.
    Время растворения Не более 2 мин. Не более 2 мин.
    Описание восстановленного препарата Бесцветная прозрачная или слегка беловатая жидкость Прозрачная жидкость от желто-розового до розового цвета
    Прозрачность восстановленного препарата Опалесценция раствора должна выдерживать сравнение с эталоном II Опалесценция раствора должна выдерживать сравнение с эталоном I
    рН восстановленного препарата От 6,8 до 8,0 От 6,9 до 7,4
    Механические включения восстановленного препарата Видимые включения должны отсутствовать Видимые включения должны отсутствовать
    Потеря в массе при высушивании Не более 3,0% Не более 3,0%
    Пирогенность Должна быть апирогенна Должна быть апирогенна
    Бактериальные эндотоксины Не более 25 Еэ/мл Не более 25 Еэ/мл
    Аномальная токсичность Должна быть не токсична Должна быть не токсична
    Стерильность и отсутствие микоплазм Должна быть стерильна, не должна содержать микоплазм Должна быть стерильна, не должна содержать микоплазм
    Количественное антибиотиков определение
    • канамицина
    • эритромицина
    Не более 7 мкг/0,5 мл
    Не более 2 мкг/0,5 мл
    Не более 25 мкг/доза
    • неомицина сульфата
    Бычий сывороточный альбумин (БСА) Не более 0,5 мкг/0,5 мл Не более 0,5 мкг/доза
    Специфическая активность Содержание вакцинного вируса Varicella Zoster; штамм Ока, в одной прививочной дозе (0,5 мл) должно быть не менее 1000 БОЕ вируса Содержание вакцинного вируса Varicella Zoster, штамм Ока, в одной прививочной дозе (0,5 мл) должно быть не менее 1000 БОЕ вируса

    В соответствии с требованиями и описаниями методов контроля при лабораторном контроле трёх серий каждого препарата было установлено соответствие их качества регламентированным показателям. Результаты контроля серий вакцины «Окавакс» и серий вакцины «Варилрикс» свидетельствуют о соответствии серий вакцин требованиям, указанным в табл. 2.

    Согласно материалам представленным фирмой-производителем вакцины «Окавакс» , клинические испытания этого препарата впервые проводились с 1973 г. по 1983 г., в них участвовало 53 медицинских учреждения Японии. В соответствии с международными требованиями испытания вакцины «Окавакс» проводились в три фазы. Во время испытаний 1 фазы для изучения были использованы 2 серии вакцины.

    В качестве контингентов для проведения прививок были использованы следующие группы населения:

    • здоровые дети и взрослые;
    • дети с сопутствующими заболеваниями;
    • дети и взрослые высокого риска заражения;

    При организации испытаний были использованы правила проведения испытаний действующие в международной практике:

    • информированное согласие взрослых или родителей детей на проведение вакцинации;
    • оценка побочных реакций: местные в течение 48 ч. после вакцинации, общие в течение 4-6 нед. после вакцинации;
    • выделение вируса из везикул в случае появления последних;
    • наблюдение за лицами, контактировавшими с привитыми с целью определения возможности инфицирования контактных лиц;
    • иммунологическая эффективность по показателям сероконверсии — оценка уровня специфических антител в сыворотках привитых в РТГА, иммунофлуо-ресценции и в реакции нейтрализации;
    • долгосрочное (от 6 мес. до 7 лет) наблюдение за привитыми — изучение длительности иммунитета, заболевания ветряной оспы среди привитых вакциной.

    В результате первой фазы клинических испытаний было установлено следующее.

    1. У привитых 41 здоровых детей в возрасте от 2 до 5 лет специфические антитела были выявлены более, чем у 90% привитых вне зависимости от дозы вируса в вакцине (500 БОЕ, 200 БОЕ, 100 БОЕ); побочные явления у здоровых детей при вакцинации отсутствовали.
    2. Дети с сопутствующими заболеваниями: нефроз, нефрит, тромбопеническая пурпура, остеомиелит, гепатит, энтерит, артрит, бронхиальная астма, менингит, гемангиома — всего 28 детей, из них 23 — серо-негативные, 12 — получали стероидную терапию. Дети были привиты в связи с контактом с заболевшим ветрянкой ребенком. Уровень сероконверсии составил 100%, побочные явления: у 6 из 28 — температура выше 370 С, везикулярная сыпь у 2 детей в течение 1-1,5 дня после вакцинации.
    3. Вакцинировано 4 ребёнка в возрасте от 2 до 5 лет с диагнозом острый лейкоз в стадии полной ремиссии, отсутствием химиотерапии в течение 2 нед. до и 2 нед. после вакцинации. Доза вакцины — 500 БОЕ. У всех детей наблюдали четырехкратное и более нарастание титров антител, лихорадка и специфические высыпания отсутствовали.
    4. При вакцинации 30 здоровых детей разными дозами вакцинного вируса (от 200 БОЕ до 2000 БОЕ) наблюдали выработку антител и отсутствие побочных явлений. При вакцинации 20 детей с острым лейкозом (от 1 г. до 9 лет) сероконверсия наблюдалась 17 из 20 человек, побочные явления проявлялись повышением температуры и сыпи в легкой форме у 50% привитых.

    Во 2 фазе клинических испытаний вакцины «Окавакс» были использованы две серии вакцины, полученные после 6 дополнительных пассажей в культуре диплоидных клеток WI-38. Прививали детей с диагнозами лейкемия или другие злокачественные новообразования. Условия проведения испытаний — те же, что и при фазе 1, но под наблюдением находились не только привитые дети, но и другие члены семьи.

    1. Острый лейкоз. Привито 102 ребёнка. Серокон-версия от 88,9% до 93,3%, частота побочных реакций — 18,1%.
    2. Солидные злокачественные опухоли. Привито 13 детей, уровень сероконверсии — 92,3%, побочная реакция — у 1 ребенка.
    3. Сопутствующие заболевания (без лихорадочного компонента) привито 104 ребенка. Сероконверсия составила 100%.

    При проведении фазы 3 клинических испытаний прививки проводили при использовании 18 серий вакцины, полученных в производственных условиях на культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Цель 3 фазы испытаний — изучение вакцины в условиях практического применения для пациентов высокого риска заражения (лейкозы, злокачественные опухоли), нефрозы, коллагенозы, бронхиальная астма, а таю^е при вакцинации взрослых — студентов, медиков, женщин (для предотвращения возникновения инфекции во время беременности).

    В результате проведения фазы 3 испытаний вакцины «Окавакс» были привито 1252 здоровых детей. Сероконверсия наблюдалась у 1206 детей (96%), побочные реакции (в легкой форме) — у 15 детей (1%), у 13 детей (1%) при наблюдении в течение одного года после вакцинации была диагностирована ветряная оспа в легкой форме.

    Привито 2179 пациентов с диагнозом острый лейкоз (при прекращении химиотерапии). Сероконверсия определена у 166 человек (93%). Побочные реакции сыпь, лихорадка в легкой форме у 31 человека (17%), у 32 пациентов (18%) после вакцинации были выявлены клинические проявления ветрянки (23 — легкая, 7 — средней тяжести, 2 — тяжелая формы). Последние два ребенка с тяжёлой формой ветрянки были инфицированы во время проведения курса интенсивной химиотерапии.

    Привито 333 пациента с различными сопутствующими заболеваниями. Сероконверсия у 306 пациентов (92%), побочные реакции у 15 человек (5%), ветрянка диагностирована у 9 привитых (3%). Отдаленные наблюдения за привитыми осуществлялись в течение 7 лет.

    Всего под наблюдением было 810 пациентов (неврологические заболевания — 276, болезни сердца — 146, злокачественные новообразования — 87, иммунологические и аллергические заболевания — 155, врожденные аномалии и пороки развития — 78, заболевания желудочно-кишечного тракта и эндокринной системы — 68), из них только у 21 пациента после вакцинации наблюдали проявление симптомов ветряной оспы, и в 4 случаях отмечено развитие герпес зостер.

    В настоящее время вакцина «Окавакс» применяется в 32 странах мира. За период с 2004 г. по 2007 г. предприятием «БИКЕН» выпущено и реализовано в Японии и других странах мира более 4,5 млн. доз вакцины «Окавакс» , за этот период было зафиксировано всего 38 случаев развития побочных реакций различной степени тяжести с преобладанием реакций в легкой форме.

    Вакцина «Окавакс» предназначена:

    • для профилактики ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесённым к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее.
    • для экстренной профилактики ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица). Схемы вакцинации:
    • дети от 12 мес до 13 лет — 1 доза (0,5 мл) вакцины однократно, подкожно.
    • лица старше 13 лет (включая контактных с группами высокого риска и заболевшими) — 1 доза (0,5 мл) двукратно с интервалом между введениями 6-10 нед., подкожно.

    Экстренная профилактика — 1 доза (0,5 мл), однократно, подкожно в течение первых 96 ч. после контакта (предпочтительно — в течение первых 72 ч.). Вакцина «Варилрикс» была исследована в рамках международного испытания: «Слепое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование живой ослабленной вакцины против ветряной оспы производства фирмы «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалс» , Бельгия, назначаемой по однократной схеме и комбинированной вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы, производства фирмы «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалс» , Бельгия, назначаемой по двукратной схеме здоровым детям в течение второго года жизни». Испытания проводились для оценки клинической эффективности в отношении заболевания ветряной оспой.

    Клинические испытания вакцины «Варилрикс» в рамках вышеуказанного испытания были проведены в период 2005-2006 гг. Оценивалась иммунологическая эффективность (% сероконверсий и СГТ (среднегеометрический титр) антител к вирусу ветряной оспы) и безопасность применения вакцины через 42 дня, 84 дня, 1 год, 2 года после однократной вакцинации детей второго года жизни.

    В данном международном исследовании были проведены прививки детей вакциной «Варилрикс» также и на территории России. Всего было привито более 5 000 детей, из них на территории России — было привито 397 детей в возрасте от 12 до 22 мес., не имеющих противопоказаний к проведению вакцинации, не болевших ветряной оспой, родители которых подписали информированное согласие на участие в этом исследовании. В течение двухлетнего наблюдения за привитыми детьми в России не было выявлено ни одного случая ветряной оспы.

    В целом, при однократной вакцинации, через 42 дня после прививки наблюдали сероконверсию у 97% привитых, у 55% детей СГТ антител был более 1:128, при этом выявлены низкие показатели реактогенности — 20% умеренных местных реакций, 3,8% умеренных температурных реакций при полном отсутствии серьёзных нежелательных явлений.

    На основании аттестации серий вакцин против ветряной оспы, «Окавакс» и «Варилрикс» , на соответствие требованиям нормативной документации, анализа результатов доклинического изучения и проведенных международных клинических испытаний, организованных фирмой «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалс» , многолетнего применения вакцин в различных странах мира — вакцины против ветряной оспы «Варилрикс» и «Окавакс» — зарегистрированы в РФ и рекомендованы для практического применения для вакцинации детей с двенадцатимесячного возраста и взрослых.

    Современная ситуация с заболеванием ветряной оспой в России — более 1000 случаев ветрянки на 100 тыс. населения, увеличение заболеваемости детей в последние годы почти в 2 раза, тяжёлый ущерб наносимый здоровью взрослых людей, особенно пожилого возраста.

    Среди воздушно-капельных инфекций (без учета гриппа и ОРВИ) ветряная оспа составляет 50-70%. Ежегодно в РФ регистрируется 500-800 тыс. случаев этого заболевания, при этом у 10 тыс. детей развиваются тяжёлые осложнения, около 50 человек ежегодно погибают. Болеют, в основном, дети в возрасте 3-6 лет, индекс контагиозности достигает 100%.

    Сложившаяся ситуация настоятельно требует проведения организационных мероприятий по профилактике ветряной оспы в России. Необходимо с учётом накопленного международного опыта рассмотреть вопрос о возможности организации отечественного производства вакцины против ветряной оспы для обеспечения населения РФ необходимым количеством доз вакцины.

      Воробьёва М. С. Ладыженская И. П., Бархалёва О. А. — «Современное состояние вакцинопрофилактики ветряной оспы (Varicella zoster)»

    Тезисы Всероссийской научно-практической конференции «Вакцинология 2008. Совершенствование иммунобиологических средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней», Москва, 2008 г., стр. 32.

  • В.К. Таточенко — Вакцинация против ветряной оспы. Отвечаем на вопросы педиатров (репринт) — Ж. Вопросы современной педиатрии, 2009г., №3 (том 8).
  • «Лечение и профилактика ветряной оспы у детей в современных условиях» Методические рекомендации, подготовлены Тимченко В.Н. с соавторами, Санкт-Петербург, 2008 г., 32 стр.

    Инфекционная заболеваемость в РФ в 2005-2006 г. (Информационный сборник) / ФЦГСЭН МЗ РФ, М. 2007 г., С. —5, 13, 20.

  • Инструкция по применению вакцины «Варилрикс».
  • Инструкция по применению вакцины «Окавакс».
  • источник

    Описание актуально на 18.05.2015

    • Латинское название: Varilrix
    • Код АТХ: J07BK01
    • Действующее вещество: Вакцина для профилактики ветряной оспы (Vaccinum ad prophylaxim varicellae)
    • Производитель: С.А. ГлаксоСмитКляйн Биолоджикал, Бельгия — ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия

    Одна доза вакцины Варилрикс (0,5 мл) содержит 3,3 lg БОЕ живого аттенуированного вируса Varicella zoster со специфической активностью и вспомогательные вещества (сорбитол, сывороточный альбумин человека, лактоза, аминокислоты, сульфат неомицина, маннитол).

    Препарат выпускают в виде лиофилизата для приготовления р-ра. Лиофилизат представляет собой аморфную массу или порошок желтого или кремового цвета.

    Средство упаковано во флаконы из стекла, емкостью 3 мл в комплекте с растворителем (вода) в ампулах или шприцах (иногда к шприцу прилагается 2 сменные иглы). В картонной пачке находится одна доза препарата.

    Иммуностимулирующее.

    Вакцина Варилрикс способна вызвать ослабленную клиническую бессимптомную форму ветряной оспы. При иммунизации в течение 72 часов, после контакта с больным препарат способен осуществить необходимую защиту.

    Во время большого клинического исследования была доказана эффективность данной вакцины против ветряной оспы любой степени тяжести. За детьми в возрасте от 10 до 30 месяцев наблюдали в течение 2,5 лет, и эффективность защиты от заболевания на протяжении этого промежутка времени составляла 100%.

    Данные об эффективности средства указывают на более высокий уровень защиты и снижение темпов и вероятности распространения ветряной оспы после приема двух доз вакцины.

    В клинических испытаниях большинство лиц, прошедших вакцинацию, которые имели риск инфицирования ‘диким’ вирусом, были или полностью защищены от заболевания или оно протекало в легкой форме, без лихорадки и обильных высыпаний.

    • для проведения вакцинации от ветряной оспы пациентам в возрасте от одного года, которые относятся к высокой группе риска;
    • в случае необходимости экстренной профилактики ветрянки у не болевших ей ранее детей и взрослых после контакта с больными (медицинский персонал, члены семьи больного и т.д.).
    • при иммунодефиците (приобретенном или врожденном);
    • больным острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями;
    • во время обострений хронических болезней;
    • при наличии температуры при ОРВИ, кишечных отравлениях и заболеваниях;
    • беременным женщинам и планирующим завести детей в течение 90 дней после вакцинации;
    • кормящим женщинам;
    • при аллергии на компоненты средства;
    • если ранее во время введения вакцины наблюдались реакции гиперчувствительности.

    По прошествии 42 дней после введения вакцины Варилрикс наблюдались:

    • сонливость, конъюнктивит, головная боль, насморк, инфекции верхних дыхательных путей, кашель;
    • слабость, повышение температуры тела;
    • тошнота, боли в эпигастральной области, понос, рвота;
    • характерные для ветряной оспы высыпания на коже, протекающие в более легкой форме, прурит, артралгия;
    • лимфоденопатия, отечность и болезненные ощущения в месте введения вакцины;
    • судороги;
    • редко — крапивница, миалгия.

    По результатам постмаркетинговых исследований были выявлены следующие побочные эффекты:

    • развитие инфекций вызванных вирусом Herpes zoster, анафилактические и анафилактоидные реакции;
    • церебральная атаксия, конвульсии;
    • реакции гиперчувствительности.

    Отечность, гиперемия и боль в месте инъекции проходили со временем сами.

    Не было отмечено различия частоты и силы побочных реакций, возникавших в серонегативных или серопозитивных пациентов. Не наблюдалось каких-либо изменений и во время ревакцинации.

    Вакцину вводят подкожно.

    Чтобы приготовить р-р для инъекции, растворитель аккуратно вводят в ампулу с лиофилизатом, хорошо перемешивают в течение 3 минут, а затем снова набирают в шприц.

    Если в наборе находятся две иглы, то одну из них используют для того, чтобы проколоть пробку с лиофилизатом (предварительно пробку протереть антисептиком), а вторую – чтобы произвести инъекцию.

    Должен получиться прозрачный желто-розовый иди розовый раствор, без хлопьев, осадка и включений.

    Место введения следует обработать ватой, смоченной спиртом, подождать, пока антисептик испарится.

    Инструкция на Варилрикс

    Детям от года до 13 лет показано введение одной дозы один раз.

    Подросткам старше 13 лет вводят по одной дозе дважды с перерывом в 6-10 недель.

    Для пациентов с высоким риском заболеть ветряной оспой (острый лейкоз, тяжелые хронические заболевания, лица, проходящие лучевую терапию или лечение иммунодепрессантами) иммунизация должна производиться во время ремиссии.

    Перед введением вакцины необходимо убедиться, что клеточный иммунитет функционирует нормально.

    При остром лейкозе химиотерапию необходимо прервать за неделю до вакцинации и через неделю после.

    Вакцинацию можно произвести за пару недель до трансплантации органов и начала приема иммунодепрессантов.

    В экстренном случае одну дозу препарата Варилрикс необходимо ввести в течение 96 часов после контакта в больным ветряной оспой.

    Существуют сообщения о случайной передозировке препаратом, в таком случае наблюдались конвульсии, судороги и летаргия. Терапия – симптоматическая.

    В течение 1,5 месяца после вакцинации нельзя принимать салицилаты, это может привести к развитию синдрома Рейе.

    Лечение средством можно проводить на фоне введения некоторых других инактивированных вакцин (кроме антирабической), после консультации с врачом. При этом препараты рекомендуется вводить в разные места на теле, разводить их в разных шприцах. Однако для того, чтобы достигнуть максимального уровня антител от обеих вакцин, между уколами рекомендуется сделать перерыв 30 дней.

    Хранить лиофилизат можно при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, не допускать замораживания. Температурный режим для растворителя от 2 до 25 градусов.

    Вакцину следует использовать сразу же после приготовления.

    Лиофилизата –24 месяца.

    При иммунодефиците перед вакцинацией необходимо сдать общий анализ крови.

    У пациентов с сильно ослабленным иммунитетом, во время приема иммунодепрессантов, после укола может развиться полноценная ветряная оспа с характерной клинической картиной.

    В связи с вероятностью развития анафилактоидной реакции пациент должен находиться под наблюдением в течение получаса после введения вакцины.

    В течение 90 дней после проведения иммунизации необходимо использовать надежные методы контрацепции.

    Препарат нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

    После вакцинации пациенту следует избегать контакта с беременными женщинами и лицами с ослабленным иммунитетом.

    Наиболее распространенным аналогов препарат является Окавакс.

    Окавакс или Варилрикс — что лучше?

    Отличаются вакцины фирмой производителем и кратностью введения. Вакцинации препаратом Окавакс достаточно произвести один раз, это дает 95% защиту от вируса. После произведения двух уколов вакциной Варилрикс вероятность заболеть становится несколько ниже, чем у аналога. Стоимость обеих вакцин приблизительно одинаковая.

    На форумах в Интернете о вакцине отзываются хорошо, побочные реакции развиваются нечасто.

    Некоторые отзывы о препарате:

    “Мой ребенок перенес прививку хорошо. У неё были небольшие высыпания на коже, небольшие сопли и незначительно поднялась температура до 37,5. При этом настроение у ребенка было хорошее, самочувствие тоже. Все побочные эффекты она, казалось, не замечала. Перенесли прививку очень легко”;

    “Мы делали Варилрикс в 5 лет, не было никаких проблем. Но сейчас нам семь лет и мы заболели. Тогда нас уговорили сделать прививку в детском саду, объясняли, что вероятность заболеть есть, но, скорее всего, заболевание будет проходить в легкой форме. Младший, не привитый сын и старшая дочь (привитая) болеют абсолютно одинаково. Так что, по-моему опыту, лучше уж переболеть самим в младшем возрасте, чем потом переживать во взрослом”;

    ”Недавно сделали прививку. Сначала ребенок был гиперактивным, но ночь прошла спокойно, температура не поднялась. Немного высыпало ее на спине. В целом, прививку перенесли спокойно”.

    Купить Варилрикс в Москве можно примерно за 500-2000 рублей за одну дозу.

    источник

    Инфекционные заболевания характеризуются высокой контагиозностью. Для снижения риска их передачи существуют специфические и неспецифические профилактические меры.

    Ветрянка – острое вирусное заболевание, вызываемое вирусом из семейства герпесвирусов, характеризуется умеренной лихорадкой, появлением на коже и слизистых оболочках мелких пузырьков с прозрачным содержимым.

    Возбудитель — Varicella-Zoster из семейства герпесвирусов. Источник инфекции – больной ветрянкой человек, реже – больной опоясывающим герпесом. Путь заражения — воздушно-капельный. Самая высокая восприимчивость (70-80%) у детей.

    После перенесённого заболевания остаётся длительный устойчивый иммунитет.

    Входящие ворота для вируса — слизистая дыхательных путей. Вирус нейротропен, а значит – способен поражать межпозвонковые ганглии, кору головного мозга, подкорковые участки, кору мозжечка.

    На территории РФ применяется две вакцины против ветряной оспы. Одна изготовлена в Бельгии – Варилрикс, вторая – во Франции – Окавакс. По эффективности вакцины не уступают друг другу. Разница лишь в технике постановки укола и комплектации.

    Вакцина живая аттенуированная. Индуцирует специфический гуморальный и клеточный иммунитет, подавляющий размножение вируса ветряной оспы, и предотвращая развитие заболевания.
    Сероконверсия после однократной вакцинации наблюдается в более 90% случаев. Стойкий поствакцинальный иммунитет сохраняется в течение многих лет.

    • Здоровым лицам. Вакцинация показана для активной иммунизации от ветряной оспы здоровых людей (с 9-ти месяцев от рождения). Лица, состоящие в близком контакте с пациентами группы высокого риска заболевания, вакцинируются, чтобы уменьшить риск передачи возбудителя. В этом списке родители, близкие родственники пациентов группы высокого риска, медицинский персонал и другие лица, находящиеся в близком контакте с больным ветрянкой с высоким риском заболевания.
    • Пациентам с высоким риском заболевания ветряной оспой. Группу риска тяжёлой формы ветряной оспы составляют пациенты с лейкемией, больные, получающие иммуносупрессивную терапию (в том числе кортикостероидную) для лечения злокачественных опухолей или при серьёзных хронических заболеваниях (таких как хроническая почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, коллагенозы, тяжёлая бронхиальная астма), а также лица, которым намечено проведение трансплантации органов.

    Совет врача! Для таких пациентов показана иммунизация с целью снижения риска осложнений, связанных с ветряной оспой

    Иммунизацию пациентов с этой группой риска следует проводить с учётом следующих предостережений:

    • при вакцинации пациентов острой фазе лейкемии поддерживающую химиотерапию необходимо отменить за одну неделю до и на протяжении одной недели после иммунизации. Пациентов, которым назначена лучевая химиотерапия, как правило, не следует вакцинировать на протяжении периода лечения. Иммунизацию пациентов нужно проводить во время полной гематологической ремиссии;
    • желательно, чтобы количество лимфоцитов составляло 1,2 х 109/л или не существовало других свидетельств иммунной недостаточности;
    • вакцинацию следует проводить за несколько недель до начала терапии иммуносупрессивными препаратами для подготовки пациента к трансплантации органов.

    С 2020 года граждан Российской Федерации ждут изменения в Национальном календаре прививок (НКП). В него обещают включить прививку от ветряной оспы, ротавирусной и гемофильной инфекции.

    С 2009 года прививка против ветрянки входит в Региональный календарь в Москве.

    Экстренная профилактика ветряной оспы проводится не позднее 96 (оптимально – 72) часов после контакта с источником инфекции. Вводят 0,5 мл Окавакса однократно и подкожно.

    Вакцинация первые 72 часа эффективна более, чем у 90% случаях. На следующие (4) сутки эффективность падает до 70%, но на 100% удаётся предотвратить тяжёлые формы болезни.

    Применяют карантин на срок инкубационного периода (с 10-го по 21-й день после контакта с больным).

    По данным исследований, антитела к ветряной оспе в крови человека, который получил прививку Окавакс, сохраняются 20 лет. По заявлению производителя, вакцина защищает на протяжении 30 лет после иммунизации.

    Минимальный срок защиты при использовании Варилрикса составляет 7 лет по словам производителей. Однако антитела к вирусу сохраняются через 15 и даже 20 лет после прививки по данным исследований.

    Вакцинация взрослых, не имеющих иммунитета против ветряной оспы проводится в таких случаях:

    • при планировании беременности за 3-4 месяца до её наступления. Вирус ветряной оспы способен нарушить развитие плода, вызвать преждевременные роды и малыш может появиться на свет с врождённой ветрянкой;
    • медицинским персоналом, часто контактирующим с инфекционными больными;
    • пациентам с иммунодефицитом;
    • больным с новообразованиями, проходящим курсы химиотерапии;
    • пациентам с острым лейкозом в ремиссии;
    • при контакте с инфицированным больным;
    • больным сахарным диабетом;
    • пациентам с сердечной, печёночной, почечной, легочной недостаточностью;
    • лицам, которые работают с детьми дошкольного возраста.

    Вакцинироваться или нет, вправе решать каждый для себя. Но все должны знать о преимуществах и недостатках данной процедуры.

    • минимизация риска возникновения ветрянки;
    • возможность проведения экстренной профилактики после контакта с инфицированным человеком (первые 96 часов, предпочтительнее – 72, тогда защита достигает более, чем 90%);
    • предотвращение тяжёлых осложнений болезни;
    • защита от инфекции в среднем на 15-30 лет;
    • сохранение жизни пациента, так как ветряная оспа в тяжёлых случаях приводит к смерти.
    • после введения вакцины возможно инфицирование ветрянкой в очень редких случаях;
    • нужно проводить ревакцинацию (при использовании Варилрикс);
    • наличие большого количества противопоказаний;
    • контагиозность после вакцинации (способность заражать других);
    • развитие осложнений и побочных реакций (как местных, так и общих).

    0,5 мл вакцины составляет одну иммунизирующую дозу. Приоритетное место для инъекции – зона дельтовидной мышцы (верхняя часть плеча).

    Вакцину Окавакс вводят однократоно подкожно. Нельзя вводить внутривенно!

    Взрослым и подросткам (от 13 лет)

    Детям (от 9 месяцев до 12 лет включительно)

    2 дозы с промежутком между ними по меньшей мере 6 недель и не при каких обстоятельствах не раньше, чем через 4 недели после первой дозы

    Для достижения оптимального уровня защиты от ветрянки нужно применять две дозы вакцины. Желательно вторую дозу хотя бы через 6 недель после первой, но не при каких обстоятельствах не раньше, чем через 4 недели после первой

    • лицам с тяжёлым гуморальным или клеточным иммунодефицитом;
    • пациентам с известной гиперчувствительностью к неомицину или к любому иному компоненту вакцины;
    • лицам, у которых были обнаружены признаки гиперчувствительности после предшествующего введения вакцины против ветряной оспы;
    • для применения беременным и женщинам, кормящим грудью. Следует избегать наступления беременности на протяжении не меньше одного месяца после вакцинации;
    • пациентам с острой тяжелой лихорадкой.

    Существуют такие побочные реакции вакцинирования:

    • боль, покраснение, отёк в месте введения вакцины, лихорадка с оральной или аксиллярной температурой 37,5º С;
    • высыпания.

    Нечасто, редко и очень редко возникают побочные действия в виде:

    • инфекций верхних дыхательных путей;
    • фарингита;
    • лимфаденопатии;
    • раздражительности;
    • головной боли, сонливости;
    • головокружения;
    • конъюнктивита;
    • кашля, ринита;
    • тошноты, рвоты;
    • боли в животе, диареи;
    • высыпаний похожих на таковые при ветрянке;
    • крапивницы;
    • артралгий, миалгий;
    • лихорадки с температурой более 39º С (оральная), усталость, недомогание;
    • отёк лица.

    Построить прогноз заболевания для конкретного человека невозможно. Врач не может знать, насколько хорошо справится организм с вирусом. В случае же действия ослабленного и дозированного вируса будет проще предотвратить все возможные последствия и получить долговременную защиту от инфекции.

    После выполнения прививки против ветряной оспы, место укола не рекомендуется мочить на протяжении 2-х суток. После вакцинации необходимо следить за общей и местной реакцией организма на введённый антиген. По внешнему виду кожи судят о нарушениях усвоения вируса, если таковые имеются, при контакте с водой (является раздражителем) возникнет покраснение, мешающее адекватной оценке.

    Варилрикс не смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

    Важно! Лицам, которые получили прививки живыми вакцинами (полиовакцина, коревая, паротитная, краснушная, БЦЖ, вакцина против желтой лихорадки), вакцинацию Окаваксом следует проводить не ранее, чем через 4 недели спустя

    За исключением антирабической вакцины, разрешено одновременное применение Окавакса и инактивированных вакцин НКП и календаря прививок по эпидемическим показаниям, при условии их введения разными шприцами в разные участки тела.

    Вакцины необходимо хранить и транспортировать при температуре от плюс 2 до 8º С, беречь от попадания прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте. Вакцины должны быть введены сразу после растворения. Условия хранения: вакцины Варилрикс при температуре от плюс 2 до 8º С на протяжении 24-х месяцев. Дата окончания срока годности указана на упаковке.

    Восстановленную вакцину можно хранить 90 минут при комнатной температуре (плюс 25 градусов по Цельсию) и на протяжении 8 часов при температуре от плюс 2 до 8º С.

    источник

    Прививка от ветрянки — это доказанный и эффективный медицинский метод, при помощи которого можно предотвратить заражение инфекцией. Вопрос о необходимости вакцинации сегодня стоит довольно остро, и многие люди не могут дать однозначного ответа, нужна ли вакцина от ветрянки, либо лучше переболеть данным заболеванием.

    Прежде чем делать какие-либо выводы, нужно понять, что такое ветрянка, какие виды вакцин от нее существуют, какие противопоказания и возможные осложнения необходимо учитывать.

    В статье мы подробно расскажем о вакцинах, какая из вакцин лучше и почему, о последствиях применения и о целесообразности прививки для взрослого и ребенка.

    Впервые вакцина против ветрянки (ветряной оспы) появилась в 1974 году. Медицинские специалисты Японии и США тестировали полученную вакцину с использованием штамма Ока вируса VZV и проводили лабораторные исследования. Безопасность использования вакцины подтвердили полученные результаты, записанные в документе по позициям ВОЗ:

    90% привитых имели защиту через 10 лет после вакцинации в США и через 20 лет в Японии.

    В графике прививок, принятом на территории России, вакцинация от ветрянки является довольно новым пунктом. Считается, что впервые действенная вакцина появилась в России в 2008 году и через год была включена в региональную программу иммунизации.

    Рекомендуется проводить процедуру еще в детском возрасте, до достижения ребенком 12-летнего возраста. При этом важно правильно определить способ и место введения препарата. Так, средство в основном вводится внутримышечно в области дельтовидной мышцы.

    Многих людей волнует вопрос, как называется прививка от ветрянки, сколько их существует и какая из них лучше. В России применяются два типа основных вакцин: варилрикс и окавакс. Рассмотрим каждую из вакцин.

    Окавакс — живая вакцина, в составе которой содержится Вирус Varicella Zoster в допустимых значениях (согласно инструкции, не менее 1000 БОЕ).

    Препарат выпускается в двух флаконах: в одном содержится порошок с инфекционным агентом, во втором – жидкость для его разведения.

    Вакцина окавакс удобна тем, что ее применяют единоразово. В 90% случаев наблюдается сохранения устойчивого иммунитета в течении многих лет (от 20 лет).

    Вакцину вводят однократно в область мышцы плеча. Препарат не используется внутривенно!

    Окавакс показана к применению детям от 1 года, которые не были привиты ранее и не болели ветрянкой. Вакцина строго противопоказана при беременности. При лактации решение принимает врач, в некоторых случаях оценивают риск польза – вред.

    Женщинам рекомендуется предохраняться от беременности один месяц до и два месяца после вакцинации .

    Экстренная вакцинация от ветрянки проводится не позднее 72 часов или 3-х дней после контакта.

    После вакцинации следует оставаться под наблюдением врача в течении 30 минут, чтобы предотвратить аллергические реакции. В день вакцинирования и на следующий день рекомендуется воздержаться от физических и психических нагрузок, не загрязнять и не мочить место инъекции.

    Валирикс представляет собой средство в виде порошка с прилагающимся к нему шприцем, наполненным жидким содержимым Указанные препараты содержат терапевтическую дозу вируса – возбудителя. Содержание инфекционного агента крайне мало, поэтому никакой опасности для человека введение таких средств не представляет.

    Разрешена к применению детям с 12 месяцев. У детей до 13 лет вакцина применяется один раз. У и детей старше 13 лет и взрослых два раза с интервалом 6 – 10 недель.

    Варилрикс противопоказана при беременности и в период лактации. Планировать беременность следует через 3 месяца после использования вакцины.

    В экстренных случаях вакцинацию проводят в течении 4 суток или 96 часов после контакта с больным 1 дозой вакцины (0.5 мл). Медики рекомендуют для эффективности сделать прививку все-таки в течение 3 первых суток (72 часов) после контакта.

    Страна – производитель: Бельгия.

    Для удобства мы сформировали таблицу, где сравнили вакцины окавакс и варилрикс по различным характеристикам.

    (данные составлены на основе инструкций к вакцинам)

    30 минут после вакцинации находится под наблюдением врача;

    Место инъекции беречь от влаги и грязи;

    В день инъекции и 1 день после воздержаться от психических и физических нагрузок;

    Не планировать беременность в течение 2 месяцев.

    30 минут после вакцинации находится под наблюдением врача;

    Не планировать беременность в течении 3 месяцев.

    Характеристики Окавакс Варилрикс
    Состав Вирус Varicella Zoster (штамм ОКА) не менее 1000 БОЕ в 1 дозе (0.5 мл) и вспомогательные вещества Varicella zoster (штамм Oka), не менее 3.3 lg БОЕ в 1 дозе (0.5 мл) и вспомогательные вещества
    Способ введения вакцины Подкожно, в руку (в мышцы плеча) Подкожно, в руку (в мышцы плеча)
    Применение у детей От 1 года От 1 года до 13 лет

    (1 раз)

    Применение у взрослых Однократно Двухкратно с интервалом 6- 10 недель
    Применение при беременности и лактации При беременности – запрещено; при лактации – после консультации с врачом. Запрещено
    Применение при планировании беременности Предохраняться за 1 месяц до вакцинации и 2 месяца после вакцинации Не планировать беременность в течении 3 месяцев после вакцинации
    Экстренная вакцинация В течении 3 дней (72 часов) после первого контакта В течении 3-4 дней или 72 – 96 часов после первого контакта
    Особые указания после вакцинации
    Действие вакцины от 10 до 20 лет, легкое проявление ветряной оспы в случае заражения от 10 до 20 лет, легкое проявление ветряной оспы в случае заражения
    Цена (стоимость) От 2 000 – 3 500 руб. От 4 000 до 5 500 руб.
    Страна — производитель Япония Бельгия

    Этот вопрос является весьма актуальным, однако, прежде чем ответить на него, необходимо вспомнить об опасных осложнениях, которые может повлечь за собой ветряная оспа. К числу таких осложнений относят:

    • Воспаление костной ткани с последующим развитием артрита.
    • Патологии внутренних органов (сердце, печень, почки и другие органы).
    • Инфекционные заболевания головного мозга.
    • Опоясывающий лишай – это заболевание, вызванное той же группой возбудителя, но имеющее более тяжелое течение.
    • Значительное поражение кожных покровов, возникновение очагов нагноения (фурункулез).
    • Длительное нарушение работы иммунной системы, которое приводит к частым инфекционным заболеваниям. И многие из этих патологий, например, сепсис или пневмония, нередко заканчиваются гибелью пациента.

    Чтобы снизить риск развития этих осложнений, рекомендуется своевременно сделать прививку от ветрянки.

    Столкнуться с проблемой может любой человек, однако, в некоторых случаях вероятность инфицирования существенно повышается. Поэтому некоторым людям вакцинация необходима в первую очередь.

    Вакцинация от ветрянки рекомендуется:

  1. Женщинам, планирующим беременность (прививку необходимо сделать не позднее, чем за 3 месяца до предполагаемого времени зачатия).
  2. Онкологическим больным, проходящим курс химиотерапии.
  3. Людям, которые длительно принимают препараты, угнетающие иммунитет.
  4. Людям, которые имеют хронические заболевания внутренних органов.

Кроме того, защитить себя от ветрянки необходимо и медицинским работникам, а также работникам общеобразовательных и дошкольных учреждений, так как эти люди находятся в группе риска.

источник

Читайте также:  Нужна ли зеленка при ветряной оспе