Индия прививка от оспы

В старинных романах нередко можно встретить такое описание внешности: «Изрытое оспинами лицо». У тех, кто выживал после натуральной (или, как её ещё называют, чёрной) оспы, навсегда оставалась метка — рубцы на коже. Они образовывались из-за самой характерной особенности болезни — оспин, которые появляются на теле больных.

Сегодня оспы больше нет, хотя когда-то она считалась одной из страшнейших болезней человечества.

Первые упоминания о вспышках оспы относятся к VI веку, но историки высказывали предположения, что некоторые описанные ранними хронистами эпидемии похожи на ту же болезнь. Например, во II веке, во времена царствования императора-философа Марка Аврелия на Рим обрушился мор, причиной которого, вероятно, была оспа. В результате войска не смогли оказывать отпор варварам из-за нехватки солдат: в армию почти некого было рекрутировать — болезнь поразила значительную часть населения империи.

В полную силу болезнь обрушилась на человечество в Средние века, когда из-за несоблюдения правил гигиены эпидемии распространялись с молниеносной скоростью, выкашивая города и сёла.

От оспы европейские страны страдали до ХХ века. В XVIII веке она была основной причиной смерти в европейских странах — оспа убила даже российского императора Петра II.

Последняя серьёзная вспышка болезни в Западной Европе случилась в 70-е годы XIX века, тогда она унесла около полумиллиона жизней.

Европейцы привозили оспу и в другие страны, и она уничтожила не меньше индейцев, чем ружья бледнолицых. Американские колонисты даже использовали болезнь как биологическое оружие. Широко известна история о том, как коренным жителям Нового Света дарили одеяла, заражённые вирусом оспы. Индейцы гибли от неизвестного заболевания, а колонисты захватывали их земли.

Лишь массовое распространение вакцинации положило конец регулярным вспышкам оспы в развитых странах.

Однако и после массового распространения вакцины оспа в ХХ веке продолжала отнимать жизни в бедных странах Африки и Азии. Иногда болезнь «навещала» и давно знакомые ей места — например, в России последняя вспышка оспы была зафиксирована в конце 1950-х годов. Вирус привёз турист из Индии, от болезни скончались три человека.

В 1958 году на XI сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения заместитель министра здравоохранения СССР академик Виктор Жданов высказал невероятную по смелости идею: оспу можно победить окончательно, для этого необходима массовая вакцинация в масштабах всей планеты.

Идею советского учёного Всемирная организация здравоохранения поначалу встретила в штыки: генеральный директор ВОЗ Маролино Кандау просто не поверил, что такое возможно. Тем не менее Советский Союз по собственной инициативе начал безвозмездно выделять ВОЗ миллионы доз вакцины от оспы для распространения в странах Азии и Африки. Лишь в 1966 году организация приняла программу глобальной ликвидации оспы. Ведущую роль в ней играли советские эпидемиологи, которые работали в самых удалённых уголках мира.

Через 11 лет после начала реализации программы глобальной вакцинации, 26 октября 1977 года, в Сомали последний раз в истории был поставлен диагноз «натуральная оспа».

Окончательно болезнь признали побеждённой на XXXIII конференции ВОЗ в 1980 году.

Возможно ли возвращение этой смертоносной болезни, рассказал RT заведующий лабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии аллергических заболеваний НИИ вакцин и сывороток им И.И. Мечникова РАМН, профессор Михаил Костин.

«Вирусы могут возвращаться, ведь штаммы вирусов ещё сохраняются в специальных лабораториях в России и США. Это делается на всякий случай, чтобы при необходимости быстро создать новую вакцину, — заявил Костин. — Разработка новых вакцин от натуральной оспы проводится и сейчас. Так что если, не дай бог, возникнет такая необходимость, то можно проводить вакцинацию».

С 70-х годов ХХ века от натуральной оспы не вакцинируют, отметил Костин, поскольку болезнь считается ликвидированной, и «сейчас рождается поколение, которое не имеет иммунитета от оспы».

По словам профессора, все инфекции управляемы, они управляются вакцинацией. Если её не проводить, то окончательно не побеждённая инфекция грозит стать неуправляемой, а это может привести к тяжёлым последствиям, особенно на фоне раздающихся тут и там призывов к отказу от прививок.

К настоящему моменту человечество победило не только оспу — список ушедших в прошлое смертельных болезней постепенно расширяется. Близки к исчезновению в развитых странах такие печальные спутники человечества, как свинка, коклюш или краснуха. Вакцина от вируса полиомиелита до недавнего времени имела три серотипа (разновидности). Уже доказано, что одна из них ликвидирована. И сегодня вакцина от этого заболевания содержит не три разновидности штамма, а две.

Но если люди будут отказываться от вакцин, то «уходящие» болезни могут вернуться.

«Примером возвращения болезней является дифтерия, — прокомментировал ситуацию Костин. — В девяностые люди массово отказывались от вакцинации, а пресса это начинание ещё и приветствовала. И в 1994—1996 годах нигде на планете дифтерии не было, и только бывшие советские республики столкнулись с её эпидемией. Из других стран специалисты приезжали посмотреть, как выглядит дифтерия!»

источник

Что такое оспопрививание. – Происхождение натуральной оспы. – Приемы, употребляемые в Китае и Индии для предохранения от заболевания оспой. – Распространение оспы по земному шару. – Крестоносцы как распространители оспы. – Оспа между дикарями. – Оспа в королевских семьях. – Женщины Востока в роли первых оспопрививательниц. – Прививка натуральной оспы. – Переход прививки в руки шарлатанов. – Прививки в России. – Где ныне практикуется прививка натуральной оспы.

Оспопрививание или вакцинация[1] составляет, в сущности, прототип того метода лечения болезней, которым прославил свое имя знаменитый французский ученый Пастер. Организму прививается ослабленный яд, и он таким образом как бы застраховывается от влияния тождественного, но не ослабленного, губительного, часто смертельного яда. Рогатому скоту и овцам прививают ослабленный яд сибирской язвы, и они навсегда становятся гарантированными от заболевания этой ужасной у животных заразной формы болезни. Пастер, сделавший это открытие, нашел также ослабленный яд, который, будучи привит животным, предохраняет еще от двух крайне злокачественных заболеваний – от краснухи (у свиней) и от холеры (у кур). Тот же великий ученый в последнее время, как известно, производит прививки ослабленного яда бешеной собаки людям, укушенным взбесившимися животными, и таким образом достигает исцеления и предупреждает развитие страшной болезни, называемой водобоязнью. Повторяем, что оспопрививание Дженнера до известной степени является прототипом приемов, обессмертивших имя Пастера, и пользуемся случаем выразить здесь нашу глубочайшую уверенность, что недалеко то время, когда человечество будет пользоваться услугами и других ослабленных ядов, которые предохранят его от всех известных ныне заразных болезней вроде кори, скарлатины, холеры, дифтерита, тифов и проч. Теперь это дело времени, а не принципа. Заметим при этом, что недавнее открытие Коха представляет уже факт совершенно иного порядка и в нем не имеет места применение идеи об ослабленных ядах.

Оспенная болезнь и идея об искусственном предохранении от этой болезни так же стары, как и род людской. Местом возникновения натуральной оспы считается Азия, эта колыбель человечества; родной ее сестрой, вышедшей оттуда же, нужно признать холеру. В самых древних китайских и индийских рукописях имеются указания, свидетельствующие о страшных опустошениях, производимых оспой, дуновение которой превращало целые населенные области в безлюдные пустыни. Индия считает, что оспа занесена в нее из Китая еще за полторы тысячи лет до Р.Х., причем некоторые историки пресерьезно уверяют, что постройка Великой Китайской стены остановила дальнейшее занесение болезни из Китая в Индию. Еще и по сие время в Китае имеются храмы в честь «святой матери оспы», и китайцы издавна знакомы с разными предохранительными приемами, гарантирующими от заболевания этой болезнью; так, они пытались прививать оспенный яд к слизистой оболочке носа, для каковой цели в него вкладывали куски ваты, смоченные гноем оспы, или же заставляли здорового человека ложиться в кровать к оспенному больному и носить его белье. Подобные же приемы известны и в Индии, где с незапамятных времен в предохранение от оспы делали здоровым людям заволоку, то есть протягивали под кожей кусок тряпки или пучок ниток, пропитанных оспенной материей, или же, наконец, давали проглатывать порошки из высушенных оспенных струпьев. В Индии также имелись храмы в честь богинь, защищающих от оспы, и перед наступлением жаркого времени года в этих храмах брамины прививали оспу здоровым людям, втирая оспенный гной в ранки на руках. Такими приемами удавалось ослаблять свирепствовавшие тогда страшные эпидемии этой болезни. Из Индии войска Александра Македонского распространили оспу по всем областям, где они только ни появлялись.

За 60 лет до Р. X. эта болезнь, по описанию Дионисия Галикарнасского, произвела страшнейшие опустошения в Риме. Во II веке от Р. X. оспенная эпидемия свирепствовала в войсках Марка Аврелия: от нее погиб он сам. Начиная с IV века от Р. X., оспа постепенно захватывает весь Восток, наше Закавказье, которое, как ниже увидим, выработало и особый способ предохранения от оспы в виде прививок (инокуляций). С VI столетия оспа хозяйничает уже по всем прибрежным странам Средиземного моря и в Бургундии уносит в могилу супругу Бургундского короля, за что оба лейб-медика короля поплатились жизнью: их велено было попросту казнить. В Византии натуральная оспа появилась при Юстиниане вместе с войсками, прибывшими из Африки под начальством Аэция. В Аравии при Магомете свирепствовала страшная оспа, и позже мавры разнесли болезнь в VII веке в Сирию, Палестину, Египет и Персию, а в VIII – в Сицилию, Италию, Испанию и Францию.

Первые описания оспы сделал арабский врач Разес, затем ее описали Авиценна и Константин Африканский, давший ей название Variola. Особенно сильно распространилась оспа по Европе после крестовых походов: крестоносцы считаются первыми устроителями больниц для оспенных больных. Вообще, в течение всех средних веков свирепствуют страшные эпидемии оспы, причем смертность от этой болезни была ужасающей и доходила до 80 %; к середине XV века оспа совершенно уже акклиматизировалась в Европе и не проникла еще только в Россию, где первое появление ее относят к XVII веку. В том же XV столетии европейцы перевезли оспу в Америку, где злокачественность ее обнаружилась еще резче, так как цветные племена оказались еще более восприимчивыми к этой болезни, чем белые. И поныне еще принято за правило при приезде в европейские города странствующих трупп краснокожих индейцев и негров немедленно подвергать весь персонал этих трупп прививке предохранительной оспы, дабы они не получили натуральной и не послужили гнездом заразы, опасным для всего населения. Когда в 1788 году европейцы завезли оспу в Порт-Джаксон (нынешний Сидней) в Австралии, она сразу почти уничтожила одно туземное племя. Так же трагичен был завоз этого бича в девственный Новый Свет. Здесь целые племена были стерты с лица земли этой страшной болезнью, занесенной спутниками Писсаро, Кортеса и других искателей золота. Вымирание наших остяков в Сибири, жителей Гренландии и Исландии представляет собой явление того же порядка. Некоторые годы XVIII столетия и даже начала XIX отмечены особенно страшными эпидемиями, не щадившими никого. Болезнь проникала одинаково легко и во дворцы богачей, и в конуры бедняков. Так, 18 января 1730 года от нее умер в Москве юный император Петр II, который, по рассказам, заразился ею от своего друга, князя Долгорукова и, прохворав 12 дней, скончался на 15-м году жизни. В Австрии две эрцгерцогини и супруга императора Иосифа II умерли от натуральной оспы; сама красавица императрица Мария Терезия едва спаслась от этой страшной болезни, которая испортила навсегда черты ее лица. В семье Вильгельма III от оспы умерли его отец, мать, жена, затем дядя, двоюродные братья и сестра; наконец, сам он заразился и едва не умер. Иосиф I в Австрии умер также от оспы. Во Франции король Людовик XV в 1774 году погиб от натуральной оспы, брошенный своими близкими и испуганными придворными. Людовик XV заразился оспою на 64-м году своей жизни, переболев этой болезнью в 14 лет, так что врачи в первое время не хотели и думать, что болезнь короля есть оспа, до такой степени в то время господствовала уверенность, что оспа, безусловно, вторично не появляется у человека, однажды перенесшего это страдание. Однако и прежде не все безусловно умирали, будучи поражены оспой; тот, кто оставался жив, сохранял навсегда непривлекательные следы ужасной заразы: лицо покрывалось безобразными рябинами, оспенные язвы часто съедали ноздри, и человек, нередко утрачивая зрение и слух, приобретал навсегда слабость организма. Из отчета Дома призрения слепых в Лондоне, напечатанного в начале XIX столетия, видно, что из всех слепых, проживавших в этом доме, три четверти лишились зрения из-за оспы.

Из всего сказанного легко можно понять, сколько горя, слез и страданий вносила эта болезнь в человеческую жизнь и какой ущерб наносила государству и отдельным лицам. По приблизительному исчислению, прежде чем Дженнер указал на способ предохранять себя от этой тягостной болезни, ежегодно от нее умирало в Азии около миллиона людей, а в Европе – около полумиллиона.

Де Кондамин высчитал, что в одной Франции в начале XVIII столетия десятая часть от общей смертности приходилась на оспу. В конце XVIII столетия оспа так часто поражала людей, что считалось, будто ни один человек не может обойтись без этого страдания, подобно тому как ныне считается чуть не обязательным всякому переболеть корью. Гильдебрандт в 1787 году так выразил это мнение: «Если данный субъект умер, не болея ни разу оспой, то надо полагать, что у него была оспа в утробе матери». Мы уже говорили, что Восток познакомил нас не только с оспой, но и с предохранительными прививками (инокуляцией), якобы гарантирующими от заражения. Старые женщины Востока явились, в сущности, первыми оспопрививательницами. Оберегая свой дорогой и непрочный товар, предназначаемый для гаремных утех, они с седой древности измыслили способ сохранения женской красоты путем прививки малолетним девочкам, предназначенным для гаремной жизни, оспенного гноя. Гной этот обыкновенно прививался в нескольких местах тела посредством уколов – вблизи пупка, на правой ладони и на левой подошве. Обыкновенно подобная прививка влекла за собой развитие натуральной оспы, но в несколько ослабленной форме, причем нужно сознаться, что женщины Востока умели умерять силу болезни и задерживать ее на определенных частях тела. Для этой цели они завертывали ноги привитых девочек в козлиные теплые шкурки, причем оспенные прыщи появлялись преимущественно на ногах и щадили лицо. Тот же способ издавна практиковался маврами, арабами и сенегальскими неграми, а также в Швеции, Дании и среди инородцев Урала и Сибири. В 1713 году аналогичный метод был обнародован греческим врачом Тимони («греческий метод»). Метод этот состоял в уколах в подбородок, лоб и обе щеки иголкой, смоченной оспенным гноем. Говорят, что одна фессалианка, занимавшаяся подобной инокуляцией, имела не более 10 % смертности среди привитых. Шведский король Карл XII в Бендерах, в 1714 году, также узнал об этом способе, заинтересовался им и составил о нем записку, посланную в Стокгольм. Впрочем, и здесь дело не обошлось без женщины, которая познакомила с инокуляцией все цивилизованные страны. В 1717 году жена английского посла в Константинополе леди Вортлей-Монтэгю не только подвергла прививке своего шестилетнего сына, но сделала прививку и самой себе. У обоих получилась весьма легкая форма натуральной оспы, и оба они выздоровели. Весть об этой смелой прививке распространилась при лондонском дворе и произвела там сильнейшую сенсацию, тем более, что в Лондоне в то время производила ужасное опустошение яростная эпидемия оспы. Из Константинополя была выслана в Лондон прививная материя, и ею решено было сделать прививку всему королевскому семейству, но предварительно пробные опыты производились над несколькими преступниками, приговоренными судом уже к смертной казни. У всех у них прививная оспа (variola inoculata) протекла в легкой форме, все они выздоровели, и король всех их помиловал. Затем пробы, и такие же удачные, произведены были над детьми разных церковных приютов, и в заключение в 1721 году сделаны уже были прививки детям Георга I и всему его семейству, причем у всех у них прививная оспа протекла в весьма легкой форме. Несмотря на противодействие врачей, и особенно духовенства, проклинавшего в церквях этот способ как оскверняющий душу, прививка оспы быстро распространилась в Англии, перешла оттуда в Германию и во Францию.[2].

Во Франции борьба с духовенством отличалась особым упорством, так что в дело вмешался Вольтер, который имел случай познакомиться с прививанием оспы в Англии и убедился в полезности этой меры. Действительно, эти прививки до некоторой степени отвечали общим ожиданиям в том отношении, что у привитых болезнь нередко протекала заметно слабее, чем у людей, самостоятельно заболевших натуральной оспой. Но зато часто наблюдалось и обратное явление: привитые хворали особенно тяжелой формой оспы и сами, в свою очередь, становились очагами и распространителями заразы, которая вызывала самые злокачественные эпидемии натуральной оспы. Благодаря этому доверие к способу стало падать и в самой Англии: в течение первых двадцати лет после прививок решились подвергнуть себя таковым лишь 2 тыс. лиц.

Лишь 20 лет спустя, когда вспыхнула новая сильная эпидемия оспы в Лондоне, в защиту прививки выступили врачи, причем епископ Исаак Мадокс рекомендовал ее в сочинениях и проповедях и устроил первый институт для прививок под председательством известного герцога Мальбрука. Когда в защиту прививки выступили выдающиеся врачи и ученые, доказавшие статистически пользу прививки, то прививание вновь стало распространяться по свету, хотя Гезер и утверждает, что более всяких рекомендаций признанию необходимости прививки способствовало то обстоятельство, что Людовик XV умер от натуральной оспы. Вскоре после этого прививки стали практиковать и в Италии, несмотря на то, что народ сильно противился этой мере, будучи настроен фанатическим духовенством. Тем не менее, к этому периоду относится основание во Флоренции оспопрививательного заведения. Подобные же институты возникли в Швеции и Дании и давали недурной результат; так, на 8 тыс. прививок в этих странах не было ни одного несчастного случая.

Однако благодаря простоте приемов, употребляемых при прививании, вскоре это дело перешло в руки шарлатанов и неучей, которые весьма быстро так уронили и дискредитировали его, что вызвали полное отвращение к нему общества, и во многих странах поговаривали уже о правительственном запрещении означенных прививок. Дело в том, что шарлатаны прививали оспенную материю грязными инструментами, делали при этом разрезы слишком глубокие, причем получались обширные язвы, рожистое воспаление, гангрена и пиэмия. К тому же они страшно истощали организм, прежде чем подвергнуть его прививке. Желающий сделать себе прививку должен был в течение чуть ли не целого месяца принимать разные слабительные, втирать в себя ртуть, пускать кровь и затем только, когда организм окончательно ослабевал, его подвергали прививке, рассчитывая, что ослабление тела ослабит и силу оспы.

В это-то время в защиту прививок и выступил пизанский профессор Гатти, который произвел радикальный переворот в этом способе, и с него собственно и начинается второй, более успешный период прививок. Его книга, появившаяся в 1760 году в защиту улучшенной прививки, считается знатоками не устаревшей и поныне, а способ, им данный, является образцом для введенной впоследствии вакцинации, то есть прививки коровьей оспы. Гатти показал, что никакое подготовительное лечение перед прививкой не нужно – вся подготовка сводилась к воспрещению обжорства и чрезмерной усталости. Он показал также, что прививку должно производить нежным поверхностным уколом, а отнюдь не глубокими разрезами или, что еще хуже, при помощи заволок и фонтанелей, к которым прикладывали губки и монеты, смоченные оспенным гноем. Гатти первый ввел для прививок тонкую швейную иглу – прототип современного оспопрививательного ланцета – и делал ею не более двух-трех поверхностных уколов. В Англии врач Суттон пропагандировал те же идеи.

Благодаря всему сказанному предохранительная прививка натуральной оспы, или вариолация, быстро распространилась по всей Западной Европе, но к нам в Россию этот способ проник лишь в конце XVIII столетия. В 1780 году натуральной оспой заразилась, как мы уже. упоминали, австрийская императрица Мария Терезия, которой врачи отсоветовали делать себе предохранительную прививку. Русская государыня Екатерина II, справляясь о здоровье больной, живо интересовалась вопросом, сохранит ли больная свою красоту или черты лица ее пострадают от рябин, и из опасения самой заболеть этим страшным недугом приказала нашему послу в Лондоне прислать в Россию опытного врача, который бы привил оспу ей и наследнику престола, Павлу. Лондонское медицинское общество рекомендовало для этой цели врача Димсделя, который, взяв с собою материю от легкого оспенного больного, поспешил в Петербург и привил оспу императрице и великому князю Павлу Петровичу. Решимость Екатерины II подвергнуться этой операции считалась геройским подвигом…

Пример, данный ею, произвел сильное впечатление. Сотни и тысячи лиц вслед за Екатериною подвергли себя операции прививки. Екатерина сперва привила оспу только себе. Тогда же и Мария Терезия решилась сделать прививку своим дочерям. Англичанин Димсдель был по-царски награжден за удачную прививку. Он получил за две прививки 500 тысяч рублей и пожизненную пенсию. Знаменитый ван Свитен за прививку, сделанную эрцгерцогине Марии Антуанетте, впоследствии погибшей на эшафоте во Франции, и сестре ее, получил также огромную пенсию и был назначен заведующим вариолацией во всей Австрии.

Эти примеры щедрот за опасный способ предохранения от оспы лучше всего доказывают, как боялись в то время натуральной оспы и какая это была страшная болезнь. Екатерина II издала вслед за тем особый указ, которым вариолация вводилась у нас в России как обязательная санитарная мера. Во многих русских городах, и даже в Сибири, в Иркутске, возникли заведения для прививки натуральной оспы.

«Однако такой закон, – говорит Миллер, – насильственно применяемый к неразвитой массе, без разъяснения его пользы, выполнение которого было возложено на грубую полицию и неряшливых неучей-оспенников, прививавших оспенный яд всем без разбору, вызвал большой ропот в крестьянском населении: на него смотрели как на новую повинность, а в казацких поселениях дело доходило до бунтов, и народ роптал, говоря, что его клеймят, как скот. Несчастные случаи, которые встречались при таких массовых прививках, грязное содержание привитых, заражение оспой целых семей и деревень от случаев прививки оспы вселяли страх».

И на Западе вскоре дело пошло так же худо, так что вера в целебность прививки снова стала угасать: многие врачи обнародовали громадный материал, доказывающий, что прививки не предохраняют от последующих заболеваний оспой и, главное, что оспопрививательные заведения всюду являются главными очагами, откуда повсеместно разносится зараза. Геберден с цифрами в руках показал, что в одном лишь Лондоне за сорокалетний период, когда практиковались прививки, погибло на 25 тыс. оспенных больных больше, чем за такой же период времени до введения прививок.

Таким образом, к конце XVIII столетия всюду наступило разочарование в целебности прививок натуральной оспы, и они, продержавшись в Европе 80 лет, стали выходить из употребления и совсем прекратились, так как в это время появилось благодетельное открытие Дженнера, обессмертившее его имя. Еще в 1762 году французский парламент ввиду сильного распространения оспы через оспенные заведения воспретил в стране прививку натуральной оспы. Позже, в начале XIX столетия, когда Дженнеровский способ стал входить в распространение, прививку натуральной оспы (вариолацию) всюду стали воспрещать особыми правительственными указами, и только в Англии она была воспрещена гораздо позже, в 1840 году, и продолжала практиковаться рядом с вакцинацией (прививка коровьей оспы). Ныне вариолация (прививка натуральной человеческой оспы) встречается и практикуется лишь у дикарей; так, Ливингстон видел эту меру у кафров и негров Центральной Африки, а также ее описывают путешественники, посетившие Индию и Китай. В 1862 году доктор Ватсон с успехом применил вариолацию на корабле в море, когда среди матросов появилась натуральная оспа, причем из 12 заболевших умерло 9, все же привитые (363 человека) остались живы. По отчету Медицинского департамента за 1888 год, вариолацию можно встретить и теперь среди туземных кавказских племен.

источник

Эпидемия гриппа в России и вспышка лихорадки Зика в Америке (эту болезнь уже сравнили с Эболой) снова заставили врачей говорить о важности прививок — применения вакцин для выработки иммунитета от опасных болезней. Но даже сейчас невозможно скрыть, что путь к новым вакцинам изобилует случайностями и корректируется человеческими слабостями и страстями. Так происходит сейчас, так было и раньше — наши друзья из «Ленты.ру» вспоминают малоизвестные и скандальные эпизоды из истории вакцинации.

Путь человечества к прививкам начался с черной оспы. Эта болезнь преследовала людей многие тысячелетия — она была уже в древнем Египте и Китае. Оспа вызывает лихорадку, рвоту, боль в костях. Все тело покрывается сыпью. Почти треть больных умирает, у выживших остаются рубцы на коже (оспины) на всю жизнь. В средневековой Европе заболеваемость оспой приобрела тотальный характер.

Однако еще в древности заметили: переболевшие оспой больше ее не подхватывают (или, по крайне мере, она приносит им лишь небольшое недомогание). Неизвестно, кому впервые пришла в голову идея втирать в ранку на руке здорового человека оспенный гной из созревшей пустулы больного — и как удалось убедить проверить этот метод (вариоляцию, или инокуляцию) в действии. Но додумались до этого в разных местах — Китае, Индии, Западной Африке, Сибири, Скандинавии. (В Китае, правда, предпочитали обмакивать в гное шарик из ваты, а потом втыкать его в нос).

А вот современная вакцинация зародилась на Кавказе. Черкесские женщины проделывали вариоляцию над своими дочерями, когда тем было шесть месяцев от роду — чтобы оспенные рубцы не обезобразили их уже в девичестве. Неясно, в какой степени это было заботой о здоровье и в какой — способом повысить ценность девочек, которых сотни лет продавали в турецкие и персидские гаремы.

Однако работорговля с Кавказом имела одно положительное последствие для мировой медицины: стамбульские турки к концу XVII века переняли у черкесов их полезный обычай. Инокуляция давала лишь два-три процента летальных исходов — вдесятеро меньше, чем при обычном течении болезни!

Но как этот метод попал в Европу? В 1716 году леди Мэри Уортли Монтегю, дочь герцога и звезда лондонского высшего света, заразилась оспой. Болезнь ее пощадила, но обезобразила лицо — леди покинула Лондон и отправилась в Стамбул, куда ее мужа назначили послом.

Узнав о вариоляции от местных женщин, в 1718 году Уортли Монтегю уговорила посольского врача привить от оспы ее пятилетнего сына Эдварда (несмотря на возражения священника, страшившегося «магометанской» процедуры). Мальчик приобрел иммунитет, а британская леди твердо вознамерилась ввести новую медицинскую технологию в родной стране.

В том же 1718 году в Америке проповедник Коттон Мэзер (один из идеологов салемской охоты на ведьм) разговорился со своим рабом Онесимусом об оспе. Африканец показал шрам на руке и рассказал Мэзеру об операции, которая навсегда спасла его от заражения.

Шанс донести до масс свое открытие проповеднику представился в 1721 году, когда в бостонской гавани бросил якорь корабль с больными моряками. Мэзер собрал врачей Бостона и посоветовал немедленно привить горожан. Всю весну и лето он писал трактаты и письма, читал проповеди о высокоморальности и безопасности инокуляции.

Однако призывы бороться с ведьмами из уст Мэзера имели больше успеха, чем проповедь прививок. Народ сомневался в безвредности нового средства, а особо верующих возмутила мысль о том, что человек вмешивается в божественный замысел поразить грешника болезнью. Профессиональные врачи негодовали: какой-то священнослужитель лезет в научный (светский!) процесс лечения со своими изуверскими экспериментами.

Среди докторов Мэзер смог убедить только одного — Забдиэль Бойльстон привил своего сына и двух рабов. После успешного исхода он начал прививать бостонцев, обратившись к помощи африканских рабов, которые проводили вариоляцию на своей родине.

Тем временем эпидемия набирала обороты: к октябрю слегла почти треть бостонцев. Боульстон и Мэзер привили всех, кого смогли уговорить — но горожане их же и обвинили в неуправляемом распространении эпидемии. Однажды ночью в окно спальни Мэзера влетела граната. К счастью, одна из половинок расколовшейся на две части бомбы загасила фитиль. Мэзер прочитал на бумажке, привязанной к фитилю: «КОТТОН МЭЗЕР, ах ты пес, черт тебя подери; я тебя вот этим привью, вот тебе оспа».

Защищая свой метод, Мэзер и Бойльстон собрали поразительно точную для XVIII века медицинскую статистику: по их данным, умерло лишь два процента привитых, тогда как среди остальных бостонцев смертность составила 14,8 процента.

Прививание американцев (1871)
Изображение: Mary Evans Picture Library / Globallookpress.com

Тем временем в Англии леди Монтегю сделала прививку своей дочке — чтобы доказать врачам действенность инокуляции. После этого король приказал провести клинические испытания на заключенных Ньюгейтской тюрьмы (выживших добровольцев обещали освободить). После успешного опыта врачи переключились на детей-сирот. Когда и те приобрели иммунитет к оспе, доктора поднялись вверх по социальной лестнице, привив дочерей принца Уэльского.

Только тогда инокуляция стала распространяться в Великобритании. Но в Европе она все еще считалась островным безумством англичан. Лишь после смерти Людовика XV от оспы в 1774 году внук монарха (будущий Людовик XVI) согласился на процедуру. Инокуляция помогла: жизнь короля оборвала не оспа, а гильотина.

В конце того же XVIII века было создано более эффективное средство — вакцинация. В том, опять же, заслуга народной медицины: молодой врач Эдвард Дженнер заметил, что доярки в графстве Глостершир почти не болеют оспой. Наблюдая за случаями заболеваний оспой людей и животных, Дженнер постепенно пришел к мысли, что можно искусственно заражать человека именно коровьей оспой, и так спасать его от натуральной.

Эдвард Дженнер
В 1796 году Дженнер привил коровью оспу восьмилетнему Джеймсу Фиппсу. Когда мальчик оправился от последствий, Дженнер инокулировал его настоящей оспой — и Фипс не заболел. Однако британское научное сообщество скептически приняло выводы Дженнера — признание к медику пришло лишь в начале XIX века. Кстати, именно ему мы обязаны термином «вакцинация» (vaccinia по-латыни — коровья оспа). Сейчас вакциной называют любое лекарственное средство, придающее организму иммунитет от болезни: обычно вакцины получают из выращенных в лабораторных условиях вирусов.

История Дженнера изложена во всех учебниках. Но не все знают, что он не первый и не единственный придумал прививать коровью оспу. За пять лет до Дженнера эту процедуру провел Петер Плетт из Шлезвиг-Гольштейна (также после общения с доярками). Он сообщил о своем опыте профессорам из местного университета, но те его проигнорировали. Плетт умер в безвестности в 1820 году — сейчас его имя известно только специалистам.

Но Плетт был человеком образованным. Вакцинацию же придумывали и самые простые люди: например, в 1774 году фермер Бенджамен Джести из Дорсета привил коровью оспу своей жене и детям (с помощью швейной иглы) — чтобы защитить их от эпидемии. Потомки узнали об этом из надписи, высеченной на могиле Джести. «Это прямой и честный человек; был он первым (насколько известно), кто привил коровью оспу путем инокуляции, и кто благодаря великой силе духа провел эксперимент над своей женой и двумя сыновьями в году 1774-м».

Дженнер прививает восьмилетнего Фиппса
Изображение: Mary Evans Picture Library / Globallookpress.com

В конечном счете именно доярок и владельцев молочных ферм Европы стоит благодарить за изобретение вакцины от оспы. Но почему же честь открытия досталась Эдварду Дженнеру?

Он не первым заметил связь между болезнью коров и иммунитетом к черной оспе, не первым реализовал это на практике — зато именно он привлек внимание научного сообщества к вакцинации и потратил годы на то, чтобы убедить ученых в действенности этой процедуры. Как заметил викторианский статистик и антрополог Фрэнсис Гальтон, «в науке признание заслуг достается тому, кто убедит мир, а не человеку, которому впервые в голову пришла новая идея».

источник

11 мифов про оспу и прививку от нее

1. От оспы прививали еще в древнем Китае

В древнем Китае прививали не от оспы, а прививали собственно саму натуральную оспу (ospa vera) — здоровым людям втирали или давали вдыхать материал от оспенных больных. Такой метод называют инокуляцией, или вариоляцией. Утверждается, что переболевшие таким образом имели значительно меньшую смертность (около 2%), чем заразившиеся естественным путем. С другой стороны, именно такая практика поддерживала непрерывную эпидемию оспы, ведь привитые заражали окружающих. Подобные медицинско-религиозные обряды, с поклонением богине оспы, проводились и в других странах. В Индии и ряде стран Африки эта практика просуществовала до XX в., вплоть до ликвидации оспы.

2. Кроме обычной оспы, были эпидемии еще более страшной болезни — черной оспы

Черная оспа — не более самостоятельное заболевание, чем «опасно кашляющий грипп». Грипп в тяжелом случае у конкретного больного может протекать как гриппозная пневмония. Так и натуральная оспа в тяжелых случаях может протекать с кровоизлияниями в оспенные пузырьки. Такие пузырьки-везикулы становятся черными или темно-коричневыми.
По-научному эта клиническая форма оспы называется пустулезно-геморрагическая оспа (variola haemorrhagica).

3. Колонизаторы специально заражали индейцев оспой, раздавая им одеяла, использованные больными

В исторических документах зафиксирован как минимум один случай передачи одеял с такой целью. Однако современные исследования показывают, что таким образом заразиться оспой практически невозможно, вирус слишком нестоек.

4. Прививка от оспы была создана из коровьей оспы

Чем прививали в XIX в. — выяснить не представляется возможным. Дженнер, основоположник вакцинации, утверждал, что использует лошадиный мокрец. При анализе оспенных вакцин современными научными методами, уже в конце XX в., выяснилось, что содержащийся в них вирус vaccinia в природе не существует, но его ближайшим родственником является вирус верблюжьей оспы.

5. Введение массовых прививок в XIX в. прекратило эпидемии

Имеющаяся статистика показывает, что массовые прививки в XIX в. влекли за собой массовые же вспышки заболеваний, в т.ч. самой оспы. Неудивительно, если учесть, как в это время производилась вакцинация — материал из оспенного пузырька на руке ранее привитого одним и тем же ланцетом переносился нескольким десяткам людей. Таким образом происходило не только массовое заражение вакцинным материалом, но и собственно оспой, сифилисом и проч. Например, инфекционная природа вирусного гепатита была открыта после того, как желтухой заболели несколько сот свежепривитых от оспы работников немецкой верфи.

6. Прививка от оспы дает пожизненный иммунитет

Вакцина от оспы не дает пожизненный иммунитет. Исследования ВОЗ в ходе программы ликвидации оспы показывали, что прививка дает иммунитет длительностью 1,5-2 года. Рекомендация ВОЗ для посещавших страны, где циркулировала оспа — повторная прививка каждые три года.

7. Прививки ликвидировали оспу

Оспа была ликвидирована сочетанием карантинных мер и вакцинации контактных. Выявленные случаи оспы изолировались с помощью полицейских мер, а их контакты — прививались (это получило название «кольцевая вакцинация»). За сообщения о случаях оспы выплачивалось вознаграждение. Были также использованы военно-полицейские и пропагандистские меры для прекращения религиозных оспенных обрядов.
В целом конечная ликвидация оспы является великим административно-организационным подвигом.

8. От оспы привили все население Земли

Некоторые страны, например, Австралия и Новая Зеландия, вообще не проводили вакцинации населения. Это не помешало им избавиться от оспы — с помощью карантина.
В развивающихся странах, бывших очагами оспы, в ходе программы ликвидации оспы до перехода к стратегии «карантин+кольцевая вакцинация» привили 40%-70% населения.

9. Если бы оспу не ликвидировали, от нее до сих пор умирали бы миллионы людей

Натуральная оспа являлась очень тяжелым заболеванием. Так, во время московской вспышки (привезенной) оспы зимой 1959-60 гг. погибло 6,5% заболевших. Однако нужно учитывать, что в XX в., с интенсификацией межрегиональных контактов, вызывающий натуральную оспу вирус variola major стремительно вытеснялся его очень близким африканским родственником, вирусом оспы variola minor. А вирус variola minor вызывает сравнительно доброкачественную болезнь под названием оспа кафров, или аластрим. [Кафры — это одно из названий народов банту.] Смертность без медпомощи от аластрима — менее 1%, более легкое течение обеспечило его возбудителю эволюционное преимущество. Собственно на момент ликвидации оспы аластрим уже вытеснил натуральную оспу из Африки, Южной Америки, заканчивал в Северной Америке, и принялся за Западную Европу. Финал этого наступления мы не увидели, т.к. вирус оспы ликвидировали в обоих его проявлениях.

10. Как ликвидировали оспу, точно так же удастся ликвидировать другие болезни

Ликвидация вируса оспы стала возможна в результате следующего уникального сочетания характеристик самого вируса и вызываемого им заболевания:
а) вирусом оспы болели только люди, природный резервуар отсутствует
б) не существовало хронического носительства вируса
в) не существовало бессимптомной формы заболевания
г) инфицированные не заразны до появления симптоматики и после выздоровления
д) четкая, оригинальная, исключительно заметная кожная симптоматика, позволяющая быстро идентифицировать больных
е) нестойкость вируса к внешней среде, ограничивающая возможности заражения
ж) стойкая перекрестная иммуногенность у родственных штаммов

Отсутствие любой из этих характеристик не дает провести аналогичную программу «геноцида», как это видно на буксующих программах ликвидации полиомиелита и кори. Вообще, человеку удалось уничтожить пока только два патогенных вируса — оспу и чуму крупного рогатого скота.

11. Оспа может быть страшным биологическим оружием

Из-за только что перечисленных характеристик оспы этот вирус — плохой кандидат в массовое биологическое оружие. Распространять тяжело, а заболевшие оспой будут быстро идентифицированы и помещены в карантин.

источник

Проблемы, возникающие при доставке жизненно важных вакцин для целевых бенефициаров, необходимо устранить из существующих знаний и обучения из прошлого. Этот обзор документирует историю вакцин и вакцинации в Индии с целью извлечь уроки для направления политики для расширения преимуществ вакцинации в стране. Краткая историческая перспектива по болезни оспы и профилактическим усилиям с древности сопровождается обзором усилий 19-го века по замене вариализации вакцинацией, созданию нескольких институтов вакцины, испытанию на вакцинацию против холеры и открытию чумной вакцины. В начале двадцатого столетия стали свидетелями проблем, связанных с расширением вакцинации против оспы, испытанием на тифозную вакцину у индийских военнослужащих и созданием вакцинных институтов почти в каждом из тогдашних штатов Индии. В период после обретения независимости были созданы лаборатория вакцины БЦЖ и другие национальные институты; появилось несколько частных производителей вакцин, помимо продолжения усилий по искоренению оспы, пока страна не стала бесплатной оспы в 1977 году. Расширенная программа иммунизации (EPI) (1978 год), а затем Универсальная программа иммунизации (UIP) (1985 год) была запущена в Индия. Описаны промежуточные события с UIP до Индии, объявленные неэндемичными для полиомиелита в 2012 году. Несмотря на то, что в Индии были предприняты профилактические усилия от болезней, нежелание, оппозиция и медленное принятие вакцинации были характерными для истории вакцинации в стране. Оперативные вызовы не позволяют обеспечить покрытие в стране. Уроки прошлых событий были проанализированы и интерпретированы для руководства усилиями по иммунизации.

Вакцинация является доказанной и одной из наиболее экономически эффективных мер по выживанию детей1. Во всех странах мира действует программа иммунизации для предоставления выбранных вакцин целевым бенефициарам, в особенности для беременных женщин, младенцев и детей, которые подвергаются высокому риску заболеваний, предотвращаемых вакцинами. Существует по меньшей мере 27 возбудителей, против которых имеются вакцины, и многие другие агенты нацелены на разработку вакцин12. Количество антигенов в программах иммунизации варьируется от страны к стране; однако есть несколько отобранных антигенов против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, кори, гепатита В, которые являются частью программ иммунизации в большинстве стран мира. Первая вакцина (оспа) была обнаружена в 1798 году. Самым ярким успехом этих усилий было искоренение болезни оспы с планеты123. Хотя это доказанное экономически эффективное профилактическое вмешательство, преимущества иммунизации не доходят до многих детей, которые подвергаются максимальному риску заболеваний, предотвращаемых этими вакцинами. Большинство детей, которые не получают эти вакцины, живут в развивающихся странах. Согласно последним общенациональным данным обследования, из целевой ежегодной когорты из 26 миллионов младенцев в Индии только 61 процент получил все необходимые вакцины4. Понятно, что осуществление программы вакцинации и обеспечение того, чтобы преимущества вакцин охватывали каждого возможного бенефициара, является сложной задачей. В этом обзоре описывается история вакцин и вакцинации в Индии и анализируются прошлые события, чтобы обеспечить направление политики для усилий по вакцинации в стране. Основное внимание уделяется более широким событиям, и в нем не рассматриваются подробные оперативные аспекты программы иммунизации в стране; однако отобранные глобальные сроки и события были направлены для обеспечения контекста и перспективы.

История вакцин и вакцинации начинается с первых попыток профилактики болезней в обществе356. Оспа (как и многие другие инфекционные заболевания, включая корь) была хорошо известна с древних времен и, как полагают, возникла в Индии или Египте более 3000 лет назад78910. Это было предметом наблюдения для многих ученых умов и врачей, таких как Фукидид в 430 году до н.э. и Rhazes (также известный как Абу Бакр) в 910 году н.э., который сообщил, что люди, затронутые оспой, были защищены от будущих инфекций14. Абу Бакр также дал первоначальный (и, вероятно, первый) отчет о различении кори и оспы в 900 г. н.э. Из Индии есть несколько описаний возникновения заболевания; однако одна из лучших зарегистрированных эпидемий оспы была зарегистрирована в Гоа в 1545 году нашей эры, когда, по оценкам, умерло 8 000 детей14. Историки и медики иногда упоминают оспой как «Индианскую чуму», которая предполагает, что болезнь может широко распространяться в Индии в прежние времена.

Данные свидетельствуют о том, что прививка оспы применялась в Китае примерно в 1000 г. н.э., а также в Индии, Турции и, вероятно, в Африке39101112. Прививка, «процесс инъекции инфекционного агента у здорового человека, который приводит к частому слабому заболеванию и предотвращению этого человека от будущей серьезной болезни», был распространен в Индии12. Прививка вирусом оспы, вызванная изменением, предшествовала вакцинации против оспы и была одним из общепринятых подходов к защите от заболевания. Прививка широко практикуется в Индии (а позже даже запрет Бенгальского председательства в 1804 году оказал ограниченное влияние на практику) 12. Подробное описание практики прививки в Индии было дано д-ром Джозефом Ховелл в 1767 году президенту и другим членам Королевского колледжа врачей в Лондоне13. (Практика прививки была задокументирована из разных частей Индии, особенно в Бенгальском и Бомбейском президентствах6), однако имеется ограниченный отчет о том, сколько людей ежегодно прививали от оспы в Индии в этот период.

Оспа поражала все расы и все регионы мира, причем частые эпидемии и прививки применялись в ряде стран Востока; однако практика достигла Европы, особенно в Соединенном Королевстве, не раньше начала 18-го века12. Зная тяжесть заболевания, были предприняты различные подходы к предотвращению этого бедствия. Бенджамин Исти, английский фермер и животновод, в 1774 году провел эксперимент с вакцинацией коровьей оспы у его жены и двух детей и почти обнаружил первую вакцину против оспы8. Двадцать два года спустя Эдвард Дженнер сделал аналогичное наблюдение у горничных и заметил, что человек, зараженный вирусом оспы коровы, разработает легкую болезнь коровьей оспы без каких-либо серьезных рисков и будет защищен от будущих инфекций оспы. Наблюдение Дженнера заключалось в его открытии вакцины против оспы. Дженнер опубликовал свое наблюдение в своей основной работе под названием «Исследование причин и последствий Вариоле Вакцина» в 1798 году. Вскоре после публикации Дженнера вакцинация против оспы распространилась на многие части мира, особенно в Европе и Америке. Вакцина против оспы достигла Индии в 1802 году (в течение 4 лет) 121314. Вакцинация против оспы имела некоторые существенные различия и преимущества по сравнению с вариолизацией (таблица I), что сделало вакцинацию против оспы немедленно и широко принятой456.

Разница в прививке и вакцинации

Первые дозы вакцины против оспы в Индии прибыли в мае 1802 года. Анна Дустхолл, трехлетний ребенок из Бомбея (ныне Мумбаи), стала первым человеком в Индии, получившим вакцину от оспы 14 июня 18026 года. Из Бомбея через человеческую цепь вакцин, вакцины против оспы в виде лимфы отправили в Мадрас, Пуну (Пуне), Хайдерабад и Сурат14. Доказанные преимущества вакцинации против оспы оказали такое влияние, что во многих европейских странах, а также в некоторых провинциях Индии еще в 1804 году было запрещено применение variolation. Были предприняты особые усилия со стороны должностных лиц индийских медицинских служб для популяризации вакцинации против оспы. Поглощение у широкой общественности было низким из-за нескольких причин, в том числе необходимость платить небольшую плату за вакцинацию, веру в практику инокуляции и что болезнь была гневной богини и многих других заблуждений. Другим важным фактором были организованные оппозиции бывших «Тикадааров» (которые были вовлечены в размножение) к вакцинации против оспы, опасаясь, что они могут потерять работу. Фактически, размножение продолжало практиковать в Индии даже после запрета и до начала и середины двадцатого века61314. В первые годы вся лимфа, необходимая для вакцинации, поступала из Англии, а затем жила через цепочку добровольцев для дальнейшей вакцинации в Индии. К 1850 году н.э., по мере увеличения охвата вакцинацией, проблемы, связанные с такими случаями после вакцинации, послеоперационными осложнениями и неудачной вакциной, вызывают проблемы со сложностью программ. Это осложнялось сопротивлением некоторых индусов под предлогом прививки от коровы, которая считается священным животным6131415.

Вакцинация проводилась путем выявления ограниченного числа «обученных вакцинаторов», которые будут путешествовать из одного места в другое и часто называются «передвижными вакцинаторами». Эти вакцинаторы имели лицензию на проведение вакцинации (так называемые «лицензированные вакцинаторы») и не оплачивались правительством, поэтому взимали бы небольшую плату за вакцинацию от бенефициаров. Этот сбор стал основной причиной низкого охвата населения в сельских районах и бедными людьми. Позже, чтобы решить эту проблему, появилась концепция «Платные вакцинаторы», которые были наняты в качестве наемных работников правительствами провинций для проведения вакцинации в сельских районах и были выплачены правительством. Система «Платные вакцинаторы» была начата во второй половине XIX века15161718192021.

Вакцинация в XIX веке осуществлялась через «вакцинационные и санитарные отделения», и Санитарные комиссары отвечали за эти усилия. Однако структура и подходы, принятые в каждой провинции, несколько отличались. Вакцинация будет предлагаться через «диспансеры» в городских районах, что также будет служить хранилищем для вакцинной лимфы. Было несколько вариантов, то есть Бомбейская система вакцинации, начатая в 1827 году, в значительной степени зависела от туристических / передвижных вакцинаторов, ответственных за круги или подразделения вакцинации. Позднее система Бомбея стала наиболее широко используемым в других провинциях Индии. Почти две трети вакцинации обычно проводились туристами-ваукаторами и отдыхали в диспансерной системе Индии131415.

Закон о принудительной вакцинации был принят в Индии в 1892 году для обеспечения более широкого охвата оспой и сокращения эпидемии. «Закон» в основном оставался на бумагах, за исключением случаев эпидемий. По записям закон действовал примерно в 80 процентах районов Британской Индии в 1938 году.

Для инокуляции применяли вещество оспы, а материалом, используемым для вакцинации против оспы, была лимфа из оспы. Ранние вакцины (или вакцинные вещества, как это часто называют) не производились в производственных единицах. Это была лимфа, собранная у коров после вакцинации их веществом оспы. Впоследствии было несколько импровизаций в виде вакцинных ферм и коровьего хозяйства для производства вакцинированной лимфы в разных частях мира.

В Индии до 1850 года вакцина была импортирована из Великобритании. Тем не менее, были реальные проблемы с логистикой в ​​транспортировке вакцины в Индию. Возросший спрос в последующие годы привел к нехватке вакцины или лимфы в стране и поручил правительству Индии найти альтернативы для увеличения объема поступающей вакцины. В 1832 году в Бомбее (Мумбаи) есть записи о нескольких исследовательских работах, а эксперименты с животными для лимфы начались в Мадрасе (ныне Ченнаи) в 1879 году, с первоначальным успехом в 188061516171819 годах. В более поздней части 19-го века с увеличенной вакциной материальная база, исследовательский центр перешел на эффективную технологию сохранения, чтобы обеспечить транспортировку вакцинного материала в сельские районы и труднодоступные районы. Уже в 1895 году в Индии использовался глицерин для эффективной транспортировки вакцинного материала в виде глицериновой лимфатической пасты. Ланолин и вазелин были другими консервантами, применяемыми в Индии. Вакцина с борной кислотой, которая также была признана эффективной, была разработана в 1925 году.

Другим важным событием этого периода была эпидемия холеры в Бенгалии и других частях Индии. Следуя рекомендации британского правительства, правительство Индии приняло просьбу д-ра Хаффкина прийти и провести в Индии вакцину против холеры. В 1893 году д-р Хаффкин провел испытания вакцины в Агре, Уттар-Прадеш, и показал эффективность своей вакцины в эффективном контроле за этим заболеванием. Хотя Хаффкин знал процесс развития вакцины против холеры, он доказал свою эффективность здесь, в Индии21 (и «Личное общение»: д-р Абхай Чоудхури, директор Института Хаффкина, 2012). Эпидемия чумы началась в Индии в 1896 году (что привело к принятию Закона об эпидемии 1896 года, который по-прежнему применяется в стране). Правительство Индии просило его работать над разработкой вакцины против чумы и предоставило ему двухкомнатную комнату в Медицинском колледже Гранта в Мумбаи, чтобы создать свою лабораторию. Доктор Хаффкин разработал чумную вакцину в 1897 году и, возможно, это первая вакцина, разработанная в Индии. Эта лаборатория была названа Лабораторией Чума с 1899 года, переименованной в Бамбукскую лабораторию в 1905 году, а затем в 1925 году названа Институтом Хаффкина, как известно сегодня2223.

В начале двадцатого века были отмечены некоторые социально-научные и геополитические события, которые имели длительный эффект на усилия по вакцинации в стране. Эти изменения были следующими:

(i) Вспышка холеры и чумы в Индии (1896-1907 гг.), а услуги уже ограниченного числа вакцинаторов были отнесены к усилиям по борьбе с эпидемией,

(ii) Первая мировая война (1914-1918) началась и с совпадающей пандемией гриппа (которая, как сообщается, убила около 17 миллионов индейцев) стала приоритетом для правительства,

(iii) Новое научное понимание того, что для долговременной защиты потребуются две дозы вакцины против оспы. Это был вызов, учитывая, что это означало убеждение людей в том, что их дважды прививали с предполагаемой неудобной и болезненной процедурой6.

(iv) Наиболее существенным является Закон правительства Индии от 1919 года, который передал ряд административных полномочий от Центра к провинциям, которым местные органы самоуправления были возложены обязанности по оказанию медицинских услуг, включая вакцинацию против оспы. (Предоставление услуг здравоохранения, являющееся государственным субъектом в Индии, имеет начало в этом Законе).

Этот период дает представление о том, как социально-политическая ситуация может негативно повлиять на здоровье людей. Специально, «Закон 1919 года» возник с хорошими намерениями, но местное правительство ограничило финансовые возможности для финансирования вакцинаторов и часто приводило к переменным усилиям и прогрессу в области вакцинации против оспы. Усилия по вакцинации продолжались с переменным прогрессом до 1939 года, когда началась Вторая мировая война. Вакцинация, несмотря на то, что все еще является центром местной администрации, стала жертвой войны. Охват вакцинацией снизился, и в 1944-1945 годах в Индии было зарегистрировано самое большое количество случаев оспы за последние два десятилетия. Как только закончилась Вторая мировая война, основное внимание было уделено вакцинации против оспы, и случаи внезапно уменьшились46141516. Еще одной важной вехой в этот период было исследование тифозной вакцины в Индии в период с 1904 по 1908 год. Антитифоидный комитет отдела медицинской полиции Британской армии провел обширное испытание вакцины в 24 единицах британской армии, присоединившись к их операциям в Индии и Египте2425. Комитет сравнил уровень приступов брюшного тифа среди добровольцев для вакцинации и среди неворящих в армии (и, следовательно, невакцинированных) лиц и сообщил о шестикратном снижении уровня атаки среди вакцинированных. Хотя методы не были строго научными и получили негативную критику, суд оказал решающее влияние на принятие решения о тифозной вакцинации242526. Важные вехи, связанные с вакцинацией в Индии, приведены в таблице II.

Сроки проведения вакцинации в Индии (древнее время — до 1977 года)

В начале этого века было создано несколько отделений, производящих лимфому оспы для вакцинации. Кроме того, в стране производились вакцины против холеры и чумы. Одним из важных событий этого времени была смерть нескольких человек в провинции Пенджаб после вакцинации чумы в 1902 году. Чиновники обвинили доктора Хаффкина в недостаточном качестве вакцины, и он был освобожден от своей должности. Позже этот вопрос исследовал выдающийся ученый, такой как сэр Рональд Росс, и было обнаружено, что та же партия чумной вакцины была безопасно введена во многие другие места, и эти смерти были вызваны загрязнением флакона для вакцины. Д-р Хаффкин был реабилитирован и предложил стать директором института Хаффкина, который он отклонил2223. Смертность после вакцинации также сообщалась после вакцинации против оспы за все эти годы вакцинации; однако это событие смерти после вакцины против чумы в Пенджабе можно, вероятно, назвать первым систематически зарегистрированным исследованием Неблагоприятного события после иммунизации (AEFI) в Индии. Вакцинация чумы понесла серьезную неудачу после этого события. Это событие подчеркивает риск того, как AEFI может неблагоприятно повлиять на программу вакцинации. В нем также подчеркивается необходимость более надежной и детальной процедуры расследования случаев смерти после вакцинации, которая стала важной платформой для функционирования действующей программы иммунизации в последнее время.

В начале двадцатого века в стране были доступны как минимум четыре вакцины (оспа, холера, чума и брюшной тиф). Тем не менее, главная проблема заключалась в переносе вакцинации против оспы на два графика дозирования. Это имело важное значение в виде дополнительных потребностей в вакцинах. Учитывая это, правительство Индии приняло решение о создании новых институтов вакцины. Первоначальной исследовательской группой по вакцинам был Институт Хаффкина для чумной вакцины. Ликвидация оспы была произведена в Шиллонге и в нескольких других местах с 1890 года. В 1904-1905 годах в Касаули, Химачал-Прадеш был создан Центральный научно-исследовательский институт, а затем Пастерский институт Северной Индии (как было известно тогда) в Конур в 1907 (таблица III) 462728293031. Институт Пастера в Индии (PII) выпустил вакцину против бешенства в нейронной ткани в 1907 году28. PII в течение многих лет разрабатывал противогриппозные вакцины, тривалентные пероральные полиовакцины, проводил ориентировочные исследования и производство тканевой культуры, а затем очищал ДНК, произведенную клетками Vero, вакцина для человека28.

Основные этапы развития вакцин и лицензирования в Индии

В следующие несколько лет правительство создало институт по производству вакцины против оспы в каждой из тогдашних провинций страны. Эти институты стали центром производства вакцин и сывороток, а также были вовлечены в исследования качества6 (таблица IV). Исследования, проведенные в этих институтах, были сосредоточены на улучшении качества вакцин, а также на консерванте для обеспечения долгосрочной стабильности вакцинного материала.

Год начала производства вакцин в Индии *

Во время независимости Индия сообщала о максимальном количестве случаев оспы в мире. Происходили эпидемии холеры и чумы, но сосредоточение внимания на борьбе с этими заболеваниями было ограничено, и обсуждались вопросы общего развития здравоохранения. Отчет о комитете сэра Джозефа Бхора только что вышел. Ограниченная доступность бюджета сократила большинство усилий.

Туберкулез был воспринят как основная причина заболеваемости и смертности. В мае 1948 года правительство Индии издало пресс-записку, в которой говорилось, что туберкулез «принимал эпидемические масштабы» в стране и что он «после тщательного рассмотрения» решил ввести вакцину БЦЖ в ограниченном масштабе и под строгим контролем в качестве меры для борьбы с заболеванием31. Лаборатория вакцины BCG в Институте короля, Гинди, Мадрас (Ченнай), Тамил Наду была создана в 1948 году. В августе 1948 года в Индии были проведены первые прививки БЦЖ. Работа над БЦЖ началась в Индии в качестве экспериментального проекта в двух центрах в 1948 году. В 1949 году вакцинация БЦЖ была распространена на школы почти во всех штатах Индии. Международная кампания по борьбе с туберкулезом (МТЦ) оказала поддержку правительству Индии в расширении и расширении вакцинации БЦЖ. С февраля 1949 года пять команд ИТЦ продемонстрировали вакцинацию БЦЖ в различных городских центрах с началом небольшого пилота в Маданапалле. На конференции летом 1951 года, в которой приняли участие представители правительства штата, было одобрено предложение о продлении массовой вакцинации BCG по всей Индии. Правительство Индии подготовило План действий, в котором излагалось организационное устройство, необходимое в каждом государстве для охвата всего молодого населения в течение пяти-семилетнего периода. Вакцинация БЦЖ была расширена за счет массовых кампаний в 1951 году. Поддержка МТЦ завершилась в июне 1951 года, а с июля 1951 года вакцинация БЦЖ была проведена индийскими властями в тесном сотрудничестве с ЮНИСЕФ, который продолжал оказывать финансовую поддержку, и ВОЗ, которая дала технические advice31323334. В 1955-1956 годах кампания по вакцинации БЦЖ охватывала все государства Индийского союза35. Вакцинация BCG стала частью Национальной программы борьбы с туберкулезом (NTCP), которая была начата в 1962 году. Связанными с этим событиями были создание Центра химиотерапии туберкулеза, позже известного как Исследовательский центр по борьбе с туберкулезом (TRC) в Мадрасе (Ченнай) (в настоящее время переименован в Национальный институт исследований туберкулеза) в 1956 году и Национальный институт борьбы с туберкулезом (NTI) в 1959 году.

Были предприняты целенаправленные усилия по борьбе с туберкулезом, и эффективность вакцины БЦЖ в профилактике туберкулеза легких была в вопросах с самого начала. Однако вакцинация БЦЖ была единственной доступной защитной мерой против туберкулеза. Большое исследование BCG под названием «Технико-экономическое обоснование для профилактики туберкулеза» было проведено в Чингелпуте, Тамил-Наду. Это судебное разбирательство было начато в 1968 году, набор и 15-летнее наблюдение за всеми случаями были завершены к 1987 году. Испытание показало, что вакцинация БЦЖ не обеспечивает значительной защиты от туберкулеза легких, которая встречается главным образом у взрослых. После этого в Индии политика вакцинации БЦЖ была пересмотрена, и ее рекомендуется назначать в раннем возрасте, предпочтительно до конца первого года после рождения, путем интеграции в рамках ПИП. Политика вакцинации БЦЖ во многих других странах также была пересмотрена в результате результатов исследования Chingelput36. Это можно было бы назвать большой успешной историей индийских исследовательских институтов в проведении широкомасштабного исследования эффективности вакцины.

В этот период и с начала 1950-х годов во всем мире эксперт начал обсуждение вопроса о возможности искоренения оспы. После большого обсуждения в 1958 году Всемирная ассамблея здравоохранения (ВАЗ) приняла резолюцию об искоренении оспы, событие, которое изменило все общественное здравоохранение в предстоящие годы. После этой резолюции Индия начала Национальную программу по искоренению оспы (NSEP) в 1962 году с целью успешной вакцинации всего населения в ближайшие три года417. Целевой показатель «фазы атаки» составлял 80 процентов, а на «этапе обслуживания» все новорожденные, младенцы и дети в возрасте 5, 10 и 15 лет были вакцинированы. Однако после пяти лет реализации охват оставался низким, и по-прежнему сообщалось о вспышках. Это было связано с тем, что труднодоступность населения не достигалась, и много раз одни и те же люди были вакцинированы для раздувания охвата171819.

В 1967-1968 годах стратегия искоренения оспы была переформулирована с повышенным вниманием к эпиднадзору, эпидемиологическому расследованию вспышек и операциям быстрого сдерживания. В 1969 году техника вакцинации изменилась с устаревшего «ротационного ланцета» на новую «раздвоенную иглообразную технику». Другим важным изменением было наличие более мощной, термостойкой и замороженной вакцины в 1971 году, заменившей старую жидкую вакцину. Оба эти этапа упростили процесс и значительно увеличили поглощение вакцины17181920.

К середине 1973 года усилия были успешными во многих частях, а оспа была в основном ограничена Уттар-Прадешем (ВВС), Бихаром, Западной Бенгалой и несколькими другими государствами. В том же году была проведена национальная мобилизация рабочей силы здравоохранения и начата интенсивная кампания. На первом этапе (июль-август 1973 г.) были предприняты усилия по поиску и сдерживанию. На втором этапе в период с октября по декабрь 1973 года были охвачены штаты ВВС, Бихар, Западная Бенгалия и Мадхья-Прадеш. Каждая деревня посещала каждое домашнее хозяйство в этих государствах для обнаружения любого подозреваемого случая в течение одной недели. Следующие три недели проводились в случае расследования и проведения операций по сдерживанию со стороны медицинского персонала. В 1974 году после массивных усилий было зарегистрировано 188 000 случаев и 31 000 случаев смерти из-за оспы. Правительство Индии активизировало усилия по поиску, сдерживанию и вакцинации. Последний случай был зарегистрирован в 1975 году, и в дальнейшем продолжались усилия по поддержанию надзора. Подробная информация о событиях за этот период приводится в таблице V. Мир был объявлен свободным от оспы 8 мая 1980 года Всемирной ассамблеей здравоохранения417181920.

Индия была самодостаточной в производстве вакцины против оспы на момент независимости. Лаборатория вакцины БЦЖ была создана в Гуинди в 1948 году с целью получения достаточной вакцины БЦЖ для этого требования в стране32. Важным событием в производстве вакцин было создание единиц производства вакцин в частном секторе (таблицы III-V). Эти подразделения также участвовали в производстве вакцин, отличных от оспы. В 1957 году Индийский институт Пастера разработал вакцину против гриппа, а в 1970 году — инактивированную вакцину против бешенства. Впервые этот институт впервые разработал и выпустил в Индии традиционную тривалентную пероральную полиовакцину (ОПВ) в 1970 году. Согласно официальной статистике, были почти 19 единиц производства вакцин в государственном секторе и 12 в частном секторе в 19713 году. Большинство вакцин, доступных на мировом рынке, также стали доступны на индийском рынке. В Индии производство вакцин производило не только вакцины против оспы, но и некоторые из них также продуцировали дифтерии, коклюша и столбняка (ДПТ), дифтерии и столбняка (ДТ), столбнячный токсоид (ТТ), оральную полиовакцину (ОПВ) и другие вакцины, кроме вакцины против кори.

Ликвидация оспы оставила наследие усовершенствованной системы здравоохранения, обученного вакцинатора, оборудования и системы холодовой цепи и сети для наблюдения за болезнями, предотвращаемыми вакцинацией. Эксперты в глобальном масштабе согласились использовать эту возможность для обученной рабочей силы для улучшения здоровья и снижения детской заболеваемости и смертности от других болезней, предотвращаемых вакцинацией. В 1974 году Всемирная организация здравоохранения приступила к реализации Расширенной программы иммунизации (РПИ).

Как только Индия была объявлена ​​бесплатной оспой в 1977 году, в 1978 году страна решила начать национальную программу иммунизации под названием «Расширенная программа иммунизации» (EPI) с внедрением вакцин BCG, OPV, DPT и тифои-паратифозных вакцин2930. Целевой показатель в РПИ составлял по меньшей мере 80-процентный охват в младенчестве, вакцинация предлагалась через крупные больницы и в основном ограничивалась городскими районами, и, следовательно, по-видимому, охват оставался низким38. Тифоидно-паратифозная вакцина была отброшена из EPI в 1981 году, по сообщениям, из-за того, что считается более высокой реакционноспособностью и низкой эффективностью вакцин, а также из-за предполагаемого снижения бремени заболеваемости брюшным тифом в стране. В 1983293038 гг. В EPI была добавлена ​​тетанозная анатоксиновая вакцина для беременных женщин. EPI был повторно зафиксирован с некоторыми серьезными изменениями в фокусе с момента запуска Универсальной программы иммунизации (UIP) 19 ноября 1985 года313240 года. К существующему графику была добавлена ​​вакцина против кори. Цели и основное внимание в UIP заключались в следующем: (i) быстрое увеличение охвата иммунизацией и снижение смертности и заболеваемости из-за шести болезней, предотвращаемых вакцинацией (VPD), (ii) повышение качества обслуживания, (iii) создание надежной холодовой цепи (iv) поэтапная реализация — все районы, подлежащие охвату в 1989-1990 годах, (v) внедрить районную систему мониторинга и оценки и (vi) достичь самообеспеченности в производстве и производстве вакцин оборудование холодовой цепи.

Иммунизация получила дополнительное значение, когда она была добавлена ​​к 20-балльной программе премьер-министра. Иммунизация получила статус одной из пяти Национальных технологических миссий, начатых в 1986 году38. Технологическая миссия по иммунизации поставила перед собой цель улучшить охват существующими антигенами и разработать самоокупаемость в производстве вакцин. Оба считают важным для эффективной программы вакцинации в стране38. На Встрече на высшем уровне в интересах детей в 1990 году также было привлечено внимание к увеличению охвата иммунизацией и сосредоточению внимания на нескольких мероприятиях, таких как ликвидация полиомиелита, расширение охвата с помощью существующих агентов и ликвидация столбняка матери и новорожденных3940.

UIP началось в 31 районе в 1985 году с планом расширения до дополнительных районов. Целью охвата были все беременные женщины и 85 процентов всех младенцев против шести ВПД к марту 1990 года. Начиная с 1990-1991 годов, программа вакцинации стала универсальной в географическом охвате, и цель UIP была увеличена, чтобы охватить 100 процентов infants41. В начале UIP в 1985 году вакцина против кори была импортирована в Индию. Национальная технологическая миссия по иммунизации помогла в модернизации и модернизации вакцинных установок, и к 1990-1991 годам страна стала самодостаточной для всех вакцин (включая кори), за исключением ОПВ. До марта 1991 года поддержание холодовой цепи осуществлялось по контракту между ЮНИСЕФ и коммерческими агентствами. С апреля 1991 года государства / союзные территории взяли на себя ответственность за поддержание холодовой цепи43. Подробный график EPI и UIP в Индии приведен в таблице VI.

Значительная веха с момента запуска EPI в Индии (с 1978 по 2012 год)

В 1988 году Всемирная ассамблея здравоохранения приняла резолюцию об искоренении полиомиелита к 2000 году52. В Индии проводились специальные государственные мероприятия по борьбе с полиомиелитом в Индии. В штате Тамил-Наду были проведены кампании по вакцинации против полиомиелита в рамках ротационной кампании «Полиомиелит» в 1985 году. Аналогичным образом, согласно резолюции WHA, штаты Тамил-Наду и Керала проводили кампании по вакцинации против полиомиелита в 1993/1994 годах. Дели, Индия, провела первую государственную кампанию по вакцинации против полиомиелита 2 октября 1994 года, а затем еще один раунд в декабре 1994 года. Правительство Индии присоединилось к глобальным усилиям по ликвидации полиомиелита и первым двум национальным дням иммунизации (НДИ) для ликвидации полиомиелита в Индия была проведена 9 декабря 1995 года и 20 января 1996 года. Дети в возрасте до 3 лет были нацелены на эти НДИ, и было охвачено около 87 миллионов детей. Целевая возрастная группа была увеличена до 5 лет в следующем году, и около 125 миллионов детей были вакцинированы. Правительство поддержали многочисленные международные организации и учреждения-доноры в усилиях по ликвидации полиомиелита55.

В 1997 году был создан организованный механизм эпиднадзора в качестве Национального проекта по наблюдению за полиомиелитом (NPSP), который является сотрудничеством между правительством Индии и Всемирной организацией здравоохранения. NPSP в течение периода времени создал институциональный механизм наблюдения за острым вялым параличом (AFP) 5354. Индия сообщила о последнем случае вируса дикого полиомиелита (тип 1) 13 января 2011 года из района Ховра в Западной Бенгалии. 25 февраля 2012 года Всемирная организация здравоохранения удалила Индию из стран, живущих с полиомиелитом55. В начале 2014 года ожидается, что регион Юго-Восточной Азии станет четвертым регионом ВОЗ, который будет сертифицирован без полиомиелита. Основные вехи в Индии, которые становятся свободными от полиомиелита, изложены в таблице VII.

Хронология усилий по искоренению полиомиелита в Индии

Программа иммунизации в Индии началась с целью сокращения ВПД, завершившегося три десятилетия в 2008 году. Она частично преуспела в сокращении бремени болезней, предотвращаемых вакцинацией; однако значительная доля VPD по-прежнему существует по причине субоптимального покрытия антигенами UIP. Несмотря на то, что информация о охвате вакцинацией всегда выше, в Индии отмечается большой разрыв в охвате и оценке охвата. Хотя антигенное покрытие является неоптимальным, существующий охват помог в заметном сокращении зарегистрированных случаев VPD в Индии, даже со все более чувствительной системой наблюдения (рис.1) 455758. Оцененный охват был низким, а доля полностью иммунизированных детей в Индии по-прежнему составляет 61 процент с широкими государственными, географическими, религиозными, сельскими городскими и гендерными вариациями (рис.2). 4. В последние годы ситуация, по-видимому, немного улучшилась, и районный охват также показал значительные различия и плохие районы выполнения в хороших действующих государствах (рис.3) 59.

Сообщалось о случаях крупных заболеваний, предотвращаемых вакцинацией в Индии (1980-2010 годы).

Оценка доли женщин с полной иммунизацией в Индии.

Оценил полный охват иммунизацией района в Индии.

В 1985 году UIP начал с шести антигенов (BCG, OPV, DPT и кори) в программе, и никакой новый антиген не был добавлен в программу в течение следующих 16 лет. В течение этого периода, во всем мире и в Индии, ряд новых вакцин стал лицензированным и доступным на рынке. Первый новый антиген, добавленный с начала UIP, был вакциной против гепатита В, когда в 2002/2003 году он был введен в качестве пилота в отдельных 33 районах и 14 городских районах Индии42. В 2011 году вакцина HepB стала 7-м антигеном, который будет внедрен в UIP по всей стране. Вакцина Haemophilus influenzae типа b (Hib) была введена в штатах Керала и Тамил Наду с декабря 2011 года60. Основные этапы внедрения новых антигенов в UIP в Индии приведены в таблице VIII.

Внедрение новых антигенов в UIP в Индии

В 2010 году Индия стала последней страной в мире, которая ввела вторую вакцину против кори в национальную программу иммунизации. Несколько штатов ввели вакцину в UIP во время второго бустера, а остальные 14 — через дополнительные операции по иммунизации (SIAs). К концу 2012 года кампании по борьбе с корью были завершены в 137 районах девяти штатов, а именно Аруначал-Прадеш, Ассам, Чхаттисгарх, Харьяна, Джаркханд, Манипур, Мегхалая, Нагаленд и Трипура, нацеленных на почти 27 миллионов детей. В пяти штатах Бихар, Мадхья-Прадеш, Уттар-Прадеш, Раджастхан и Гуджарат, где в 230 районах было охвачено почти 110 миллионов детей, в общей сложности 61 район завершил кампании по вакцинации около 26 миллионов детей43 (Личные сообщения: д-р Прадип Халдар, заместитель комиссара, иммунизация , Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии, Нью-Дели, 2012 год).

Были предприняты дополнительные национальные усилия по улучшению охвата, включая запуск проекта по укреплению иммунизации (ISP), кампаний по борьбе с корнями в городах и стратегии кластеров пограничных районов (BDCS) и т. Д. 3038. Точно так же в малоэффективных районах отмечались недели иммунизации. Другие важные события этого периода включают:

(i) Национальная техническая консультативная группа по иммунизации (NTAGI) в Индии была создана в 2001 году и была восстановлена ​​в 2010 году44.

(ii) Отчет о неблагоприятных событиях после иммунизации (AEFI) был частью UIP с 1985 года. Первый документированный отчет и руководящие принципы AEFI были опубликованы в 1988 году. Отчетность AEFI в Индии оставалась бедной до начала 2005 года. Руководящие принципы AEFI были пересмотрены и широко распространен в 2005/2006 году. С тех пор отчетность несколько улучшилась, и теперь есть дополнительная акцент на проведении оценки причинности для серьезных AEFIs6162. В настоящее время проводится дискуссия с участием частных практиков в отчетности AEFI специально для постмаркетингового наблюдения за новыми вакцинами в Индии.

(iii) Были предприняты усилия по укреплению постмаркетингового надзора за вакцинами в Индии. В рамках процесса лицензирования и в качестве постмаркетингового надзора производители обязаны представлять периодические отчеты об обновлении безопасности (PSUR) для всех новых лицензированных вакцин в Центральную организацию по контролю над наркотиками (CDSCO), первоначально каждые шесть месяцев в течение первых двух лет, а затем ежегодно в течение следующих двух лет62. Национальная программа по фармаконадзору в Индии была запущена в июле 2010 года6. Индия присоединилась к Всемирной сети ВОЗ по надзору за маркетингом почты (PMS) для новых вакцин в штате Махараштра, представляя Индию, эту сеть ПМС из 12 стран из шести разных регионов. Эта сеть направлена ​​на предоставление полезных данных для обеспечения глобальной безопасности вакцин43.

(iv) Индия приняла политику использования шприцев с автоматическим отключением только для UIP в стране, начиная с 2005/2006 года. Стеклянные шприцы были отключены от программы иммунизации.

(v) В Индии была принята политика по закупке всех вакцин в UIP с помощью анализатора вакцин (VVM) для мониторинга эффективности вакцин в полевых условиях. Политика в отношении нескольких доз флаконов или политика открытого флакона (которая позволяет использовать открытую многодозовую вакцину в последующих сеансах) в Индии не применялась для обычной программы иммунизации и практиковалась только в кампаниях с полиомиелитом. Правительство Индии распространило политику открытого флакона на фиксированные сессии по дозе родов для гепатита B и нулевым дозам оральной полиомиелитной вакцины в мае 2011 года. Впоследствии, в октябре 2011 года, политика открытых флаконов была распространена на Hib, содержащую вакцину пятивалентного (DPT + HepBB + Hib) для аутрич-сессий64.

(vi) Программы иммунизации направлены на достижение целей, предусмотренных в Национальной политике здравоохранения и национальной политике в области народонаселения Индии. Первый многолетний стратегический план (МИП) для UIP в Индии (2005-2010 годы) был запущен в 2005 году29. Был также разработан новый «Многолетний стратегический план (MYP) для UIP в Индии на период 2012-2017 годов58.

(vii) Индия выпустила первую Национальную политику по вакцинам в 2011 году. Политика обеспечивает руководящие принципы функционирования программы иммунизации в стране65.

2012-2013 год был объявлен «Годом интенсификации рутинной иммунизации (ИРИ) в Индии. Было усилено внимание к улучшению охвата в выявленных 239 бедных районах в Индии. Правительство намерено сосредоточить внимание и первоочередное внимание на проведении недели иммунизации в этих штатах и ​​районах, проведении более регулярного обзора и мониторинга и наблюдения, улучшении статуса холодовой цепи и совершенствовании работы МЭК для увеличения охвата всех антигенов43.

Были предприняты систематические усилия по достижению самоокупаемости для всех вакцин в UIP в Индии. В рамках этих усилий и в соответствии с мандатом Национальной технологической миссии по иммунизации в марте 1989 года две компании: «Индийская вакцинация корпорация Лимитед» (IVCOL) началась в Гургаоне, Харьяне и Бхаратской иммунологии и биологической корпорации Limited (BIBCOL) в Буланшахаре , Уттар-Прадеш. Тем не менее, IVCOL, который был зарегистрирован как совместное предприятие для проведения исследований и разработок и производства вирусных вакцин, несколько лет спустя прекратил функционировать из-за некоторых проблем и с изменением ассортимента продукции и передачи технологий65.

Список производителей, имеющих установленную мощность или выпускающих по меньшей мере одну или несколько вакцин, приведен во вставке 145.

Список лицензированных единиц производства вакцин в Индии

Создание подразделений по производству вакцин и предоставление разрешений на клинические испытания и окончательное лицензирование и разрешение на продажу вакцин в Индии обеспечивается Центральной организацией по контролю за наркотиками (CDSCO), которая является Национальным регулирующим органом (НРА) в стране. Регулирующий контроль за качеством наркотиков в стране осуществляется в соответствии с Законом о наркотиках и косметике 1940 года. График Y этого закона регулирует клиническое и доклиническое тестирование продуктов. В соответствии с Законом вакцины и другие биологические продукты считаются «новым лекарством» и, следовательно, регулируются всеми правилами и положениями, применимыми к новому препарату66. Индия является крупным мировым производителем вакцин и поставляет вакцины во многие развивающиеся страны. Всемирная организация здравоохранения располагает стандартным механизмом оценки качества вакцин и производства производственных единиц и обеспечивает предварительную квалификацию вакцин для закупок для поставок Организации Объединенных Наций67. Эта предварительная квалификация ВОЗ считается стандартом качества вакцины. Несколько вакцинных продуктов индийских производителей вакцин получили предварительную квалификацию ВОЗ.

Производство вакцин и процедуры для клинических испытаний стали систематическими в Индии в последние годы. В 2006 году Индийский совет медицинских исследований (ICMR), Нью-Дели, Индия выпустил новый набор руководящих принципов для проведения исследований по человеческим предметам46. В этих руководящих принципах есть раздел, посвященный исследованиям вакцин и клиническим испытаниям, и все испытания, связанные с вакцинацией, теперь должны регистрироваться в реестре клинических испытаний и выполняться в соответствии с этими рекомендациями. Способность индийских производителей вакцин была подвергнута испытанию, когда потребность в вакцине против Novel H1N1: 2009 возникла в результате предупреждения Pandemic. Три производителя разработали вакцину против пандемического гриппа за короткий промежуток времени47.

Последние три года принесли много достижений для индийской индустрии вакцин. В сотрудничестве с международными партнерами индийские производители разработали новую двухвалентную пероральную вакцину против холеры, вакцину менингита-А и вакцину местного японского энцефалита (JE) и получили лицензию в Индии484950. Инъецируемая холерова вакцина была доступна и лицензирована в стране до 1973 года; однако, что вакцина имела эффективность почти 30 процентов и обеспечивала защитный иммунитет всего 8 месяцев48. Таким образом, использование этой вакцины было прекращено в стране. В 2009 году новая бивалентная (O1 и O139) убитая цельная клеточная вакцина против холеры была лицензирована для двух расписаний доз в Индии. Вакцина, доступная по низкой цене, получила предварительную квалификацию ВОЗ агентствами ООН48495051. Высокоэффективные вакцины против менингита A, доступные по очень низкой цене (50 центов на дозу или ₹ 30 на дозу), являются одной из самых дешевых новых вакцин, доступных и используемых в почти 100 миллионах доз в странах африканского пояса менингита4951.

До 2012 года вакцина JE, используемая в Индии, была импортирована из-за пределов страны. В последние годы Департамент биотехнологии, Департамент науки и техники (DST), Совет научных и промышленных исследований (CSIR), Индийский совет медицинских исследований (ICMR) и Институты, такие как Национальный институт иммунологии, Всеиндийский институт Холера и другие энтеральные заболевания, а также Всеиндийский институт медицинских наук начали играть важную, бесплатную и совместную роль в исследованиях вакцин и обеспечить необходимый импульс развитию вакцины коренных народов65.

В течение длительного времени доступной тифозной вакциной в Индии была вакцинация Vi Polysaccharide. В 2008/2008 году в стране была лицензирована новая конъюгированная тифозная вакцина, произведенная индийским производителем. Тем не менее, несколько вопросов об эффективности испытаний этих вакцин и использования были подняты, и это не рекомендуется многими профессиональными органами. В 2008 году правительство Индии приостановило действие лицензии нескольких единиц производства вакцин в государственном секторе. Приостановление лицензий на три единицы производства вакцин государственного сектора, а именно: В феврале 2010 года Центральный научно-исследовательский институт (ЦНИ), Касаули, Индийский институт Пастера, лаборатория вакцины Кунур и БЦЖ, Гинди, были лишены возможности возобновить производство в более широких общественных интересах безопасности вакцин в стране56.

В Индии существует национальная производственная мощность для всех (кроме JE) вакцин в национальной программе иммунизации. Производственная мощность для других лицензированных вакцин также доступна, за исключением нескольких таких, как вакцины против ротавирусов, вакцины против конъюгата Пневмококка и вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) человека, которые не производятся в стране. Живая аттенуированная оральная тифозная вакцина Ty21a и (WC-rBS) и цельная клетка. Пероральная холера (O1 с рекомбинантной абсорбцией холинного токсина B) является одной из нескольких вакцин, которые не лицензированы для использования в Индии63.

Аномальная ротавирусная вакцина подвергалась исследованиям и испытаниям в Индии69, а в мае 2013 года были объявлены результаты клинического испытания фазы III вакцины против ротавирусной вакцины, основанной на местном штамме под названием 116E. Вакцина, названная ROTAVAC, испытала почти 6800 младенцев, соотношение вакцины к плацебо было 2: 1 (4532 были введены вакциной и 2267 плацебо). Сообщалось, что оцениваемый профиль эффективности и безопасности вакцины был сопоставим с оценкой эффективности других лицензированных и доступных ротавирусных вакцин. Результаты этого исследования были впоследствии опубликованы в 2014 году. Разработка и успешное завершение клинических испытаний ROTAVAC рассматривается как важная веха, а также пример успешного «государственно-частного партнерства» и «уникальной модели социальных инноваций» 71. Местное производство новой вакцины в Индии всегда оказывало влияние на доступность вакцины не только в стране, но и во всем мире. Индийская ротавирусная вакцина, скорее всего, будет доступна по цене 1 долл. США за дозу (по сравнению с имеющимися в настоящее время ротавирусными вакцинами стоимостью от 4 долл. США до 50 доз) и может храниться при температуре замерзания, что снижая расходы на программу иммунизации.

В августе 2013 года в Индии была выпущена тифоидная конъюгированная вакцина, Typbar-TCV (вакцина четвертого поколения против брюшного тифа). В сентябре 2013 года национальная вакцина японского энцефалита (JE), JENVAV, была лицензирована в Индии. Эта вакцина JE была совместно разработана учеными из Национального института вирусологии (NIV), Пуне (Индийский совет медицинских исследований) и Bharat Biotech Ltd73.

Наука о вакцине развивалась по всему миру в конце XIX века, и Индия была среди нескольких стран, которые были вовлечены в эти усилия. В стране проводились испытания холеры и брюшной тиф, исследования и обнаружение чумной вакцины. Вакцинные институты были созданы в начале и в двадцатом веке. Несмотря на то, что эта модель перешла от общественных к частным предприятиям по производству вакцин, но страна сохранила самодостаточность за счет производства коренных народов. Оспа была искоренена, и с января 2011 года страна стала полиомиелитом.

Несмотря на все позитивные изменения, в программе постоянно возникают проблемы и недостатки. Покрытие вакцинами в Национальной программе иммунизации является субоптимальным, и только 3/5 детей получают все соответствующие вакцины, и только 3/4 получают 3 дозы вакцины DPT4. В охвате есть меж- и внутригосударственные вариации59. Запись данных и отчетность являются субоптимальными, и система эпиднадзора за болезнями требует многого для улучшения. Часто упоминается отсутствие надзора и мониторинга, а связь для увеличения охвата иммунизацией ограничена. Система наблюдения AEFI улучшается, но ее необходимо укрепить58. В последнее десятилетие систематически предпринимались попытки показать надежду на улучшение охвата иммунизацией в ближайшие месяцы и годы.

История усилий по вакцинации предполагает, что систематическая методологическая строгость необходима для улучшения охвата всеми антигенами в такой разнообразной стране, как Индия, причем состояние здоровья является государственным. Методологическая строгость прошлого и сосредоточение внимания на исследованиях имеют большое значение для руководства программой иммунизации в Индии. Некоторые из ключевых областей ранней вакцинации и текущие времена заключаются в следующем: (i) Усилия по борьбе с оспией были сосредоточены как на мерах гигиены, так и на санитарии и вакцинации. Этот подход должен соблюдаться для многих новых антигенов, таких как ротавирусная диарея и т.д .; (ii) Сильное противодействие вакцинации сектором экспертов и общества. Эти группы извлекали силу из аналогичных групп в других странах. Хотя время изменилось, аналогичные группы существуют в настоящее время, (iii) Ограниченные и неполные сообщения о случаях и смертности от оспы (наблюдение за болезнями) не позволили руководителям программ доказать, что вакцинация вносит какие-либо существенные изменения. В настоящее время сценарий эпиднадзора за болезнями представляет собой аналогичные проблемы.

Программа стала более сложной с добавлением новых антигенов и исчезающих болезней (в результате улучшения охвата) повысила ожидания людей по стандартам безопасности вакцин. В течение этого периода строгое регулирование безопасности сделало исследования вакцины дорогостоящими с более сложной техникой. Эти факторы привели к сокращению числа производителей вакцин как в государственном, так и в частном секторах.

Основной проблемой в производстве вакцин в Индии является неоптимальное инвестирование государственного сектора в исследования вакцин. Производственные единицы вакцины, установленные в Индии, по-прежнему производят некоторые из традиционных вакцин, и, как представляется, потребность в большем финансировании и исследованиях новых антигенов. Индийские производители участвуют в разработке и клинических испытаниях ряда других вакцин-кандидатов, которые гарантировали бы, что эти вакцины доступны для населения Индии, когда и когда они станут доступными56. Национальная политика по вакцинам в Индии предполагает, что «необходимо изучить ряд взаимосвязей между научными кругами, промышленностью и международными институтами, такими как Национальный институт здравоохранения (НИЗ), Фонд Гейтса, Альянс ГАВИ, ПАТХ, Всемирная организация здравоохранения и Международный Центр генной инженерии и биотехнологии (ICGEB) и др. 65.

Программа иммунизации нуждается в лучшей поддержке и финансировании для проведения оперативных исследований для решения программных вопросов и улучшения охвата всеми антигенами в UIP Индии. В Индии растет спрос на дополнительные антигены, такие как свинка, краснуха и тифозная вакцина. Программа иммунизации в Индии является программой, финансируемой централизованно. Хорошая часть детей вакцинирована имеющимися и лицензированными антигенами UIP. Частью частного сектора является увеличение доли иммунизации, и эта доля, вероятно, возрастет в ближайшие годы. Преимущества вакцинации должны быть расширены за пределы традиционного детского периода, и новый подход к «иммунизации в течение жизни» для включения более крупных возрастных групп, таких как подростков и пожилых людей, рассматривается во всем мире с аргументом, который не дает преимуществ доступных безопасных и эффективных вакцины — этическая проблема14. Национальным техническим органам необходимо обсуждать и выносить рекомендации и мнения. Это изменило бы динамику, и правительство, возможно, не сможет финансировать все усилия по вакцинации, и будет возрастать роль профессиональной ассоциации в поддержке усилий по вакцинации страны. Это подчеркивает футуристическую потребность в улучшении и регулярном взаимодействии в государственных программных менеджерах и профессиональных органах с целью формирования усилий по вакцинации в стране.

Системные усилия необходимы для получения доказательств для принятия решения (или не для) введения новых антигенов в программу и подтверждения влияния введения вакцины на болезнь после введения вакцины. Были обсуждены вопросы укрепления надзора за ВПД в стране с начала UIP; однако наблюдение за ВПД далеко не оптимально. Дискуссия должна быть перенесена с реализации, и следует разработать надежную систему наблюдения VPD, охватывающую все существующие и предстоящие антигены, с возможностью предоставления достаточно репрезентативных данных из всех частей страны.

Реализация программы иммунизации не может быть отделена от «базы знаний» в области иммунологии. Число подготовленных людей в области вакцинологии и иммунологии в Индии меньше, чем требуется стране такого размера. В глобальном масштабе практика иммунологии постепенно становится частью вакцинологии; однако в Индии все еще уделяется пристальное внимание подготовке кадров в области вакцинации и иммунологии. Технологии получения эффективных и мощных вакцин для бенефициаров становятся доступными и должны оптимально использоваться.

Эволюция усилий по вакцинации в Индии гораздо сложнее, чем представлено в этом обзоре, и каждое отдельное событие заслуживает подробного анализа. Несмотря на то, что в Индии практикуются профилактические мероприятия, связанные с заболеваниями, нежелание, оппозиция и медленное принятие вакцинации были характерными для истории вакцинации. Оперативные вызовы не позволяют обеспечить покрытие в стране. Уроки прошлых событий были проанализированы и интерпретированы для руководства усилиями по иммунизации. Есть много уроков, извлеченных из истории, от распространения преимуществ иммунизации на всех возможных бенефициаров в стране для достижения заявленных целей политики.

Часть этой работы была выполнена, когда автор был преподавателем в Медицинском колледже GR, Гвалиор, Индия. Работа была завершена, когда он был стажером по курсу иммунологии и вакцинации в Институте Пастер, Париж, Франция.

Мнения, выраженные в этом документе, отнесены исключительно к автору и не должны быть отнесены ни к одному учреждению / организации, к которому он был присоединен в прошлом или в настоящее время.

источник