Авивак вакцина против оспы

Эмбрион-вакцина против оспы птиц из куриного вируса с разбавителем «Авивак ОСПА»

Вакцина против оспы птиц сухая культуральная с разбавителем.
Вакцина изготовлена из вируссодержащего материала (культура клеток кожи СПФ-эмбрионов кур, инфицированная аттенуированным штаммом «К» вируса оспы кур) с добавлением стабилизатора. Разбавитель представляет собой 25%-ный раствор глицерина в фосфатном буферном растворе.
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу желто-белого или розовато-желтого цвета, легко ресуспендируется в разбавителе без образования хлопьев и осадка. Разбавитель по внешнему виду представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Вакцина расфасована в стеклянные флаконы (ампулы) по 1,0-10,0 см 3 , что соответствует 100-500 иммунизирующим дозам. Разбавитель расфасован в стеклянные флаконы по 10,0 и 20,0 см 3 . Флаконы укупорены резиновыми пробками и обкатаны алюминиевыми колпачками, ампулы герметично запаяны. На каждом флаконе (ампуле) с вакциной должна быть этикетку с указанием: организации-производителя, наименования вакцины, объема (см 3 ), количества доз во флаконе (ампуле), номера серии и контроля, даты изготовления (мес, год), условий хранения, срока годности. На каждом флаконе с разбавителем должна быть этикетка с указанием: организации-производителя, наименования препарата, объема (см 3 ), номера серии и контроля, даты изготовления (мес, год), условий хранения, срока годности. Вакцину и разбавитель упаковывают в картонные или полимерные коробки с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность. На коробке с вакциной должна быть этикетка с указанием: организации-производителя и ее товарного знака, наименования вакцины, количества флаконов (ампул) в коробке, объема (см 3 ), количества доз во флаконе (ампуле), номера серии и контроля, даты изготовления (месяц, год), срока годности, условий хранения, обозначения СТО, знака соответствия по ГОСТ Р, надписи «Для животных». В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины и 2-х игольные инъекторы (по 5-10 штук). На коробке с разбавителем должна быть этикетка, на которой указывают: наименование и товарный знак организации-производителя, наименование препарата, номер серии и контроля, дату изготовления (месяц, год), количество флаконов в коробке, объем (см ), срок годности, условия хранения, обозначение СТО, знак соответствия по ГОСТ Р.
Срок годности вакцины и разбавителя 12 месяцев с даты изготовления при условии хранения и транспортирования вакцины — при температуре от 2°С до 10°С, а разбавителя -при температуре от 2°С до 25°С. По истечении срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодны. 6. Флаконы (ампулы) с вакциной и разбавителем без этикеток, с нарушением целостности, герметичности укупорки, с измененным цветом, консистенцией, содержащие плесень, постороннюю примесь, при низкой растворимости, а также не использованные в течение 4 часов после вскрытия выбраковывают и обеззараживают кипячением в течение 30 минут.

Вакцина индуцирует иммунный ответ, обусловленный действием клеточных и гуморальных факторов, через 5-7 сут после иммунизации, который сохраняется в течение всего периода выращивания.
Вакцина безвредна, ареактогенна, лечебным действем не обладает.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержит 1000 ИД50 вируса оспы кур.

Вакцину применяют с профилактической целью в неблагополучных и угрожаемых по оспе хозяйствах.
Клинически здоровую птицу старше двухмесячного возраста иммунизируют однократно. Допускается иммунизация птиц в возрасте 25-30 сут с последующей ревакцинацией через 2-3 месяца.
При возникновении в хозяйстве других острых инфекционных болезней птиц вакцину против оспы применять не разрешается. 13.Перед применением вакцину разводят из расчета: 100 доз вакцины в 1,5 см разбавителя, т.е. в одном флаконе разбавителя объемом 10,0 см разводят 700 доз вакцины; в одном флаконе разбавителя объемом 20,0 см — 1400 доз вакцины.
Вакцину вводят методом прокола перепонки крыла 2-игольным инъектором. Инъектор погружают в разведенную вакцину, вынимают и прокалывают им кожную перепонку с внутренней стороны крыла так, чтобы отверстия игл проникали через всю толщину кожи. Объем вводимой вакцины при этом составляет 0,013-0,015 см 3 .
После вакцинации каждой птицы иглы инъектора протирают ватным тампоном, смоченным физиологическим раствором или дистиллированной водой, прокаливают на пламени горелки и охлаждают. Нельзя применять для вакцинации горячие иглы. В случае засорения каналов игл инъекторов загрязненность устраняют механически.
На 5-8 сутки после иммунизации на наружной и внутренней поверхности перепонки крыла птиц в месте прокола образуются характерные оспины, исчезающие через 28-30 сут.
Убой птицы и реализация мяса разрешается через 14 сут после вакцинации.

Все работы с вакциной необходимо проводить в соответствующей спецодежде с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат, головной убор, марлевая маска, резиновые перчатки.
При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки рекомендуется промывать пораженное место большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата вакцинатору ему следует обратиться в медицинское учреждение. 20.Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

Инструкция разработана ООО НПП «АВИВАК». Юридический адрес и адрес производства ООО «НПП АВИВАК»: 188502 Ленинградская обл., Ломоносовский район, д. Горбунки.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ ВГНКИ.

источник

Под общим названием Авивак объединены вакцины против инфекционных заболеваний сельскохозяйственной птицы. Биопрепараты производит российская компания ООО Авивак.

Инактивированные вакцины применяют для защиты сельскохозяйственной птицы от инфекционных заболеваний. Иммунизирующие препараты выпускают против одного или нескольких заболеваний. Вырабатываемые антитела достигают уровня, который защищает птицу от инфекционных агентов в течение трех недель. Чтобы обезопасить птицепоголовье, обработку необходимо проводить в 90-120 дней. Напряженный иммунитет сохраняется в течение года. Использовать привитую птицу в пищу можно через месяц после иммунизации.

Вакцины выпускают в пластиковых бутылочках или стеклянных флаконах по 20-500 мл, содержащих 100-2500 доз. Большинство биопрепаратов надо хранить при температуре 4-8°C в течение одного или полутора лет с даты изготовления. Вскрытый флакон используют в течение рабочего дня.

Компания Авивак предлагает птицеводам следующие виды вакцин:

Вакцина против НБ (болезни Ньюкасла), ИБК (инфекционного бронхита) ССЯ (симптомокомплекса снижения яйценоскости). В 90-120 дней в грудной мускул или в шею вводят по 0,5 мл вакцины. Перед иммунизацией флаконы выдерживают при комнатной температуре 3 часа, затем тщательно встряхивают.

Стоимость флакона 500 мл (2500 доз) в ноябре 2018 — 2145 руб.

Вакцина против Пастереллеза птиц. Дозировка при внутримышечном или подкожном введении:

Вид птицы	Возраст, мес.	Доза, мл
Куры	1-2	0,5
Куры	>2	1,0
Гуси, индейки, утки	1-2	1,0
Гуси, индейки, утки	>2	2,0

Стоимость флакона 100 мл в ноябре 2018 — 1180 руб.

Живая вакцина против инфекционной бурсальной болезни. выпаивают цыплятам в возрасте 1-3 недели. Срок годности 1 год, если вакцина хранится при температуре 2-10°C. Стоимость флакона 4000 доз в ноябре 2018 — 8514 руб.

Инактивированная вакцина против ИБК (инфекционного бронхита) и болезни Ньюкасла (НБ). Однородную белого цвета эмульсию объемом 100-500 мл выдерживает в птичнике 3-4 часа. Вводят внутримускульно либо подкожно по 0,5 мл на голову в возрасте 90-120 суток.
Срок годности 1,5 года, если вакцина хранится при температуре 2-8°C. Стоимость флакона 500 мл (1000 доз) в ноябре 2018 — 1670 руб.

Живая вакцина против инфекционного ларинготрахеита. Применяют на птицеводческих предприятиях, неблагополучных по этому заболеванию. Используют интраокулярный, клоачный либо энтеральный способ введения. Первую иммунизацию проводят в 25 суток с ревакцинацией через 2-3 декады. Если обработку проводят на цыплятах старше двух месяцев, повторной иммунизации не требуется.

Высокий титр антител сохраняется в течение года. При аэрозольном способе вакцинации обработку повторяют спустя 6 месяцев. Срок годности 1 год, если вакцина хранится при температуре 2-10°C. Стоимость 3000 доз в ноябре 2018 — 8745 руб.

Живую вакцину выпускают в комплекте с разбавителем. Цыплят вакцинируют в инкубатории путем внутримускульного или подкожного введения 0,2 мл иммунизирующего раствора. Пожизненная невосприимчивость развивается за 2 недели. Срок годности 1 год, если вакцина хранится при температуре 2-8, а разбавитель — 8-12°C. Стоимость 1000 доз в ноябре 2018 — 23994 руб.

Живая вакцина предназначена для прививки против болезни Ньюкасла птицы любого возраста. Применяют следующие способы иммунизации:

оральный;
интраназальный;
интраокулярный;
аэрозольный;

Срок годности 1 год, если биопрепарат хранится при температуре 2-10° C. Цена за 5000 доз в ноябре 2018 — 4148 руб.

Живую вакцину выпускают в стеклянных флакончиках по 100-300 доз в комплекте с разбавителем. Иммунизируют птицу старше двух месяцев однократно. При необходимости вакцинируют трех-четырехнедельных цыплят. В этом случае спустя 2-3 месяца проводят ревакцинацию.

Биопрепарат вводят при помощи двухигольного инъектора в перепонку крылышка. В месте инъекции возникает оспина, которая отпадает спустя месяц. Вакцина сохраняет активность в течение года после изготовления, если хранится в упаковке от производителя при температуре 2-10° C. Цена за 1000 доз в ноябре 2018 — 19824 руб.

Инактивированную вакцину против ньюкаслской болезни и пневмовирусной инфекции применяют на 1-2 месячном молодняке с обязательной ревакцинацией в 3-4 месяца.

Вакцину выдерживают в птичнике 3-4 часа и прокалывают по 0, 5 мл внутримышечно или подкожно. Срок хранения 18 месяцев при температуре 4-8° C. Цена 1000 доз в ноябре 2018 — 1870 руб.

Ремонтный молодняк иммунизируют против реовирусных инфекций в трех-четырехмесячном возрасте. Вакцину заносят в птичник и выдерживают при 18-20° C 3-4 часа. Вводят внутримускульно или подкожно по 0,5 мл. Напряженный иммунитет развивается в течение четырех недель и удерживается 12 месяцев. Хранят вакцину при 2-8° C 18 месяцев с момента изготовления. Цена за 1000 доз в ноябре 2018 составила 1540 руб.

Эмульгированная инактивированная вакцина против респираторного микоплазмоза. Иммунизируют шестинедельный молодняк путем внутримускульной или подкожной инъекции 0,5 мл биопрепарата. Ревакцинацию проводят за месяц до яйцекладки. Напряженный иммунитет развивается спустя 3-4 недели и удерживается полгода.

Хранение осуществляют при 4-8 градусах в течение года с момента выпуска. Стоимость 1000 доз в ноябре 2018 — 1540 руб.

источник

АВИВАК — ОСПА

Общие сведения

Вакцина против оспы птиц сухая культуральная с разбавителем «АВИВАК-ОСПА»

Вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу желто-белого или розовато-желтого цвета, легко ресуспендируется в разбавителе без образования хлопьев и осадка. Вакцина изготовлена из вируссодержащего материала (культура клеток кожи СПФ- эмбрионов кур, инфицированная аттенуированным штаммом «К» вируса оспы кур) с добавлением стабилизатора и лиофильно высушена. Одна иммунизирующая доза вакцины составляет 1000 ИД5о вируса оспы кур. Разбавитель представляет собой 25%-ный раствор глицерина в фосфатном буферном растворе. Разбавитель по внешнему виду представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Вакцину выпускают в стеклянных флаконах (ампулах) по 100-500 иммунизирующих доз. Разбавитель выпускают в стеклянных флаконах из расчета на разведение 350-1400 доз вакцины. Флаконы укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, ампулы герметично запаяны.

Вакцину и разбавитель упаковывают в картонные или полимерные коробки с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность. В каждую коробку с разбавителем вкладывают 2-х игольные инъекторы (по 1-2 штуки). Вакцина снабжена инструкцией по применению.

Срок годности вакцины и разбавителя 12 месяцев от даты изготовления. Запрещено использовать вакцину и разбавитель по окончании срока годности.

Вакцину хранят при температуре от 2°С до 10°С, а разбавитель — при температуре от2°Сдо 25°С.

Вакцину необходимо хранить в местах, недоступных для детей.

Флаконы (ампулы) с вакциной и разбавителем без этикеток, с нарушением целостности, герметичности укупорки, с измененным цветом, консистенцией, содержащие плесень, постороннюю примесь, при низкой растворимости, а также не использованные в течение 4 часов после вскрытия выбраковывают и обеззараживают кипячением в течение 30 минут с последующей утилизацией.

Биологические свойства

У привитых птиц вакцина вызывает формирование специфического иммунитета через 5-7 сут после иммунизации, который сохраняется в течение всего периода выращивания.

Вакцина безвредна, ареактогенна, лечебным действием не обладает.

Порядок применения

Вакцину применяют с профилактической целью в неблагополучных и угрожаемых по оспе хозяйствах.

Вакцинации подлежит только клинически здоровая птица. При возникновении в хозяйстве других острых инфекционных болезней птиц вакцину против оспы применять не разрешается.

Птицу старше двухмесячного возраста иммунизируют однократно. Допускается иммунизация птиц в возрасте 25-30 сут с последующей ревакцинацией через 2-3 месяца.

Перед применением вакцину разводят из расчета: 100 доз вакцины в 1,5 см разбавителя, т.е. в одном флаконе разбавителя объемом 10,0 см3 разводят 700 доз вакцины; в одном флаконе разбавителя объемом 20,0 см3 — 1400 доз вакцины.

Вакцину вводят методом прокола перепонки крыла 2-игольным инъектором. Инъектор погружают в разведенную вакцину, вынимают и прокалывают им кожную перепонку с внутренней стороны крыла так, чтобы отверстия игл проникали через всю толщину кожи. Объем вводимой вакцины при этом составляет 0,013-0,015 см .

После вакцинации каждой птицы иглы инъектора протирают ватным тампоном, смоченным физиологическим раствором или дистиллированной водой, прокаливают на пламени горелки и охлаждают.

Нельзя применять для вакцинации горячие иглы. В случае засорения каналов игл инъекторов загрязненность устраняют механически.

На 5-8 сутки после иммунизации на наружной и внутренней поверхности перепонки крыла птиц в месте прокола образуются характерные оспины, исчезающие через 28-30 сут.

Убой птицы и реализация мяса разрешается через 14 сут после вакцинации.

Меры личной профилактики

Все работы с вакциной необходимо проводить в соответствующей спецодежде с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат, головной убор, марлевая маска, резиновые перчатки.

При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки рекомендуется промыть это место большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата вакцинатору ему следует обратиться в медицинское учреждение.

источник

Птицеводы не понаслышке знают, что заболевания их подопечных могут очень быстро заканчиваться падежом. И все потому, что инфекционные недуги весьма контагиозны, они за ночь могут «перекосить» все хозяйство. Чтобы такого не происходило, следует заблаговременно заботиться о защите птицы, повышая ее устойчивость к распространенным недугам с помощью вакцин. Они бывают живыми и инактивированными. К категории последних относят продукцию Авивак. Детально узнаем об использовании таких препаратов, их составе, показаниях, ограничениях и аналогах.

Этот ветпрепарат защищает птиц от инфекционного бронхита, бурсальной и ньюкаслской болезни, снижения яйценоскости и реовирусной инфекции. Его лекарственная форма — эмульсия для инъекций. Вакцину изготовляют из клеток эмбрионов уток и кур, гомогената их тушек, инфицированных вирусами вышеуказанных недугов. Инактивированных вирусов в составе вакцины может быть от 2 до 5. Это основа препарата, а вспомогательными компонентами являются формальдегид и масляный адъювант. Внешне вакцина выглядит как эмульсия белого цвета (иногда розоватого или кремового в зависимости от состава). Жидкость однородная, незначительное расслоение допускается при длительном хранении. Возможно также выпадение осадка, который исчезает при взбалтывании.

Производитель расфасовывает препарат в пластиковые и стеклянные емкости разного объема. Минимальный составляет 100, максимальный — 2500 доз. Каждый препарат снабжается аннотацией.

Биологические свойства инактивированных вакцин Авивак состоят в формировании иммунного ответа к инфекционным недугам уже через 28 суток после их однократного использования. Искусственный иммунитет сохраняется на протяжении года. Лечебным действием ветпрепарат не обладает, он применяется только как профилактический.

Вакцинируют таким средством птицу, достигшую возраста 90-120 суток. Однако важно осуществлять манипуляции не позже, чем за 30 дней до периода яйцекладки. Эмульсию вводят взрослым особям в объеме 0,5 см3 однократно, подкожно. Ставят инъекцию в среднюю часть шеи. Внутримышечно ее можно вводить в мышцу груди.

Авивак инактивированные вакцины применяют также для иммунизации цыплят в разовой дозе 0,2 см3. Иногда ветеринары проводят ревакцинацию родительских стад, достигших семимесячного возраста, по показаниям, например, при эпидемиях инфекционных заболеваний птицы.

Чтобы действие препарата было максимально эффективным, его следует как минимум 3 часа выдержать при температуре от 19-20°С. Затем препарат встряхивают, чтобы жидкость стала однородной, вводят подопечным, соблюдая все правила асептики и дезинфекции. Для вакцинации птицы применяются шприцы-автоматы и полуавтоматы. Их нужно стерилизовать с помощью кипячения. Можно применять для проведения вакцинации и одноразовые шприцы. Чтобы убедиться в эффективности действия вакцины, чрез 28 дней проводится контроль, исследуется сыворотка крови.

Запрещается вводить вышеуказанное ветеринарное средство ослабленным, уже заболевшим птицам. Выраженной поствакцинальной реакции у подопечных после иммунизации не наблюдается. Иногда в месте введения Авивака может образовываться небольшая припухлость, которая исчезает через 2 недели.

Достоинство инактивированных вакцин Авивак состоит в том, что они совместимы с другими ветеринарными средствами. После иммунизации убой птицы допускается только через месяц.

Срок годности данного ветеринарного средства составляет 18 месяцев при условии его хранения в заводской упаковке, в темном месте, при стабильной температуре до +8°С. Распечатанный препарат нужно применять в тот же день.

Альтернативной защитой птиц от вышеуказанных заболеваний могут служить вакцины Вольвак отечественного производства. Среди импортных препаратов аналогом может быть вакцина Иммукокс.

источник

Натуральная оспа – одна из двух инфекционных болезней, которую человечество смогло победить путем иммунопрофилактики. С 80-х годов прошлого века плановая вакцинация от заболевания была отменена в календарях всех стран. Однако возбудитель по-прежнему сохраняется в научно-исследовательских лабораториях, чтобы при необходимости иметь материал для создания прививки. Отсутствие иммунитета и тяжелое течение заболевания требуют проведения специальной профилактики у работников станций и контактных людей. Для создания активной защиты проводится вакцинация живым и ослабленным материалом возбудителя.

Прививание людей от оспы проводится в 2 этапа с последующей ревакцинацией через каждые 5 лет. На первом этапе используется инактивированный материал, который способствует выработке иммунитета без возможности развития заболевания. Второй этап подразумевает использование живого возбудителя, который формирует напряженный иммунитет с постоянной циркуляцией активных антител – вируснейтрализующих белков.

Важно! Первичное использование прививки с убитым возбудителем препятствует развитию оспы после введения живой

На втором этапе используется вакцина оспенная живая сухая. Препарат выпускается в таком комплекте: порошок и растворитель для накожного и внутрикожного введения.

В одном флаконе порошка находится не менее 1 000 000 оспообразующих единиц, для стабилизации которых используется пептон. Вещество представлено пористой массой, цвет которой варьирует от белого до светло-желтого.

Растворитель представлен 50%-м раствором глицерина по 0,3 мл в ампуле – прозрачная бесцветная жидкость без запаха. Препарат выпускается в комплектах по 10 и 20 доз вакцины в одном флаконе.

Прививка для оспы с живым возбудителем представлена концентратом вируса, культивированного на коже молодых телят. Патологический материал обрабатывается раствором антисептика (хлоргексидина биглюконата) для обезвреживания бактериальных микроорганизмов.

Введение возбудителя, полученного от телят, в организм человека через кожу вызывает местные и общие изменения. После первого этапа вакцинации в крови циркулируют антитела, выработанные на инактивированный антиген. После вторичного попадание живого вируса, происходит местная воспалительная реакция с миграцией клеток крови и вируснейтрализующих белков в очаг поражения (место введения).

Система макрофагов поглощает вирус и пораженные клетки, предоставляя возможность лимфоцитам выработать достаточное количество новых антител в ответ на попадание антигена. Адекватная концентрация белков полностью нейтрализует вирус оспы в организме человека и создает напряженный иммунитет на 5 лет (путем циркуляции антител в крови).

После 1980-го года вакцинация от оспы проводится отдельным категориям населения, которые имеют непосредственный риск заражения.

Живая оспенная прививка используется для профилактики заболевания у:

Работников эпидемиологического надзора.
Работников (врачей, лаборантов, технического персонала) вирусологических лабораторий.
Медицинского персонала, работающего в очаге заражения.
Контактным лицам.

После 2000 года вакцинация от оспы не проводится персоналу инфекционных стационаров.

Живая оспенная вакцина вводится для профилактики и иммунизации населения накожным путем.

Первое введение препарата (при одномоментной вакцинации) и второй этап двухэтапной иммунизации проводится с использованием специальных инструментов:

Оспенного пера – тонкий скарификатор для создания неглубокого надреза кожи.
Бифуркационная игла – с раздвоенным концом.

Прививка против оспы вводится на боковой поверхности плеча (чаще всего – левого), отступив 10 см от сустава. Непосредственно перед вакцинацией место обрабатывается антисептиком (например, спиртом). Для разведения 1 флакона с препаратом используется весь объем растворителя, полученная жидкость с помощью стеклянной палочки наносится на поверхность плеча (общая площадь 0,5-1 см2).

В случае использования оспенного пера – врач делает разрез 5 мм в области нанесения препарата. Вакцина втирается в область надреза в течение 5 минут, после чего рана остается открытой на 10 минут.

Важно! Царапина не должна кровоточить. Попадание возбудителя в кровь сопровождается высоким риском развития осложнений

При использовании бифуркационной иглы в области нанесения вакцины делают 5 двойных уколов (для ревакцинации – 15) на площади 1см2, после чего оставляют поверхность открытой на 10-15 минут.

По истечению времени на область введения препарата накладывается стерильная марлевая повязка. Оценка эффективности процедуры проводится на 8-й день.

После вакцинации от натуральной оспы в месте введения препарата формируются местные изменения:

На 3-4-й день – небольшой отек и увеличивающийся в размерах узелок (папула) на фоне покраснения кожи.
6-й день – формирование полостного образования на месте папулы – везикула. Внутри элемента – прозрачная серозная жидкость.
7-й день – расширение зоны гиперемии (покраснения) кожи.
8-й день – трансформация везикулы в пустулу (гнойничок). Местные изменения наиболее выражены, поэтому учет реакции проводится на 8-й день.

После угасания воспаления (с 10-го дня) формируется корочка, которая отпадает к концу 3-й недели и формируется плотный рубец диаметром до 10 мм.

Использование в препарате живого возбудителя сопровождается риском развития осложнений и вакцин-ассоциированного заболевания, поэтому существуют противопоказания для использования живой прививки от оспы.

Вакцинация не проводится:

Детям до года.
Женщинам во время беременности (все 9 месяцев) и лактации.
Аллергия на любой из компонентов препарата.
Тяжелые аллергические реакции в анамнезе: анафилактический шок, генерализированная крапивница, ангионевротический отек Квинке.
Детский церебральный паралич, болезнь Дауна.
Системные заболевания соединительной ткани (склеродермия, дерматомиозит, узелковый периартериит, ревматоидный артрит и др.).
Бронхиальная астма.
Хронический гломерулонефрит.
Злокачественные новообразования.
Тяжелые иммунодефициты: болезнь Бруттона, синдром Ди-Джорджи, ВИЧ-инфекция и др.

Существуют относительные противопоказания, при которых вакцинация проводится после компенсации состояния больного:

Сахарный диабет.
Гипотиреоз и тиреотоксикоз (сниженная или повышенная функция щитовидной железы).
Инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения (инсульт).
Болезнь Аддисона – недостаточность надпочечниковых желез.
Врожденные ферментопатии.

Совет врача. Прививка не рекомендуется пациентам, которые принимают системно химиотерапевтические препараты или глюкокортикоиды. После длительного курса антибиотиков вакцинация разрешена через 21 день

Возникновение местных или системных реакций организма после вакцинации связано с индивидуальными особенностями пациента и вирулентностью возбудителя. В норме иммунная система человека вызывает каскад химических изменений, которые направлены на формирование иммунитета.

Физиологические реакции организма на прививку от оспы:

Локализованная гиперемия (покраснение) и боль в области введения.
Регионарный аксиллярный лимфаденит (воспаление подмышечных лимфатических узлов).
Общая слабость, недомогание и головная боль.
Повышение температуры до 38,5° С.

Важно! После прививки от оспы нередко на месте введения препарата развиваются воспалительные изменения, которые в норме исчезают в течение 7 дней

Осложненная вакцинация сопровождается выраженными изменениями и патологическими реакциями организма, которые требуют медицинской помощи:

Развитие оспы (аутоинокуляция, вакциния) – чаще всего возникает при попадании возбудителя в кровь во время неправильно выполненной процедуры. Лечение заболевания проводится специальным иммуноглобулином, дезинтоксикационными мероприятиями и антигистаминными средствами.
Некроз или гангрена в области плеча – отмирание тканей обусловлено повышенной реактивностью организма привитого человека. Состояние требует хирургического лечения и антибиотикотерапии.
Вакцинальная экзема – везикуло папуллезная сыпь, которая возникает на разных участках тела (не зависимо от места введения вакцины). Лечение подразумевает использование антибиотиков широкого спектра, антигистаминных препаратов и противооспенного иммуноглобулина.
Энцефалопатия, судорожный синдром – патология с нарушением сознания, клоническими судорогами на фоне высокой температуры.
Менингоэнцефалит – воспаление ткани мозга и оболочек.

Возникновение неврогенных осложнений связано с повреждением гематоэнцефалического барьера и проникновением возбудителя в ткани мозга.

Высокая контагиозность (заразность) натуральной оспы и использование для профилактики заболевания материала живого возбудителя определяет условия вакцинации для людей разных категорий.

Сроки введения вакцины и доза

Острые инфекционные патологии

Полная доза через 2 месяца после выздоровления

Сепсис, менингококцемия, вирусные гепатиты А, В

Через 6 месяцев стойкой ремиссии или выздоровления

После завершения активной фазы заболевания (с разрешения фтизиатра)

Гипертоническая болезнь, компенсированные пороки сердца, стенокардия напряжения 1-2-го функционального класса

Через 6 месяцев достижения стойкой ремиссии (стабильности артериального давления, ограниченного количества болевых приступов)

ЛОР-заболевания (отит, синусит, тонзиллит)

Через 3 месяца после санации или операции

Пациентам с аллергическими реакциями (не на компоненты вакцины) – препарат вводится под прикрытием антигистаминных препаратов.

После открытия флакона и растворения порошка – препарат можно использовать в течение 6-ти часов. Для выполнения манипуляций используются стерильные одноразовые инструменты и перевязочный материал.

С целью предотвращения развития бактериальных осложнений в месте введения препарата используется ежедневная смена марлевой повязки в течение 10 дней. В этот период необходимо носить одежду с длинными рукавами из натуральных материалов, место укола нельзя чесать или тереть.

Снятая марля должна быть чистой и сухой. При появлении признаков гнойного или геморрагического (с примесью крови) содержимого – необходимо обратиться к врачу.

Совет врача. Использование препарата живой оспенной вакцины возможно через 30 дней после вакцинации от другого заболевания

Препарат сохраняется в недоступном для детей месте при температуре 2-8° С в течение 2-х лет, растворитель – 3-х лет.

Допускается изменение температурного режима при транспортировке: 9-20° С на термин не более 24 часов. После истечения срока хранения или при несоблюдении условий – использование препарата категорически запрещено.

источник

Варивакс, вакцина против вируса ветряной оспы, живая культуральная, аттенуированная: инструкция по применению

Порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для подкожного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 0.5 мл/доза

активное вещество — живого аттенуированного вируса Varicella* штамм Ока/Меrck 1350 БОЕ **

вспомогательные вещества — сахароза, желатин гидролизованный свиной, мочевина, натрия хлорид, натрия L-глутамата моногидрат, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, калия хлорид

* Культивированный в диплоидных клетках человека (MRC-5)

** БОЕ = Бляшкообразующие единицы

Порошок — белый, компактный, кристаллический порошок

Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость

Противовирусные вакцины. Вакцины против ветряной оспы. Вирус ветряной оспы, ослабленный, живой

Так как Варивакс является вакциной, фармакокинетические исследования не проводились.

Как показали клинические исследования, проведенные в США, вакцинация снижает риск развития ветряной оспы почти на 90%. Причем положительный эффект от вакцинации наблюдается на уровне всей популяции. Снижение риска развития ветряной оспы наблюдается в течение 15 лет как у привитых, так и у не привитых пациентов. Имеются данные, что у привитых пациентов также снижается риск развития опоясывающего лишая.

14-летнее клиническое исследование у 7600 детей, которые были привиты в возрасте 2 лет вакциной от ветряной оспы (38% детей также получили вторую дозу вакцины) установило, что уровень заболеваемости ветряной оспой снизился в 10 раз среди привитых детей, по сравнению с детьми аналогичного возраста в годы до введения вакцинации. В целом, общая эффективность от вакцинации составила 73 -90%. Опыт вакцинации в США показал наибольшую эффективность 2-дозовой схемы вакцинации против ветряной оспы. У привитых детей опоясывающий лишай диагностировался реже в течение всего периода наблюдения по сравнению с детьми, перенесшими контакт с дикими штаммами ветряной оспы в годы до введения вакцинации (относительный риск ОР=0.61). Редкие случаи ветряной оспы и опоясывающего лишая, диагностированные у привитых детей, имели легкое течение.

Долгосрочное мониторинговое исследование по заболеваемости ветряной оспой у детей в возрасте от 5 до 19 лет было проведено в течение 15 лет с 1995 по 2009 годы. Отмечалось постепенное снижение показателей заболеваемости ветряной оспой в целом на 90-95% (приблизительно в 10‑20 раз) во всех возрастных группах, как среди привитых, так и не привитых детей и подростков. Кроме того, во всех возрастных группах наблюдалось снижение случаев госпитализации из-за ветряной оспы примерно на 90% (приблизительно в 10 раз).

Эффективность вакцины. Клиническая эффективность не оценивалась у пациентов младше 12 месяцев.

Большинство привитых пациентов в возрасте от 12 месяцев до 12 лет, впоследствии контактировавших с дикими штаммами вируса, после однократного введения живого вакцинного штамма Ока/Мерк в дозе от 1 000 до 17 000 БОЕ, были либо полностью защищены от ветряной оспы, либо у них развивалась легкая форма болезни. Эффективность вакцинации в течение 10-летнего периода при 1- или 2-дозовой схеме вакцинации (интервал между введениями 3 месяца) составила 94% и 98%, соответственно. При введении по 1-дозовой схеме заболевание развивалось у 7.5% привитых пациентов, а при введении по 2-дозовой схеме у 2.2% привитых пациентов. Большинство зарегистрированных случаев протекали в легкой форме.

Защитная эффективность вакцинации по 2-дозовой схеме (интервал между вакцинациями 4 или 8 недель) у пациентов старше 13 лет в течение 6-7 лет после вакцинации варьировала в диапазоне от 80 до 100%.

Иммуногенность вакцины. Через 6 недель после вакцинации детей в возрасте от 12 месяцев до 12 лет по 1-дозовой схеме титр антител IgG составил ³ 5 gpELISA ЕД /мл (gpELISA- гликопротеиновый иммуноферментный анализ), что свидетельствует о сформированном иммунитете. Однако, неизвестно коррелирует ли титр ³0.6 gpELISA ЕД /мл с долгосрочной защитой. Сероконверсия после введения вакцины в дозе 1 000 – 50 000 БОЕ достигала уровня ³0.6 gpELISA ЕД /мл и ³5 gpELISA ЕД/мл у 98% и 83% пациентов, соответственно.

У 93% детей в возрасте от 12 до 23 месяцев, получивших вакцину в дозе 8 000 БОЕ/доза или 25 000 БОЕ/доза, титр специфических антител ³5 gpELISA ЕД/мл определялся через 6 недель после вакцинации.

Читайте также: Можно ли мочить оспу

Клинические исследования у пациентов в возрасте старше 13 лет установили, что уровень сероконверсии после однократного введения вакцины в дозе 900 – 17 000 БОЕ достиг ³0.6 gpELISA ЕД/мл у 73-100% и ³5 gpELISA ЕД/мл у 22 — 80%, соответственно. Некоторым пациентам введение вакцины было проведено по 2-х дозовой схеме. При введении вакцины в дозе от 900 до 9 000 БОЕ/доза по 2-х дозовой схеме, уровень сероконверсии достигал уровня ³0.6 gpELISA ЕД/мл и ³5 gpELISA ЕД/мл у 97-100% и 76 — 98% пациентов, соответственно. На данный момент нет данных по иммунному ответу у пациентов старше 65 лет, серонегативных к вирусу ветряной оспы.

Результаты нескольких клинических исследований показывают значительное повышение иммунного ответа на вирус ветряной оспы после введения второй дозы. Уровень специфических антител, вырабатываемых после второй дозы, вводимой с интервалом 3 — 6 лет, сопоставим с таковым, при интервале между дозами 3 месяца. Показатели сероконверсии составили приблизительно 100% после первой дозы и 100% после второй дозы. Показатели вакцинной серопротекции ≥5 gpELISA ЕД/мл после введения первой и второй доз составили приблизительно 85% и 100%, соответственно. Среднегеометрический титр (GMT) после введения второй дозы увеличивался в среднем примерно в 10 раз.

Было проведено клиническое исследование комбинированной вакцины MMRV против кори, эпидемического паротита, коревой краснухи и ветряной оспы (Ока/Мерк), вводимой по 2-дозовой схеме с интервалом в 3 месяца здоровым детям в возрасте от 9 до 12 месяцев на момент введения первой дозы. Профили безопасности после введения первой и второй дозы были сопоставимы во всех возрастных группах. В анализируемой группе были получены 100% показатели серопротекции против ветряной оспы после второй дозы во всех возрастных группах (таблица 1).

Таблица 1. Показатели серопротекции и среднегеометрические титры антител (GMT) против вируса ветряной оспы через 6 недель после вакцинации для всех анализируемых групп

источник

Поставка ветеринарных препаратов: Вакцина против оспы птицы (Авивак) — 80 тыс.доз; Вакцина НБ шт. «Ла-Сота» 4 тыс.доз/фл — 160 тыс/доз; Польодоксин — 95 фл. — (тендер Медицина)

Регион: Ставропольский край (другие тендеры и закупки Ставропольского края)
Организатор тендера: ФГУП ППЗ «СКЗОСП» Россельхозакадемии» ( посмотрите все тендеры от заказчика ФГУП ППЗ «СКЗОСП» Россельхозакадемии»)
Номер конкурса: 13651289
Дата публикации: 21-08-2014
Раздел закупок: Медицина (другие тендеры и закупки Ставропольского края по разделу Медицина >>)
Закупка у единственного поставщика (исполнителя, подрядчика)
Заказчик тендера — Федеральное государственное унитарное предприятие племенной птицеводческий завод «Северо-Кавказская зональная опытная станция по птицеводству» Российской академии сельскохозяйственных наук» (ИНН 2625036163)
Проводится по закону 223-ФЗ

Самая большая база иностранных закупок
Кроме тендеров РФ, наш портал найти тендеры СНГ и стран мира с удобной возможностью перевода.
Имущественные торги и информация о банкротствах
Рассылки и поиск торгов по имущественным ЭТП
Доступ к API
Интеграция данных сайта с любыми Вашими CRM
Возможность работы нескольких пользователей в одном аккаунте.
Дополнительная возможность настройки рассылки на разные адреса, в том числе по разным параметрам.
Аналитика закупок
Все аспекты и нюансы закупок в нашей аналитике: Победители, конкуренты,контракты, протоколы, планы закупок,поставщики, заказчики.
Сравнение цен на закупаемую продукцию
Оцените стоимость закупаемой продукции в тендерах
Информация о заказчиках и поставщиках.
История участия в закупках, арбитраж, закупаемая продукция.
Скидки и бонусы
Благодаря взаимодействию и сотрудничеству с ведущими ЭТП, наши клиенты получают скидки на участие в аукционах от электронных площадок, на получение ЭЦП от удостоверяющих центров и возможность бесплатного открытия спецсчета.
и многое другое.

№	ОКДП	ОКВЭД	Единица измерения	Количество (объем)	Дополнительная информация
1	2423461 Антибиотики ветеринарные тетрациклинового ряда	01.24

При прокрутке вниз Вы можете получить очень полезную информацию, подобранную специально для Вас нашей программой. А также самые интересные и актуальные статьи о тендерах и закупках, которые мы подобрали для Вас на просторах интернета.

Copyright © 2008-2019, TenderGURU
Карта сайта. Календарь.
Все права защищены. Полное или частичное копирование запрещено.
При согласованном использовании материалов сайта TenderGURU.ru необходима гиперссылка на ресурс.
Электронная почта: info@tenderguru.ru
Многоканальный телефон 8-800-555-89-39
с любого телефона из любого региона для Вас звонок бесплатный!

Портал отображает информацию о закупках, публикуемых в сети интернет
и находящихся в открытом доступе, и предназначен для юрлиц и индивидуальных предпринимателей,
являющихся участниками размещения государственного и коммерческого заказа. Сайт использует Cookie, которые нужны для авторизации пользователя.
На сайте стоят счетчики Яндекс.Метрика, Google Analytics и LiveInternet,
которые нужны для статистики посещения ресурса.

Недавно мы открыли страницы соцсетях!
Присоединяйтесь и следите за новостями:

Наш новый канал в Telegram https://t.me/tenderguru_ru

источник

Вакцина содержит вируссодержащий материал аттенуированного штамма Sheep capripoxvirus ВНИИЗЖ с титром биологической активности 10 5,0 -10 6,0 ТЦД₅₀/мл и стабилизатор в соотношение 80-90/10-20. Штамм ВНИИЗЖ адаптирован к перевиваемой культуре клеток гонад Capra hircus L. В качестве стабилизатора затора используют защитную среду, включающую 3% пептона, 5% сахарозы и 1% желатина. Полученная вакцина представляет гомогенную массу желтовато-белого цвета без посторонней примеси. Вакцину вводят животным однократно в дозе 1 см 3 подкожно. Продолжительность иммунитета 12 месяцев. Технический результат от использования изобретения заключается в обеспечении высокой иммуногенной активности, безвредности, ареактогенности для овец и низкой себестоимости. 4 табл.

Изобретение относится к ветеринарной вирусологии и биотехнологии, представляет собой лиофилизированную вирусвакцину из аттенуированного штамма вируса оспы овец, выращенного на перевиваемой культуре клеток гонад козы, и может быть использовано для профилактической иммунизации овец.

Оспа овец — контагиозная вирусная болезнь, характеризующаяся интоксикацией организма, лихорадкой, папулезно-пустулезными поражениями кожи и слизистых оболочек. Она наносит овцеводству огромный экономический ущерб, слагающийся из гибели и вынужденного убоя больных животных, снижения продуктивности, затрат на проведение ветеринарно-санитарных и охранно-карантинных мероприятий. К оспе овец восприимчивы домашние козы, а также дикие животные — сайгаки и козероги, служащие источником инфекции и переносчиками возбудителя. Оспа овец внесена в список наиболее опасных (конвенционных) болезней сельскохозяйственных животных. Она широко распространена во многих странах Азии, Африки и Ближнего Востока. В СССР ее эпизодически регистрировали в южных пограничных регионах.

В нашей стране для специфической профилактики в течение многих лет использовали инактивированную ГОА-формолвакцину, приготовленную из суспензии органов и тканей больных оспой овец (Лихачев Н.В. Ветеринария, 1945, N 2).

Наряду с положительными качествами она имеет ряд недостатков: трудоемка в приготовлении, для получения сырья требуются вирулентный вирус и овцы высокочувствительных пород; иммунитет у животных формируется медленно сроком на 5,5 месяцев, поэтому необходима двукратная иммунизация их в течение года.

В связи с этим предпринимались попытки создать более экономичные, безопасные и эффективные живые вакцины против оспы овец из аттенуированных штаммов. В последние десятилетия предпочтение отдавали культуральным вирусвакцинам.

По сообщениям зарубежных авторов получено несколько аттенуированных культуральных вариантов вируса оспы, отличающихся реактогенностью и продолжительностью создаваемого у овец иммунитета, однако большинство из них изучено лишь в лабораторных опытах (Jassim F.A. et al. Indian Vet. J., 1981, 58, 10; Martin W.B. et al. Res. Vet. Sci., 1973, 14; Mateva-Penkova V. et al. Bull. Off. Int. Epiz., 1974, 81; Ramisse J. et al. Rev. Elev. Med. Vet. Pays trop. , 1978, 31, 1; Pamyar H. et al. Bull. Off. Int. Epiz., 1974, 81; Soman J.P. et al. Indian J. Anim. Sci., 1979, 49, 8).

Известно использование в ряде стран вирусвакцины из аттенуированного штамма RM/65, но она малоэффективна против некоторых местных полевых изолятов вируса оспы в Индии и Марокко (Fassi-Feliri M. et al. Ann. Rech. Vet., 1984, 15, 1; Sharma P.C. et al. Indian J. Anim. Sci., 1987, 57, 9; Singh F. P. et al. J. Anim. Sci., 1984, 54, 7). Поэтому были разработаны аттенуированные варианты вируса оспы овец из местных эпизоотических штаммов (Das S.K. et al. Indian J. Exp. Biol. 1986, 24, 6; Kalra S. K. et al. Indian J. Anim. Sci., 1984, 54, 5).

В нашей стране получили культуральную вирусвакцину против оспы овец из вируса, адаптированного к культуре клеток почки крольчат, и проверили ее в производственных условиях (Жидкова Л.А. и соавт. Тез. докл. IV Всес. вет. вирусол. конф., 1976, 2; Лихачев Н.В. и соавт. Докл. ВАСХНИЛ, 1972, II; Лихачев Н.В. и соавт. Науч.отчет ВГНКИ, 1977; Лихачев Н.В. и соавт. Мат. к заседанию НТС МСХ СССР, 1978).

Указанная вакцина широкого практического применения не нашла по причине ее низкой иммуногенности.

Известен также штамм культивируемых клеток гонад Capra hircus L. — продуцент вирусов животных. Указанный штамм монослойных клеток получен из первичнотрипсинизированной ткани гонад 3-дневной козы путем последовательного пассирования на полусинтетических питательных средах, обладает стабильными морфологическими характеристиками и чувствительностью к заражению вирусами ящура A₂₂-663, O₁-194, Азия-1-48, болезни Гамборо, болезни Ауески и африканской чумы лошадей, репродуцирует их при культивировании в монослое в титрах 5,0 — 8,25 lg ТЦД₅₀/мл, хранится в музее клеток ВНИИЗЖ и депонирован на 234 пассаже в монослое в ВСКК (СХЖ) РАСХН под N 45 (пат. РФ N 2061753; МПК 6 C 12 N 5/06, 7/00; 02.08.94 г.).

Наиболее близкой предлагаемому изобретению по совокупности существенных признаков является вакцина против оспы овей, включающая вируссодержащий материал аттенуированного штамма Variola ovina ВГНКИ (НИСХИ) N 77, репродуцированного в культуре клеток почки ягнят с титром биологической активности 10 5,0 — 10 6,0 ТЦД₅₀/мл, и стабилизатор при следующем соотношении компонентов, мас.%: Вируссодержащий материал — 40 — 60 Стабилизатор — 40 — 60 В качестве стабилизатора используют защитную среду, включающую 3% пептона и 5% сахарозы (Иванющенков В.Н. и соавт. Реактогенные и иммуногенные свойства вирусвакцины против оспы овец. Ветеринария, 1990, 7, 28 — 30).

Недостатки известной вакцины состоят в ее низкой иммуногенной активности, реактогенности и трудностях, обусловленных получением сырья в виде почек ягнят. Почки телят можно получить только после окотной кампании.

В задачу создания изобретения входила разработка вакцины против оспы овец аттенуированного штамма вируса, адаптированного к перевиваемой культуре клеток гонад козленка (Capra hircus L.). Технический результат от использования изобретения заключается в обеспечении высокой иммуногенной активности, безвредности, ареактогенности для овец и низкой себестоимости.

Указанный технический результат достигнут созданием изобретения, охарактеризованного следующей совокупностью признаков: 1) вакцина против оспы овец; 2) вируссодержащий материал аттенуированного штамма Sheep capripoxvirus ВНИИЗЖ, репродуцированного в перевиваемой культуре клеток гонад Capra hircus L. , с титром биологической активности 10 5,0 — 10 6,0 ТЦД₅₀/мл в концентрации 80 — 90%; 3) стабилизатор в концентрации 10 — 20%.

В качестве стабилизатора используют защитную среду, включающую 3% пептона, 5% сахарозы и 1% желатина.

Предлагаемое изобретение включает совокупность существенных признаков, обеспечивающих получение технического результата во всех случаях, на которые испрашивается правовая охрана: 1) вакцина против оспы овец; 2) вируссодержащий материал аттенуированного штамма Sheep capripoxvirus ВНИИЗЖ, репродуцированного в перевиваемой культуре клеток гонад Capra hircus L. , с титром биологической активности 10 5,0 — 10 6,0 ТДЦ₅₀/мл в концентрации 80-90%; 3) стабилизатор в концентрации 10-20%.

Признаками изобретения, характеризующими предлагаемую вакцину и совпадающими с признаками прототипа, в том числе родовое понятие, отражающее назначение, являются:
1) вакцина против оспы овец;
2) вируссодержащий материал аттенуированного штамма вируса оспы овей, репродуцированного в культуре клеток, с титром биологической активности 10 5,0 — 10 6,0 ТДЦ₅₀/мл;
3) стабилизатор.

По сравнению с прототипом существенными отличительными признаками изобретения являются использование в качестве вируссодержащего материала аттенуированного штамма Sheep capripoxvirus ВНИИЗЖ, репродуцированного в перевиваемой культуре клеток гонад Capra hircus L. По сравнению с вирусвакциной-прототипом вирусвакцина на основе штамма ВНИИЗЖ обладает более высокой иммуногенной активностью, является ареактогенной и безвредной для овец, более дешевой по себестоимости. Перевиваемая линия клеток исключает необходимость убоя животных для получения почек и позволяет в любое время года получить необходимое количество вирусного сырья. Экономия средств включает также стоимость убоя животных.

Аттенуированный штамм Sheep capripoxvirus ВНИИЗЖ, используемый для изготовления вакцины против оспы овец, депонирован 27.06.96 г. в коллекции вирусов Всероссийского государственного научно-исследовательского института контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов (ВГНКИ), имеет регистрационный шифр «ВНИИЗЖ». Местом хранения штамма определена коллекция микроорганизмов Всероссийского научно-исследовательского института защиты животных (600900, Владимир, п/о Юрьевец).

Штамм вируса оспы ВНИИЗЖ получен путем адаптации исходного вируса оспы овец ВГНКИ (НИСХИ) N 77 к перевиваемой культуре клеток гонад Capra hircus L.

Проведенный заявителем анализ уровня техники, включающий поиск по патентам и научно-техническим источником информации, и выявление источников, содержащих сведения об аналогах заявленного изобретения, позволили установить, что заявитель не обнаружил источник, характеризующийся признаками, тождественными (идентичными) всем существенным признакам заявленного изобретения. Определение из перечня выявленных аналогов прототипа, как наиболее близкого по совокупности признаков аналога, позволило установить совокупность существенных по отношению к усматриваемому заявителем техническому результату отличительных признаков в заявляемой вакцине, изложенных в формуле изобретения. Следовательно, заявляемое изобретение соответствует условию патентоспособности «новизна».

Для проверки соответствия предлагаемого способа условию патентоспособности «изобретательский уровень» проведен дополнительный поиск известных решений для выявления признаков, включенных в отличительную часть формулы предлагаемого изобретения. Результаты поиска показали, что предлагаемая вакцина не вытекает для специалиста явным образом из известного уровня техники, изложенного в соответствующем разделе описания (не выявлены решения, имеющие признаки, совпадающие с отличительными признаками заявляемого изобретения), а также не выявлено влияние предусматриваемых существенными признаками предлагаемого изобретения преобразований для достижения технического результата, изложенных в п. 19.5.3. Правил составления, подачи и рассмотрения заявки на выдачу патента на изобретение. Следовательно, предлагаемая вакцина соответствует условию патентоспособности «изобретательский уровень».

Пример 1. Вирус адаптирован в 5 последовательных пассажах к перевиваемой линии культуры клеток гонад козленка. В первом пассаже цитопатогенное действие на площади 70-80% монослоя клеток отмечали через 5-6 дней. С увеличением количества пассажей выявлялось сокращение сроков патогенного действия вируса до 2-3 дней. Титр вируса достигал 10 5,0 — 10 6,0 лог. Специфическое действие вируса характеризовалось образованием клеток со светопреломляющим эффектом по всей поверхности монослоя клеток.

Пример 2. Штамм вируса оспы овец ВНИИЗЖ характеризуется следующими признаками и свойствами.

Морфологические свойства
Вирус штамма обладает морфологическими признаками, характерными для возбудителя оспы овец.

Культуральные свойства
Штамм ВНИИЗЖ выращивается и поддерживается в перевиваемой культуре клеток гонад козленка. Вирус адаптируют к указанной культуре клеток путем проведения 3-5 пассажей. Цитопатогенное действие наступает через 48-96 часов на 18-100% поверхности монослоя заражения культуры клеток вирусом. При стационарном способе культивирования в культуре клеток гонад козленка вирус накапливается в титрах 10 5,0 — 10 6,0 ТЦД₅₀/мл.

Антигенные свойства
При подкожном введении овцам вызывает образование вируснейтрализующих и комплементсвязывающих антител.

Безвредность
Штамм безвреден для овец при подкожном введении. Не передается контактным путем чувствительным животным. Для лабораторных животных (кроликов, морских свинок, мышей) не является патогенным. При введении вакцины в прививной дозе в разведении 1:25 кожной и температурной реакции не отмечается.

Реактогенность
Штамм ареактогенен для овец при подкожном введении. У овец может вызывать исчезающую через 5-7 дней местную реакцию в виде воспалительного отека размером 2х3 см при введении штамма в нативном виде по 5 мл подкожно в бесшерстный участок подмышечной области.

Иммуногенные свойства
При подкожном введении штамм в дозе 1000 ТЦД₅₀ создает стойкий иммунитет у привитых овец на 4-5 день после вакцинации продолжительностью 12 месяцев.

Реверсибельность и контагиозность
Штамм ВНИИЗЖ не восстанавливает вирулентных свойств после пяти последовательных пассажей на овцах (не реверсибелен) и не передается при совместном содержании привитых и интактных овец (не контагиозен).

Стабильность свойств при пассировании
Основные биологические свойства штамма стабильно сохраняются на протяжении 10 пассажей в перевиваемой культуре клеток гонад козленка (период наблюдения).

Сохраняемость
В нативном состоянии штамм вируса оспы овец ВНИИЗЖ не снижает своей активности в течение 3 месяцев при +4 o C, в лиофилизированном виде в присутствии 3% пептона, 5% сахарозы и 1% желатина его активность остается на исходном уровне при +4 o C и -20 o C в течение 2 лет (срок наблюдения). После восстановления из лиофилизированного состояния физиологическим раствором вирус не инактивируется при комнатной температуре в течение 24 часов, при -4 o C — 7 суток.

Пример 3. Изготовление вакцины для профилактики оспы овец на основе штамма ВНИИЗЖ.

Вирус выращивают в перевиваемой монослойной культуре клеток гонад козленка (ГК). Для этого штамм клеток ГК, хранящийся в жидком азоте, размораживают путем оттаивания в водяной бане при 37-38 o C и проводят 1-2 пассажа для восстановления исходной скорости роста в монослое. Из культурального сосуда с монослоем клеток удаляют среду культивирования. Монослой клеток дважды обрабатывают диспергирующим раствором, содержащим 0,25% раствор трипсина и 0,02% раствор версена, взятых в соотношении 1:3, с добавлением 0,5% декстрозы, до начала отслаивания клеток. Диспергирующий раствор сливают, вносят среду Игла с 10% сыворотки КРС и 0,03% глутамина и суспензию разливают в культуральные сосуды. Культуру клеток инкубируют при 37 o C в течение 48-72 часов до момента формирования плотного монослоя. Для пересева выбирают сосуды с культурой клеток ГК в виде сформировавшегося равномерного монослоя. Для выращивания вируса используют сосуды емкостью 200 см 3 с выросшим плотным монослоем клеток ГК. В сосуды вносят 5 см 3 расплодки вируса ВНИИЗЖ производственной серии. После этого сосуда ставят на 1 час в термостат при 37 o C, вносят в них поддерживающую питательную среду Игла по 100 или 200 см 3 в зависимости от объема сосудов и инкубируют при 37 o C. Для контроля оставляют 2-3 сосуда с неинфицированной культурой клеток, в которые вносят поддерживающую среду и инкубируют в тех же условиях, что и инфицированную культуру клеток. Смену среды осуществляют через каждые 2 суток после инфицирования клеток. На 3-5 сутки после заражения клеток при наличии цитопатогенных изменений на 80-90% и более площади монослоя содержимое сосудов подвергают замораживанию при -20 o C и оттаиванию при 25 o C, энергично встряхивая для отделения монослоя. Из каждого сосуда берут пробу по 3 мл для определения загрязнения и цитопатической активности.

Полученный материал хранят при 40 o C + 2 o C не более 30 суток до получения результатов контроля. Содержимое сосудов без бактериального заражения оттаивают, сливают в одну емкость, тщательно перемешивают и из общей массы берут 3 пробы для определения биологической активности. Вируссодержащую суспензию хранят в замороженном состоянии при -20 o C не более 6 мес. При активности вируса не ниже 10 4,5 ТЦД₅₀/мл стерильный вируссодержащий материал используют для изготовления производственной серии вирусвакцины. Для этого его оттаивают при 25 o C, добавляют стабилизатор, содержащий 3% пептона, 5% сахарозы и 1% желатина, тщательно перемешивают, разливают в стерильные флаконы по 4,0 см 3 и помещают в холодильники при +4 o C. Лиофилизацию вирусного материала производят при 50 o C. Величину вакуума в камере сублимационного аппарата устанавливают в пределах 4-7 Па. Конечная температура полок аппарата в процессе высушивания 30-40 o C. Высушивание при подогреве полок до указанной температуры осуществляют до того момента, когда температура материала достигнет 8-10 o C, после чего обогрев переводят на температуру 28-30 o C. Высушивание при температуре материала 24-26 o C проводят в течение 5-6 часов. Конечная температура материала не должна превышать 28-30 o C. Ампулы с высушенной вакциной запаивают на карусельно-коллекторном аппарате при остаточном давлении 25-30 Па. Полученная вакцина представляет гомогенную массу желтовато-белого цвета без посторонней примеси. Остаточная влажность препарата составляет 3-6%. Полученная вакцина против оспы овец имеет компонентный состав ,%, представленный в табл. 1.

Полученная вакцина против оспы овец при титровании в культуре клеток ГК имеет титр 4,5-5,5 lgТЦД₅₀/мл.

Пример 4. Проведены испытания вакцины, содержащей, мас.%:
Вируссодержащий материал аттенуированного штамма оспы овец ВНИИЗЖ, репродуцированного в перевиваемой культуре клеток ГК, с титром биологической активности 10 5,0 -10 6,0 ТЦД₅₀/мл — 80
Стабилизатор — 20
Определение иммуногенной активности вакцины проводят на 4 овцах. В качестве контроля используют 2 неиммуногенные овцы. Вакцину вводят животным однократно в дозе до 1 см 3 подкожно в область бесшерстного участка подмышечной области. Через 12 дней всех вакцинированных и контрольных животных заражают эпизоотическим вирусом оспы овец штамм «Афганский» при 500 ИД₅₀/0,5 см 3 внутрикожно в область внутренней поверхности хвоста. Вакцинированные овцы остались устойчивыми к заражению. Контрольные животные заболели оспой в генерализованной форме.

Пример 5. Проведены испытания вакцины против оспы овец, имеющей следующий компонентный состав, мас.%:
Вируссодержащий материал аттенуированного штамма оспы овец ВНИИЗЖ, репродуцированного в перевиваемой культуре клеток ГК, с титром биологической активности 10 5,0 — 10 6,0 ТЦД₅₀/мл — 85
Стабилизатор — 15
Определение иммуногенной активности вакцины проводят на 4 овцах. В качестве контроля используют 2 неиммуногенные овцы. Вакцину вводят животным однократно в дозе по 1 см 3 подкожно в область бесшерстного участка подмышечной области. Через 12 дней всех вакцинированных и контрольных животных заряжают эпизоотическим вирусом оспы овец штамм «Афганский» по 500 ИД₅₀/0,5 см 3 внутрикожно в область внутренней поверхности хвоста. Вакцинированные овцы остались устойчивыми к заряжению. Контрольные животные заболели оспой в генерализованной форме.

Пример 6. Проведены испытания вакцины против оспы овец, имеющей следующий компонентный состав, мас.%:
Вируссодержащий материал аттенуированного штамма оспы овец ВНИИЗЖ, репродуцированного в перевиваемой культуре клеток ГК, с титром биологической активности 10 5,0 — 10 6,0 ТЦД₅₀/мл — 90
Стабилизатор — 10
Определение иммуногенной активности вакцины проводят на 4 овцах. В качестве контроля используют 2 неиммуногенные овцы. Вакцину вводят животным однократно в дозе по 1 см 3 подкожно в область бесшерстного участка подмышечной области. Через 12 дней всех вакцинированных и контрольных животных заражают эпизоотическим вирусом оспы овец штамм «Афганский» по 500 ИД₅₀/0,5 см 3 внутрикожно в область внутренней поверхности хвоста. Вакцинированные овцы остались устойчивыми к заражению. Контрольные животные заболели оспой в генерализованной форме.

Пример 7. Изучение безвредности вакцины против оспы овец из штамма ВНИИЗЖ.

Для определения безвредности используют 2 овец 1-2-летнего возраста массой не менее 30 кг. Лиофилизированную вакцину разводят физиологическим раствором до исходного объема и вводят каждому животному подкожно в область бесшерстного участка подмышечной области по 5,0 см 3 . Через 3-4 суток на месте введения вакцины образуется отечность, исчезающая через 5-7 дней. Температура тела остается в пределах нормы.

Пример 8. Изучение иммуногенной активности вакцины против оспы овец из штамма ВНИИЗЖ.

Определение иммуногенной активности вакцины проводят на 4 овцах. В качестве контроля используют 2 неиммуногенные овцы. Для этого лиофилизированную вакцину разводят физиологическим раствором в соотношении 1:25 и вводят по 1 см 3 подкожно в область бесшерстного участка подмышечной области каждому животному. Через 12 дней всех вакцинированных и контрольных животных заражают эпизоотическим вирусом оспы овец штамм «Афганский» по 500 ИД₅₀/0,5 см 3 внутрикожно в область внутренней поверхности хвоста. Вакцинированные овцы остались устойчивыми к заражению. Контрольные животные заболели оспой в генерализованной форме. Результаты исследований приведены в табл. 2.

Пример 9. Изучение эффективности вакцины против оспы овей из штамма ВНИИЗЖ при иммунизации различными дозами.

Определение иммуногенной активности вакцины проводят на 8 овцах. Вакцину разводят физиологическим раствором до исходного объема, а затем из него готовят разведения таким образом, чтобы в 1 см 3 содержалось вируса 1200 и 300 ТЦД₅₀/1 см 3 . Каждую указанную дозу вводят 4 животным подкожно в область бесшерстного участка подмышечной области. Через 12 дней всех вакцинированных и 2 контрольных неиммунных овец заражают вирулентным вирусом оспы овец штамм «Афганский» внутрикожно в область внутренней поверхности хвоста по 500-1000 ИД₅₀/см 3 . Вакцинированные овцы остались устойчивыми к заражению. Контрольные овцы заболели оспой в генерализованной форме. Результаты исследований приведены в табл. 3.

Пример 10. Изучение эффективности вакцины с титром вируса 10 5,5 ТЦД₅₀/1,0 см 3 .

Эффективность вакцины оценивают по устойчивости овец, иммунизированных различными дозами вакцины. Для этого вакцину разводят физиологическим раствором до исходного объема, из которого готовят разведения таким образом, чтобы в прививной дозе 1,0 см 3 содержалось 40000, 10000, 1000 и 100 ТЦД₅₀/см 3 . С этой целью 12 овец размещают в 4 группы и каждую группу прививают вышеуказанными дозами подкожно в бесшерстный участок подмышечной области. Через 12 дней всех вакцинированных и 2 контрольных овец заражают вирулентным вирусом оспы овец штамм «Афганский» внутрикожно в область внутренней поверхности хвоста по 500-1000 ИД₅₀/см 3 . Все вакцинированные овцы оказались устойчивыми к заражению. Контрольные животные заболели оспой в генерализованной форме (см. табл. 4).

Таким образом, изложенные сведения свидетельствуют о выполнении при использовании предлагаемой вакцины следующей совокупности условий:
вакцина против оспы овец, воплощающая предлагаемое изобретение, предназначена для использования в сельском хозяйстве, а именно в ветеринарии;
для предлагаемой вакцины в том виде, как она охарактеризована в независимом пункте формулы изобретения, подтверждена возможность ее осуществления с помощью описанных в заявке или известных до даты приоритета средств и методов;
вакцина, полученная в соответствии с предлагаемым изобретением, обладает высокой иммуногенной активностью, безвредностью, аректогенностью и низкой себестоимостью.

Следовательно, предлагаемое изобретение соответствует условию патентоспособности «промышленная применимость».

Источники информации
1. Лихачев Н.В. Ветеринария, 1945, 2.

2. Jassim F.A. et al. Indian. Vet.J., 1981, 58, 10.

3. Martin W.B. et al. Res. Vet. Sci., 1973. 14.

4. Matewa-Penkova V. et al. Bull. Off. Int. Epiz., 1974, 81.

5. Ramisse J. et al. Rev. Elev. Med. Vet. Pays trop., 1978, 31, 1.

6. Ramyar H. et.al. Bull. Off. Int. Epiz., 1974, 81.

7. Soman J.P. et. al. Indian J. Anim. Sci., 1979, 49, 8.

8. Fassi-Fehri M., et. al. Ann. Rech. Vet., 1984, 15, 1.

9. Sharma P.C. et. al. Indian J. Anim. Sci., 1987, 57, 9.

10. Singh J.P. et. al. Anim Sci., 1984. 54, 7.

11. Das S.K. et. al. Indian J. Exp. Biol., 1986, 24, 6.

12. Kabra S.K. Anim. Sci., 1984, 54, 7.

13. Жидкова Л.А. и соавт. Тез. докл. IV Всес.вет.вирусол. конф., 1976, 2.

14. Лихачев Н.В. и соавт. Докл. ВАСХНИЛ, 1972, 11.

15. Лихачев Н.В. и соавт. Научн.отчеты ВГНКИ, 1977.

16. Лихачев Н.В. и соват. Материалы к заданию НТС МСХ СССР, 1978.

17. Патент РФ N 2061753, МПК 6 C 12 N 5/06, 7/00; 02.08.94 г.

18. Иванющенков В.Н. и соавт. Реактогенные с иммуногенные свойства вирусвакцины против оспы овец. /Ветеринария, 1990, 7, 28 — 30 (прототип).

19. Авт. свид. СССР N 1356460, МПК 4 C 12 N 7/00, 05.06.85.

20. Авт. свид. СССР N 1614201, МПК 5 A 61 K 39/275,24.03.89.

21. Иванющенков В.Н. и соавт. Биологические свойства вакцинного штамма НИСХИ вируса оспы овец. /Ветеринария, 1990, 8.22 — 26.

22. Черняк Е.П. и соавт. Биологические свойства производственных штаммов вируса оспы овец. /Ветеринария, 1991, 3, 24 — 26.

23. Курченко Ф.П. и соавт. Эффективность сухой культуральной вирусвакцины из штамма НИСХИ против оспы овец. /Ветеринария, 1991, 10, 21 — 24.

24. Иванющенков В.Н. и соавт. Реактогенные и иммуногенные свойства вирусвакцины против оспы овец из штамма НИСХИ. Вирусные и микробные болезни животных. Сб. науч. трудов. Владимир, 1995, 186 — 191.

25. Иванющенков В.Н. и соавт. Биологические свойства вакцинного штамма НИСХИ вируса оспы овец. Вирусные и микробные болезни животных. Сб. науч. трудов. Владимир, 1995, 254 — 259.

Вакцина против оспы овец, включающая вируссодержащий материал аттенуированного штамма оспы овец и стабилизатор, отличающаяся тем, что в качестве вируссодержащего материала вакцина содержит штамм Sheep capripoxvirus ВНИИЗЖ, репродуцированный в перевиваемой культуре клеток гонад Capra hircus L., с титром биологической активности 10 5,0 — 10 6,0 ТЦД₅₀/мл при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Вируссодержащий материал штамма Sheep capripoxvirus ВНИИЗЖ, репродуцированного в перевиваемой культуре клеток гонад Capra hircus L., с титром биологической активности 10 5,0 — 10 6,0 ТЦД₅₀/мл — 80 — 90
Стабилизатор — 10 — 20п

источник