Вакцинный препарат против дифтерии подвергшийся замораживанию к применению

Перетрухина А. Т., Блинова Е. И.,

Возбудители дифтерии, типовой вид Corynebacterium diphtheriae, относятся к роду Corynebacterium и входят в группу 20 (Грамположительные неспорообразующие палочки неправильной формы) по определителю Берджи.
C. diphtheriae — палочки средней величины с булавовидными утолщениями на концах. Спор, капсул не образуют, неподвижны. Грамположительны. Факультативные анаэробы. Требовательны к питательным средам. По культуральным и биохимическим свойствам выделяют три биовара C. diphtheriae: gravis, mitis, intermedius.
Возбудители имеют видовой (О) и вариант-специфический (К) антигены. К факторам вирулентности относятся фимбрии, обеспечивающие адгезию; ферменты агрессии и защиты (гиалуронидаза, нейраминидаза, протеаза), отвечающие за инвазивность возбудителя.
Основной фактор вирулентности дифтерийных бактерий — образование экзотоксина, обладающего гистотоксическим, гемолитическим и дермонекротическим действием. В патогенезе дифтерии ведущую роль играет гистотоксический компонент экзотоксина, который блокирует синтез белка в клетках макроорганизма, что приводит к их гибели и некрозу пораженной ткани.
Дифтерия — антропонозная инфекция, передаваемая воздушно-капельным и контактно-бытовым путями. Клинически — это системное бактериально-токсическое заболевание. Возбудитель остается на месте входных ворот, а все проявления дифтерии связаны с действием токсина. Дифтерия характеризуется локальным фибринозным воспалением с образованием специфической плотной, спаянной с подлежащей тканью пленки, развитием отека и некроза ткани в месте внедрения возбудителя. Наблюдается общая интоксикация с поражением сердечно-сосудистой системы, почек и надпочечников, дыхательной мускулатуры, нервной системы. Чаще встречается дифтерия зева, гортани, носа, реже — половых органов, кожи, ран.
После перенесенного заболевания развивается достаточно напряженный антитоксический иммунитет. Антибактериальный компонент менее выражен. Уровень антитоксического иммунитета можно установить в РПГА.
Микробиологическая диагностика дифтерии основана на бактериологическом исследовании, материал для которого берется из очага поражения. Возможно обнаружение экзотоксина в крови больного с помощью методов иммуноиндикации.
Для лечения дифтерии обязательно применение противодифтерийной антитоксической сыворотки. Антибиотики назначаются по показаниям. Специфическая профилактика дифтерии проводится дифтерийным анатоксином. Он может использоваться в виде отдельного препарата, а также в комбинации со столбнячным анатоксином (АДС-анатоксин), или в форме АКДС-вакцины (ассоциированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина).
Дифтерийный анатоксин
Профилактика дифтерии осуществляется путем создания антитоксического иммунитета, что достигается путем введения дифтерийного анатоксина.
Ранее для этих целей использовался так называемый нативный анатоксин. В настоящее время дифтерийный анатоксин представляет собой очищенный концентрированный препарат, адсорбированный на гидрате окиси алюминия и содержащий в 1 мл 60 антигенных (флоккулирующих) единиц дифтерийного анатоксина и не более 2 мг гидрата окиси алюминия. Сырьем для получения этого препарата служит нативный анатоксин. Для его получения в производственных лабораториях используются следующие штаммы дифтерийной палочки: Парк-Вильямс, Дессау, Вейсензее, Массачусетс.
Готовый препарат разливается в ампулы по 1,0 мл. Он годен в течение трех лет со времени контроля биологических свойств.
Хранить его следует в сухом месте при 4-10 °С.
Очищенный концентрированный анатоксин должен быть гомогенным при встряхивании. Замораживание, даже однократное, делает препарат непригодным, так как в нем образуются неразбивающиеся хлопья.
Дифтерийный анатоксин применяется либо как таковой, либо в комплексе с коклюшной вакциной (КД) и столбнячным анатоксином (ДС), или с обоими этими препаратами (КДС). В настоящее время он используется в качестве компонента АКДС.
Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин
АДС-анатоксин — это адсорбированный препарат, включающий смесь очищенных концентрированных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидрате окиси алюминия. В 1 мл препарата содержится 60 антигенных (флоккулирующих) единиц дифтерийного анатоксина, 20 антигенных (антитоксинсвязывающих) единиц столбнячного анатоксина и не более 2 мг гидрата окиси алюминия.
АДС-анатоксин с уменьшенным содержанием антигенов отличается от обычного состава тем, что в 1 мл этого препарата содержится 10 флоккулирующих единиц дифтерийного анатоксина, 10 антитоксинсвязывающих единиц столбнячного анатоксина и не более 2 мг гидрата окиси алюминия.
Адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина
АКДС-вакцина представляет собой ассоциированный препарат, включающий смесь коклюшной вакцины и очищенных концентрированных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидрате окиси алюминия. В 1 мл препарата содержится 20 млрд. коклюшных микробов, убитых формалином или мертиолятом, 30 антигенных (флоккулирующих) единиц дифтерийного анатоксина, 10 антигенных (антитоксинсвязывающих) единиц столбнячного анатоксина и не более 2 мг гидрата окиси алюминия. Консервантом в препаратах служит мертиолят в концентрации 1:10000.
Готовый препарат имеет вид бесцветной прозрачной жидкости и белым или слегка желтоватым осадком. Перед употреблением препарат необходимо тщательно взбалтывать, чтобы обеспечить равномерное распределение во всем объеме активного начала, которое перед взбалтыванием находится в осадке вместе с адсорбентом. При взбалтывании препарата образуется гомогенная суспензия, медленно оседающая при стоянии.
Препараты выпускаются в ампулах, в которых содержится по 1 мл препарата. Ампулы фасуют в картонные коробки по 10 ампул в каждой.
Вакцина назначается детям в возрасте с 5-6 месяцев до 5 лет, если они не болели коклюшем. Вводится подкожно по 0,5 мл препарата троекратно, с интервалами 30-40 дней. Сокращать интервалы не рекомендуется, удлинение их допустимо до 2,5 месяцев. Если между прививками прошло больше этого срока, нужно их начинать сначала. Однократные ревакцинации проводятся через 9-12 месяцев после законченной вакцинации и через 2 года после первой ревакцинации, при этом вводится также по 0,5 мл вакцины. После введения вакцины у детей могут наблюдаться общие и местные реакции, прекращающиеся без медикаментозного лечения в течение 12-36 часов.
АКДС может выпускаться с паракоклюшным компонентом. Состав ее изменяется только в отношении содержания микробных тел; она содержит помимо указанного выше еще 10 млрд. убитых паракоклюшных микробов.
Срок годности — 1,5 года.
Противодифтерийная сыворотка
Противодифтерийная антитоксическая сыворотка является единственным и чрезвычайно эффективным средством специфической терапии дифтерии.
Противодифтерийную сыворотку получают из крови лошадей, гипериммунизированных дифтерийным анатоксином. Сыворотку перед выпуском в практику подвергают очистке и концентрации методом ферментативного гидролиза. Действующим началом препарата является дифтерийный антитоксин, способный нейтрализовать действие дифтерийного токсина.
Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость бледно-золотистого или желтоватого цвета, содержащую не более 15 % белка. Активность сыворотки выражают в международных единицах. Препарат выпускают в ампулах, содержащих определенное количество международных единиц активности (10000 и 20000 МЕ), и фасуют в коробки по 5 ампул в каждую. В коробку вместе с противодифтерийной сывороткой вкладывают 5 ампул с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 и предназначенной для определения чувствительности больного к лошадиному белку.
Основным фактором, обеспечивающим эффективность лечения, является максимально раннее от начала заболевания ее применение. Сыворотку вводят подкожно или внутримышечно, в любом случае после определения чувствительности к лошадиному белку при помощи внутрикожной пробы.
Дозировки сыворотки зависят от тяжести заболевания.
Сыворотку необходимо хранить в темном, сухом помещении при температуре 3-10 °С. Сыворотка, подвергшаяся замораживанию и оттаиванию, но не изменившая физических свойств, годна к применению.
Срок годности 2 года. По истечении его сыворотка может быть направлена для переконтроля и продления срока годности в изготовивший ее институт.
Сыворотка может быть выпущена в сухом виде. Количество необходимого растворителя указано на этикетке. Срок годности ее неограничен.
Очищенный дифтерийный токсин для реакции Шика
Дифтерийный токсин Шика применяется для выявления восприимчивости детей к дифтерии. Для постановки реакции Шика применяют разведенный дифтерийный токсин, содержащий в 0,2 мл 1/40 часть одной смертельной для морских свинок дозы (одна Шик-доза). Токсин вводят внутрикожно в количестве 0,2 мл в среднюю часть ладонной поверхности предплечья.
У неиммунных детей на месте введения токсина появляется положительная кожная реакция в виде инфильтрата и гиперемии. Сырьем для изготовления токсина для реакции Шика служит очищенный дифтерийный токсин, который готовят из нативного токсина, выдержанного не менее двух лет, с точно установленной на морских свинках минимальной смертельной дозой.
Стерильный препарат сохраняют под толуолом при 6-7 °С и перед каждым его использованием для изготовления токсина Шика производят тщательное определение его минимальной летальной дозы.
Для приготовления стабилизированного разведенного токсина Шика применяют глицерино-желатиновый раствор, которым разводят исходный токсин с таким расчетом, чтобы в 0,2 мл содержалась 1/40 DLM.
Готовый препарат должен быть прозрачным, не содержать посторонних примесей, стерильным и специфически активным.
Дифтерийный токсин для реакции Шика разливают в ампулы по 1 мл и хранят при температуре 4-8 °С. Срок годности токсина Шика 12 месяцев со дня его разведения.
Дифтерийный эритроцитарный диагностикум
Для обнаружения дифтерийного антитоксина, а также анатоксина и токсина в сыворотке больных, реконвалесцентов и вакцинированных против дифтерии, может быть применен дифтерийный эритроцитарный диагностикум.
Препарат представляет собой взвесь в физиологическом растворе эритроцитов барана, сенсибилизированных очищенным, концентрированным дифтерийным анатоксином. Он применяется в реакции непрямой гемагглютинации и в реакции нейтрализации непрямой гемагглютинации.
Готовый препарат содержит 2,5 % сенсибилизированных эритроцитов, что соответствует 6-8 млн. в 0,05 мл взвеси. Специфическая активность диагностикума проверяется в РНГА со специфической противодифтерийной сывороткой.
Срок годности препарата — 6 месяцев.
Агглютинирующие неадсорбированные политиповые и типовые дифтерийные сыворотки
Для серологической дифференциации дифтерийных палочек от других представителей рода коринебактерий (дифтероидов и ложнодифтерийных), а также для серологического типирования выделенных от больных и носителей дифтерийных бактерий можно применять агглютинирующую неадсорбированную политиповую или типовые дифтерийные сыворотки.
Они представляют собой сыворотки кроликов, иммунизированных формалинизированными (0,5 % формалина) или живыми взвесями дифтерийных бактерий.
Политиповая сыворотка агглютинирует бактерий тех серотипов, в отношении которых она приготовлена, в разведении не ниже 1:800 и на стекле дает четкую агглютинацию дифтерийных бактерий в разведении 1:25 и отрицательную реакцию с дифтероидами и ложнодифтерийными.
Монотиповые сыворотки выпускаются с титром не ниже чем 1:1600, наличие групповых антител допускается не выше чем до 1/4 титра.
Срок годности жидких сывороток — 1 год, сухих — 3 года.

источник

Вакцина АКДС ставится для профилактики у ребенка дифтерии, коклюша, столбняка. Схема вакцинации:профилактика дифтерии, коклюша, столбняка согласно Национального календаря прививок у детей трехкратно с интервалом 1,5 месяца (3 мес – 4,5 мес – 6 мес). Инструкция по применению. Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АКДС-вакцина) суспензия для инъекцийСостав. АКДС-вакцина состоит из взвеси убитых коклюшных микробов и очищенных анатоксинов, столбнячного и дифтерийного, адсорбированных на гидроксиде алюминия. Свойства. Введение АКДС-вакцины в организм человека вызывает образование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.Назначение. Препарат предназначен для проведения плановой профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у детей в возрасте от 3-х месяцев по особой схеме.Применение. Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3х мес. До достижения возраста 3 года 11мес.29 дней. (Прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином). АКДС-вакцину вводят внутримышечно, в верхний наружный квадрант ягодицы в дозе 0,5 мл (прививочная разовая доза). Курс вакцинации состоит из 3х прививок с интервалом 1.5 месяца (3 месяца, 4,5 месяца, 6 месяцев.) АКДС-вакцину можно вводить одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18мес. (при нарушении сроков прививок – через 12-13 месяцев после последней вакцинации АКДС-вакциной).

Примечание.1.Дети с противопоказаниями к применению АКДС-вакцины могут быть привиты АДС – анатоксином.2.Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее, чем через 3 месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев. После последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М-анатоксином.Форма выпуска. Выпускают АКДС в ампулах по 1,0 мл (2 прививочные дозы). В упаковке содержится 10 ампул.Хранение. Хранят в сухом темном месте при температуре (6 ± 2)°С. Беречь от замораживания!Срок годности. 1 год 6 месяцев

Профилактика поствакцинальных осложнений сводится к соблюдению следующих основных правил:

*точное и безупречное соблюдение техники проведения прививок, правил асептики и антисептики;

*соблюдение сроков (календаря прививок) и дозировок введения биопрепаратов;

*проведение предварительных мер по оздоровлению прививаемых (лечение анемии, тонзиллитов, кожных болезней, гнойников и т. п.);

*обязательное освидетельствование и сбор анамнеза у прививаемого, отстранение от прививок (временно или постоянно) лиц с противопоказаниями;

*проведение предварительной десенсибилизации лицам, которым вводится сывороточный препарат

В случаях необходимости введения препарата лицам с относительными противопоказаниями дозу уменьшают или вводят дробно, одновременно используют препараты, ослабляющие действие живых вакцин, лицам, предрасположенным к аллергии, предварительно проводят десенсибилизацию.

В поствакцинальном периоде необходимо организовать гигиенический режим и наблюдение за привитым в течение 10—20 дней. Поствакцинальные осложнения учитываются в каждом отдельном случае, о чем немедленно ставится в известность соответствующая санитарно-эпидемиологическая станция, при этом проводится расследование, и при необходимости препарат изымается из обращения.

В проблеме активной иммунизации профилактика поствакцинальных осложнений имеет первостепенное значение. Она проводится в следующих направлениях: создание менее реактогенных вакцин, разработка менее травмирующих и смягчающих течение вакцинального процесса методов аппликации вакцинирующих препаратов, уточнение показаний и противопоказаний к вакцинации, рационализация календаря прививок, правильный отбор детей на прививку. В разработке этих вопросов участвуют многие специалисты: клиницисты, иммунологи, эпидемиологи, вирусологи, организаторы здравоохранения и др. Данные научных исследований последних лет легли в основу изменений инструкции по проведению профилактических прививок против коклюша, дифтерии, столбняка, а также инструкции по проведению обязательных прививок против натуральной оспы, в которой уточнены и расширены медицинские противопоказания к данной вакцинации и введены новые методы аппликации оспенной вакцины (с помощью безыгольного инъектора и методом накалывания бифуркационной иглой).

Решающая роль в предупреждении поствакцинальных осложнений принадлежит общим профилактическим мероприятиям. Из клинической практики известно, что необычные реакции и поствакцииальные осложнения чаще всего наблюдаются у детей с измененной реактивностью.

Изменение реактивности детского организма зависит от конституциональных (врожденные) особенностей ребенка, но в большей степени — от перенесенных заболеваний, проводившегося лечения (антибиотики, гормональные препараты, гамма-глобулин, трансфузии плазмы, крови и т. д.), ранее проведенных прививок, характера питания, условий быта и т. д. Клинические и лабораторные критерии реактивности детского организма не всегда достоверно отражают состояние здоровья ребенка. В сомнительных случаях не следует спешить с проведением прививки.

источник

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Прививка от дифтерии поможет взрослым и детям защититься от опасного инфекционного заболевания, которое вызывают Corynebacterium diphtheriae . В развитии инфекции ключевую роль играет не сам микроорганизм, а токсин, выделяемый им в организме человека. Основным проявлением дифтерии является образование плотных пленок, которые образуются на слизистых оболочках горла, носоглотки или кишечника. Данные пленки не снимаются, а если их насильно оторвать, то откроются язвенно-некротические поражения слизистой оболочки. Течение инфекции крайне тяжелое. Если не применять для лечения сыворотку в сочетании с антибиотиками, то смертность среди детей достигает 50 – 70% заболевших.

Особенно высока смертность среди заболевших детей, поэтому их прививают от дифтерии с самого раннего возраста. В России прививка от дифтерии делается с трехмесячного возраста, и представляет собой комплексную вакцину – АКДС, которая также предназначена для формирования невосприимчивости к столбняку и коклюшу. Если человек не был привит от дифтерии в детском возрасте, то следует это сделать взрослому. Взрослые также нуждаются в защите от дифтерии, поскольку их восприимчивость к инфекции не меньшая, чем у детей, также как течение заболевания и смертность. Для формирования полноценной защиты от этого заболевания необходимо поставить несколько доз вакцины, чтобы наработалось достаточное количество антитоксина.

После полного курса прививок от дифтерии (три штуки) человек приобретает невосприимчивость, которая имеет ограниченный срок действия. Увеличение срока невосприимчивости организма к данной инфекции достигается путем введения дополнительных доз вакцины, которые называются бустерными . Такие бустерные дозы вводят через год (в 1,5 года) после полного курса из трех прививок от дифтерии, затем в младшем школьном возрасте (в 6 – 7 лет), после чего достаточно обновлять свой иммунитет к инфекции раз в десять лет.

Сегодня производятся два вида вакцин против дифтерии – с консервантом (тиомерсалом), и без него. Вакцины с консервантом обычно представляют собой ампулы, в которые налит некоторый объем препарата, достаточный для нескольких доз. Вакцины без консерванта разливаются в одноразовые шприцы, готовые к употреблению, в которых содержится только одна доза препарата. Такие препараты имеют ограниченный срок хранения, и значительно меньший риск развития побочных эффектов. Любой вакцинный препарат против дифтерии следует хранить в определенном температурном режиме – от 2 до 4 o С, не замораживая. Если данные условия хранения нарушаются, то вакцину применять нельзя.

Сегодня противодифтерийная вакцина практически не используется в изолированном варианте. Обычно вводится прививка от дифтерии в комбинации с противостолбнячным (АДС) и противококлюшным компонентами (АКДС).

Наиболее часто применяемая комбинация анатоксинов в составе комплексной вакцины (АДС) – это столбнячный и дифтерийный компоненты. АДС применяется для детей и взрослых, как для первичного курса прививок, так и в качестве бустерных доз, необходимых для поддержания уже сформированного ранее иммунитета. Детям обычно вводят вакцину еще и с коклюшным компонентом (АКДС), но при непереносимости коклюшной составляющей применяется АДС. Взрослым и детям старше 4 лет ставят только АДС, поскольку коклюш для них больше не представляет опасности, а вот дифтерия и столбняк по-прежнему требуют активной иммунопрофилактики.

Комбинация дифтерийного и столбнячного анатоксинов в одной вакцине является оправданной, поскольку оба компонента требуют специального вещества – гидроксида алюминия, на который они адсорбируются. С другой стороны, схемы введения прививок против дифтерии и столбняка по отдельности полностью совпадают, что позволяет ставить эти вакцины одновременно. Сроки ревакцинации против столбняка и дифтерии также одинаковы. В связи с развитием промышленности появилась возможность поместить два компонента в один препарат, что позволяет вводить одну прививку, которая будет защищать сразу от двух инфекций. Один вакцинный препарат против двух инфекций означает, что количество уколов уменьшается ровно в два раза.

Ответ на вопрос «делать ли прививку от дифтерии?» является личным делом каждого человека. Чтобы принять правильное решение, следует отбросить эмоции, и под влиянием исключительно холодного разума взвесить все доводы «за» и «против».

Прививка от дифтерии защищает человека от инфекционного заболевания, от которого на протяжении долгих столетий умирали тысячи детей. Смертельный исход от дифтерии обусловлен закупоркой дыхательных путей ребенка или взрослого специфическими пленками, образующимися на слизистых оболочках при течении инфекции. При стремительном прогрессировании дифтерии пленки образуются в большом количестве, и закупоривают дыхательные пути. В этом случае, при отсутствии экстренной помощи, наступает смерть.

Закупорка дыхательных путей дифтеритическими пленками может наступить в течение очень короткого промежутка времени – от 15 до 30 минут, за которые не всегда удается просто доехать до больницы. Экстренная помощь в такой ситуации заключается в наложении трахеостомы – в гортани делается отверстие, в него вставляется трубка, через которую человек и дышит. В это время дифтеритические пленки по возможности удаляют и отсасывают специальными устройствами.

В конце XIX века эпидемии дифтерии уносили жизни примерно половины заболевших. Но после первой мировой войны был изобретен дифтерийный антитоксин – специальным образом приготовленный иммунобиологический препарат, наподобие противоядия, который позволил вылечивать до 90% заболевших. На сегодняшний день болезнь лечится применением антитоксина и антибиотиков. Антитоксин снимает проявления и дальнейшее прогрессирование инфекции, а антибиотики подавляют размножение бактерий, вызывающих заболевание.

Больной человек опасен еще и тем, что он является источником инфекции для окружающих. Причем такое бессимптомное носительство и довольно высокая заразность для окружающих сохраняется и после клинического выздоровления. Бактерия, вызывающая дифтерию, способна жить только в организме человека. Поэтому, когда процент привитых людей в популяции высок, инфекция просто перестает циркулировать — ее можно ликвидировать, как это сделали с чёрной оспой.

После выздоровления невосприимчивость может сформироваться, а может и нет. Это зависит от индивидуальных свойств иммунной системы человека. Поэтому перенесение дифтерии в виде полноценной болезни совершенно не гарантирует человеку последующий иммунитет к этой опасной инфекции. А вот последовательная серия из четырех доз вакцины позволяет сформировать невосприимчивость к инфекции, что убедительно доказано на примере развитых стран, где привито почти 98% населения, и заболевание дифтерией являются редкостью.

Прививка против дифтерии переносится очень легко, и практически никогда не вызывает серьезных осложнений. В силу опасности самой инфекции, и высокой эффективности и безопасности вакцины, складывается мнение, что прививку делать все же стоит.

Прививка от дифтерии взрослому человеку может ставиться заново, если ранее он не был вакцинирован. Если же в детстве человек получил полный курс прививок против данного заболевания, то взрослые каждые 10 лет должны ставить одну дозу вакцины для активации и поддержания невосприимчивости к инфекции. Такая ревакцинация взрослых, привитых в детстве, производится в возрасте 18 – 27, 28 – 37, 38 – 47, 48 – 57 и старше 58 лет, согласно приказу Минздрава РФ N 174 от 17.05.1999 г.

Если взрослый человек ранее не был привит от дифтерии, то ему для формирования иммунитета необходимо получить три дозы вакцины. Первые две вводят с перерывом в 1 месяц между ними, и третью — через год после второй. Затем от третьей прививки отсчитывают 10 лет, по прошествии которых производят ревакцинацию одной дозой препарата.

Взрослые люди должны проходить ревакцинацию против дифтерии, поскольку эта инфекция опасна в любом возрасте, что заставляет поддерживать невосприимчивость к заболеванию. В обязательном порядке вакцинация проводится студентам, военнослужащим, рабочим строительной отрасли, землекопам, железнодорожникам, а также поголовно всем взрослым людям, проживающим в регионе, где эпидемиологическая обстановка по дифтерии не благополучна. Взрослые люди получают прививку АДС–м, АД–м, Имовакс или Адьюлт, которая одновременно является и ревакцинацией против столбняка.

Прививка от дифтерии детям делается комплексной вакциной – АКДС, содержащей также противостолбнячный и противококлюшный компоненты. В случае непереносимости противококлюшного компонента в составе вакцины АКДС, проводится вакцинопрофилактика у детей только столбняка и дифтерии препаратами АДС. Вакцинация против дифтерии включает в себя обязательное введение пяти доз вакцинного препарата в следующие сроки:
1. В 3 месяца.
2. В 4,5 месяца.
3. В 6 месяцев.
4. В 1,5 года.
5. В 6 – 7 лет.

Для формирования полноценной невосприимчивости к дифтерии достаточно введение трех доз вакцины, с интервалом в 30 – 45 дней между инъекциями. Но особенности функционирования иммунной системы детей ведут к необходимости поддержания этой невосприимчивости к инфекции путем введения бустерных доз в 1,5 года и в 6 – 7 лет. После последней бустерной дозы в возрасте 6 – 7 лет невосприимчивость к дифтерии сохраняется течение 10 лет. Таким образом, первая ревакцинация необходима только в 15 – 16 лет. После 16 лет ревакцинация проводится только раз в 10 лет, считая от последней прививки.

Беременные женщины не могут получать прививки живыми вакцинами, поскольку имеется риск инфицирования ребенка. К живым вакцинам относятся коревая, паротитная, от краснухи, от ветрянки и от полиомиелита. Что касается вакцины против дифтерии, то они содержат только анатоксин. Противодифтерийная и противостолбнячная вакцины, согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, могут беспрепятственно вводиться беременным женщинам с целью иммунизации против опасных инфекций. Беременность не является противопоказанием или препятствием для проведения ревакцинации против дифтерии, если прошло 10 лет после последней прививки.

Если же беременная женщина ранее не была полностью привита от дифтерии, то Всемирная организация здравоохранения рекомендует проставить курс из трех прививок в течение беременности, чтобы новорожденный ребенок имел антитела в течение первых месяцев жизни. Ввиду отсутствия объективных данных и наблюдений, не рекомендуется вводить вакцинные препараты только до 12 недель беременности, а с 13 недели прививки от дифтерии опасности для плода не несут.

Лучше всего, конечно, беременность запланировать, и поставить все прививки заранее. В данном случае после иммунизации от дифтерии должен пройти один месяц до зачатия, чтобы препарат не оказал негативного влияния на развитие плода.

Согласно Национальному календарю прививок, в России приняты следующие сроки вакцинации детей и подростков против дифтерии:
1. 3 месяца.
2. 4,5 месяца.
3. Полгода (6 месяцев).
4. 1,5 года (18 месяцев).
5. 6 – 7 лет.
6. 16 лет.

Данный график прививок выполняется, если у ребенка отсутствуют противопоказания к вакцинации. Прививка в 16 лет считается первой ревакцинацией, которые впоследствии следует проводить один раз в 10 лет. То есть следующую прививку против дифтерии необходимо поставить в 26 лет, затем в 36, в 46, в 56, в 66, в 76 и т.д.

Если ребенок в возрасте от года до 7 лет не был привит от дифтерии, то при появлении возможности вакцинации рекомендуется проводить ее по следующей схеме: две дозы вводятся с перерывом между ними в 2 месяца, затем третья через полгода – год после второй. По такой же схеме прививаются и ранее не получавшие вакцину против дифтерии взрослые люди. Начинать цикл иммунизации можно в любом возрасте, если у человека отсутствуют противопоказания. В этом случае после последней прививки иммунитет против инфекции сохраняется в течение 10 лет, по прошествии которых необходимо проводить реиммунизацию путем введения одной дозы препарата. Все последующие реиммунизации проводятся через 10 лет после последней. Даже если прошло более 10 лет после последней вакцинации, чтобы вызвать вновь иммунитет к инфекции, достаточно ввести только одну дозу препарата.

Прививка от дифтерии доступна в любой государственной поликлинике, в специальных вакцинальных центрах или отделениях стационаров. Если у человека предположительно может развиться сильная реакция (например, аллергия), то лучше всего ставить вакцину в условиях стационара. Во всех остальных случаях можно получить прививку в амбулаторных условиях – в поликлинике или вакцинальном центре.

В государственных учреждениях доступны препараты, которые закупаются государством, и для пациента они бесплатны, а в вакцинальных центрах можно поставить прививку импортной вакциной, которая стоит существенно дороже. При желании можно купить определенный препарат в аптеке, а затем обратиться в прививочный кабинет поликлиники или вакцинального центра, чтобы медицинский работник просто сделал внутримышечную инъекцию. Если вы самостоятельно покупаете вакцину в аптеке, заранее позаботьтесь о надлежащих условиях транспортировки и хранения препарата.

В нашей стране, согласно закону Российской Федерации «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17 июля 1998 г., статьям N 5 и N 11, человек имеет право отказаться от профилактических прививок, в том числе от дифтерии. Однако согласно постановлению Правительства РФ N 825 от 15 июля 1999 г. «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок», иммунизация от дифтерии обязательна для людей, работающих в следующих отраслях народного хозяйства:
1. Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные и другие работы по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные работы на территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
2. Работы по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения на территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
3. Работы в организациях по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
4. Работы по заготовке, хранению и переработке сельскохозяйственной продукции на территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
5. Работы по убою скота, больного инфекциями, общими для человека и животных, заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов.
6. Работы, связанные с уходом за животными и обслуживанием животноводческих объектов в животноводческих хозяйствах, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
7. Работы по отлову и содержанию безнадзорных животных.
8. Работы по обслуживанию канализационных сооружений, оборудования и сетей.
9. Работы с больными инфекционными заболеваниями.
10. Работы с живыми культурами возбудителей инфекционных заболеваний.
11. Работы с кровью и биологическими жидкостями человека.
12. Работы во всех типах и видах образовательных учреждений.

Всем этим людям прививка ставится за счет средств государственного бюджета, и для человека является бесплатной.

Несмотря на данный приказ, человек может в письменной форме отказаться от профилактической прививки от дифтерии. Но в этом случае человека могут не допустить до работы или учебы в период эпидемии или угрозы вспышки инфекции.

После прививки от дифтерии наиболее часто развиваются местные реакции, то есть различные симптомы в месте инъекции. Несколько увеличивается вероятность развития данных местных реакций при введении вакцины, содержащей противодифтерийный и противостолбнячный компоненты (АДС), по сравнению с препаратом только против дифтерии (АД).

После вакцинации от дифтерии следует соблюдать ряд правил, которые помогут снизить выраженность поствакцинальных реакций. Во-первых, ставить прививку можно только на фоне полного здоровья, на голодный желудок и после опорожнения кишечника. Постарайтесь минимизировать время нахождения в стенах поликлиники, чтобы не заразиться простудой или ОРВИ.

После процедуры постарайтесь в течение нескольких дней находиться дома, чтобы была возможность полежать в спокойной обстановке. На протяжении 2 – 3 суток соблюдайте полуголодный режим с обильным потреблением жидкости в теплом виде. Не ешьте никаких экзотических и незнакомых продуктов, избегайте соленого, острого, сладкого, пряного и т.д. Также нельзя в течение 7 дней посещать баню, сауну, бассейн, ходить в туристические походы, участвовать в соревнованиях и посещать места большого скопления людей (кафе, театры, кино и т.д.).

Прививка от дифтерии и алкоголь. После прививки от дифтерии необходимо воздерживаться от приема алкоголя в течение трех суток.

Можно ли мыться после прививки от дифтерии, и мочить место инъекции. В целом противопоказаний к водным процедурам нет. Однако не стоит принимать слишком горячую ванну с пеной или солью, чтобы не развилось раздражение на коже в месте инъекции. Также при мытье не трите место укола мочалкой. В остальном место инъекции мочить можно.

Реакции на прививку являются нормальным явлением, а не патологией. Симптомы постпрививочных реакций могут быть неприятными, но они проходят самостоятельно и бесследно, не вызывая нарушений здоровья человека. Дифтеритическая вакцина относится к классу низкореактогенных, то есть очень редко вызывает развитие реакций. Наиболее часто встречаются местные реакции в месте укола. Также возможно повышение температуры, вялость, сонливость, общее недомогание и легкая разбитость, которые проходят в течение нескольких дней (максимум недели). Рассмотрим подробнее наиболее часто встречающиеся реакции на прививку от дифтерии:

Прививка от дифтерии болит. Поскольку в месте инъекции вакцины формируется локальное воспаление, которое всегда сопровождается болью, то такая реакция вполне естественна. Болезненность будет сохраняться до тех пор, пока есть воспаление. А воспаление будет сохраняться, пока не рассосется весь препарат — обычно это занимает до 7 суток. Если боль слишком назойлива, можно принимать нестероидные противовоспалительные средства (например, ибупрофен, иимесулид, или же обычный Анальгин).

Прививка от дифтерии опухла. Припухлость места инъекции также обусловлена наличием локального воспаления, и будет сохраняться до тех пор, пока в кровь не всосется весь препарат. Если припухлость не болит и не причиняет неприятных ощущений, оставьте ее в покое — она сойдет в течение недели.

Шишка после прививки от дифтерии. Образование шишки обусловлено попаданием вакцинного препарата не в мышцу, а в подкожную клетчатку. В такой ситуации препарат образует депо и медленно вымывается в кровь, что и проявляется образованием шишки в месте инъекции. Лечения данное состояние не требует, но рассасывания образования придется ждать не менее месяца. В этот период времени тщательно соблюдайте гигиену места укола, чтобы не внести случайно инфекцию, поскольку в этом случае возможно нагноение.

Температура после прививки от дифтерии. Если температура поднялась сразу или в течение суток после инъекции, то это нормальная реакция организма. Поскольку температура никак не помогает формированию иммунитета к дифтерии, терпеть ее не имеет смысла. Её можно сбивать обычными жаропонижающими препаратами на основе парацетамола или ибупрофена. Если же температура поднялась через двое и более суток, то это симптом совершенного иного заболевания, и никакого отношения к вакцинации данное состояние не имеет. Следует обратиться к врачу для выяснения причин температуры.

Прививка от дифтерии является одной из самых безопасных, с точки зрения развития побочных эффектов. На сегодняшний день не выявлено ни одного случая развития анафилактического шока в ответ на введение вакцины. Побочные эффекты выражаются в развитии сильной местной реакции, которые могут усиливаться по мере увеличения количества полученных доз препарата.

Основными побочными эффектами прививки от дифтерии являются следующие состояния:

• понос;
• зуд;
• обильное потоотделение;
• кашель;
• дерматиты;
• насморк;
• отиты;
• бронхиты и фарингиты.

Данные состояния легко поддаются терапии, и не вызывают стойкого нарушения здоровья человека.

Каждый человек имеет право отказаться от прививки против дифтерии. Свой отказ необходимо оформить в письменном виде, и заявление подать руководителю учреждения (поликлиники, школы, детского сада и т.д.). В заявлении отказа от вакцинации должно быть юридическое обоснование вашего шага, а также подпись с расшифровкой и дата. Примерный образец написания отказа от прививки от дифтерии представлен ниже:

Главному врачу поликлиники №
__________города (села, деревни)
От (ФИО заявителя)
Заявление
Я, ____________ФИО, паспортные данные______________ отказываюсь делать (указываете, какие конкретно прививки) своему ребенку (ФИО) /себе, дата рождения_________, состоящему на учете в поликлинике №. Юридическое основание – «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан» от 22.07.1993 года № 5487-1, статьи 32, 33 и 34 и «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.09.1998 г. № 57 — ФЗ, статьи 5 и 11.
Число
Подпись с расшифровкой

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

источник

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Цель Европейского Регионального Комитета ВОЗ: «к 2020 году или раньше снизить заболеваемость дифтерией до 0,1 и менее на 100 000 населения». В 2006 году были выявлены 182 случая (заболеваемость 0,13). Несмотря на это важность усилий по охвату вакцинацией детей против дифтерии очевидна. Поскольку с момента массовой вакцинации взрослых прошло более 10 лет, необходима очередная массовая ревакцинация.

Анатоксины (все препараты) вводят детям раннего и дошкольного возраста только внутримышечно в дозе 0,5 мл, старшим детям и взрослым их можно вводить глубоко подкожно.

АДС вводят детям от 3 мес. до 6 лет, имеющим противопоказания к введению АКДС или переболевшим коклюшем. Курс вакцинации — 2 дозы с интервалом 30-45 дней, ревакцинация — однократно через 9-12 мес. (достигших возраста 6 лет ревакцинируют АДС-М). Если ребенок, перенесший коклюш, уже получил 1 прививку АКДС, ему вводят 1 дозу АДС с ревакцинацией через 9-12 мес, если получил 2 прививки АКДС, проводят только ревакцинацию АДС через 9-12 мес.

АДС-М применяют для ревакцинации детей в 7 лет, подростков 14 лет и взрослых каждые 10 лет, а также для вакцинации ранее не привитых лиц старше 6 лет (2 прививки с интервалом 30-45 дней, первая ревакцинация через 6-9 мес, вторая — через 5 лет, далее — каждые 10 лет). АДС-М применяют в очагах дифтерии.

АД-М применяют для плановых возрастных ревакцинаций лицам, получившим АС в связи с экстренной профилактикой столбняка.

Дифтерийные анатоксины, зарегистрированные в России

Лицензированные в России дифтерийные анатоксины адсорбированы на алюминия гидроксиде, консервант — мертиолят (0,01%). Хранение при 2-8°. Подвергшиеся замораживанию препараты не пригодны. Срок годности 3 года. Помимо этого анатоксины входят в состав АКДС, Тетракок, Инфанрикс, Пентаксим, а также Бубо-М, Бубо-Кок.

Введение препаратов по приведенным схемам приводит к образованию антитоксических антител, препятствующих развитию симптомов дифтерии (или резко смягчающих их) и столбняка у 95-100% привитых.

Заболевание дифтерией любой формы у не привитых детей и подростков расценивается как первая вакцинация от дифтерии, у получивших до заболевания одну прививку — как вторая вакцинация. Дальнейшая прививка от дифтерии проводятся согласно действующему календарю. Дети и подростки, получившие законченную вакцинацию, одну или несколько ревакцинаций, а также взрослые после заболевания легкой дифтерии без осложнений не подлежат дополнительной прививке. Дети и подростки привитые два или более раз и перенесшие тяжелые формы дифтерии, должны быть привиты однократно в дозе 0,5 мл, а взрослые — двукратно, но не ранее чем через 6 мес. после перенесенного заболевания. Последующие ревакцинации во всех случаях следует проводить согласно Календарю.

Абсолютных противопоказаний к проведению прививки от дифтерии нет. При развитии аллергических реакций следующую дозу вводят на фоне кортикостероидных препаратов. Не рекомендуются плановые прививки беременных. Прививка от дифтерии хронически больным проводится в периоде ремиссии, в том числе на фоне поддерживающей терапии.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8]

источник

Вакцины против дифтерии производятся на основе дифтерийного анатоксина, являющегося модифицированным бактериальным токсином, который индуцирует защитный антитоксин.Прививка для профилактики дифтерии представляет собой анатоксин, адсорбированный на алюминия гидроксиде. Дифтерийный анатоксин выпускается также в комбинации со столбнячным анатоксином (прививки АДС, АДС-м) и коклюшной вакциной (цельноклеточной – АКДС, Бубо-М, Бубо-Кок; и бесклеточной, или ацеллюлярной – Инфанрикс, Пентаксим, Тетраксим, Инфанрикс Пента, ИнфанриксГекса). Профилактические прививки позволяют создать длительный и напряжённый антитоксический иммунитет от дифтерии.

Прививка АКДС состоит из смеси корпускулярной коклюшной вакцины, дифтерийного и столбнячного анатоксинов. АДС-анатоксин представляет собой очищенные и адсорбированные дифтерийный и столбнячный анатоксины. АДС-М-анатоксин отличается от АДС уменьшенным содержанием антигенов — в одной прививочной дозе (0,5 мл) содержится 5 ЛФ (единица измерения активности компонентов) дифтерийного анатоксина и 5 ЕС (единица измерения активности компонентов) столбнячного анатоксина (для сравнения, в 0,5 мл прививки АДС содержится 30 ЛФ дифтерийного анатоксина и 20 ЕС столбнячного анатоксина).

Все вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша являются инактивированными (убитыми), то есть они не содержат ничего живого. Известно, что отдельные антигены в чистом виде и инактивированные вакцины уступают по эффективности живым вакцинам. В этой связи в качестве усилителя (т.н. адъюванта) прививки против дифтерии, столбняка, коклюша (и ряда других инфекций) используется гидроокись алюминия. Смысл использования этого вещества заключается в усилении воспалительной реакции в месте введения вакцин и, как следствие, интенсификации иммунных реакций и увеличении эффективности прививки в целом.

Дифтерия – крайне опасное своими осложнениями заболевание, для ее профилактики необходима вакцинация. Производство вакцин – сложный многоступенчатый процесс. Дифтерийный анатоксин получают из токсина, продуцируемого дифтерийным микробом. Микроорганизмы культивируют в жидкой питательной среде, в которую они выделяют токсин. Полученную среду тщательно освобождают от микробных клеток, а затем обрабатывают, чтобы полностью обезвредить токсин, сохранив только его иммунизирующую активность. Дифтерийный анатоксин контролируется по нескольким показателям (приняты ВОЗ в 1965 г.): прежде всего, на безопасность, то есть полноту обезвреживания токсина. Этот показатель проверяют на чувствительных животных, вводя им дозу, в 50-100 раз превышающую дозу для человека, что позволяет выявить следовые количества недообезвреженного токсина. После теста на безопасность его проверяют на возможность возврата токсических свойств. С этой целью очищенный анатоксин инкубируют в течение шести недель при разных температурных режимах, а затем опять проводят контрольный тест на животных.

Дозировка — у детей с 3-х месяцев до 4 лет — три прививки от дифтерии по 0,5 мл с интервалом 6 недель, с последующей ревакцинацией через 12 месяцев после третьей прививки; у детей старше 4 лет и взрослых – две прививки от дифтерии по 0,5 мл с интервалом 4-6 недель с последующей ревакцинацией через 9-12 месяцев.

После проведения серии первичной иммунизации средняя продолжительность защиты от дифтерии составляет около 10 лет. Далеко не все знают, что во взрослом возрасте показана ревакцинация ассоциированным дифтерийно-столбнячным анатоксином с уменьшенным содержанием антигена (АДС-м) каждые 10 лет.

Введение в 1994 г. массовой иммунизации населения страны против дифтерии с повторной ревакцинацией взрослых в 2003-2004 гг. позволило обеспечить достаточную специфическую защиту населения от этой инфекции. В совокупности с многолетним надзором это привело к снижению заболеваемости дифтерией в России с 26,8 в 1994 г. до 0,01 на 100 тыс. населения в 2009-2011 гг. В течение периода 1980-2000 гг. общее число зарегистрированных случаев дифтерии было снижено более чем на 90%.

Все компоненты АКДС-вакцин способны формировать иммунитет практически у 100% привитых.

После введения адсорбированных препаратов (внутримышечно или подкожно) на месте инъекции может некоторое время сохраняться небольшое уплотнение, которое не опасно для организма.

Прививки АКДС являются наиболее реактогенными, «тяжелыми» вакцинами детского возраста. В среднем побочные реакции встречаются у трети привитых, причем не на каждую прививку. Пик частоты реакций отмечается, как правило, на третье и четвертое введения вакцины, что совпадает с пиковыми показателями выработки иммунитета. Они проявляются умеренным повышением температуры тела, легким недомоганием в течение суток после вакцинации. Возможны также покраснение, припухание, болезненность в месте инъекции, редко бывают быстропроходящие эфемерные высыпания. Реакции в месте введения прививки от дифтерии в целом отмечаются у 15-25% привитых: покраснение (1-2%) и отечность (1-2%), вызванные иммунным воспалением в месте введения вакцины и действием адъюванта. Боль в месте укола (вероятность около 15%, проявляется тем, что при движениях ребенок «бережет» ножку и плачет) также является следствием воспалительной реакции.

Общие реакции на прививку от дифтерии в среднем отмечаются у 20% привитых: повышение температуры тела (до 30%), прочие (беспокойство или, наоборот, заторможенность, рвота, понос, нарушения аппетита). Как правило, все побочные реакции на АКДС-вакцины развиваются не позднее 24 (72) часов после прививки, длятся не более 24 (48) часов и не требуют лечения.

Как и на введение любой другой вакцины, в редких случаях возможны аллергические реакции на компоненты АКДС-вакцины. Эти осложнения связаны не со свойствами прививки, а с количеством вспомогательных веществ в конкретных препаратах, наличием у ребенка аллергии к ним и, в части случаев, несоблюдением правил вакцинации. Показателен тот факт, что, согласно статистике поствакцинальных осложнений в США, даже тяжелые аллергические реакции на АКДС-вакцины не привели к тяжелым последствиям ни в одном случае с 1978 года, с учетом того, что за этот период было сделано около 80 млн прививок против дифтерии. К вероятным специфическим осложнениям на прививки АКДС можно отнести неврологические осложнения, которые крайне редки. Как предполагается, они могут быть вызваны тем, что токсины коклюшной палочки (даже инактивированной) в комбинированных вакцинах имеют свойство раздражать, у крайне небольшой части восприимчивых детей, мозговые оболочки.

Редкими проявлениями неврологических осложнений на прививку от дифтерии могут быть: судороги без повышения температуры – 0,3-90 на 100 тыс. прививок, осложнения в виде энцефалопатии – менее 1 случая на 300 тысяч привитых. В настоящее время в мире судороги без повышения температуры не считают осложнением на прививку. Исследования, проведённые в Великобритании в 1960-1970 гг. свидетельствуют об одинаковой частоте развития судорог у привитых и непривитых детей. При этом первые проявления таких заболеваний как эпилепсия, органическое поражение головного мозга могут проявляться в виде судорог в возрасте 3-4 месяцев, когда начинают проводить вакцинацию, и связаны с прививкой только временным фактором.

Помимо общих противопоказаний к вакцинации против дифтерии, таких как острое заболевание, аллергия к компонентам прививок и тяжелый иммунодефицит (при котором формирование иммунитета невозможно), АКДС-вакцины временно или абсолютно противопоказаны в случае, если у ребенка имеется прогрессирующая патология нервной системы, либо отмечались судороги без повышения температуры (афебрильные). В этом случае дети прививаются вакциной от дифтерии без коклюшного компонента (прививка АДС). Временными и относительными противопоказаниями являются обострение хронических заболеваний (прививки можно проводить вне обострений), недавно перенесенная острая респираторная инфекция (ОРИ) (прививки против дифтерии можно проводить сразу после выздоровления). Следует заметить, что в США легкая ОРИ не является противопоказанием, и прививки могут быть проведены, в том числе, на фоне незначительного повышения температуры, кашля, насморка. Также противопоказанием является развитие сильных общих и местных реакций на предшествующее введение АКДС прививки (повышение температуры выше 40 С, отек и гиперемия в месте введения вакцины свыше 8 см в диаметре).

Курс первичной вакцинации против дифтерии проводят детям с 3-месячного возраста троекратно, с интервалом 45 дней. Первая ревакцинация проводится прививкой АКДС через 12 месяцев после 3-й вакцинации, вторая ревакцинация — с 7 лет АДС-М-анатоксином, третья — в 14 лет, и далее взрослым– каждые 10 лет АДС-М-анатоксином.

источник

Вакцинация против дифтерии является важнейшим мероприятием по профилактике данного заболевания. Для массовой иммунизации используются отечественные и импортные вакцины, с названиями которых вы сможете ознакомиться в данной статье.

Крайне важно соблюдать сроки и схемы вакцинации, вести строгую отчетность и проводить своевременное комплексное иммунологическое обследование населения.

В 1922 г. Г. Рамон впервые получил дифтерийный анатоксин и появилась возможность массовой вакцинации против дифтерии.

В настоящее время для иммунизации против дифтерии в соответствии с национальным графиком прививок используются препараты отечественного производства:

• АКДС (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина, содержащая в 1 мл 20 млрд убитых коклюшных микробных клеток, 30 флоккулирующих единиц дифтерийного токсина 30 антитоксинсвязывающих единиц столбнячного анатоксина)
• АДС (анатоксин дифтерийно-столбнячный, без коклюшного компонента)
• АДС-М (анатоксин дифтерийно-столбнячный с уменьшенным содержанием антигенов — 10 единиц дифтерийного и столбнячного анатоксинов в 1 мл)
• АД-М (адсорбированный дифтерийный анатоксин, содержащий 10 Lf/мл)

На территории РФ в качестве альтернативы разрешены к использованию на коммерческой основе зарубежные комбинированные препараты, зарегистрированные в нашей стране, — аналогичные по составу:

• АКДС: «ТЕТРАКОК» (содержит еще и инактивированный полиомиелитный компонент, производства Франции, Aventis Pasteur)
• «БУБО КОК» (помимо компонентов, входящих в АКДС, имеет рекомбинантный компонент против гепатита В)
• Вакцина АаКДС «Инфанрикс», содержащая бес-клеточный коклюшный компонент на основе коклюшного анатоксина
• ФГА и пертактин (SmitKlein, Германия) и позволяющая максимально снизить частоту возникновения поствакцинальных реакций и осложнений по сравнению с традиционной АКДС

Помимо комбинированных многокомпонентных вакцин возможно использование импортных двухкомпонентных препаратов, сочетающих дифтерийный и столбнячные анатоксины:

• «ДТ-Вакс» — адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин
• «ДТ-Адюльт» — адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин с уменьшенным содержанием дифтерийного анатоксина фирмы Aventis Pasteur

Вакцинопрофилактика является самым эффективным и доступным средством борьбы с дифтерийной инфекцией. Для снижения и стабилизации уровня заболеваемости дифтерией необходимо достичь 95 % охвата прививками детей в рамках национального календаря прививок.

Зависимость развития заболеваемости от уровня охвата прививками четко выявляется при анализе эпидемии дифтерии в России в 1994-1996 гг. В 1990-1991 гг. вакцину АКДС или АДС-М получили только 69 % детей до года, а ревакцинировано было только 5 % взрослых.

Пик заболеваемости дифтерией в России пришелся на 1995 г., когда уровень заболеваемости по стране составил 26,9 на 100 тыс. населения. В связи с этим в 1995 г. Минздрав РФ издал приказ № 297 «О мерах по стабилизации и снижению заболеваемости дифтерией», в соответствии с которым организовано проведение массовой иммунизации населения против дифтерии.

В Ростове-на-Дону было привито 95,1 % детей раннего возраста и 83 % взрослого населения. С 1996 г. началось ежегодное снижение заболеваемости дифтерией, и в 1999 г. ее показатель составил 0,57, т. е. приблизился к спорадическому уровню заболеваемости.

Группу риска по тяжести течения и возможности летального исхода составляют непривитые лица независимо от возраста, т. к. в условиях низкой заболеваемости и снижения циркуляции возбудителя естественный иммунитет почти не формируется.

Наиболее неблагополучными по количественным показателям коллективного иммунитета оказались лица старше 40 лет. Если учесть «старение» населения, возникает новая задача — разработка принципов вакцинации людей старшей возрастной группы как средства сохранения активного долголетия.

Ведущая роль в создании противодифтерийного иммунитета принадлежит антитоксину, который вырабатывается в организме в ответ на поступление дифтерийного анатоксина.

Перспективным для повышения иммуногенности является использование конъюгированных полимер-субъединичных вакцин.

Одним из подходов к созданию высокоэффективных вакцин являются генно-инженерные технологии, направленные на получение векторных и субъединичных вакцин.

Наиболее устойчивая иммунная реакция на дифтерийный и столбнячный анатоксины развивается у детей с гиперэргическими и нормэргическими вариантами иммунного ответа, тогда как при гипоэргическом иммунном ответе на все компоненты вакцины АКДС формируется иммунитет в 2,5-3 раза слабее.

У лиц с аномальным иммунным ответом вырабатываются неполноценные антитела, которые проявляют иммунную активность в РПГА, но чаще всего не способны нейтрализовать ДТ в реакции in vitro на клетках Vero.

Интенсивность иммунного ответа на дифтерийный антиген зависит и от HLA-DR-фенотипа. В связи с этим несомненную практическую значимость имеют исследования по изучению влияния иммуномодуляторов на выработку иммунитета к ДА.

В настоящее время отмечен существенный рост количества лиц с измененной реактивностью, в том числе со вторичными иммунодефицитами, которые обладают сниженной способностью к выработке и сохранению поствакцинального противодифтерийного иммунитета.

Для создания антибактериального противодифтерийного иммунитета Е.А. Шмелевой предложен препарат направленного специфического иммуномодулирующего действия — корпускулярная дифтерийная вакцина «Кодивак», разработанная на основе антигенов клеточных стенок нетоксигенных коринебактерий.

При введении в организм «Кодивак» создает антибактериальный иммунный ответ, способствуя поликлональной стимуляции иммунокомпетентных клеток, и корригирует нарушения в системе клеточного и гуморального иммунитета.

По данным Е.А. Шмелевой, можно использовать «Кодивак» как для санации бактерионосителей токсигенных штаммов коринебактерий дифтерии, так и в профилактических целях в очагах дифтерии и как иммуномодулирующее средство.

Следует подчеркнуть значение ряда факторов для эффективности противодифтерийной вакцинации.

Среди факторов, существенно влияющих на снижение активного иммунитета против дифтерии и способствующих его быстрому исчезновению, наиболее значимыми являются повторные острые респираторные и аллергические заболевания, нарушения графика вакцинации, предусмотренного календарем профилактических прививок, и свойства вакцинного препарата.

В связи с этим особую актуальность приобретает контроль параметров гуморального и клеточного иммунитета у прививаемых (особенно многокомпонентными вакцинами) как перед вакцинацией, так и в различные сроки после нее.

В литературе имеются указания на малую эффективность вакцинации лиц с исходным высоким уровнем антител. При этом авторы наблюдали или отсутствие изменения титров антител или даже снижение их исходного уровня.

Высокий уровень предшествующих антител может инактивировать вводимый антиген, а интенсивные реакции «антиген—антитело» — способствовать возникновению аллергических реакций. Поэтому целесообразным является использование предварительного скрининга специфического иммунитета в отдельных группах в отношении ДА.

Прежде всего, это касается лиц без документальных сведений о прививках, проведение вакцинации которым должно строиться с учетом результатов серологических исследований.

Следует обратить внимание на то, что иммунологическая эффективность дополнительных ревакцинаций детей, проведенных по эпидемическим показаниям, ниже, чем эффективность плановых профилактических прививок.

При этом использование иммунокоррекции не может довести качество антитоксического иммунитета детей до уровня, который обеспечивает плановая вакцинация по календарю.

Известна более высокая иммунологическая эффективность вакцины АКДС, которая способствует формированию более длительного и прочного противодифтерийного иммунитета по сравнению с АДСМ-анатоксином.

Поэтому обоснованным является строгий подход к назначению АДСМ-анатоксина детям, имеющим относительные противопоказания к введению вакцины АКДС. Авторы отмечают, что присутствие бактериальных примесей в ДА оказывает как специфическое, так и неспецифическое влияние на формирование грунд-иммунитета и в определенных условиях может стимулировать противомикробный иммунитет благодаря находящимся там аффинитинам.

В то же время эти примеси могут быть иммунодепрессивными и даже обусловливать реак-тогенность вакцины. В связи с этим актуальным является вопрос о необходимости усовершенствования существующих вакцин и способов их введения.

Вакцинацию против дифтерии в РФ проводят в установленном порядке вакциной АКДС, анатоксинами АДС, АДС-М, АД-М.

Целью вакцинации против дифтерии, по рекомендации ВОЗ, является достижение уровня заболеваемости от 0,1 и менее на 100 тыс. населения. Это станет возможным при обеспечении не менее 95 % охвата законченной вакцинацией детей в возрасте 12 мес., первой ревакцинацией детей в возрасте 24 мес. и не менее 90 % охвата прививками взрослого населения.

Вакцинации против дифтерии подлежат дети с 3-месячного возраста, а также подростки и взрослые, ранее не привитые против этой инфекции. Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл.

По графику первую вакцинацию против дифтерии детям проводят в возрасте 3 мес., вторую — в возрасте 4,5 мес., третью — в возрасте 6 мес. Первую ревакцинацию проводят через 12 мес. после законченной вакцинации. Вакцинации вакциной АКДС подлежат дети с 3-месячного возраста до 3 лет 11 мес. 29 дней.

В соответствии со схемой, вакцинацию против дифтерии проводят 3-кратно с интервалом 45 дней. Сокращение сроков интервалов не допускается. При вынужденном увеличении интервала очередную прививку проводят в максимально близкие сроки, определяемые состоянием здоровья ребенка.

Пропуск одной прививки не влечет за собой повторение всего цикла вакцинации.

АДС-анатоксин используют для профилактики дифтерии у детей до 6-летнего возраста:

• Переболевших коклюшем
• Имеющих противопоказания к введению вакцины АКДС
• Старше 4 лет, ранее не привитых против дифтерии и столбняка

Курс вакцинации состоит из 2 прививок с интервалом 45 дней. Сокращение интервалов не допускается. В случае увеличения интервала между прививками очередную прививку проводят в возможно ближайшие сроки, определяемые состоянием здоровья ребенка.

Первую ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 9-12 мес. после законченной вакцинации.

АДС-М-анатоксин используют:

• Для ревакцинации детей 7 лет, 14 лет и взрослых без ограничения возраста каждые 10 лет
• Для вакцинации против дифтерии и столбняка детей с 6-летнего возраста, ранее не привитых против дифтерии

Курс вакцинации состоит из 2 прививок с интервалом 45 дней. Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайшие сроки.

Первую ревакцинацию проводят с интервалом 6-9 мес. после законченной вакцинации однократно. Последующие ревакцинации проводят в соответствии с национальным календарем.

Прививки АДС-М-анатоксином можно проводить одновременно с другими прививками календаря. Прививки проводят разными шприцами в разные участки тела.

Заболевание дифтерией любой формы у непривитых детей и подростков расценивается как первая вакцинация, у получивших до заболевания одну прививку — как вторая вакцинация. Дальнейшие прививки проводятся согласно действующему календарю профилактических прививок.

Дети и подростки, привитые против дифтерии (получившие оконченную вакцинацию, одну или несколько ревакцинаций) и переболевшие легкой формой дифтерии без осложнений, не подлежат дополнительной прививке после заболевания.

Очередная возрастная ревакцинация им проводится в соответствии с интервалами, предусмотренными действующим календарем прививок.

Дети и подростки, привитые два раза или более и перенесшие-тяжелые формы дифтерии, должны быть привиты препаратом в зависимости от возраста и состояния здоровья однократно в дозе 0,5 мл, но не ранее чем через 6 мес. после перенесенного заболевания.

Последующие ревакцинации им следует проводить согласно действующему национальному календарю профилактических прививок.

Взрослые, переболевшие дифтерией в легкой форме, дополнительной прививке против дифтерии не подлежат. Ревакцинацию им следует провести через 10 лет.

Взрослые, перенесшие тяжелые формы дифтерии (токсические), должны быть привиты двукратно против дифтерии, но не ранее 6 мес. после перенесенного заболевания. Последующие ревакцинации проводятся каждые 10 лет.

Решение о проведении профилактических прививок против дифтерии по эпидемическим показаниям в масштабах всей страны принимает Главный государственный санитарный врач Российской Федерации; на отдельных территориях — главный государственный санитарный врач субъекта Российской Федерации.

Порядок и сроки проведения профилактических прививок против дифтерии по эпидемическим показаниям, определение групп населения и сроков проведения профилактических прививок устанавливает федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения.

Критериями для введения иммунизации по эпидемическим показаниям и отбора контингентов, подлежащих иммунизации, являются:

• Высокий процент токсических форм дифтерии среди заболевших (более 15 %)
• Наличие летальных исходов среди привитых против дифтерии
• Низкие уровни охвата прививками по данным медицинской документации у детей и взрослых (менее 80 %) и противодифтерийного иммунитета (число лиц с защитными титрами антител менее 80 %)
• Решение принимается при наличии не менее 2 приведенных критериев

Лицам с неизвестным прививочным анамнезом следует провести серологическое обследование с целью определения у них состояния иммунитета, при этом сыворотка крови должна быть исследована одновременно на наличие специфических противодифтерийных и противостолбнячных антител.

При отсутствии возможности проведения серологического обследования иммунизация лицам с неизвестным прививочным анамнезом проводится в соответствии с наставлением к препарату.

Ребенок с неизвестным прививочным анамнезом, имеющий в сыворотке крови достаточное содержание дифтерийных и столбнячных антитоксических антител (титр дифтерийного и столбнячного антитоксинов 1:20 и более), должен в последующем прививаться согласно календарю прививок.

При отсутствии защитных титров дифтерийного и столбнячного антитоксинов в сыворотке крови (титр менее 1:20) ребенку следует провести дополнительную прививку вакциной АКДС, АДС или АДС-М-анатоксинами (в зависимости от возраста) и через 1-1,5 мес. от момента проведения проверить состояние иммунного ответа.

Детей, у которых в ответ на дополнительную прививку не отмечалось выраженной продукции дифтерийного и столбнячного антитоксинов (титр 1:80 и более), следует считать ранее не привитыми. Им нужно начать прививки заново, считая сделанную прививку началом иммунизации.

У взрослых с неизвестным прививочным анамнезом прививки проводят в случае отсутствия в сыворотке крови защитного уровня дифтерийных антител и через 1-1,5 мес. проверяют состояние иммунного ответа.

Если уровень дифтерийных антител после первой прививки не превышает титр 1:80 (что наблюдается у лиц, ранее не прививавшихся против дифтерии), то данному лицу проводят вторую прививку и через 6-9 мес. — ревакцинацию. Если титр антител более 1:80, то вторую прививку против дифтерии не проводят.

Сведения о выполненной прививке (дата введения, название препарата, номер серии, доза, контрольный номер, срок годности, характер реакции на введение) должны быть внесены в установленные учетные формы медицинской документации.

Учетными формами медицинской документации для регистрации профилактических прививок являются:

• У детей и подростков — карта профилактических прививок, история развития ребенка, медицинская карта ребенка — для школьников, вкладной лист на подростка к медицинской карте амбулаторного больного — для подростков;
• У взрослых — амбулаторная карта больного, журнал учета профилактических прививок;
• У детей, подростков и взрослых — сертификат профилактических прививок.

В лечебно-профилактическом учреждении учетные формы профилактических прививок должны быть заведены на всех детей в возрасте до 14 лет (14 лет 11 мес. 29 дней), проживающих в районе его обслуживания, а также на всех детей, посещающих детские дошкольные учреждения и школы, располагающиеся в районе обслуживания поликлиники.

Сведения о всех проведенных прививках детям до 14 лет (14 лет 11 мес. 29 дней) и подросткам, независимо от места их проведения, должны быть внесены в соответствующие учетные формы.

Учет профилактических прививок взрослому населению осуществляется в журнале учета профилактических прививок. Сведения о проведенной прививке взрослым вносятся в амбулаторную карту.

Учет местных, общих, сильных, необычных реакций и поствакцинальных осложнений на прививки против дифтерии в лечебно-профилактических учреждениях и центрах

Госсанэпиднадзора проводится в установленном порядке в соответствии с действующими нормативно-методическими документами Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Отчет о проведенных прививках проводится в соответствии с действующими формами государственного статистического наблюдения.

Вакцинопрофилактика — наиболее эффективный и экономически выгодный метод предупреждения инфекционных заболеваний. С самого начала эры вакцинопрофилактики не прекращаются дискуссии о безопасности прививок.

В настоящее время очевидно, что необоснованные отказы и отводы от вакцинации привели к развитию в начале 1990-х годов эпидемии дифтерии, унесшей тысячи жизней, в том числе детских, что заставило врачей и общество изменить свое отношение к вакцинации.

Применяемые в настоящее время вакцинные препараты являются безопасными и эффективными. В то же время при проведении вакцинации нельзя исключить различные отклонения в состоянии здоровья вакцинируемого.

Во-первых, возможно возникновение допустимых реакций и/или (чрезвычайно редко) необычных реакций и осложнений; во-вторых, присоединение или наслоение интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде. Группу риска в отношении развития поствакцинальных реакций и осложнений составляют дети с хронической патологией.

Согласно положениям современной концепции вакцинопрофилактики детских инфекций, сформулированным ВОЗ, вакцинация детей с хронической патологией является обязательной и они могут быть вакцинированы теми же препаратами, что и здоровые дети.

Противопоказания для вакцинации одинаковы для всех детей. При этом особое значение имеет индивидуальный подход к проведению вакцинации детей групп риска, основанный на комплексном иммунологическом обследовании перед вакцинацией и проведением медикаментозной терапии.

Учитывая актуальность проблемы, нами разработан принципиально новый, надежный и в то же время доступный и хорошо воспроизводимый способ комплексного иммунологического обследования детей с хронической патологией, не являющейся официальным противопоказанием к проведению вакцинации.

Данный способ позволяет оценить состояние детей перед вакцинацией, определить и прогнозировать вероятность развития поствакцинальных реакций и осложнений и при необходимости провести соответствующую медикаментозную терапию, а также отобрать контингент детей, вакцинировать которых противопоказано в данный момент, и в целом сделать процесс вакцинации максимально безопасным.

Указанный способ защищен патентами РФ.

Основными этапами комплексного иммунологического обследования являются:

• Установление показаний к проведению обследования
• Использование комплекса иммунологических тестов
• Интерпретация результатов тестов и комплексного иммунологического обследования
• Назначение медикаментозной терапии с целью профилактики возможных поствакцинальных побочных реакций и осложнений

В связи с сокращением числа противопоказаний к вакцинации, особую актуальность приобретает профилактика поствакцинальных реакций и осложнений у детей с различными отклонениями в состоянии здоровья, не являющимися противопоказанием к прививке.

С целью предупреждения развития побочных реакций и осложнений на прививку и установления наличия сенсибилизации к конкретной вакцине рекомендуется проведение комплексного иммунологического обследования следующим контингентам прививаемых:

• Дети, имевшие в анамнезе реакции на предыдущие дозы вакцины
• Дети, часто страдающие ОРВИ
• Дети с патологией нервной системы
• Дети с аллергическими заболеваниями
• Дети с хроническими заболеваниями легких, печени, почек
• Дети с иммунодефицитными состояниями
• Дети, имевшие контакт с инфекционными больными

источник