Вакцина против гепатита в и дифтерии бубо кок

Бубо-М — новая комбинированная вакцина против дифтерии, столбняка и гепатита В

В.Н. Борисова, А.М. Николаева, И.В. Фельдблюм,
Н.Н. Воробьева, В.Ф. Учайкин, Т.А. Бектимиров
АОЗТ НПК «Комбиотех Лтд.», Москва, Пермский НПО «Биомед»
Пермская медицинская академия, ГИСК им. Л.А. Тарасевича, Москва

В последние годы в России и за рубежом активно проводится разработка и внедрение в медицинскую практику разнообразных комбинированных инактивированных и живых вакцин. Одномоментная вакцинация, не сопровождающаяся потенцированием реактогенности и угнетением иммунного ответа к какому-либо антигену, позволяет не только более успешно реализовать проведение прививок в сроки, определенные календарем прививок, снизить загруженность медицинских работников, но и уменьшить стрессовое воздействие на прививаемых.

Наиболее естественными кандидатами для создания комбинированных вакцин с учетом сроков иммунизации и схемы многократного введения являются АДС-М анатоксин, АКДС-вакцина и вакцина против гепатита В. Эти препараты включены в Государственный реестр и разрешены к медицинскому применению в рамках Национального календаря прививок. Приказом Минздрава России от 18.12.1997 №375 разрешено их одновременное применение — инъекции в разные участки тела. По сравнению с использованием комбинированных вакцин это естественно является определённым неудобством как для прививаемого, так и для персонала, проводящего прививки. Последнее особенно негативно проявляется при осуществлении вакцинации в организованных коллективах.

Усилиями двух российских предприятий (АОЗТ НПК «Комбиотех», г. Москва и НПО «Биомед», г. Пермь) разработаны две новые комбинированные вакцины: для одновременной иммунизации против дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В (Бубо-Кок) и против дифтерии, столбняка и гепатита В (Бубо-М).

Вакцина Бубо-М является первым отечественным комбинированным препаратом, содержащим в своём составе рекомбинантную вакцину против гепатита В. Помимо нее в состав препарата входят очищенные дифтерийный и столбнячный анатоксины, адсорбированные на геле гидроксида алюминия. По содержанию дифтерийного и столбнячного антигенов в прививочной дозе и ее объему новый препарат аналогичен используемому в настоящее время анатоксину дифтерийно-столбнячному очищенному с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М). Препарат содержит 10 мкг НВsAg, 5 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного и 5 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксинов. Содержание в препарате алюминия гидрооксида остается таким же как и в АДС-М, а содержание мертиолята значительно снижено и соответствует содержанию в монопрепарате гепатитной В вакцины (30-70 мкг/мл), что несомненно улучшает качество препарата по показателю токсичности. В отличие от существующего препарата АДС-М вакцина Бубо-М разлита в ампулы по одной прививочной дозе (0,5 мл).

Результаты доклинических испытаний иммуногенной активности всех компонентов, входящих в состав данной комбинированной вакцины, свидетельствуют о полном соответствии требованиям действующей нормативной документации.

В соответствии с действующим порядком регистрации вакцин и программой исследования, согласованной с ГИСК им. Л.А. Тарасевича и утвержденной Комитетом МИБП, были проведены Государственные клинические испытания реактогенности и иммуногенности вакцины Бубо-М у взрослых и детей.

В качестве референс-препаратов были использованы АДС-М анатоксин, производства НПО «Биомед», и вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая, производства АОЗТ НПК «Комбиотех».

Исследования проводились в условиях контролируемого опыта среди организованных взрослых контингентов в возрасте 16 лет и старше и организованных детей в возрасте 6 лет.

Группы наблюдения и сравнения были составлены из здоровых лиц, не болевших гепатитом В (ГВ) и дифтерией, не имевших противопоказаний к вакцинации, не вакцинированных ранее против ГВ и подлежащих возрастной ревакцинации АДС-М анатоксином при условии, что предыдущая ревакцинация против дифтерии проведена не менее 4-х лет назад. Вакцинация осуществлялась после получения письменного информированного согласия.

По разрешению Комитета здравоохранения г. Москвы отдельно была проведена работа по изучению реактогенности и иммуногенности вакцины Бубо-М при вакцинации ослабленных детей с различной соматической патологией (14 чел.).

Реактогенность вакцины Бубо-М и иммуногенность дифтерийного и столбнячного компонентов в составе вакцины оценивали после однократного введения препарата.

Для оценки иммунологической активности HBsAg-компонента в составе новой вакцины однократно вакцинированных вакциной Бубо-М дополнительно вакцинировали двукратно (через 1 и 6 месяцев) монопрепаратом вакцины против гепатита В детской или взрослой дозой в соответствии с возрастом. Дополнительно была выделена группа взрослых, которая после вакцинации Бубо-М, была двукратно привита детской дозой монопрепарата вакцины против гепатита В. Ожидаемые положительные результаты испытаний в этой группе позволили бы упростить вакцинацию, позволив в дальнейшем использовать вакцину против гепатита В в детской дозировке независимо от возраста.

Вакцины вводили с помощью шприцев одноразового использования: АДС-М взрослым под лопатку, детям внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы, вакцины Бубо-М и гепатита В — внутримышечно в область дельтовидной мышцы.

Реактогенность вакцины оценивали по суммарной частоте и интенсивности местных и общих реакций (26 симптомов) на каждое введение препарата через 30 минут и далее в течение 1-5 дней после иммунизации путем опроса и осмотра места введения препарата.

Уровень антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам определяли с помощью иммуноферментных тест-систем для выявления противодифтерийных и противостолбнячных антител производства НПО «Биомед» (г. Пермь); уровень анти-HBs — с использованием иммуноферментных тест-систем фирм «Санофи» (Франция) и «Эбботт» (США).

Все полученные сыворотки до их исследования в ИФА были зашифрованы и сформированы в блоки. Статистическая обработка материала проведена с использованием методов вариационной статистики. Достоверность различий определяли по t-критерию Стьюдента при рВ ходе проведенных исследований, необычных и сильных поствакцинальных реакций и осложнений, как среди взрослых, так и среди детей, зарегистрировано не было.

Сравнительная оценка реактогенности Бубо-М, АДС-М и вакцины против гепатита В у взрослых выявила следующее: у 80% получивших вакцину Бубо-М не было выявлено никаких симптомов. Среди одномоментно привитых АДС-М и вакциной гепатита В число лиц с отсутствием поствакцинальных реакций составило всего лишь 52,3%. Среди отмеченных побочных эффектов в обеих группах наиболее частыми были местные реакции в виде гиперемии, отека и легкой болезненности. Общие реакции наблюдались значительно реже. Так, на вакцину Бубо-М было зарегистрировано 2 общие реакции (температура 37,0 С и 37,7 С) через 24 часа после первого введения вакцины.

Оценка реактогенности вакцины при иммунизации как здоровых, так и ослабленных детей подтвердила, что новая комбинированная вакцина малореактогенна. Число поствакцинальных реакций в группе привитых Бубо-М (25,9%) статистически значимо не отличалось от числа реакций в группе детей, получивших АДС-М анатоксин и вакцину против гепатита В при одновременном введении их в разные участки тела (26,7%) (р>0,05).

Изучение иммунологической активности новой комбинированной вакцины Бубо-М выявило следующее: при практически одинаковом фоновом уровне противодифтерийных и противостолбнячных антител (р>0,05), после завершения первичной вакцинации иммунный ответ как на столбнячный, так и на дифтерийный компоненты вакцины Бубо-М у взрослых был выше, чем при использовании АДС-М (рДо проведения вакцинации анти-HBs антитела у взрослых в 2-х группах наблюдения и группе сравнения отсутствовали. После завершения цикла вакцинации сероконверсия в первой группе наблюдения и группе сравнения составила 100%. Во второй (дополнительной) группе наблюдения удельный вес лиц с защитным уровнем антител составил 92%. Более выраженный иммунный ответ имел место в первой группе наблюдения (средняя геометрическая титра антител составила 658,6 мМЕ/мл), у которой суммарная доза введенного HBs-антигена составила 50 мкг. Статистически значимых различий в показателях средней геометрической титра антител во второй группе наблюдения (222,4 мМЕ/мл) и группе сравнения (273,3 мМЕ/мл) не выявлено, хотя суммарные дозы введенного HBsАg составили 30 мкг и 60 мкг соответственно. Эти данные не только подтверждают высокую иммунологическую активность вакцины Бубо-М, но и обосновывают возможность перехода к вакцинации взрослых лиц монопрепаратом вакцины против гепатита В в детской дозировке.

Оценка иммунологической активности вакцины Бубо-М при иммунизации детей показала, что по прошествии 1 месяца после завершения первичного курса вакцинации у всех детей как в испытуемой группе, так и в группе сравнения наблюдалось значительное нарастание уровня противодифтерийных и противостолбнячных антител (рИммунный ответ на HBs-компонент вакцины Бубо-М наблюдался через 1 месяц после завершения цикла вакцинации у 100% детей. При этом в группе вакцинированных Бубо-М уровень антител был значительно выше защитного (СГТ антител 13721 мМЕ/мл). При сочетанном введении препаратов уровень сероконверсии составил 95%, а СГТ — 2441 мМЕ/мл.

Таким образом, первая отечественная комбинированная вакцина Бубо-М для профилактики дифтерии, столбняка и гепатита В характеризуется слабой реактогенностью, безопасностью и высокой иммуногенностью. Вакцина может быть рекомендована для иммунизации детей в рамках Национального календаря прививок, а также для ревакцинации подростков и взрослого населения из групп эпидемиологического риска.

Учитывая интенсивный рост заболеваемости гепатитом В в Российской Федерации и возраст высокого риска инфицирования (10-12 лет), целесообразно организовать иммунизацию вакциной Бубо-М всех детей 6-летнего возраста по схеме (0)Бубо-М — (1)вакцина ГВ — (6)вакцина ГВ, если дети не были ранее вакцинированы против гепатита В.

Целесообразно также использование этой вакцины при ревакцинации в рамках календаря профилактических прививок (в 16, 26, 36, 46 и 56 лет) лиц, относящихся к группам риска инфицирования гепатитом В, а в последующем и всего взрослого населения.

Такая тактика обусловлена тем, что бустер-эффект, вызываемый циркуляцией вируса ГВ на территории РФ и обеспечивающий поддержание поствакцинального иммунитета у иммунизированных против гепатита В в настоящее время, в дальнейшем может нивелироваться, что приведет к уменьшению срока сохранения иммунной защиты против гепатита В и определит необходимость последующей ревакцинации.

Вакцина Бубо-М зарегистрирована в установленном порядке и разрешена к промышленному выпуску и медицинскому применению. Регистрационные удостоверения Р № 000048/01-2000 (Москва) и Р № 000071/01-2000 (Пермь).

источник

Вакцинация – хороший метод профилактики инфекционных болезней. Его эффективность доказана и проверена поколениями. Иммунизацию детей проводят согласно действующему календарю прививок. Бубо-Кок прививка – это вакцина, которая содержит в себе компоненты для одновременной профилактики нескольких болезней.

Бубо-Кок – препарат, который состоит из нескольких компонентов. В его состав входят:

Пятнадцать флокулирующих единиц дифтерийного анатоксина.
Около 10 миллиардов убитых формалином коклюшных микробов.
5 ЕС (единиц связывания) столбнячного анатоксина.
5 микрограммов поверхностного антигена гепатита В.
50 мкг мертиолята.

Активные компоненты препарата адсорбированы на гидроксиде алюминия, что делает средство намного чище и эффективнее. Вакцина выпускается в ампулах по полмиллилитра в каждой. Суспензия при отстаивании расслаивается на прозрачную надосадочную жидкость и нижний желтовато-белый слой.

Главная цель вакцины – создание иммунитета против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В. Она реализуется благодаря двум механизмам: выработке антител и иммунологической памяти. После введения препарата в организм ребенка, начинается каскад иммунных реакций. На первом этапе специальные клетки (макрофаги) поглощают антигены, которые попали в тело человека. Затем они разделяют их на отдельные молекулы и представляют для распознавания другим клеткам – лимфоцитам. Они определяют чужеродный белок и запускают механизмы, которые ведут к выработке антител.

Так, как бактерии и вирусы инактивированы, организм ребенка легко справляется с ними. Наиболее важный момент в этом процессе состоит в том, что лимфоциты запоминают структуру антигенов, которые попали в тело. При повторном попадании уже живых бактерий или вируса гепатита реакция иммунного ответа происходит намного быстрее, чем впервые. Это значительно усиливает иммунитет, не давая успеть развиться болезни. В результате организм знает, как бороться с этими инфекциями, и они ему не страшны.

Прививку Бубо-Кок делают детям в возрасте от трех месяцев до четырех лет. Она показана при нарушении соблюдения календаря прививок. Прежде чем проводить иммунизацию, необходимо определить возможные противопоказания у ребенка. Педиатр определит, можно ли проводить вакцинацию и когда именно.

Важно! Нельзя проводить вакцинацию детям с активным инфекционным процессом, а также малышам, у которых есть иммунодефицит по той или иной причине

Малышам, которые до этого не были иммунизированы от гепатита В, показано первое введение вакцины в 3 месяца. Затем две ревакцинации через полтора и три месяца соответственно. В случаях, когда ребенок получил одну или две прививки АКДС-вакциной, можно продолжать вакцинацию, использую Бубо-Кок. Необходимо, чтобы общее число инъекций составляло три.

Если ребенок не был ревакцинирован АКДС и достиг четырех лет, тогда предусмотрено два варианта:

Ребенку от 4-х до 6-ти лет – ревакцинацию проводят АДС-анатоксином.
Ребенку больше 6-ти лет – АДС-М анатоксин.

Прививка Бубо-Кок вводится внутримышечно. Ее выполняет специально обученный персонал и только в медицинских учреждениях. Перед введением необходимо проверить ампулы на наличие механических повреждений. Затем обращают внимание на срок пригодности. Визуально суспензия должна состоять из осадка и прозрачной жидкости. При встряхивании она переходит в гомогенную массу. В случаях, когда суспензия склеивается в виде хлопьев – ее использование запрещено. Препарат вводят, строго соблюдая правила асептики и антисептики. Это позволяет свести к минимуму риск постинъекционных осложнений. В ягодицу вводят полмиллилитра вакцины. После выполнения процедуры делают запись в соответствующих документах. Использование оставшейся вакцины возможно на протяжении трех дней при выполнении условий хранения.

Определение противопоказаний к вакцинации помогает предупредить возможные осложнения. Бубо-Кок нельзя применять в таких случаях:

При наличии судорожного синдрома, не сопровождающегося поднятием температуры в прошлом.
При заболеваниях нервной системы, которые прогрессируют.
При индивидуальной гиперчувствительности к компонентам вакцины, которые наблюдались при предыдущих инъекциях.
При заболеваниях в острой фазе.
Когда не достигнута стойкая ремиссия.
При температуре тела выше 37⁰ С.
При эпилепсии.

Совет врача. В случаях, когда предыдущие инъекции Бубо-Кок сопровождались незначительным судорожным синдромом, ревакцинацию можно проводить

Наличие аллергических реакций – не противопоказание к введению вакцины. В таком случае параллельно применяют противоаллергические средства.

Иногда у детей возникают реакции на введение вакцины. Это обусловлено несколькими факторами. Во-первых, препарат вмещает несколько компонентов. Во-вторых, иногда у ребенка бывает индивидуальная гиперчувствительность. Все негативные реакции разделяют на две группы: общие и местные. К первой относят:

Головную боль.
Повышение температуры тела.
Усталость, недомогание.
Аллергические реакции.

К местным реакция относят образование инфильтрата, абсцесса, отек и гиперемию. При наличии побочных эффектов необходимо как можно быстрее обратиться к своему участковому педиатру.

Гипертермия с температурой тела 38⁰ С и выше, которая сохраняется на протяжении суток – показание для назначения антипиретиков. Используют препараты с парацетамолом в качестве действующего вещества. При аллергических реакциях назначают антигистаминные препараты. Абсцесс в местах введения формируется при нарушении правил асептики и антисептики. Лечение гнойного процесса – хирургическое. В случаях, когда инъекция сопровождалась серьезными осложнениями, дальнейшие ревакцинации Бубо-Кок запрещены. При этом врач-педиатр определяет дальнейшую тактику по завершению вакцинации.

Своевременная вакцинация позволяет уберечь ребенка от опасных инфекционных заболеваний. Этот метод профилактики используют уже более века. Он полностью оправдывает себя. Значительный процент иммунизации детского населения – залог победы над опасными инфекциями. Не привитые малыши в большей степени подвергаются риску заболеть. К тому же, столбняк, дифтерия, коклюш и гепатит В – особо опасные инфекции, которые тяжело поддаются лечению. Небольшой процент случаев болезни, несмотря на адекватное лечение, приводит к инвалидизации или летальному исходу.

Безопасность иммунизации обеспечивается специальной обработкой вакцины. При этом вирулентность микробов и вируса полностью исключается. Препарат сохраняет свойства индукции иммунного ответа.

Препарат не запрещено применять одновременно с другими иммуномодулирующими средствами. Возможна параллельная вакцинация от кори, паротита, краснухи. В таком случае следует помнить, что разные прививки нельзя смешивать в одном шприце.

Важно! Средства, вызывающие иммуносупрессию: кортикостероиды, химиотерапевтические препараты, рентгенотерапия способны значительно снизить силу иммунного ответа. При таком варианте формируется слабый иммунитет от дифтерии, коклюша, гепатита В и столбняка.

Препарат пригоден к использованию на протяжении двух с половиной лет с момента изготовления. Условия хранения: температурный режим от двух до восьми градусов по Цельсию. Не допускается замораживание вакцины. Она должна сохраняться в недоступном для детей месте. Препарат, у которого истек срок пригодности, подлежит утилизации.

Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и вирусного гепатита В – Бубо-Кок имеет аналоги на фармацевтическом рынке. Это такие поликомпонентные препараты:

АКДС – не содержит компонента против гепатита В.
“Infanrix” – бельгийский препарат, который содержит те же компоненты, что и АКДС.
“Infanrix penta” – пятикомпонентная вакцина, которая, в отличие от Бубо-Кока, содержит компонент от полиомиелита.

Также, существуют монокомпонентные вакцины от гепатита В. Они подходят, если после второго введения Бубо-Кок появились серьезные побочные эффекты. Тогда ревакцинацию от гепатита В проводят уже монокомпонентной вакциной.

источник

Бубо-Кок: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Bubo-Kok

Действующее вещество: дифтерийный анатоксин (Diphtheria toxoid), столбнячный анатоксин (Tetanus toxoid), коклюшные бактерии (Pertussis bacteria), HBsAg (HBS-протеин – основной поверхностный антиген вируса гепатита B) [HBsAg (HBS-interdum est consectetur superficiem antigen of hepatitis B virus)]

Производитель: Комбиотех НПК, ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 11.07.2019

Бубо-Кок – медицинский иммунобиологический препарат (МИБП), комбинированная вакцина для профилактики гепатита B, столбняка, дифтерии и коклюша.

Лекарственная форма – суспензия для внутримышечного (в/м) введения: гомогенная, желтовато-белого цвета; при хранении разделяется на два слоя – бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый желтовато-белый осадок, который при встряхивании полностью разбивается [по 0,5 мг (1 дозе) в ампулах, по 10 ампул в ячейковых контурных упаковках, в картонной пачке 1 упаковка, ампульный нож и инструкция по применению Бубо-Кок (при использовании ампул с точками надлома ампульный нож не вкладывается)].

Состав Бубо-Кок на 1 дозу (0,5 мл):

активные компоненты: дифтерийный анатоксин ‒ 15 Lf (флокулирующих единиц), столбнячный анатоксин ‒ 5 EC (единиц связывания), коклюшные бактерии (Bordetella pertussis) ‒ 10 млрд, HBsAg (HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B) ‒ 5 мкг;
вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (Al 3+ ) ‒ 400 мкг, мертиолят (консервант) – 50 мкг.

Состав Бубо-Кок представляет собой смесь столбнячного и дифтерийного анатоксинов, коклюшных микробов 1 фазы, убитых формальдегидом, и поверхностного рекомбинантного антигена вируса гепатита B (HBsAg), адсорбированных на алюминия гидроксиде.

При введении вакцины по утвержденной схеме формируется специфический иммунитет против столбняка, дифтерии, коклюша и гепатита В.

Информация по фармакокинетике препарата отсутствует.

Курс вакцинации Бубо-Кок проводят для профилактики у детей до 4 лет таких заболеваний, как коклюш, дифтерия, столбняк, гепатит B.

афебрильные судороги в анамнезе;
прогрессирующие заболевания нервной системы;
любые острые заболевания или обострение хронических заболеваний*;
аллергия на дрожжи;
сильные реакции при введении или поствакцинальные осложнения после введения предыдущей дозы вакцины Бубо-Кок, вакцины против гепатита В или АКДС-вакцины.

*Вакцинация может проводиться не ранее чем через 4 недели после полного выздоровления или наступления стойкой ремиссии. При легких формах респираторных заболеваний (рините, неосложненной гиперемии зева и т. д.) прививку Бубо-Кок можно делать через 2 недели после выздоровления.

Бубо-Кок вводят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок. Сроки вакцинации должны предусматривать одновременную вакцинацию против столбняка, гепатита B, дифтерии и коклюша.

Суспензию вводят в/м в верхний наружный квадрант ягодицы или в передненаружную область бедра. Однократная доза составляет 0,5 мл. Перед применением препарата ампулу следует хорошо встряхнуть, чтобы суспензия приобрела гомогенную структуру.

Вскрытие ампул, наполнение шприца и процедура вакцинации должны проводиться со строгим соблюдением правил антисептики и асептики.

После вскрытия ампулы хранить вакцину запрещено. Нельзя использовать препарат в случае нарушения целостности ампул, отсутствия маркировки, изменения физических свойств суспензии (изменения цвета, наличия неразбивающихся хлопьев и т. п.), неправильного хранения или истекшего срока годности.

Детям, которые до 3-месячного возраста не были привиты против гепатита B, Бубо-Кок вводят трижды: в 3 месяца, в 4,5 месяца и в 6 месяцев.

Сокращать интервалы между введениями препарата нельзя. Если сделать очередную прививку в установленное время нет возможности, следует ввести вакцину в ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.

Детям, не привитым против гепатита B, которым одну или две прививки провели с помощью АКДС-вакцины, недостающее до трех количество прививок может быть осуществлено вакциной Бубо-Кок, при этом недостающее количество прививок против гепатита B проводят соответствующей моновакциной.

С помощью АКДС-вакцины ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка делают однократно в возрасте 18 месяцев (если сроки были нарушены, то через 12‒13 месяцев после окончания полного курса вакцинации). В случаях, когда ревакцинация АКДС-вакциной совпадает по времени с введением вакцины против гепатита B, ее можно проводить вакциной Бубо-Кок.

Введение вакцины медицинский представитель регистрирует в установленных учетных формах, указывая номер серии вакцины, ее срок годности и предприятие-производитель, дату прививки, а также характер реакции на введение Бубо-Кок.

Примечание! Детям, которые до достижения 4 лет не получили ревакцинацию вакциной Бубо-Кок или АКДС, ее проводят АДС-анатоксином, предназначенным для возраста от 4 лет до 5 лет 11 месяцев 29 дней, или вакциной АДС-М-анатоксином для возраста от 6 лет. Когда ревакцинация против дифтерии и столбняка по времени совпадает с прививкой против гепатита B, ее можно осуществлять вакциной Бубо-М.

В первые двое суток после прививки Бубо-Кок могут наблюдаться кратковременные местные (отечность, гиперемия, болезненность) и общие (недомогание, повышение температуры тела) реакции.

В редких случаях возможно развитие осложнений: аллергические реакции (полиморфная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), эпизоды пронзительного крика, судороги (обычно вследствие повышения температуры тела).

Случайная передозировка препарата невозможна, поскольку в 1 ампуле содержится 1 прививочная доза.

Для выявления противопоказаний к вакцинации лечащий врач в день прививки должен провести опрос родителей и осуществить осмотр ребенка с обязательной термометрией. Детей, временно освобожденных от прививки, берут под наблюдение, чтобы своевременно провести иммунизацию.

В связи с риском развития у особо чувствительных детей аллергических реакций немедленного типа в течение 30 минут после введения Бубо-Кок ребенок должен находиться под тщательным медицинским наблюдением. Прививочный кабинет должен быть обеспечен средствами противошоковой терапии.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т. п.) не являются поводом для отказа от вакцинации. В этом случае прививку делают на фоне соответствующей терапии.

Развитие фебрильных судорог при введении предыдущей дозы вакцины не является противопоказанием к применению Бубо-Кок. Однако в течение 1‒2 дней после вакцинации рекомендуется принимать парацетамол (по 10‒15 мг/кг 3‒4 раза в сутки).

В случае развития у ребенка выраженной общей реакции (повышение температуры тела в первые 2 дня более 40 °С, гиперемия и отек в месте введения препарата диаметром более 8 см) или поствакцинального осложнения продолжение курса вакцинации с помощью Бубо-Кок противопоказано. Если ребенок был привит дважды, тогда курс иммунизации против столбняка и дифтерии считают законченным, а ревакцинацию против гепатита B заканчивают однократным введением моновакцины через месяц после второй прививки Бубо-Кок. Ребенку, которому была сделана только одна прививка, вакцинацию продолжают вакциной Бубо-М и вводят ее однократно минимум через 3 месяца. Иммунизацию против гепатита B в данном случае заканчивают однократным введением моновакцины через месяц. В обоих случаях первую ревакцинацию осуществляют АДС-М-анатоксином через 9‒12 месяцев после последнего введения Бубо-Кок или Бубо-М. Если осложнение развилось после третьей вакцинации Бубо-Кок, первую ревакцинацию проводят через 12–18 месяцев АДС-М-анатоксином. Последующие ревакцинации делают АДС-М анатоксином в декретированных возрастах.

Информация для специалистов: введение вакцины текущей серии прекращают, если более чем у 1% детей отмечено повышение температуры тела выше 38,5 °С или более чем у 4% привитых возникли выраженные местные реакции (инфильтрат более 2 см в диаметре, отек мягких тканей диаметром более 5 см). Вопрос о дальнейшем использовании вакцины данной серии решает ФГУН ГИСК им. Л. А. Тарасевича.

Бубо-Кок применяют для вакцинации детей.

Вакцина Бубо-Кок применяется у детей в возрасте до 4 лет.

При хронических заболеваниях почек прививку можно делать минимум через 4 недели после достижения стойкой ремиссии.

При хронических заболеваниях печени прививку можно делать минимум через 4 недели после достижения стойкой ремиссии.

Бубо-Кок применяют для вакцинации детей.

Бубо-Кок можно вводить одновременно с другими вакцинами, предусмотренными Национальным календарем профилактических прививок, или через 1 месяц после вакцинации против других инфекций.

Разрешено применение совместно с противоаллергическими средствами.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами не установлено.

Аналогами Бубо-Кок являются Совигрипп и Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита B адсорбированная (вакцина АКДС-Геп В).

Хранить и транспортировать при температуре 2‒8 °С (в холодильнике, но без замораживания). Беречь от детей.

Отпускается только в лечебно-профилактические и санитарно-профилактические учреждения.

Бубо-Кок вводят в поликлиниках бесплатно, препарат многокомпонентный и заменяет 4 отдельных прививки – это основные преимущества данной вакцины. Некоторые родители указывают, что их дети хорошо перенесли вакцинацию, какие-либо серьезные нежелательные реакции отсутствовали, наиболее часто отмечалось незначительное (до 37,2 °С) кратковременное повышение температуры тела.

Однако встречается много негативных отзывов о Бубо-Кок, в которых содержатся жалобы на плохую переносимость вакцины. Родители описывают следующие осложнения у своих детей: вялость, сонливость, длительный плач, раздражительность, истерики, бессонница, отказ от еды, воспаление в месте укола (в некоторых случаях сохраняющееся до недели), а также повышение температуры тела свыше 39,5 °С, которая сбивается тяжело и ненадолго, а в целом сохраняется до 5 дней.

Вакцина используется в рамках реализации Национального календаря профилактических прививок и поставляется в медицинские учреждения, поэтому цена на Бубо-Кок неизвестна.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами.

источник

Российские фармацевтические предприятия стремятся не уступать зарубежным в производстве комбинированных вакцин. В приоритете препараты, пользующиеся наибольшим спросом: АКДС, АДС-М и вакцина против гепатита B. В 2000 годах российскими учёными была разработана прививка «Бубо-М». Эта прививка уникальна по комбинации и не имеет аналогов в России.

Рассмотрим — чем этот препарат отличается от аналогов и в каком возрасте он делается? Входит ли прививка «Бубо-М» в национальный прививочный календарь? Какие она имеет показания и противопоказания? Какая на неё реакция организма?

«Бубо-М» — это первая российская вакцина, объединяющая в себе две прививки — против гепатита B и АДС-М (дифтерия, столбняк). То есть этот препарат даёт иммунитет против дифтерии, столбняка и гепатита В.

дифтерийный анатоксин;
столбнячный анатоксин;
рекомбинантные антигены вируса гепатита B.

Вакцина «Бубо-М» отличается уменьшенным содержанием антигенов столбняка и дифтерии. Столбнячный и дифтерийный анатоксины длительное время выдерживаются в растворе формалина, после чего их токсичность полностью нейтрализуется, но свойства чужеродности остаются. При попадании в организм человека они уже неспособны вызывать какие-либо симптомы, характерные для столбняка и дифтерии. Они лишь запускают защитные механизмы иммунитета, которые запомнят «чужой» белок и будут вырабатывать достаточно антител при заражении столбняком или дифтерией.

На данный момент наибольшие споры вызывает содержание в вакцинах гидроксида алюминия и консерванта «Мертиолят», которые в больших дозах являются токсичными. В вакцине «Бубо-М» консерванта «Мертиолят» содержится столько же, сколько и в однокомпонентной противогепатитной вакцине. А гидроксида алюминия в «Бубо-М» столько же, сколько в обычной прививке АДС-М.

Вирус гепатита B представлен в «Бубо-М» HBS-протеином, который является частью его оболочки. При попадании в организм этот антиген неспособен спровоцировать появление болезни, но зато вызывает хороший и адекватный иммунный ответ, и выработку защитных элементов. Этого иммунитета будет достаточно, чтобы защитить организм от вируса гепатита B в случае его внедрения.

Производителем вакцины «Бубо-М» является российское предприятие ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ», находящееся в Москве.

«Бубо-М» входит в национальный календарь прививок, она доступна в большинстве муниципальных лечебных учреждений. Показания к использованию этой вакцины схожи с применением АДС-М.

Используется «Бубо-М» для вакцинации детей 7 лет в качестве второй ревакцинации или для непривитых против столбняка дифтерии и гепатита B.
Для третьей ревакцинации АДС-М в 14 лет «Бубо-М» используется в качестве болюсной прививки, а также для одновременной первичной или повторной ревакцинацией против гепатита B.
Применяется «Бубо-М» для ревакцинации взрослых против столбняка, гепатита B и дифтерии каждые 10 лет.
Можно использовать вакцину «Бубо-М» для экстренной профилактики гепатита B в опасных по заражению (эндемичных) районах. В этом случае дети прививаются «Бубо-М», если подходят по возрасту для ревакцинации столбнячным и дифтерийным анатоксином. А взрослым делают эту прививку в том случае, если они находятся в эндемичном районе и никогда не вакцинировались против столбняка и дифтерии, или после последней АДС-М прошло 10 лет.

В инструкции к вакцине «Бубо-М» описаны следующие противопоказания:

сильно выраженная негативная реакция на предыдущие введения препарата;
серьёзные осложнения на введение АДС-М в анамнезе;
наличие инфекционных заболеваний в острой фазе;
дети до 6 лет;
хронические заболевания в фазе обострения.

Насчёт беременности и лактации производитель вакцины «Бубо-М» высказался неоднозначно. Эти состояния не являются абсолютными противопоказаниями. Но, так как исследований по изучению воздействия вакцины «Бубо-М» на плод не проводилось, перед применением нужно совместно с гинекологом и терапевтом взвесить все за и против.

Прививка вакциной «Бубо-М» делается в мышцу плеча. Вводить её другим способом не рекомендуется, так как она может потерять свою эффективность. Внутривенная инъекция запрещена инструкцией. Это может привести к серьёзным последствиям и осложнениям. Однократная доза равна 0,5 мл.

Если ребёнок прививается впервые, то это делается троекратно, начиная с 7 лет. Вторая вакцина вводится через месяц после первой, а третья ещё через шесть месяцев.

Перед и после вакцинации нужно соблюдать общие правила щадящего и охранительного режима. Не контактировать с большим количеством людей, с больными ОРЗ, не купаться 1 день, детям можно провести подготовку с помощью антигистаминных средств.

Вакцину нельзя ставить в одно место одновременно с другими. Разные препараты делаются в разные конечности. Смешивать прививки тоже нельзя.

После вакцинации необходимо около получаса находиться поблизости от поликлиники, чтобы в случае возникновения каких-либо жалоб, можно было обратиться за врачебной помощью.

Прививка вакциной «Бубо-М» переносится довольно хорошо. Сочетание в ней, кроме дифтерийного и столбнячного анатоксинов, ещё и антигена гепатита B — не увеличивает, а, наоборот, уменьшает количество побочных эффектов. При одномоментном раздельном прививании АДС-М и вакциной против гепатита B частота побочных реакций составляет 58%, а при введении «Бубо-М» — лишь 26%. Местные реакции на введение вакцины «Бубо-М», такие как покраснение, боль, припухлость в месте инъекции, а также общие — температура, недомогание, утомляемость, мышечные боли, головокружение — встречаются у 3–5 человек из 100. Эти симптомы несильно выражены, не представляют какой-либо серьёзной опасности и исчезают самостоятельно в течение 2–3 суток.

Производитель прививки предупреждает и о возможности возникновения аллергических реакций — отёка Квинке, крапивницы, зуда, анафилактического шока. Хотя во время исследований таких реакций отмечено не было. Серьёзных осложнений прививка не вызывает.

Последствием прививки является сформировавшийся иммунитет против столбняка, дифтерии и гепатита B. Эффективность вакцинации составляет 100% после всего курса первичной иммунизации. Клинические исследования вакцины «Бубо-М» показали большую эффективность её столбнячного и дифтерийного компонентов по сравнению с АДС-М.

Вакцин аналогов у «Бубо-М» нет. Чтобы добиться такого же результата можно только отдельно делать прививки — против гепатита B и АДС-М.

Подведём итоги. Учитывая, что распространение гепатита B наблюдается с огромной скоростью, вакцинироваться против него рекомендуется всем категориям людей, от детей до взрослых. А столбняк является всем известным опаснейшим заболеванием. Прививаться против этих болезней нужно ещё с детства. Но заканчивать иммунизацию со вступлением во взрослую жизнь нельзя, ведь иммунитет формируется лишь на 10 лет, а всю остальную жизнь организм беззащитен против этих опасных инфекций. Чтобы не вводить противогепатитную вакцину отдельно, можно совместить её вместе с плановой ревакцинацией от столбняка и дифтерии сделав прививку вакциной «Бубо-М», которая клинически доказала свою эффективность, а побочные эффекты после неё отмечаются редко.

источник

Прививки начинают ставить детям в первые дни жизни. К чему такая спешка? Безопасно ли это? АКДС и гепатит в одной вакцине, название пугает, вызывает сомнения, сможет ли маленький организм справиться с нагрузкой.

Чтобы решить, написать отказ или все же делать ребенку прививку, нужно:

Узнать от каких болезней защищает вакцина, их распространенность, последствия.
Ознакомиться с видами вакцин, производителями.
Взвесить риск осложнений.
Выяснить противопоказания.

В статье собрана подробная информация об этом, так же вы узнаете о подготовке к прививкам, устранению побочных реакций.

На сайте ВОЗ размещена статья об иммунизации и безопасности вакцин, где говориться о том, что введение нескольких вакцин в один день не сказывается отрицательно на иммунной системе детей. Ежедневно малыш контактирует с сотнями бактерий: принимая пищу, находясь в местах скопления людей. Во время простудных заболеваний иммунитет подвергается большей атаке, нежели при вакцинации.

Что касается безопасности: перед тем, как выпустить препарат в продажу, его подвергают длительным клиническим испытаниям. Качество вакцин регулярно проверяется, ведется учет всех осложнений.

Комбинирование препаратов уменьшает количество посещений больницы, бережет нервы малышу, родителям.

АКДС защищает от 3 болезней

Коклюш. Передается по воздуху. Смертельно опасен для малышей до 4 лет. Болезнь сопровождается кашлем, с обильным выделением слизи. Это напоминает рвоту слизью. Маленькие дети могут не справиться, задохнуться. Коклюшный компонент в прививке вызывает побочные действия, но он необходим.
Дифтерия вызывает отек гортани, покрывает ее пленкой, что может привести к удушью. Дифтерийная палочка вырабатывает токсин, провоцирующий тяжелое отравление организма. Если вовремя не ввести сыворотку, человек остается инвалидом, либо умирает. Антибиотики, без сыворотки не работают.
Столбняк попадает через порезы, ранки. У новорожденных инфицирование происходит через пупочную ранку. Поражение цнс, судороги, отек легких, смерть – последствия столбнячной инфекции.

АКДС не содержит активных возбудителей болезни. Дословно название обозначает: адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина. В состав входят очищенные анатоксины столбняка, дифтерии и фрагменты убитых микробов коклюша.

Если в анамнезе малыша или родителей была аллергия, тяжелая реакция на компонент коклюша, либо ребенок им переболел, делается прививка АДС. Только против дифтерии и коклюша.

Для ревакцинации детей старше 7 лет и взрослых, для людей со слабым иммунитетом разработан препарат АДСМ. Он содержит в два раза меньше анатоксинов.

Вакцина против гепатита В ставится еще в роддоме, совпадает по графику с АКДС. По данным ВОЗ, прививку делают новорожденным в 160 странах. Такая мера обусловлена распространенностью гепатита. Количество зараженных людей в 100 раз превысило число инфицированных ВИЧ. Прививка главный способ защиты.

В 80е годы прививку от гепатита получали из плазмы крови. В 1987. при помощи генной модификации, создали новый препарат. Получают его из дрожжевых клеток. Вакцина не провоцирует болезнь, но формирует стойкий иммунитет. В РФ производят 6 препаратов против гепатита В, все они безопасны и имеют похожий состав. Разница в количестве используемых консервантов.

Говорить о подготовке в условиях родильного отделения не приходится. Единственное, что можно сделать:

Попросить сделать анализ крови, что бы убедиться, что ребенок здоров.
Вспомнить, были ли аллергические реакции на препарат у близких родственников, есть ли у них аллергия на дрожжи.

Если малышу не сделали прививку в роддоме, и вы собираетесь в поликлинику, желательно выполнить следующие действия:

За несколько дней до процедуры, сузить круг общения, избегать людных мест.
Посоветоваться с врачом, и заранее дать антигистаминное средство.
Не экспериментировать с продуктами, избегать употребления аллергенов.
Если ребенок пил витамин Д, прекратите его прием за 5 дней до иммунизации.

Совет: В поликлинике детей до года должны принимать без очереди, но правило не всегда работает. Чтобы малыш не подхватил перед прививкой респираторную инфекцию, вносите его в коридор в последний момент. Помочь может бабушка или папа. Один человек находится на улице, другой решает проблему с очередью.

Чтобы не ходить в поликлинику несколько раз, не ставить дополнительных уколов, малышам делается одновременно прививка АКДС и гепатит. На рынке представлены препараты, отличающиеся валентностью (количеством болезней, от которых защищает). Выбор осуществляет врач с учетом здоровья ребенка и тем, что есть в наличии. Популярные поливалентные вакцины:

Бубо-кок (гепатит В, АКДС).
Бубо-М ( АДСМ и гепатит).
Инфанрикс Пента (гепатит, столбняк, коклюш, дифтерия, полиомиелит.)
Инфанрикс гекса (АКДС, гепатит В, полиомиелит)

Сочетать вакцины запрещено когда:

Присутствует аллергия на дрожжи. Прививку от гепатита делать нельзя.
Малыш переболел гепатитом.
Одна из прививок уже сделана.

Нужно и помнить об общих противопоказаниях. Педиатр осматривает ребенка перед вакцинациями. Но отвечают за здоровье малыша родители. Врач может не заметить недомогание, ведь поток маленьких пациентов велик, медики перегружены. Отложите прививку в случаях когда:

Режутся зубки.
Температура.
Сыпь, аллергия.
Ребенок ведет себя не так, как обычно: тревожный или сонливый.
Обострились болезни.
Болит живот, расстройство стула.
Недоношенность.
Болезни ЦНС.

Неприятные последствия вызывает АКДС, ее коклюшный компонент. В месте укола появляется уплотнение, к которому больно прикасаться. Болевые ощущения появляются при движении ногой. Помогает облегчить симптом – теплый сухой компресс, прикладывание вымытого, просушенного листа капусты.

Остальные побочные эффекты общие для всех прививок:

Недомогание.
Повышение температуры.
Аллергическая реакция.

Если справиться с негативными проявлениями не получается, обратитесь к врачу.

Бывают единичные случаи тяжелых осложнений, приводящих к инвалидности. Каждый случай расследует специальная комиссия. Причины опасных последствий:

Аутоиммунные заболевания.
Были проигнорированы противопоказания.
Нарушение хранения, введения препарата.

Главное последствие иммунизации АКДС и гепатита – стойкий иммунитет от страшных болезней, предотвращение эпидемий.

источник

Торговое название: Бубо-Кок (Bubo-Kok)

Международное название: Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная жидкая&

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТХ: J07CA05. Вакцина против дифтерии, гепатита B, коклюша и столбняка

Бубо-Кок представляет собой смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы, дифтерийного, столбнячного анатоксинов и антигена вируса гепатита В поверхностного рекомбинантного (HBsAg) адсорбированных на алюминия гидроксиде.

Препарат содержит в одной дозе (0,5 мл): 15 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного, 5 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксинов, 10 млрд коклюшных бактерий, 5 мкг HBsAg, 0,4 мг алюминия гидроксида (Аl3+), 50 мкг мертиолята (консервант).

Гомогенная суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В.

Профилактика коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В у детей.

Прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, аллергические реакции на дрожжи, сильные реакции и поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы АКДС-вакцины, вакцины против гепатита В, вакцины Бубо-Кок.

Наличие фебрильных судорог при введении предыдущей дозы вакцины не является противопоказанием к введению Бубо-Кок, после ее введения целесообразно назначение парацетамола (10-15 мг/кг 3-4 раза в день) в течение 1-2 суток.

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через четыре недели после выздоровления, при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через четыре недели после достижения стойкой ремиссии.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки против Бубо-Кок проводят детям до достижения возраста 4 года.

Вакцину вводят в соответствии с национальным календарем профилактических прививок в сроки, предусматривающие одновременное проведение прививок против гепатита В, коклюша, дифтерии и столбняка.

Дети, не вакцинированные против гепатита В до 3-месячного возраста, получают вакцину трехкратно по схеме 3 мес., 4,5 мес. и 6 мес.

Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья детей. При наличии одной или двух прививок АКДС-вакциной у детей, не привитых против гепатита В, недостающее до 3-х количество прививок может быть проведено вакциной Бубо-Кок. При этом недостающее до 3-х количество прививок против гепатита В осуществляют моновакциной против гепатита В.

Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 месяцев (при нарушении сроков прививок — через 12-13 мес. после законченного курса вакцинации). В случае, если ревакцинация против коклюша, дифтерии и столбняка совпадает по времени с прививкой против гепатита В, она может быть проведена вакциной Бубо-Кок.

Примечание: если ребенок по достижении 4 лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной или вакциной Бубо-Кок, то ее проводят АДС-анатоксином для возрастов 4 года — 5 лет 11 мес. 29 дней или для возрастов 6 лет и старше вакциной АДС-М анатоксином. В случае, если ревакцинация против дифтерии и столбняка совпадает по времени с прививкой против гепатита В, она может быть проведена вакциной Бубо-М.

Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или в передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Примечание: при развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40град.С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки вакциной Бубо-Кок. Если ребенок был привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а вакцинацию против гепатита В заканчивают моновакциной однократно через месяц после второй вакцинации Бубо-Кок. Если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена Бубо-М, которую вводят однократно не ранее чем через 3 месяца. Вакцинацию против гепатита В в этом случае заканчивают моновакциной однократно через месяц. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки Бубо-Кок или Бубо-М. Если осложнение развилось после третьей вакцинации Бубо-Кок, первую ревакцинацию проводят АДС-М анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС-М анатоксином.

При повышении температуры выше 38,5град.С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрата диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

Прививки вакциной Бубо-Кок можно проводить одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок или через 1 мес. после прививок против других инфекций. Вакцина Бубо-Кок может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Срок годности — 2,5 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8град.С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 21.07.2017

Инструкция утверждена 05.08.2010

Владелец регистрационного удостоверения: Комбиотех НПК ЗАО, Россия

Формы выпуска: суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, ампулы

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: Р N003327/01 от 03.03.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003327/01-030309

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

источник

«Бубокок» (вакцина): отзывы, назначение, последствия. Профилактика коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В у детей

Выработать искусственный иммунитет ребенку помогает вакцинация. Именно этот метод позволяет предотвратить нежелательное инфицирование некоторыми тяжелыми заболеваниями. Одним из средств отечественного производства, призванным защитить малыша от заражения столбняком, дифтерией, гепатитом B и коклюшем, является «Бубокок». Вакцина отзывы заслужила самые разнообразные. Рассмотрим подробнее преимущества и недостатки этого средства, а также рекомендации врачей.

Вакцинация представляет собой введение в организм болезнетворных микроорганизмов, которые предварительно прошли специальную подготовку и не представляют опасности для здоровья. Антигенный материал способствует выработке организмом собственных антител, способных бороться с недугом.

«Бубокок» – вакцина, отзывы о которой в последнее время интересуют многих родителей. Препарат разработан российскими учеными и производится фармацевтической компанией «Комбитех». Средство используется в лечебно-профилактических целях для предотвращения инфицирования вирусом столбняка, коклюша, дифтерии и гепатита B. Эти патологии наносят значительный вред всему организму. График прививок рекомендует вводить вакцину малышам от 3 месяцев и до 4 лет.

Препарат выпускается в виде суспензии, имеющей белый или бледно-желтый цвет. При длительном хранении возможно появление осадка. Устранить эту проблему можно после встряхивания ампулы с препаратом. В составе вакцины содержатся следующие компоненты:

коклюшные клетки бактерий (инактивированные) – 10 млрд;
анатоксин дифтерийный – 15 единиц;
столбнячный анатоксин – 5 единиц;
антиген против гепатита B – 5 мг.

Комбинированное средство позволяет одновременно выработать иммунитет против опасных инфекционных патологий, в том числе и от вирусного гепатита B – тяжелого заболевания печени. Это главное отличие средства от вакцины АКДС. «Бубокок» считается более современной прививкой.

Дифтерийный и столбнячный анатоксины в составе препарата прошли очистку и не содержат белковых соединений. Компоненты адсорбированы на гидроксиде алюминия (гель).

Вакцина, отзывы о которой можно услышать от педиатров и иммунологов, предоставляется на бесплатной основе практически во всех детских поликлиниках на территории России. Согласно инструкции, препарат может быть использован в том случае, если малышу своевременно не была сделана прививка против гепатита B. Следует учитывать, что детям, не достигшим трехмесячного возраста, этот препарат противопоказан.

При отсутствии прививки от гепатита вакцину «Бубокок» инструкция рекомендует вводить трехкратно – в 3, 4,5 и 6 месяцев. Ревакцинацию можно проводить в 12 или в 18 месяцев. Важно соблюдать временной интервал между введением суспензии (45 дней). Об этом должен предупредить родителей врач-педиатр или иммунолог. Препарат может быть введен несколько позже положенного срока. Вакцина часто используется в том случае, если малышу ранее был введен препарат АКДС и отсутствует прививка от гепатита.

Прививка «Бубокок» предназначена для внутримышечного введения в верхнюю часть бедра или же ягодичную область. Объем дозы – 5 мл. После вскрытия ампулы, в случае если суспензия не была использована, ее следует уничтожить. В открытом виде препарат хранению не подлежит.

Производитель указывает, что «Бубокок» можно одновременно вводить с другими вакцинами. Возможность совмещения средств должен определять иммунолог.

Важно понимать, что любая прививка гораздо безопаснее для организма, чем сам недуг. Однако существуют случаи, когда иммунизация может быть противопоказана на временной или постоянной основе. Чтобы избежать развития негативных последствий вакцинации, следует соблюдать определенные правила и обязательно ознакомиться с противопоказаниями к использованию.

Основным противопоказанием к введению вакцины является сильная реакция на предыдущую иммунизацию препаратом, наличие неврологических отклонений и злокачественных новообразований, афебрильные судороги, непереносимость дрожжевых грибков.

К временным противопоказаниям относятся:

острые заболевания (грипп, ОРВИ);
обострение хронического недуга;
иммуносупрессивная терапия;
введение иммуноглобулина, переливание крови.

Реакция организма на введение вакцины может быть различной и полностью зависит от индивидуальных особенностей. Производитель препарата утверждает, что «Бубокок» практически не вызывает негативных явлений. Что же на самом деле?

Согласно отзывам, прививка «Бубокок» достаточно тяжелая, и случаи осложнений после введения препарата встречаются часто. Чаще всего родители жалуются на появление внезапного крика у детей. Таким образом, на средство, а точнее, на коклюшный анатоксин реагирует нервная система малыша. Еще один частый поствакцинальный симптом – повышение температуры тела. Иногда значения на градуснике могут достигать 38-39 °C. Схожее состояние наблюдается в течение первых 48 часов после иммунизации.

К частым последствиям относится также общее недомогание, слабость, отечность и покраснение тканей в месте инъекции. Реже на этом участке может появиться сыпь, крапивница.

В тех случаях когда у ребенка наблюдаются тяжелые последствия после применения средства, дальнейшая вакцинация должна проводиться другими препаратами, не содержащими в составе коклюшный компонент.

Часто можно услышать мнение о том, что коклюшный компонент в вакцине может вызвать тяжелые неврологические реакции. Так ли это на самом деле? Действительно, случаев, связанных с появлением неадекватной реакции организма на введение препарата, встречается достаточно много. Поэтому, прежде чем проводить иммунизацию ребенку против коклюша, столбняка, дифтерии и гепатита B, рекомендуется посетить невропатолога, который проведет осмотр и при необходимости назначит дополнительное обследование ребенка. Только после подтверждения отсутствия каких-либо нарушений можно использовать для иммунизации «Бубокок».

Вакцина отзывы получает как хорошие, так и негативные. Чтобы обезопасить малыша от развития тяжелых последствий прививания, врачи рекомендуют ограничить контакт с другими детьми за несколько дней до предполагаемой даты введения препарата. Крайне нежелательно длительно находиться в поликлинике перед прививкой. Подхватить вирус там можно за несколько минут, что также может негативно отразиться на реакции организма.

Дети, страдающие аллергией, также нуждаются в иммунизации. Индивидуальный график прививок определяет врач. Осуществлять вакцинацию в таком случае необходимо через несколько дней после окончания обострения недуга. Предварительно следует начать давать малышу антигистаминные препараты в соответствующей возрасту дозировке.

Прививка «Бубокок» – более усовершенствованный аналог известной вакцины АКДС, которая не содержит компонента для предотвращения заражения вирусным гепатитом B.

Схожими по составу являются следующие импортные лекарства:

«Инфанрикс» – трехвалентная вакцина, действие которой направлено на выработку иммунитета против дифтерии, столбняка и коклюша. Препарат хорошо переносится детьми.
«Инфанрикс Гекса» – прививка, способная выработать защиту против дифтерии, гемофильной палочки, коклюша, столбняка и полиомиелита.
«Тетраксим» – имеет в составе анатоксин дифтерийный, столбнячный, коклюшный, филаментозный гемагглютинин и инактивированные вирусы полиомиелита трех типов.

источник