Вакцина против дифтерии коклюша столбняка полиомиелита гемофильной инфекции

Импортная вакцина «Пентаксим» производится известным французским концерном «SANOFI PASTEUR, S. A.» и поставляется во многие европейские страны и США. В России препарат зарегистрирован с июля 2008 года и успешно применяется для профилактики пяти детских заболеваний. Что входит в «Пентаксим» прививку, и какие преимущества имеет вакцина по сравнению с привычными средствами иммунопрофилактики у детей? Давайте подробно ознакомимся с составом препарата, его биологическими характеристиками, инструкцией по применению и побочными действиями.

От каких болезней делают прививку «Пентаксим»? От чего защищает прививка «Пентаксим»? Она используется для выработки иммунитета к пяти болезням:

• полиомиелит;
• дифтерия;
• столбняк;
• коклюш;
• инфекции, вызываемые бактерией Haemophilus influenzae тип b — HIB (менингит, пневмония, септицемия и др.).

В состав вакцины «Пентаксим» входят три анатоксина (столбнячный, дифтерийный и коклюшный), филаментозный гемагглютинин, инактивированный (убитый) вирус полиомиелита трёх типов. Отдельно идёт гемофильный компонент, соединённый со со столбнячным анатоксином. Среди сопутствующих веществ отсутствует ртуть, феноловый красный, но есть гидроксид алюминия и формальдегид.

Вакцина предназначена для внутримышечного введения и выпускается в двойной упаковке. Компоненты от четырёх болезней расфасованы в стеклянные шприцы ёмкостью 1 мл и представляют собой 0,5 мл беловатой мутной суспензии. Гемофильный антиген идёт отдельно во флаконах в виде лиофилизированной массы (высушенный порошок) белого цвета. Его разводят по инструкции к вакцине «Пентаксим» первой суспензией непосредственно перед применением. В одном шприце и флаконе содержится одна доза вакцины.

Аналогами «Пентаксим» являются:

• вакцина АКДС — в ней три компонента: коклюш, дифтерия, столбняк;
• «Инфанрикс»;
• «Имовакс Полио»;
• «Хиберикс»;
• «Инфанрикс Гекса»;
• «Инфанрикс Пента».

Чем же отличается вакцина «Пентаксим» от аналогичных средств иммунопрофилактики у детей?

По сравнению с другими препаратами, у «Пентаксим» есть несколько преимуществ.

1. До недавнего времени это была единственная в России вакцина, позволяющая сделать прививку одновременно от пяти заболеваний (позже появились препараты «Инфанрикс Гекса» и «Инфанрикс Пента»). «Пентаксим» позволяет провести вакцинацию ребёнка всего за четыре визита к врачу — в отличие от двенадцати посещений при раздельном использовании АКДС, вакцин против полиомиелита и ХИБ-инфекции.
2. Коклюшный компонент вакцины — целлюлярный, то есть бесклеточный, в отличие от цельноклеточного в АКДС. Это значительно снижает негативную реакцию на прививку «Пентаксим», а также сводит до нуля риск развития вакцинного коклюша у ослабленных детей.
3. Антиген против полиомиелита — инактивированный, то есть содержит убитый вирус, тогда как вакцины, прививаемые перорально (через рот), включают в себя живые ослабленные штаммы. Это полностью исключает риск развития вакциноассоциированного полиомиелита, являющегося на сегодняшний день одним из самых грозных осложнений после прививки живыми вакцинами.
4. Благодаря хорошей переносимости вакцину «Пентаксим» рекомендуют к применению у детей с острой реакцией на АКДС или имеющих отводы от вакцинации АКДС, с перинатальной энцефалопатией, инфицированных ВИЧ, страдающих аллергическими и неврологическими заболеваниями, дисбактериозом, другими болезнями; склонных к фебрильным судорогам.
5. Привитые «Пентаксим» дети имеют высокий уровень антител против трёх типов полиовирусов, коклюша, столбняка и дифтерии, ХИБ-инфекции.

Подготовка к прививке «Пентаксим» проводится так же, как и к другим вакцинациям.

1. Утром малыша желательно не кормить, а только напоить водой или соком.
2. В день перед прививкой или с утра ребёнок должен покакать. Если дефекации не было, вакцинацию лучше отложить. Можно заранее позаботиться об опорожнении кишечника, дав малышу накануне лёгкое слабительное (сироп лактулозы).
3. Проследите, чтобы ребёнок был одет тепло, но не вспотел. Если все же малыш слегка запарился, то добравшись до поликлиники, разденьте его и посидите немного на скамейке, чтобы он остыл.
4. Дайте ребёнку попить воды непосредственно перед прививкой.
5. После вакцинации можно недолго погулять на улице. Придя домой, не кормите ребёнка сразу, подождите, пока он сам попросит. Предпочтение отдайте лёгкой диетической пище (несладкое, нежирное и т. д.).

В течение двух-трёх дней после прививки следите за температурой тела у малыша. Если она повышается, то её снимают препаратами на основе парацетамола или ибупрофена. Не бойтесь сбивать температуру — никакой положительной роли она не играет и на выработку иммунитета это никак не повлияет. Если жаропонижающие не возымели желаемого эффекта, то обратитесь к врачу.

Согласно Национальному Календарю профилактических прививок, «Пентаксим» применяется у детей начиная с трёхмесячного возраста. Курс этих прививок состоит из трёх инъекций:

• в три месяца;
• четыре с половиной;
• и шесть месяцев.

Сроки ревакцинации «Пентаксим» — однократно в возрасте 18 месяцев.

Если первая прививка по каким-то причинам была отложена, то схема вакцинации «Пентаксим» применяется следующая.

1. Интервалы между дозами сохраняются и составляют 1,5–1,5 месяца. И 12 месяцев для ревакцинации.
2. Если первая доза введена в сроки 6–12 месяцев, то в третью прививку ХИБ-компонент не используется.
3. После года жизни первая доза вводится полностью, а вторая, третья и четвёртая (ревакцинирующая) — без ХИБ-компонента.
4. Вакцина «Пентаксим» без ХИБ-компонента может быть применена до шестилетнего возраста.

В случае когда нет необходимости использовать ХИБ-компонент, ревакцинацию можно провести вакциной «Тетраксим». Это биопрепарат того же производителя, аналогичный «Пентаксим», но без ненужной гемофильной составляющей.

Такой курс формирует у детей иммунитет к пяти заболеваниям сроком на пять лет. По истечении этого периода, в возрасте 6–7 лет проводится повторная вакцинация против полиомиелита, коклюша, столбняка и дифтерии. При этом используют другую вакцину — например, АДС-М.

Необходимо помнить, что полиомиелитный компонент в «Пентаксим» инактивированный, в отличие от большинства других биопрепаратов. Поэтому, если ранее использовались полиовакцины через рот, то прививку против полиомиелита придётся продолжить живыми вакцинами (каплями). Или же считать «Пентаксим» первой дозой от полиомиелита, а в будущем применить для ревакцинации внутримышечные уколы («Имовакс Полио»).Все вакцины, используемые на территории нашей страны, являются взаимозаменяемыми. Поэтому вместо «Пентаксим» можно продолжить другую вакцину, например, АКДС или провести ревакцинацию после «Инфанрикс».

Нельзя проводить вакцинацию «Пентаксим» в следующих случаях:

• энцефалопатия;
• заболевания, сопровождающиеся лихорадочными состояниями — повышение температуры тела;
• обострение хронических болезней;
• в случае если ранее отмечалась выраженная реакция на предыдущие инъекции вакцины — повышение температуры тела свыше 40 °C, аллергические проявления, судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
• индивидуальная непереносимость компонентов вакцины;
• аллергия на неомицин, стрептомицин, полимиксину B, глутаровый альдегид.

С осторожностью применяют «Пентаксим», если ранее у малыша отмечались фебрильные судороги, не связанные с прививками. В этом случае в течение 48 часов контролируют температуру тела, при необходимости используя жаропонижающие средства.

Осложнения после прививки «Пентаксим» наблюдаются редко, но они бывают. Нормальной побочной реакцией на прививку считаются такие проявления.

1. Местные реакции. После прививки «Пентаксим» возникает уплотнение и покраснение кожи в месте укола, болезненность при надавливании. Менее чем в 1% случаев покраснение превышает диаметр 5 см.
2. Общая реакция. Повышение температуры после прививки «Пентаксим» отмечается в пределах до 38 °C у 10% вакцинированных, реже до 39 (у 1%). К общим реакциям также относятся нарушение сна, плач, раздражительность и снижение аппетита.

Менее чем в 0,01% случаев температура тела повышается свыше 40 °C. Возможна системные реакции — сыпь на коже, крапивница, фебрильные (вызванные температурой) и афебрильные судороги, анафилактический шок, падение кровяного давления и гипотонический-гипореактивный синдром.
Исследования, проведённые во Франции, свидетельствуют о том, что побочные действия прививки «Пентаксим», требующие обращения к врачу, отмечались у 0,6% привитых детей.
Подводя итоги, можно сказать, что импортная вакцина «Пентаксим» обладает рядом преимуществ перед отечественными аналогами. Препарат позволяет провакцинировать ребёнка от пяти заболеваний за четыре похода в прививочный кабинет. Обладая лучшей степенью очистки и не имея живых вирусов в своём составе, эта вакцина легче переносится детьми, а малое число антигенов значительно снижает нагрузку на иммунную систему организма.

источник

По данным ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) благодаря массовой вакцинации каждый год более 3,5 млн. людей избегают смерти от инфекционных болезней. В частности прививка от столбняка, дифтерии и коклюша (АКДС) предотвращает более 5 тысяч летальных случаев от дифтерии в год.

обратите внимание!К сожалению, успех применения вакцин привел к тому, что сегодня в обществе развилось чувство ложной безопасности и практически полное отсутствие страха перед этими страшными болезнями.

Родители, а иногда и медработники утрачивают чувство инфекционной бдительности и настороженности. Всё чаще и чаще наблюдаются отказы от вакцинации. Как ни странно, но осложнения прививок родители опасаются больше, чем сами болезни. Самой страшной и ужасной, конечно, мамам и папам видится вакцина АКДС.

Вводится вакцина от столбняка, дифтерии и коклюша только внутримышечно в объёме 0,5 мл. В результате попадание в организм убитых микроорганизмов (коклюшных бактерий) и анатоксинов (от столбняка и дифтерии) иммунная система ребёнка вырабатывает защитные факторы (антитела и антитоксины). При попадании в последующем возбудителя любой из этих трёх болезней, уже имеющиеся и циркулирующие в кровеносном русле антитела атакуют его и предотвратят развитие болезни. Но надо понимать, что 100% гарантии ни одна вакцина не даёт. Вероятность развития болезни всё-таки существует, если, например, возбудитель окажется слишком многочисленным или агрессивным, но заболевание после прививки всегда протекает в более лёгкой форме и с минимальной вероятностью осложнений.

У многих возникает логических вопрос, зачем прививать ребёнка сразу против трёх серьёзных инфекций? Не слишком ли большая нагрузка на маленький организм?

информацияЭто не минус комплексных вакцин, а наоборот их преимущество. Один укол вызывает формирование иммунитета сразу к трем болезням при одновременном снижении во много раз антигенной нагрузки.

Сегодня в РФ разрешено применение четырёх видов вакцин против столбняка, дифтерии и коклюша:

1. АКДС («Тетракок») – российского производства. Она предоставляется всем бесплатно. В её состав входят убитые коклюшные микробы и анатоксины столбняка и дифтерии. Наиболее реактогенным компонентом АКДС, который и является главной причиной побочных эффектов и реакций, является инактивированная коклюшная палочка.
2. «Инфанрикс» — производитель «GlaxoSmithKline». В его состав вместо убитых коклюшных бактерий входят коклюшные анатоксины. По этой причине он легче переносится и вызывает меньше осложнений и реакций.
3. «Инфанрикс ГЕКСА» — комбинированная вакцина той же фирмы, дополнительно защищающая и от гепатита B, полиомиелита и инфекции, вызванной гемофильной палочкой (Haemophilus influenzae типа b).
4. «Пентаксим»— производитель «Sanofi Pasteur S.A.» (Франция). Кроме дифтерии, коклюша и столбняка содержит защиту от полиомиелита и гемофильной инфекции.

Любое медицинское вмешательство (а прививки к ним тоже относятся) не может быть выполнено без вашего добровольного информированного согласия. Однако прежде чем отказаться, подумайте и сравните тяжесть осложнений прививки и самой болезни.

информацияДелать ли прививку или нет – решать только самим родителем. Законодательством РФ официально закреплено право отказа мам и пап от прививания своего несовершеннолетнего ребёнка.

Прививка от дифтерии, столбняка, коклюша имеет следующие противопоказания к проведению:

• заболевания в острой стадии (ОРВИ, отит, гайморит и др.);
• аллергические реакции на компоненты прививки;
• тяжелое иммунодефицитное состояние, так как иммунитет в этом случае не сможет сформироваться;
• прогрессирующие болезни нервной системы;
• судороги в анамнезе;
• диатез (прививки проводятся только вне обострений).

Вакцинация проводится в три этапа с промежутком в 30 дней. Первый в 3 месяца, второй – в 4 и третий – в 5. Далее следуют ревакцинации:

• Первая проводится в 18 месяцев и используется при этом АКДС.
• Вторая ревакцинация проводится только против дифтерии и столбняка в 6 лет. Используется уже АДС.
• Третья – против дифтерии в 11 лет с помощью АД-М.

Ревакцинация против дифтерии и столбняка с использованием АДС-М, начиная с 6 лет, проводится каждые 10 лет до 66.

важноНе стоит опасаться реакции на прививки. Следует понимать, что их наличие указывает на правильное действие вакцины и на начало формирования иммунитета. Другое дело обстоит с осложнениями.

В случаи их появления нужна срочная медицинская помощь. Благо, встречаются они не часто.

Прививка от дифтерии, столбняка, коклюша может привести к следующим реакциям:

1. Общие:
   • недомогание;
   • головная боль;
   • плохой сон;
   • тошнота и рвота;
   • повышение температуры тела.
2. Местные:
   • слабая реакция — гиперемия или инфильтрат в месте укола до 3 см;
   • средняя – до 5 см;
   • сильная – более 5 см.

Прививка АКДС имеет следующие осложнения:

1. Общие:
   • анафилактический шок;
   • отёк Квинке;
   • крапивница;
   • судороги;
   • энцефалопатия.
2. Местные:
   • инфильтрат в месте укола;
   • аллергическая реакция с гиперемией кожных покровов и отеком более 75-85 мм.

источник

Прививка от столбняка, дифтерии и коклюша больше известна как АКДС. Это одна из самых важных прививок для детей первого года жизни. От нее обычно не отказываются даже те родители, которые в целом негативно настроены к вакцинациям. По графику, первую иммунизацию АКДС малышу нужно сделать уже в возрасте три месяца. Чаще всего используются комплексные вакцины, что дает возможность ввести антигены возбудителей сразу трех (и больше) заболеваний одним уколом. Арсенал вакцин разнообразен. Какая из них лучше и безопаснее?

Комплексная прививка от столбняка, дифтерии и коклюша защищает ребенка от инфекций очень заразных, с тяжелым течением, которое может закончиться осложнениями и даже летально. Эти болезни особенно опасны для малышей до пяти лет с несформировавшимся иммунитетом.

• Дифтерия (Diphteria) . Дифтерийной коринебактерией легко заразиться воздушно-капельно либо через загрязненные возбудителем вещи больного (белье, одежда, посуда, игрушки). Инкубационный период длится около недели, но в некоторых случаях может растянуться до нескольких месяцев. Интоксикация с высокой температурой, воспаление слизистых оболочек дыхательных путей с образованием фибринозных пленок — все это способствует тяжелому течению болезни. У ослабленных детей патология может закончиться осложнениями: миокардитом, полиневритом, пневмонией, нефрозом. Поэтому прививка от дифтерии тем более важна.
• Коклюш (Pertussis) . Дети заражаются коклюшем, вдыхая бактерию Bordetella pertussis. Инкубационный период составляет от четырех до 16 дней. Интоксикация с повышенной температурой и «лающий» кашель для коклюша — характерные симптомы. Возникающая гипоксия тканей нарушает метаболизм больного ребенка. У детей первого года жизни могут быть значительно нарушены процессы дыхания, что провоцирует судороги, приводящие к смерти.
• Столбняк (Tetanus) . Столбняком можно заразиться только через поврежденную кожу либо слизистую оболочку дыхательных путей. Инкубационный период продолжается от недели до нескольких месяцев. Развитие заболевания приводит к возникновению сокращения мышц и судорогам. Судороги мышц, участвующих в дыхании, вызывают удушье и смерть.

Самая известная отечественная вакцина от столбняка, дифтерии и коклюша для детей называется «Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая». Сокращенно — АКДС-вакцина. Ею в поликлиниках иммунизируют бесплатно.

В некоторых случаях ее заменяют менее «реактогенным» препаратом АДС, в котором нет бактерий коклюша. Для ревакцинации после четырех лет или экстренной иммунизации могут рекомендовать еще более «легкий» вариант вакцины — АДС-М, в которой антигены дифтерии и столбняка содержатся в уменьшенном количестве. В тех случаях, когда малышу нужна защита только от столбняка, применяется «Анатоксин столбнячный очищенный жидкий» (АС).

Вместе с тем, по отзывам, сегодня все большей популярностью пользуются импортные аналоги российской АКДС. Несмотря на то, что они платные. Как показала практика, они реже провоцирует побочные действия, а постпрививочный период переносится легче. К тому же, в некоторых препаратах, кроме антигенов коклюша, дифтерии и столбняка, присутствуют антигены других инфекций. Плюс в том, что это дает возможность сразу позаботиться о защите малыша от большего количества заболеваний. Хотя нельзя не учитывать, что это дает повышенную нагрузку на организм. Речь идет о следующих препаратах.

• «Пентаксим» (Франция) . Включает пять компонентов, выделенных из возбудителей, вызывающих столбняк, коклюш, дифтерию, полиомиелит и гемофильную инфекцию.
• «Инфанрикс» (Бельгия) . Предназначен для иммунизации от столбняка, дифтерии, коклюша и гемофильной инфекции.
• «Инфанрикс Гекса» (Бельгия) . Содержит шесть составляющих: дифтерийный, столбнячный и коклюшный анатоксины, неактивный вирус полиомиелита, полисахара гемофильной палочки и антиген гепатита В.
• «Инфанрикс ИПВ» (Бельгия) . В препарат включены антигены: столбнячный, коклюшный, дифтерийный и полиомиелитный.

Российский вариант «расширенной» другими компонентами АКДС — препарат
«Бубо-Кок». Это «живая» вакцина от столбняка, дифтерии, коклюша и гепатита В.

График прививок против дифтерии, коклюша, столбняка утвержден национальным календарем вакцинации. Сроки и рекомендованное количество инъекций отражены в следующей таблице.

Таблица — Схема иммунизации ребенка от столбняка, дифтерии и коклюша

Некоторые дети не могут быть вакцинированы согласно графику прививок. Если рекомендованные сроки пропущены, то детей прививают по следующим схемам.

• Ребенку четыре-шесть лет . Два раза вводят вакцину АДС с интервалом в полтора месяца. Ревакцинация проводится спустя 9-12 месяцев.
• Дети старше шести лет . Препарат АДС-М инъецируют дважды с интервалом в полтора месяца. Повторно иммунизация проводится через шесть-девять месяцев.

Если по какой-то причине был пропущен срок первой ревакцинации, это не означает, что предыдущие три прививки были напрасными. Однако повторное введение препарата обязательно. В этом случае сроки и вакцину согласуйте с педиатром в индивидуальном порядке.

Иммунологическая защита, которую обеспечивает препарат после первого курса вакцинации, действует от дифтерии и столбняка десять лет. По истечении этого срока нужна повторная иммунизация. Защита от коклюшной бактерии «работает» пять-семь лет. Отдельной вакцины для прививки от коклюша пока не создали.

Реакция на прививку чаще всего бывает умеренной. Симптомы следующие:

• незначительное воспаление участка инъекции;
• незначительный отек участка укола;
• невысокая температура (37,4-38°C);
• раздражительность;
• заторможенность и сонливость;
• боль в руке или ноге.

Такие побочные эффекты относят к минусам прививки от столбняка, дифтерии и коклюша. Но обычно они проходят через два-три дня и не требуют специального лечения. Для нормализации температуры можно применять жаропонижающий препарат. При незначительных аллергических реакциях (покраснела рука, отек области инъекции) рекомендованы антиаллергические препараты.

Редко, но возникают осложнения после прививки коклюш-дифтерия-столбняк. По статистике, в 93% случаев неблагоприятные последствия прививки проявляются в первый день вакцинации. К осложнениям относятся:

• сильный отек (диаметр больше 7 см) и краснота на участке укола;
• энцефалопатия;
• аллергическая реакция (отеки, высыпания, анафилактический шок).

Послужить причиной таких состояний могут:

• нарушение санитарно-гигиенических норм при введении препарата;
• расчесывание области укола с внесением инфекции;
• нарушение правил подготовки к вакцинации (обследование у педиатра, сдача анализов мочи и крови).

АКДС делают только здоровым детям. К противопоказаниям относятся:

• острые инфекции;
• болезни нервной системы (энцефалиты, менингит);
• аллергическая реакция на первую инъекцию вакцины;
• повышенная температура (39,5-40°C);
• судороги при первом введении препарата;
• иммунодефицитные состояния;
• прием иммуносупрессоров.

источник

Гексаксим® вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомбинантная рДНК), полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции Heamophilus influenza типа b конъюгированная

Гексаксим®, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомбинантная рДНК), полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции Heamophilus influenza типа b конъюгированная

Суспензия для инъекций, 0.5 мл (1 доза)

0.5 мл (1доза) суспензии содержит

Анатоксин дифтерийный не менее

Анатоксин столбнячный не менее

Филаментозный гемагглютинин (ФГА)

Поверхностный антиген гепатита В**

Полисахарид Heamophilus influenza типа b (полирибозилрибитол фосфат) конъюгированный со столбнячным протеином

(в виде алюминия гидроксида)

* вирус выращен на клетках Веро

** продуцируется клетками дрожжей Hansenula polymorpha методом ДНК-технологий ***Состав буфера: натрия гидрофосфат (ЕФ*), калия дигидрофосфат (ЕФ*), незаменимые аминокислоты, включая L-фенилаланин (СП фирмы), трис(гидроксиметил)аминометан (ЕФ*), сахароза (ЕФ*).

Мутная суспензия, беловатого цвета.

Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин.

Вакцина против дифтерии, Heamophilus influenza типа b, коклюша, полиомиелита, столбняка, гепатита В.

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств

Фармакодинамика

Гексаксим представляет собой шестикомпонентную вакцину, содержащую дифтерийный и столбнячный анатоксины, антигены коклюша Bordetella pertussis, антигены вируса полиомиелита, поверхностный антиген гепатита В и капсулярный полисахарид Heamophilus influenza типа b.

Очищенный дифтерийный анатоксин представляет собой детоксифицированный формальдегидом белок, полученный из Corynebacterium diphtheriae посредством ферментации с последующим очищением.

Коклюшный компонент вакцины представлен двумя антигенами: очищенным коклюшным анатоксином и очищенным филаментозным гемагглютинином, полученными из культуры Bordetella pertussis методом экстрагирования, с последующей очисткой и детоксикацией глутаральдегидом

Очищенный столбнячный анатоксин представляет собой детоксифицированный формальдегидом белок, полученный из Clostridium tetani посредством ферментации с последующим очищением.

Инактивированный полиомиелитный компонент вакцины представляет собой антигены трех типов полиовируса (тип 1 –Mahoney, тип 2 – MEF-1, тип 3 –Saukett), выращенного на клетках Веро, очищенного методом хроматографии и инактивированного формальдегидом.

Поверхностный антиген гепатита B (HBsAg) получают методом рекомбинантной генно-инженерной технологии с использованием рекомбинантного штамма дрожжей K3/8 1 Hansenula polymorpha RB11 имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. Затем полученный поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), выделенный из дрожжевых клеток, очищается методом ультрацентрифугирования, осаждения и хроматографирования.

Капсулярный полисахарид экстрагируют методом преципитации из штамма 1482 Haemophilus influenzae типа b и затем ковалентно связывают со столбнячным белком-носителем.

Иммуногенность вакцины подтверждена различными клиническими исследованиями. Так, защитный уровень противодифтерийных антител и противостолбнячных антител ( 0.01 МЕ/мл) отмечался у 97.1 % и 100 % детей, соответственно, через 1 мес после введения 3 доз курса первичной вакцинации. Отмечалось более чем 4-кратное повышение уровня антител против коклюшного токсина у 96 % детей и против филаментозного гемагглютинина – у 97 % детей. Защитный уровень антител (≥8(1/разведение)) против всех трех типов вируса полиомиелита отмечался у 99.9 % детей через 1 мес после введения 3 доз курса первичной вакцинации. Защитный уровень антител против гепатита В (≥ 10 мМЕ/мл) отмечался у 99.5 % детей, уже получивших 1 дозу вакцины против гепатита В. У 98.8 % детей никогда невакцинированных против гепатита В защитный уровень (≥ 10 мМЕ/мл) также отмечался через 1 мес после проведения курса первичной вакцинации. Уровень защитных антител (более 0.15 мкг/мл) к капсулярному полисахариду Haemophilus influenzae типа b отмечался у 98 % детей.

Таким образом, после проведения курса первичной иммунизации, эффективность вакцины составляла 96.7 %. После завершения курса детской иммунизации (после введения бустерной дозы) эффективность вакцины составила 98.5 %.

— первичная иммунизация и ревакцинация против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b новорожденных и детей в возрасте от 6 недель до 24 мес жизни

Перед использованием, вакцину необходимо встряхнуть до получения однородной беловатой, мутной суспензии.

Вакцину вводить только внутримышечно.

У младенцев до 1 года вакцину рекомендуется вводить внутримышечно в передне- латеральную область бедра, а у детей старшего возраста в дельтовидную мышцу плеча.

Первичный курс вакцинации

Первичный курс вакцинации состоит из трёх доз по 0.5 мл (1 доза), которые вводятся в течение первых 6 месяцев жизни по одной из следующих схем: в 6 недель, 10 недель и 14 недель; или в 2, 3 и 4 месяца жизни; или в 3, 4 и 5 месяцев жизни; или в 2, 4 и 6 месяцев жизни, чтобы интервал между последующими дозами составлял не менее 4 недель. Схема вакцинации выбирается в соответствии с принятыми в стране официальными рекомендациями.

В случае, если при рождении была введена доза вакцины против гепатита В, Гексаксим® может использоваться в качестве дополнительной вакцинации против гепатита В с возраста 6 недель жизни. Если вторую дозу вакцины против гепатита В требуется ввести ранее этого возраста, тогда можно использовать моновалентную вакцину против гепатита В.

После курса первичной вакцинации Гексаксимом®, ревакцинация против гепатита В и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b должна быть проведена на втором году жизни ребенка через 6 мес или более после введения последней дозы курса первичной вакцинации.

Гексаксим® или любая другая вакцина, содержащая компонент гепатита В, полисахарид Haemophilus influenzae типа b типа и антигены полиовируса могут использоваться для завершения ревакцинации.

Ревакцинации должна осуществляться в соответствии с официальными рекомендациями.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до 50 мм), включающие обширный отек конечностей, распространяющийся от места инъекции на один или два сустава, был отмечен у детей. Такие реакции начинались через 24 – 72 ч после вакцинации, могли сопровождаться покраснением, чувствительностью или болью в месте инъекции, повышением местной температуры и исчезали без всякого лечения в течение 3-5 дней. Риск возникновения таких реакций зависит от количества коклюшного ацеллюлярного компонента введенного при первичной вакцинации и увеличивается после введения 4 и 5 доз вакцины.

Возможные побочные реакции, которые наблюдались после введения других вакцин, содержащих такие же компоненты как в вакцине Гексаксим®

Синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва отмечались после введения столбнячного анатоксина.

После введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже – покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений.

Судороги с/или без повышения температуры.

Периферическая нейропатия (полирадикулоневриты, паралич лицевого нерва), неврит зрительного нерва, демиелинизация нервной системы (прогрессирующий склероз) отмечались после введения вакцины, содержащей компонент гепатита В.

Апноэ у глубоко недоношенных младенцев (≤28 недель гестации).

— гиперчувствительность к любому из компонентов вакцины

— реакции гиперчувствительности, возникшие на предыдущую вакцинацию против коклюша

— энцефалопатия неизвестной этиологии, имевшая место в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент (цельноклеточная или ацеллюлярная). В этом случае вакцинацию коклюшной вакциной следует прекратить и вакцинировать ребенка только вакциной против дифтерии, столбняка, гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b

— прогрессирующее неврологическое расстройство или неконтролируемая эпилепсия

— повышение температуры выше 37 ºС или обострение хронического заболевания или острое инфекционное заболевание.

Данные полученные при совместном применении Гексаксима® с пневмококковой полисахаридной конъюгированной вакциной показали отсутствие взаимного влияния на выработку иммунного ответа на каждый антиген.

Данные полученные при совместном применении Гексаксима® с вакциной против кори, паротита и краснухи показали отсутствие взаимного влияния на выработку иммунного ответа на каждый антиген. Возможно клинически значимое влияние на иммунный ответ при совместном применении Гексаксима® и Варилрикса, поэтому не рекомендуется применение этих вакцин в одно и тоже время.

Данные полученные при совместном применении Гексаксима® с вакциной против ротавирусной инфекции показали отсутствие взаимного влияния на выработку иммунного ответа на каждый антиген.

Вакцину Гексаксим® нельзя смешивать в одном и том же шприце с другими вакцинами и парентеральными препаратами.

При одновременном применении Гексаксима® с другими вакцинами, они должны вводиться в разные участки тела.

Не отмечалось клинически значимого взаимовлияния с другими биологическими препаратами.

Иммуносупрессивная терапия может повлиять на интенсивность ожидаемого иммунного ответа.

В случае серьезных или тяжелых реакций имевших место в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей такие же компоненты, как и в Гексаксиме® необходимо с осторожностью назначать вакцинацию.

Необходимо предупредить медицинский персонал, ответственный за введение вакцины о возможных побочных действиях до введения препарата.

Вакцина может содержать следы глутаральдегида, формальдегида, неомицина, стрептомицина и полимиксина В, которые могут быть причиной реакций гиперчувствительности.

Как и при использовании любых других инъецируемых вакцин, на случай развития анафилактической реакции после введения препарата требуется наличие соответствующих медикаментов и надлежащее наблюдение.

Решение о вакцинации должно приниматься с осторожностью, если после предыдущего введения коклюшной вакцины имели место следующие побочные явления:

— температура ≥40 ºС в течение 48 ч после введения вакцины, не имеющая отношения к введению других препаратов;

— коллапс или шоковые состояния (гипотонические или гипореактивные) в течение 48 ч после вакцинации;

— постоянный, неутихающий плач, продолжающийся в течение более 3 ч и имеющий место в течение 48 ч после вакцинации;

-судороги с/или без повышения температуры, имеющие место в течение 3 дней после вакцинации.

Имевшие место в анамнезе фебрильные судороги или синдром внезапной младенческой смерти не являются противопоказанием для назначения Гексаксима®.

В случае возникновения синдрома Гийена-Баре или плечевого неврита, после иммунизации вакциной, содержащей столбнячный анатоксин, решение должно приниматься на основе оценки пользы и риска, например, была ли завершена первичная вакцинация. Обычно решение о вакцинации принимается, если первичная вакцинация не была завершена (т.е. было введено менее 3 доз вакцины).

Иммуногенность вакцины может быть снижена при проведении иммуносупрессивной терапии или при иммунодефиците. Рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения. Тем не менее, у лиц с хроническим иммунодефицитом, например при ВИЧ инфицировании вакцинация рекомендуется, несмотря на то, что иммунный ответ может быть снижен.

Нет данных о применении вакцины у недоношенных младенцев. Однако, может иметь место сниженный иммунный ответ и клинически значимый уровень защиты неизвестен.

Иммунный ответ не изучался в связи с генетическим полиморфизмом.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью, может отмечаться сниженный иммунный ответ на вакцину против гепатита В и необходимо сделать заключение о необходимости введения дополнительной дозы вакцины против гепатита В.

Запрещено вводить данную вакцину в сосудистое русло, подкожно и внутрикожно.

У пациентов с нарушением свертываемости крови (гемофилия, тромбоцитопения, терапия антикоагулянтами) необходимо проявить осторожность и принять меры по предотвращению риска образования гематомы после инъекции.

После первичной иммунизации недоношенных младенцев (менее 28 недель) и у младенцев с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч.

В нескольких случаях была выявлена антигенурия после инъекции вакцины, содержащей антиген Haemophilus influenzae типа b. Однако она не имеет диагностического значения в течение 2 недель после иммунизации.

По 0.5 мл (1 доза) суспензии в шприцы из нейтрального стекла типа I с одной или двумя иглами. По 1 шприцу с вакциной вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить при температуре от 2 0С до 8 0С, в холодильнике. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту (для специализированных учреждений).

Производитель и владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

источник

Пентаксим — комбинированный препарат, в состав которого входят средства профилактики 5 опасных инфекционных болезней. Препарат создает стойкий иммунитет против столбнячной, дифтерийной, полиомиелитной, коклюшной и гемофильной инфекции.

• дифтерийного анатоксина;
• столбнячного анатоксина;
• коклюшного анатоксина;
• вирусов полиомиелита типов 1, 2, 3;
• гемагглютинина филаментозного;
• полисахарида Haemophilus influenzae тип b.

Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты:

• гидроксид алюминия;
• формальдегид;
• вода для инъекций;
• среда Хенкса 199;
• гидроксид натрия.

Также в препарате могут содержаться следы антибиотиков Стрептомицина, Неомицина и Полимиксина В, которые используются при приготовлении препарата.

Прививка Пентаксим состоит из двух ампул, которые перед введением необходимо соединить. После разведения получается одна иммунизирующая доза 0,5 мл. Препараты против дифтерии, столбняка, полиомиелита и коклюша находятся в одном шприце. Прививка имеет вид белой гомогенной суспензии. Гемофильная вакцина выпускается в отдельном флаконе в комплекте с суспензией. После соединения двух компонентов, прививка Пентаксим имеет вид непрозрачной жидкости белого цвета.

Столбнячные и дифтерийные токсины инактивируют с помощью формальдегида и очищают. Коклюш состоит из ацелюлярных компонентов, которые также инактивируют и очищают. Компонент против полиомиелита состоит из очищенных белков вируса. Капсульный полисахарид гемофильной палочки получают из культуры Haemophilus influenzae типа b. Полисахарид соединяют со столбнячным белком для получения конъюгированной вакцины PRP-T.

После проведения курса вакцинации уже через месяц в организме вырабатывается достаточное количество антител, которые обеспечивают стойкий иммунитет против 5 инфекций.

Пентаксим используют для проведения первичной профилактики против 5 инфекционных заболеваний всем здоровым детям с 2 месяцев. Также препарат используют для проведения ревакцинации спустя год после первичной иммунизации.

После введения прививки формируется стойкий иммунитет против:

• столбняка;
• дифтерии;
• гемофильной инфекции;
• коклюша;
• полиомиелита.

Перед тем, как вводить прививку, ее необходимо приготовить. Разовая иммунизирующая доза состоит из 0,5 мл готового препарата. Сначала с флакона с порошком против гемофильной инфекции снимают крышку. Во флакон вводят шприц с суспензией против столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша. Его нужно хорошо встряхнуть до полного растворения порошка, не вынимая при этом иглы. Готовый препарат набирают обратно в тот же шприц и сразу вводят.

Прививку вводят внутримышечно в переднюю поверхность бедра. Если ввести препарат в бедро невозможно, выбирают другое место. Прививку делать внутривенно или подкожно нельзя. После инъекции папула не формируется, и заживает место укола без формирования шрама.

Важно! Если при разведении вакцины препарат меняет цвет, вводить его запрещено! Также Пентаксим нельзя вводить при наличии включений и осадка в готовом препарате.

Вакцину Пентаксим нельзя вводить в таких случаях:

• острые заболевания с повышением температуры;
• обострение хронических заболеваний;
• возраст меньше 2 месяцев;
• энцефалопатия;
• судороги;
• реакция на предыдущее введение этой прививки;
• гиперчувствительность к составляющим препарата.

Вакцинировать можно через месяц после выздоровления или достижения ремиссии. Также с осторожностью необходимо вводить препарат недоношенным деткам.

Побочные реакции делятся на местные и общие. К местным реакциям относятся:

• боль в месте инъекции;
• покраснение;
• отек;
• местное повышение температуры.

Общие реакции:

• повышение температуры тела;
• тошнота, рвота;
• нарушения сна;
• сыпь, зуд;
• судороги.

Обычно побочные реакции проходят в течении 2-3 дней. Если реакции сохраняются более 3 дней, то обращайтесь к врачу. Также следует обратиться к доктору, если на месте инъекции появилась сыпь или сильное покраснение.

Совет врача. Если у ребенка появились судороги, срочно вызывайте скорую! Не обрабатывайте место прививки антисептиками и мазями, это может вызвать раздражения и побочные реакции.

Прививку показано вводить детям с 2 месяцев. Курс вакцинации состоит из 3 инъекций по 0,5 мл с интервалами 1-2 месяца между ними. После курса первичной вакцинации проводится ревакцинация через 12 месяцев. Обычно график введения прививки согласно календарю прививок выглядит так:

• 2 месяца;
• 4 месяца;
• 6 месяцев;
• 18 месяцев — ревакцинация.

В случаях, когда иммунизацию делают первый раз после 12-месячного возраста, график введения немного меняется. Детям старше года и взрослым препарат вводят трижды с интервалами 1,5 месяца без использования лиофилизата для профилактики гемофильной инфекции.

Достоверных данных о использовании Пентаксима у беременных нет, поэтому не известно, как он влияет на организм матери и ребенка. Также нет данных о безопасности применения препарата в период кормления грудью. Поэтому иммунизацию лучше проводить после окончания беременности и кормления грудью.

Пентаксим — комбинированная вакцина, которая защищает от 5 наиболее опасных инфекционных болезней. Столбняк, коклюш, дифтерия, полиомиелит и гемофильная инфекция — высококонтагиозные заболевания, которые наносят непоправимый вред для здоровья человека. Данные болезни трудно поддаются лечению, очень быстро развиваются, а их возбудители широко распространены в нашем мире. И защитить от них может только вакцинация. Но, как и у любой прививки, у Пентаксима есть плюсы и минусы. К преимуществам можно отнести:

• формируется стойкий иммунитет к опасным инфекционным заболеваниям;
• препарат удобно использовать: одна инъекция заменяет 5 отдельных прививок;
• вакцина не может вызвать заболевание, так как в ней используются только неактивные анатоксины и белковые частицы.

Минусы использования Пентаксима:

• необходимо трижды вводить препарат с определенными интервалами для формирования надежного иммунитета;
• возможно развитие побочных реакций.

Решение о применении вакцины необходимо принимать обдумано, учитывая все показания и противопоказания. Пентаксим — важная прививка, так как формирует надежный иммунитет к опасным возбудителям, с которыми мы контактируем каждый день. Если у человека нет противопоказаний, то вакцинацию нужно делать, чтобы защититься от 5 опасных инфекционных заболеваний.

Пентаксим не смешивают с другими вакцинами и препаратами. Также нельзя одновременно вводить другие прививки, поскольку препарат и так формирует иммунитет сразу к нескольким заболеваниям.

Человеку, который принимает иммунодепрессивную терапию, нельзя вводить Пентаксим, так как это может повлиять на формирование стойкого иммунитета. В таких случаях вакцинацию нужно проводить через полгода после окончания иммунодепрессивной терапии.

Достоверных данных о взаимодействии Пентаксима с другими препаратами нет.

Хранить вакцину необходимо в холодильнике при температуре от 2 до 8°С. Препарат не замораживают, это может повлиять на его качество. Транспортировать препарат необходимо в таком же температурном режиме. При нарушении температурного режима вводить препарат нельзя.

Смешивать компоненты вакцины нужно непосредственно перед введением. Если Пентаксим после приготовления меняет свой цвет, или появляются включения в нем — такой препарат необходимо утилизировать.

Срок годности вакцины — 3 года. Использовать препарат после истечения срока годности запрещено.

Существует несколько аналогов Пентаксима. У таких вакцин отличается производитель и частично состав. К аналогам относятся:

• Инфантрикс ИПВ Хиб;
• Бустрикс Полио. У данного препарата отсутствует вакцина против гемофильной палочки;
• Гексаксим. В состав этого препарата еще входит вакцина от гепатита В;
• Инфанрикс Гекса. В составе есть прививка от гепатита В;
• Инфанрикс Пента. Нет вакцины против гемофильной инфекции, и есть прививка от гепатита В;
• Тетраксим. В состав не входит вакцина от гемофильной инфекции.

источник

Инфанрикс Гекса (Infanrix Hexa) – импортный аналог отечественной прививки против дифтерии, коклюша и столбняка. Уникальность этой вакцины заключается в том, что, помимо этих трех заболеваний, она защищает также от полиомиелита, гемофильной инфекции и гепатита В. Это самая многокомпонентная вакцина из всех аналогов АКДС (к которым относятся также Инфанрикс, Инфанрикс ИПВ и Пентаксим), обладатель своеобразного «рекорда» в 6 болезней, к которым она формирует иммунитет. При этом каждая из этих болезней внесена в Национальный календарь прививок на 2018 год.

Если вы в принципе поддерживаете идею формирования иммунитета при помощи вакцинации, вашему ребенку в первый год после рождения предстоит прививаться довольно часто. В Национальном календаре прививок предусмотрен следующий график вакцинации для детей первого года жизни: