Вакцина для профилактики дифтерии коклюша бесклеточная и столбняка

Характеристика. Взвесь убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на алюминия гидроксиде.

Фармдействие. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой формирует специфический иммунитет против коклюша, дифтерии и столбняка.

Показания. Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.

Противопоказания. Прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, выраженная реакция на предшествующее введение вакцины (гипертермия выше 40 °C, отек и гиперемия кожи более 8 см в диаметре в месте введения).

Дозирование. В/м в верхний наружный квадрант ягодичной области или в передне-наружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед применением ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. Вакцинацию проводят у детей с 3 мес до 3 лет 11 мес 29 дней. Курс вакцинации состоит из 3 прививок с интервалом 1,5 мес (3 мес, 4,5 мес и 6 мес). Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервала очередное введение следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков вакцинации — через 12–13 мес после последней вакцинации).

Побочное действие. В первые 2 дня: кратковременные общие (повышение температуры тела, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.

Редко — судороги (обычно связаны с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).

Взаимодействие. Можно вводить одновременно с полиомиелитной вакциной и др. вакцинами национального календаря прививок.

Особые указания. Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года – 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин после вакцинации. Помещения, где проводится вакцинация, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцинацию детям, переболевшим коклюшем, а также с противопоказаниями к применению вакцины проводят АДС-анатоксином.

Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. Если ребенок привит однократно, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9–12 мес после последней вакцинации. Если осложнения развились после третьего введения вакцины, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12–18 мес. Последующие ревакцинации проводят в 7 и 14 лет и каждые последующие 10 лет АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры тела выше 38,5 °C более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, вакцинацию препаратом данной серии прекращают. Вопрос о его дальнейшем использовании решает ГИСК им. Л.А. Тарасевича.

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 нед после реконвалесценции; при легких формах респираторных заболеваний ( в т.ч. ринит, незначительно выраженная гиперемия зева) вакцинация допускается через 2 нед после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 нед).

Стабильные проявления аллергического заболевания ( в т.ч. локализованные кожные высыпания, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Не допускается введение вакцины в ампулах с нарушением целостности, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула хранению не подлежит.

Введение вакцины регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение вакцины.

[1] Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. — Т.2, ч.1 — 568 с.; ч.2 — 560 с.

источник

Прививочные препараты. Для иммунизации против дифтерии, коклюша и столбняка применяются следующие препараты:

Адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (АКДС-вакцина) – содержит убитые коклюшные микробные клетки, а также дифтерийный и столбнячный анатоксины. В 1 мл вакцины содержится 30 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного и 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, а также 20 млрд. коклюшных микробных клеток. В одной прививочной дозе (0,5 мл) препарат содержит не менее 30 международных иммунизирующих единиц (МИЕ) дифтерийного анатоксина, 60 МИЕ столбнячного анатоксина и не менее 4 международных защитных единиц коклюшной вакцины, что соответствует требованиям ВОЗ.

Адсорбированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (АаКДС-вакцина) содержит бесклеточную коклюшную вакцину, дифтерийный и столбнячный анатоксины.

Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС-анатоксин) — содержит в 1 мл 60 ЛФ дифтерийного и 20 ЕС столбнячного анатоксинов.

Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М-анатоксин) – содержит в 1 мл 10 ЛФ дифтерийного и 10 ЕС столбнячного анатоксинов.

Адсорбированный дифтерийный анатоксин с уменьшенным содержанием антигенов (АД-М-анатоксин) – содержит в 1 мл 10 ЛФ дифтерийного анатоксина.

Календарь иммунизации против дифтерии, коклюша и столбняка. Прививкам против дифтерии, коклюша, столбняка подлежат дети с 3-х месячного возраста, не имеющие противопоказаний к введению вакцины АКДС.

Вакцинацию проводят с 3-х месяцев АКДС-вакциной трехкратно с интервалом между прививками 1 месяц, ревакцинацию проводят однократно в 18 месяцев. Пропуск одной прививки не влечет за собой повторение всего цикла вакцинации.

Вторая ревакцинация против дифтерии и столбняка проводится в возрасте 6 лет АДС-анатоксином, однократно в дозе 0,5 мл.

Третью ревакцинацию проводят АД-М-анатоксином в возрасте 11 лет, однократно 0,5 мл.

Четвертая ревакцинация проводится в 16 лет АДС-М-анатоксином, однократно 0,5 мл.

Последующие ревакцинации АДС-М-анатоксином проводят с интервалами 10 лет однократно до 66 лет включительно.

Прививки против коклюша проводят детям в возрасте с 3-х месяцев до 3-х лет включительно.

Дети, имеющие противопоказания к коклюшному компоненту, иммунизируются против дифтерии и столбняка АДС-анатоксином (вакцинация двукратно с интервалом в 1 месяц и ревакцинация через 9-12 месяцев) или АаКДС-вакциной по схеме аналогичной для АКДС.

Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил 3 или 2 прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию проводят АДС-анатоксином в 18 месяцев, во втором – через 9-12 месяцев после последнего введения препарата.

Если ребенок, перенесший коклюш, получил только одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 месяцев.

Если у ребенка возникло поствакцинальное осложнение (или сильная реакция) на первую прививку АКДС-вакцины, то вторую прививку проводят АДС анатоксином или АаКДС-вакциной, если на вторую, то вакцинация считается законченной. Если осложнение развилось на 3-ю вакцинацию АКДС, первую ревакцинацию проводят АДС-анатоксином или АаКДС через 12-18 месяцев.

Если по каким-либо причинам после второй вакцинации АКДС-вакциной прошло 12 месяцев и более, вакцинация считается законченной. Первую ревакцинацию у детей до 4-х лет проводят АКДС-вакциной, у детей в возрасте 4 лет и старше – АДС — анатоксином.

В случае нарушения схемы иммунизации против дифтерии и столбняка у отдельных детей интервал между введениями вакцины должен составлять:

— между законченной вакцинацией и первой ревакцинацией – не менее 9-12 месяцев;

— между первой и второй ревакцинациями – не менее 4 лет;

— между второй и третьей, третьей и четвертой – не менее 5 лет;

— между последующими ревакцинациями – не менее 10 лет.

Для экстренной профилактики коклюша у не привитых детей применяют иммуноглобулин человека нормальный. Препарат вводят не привитым или не полностью привитым двукратно с интервалом 24 часа в разовой дозе 3 мл в максимально ранние сроки после контакта с больным коклюшем.

Детям, не получившим вакцинацию до контакта с больным коклюшем, вакцинопрофилактика не проводится. В случае контакта с больным коклюшем детей с незавершенным вакцинальным циклом иммунизацию продолжают по календарю. Если ребенок получил 3-ю дозу АКДС более 6 месяцев назад, его следует ревакцинировать.

Иммунизация, начатая АаКДС- вакциной, может быть продолжена АКДС-вакциной и наоборот.

Иммунизация против дифтерии и столбняка

АДС — анатоксин используют для профилактики дифтерии столбняка у детей до 6 –летнего возраста включительно у переболевших коклюшем; имеющих противопоказания к введению АКДС-вакцины; старше 4 лет, ранее не привитых против столбняка.

Дети 7 лет и старше, а также взрослые, ранее не привитые против дифтерии и столбняка или не получавшие АДС-М в последние 20 лет, (или не имеющие сведений о прививках), вакцинируются АДС-М-анатоксином двукратно с интервалом в 1-1,5 месяца. Первую ревакцинацию проводят через 9-12 месяцев после законченной вакцинации однократно.

АД-М-анатоксин применяют для третьей ревакцинации против дифтерии в 11 лет, а также для плановых ревакцинаций у лиц, получивших экстренную специфическую профилактику столбняка столбнячным анатоксином.

Лица старше 66 лет прививаются по их желанию и при наличии эпидемических показаний.

Лица, находившиеся в тесном контакте с больным дифтерией, подлежат немедленной иммунизации в зависимости от их вакцинального статуса:

а) полностью вакцинированные, получившие последнюю прививку анатоксина менее 5 лет назад, ревакцинации не подлежат;

б) вакцинированным лицам, получившим последнюю дозу анатоксина более 5 лет назад, вводится 0,5 мл АДС-М (АД-М)-анатоксина;

в) непривитым, а также взрослым лицам с неизвестным прививочным анамнезом, вакцинацию анатоксином проводят двукратно с интервалом в 1 месяц.

Переболевшие дифтерией должны быть привиты в стационаре за день до выписки в следующем случае:

а) лицам, ранее привитым, вводится 0,5 мл АДС-М или АД-М-анатоксина, если со времени последней ревакцинации прошло более 5 лет. Если же прошло менее 5 лет, дополнительная ревакцинация в стационаре не делается;

б) частично привитых лиц допрививают до полной схемы;

в) лицам, ранее не привитым, вводится 0,5 мл (1 доза) АДС, АДС-М или АД-М-анатоксина в зависимости от возраста. Вторая доза препарата вводится через 1 месяц, первая ревакцинация проводится через 9-12 месяцев, последующие – в соответствии с календарем профилактических прививок.

Реакции и осложнения на прививку.После введения АКДС-вакцины у небольшой части привитых могут наблюдаться местные и общие реакции, которые обычно возникают в течение первых двух суток после инъекции препарата. Местные реакции проявляются гиперемией мягких тканей, отеком или инфильтратом на месте введения вакцины. Для общих реакций характерно повышение температуры (обычно не выше 37,5С), недомогание, нарушение общего состояния. У склонных к аллергическим реакциям детей изредка появляются преходящие сыпи, усиление экссудативных проявлений.

Осложнения после иммунизации АКДС-вакциной развиваются редко, но протекают тяжело и могут проявляться токсическим, аллергическим и энцефалитическим синдромами.

К токсическим осложнениям относят гипертермию (до 40С и выше) с выраженным нарушением самочувствия, рвотой. Гипертермия возникает обычно в течение первых двух дней после прививки.

Аллергические проявления составляют сыпи, отек Квинке, реже респираторные заболевания (ринит, бронхит и т.д.). Возникают в срок до пятого дня после прививки. Выраженные аллергические осложнения местного характера наблюдаются обычно у лиц, многократно получавших столбнячный анатоксин. Исключительно редким, но наиболее опасным осложнением аллергического характера является анафилактический шок, возникающий чаще на повторное введение вакцины у лиц с высокой сенсибилизацией организма.

Наиболее серьезными являются энцефалитические осложнения: судорожный синдром (фебрильные или афебрильные судороги), а также «пронзительный крик». Срок их возникновения – первые три дня после прививки. Чрезвычайно редко (1:250-500 тыс. доз) встречается энцефалит, протекающий с судорогами, потерей сознания, гипертермией, рвотой, гиперкинезами, грубыми остаточными явлениями.

Дети с патологическими реакциями на прививку подлежат госпитализации и стационарному лечению.

После введения других препаратов (АДС, АДС-М, АД-М) осложнения встречаются очень редко. Классификация их та же, что и при иммунизации АКДС-вакциной.

В настоящее время в Японии разработана коклюшная бесклеточная вакцина, которая содержит биологически активный фактор, усиливающий лимфоцитоз, а также фламентозный гемагглютинин в виде анатоксинов. В экспериментах вакцина доказала свою эффективность, обеспечивающую надежную защиту от коклюша. При этом бесклеточная вакцина обладает малой реактогенностью, как местной, так и общей, что связано с отсутствием в ее составе бактериального эндотоксина. Она лучше переносится и вызывает менее выраженные лихорадочные явления. Однако календарь прививок этой вакциной еще не отработан и в настоящее время выпускаемая в США и Японии АКДС-вакцина с бесклеточным коклюшным компонентом используется только для ревакцинации.

Противопоказания к вакцинации.Основное число противопоказаний относится к иммунизации вакциной АКДС, наибольшей реактогенностью в которой обладает коклюшный компонент. Риск осложнений на прививки связан и с особенностями реактивности организма. Наличие антигена В12 системы HLA является фактором риска развития энцефалических реакций, а дети с антигенами В5 и В7 склонны к развитию аллергических реакций. Основные противопоказания к применению АКДС-вакцины: заболевания нервной системы с прогрессирующим течением, энцефалит, судорожный синдром в анамнезе ребенка; тяжелые формы аллергических заболеваний (анафилактический шок, рецидивирующий отек Квинке, сывороточная болезнь); злокачественные болезни крови, новообразования, системные прогрессирующие заболевания.

Дети с противопоказаниями к применению АКДС-вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином. Постоянных противопоказаний к применению АДС, АДС-М, АД-М-анатоксинов нет.

Повторные дозы АКДС-вакцины не вводят детям, имевшим сильные или необычные реакции и осложнения на предыдущие введения вакцины: тяжелые формы аллергических реакций (шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная эритема); судороги, эпизоды «пронзительного крика» более 3 часов, расстройство сознания; сильные общие реакции (температура выше 40С в первые двое суток); сильные местные реакции с инфильтратом более 8 см в диаметре или инфильтратом при наличии лимфангита и лимфаденита.

источник

Инфанрикс (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая) в Москве

Вакцина Инфанрикс является адсорбированной, ацеллюлярной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка.

Введение Инфанрикса согласно утвержденной схеме вакцинации вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии, столбняка и коклюша.

В своем составе вакцина Инфанрикс содержит антигены дифтерийного и столбнячного анатоксина и компоненты клеточной стенки возбудителя коклюша. В отличие от цельноклеточных вакцин (АКДС) такой способ производства позволяет значительно снизить реактогенность вакцины Инфанрикс. Благодаря этому малыши легче переносят поствакцинальный период препарата Инфанрикс, значительно реже страдая от лихорадки и болей в месте инъекции.

Применение вакцины Инфанрикс совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Применение вакцины Инфанрикс возможно только у здоровых детей, сдавших общий анализ крови и мочи перед вакцинацией, и не имеющих отклонений в них. Перед вакцинацией ребенка осматривает педиатр на предмет инфекционных заболеваний. Проведение иммунизации вакциной Инфанрикс возможно у тех детей, которые не имеют противопоказаний со стороны нервной системы, это устанавливает невролог.

Инфанрикс / Infanrix (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трёхкомпонентная адсорбированная жидкая)

Международное название:

Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша (бесклеточная) и столбняка.

Фармакотерапевтическая группа:

Суспензия для внутримышечного введения.

Вакцина содержит анатоксин дифтерийный, анатоксин столбнячный и три очищенных коклюшных антигена (анатоксин коклюшный, гемагглютинин филаментозный и пертактин (белок наружной мембраны с молекулярной массой 69 кДа)), адсорбированные на алюминия гидроксиде.

1 доза вакцины (0,5 мл) содержит:

— дифтерийный анатоксин не менее 30 МЕ

— столбнячный анатоксин не менее 40 МЕ

— коклюшный анатоксин 25 мкг

— гемагглютинин филаментозный 25 мкг

Вспомогательные вещества: алюминий (в форме гидроксида) — 0.5 мг, 2-феноксиэтанол (консервант) — 2.5 мг, натрия хлорид — 4.5 мг, вода д/и — до 0.5 мл.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ в отношении производства субстанций биологического происхождения и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша.

Суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при отстаивании на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакодинамика:

При введении вакцины формируется специфический приобретённый активный иммунитет.

Иммунный ответ на первичную иммунизацию вакциной Инфанрикс.

Через 1 месяц после трехдозового курса первичной вакцинации, проведенного в первые 6 месяцев жизни, более чем у 99 % иммунизированных вакциной Инфанрикс титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл. Антитела к коклюшным антигенам (КА, ФГА и пертактину) вырабатываются более чем у 95 % привитых.

Иммунный ответ на ревакцинацию вакциной Инфанрикс.

После ревакцинации вакциной Инфанрикс на втором году жизни (13-24 мес.) у всех первично иммунизированых детей титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл.

Иммунный ответ на коклюшные антигены достигается более чем у 96 % детей.

Профилактика дифтерии, столбняка и коклюша в возрасте от 3 месяцев жизни.

• Известная гиперчувствительность к любому компоненту Инфанрикс, а также в случае, если у пациента возникали симптомы гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины.
• Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.
• Сильная реакция (температура выше 40 °С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения Инфанрикс; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием на предыдущее введение вакцины Инфанрикс (возникшие в течение 3 суток после вакцинации)).
• Прогрессирующие заболевания нервной системы, гидроцефалия и гидроцефальный синдром в стадии декомпенсации, эпилепсия, эпилептический синдром с судорожными припадками;
• Анемия с уровнем гемоглобина ниже 80 г/л (профилактические прививки можно проводить после повышения уровня гемоглобина).
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

С большой осторожностью Инфанрикс применяют при тромбоцитопении и коагулопатиях.

Инфанрикс не применяется для взрослых, в том числе нет данных об её использовании при беременности и лактации.

В/м, глубоко, чередуя места введения в течение курса вакцинации.

Рекомендуемая доза — 0,5 мл. Курс первичной иммунизации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3; 4,5 и 6 мес жизни; ревакцинацию проводят в 18 мес.

Перед введением флакон следует хорошо встряхнуть до образования однородной мутной суспензии, убедиться в отсутствии посторонних примесей, неразбивающихся хлопьев или изменений внешнего вида (при наличии таковых вакцина к использованию не пригодна).

Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить вакцину в/в!

Не пригодна к применению вакцина с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, с истекшим сроком годности или при неправильном хранении.

При использовании Инфанрикс во флаконах, процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Инфанрикс в открытом флаконе хранению не подлежит.

Введение Инфанрикса регистрируют в установленных учетных формах.

• Местные симптомы в участке инъекции: боль, покраснение, отёк, в том числе обширный отёк конечности, который самостоятельно проходил в среднем через 4 суток;
• Общие симптомы: лихорадка, сильный плач, потеря аппетита, рвота, диарея, сонливость или бессонница;
• Со стороны дыхательной системы: кашель, ринит, фарингит и бронхит;
• Со стороны органов кровообращения: артериальная гипер- и гипотензия;
• Другое: средний отит, дерматит и подверженность вирусным инфекциям.

Возможны аллергические реакции, в том числе анафилаксия. Очень редко может возникнуть коллапс или шокообразное состояние и судороги, которые заканчивались выздоровлением без осложнений.

Вакцина Инфанрикс (с бесклеточным коклюшным компонентом) значительно меньше реактогенна по сравнению с вакцинами, содержащими цельноклеточный коклюшный компонент.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у чувствительных детей, необходимо обеспечить медицинское наблюдение на протяжении 30 мин после прививки Инфанриксом.

Случаи передозировки, имевшие место при рутинной вакцинации, не приводили к усилению выраженности нежелательных явлений.

В соответствии с правилами, принятыми в России, Инфанрикс можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. При этом другие вакцины следует вводить в другие участки тела.

Допускается смешивать вакцину Инфанрикс с вакциной Хиберикс (вакцина против Haemophilus influenzae типа b). При этом растворитель, прилагаемый к вакцине Хиберикс, следует заменить вакциной Инфанрикс.

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Введение вакцины следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.

Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс. Поэтому вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

Инфанрикс следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов в/м инъекция может стать причиной кровотечения. Для предотвращения кровотечения следует надавить на место инъекции, не растирая его, в течение не менее 2 мин.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации.

При введении вакцины пациентам, проходящим курс иммуносупрессивной терапии, или пациентам с иммунодефицитными состояниями, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

Следующие состояния являются противопоказаниями к введению цельноклеточных АКДС-вакцин и могут быть отнесены к общим мерам предосторожности при введении вакцины Инфанрикс:

• температура 40,5°С и выше в течение 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, кроме введения вакцины;
• коллапс или шокоподобное состояние (гипотоническо-гипореспонсивный эпизод), развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;
• непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;
• судороги, сопровождаемые или несопровождаемые лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.

У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, введение вакцины с коклюшным компонентом (цельноклеточным или бесклеточным) необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть принято на индивидуальной основе после тщательной оценки пользы и рисков.

Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе не является противопоказанием, но требует особого внимания.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 ч при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (до 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, вакцинацию нельзя откладывать или отказывать в ее проведении.

Суспензия для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в шприце.

По 1 шприцу и 1 игле в колпачке в блистере, закрытом пленкой. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 1 шприцу и 2 иглы в колпачках в блистере, закрытом пленкой. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 10 шприцев (2 блистера, закрытых пленкой, с 5 шприцами) вместе с 10 иглами (2 стрипа по 5 игл в колпачках) и 10 инструкциями по применению в картонной пачке.

По 10 шприцев (2 блистера, закрытых пленкой, с 5 шприцами) вместе с 20 иглами (4 стрипа по 5 игл в колпачках) и 10 инструкциями по применению в картонной пачке.

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С; не замораживать. Транспортирование препарата осуществляется в тех же условиях.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускается по рецепту врача.

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия / GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО (Россия)

Инфанрикс (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая) действует индивидуально на каждого человека в зависимости возраста и сопутствующих патологий, поэтому отзывы, написанные конкретным лицом, отражают только воздействие на его организм. Для ознакомления с показаниями и противопоказаниями инфанрикса (вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточной) трехкомпонентной адсорбированной жидкой) рекомендуется прочитать приложенную к препарату аннотацию.

источник

Инфанрикс (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трёхкомпонентная адсорбированная жидкая) (Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша (бесклеточная) и столбняка)

Торговое название: Инфанрикс (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трёхкомпонентная адсорбированная жидкая)

Международное название: Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша (бесклеточная) и столбняка&

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

1 доза вакцины (0,5 мл) вакцины содержит:

1)Содержание дифтерийного анатоксина 10 Lf (флоккулирующих единиц)

2)Содержание столбнячного анатоксина 25 Lf (флоккулирующих единиц)

Вакцина не содержит консервантов

Инфанрикс отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) относящимся к производству биологических субстанций и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша.

Мутная суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Иммунный ответ на первичную иммунизацию вакциной Инфанрикс:

Через 1 месяц после трехдозового курса первичной вакцинации, проведенного в первые — 6 месяцев жизни, более чем у 99 %, иммунизированных вакциной Инфанрикс титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл.

Антитела к коклюшным антигенам (КА, ФГА и пертактину) вырабатываются более чем у 95 % привитых.

Иммунный ответ на ревакцинацию вакциной Инфанрикс:

После ревакцинации вакциной Инфанрикс на втором году жизни (13-24мес.) у всех первично иммунизированых детей титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл.

Иммунный ответ на коклюшные антигены достигается более чем у 96 % детей.

Профилактика дифтерии, столбняка и коклюша в возрасте от 3 месяцев жизни.

Известная гиперчувствительность к любому компоненту Инфанрикс, а также в случае, если у пациента, возникали симптомы гиперчувствительности после — предыдущего введения вакцины.

Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.

Сильная реакция (температура выше 40 град.С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре), или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, резвившиеся в течение 48 ч после введения Инфанрикс; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием на предыдущее введение вакцины Инфанрикс (возникшие в течение 3 суток после вакцинации).

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых, кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

Инфанрикс следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов внутримышечная инъекция может стать причиной кровотечения. Для предотвращения кровотечения следует надавить на место инъекции, не растирая его, в течение не менее 2 мин.

Перед введением вакцину встряхивают до образования однородной мутной суспензии и визуально проверяют на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения вакцину не используют.

Вакцину Инфанрикс необходимо вводить внутримышечно в переднюю латеральную область бедра, чередуя места введения в течение курса вакцинации.

Инфанрикс ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл. Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз — вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации в 3 — 4,5 — 6 месяцев.

Ревакцинацию проводят в 18 месяцев жизни.

В случае нарушения графика курса вакцинации последующий интервал между введением очередной дозы Инфанрикс не изменяется и составляет 1,5 месяца. Ревакцинацию проводят через 12 месяцев после введения третьей дозы курса первичной вакцинации.

Во всех — случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться Национальным календарём профилактических прививок Российской Федерации.

Данные, полученные при проведении клинических исследований

Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем 11400 участников клинических исследований.

При введении ревакцинирующей дозы Инфанрикс в 18 месяцев регистрировалась более, высокая частота местных реакций и лихорадки.

У детей, прошедших курс вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, наблюдается большая вероятность развития отека в месте инъекции после введения ревакцинирующей дозы Инфанрикс по сравнению с детьми, прошедшими курс вакцинации цельноклеточной вакциной. Эти реакции разрешаются самостоятельно и их продолжительность не превышает 4 дней. При проведении повторных ревакцинаций, не предусмотренных календарем, вероятность развития местных нежелательных явлений выше при повторной ревакцинации в возрасте 4-6 лет.

Частота встречаемости нежелательных явлений представленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (больше или равно1/10), часто (больше или равно1/100, и 50 мм)

-Нечасто: уплотнение в месте инъекции, диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с вовлечением прилежащего сустава

Данные пострегистрационного наблюдения

При наблюдении за рутинным применением вакцины поступали сообщения о явлениях и симптомах, находящихся во временной связи с вакцинацией: тромбоцитопения3, аллергические , реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек), коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод), судороги (фебрильные и афебрильные) в течение 2-3 дней после вакцинации, апноэ, отек всей конечности, в — которую была произведена инъекция.

Причинная связь большинства перечисленных явлений с. проведенной прививкой не установлена.

1 — только при введении ревакцинирующей дозы.

2 — очень часто при введении ревакцинирующей дозы.

3 — зарегистрирован один случай тромбоцитопении в поствакцинальный период.

Случаи передозировки, имевшие место при рутинной вакцинации, не приводили к усилению выраженности нежелательных явлений.

Инфанрикс можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации и инактивированными, вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением вакцины БЦЖ). При этом другие вакцины следует вводить в другие участки тела.

Допускается смешивать вакцину Инфанрикс с вакциной Хиберикс (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b), выпускаемый в виде лиофилизата для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения в комплекте с растворителем. При этом растворитель, прилагаемый к вакцине Хиберикс, необходимо заменить вакциной Инфанрикс.

Для восстановления вакцины непосредственно перед применением необходимо удалить с флакона, содержащего лиофилизат вакцины Хиберикс, защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок. Во флакон с вакциной вносят вакцину Инфанрикс из расчета 0,5 мл на одну дозу. Флакон хорошо встряхивают, до полного растворения содержимого.

Восстановленную вакцину перед использованием необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины.

После восстановления необходимо сменить иглу и незамедлительно ввести вакцину. Полученная вакцина должна извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого.

Введение полученной восстановленной, вакцины осуществляется в соответствии с инструкцией на вакцину Инфанрикс.

Смешивание вакцины Инфанрикс, с другими вакцинами, в том числе для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, не допускается.

При начале курса вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной возможно введение последующих доз бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины и наоборот.

Следующие состояния, являющиеся противопоказаниями к введению цельноклеточных АКДС-вакцин, могут быть отнесены к общим мерам предосторожности при введении Инфанрикс:

— температура 40 град.С и выше, в течение 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, кроме введения вакцины;

— коллапс или шокоподобное состояние (гипотоническо-гипореспонсивный эпизод), развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;

— непрерывный плач, длящийся, 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;

— судороги (фебрильные и, афебрильные), возникшие в течение 3 суток после вакцинации

Инфанрикс следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов внутримышечная инъекция может стать причиной кровотечения. В связи с этим, для предотвращения кровотечения, следует надавить на место инъекции, не растирая его, в течение не менее 2 мин.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации.

При введении вакцины пациентам, проходящим курс иммуносупрессивной терапии, или пациентам с иммунодефицитными состояниями адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию Инфанрикс необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть принято, индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков.

Необходимо, учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость, мониторинга дыхательной функции в течение 72 ч. при первичной вакцинации детей, родившихся, преждевременно (меньше или равно 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс- синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении. Первичную прививку курса вакцинации таким детям следует осуществлять в условиях стационара под наблюдением врача в течение 72 ч.

Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре от 2 до 8 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать при температуре от 2 до 8 град.С.

Дата актуализации инструкции 16.03.2016

Владелец регистрационного удостоверения: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО, Россия

Формы выпуска: суспензия для внутримышечного введения, шприцы; суспензия для внутримышечного введения, шприц

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N016083/01 от 23.11.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N016083/01-290811

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

источник

По данным ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) благодаря массовой вакцинации каждый год более 3,5 млн. людей избегают смерти от инфекционных болезней. В частности прививка от столбняка, дифтерии и коклюша (АКДС) предотвращает более 5 тысяч летальных случаев от дифтерии в год.

обратите внимание!К сожалению, успех применения вакцин привел к тому, что сегодня в обществе развилось чувство ложной безопасности и практически полное отсутствие страха перед этими страшными болезнями.

Родители, а иногда и медработники утрачивают чувство инфекционной бдительности и настороженности. Всё чаще и чаще наблюдаются отказы от вакцинации. Как ни странно, но осложнения прививок родители опасаются больше, чем сами болезни. Самой страшной и ужасной, конечно, мамам и папам видится вакцина АКДС.

Вводится вакцина от столбняка, дифтерии и коклюша только внутримышечно в объёме 0,5 мл. В результате попадание в организм убитых микроорганизмов (коклюшных бактерий) и анатоксинов (от столбняка и дифтерии) иммунная система ребёнка вырабатывает защитные факторы (антитела и антитоксины). При попадании в последующем возбудителя любой из этих трёх болезней, уже имеющиеся и циркулирующие в кровеносном русле антитела атакуют его и предотвратят развитие болезни. Но надо понимать, что 100% гарантии ни одна вакцина не даёт. Вероятность развития болезни всё-таки существует, если, например, возбудитель окажется слишком многочисленным или агрессивным, но заболевание после прививки всегда протекает в более лёгкой форме и с минимальной вероятностью осложнений.

У многих возникает логических вопрос, зачем прививать ребёнка сразу против трёх серьёзных инфекций? Не слишком ли большая нагрузка на маленький организм?

информацияЭто не минус комплексных вакцин, а наоборот их преимущество. Один укол вызывает формирование иммунитета сразу к трем болезням при одновременном снижении во много раз антигенной нагрузки.

Сегодня в РФ разрешено применение четырёх видов вакцин против столбняка, дифтерии и коклюша:

1. АКДС («Тетракок») – российского производства. Она предоставляется всем бесплатно. В её состав входят убитые коклюшные микробы и анатоксины столбняка и дифтерии. Наиболее реактогенным компонентом АКДС, который и является главной причиной побочных эффектов и реакций, является инактивированная коклюшная палочка.
2. «Инфанрикс» — производитель «GlaxoSmithKline». В его состав вместо убитых коклюшных бактерий входят коклюшные анатоксины. По этой причине он легче переносится и вызывает меньше осложнений и реакций.
3. «Инфанрикс ГЕКСА» — комбинированная вакцина той же фирмы, дополнительно защищающая и от гепатита B, полиомиелита и инфекции, вызванной гемофильной палочкой (Haemophilus influenzae типа b).
4. «Пентаксим»— производитель «Sanofi Pasteur S.A.» (Франция). Кроме дифтерии, коклюша и столбняка содержит защиту от полиомиелита и гемофильной инфекции.

Любое медицинское вмешательство (а прививки к ним тоже относятся) не может быть выполнено без вашего добровольного информированного согласия. Однако прежде чем отказаться, подумайте и сравните тяжесть осложнений прививки и самой болезни.

информацияДелать ли прививку или нет – решать только самим родителем. Законодательством РФ официально закреплено право отказа мам и пап от прививания своего несовершеннолетнего ребёнка.

Прививка от дифтерии, столбняка, коклюша имеет следующие противопоказания к проведению:

• заболевания в острой стадии (ОРВИ, отит, гайморит и др.);
• аллергические реакции на компоненты прививки;
• тяжелое иммунодефицитное состояние, так как иммунитет в этом случае не сможет сформироваться;
• прогрессирующие болезни нервной системы;
• судороги в анамнезе;
• диатез (прививки проводятся только вне обострений).

Вакцинация проводится в три этапа с промежутком в 30 дней. Первый в 3 месяца, второй – в 4 и третий – в 5. Далее следуют ревакцинации:

• Первая проводится в 18 месяцев и используется при этом АКДС.
• Вторая ревакцинация проводится только против дифтерии и столбняка в 6 лет. Используется уже АДС.
• Третья – против дифтерии в 11 лет с помощью АД-М.

Ревакцинация против дифтерии и столбняка с использованием АДС-М, начиная с 6 лет, проводится каждые 10 лет до 66.

важноНе стоит опасаться реакции на прививки. Следует понимать, что их наличие указывает на правильное действие вакцины и на начало формирования иммунитета. Другое дело обстоит с осложнениями.

В случаи их появления нужна срочная медицинская помощь. Благо, встречаются они не часто.

Прививка от дифтерии, столбняка, коклюша может привести к следующим реакциям:

1. Общие:
   • недомогание;
   • головная боль;
   • плохой сон;
   • тошнота и рвота;
   • повышение температуры тела.
2. Местные:
   • слабая реакция — гиперемия или инфильтрат в месте укола до 3 см;
   • средняя – до 5 см;
   • сильная – более 5 см.

Прививка АКДС имеет следующие осложнения:

1. Общие:
   • анафилактический шок;
   • отёк Квинке;
   • крапивница;
   • судороги;
   • энцефалопатия.
2. Местные:
   • инфильтрат в месте укола;
   • аллергическая реакция с гиперемией кожных покровов и отеком более 75-85 мм.

источник

Прививочные препараты. Иммунизация проводится препаратом, включающим коклюшную вакцину в комбинации с дифтерийным и столбнячным анатоксинами — адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной: АКДС, АаКДС (безклеточная, ацелюлярная, например «Инфанрикс»). Для иммунизации против дифтерии и столбняка используются адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС- анатоксин) или АДС-М-анатоксин с уменьшенным содержанием антигенов, адсорбированный дифтерийный анатоксин (АД-М). Применяются многокомпонентные вакцины: АаКДСХиб («ТЕТРАкт-ХИБ»), АаКДС-ИПВ (ТЕТРАКСИМ), АаКДС- ИПВ-ХИБ («ПЕНТАКСИМ») и др.

Прививочная доза. Составляет 0,5 мл вакцины или анатоксина.

Форма выпуска. Прививочные препараты АКДС, АДС, АДС-М производятся в ампулах по 1 мл (2 прививочные дозы), во флаконах по 10, 20 мл; АД-М — в ампулах по 0,5 и 1 мл (1 и 2 прививочные дозы), вакцина «Инфанрикс» расфасована производителем в шприц-дозу. Многокомпонентные вакцины расфасованы в одно- или многодозовые флаконы и шприц- дозу, например «ПЕНТАКСИМ» содержит по 1 дозе лиофили- зата во флаконе и по 0,5 мл в шприце. Отдельные вакцины, согласно инструкции, разрешается смешивать.

Способ и место введения. Вакцина вводится внутримышечно в переднелатеральную область бедра (в среднюю треть), анатоксины — до 6-летнего возраста внутримышечно, затем — подкожно под нижний угол лопатки или в наружную поверхность плеча на границе верхней и средней третей.

Информация родителям. Следует предупредить родителей (ребенка) о необходимости предохранения места введения вакцины от механического раздражения, сообщить участковому врачу (медсестре) о возникновении необычных общих и местных реакций на прививку.

Клиническая картина прививочной реакции после введения прививочного препарата. Местные реакции могут развиться в течение первых суток после вакцинации. Они проявляются гиперемией кожных покровов диаметром до 8 см, отечностью мягких тканей или небольшим, не более 2 см, инфильтратом в месте введения вакцины. Общая реакция — кратковременное повышение температуры, слабость, головная боль.

Контроль прививочной реакции. Рекомендуется осуществлять в первые 3 дня после проведенной вакцинации.

Необычные реакции и осложнения АКДС-вакцинации. Обычно появляются на первые-вторые, реже — третьи сутки. К ним относятся: 1) чрезмерно сильные местные реакции и осложнения. Местные реакции протекают с гиперемией диаметром более 8 см, отеком и инфильтратом мягких тканей диаметром более 2 см. Нередко в процесс вовлекаются вся ягодица, бедро и поясничная область. Возможно развитие абсцесса или флегмоны; 2) чрезмерно сильные общие реакции с длительной (свыше 3 дней) лихорадкой и интоксикацией; 3) поражение ЦНС. Энцефалопатия может возникнуть на 3-7-й день после прививки. При этом повышается внутричерепное давление, отмечается длительное (более 6 ч) нарушение сознания, судороги. У ребенка появляются напряжение большого родничка, пронзительный крик, длительный плач, фебрильные судороги. Редко развивается энцефалит с грубыми остаточными явлениями; 4) аллергические реакции (осложнения). Наиболее опасными из них являются анафилактический шок, коллаптоидное состояние, астматический синдром, круп; 5) неврит плечевого нерва. Наиболее реактогенный компонент АКДС-вакцины — коклюшная вакцина.

Ацеллюлярная АаКДС-вакцина обладает более низкой реак- тогенностью по сравнению с цельноклеточными вакцинами. Крайне редки судороги, аллергические реакции, включая ана- филактоидные, коллапс и шокоподобные состояния, дерматит, кашель. Если побочный эффект был связан с введением цельноклеточной вакцины, то это не является противопоказанием к вакцинации бесклеточной вакциной, например «Инфанрикс».

Иммунопрофилактика Хиб-инфекций. Прививочный препарат. Для профилактики гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артрит, эпиглоттит, пневмонии), вызываемых гемофилюс инфлюенца тип b (Хиб-инфекции), используется конъюгированная вакцина «Акт-Хиб» («Хиберикс» и др.).

Прививочная доза. Составляет 0,5 мл.

Форма выпуска. Флакон содержит 1 дозу лиофилизата вакцины. К вакцине прилагается 0,5 мл растворителя во флаконе или в шприц-дозе.

Способ и место введения. Вакцина вводится внутримышечно или подкожно: детям в возрасте до 2 лет — в среднюю треть переднелатеральной области бедра, в более старшем возрасте — в дельтовидную мышцу.

Информация родителям. Следует предупредить родителей о необходимости предохранения места введения вакцины от механического раздражения, сообщить участковому врачу (медсестре) о возникновении необычных общих и местных реакций на прививку.

Клиническая картина прививочной реакции после введения вакцины. Возможно развитие умеренных и преходящих реакций различной степени выраженности. Местные реакции — болезненность, эритема, припухлость и / или воспаление, уплотнение в месте инъекции. Могут наблюдаться повышение температуры тела, длительный плач, рвота, крапивница, зуд.

Контроль прививочной реакции. Осуществляется в первые 3 дня после вакцинации.

Необычные реакции и осложнения. Единичны случаи фебрильных и афебрильных судорог. Периферический отек нижних конечностей наблюдается при введении ХИБ- компонента в составе комбинированных вакцин. Нередко сочетается с болезненностью, необычным или пронзительным криком, цианозом, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела. В течение суток эти симптомы проходят без остаточных явлений.

Иммунопрофилактика кори, паротитной инфекции и краснухи. Прививочные препараты. Комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи ») или моновакцины. Вакцина живая лиофилизи- рованная.

Прививочная доза. Она составляет 0,5 мл. Непосредственно перед прививкой вакцину растворяют так, чтобы одна прививочная доза содержалась в 0,5 мл растворителя.

Форма выпуска. Лиофилизированная вакцина КПК выпускается во флаконах с 1 дозой вакцины (2, 5, 10 дозами), ампулы растворителя прилагаются (по 0,5 мл, 1 мл, 2,5 мл, 5 мл соответственно). Вакцина «ПРИОРИКС» расфасована в одно- или многодозовые флаконы в комплекте с растворителем в ампуле или шприце. Моновакцины выпускаются в ампулах по 1 и 2 прививочные дозы, во флаконах — по 5 доз, растворитель прилагается.

Способ и место введения. КПК, моновакцины вводятся глубоко подкожно в подлопаточную область, наружную поверхность плеча на границе верхней и средней третей или переднелатеральную часть бедра. Вакцина «ПРИОРИКС» вводится внутримышечно или подкожно.

Информация родителям. Следует предупредить родителей о необходимости предохранения места введения вакцины от механического раздражения, сообщить участковому врачу (медсестре) о возникновении необычных общих и местных реакций на прививку.

Клиническая картина прививочной реакции после введения. После введения:

• а) комбинированной трехкомпонентной вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи появляется кожная сыпь в виде небольших красных или фиолетовых пятен различной формы. Начиная с 5-го дня после введения препарата могут наблюдаться повышение температуры, быстропроходящие катаральные проявления со стороны носоглотки и дыхательных путей, небольшая экзантема, увеличение лимфоузлов и околоушной железы;
• б) коревой вакцины «Рувакс» (с 6-го по 18-й день после вакцинации): могут развиться кореподобные проявления: повышение температуры, легкие катаральные явления, атипичная необильная кореподобная сыпь;
• в) паротитной вакцины у большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно. В отдельных случаях на 4-12-й день после введения вакцины может повыситься температура. Иногда отмечается гиперемия ротоглотки, насморк, покашливание. Крайне редко наблюдаются симптомы интоксикации (вялость, ухудшение самочувствия, снижение аппетита), боль в животе, увеличение слюнных желез. Все симптомы, как правило, проходят в течение 1-3 дней;
• г) краснушной вакцины (например, «Рудивакс», «Эрвевакс») может появиться кожная сыпь в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера. У взрослых — боль в суставах, увеличение лимфатических узлов.

Контроль прививочной реакции. Осуществляется в первые 3 дня после вакцинации, а также повторно на 5-6-й и 10-11-й день после введения живых вакцин.

Необычные реакции и осложнения вакцинации. После иммунизации:

• а) комбинированной трехкомпонентной вакциной развиваются редко. На 7-30-й день после вакцинации может возникнуть тромбоцитопеническая пурпура, хронический артрит. Отмечаются случаи фебрильных судорог, паротита, орхита. Исключительно редко наблюдаются поствакцинальный менингит, односторонняя глухота. Возникновение менингита возможно в течение 30 дней после вакцинации. Заболевшие, как правило, выздоравливают без остаточных изменений;
• б) коревой вакциной у детей с измененной реактивностью развиваются: токсические реакции — лихорадка, явления интоксикации, катаральные симптомы, изредка сыпь; энцефалические реакции — на фоне высокой температуры; аллергические реакции. Исключительно редко могут развиться энцефалит, тромбоцитопения;
• в) паротитной вакциной редко возникают на 7-12-й день после прививки: токсические реакции (лихорадка, боли в животе, рвота); энцефалические реакции; на 5-15-й день иногда может возникнуть менингит; аллергические реакции выявляются с 1 -го по 16-й день после вакцинации у детей с неблагоприятным аллергическим анамнезом;
• г) краснушной вакциной развиваются редко.

Контрольные вопросы и задания

• 1. Какова основная цель активной иммунизации? 2. Перечислите препараты, используемые для активной иммунизации. 3. Почему нужно соблюдать интервалы между введениями прививочных препаратов?
• 4. Какое влияние оказывают вакцинирующие препараты на организм?
• 5. Перечислите противопоказания к проведению профилактических прививок. 6. Как избежать осложнений после вакцинации? 7. Как вы представляете термин «безопасность иммунизации»? Что он включает?
• 8. Укажите названия прививочных препаратов, используемых для плановой иммунопрофилактики, особенности разведения, дозу и способ введения, опишите клиническую реакцию после введения прививочного препарата, назовите возможные осложнения и необычные реакции.
• 9. Используя календарь прививок, назовите сроки вакцинации и ревакцинации против туберкулеза, полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, Хиб-инфекции, кори, паротитной инфекции. 10. Составьте план прививок ребенку на год. Как изменится план иммунизации, если ребенок в возрасте 2 месяцев переболел коклюшем (страдает иммунодефицитным состоянием)?

источник

Вакцинация, как метод иммунопрофилактики, применяется еще с девятнадцатого века. За это время открыто много препаратов для предупреждения распространенных инфекционных заболеваний. В большинстве стран созданы национальные календари прививок. Для профилактики разных болезней используют определенные вакцины. Среди них живые, химические, атенуированные и анатоксины. Инфанрикс – вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая. Ее используют как аналог российской прививки АКДС.

Прививка Инфанрикс – представляет собой стерильную суспензию, которая выпускается в ампулах или шприц-тубах. Она содержит в себе дифтерийный и столбнячный анатоксины, а также три антигена Bordetella pertussis. Это коклюшный токсин (PT), нитевидный гемагглютинин (FHA) и пертактин (PRN). Как адсорбирующее вещество используют гидроксид алюминия. Дифтерийный и столбнячный токсины получают с Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani соответственно. Затем их избавляют от токсинов и очищают. Бесклеточный компонент против коклюша представлен тремя антигенами, которые изъяты из бактерии, очищены и стабилизированы.

Одна доза в 0,5 миллилитра объема содержит:

• 30 МЕ дифтерийного анатоксина.
• 40 МЕ столбнячного анатоксина.
• По 25 мкг PT и FHA антигенов, а также 8 мкг PRN антигена Bordetella pertussis.
• Гидроксид алюминия.

Прививка Инфанрикс отвечает критериям Всемирной Организации Здравоохранения. Производство препарата не предусматривает использования компонентов человеческого происхождения.

Инфанрикс, как и все прививки, используется для создания иммунитета против инфекционных болезней. Иммунопрофилактика при помощи вакцин действует путем моделирования условий болезни в детском организме. При этом компоненты препарата способны только активировать иммунную систему. Создание иммунитета происходит как результат последовательных этапов:

• Препарат вводится в организм ребенка внутримышечной инъекцией. Благодаря адсорбенту действующие вещества остаются в месте укола.
• Возникает слабый локальный воспалительный процесс. Это стимулирует миграцию лейкоцитов и лимфоцитов к очагу воспаления.
• После этого происходит «знакомство» иммунных клеток с токсинами и антигенами. Чужеродные агенты поглощаются фагоцитами, фрагментируются и в таком виде выводятся на поверхность клеток.
• Особые виды лимфоцитов, используя рецепторы, распознают антигены, и запускают иммунный ответ, направленный на уничтожение патогенов.
• В процесс вовлекаются все звенья иммунитета. Информация от Т-лимфоцитов передается к В-лимфоцитам. Они начинают синтезировать антитела. Это вещества, которые образуют комплексы с антигенами и токсинами, обезвреживая их.
• Поскольку патогены, введенные в организм, избавлены от вирулентности, то организм легко с ними справляется.

Главный эффект, на котором держится метод иммунопрофилактики при помощи вакцинации, состоит в феномене иммунологической памяти. Специальные типы лимфоцитов сохраняют информацию об антигенах, с которыми встречался организм. При этом также запоминаются механизмы борьбы с ним. Это значит, что когда человек столкнется с источником настоящей инфекции, то справиться с ней ему будет намного легче. Антигены быстро распознаются, и по уже знакомому механизму вырабатываются антитела. В результате инфекционный процесс не успевает развиться и дать развернутую клиническую картину.

Прежде чем применять прививку Инфанрикс своему ребенку, необходимо проконсультироваться с доктором. При этом сообщите ему о том, какие заболевания и аллергические реакции имеются у ребенка, какие лекарственные средства он принимает. Как эти факторы могут повлиять на действие вакцины в организме, представлено в таблице.

Прививка Инфанрикс в редких случаях усиливает проявления аллергических реакций, что несет потенциальную опасность здоровью ребенка

Нарушения свертываемости крови

Если ребенок имеет коагулопатию и принимает соответствующую коррекцию препаратами, необходимо проконсультироваться с доктором о том, как прививка может повлиять на состояние гемостаза

У детей с ослабленным иммунным статусом (ВИЧ-инфицированные, с врожденными иммунодефицитами, при приеме химиопрепаратов) вакцина может не обеспечить формирование эффективного иммунитета. В таком случае иммунопрофилактика откладывается

Активный инфекционный процесс, лихорадка

При наличии инфекции с развернутой клинической картиной, а также при высокой температуре, проведение вакцинации откладывается до купирования этих состояний

При возможности возникновения судорог, специалист может рекомендовать использование превентивной терапии до и после введения прививки

Важно! При появлении признаков аллергии после введения вакцины: отека, утрудненного дыхания, глотания необходимо тут же обратиться за медицинской помощью.

Прививку Инфанрикс вводят только внутримышечно. Место инъекции – верхне-наружный квадрант ягодицы. Перед выполнением процедуры медработник в обязательном порядке проводит проверку препарата. Он должен быть маркирован, с актуальным сроком пригодности и не иметь механических повреждений. Ампулу с действующими веществами необходимо встряхнуть, чтобы в ней образовалась мутная, белого цвета гомогенная суспензия. Затем набирают одну прививочную дозу (0,5 миллилитра) и вводят внутримышечно. Процедура выполняется в строгих условиях асептики и антисептики.

Вакцинацию проводят согласно Национальному календарю профилактических прививок. Вакцина Инфанрикс может быть заменена на любом этапе на АКДС и наоборот. Это взаимозаменяющие препараты.

Совет врача. После выполнения инъекции рекомендовано находится на территории медицинского учреждения на протяжении получаса. При появлении побочных реакций или серьезных осложнений Вы сможете вовремя обратиться за помощью.

Существует ряд противопоказаний к прививке АКДС. Следует отказаться или отложить вакцинацию в таких случаях:

• Гиперчувствительность. При появлении серьезных симптомов индивидуальной непереносимости препарата после предыдущей инъекции продолжать курс этим препаратом запрещено. Ребенок должен проконсультироваться у врача аллерголога-иммунолога, который выберет дальнейшую тактику.
• Энцефалопатия. Наличие коматозных состояний в прошлом, судорожный синдром, в том числе после предыдущей вакцинации – противопоказание к применению препарата.
• Прогрессирующие неврологические заболевания, неконтролируемая эпилепсия. При этих состояниях вакцинацию нужно отложить до достижения стойкой ремиссии.
• Выраженный иммунодефицит. Врожденные патологии иммунной системы, а также приобретенные вследствие ВИЧ-инфекции, приема иммунодепрессантов – относительное противопоказание к прививке Инфанрикс.

Инфекции, протекающие в легкой клинической форме, не препятствуют проведению иммунопрофилактики. Исключение составляют случаи, когда ребенок принимает препараты интерферона. Тогда на фоне действия данного препарата существует риск того, что после прививки выработается очень слабый иммунитет.

Побочные эффекты прививки Инфанрикс были исследованы на более одиннадцати тысячах пациентов. При этом все они разделены на группы в соответствии с частотой их встречаемости. Выделяют четыре группы побочных эффектов после прививки Инфанрикс:

• Первая группа – очень часто встречаемые. Они наблюдались у более десяти процентов пациентов. К ним относят: снижение аппетита, раздражительность, гиперемия, отек в месте инъекции. Часто встречается повышение температуры тела.
• Вторая группа – распространённые (от одного до десяти процентов). Диарея, рвота, патологический плач, боль в месте укола.
• Третья группа – редкие (меньше одного процента). Кашель, бронхит, крапивница, лихорадка больше 39 ⁰С.
• Четвертая группа – очень редкие (один на 10 тысяч). Лимфаденопатия, тромбоцитопения.

Кроме побочных эффектов от действия самого препарата у детей в редких случаях возникали осложнения связанные с нарушением техники выполнения процедуры. К ним относят: образование постинъекционного абсцесса, регионарный лимфаденит.

Важно! При возникновении у ребенка поствакцинальной реакции или осложнения необходимо обратиться к доктору за консультацией.

Лечение поствакцинальных реакций, как правило, носит симптоматический характер. При появлении гипертермии выше 38 ⁰С необходимо применить жаропонижающее средства. У детей с этой целью используют препараты, в основе которых лежит действующее вещество – парацетамол. Тактика при аллергических реакциях разная, в зависимости от степени тяжести. При анафилаксии, отеке Квинке, когда существует непосредственная угроза жизни ребенка – нужно немедленно обращаться за медицинской помощью. В легких случаях назначаются антигистаминные и десенсибилизирующие средства.

Возникновение гиперемии и отека в месте инъекции относят к нормальным явлениям, и они не подлежат какому-либо лечению. Обычно эти симптомы проходят сами собой на протяжении двух-трех дней. При формировании абсцесса в месте укола, а также при гнойном лимфадените необходима консультация хирурга.

На тему вакцинации до сих пор ведутся дискуссии, в том числе и между докторами. Эффективность такого метода иммунопрофилактики многократно доказана клиническим опытом, но некоторые специалисты выступают против вакцинации. Их аргументация сводится к тому, что прививки в момент введения в некоторой степени угнетают иммунитет. Поступление чужеродных агентов в тело малыша нередко сопровождается патологическими реакциями. Все же, преимущественная часть медицинского общества склоняется к тому, что потенциальная польза от вакцинации значительно выше потенциальных опасностей.

Прививку Инфанрикс успешно применяют параллельно с большинством препаратов. Однако существуют исключения. Прививание рекомендуют отложить, если ребенок получает препараты интерферонов. Прием иммунодепрессантов: глюкокортикоидов, химиопрепаратов, цитостатиков препятствует нормальному иммунному ответу и формированию иммунитета против инфекций. Допускается введение другой вакцины одновременно с Инфанрикс, при условии, что инъекции будут выполнены в разные участки тела.

Вакцину необходимо сохранять в специальных холодильных установках при температуре от двух до восьми градусов выше нуля. Препарат нельзя замораживать. Срок годности средства составляет три года при условии соблюдения правил хранения. При регистрации факта нарушения условий хранения такую вакцину утилизируют.

Полный аналог Инфанрикса – отечественная прививка АКДС. Эти два препарата имеют различия. Прививка Инфанрикс содержит только три антигена бактерии коклюша, в то время как АКДС – 3000. С этим связано значительно большее количество поствакцинальных реакций при применении отечественного препарата. Другие аналоги кроме трех компонентов, которые входят в состав прививки Инфанрикс содержат вещества для профилактики других инфекций. К поликомпонентным аналогам относят:

• Тетракок – добавлен компонент от полиомиелита.
• Инфанрикс гекса – плюс профилактика гемофильной инфекции, полиомиелита и гепатита В.
• Бубо-Кок – содержит компоненты Инфанрикса + вещество для иммунопрофилактики гепатита В.

Все препараты утверждены Всемирной Организацией Здравоохранения и взаимозаменяют один одного.

источник