Меню Рубрики

Вакцина для профилактики дифтерии доза

АДАСЕЛЬ [Вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная]

Суспензия для внутримышечного введения 1 доза (0,5 мл)
активные вещества:
столбнячный анатоксин, адсорбированный 5 Lf (более 20 ME)
дифтерийный анатоксин, адсорбированный 2 Lf (более 2 ME)
бесклеточная коклюшная вакцина, содержащая
коклюшный анатоксин (КА), адсорбированный 2,5 мкг
филаментозный гемагглютинин (ФГА), адсорбированный 5 мкг
агглютиногены фимбрий типов 2 и 3 (ФИМ), адсорбированные 5 мкг
пертактин (ПРН), адсорбированный 3 мкг
вспомогательные вещества 1 : алюминия фосфат (в пересчете на алюминий) — 1,5 мг (0,33 мг); 2-феноксиэтанол — 0,6% (о/о) (3,33 мг); вода для инъекций — до 0,5 мл
1 Остаточные продукты производственного процесса, присутствующие в 1 дозе вакцины (0,5 мл) в следовых количествах (указано их расчетное количество): формальдегид (не более 0,5 мкг) и глутаральдегид (менее 50 нг)

Беловатая, мутная, гомогенная суспензия.

Вакцина Адасель представляет собой стерильную изотоническую суспензию, которая содержит дифтерийный анатоксин (получаемый из токсина, вырабатываемого Corynebacterium diphtheriae), в уменьшенном количестве, столбнячный анатоксин (получаемый из токсина, вырабатываемого Clostridium tetani) и пять бесклеточных коклюшных компонентов, которые получают из культур Bordetella pertussis: коклюшный анатоксин (КА), филаментозный гемагглютинин (ФГА) и пертактин (ПРН); фимбрии типов 2 и 3 (ФИМ).

Дифтерийный, столбнячный и бесклеточный коклюшный компоненты адсорбируют на алюминия фосфате, комбинируют с консервантом — 2-феноксиэтанолом — и разводят водой для инъекций.

Столбняк. Защита от столбняка достигается путем выработки нейтрализующих антител к столбнячному токсину. При этом защитная Cmin противостолбнячных антитоксических антител в сыворотке, определяемая с помощью метода нейтрализации, должна составлять, по крайней мере 0,01 МЕ/мл. В клинических исследованиях вакцины Адасель защитная концентрация противостолбнячных антитоксических антител, измеряемая с помощью метода ELISA, была определена как 0,1 МЕ/мл, а увеличение концентрации антитоксических антител до 1 МЕ/мл ассоциируется с длительной защитой. Иммунный ответ на столбнячный токсин после введения препарата Адасель достигает уровня, ранее определенного как защитный (≥0,1 МЕ/мл), что подтверждает иммунологическую эффективность столбнячного анатоксина, использованного в вакцине Адасель.

Дифтерия. Защиту от дифтерии обеспечивают нейтрализующие дифтерийный токсин антитела. Cmin противодифтерийных антитоксических антител в сыворотке, защищающая от заболевания, составляет 0,01 МЕ/мл. Концентрация противодифтерийных антител, равная или превышающая 0,1 МЕ/мл, рассматривается как защитная, а уровень антител, равный или превышающий 1 МЕ/мл, ассоциируется с длительной защитой. Иммунный ответ к дифтерийному токсину после введения препарата Адасель достигает уровня, ранее определенного как защитный (>0,1 МЕ/мл), что подтверждает иммунологическую эффективность дифтерийного анатоксина, использованного в вакцине Адасель.

Коклюш. Эффективность коклюшных антигенов, входящих в состав вакцины Адасель, была подтверждена на основании сравнения концентрации антител к этим антигенам, достигнутой у однократно привитых вакциной Адасель, с концентрацией антител к тем же антигенам, достигнутой у детей в возрасте до 1 года, получивших трехкратную иммунизацию вакциной для детей до 12 мес, содержащей столбнячный анатоксин, дифтерийный анатоксин и аналогичный бесклеточный коклюшный компонент (АбКДС) в рамках исследования эпидемиологической эффективности данной вакцины, проведенного в Швеции в 1992–1995 гг. (Sweden I). Эпидемиологическая эффективность АбКДС составила 84,9% против подтвержденного коклюша (заболевание с приступами судорожного кашля длительностью не менее 21 дня с выделением возбудителя В. pertussis или установленной эпидемиологической связью с лабораторно подтвержденным случаем заболевания), а в отношении коклюша легкого течения (не менее 1 дня с приступами кашля с выделением В. pertussis) эпидемиологическая эффективность вакцины составила 77,9%.

Бесклеточные коклюшные компоненты, входящие в состав вакцин Адасель и АбКДС, отличаются только по количеству КА (2,5 мкг в вакцине Адасель, в сравнении с 10 мкг в вакцине АбКДС). В клинических исследованиях гуморального ответа на антигены коклюша у детей, подростков и взрослых показано, что ревакцинация одной дозой вакцины Адасель приводит к выраженному образованию антител ко всем антигенам коклюша, входящим в вакцину, с формированием поствакцинального уровня антител в 2–5 раз выше, чем защитный уровень, наблюдавшийся в исследовании Sweden I. Эффективность вакцин для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточных) (АдСбк), в т.ч. вакцины Адасель, для профилактики коклюша, была подтверждена в ходе многих исследований. У подростков, иммунизированных против коклюша в младенческом и раннем детском возрасте цельноклеточной вакциной, эффективность АдСбк-вакцин во время вспышек коклюша составляла от 66 до 75%. Аналогично у подростков, получивших первичный курс иммунизации бесклеточной коклюшной вакциной, эффективность АдСбк-вакцин во время вспышек коклюша составляла 73–75% в течение первого года после вакцинации.

Иммуногенность у детей, подростков и взрослых

Сравнительные исследования были проведены у детей (4–6 лет), подростков (11–17 лет) и взрослых (18–64 года). В этих исследованиях концентрацию антител определяли спустя 1 мес (28–35 дней) после иммунизации вакциной Адасель.

В клинических исследованиях у 100% детей, подростков и взрослых была достигнута защитная концентрация антител против столбнячного анатоксина ≥0,1 ЕД/мл через 1 мес после введения вакцины Адасель. Защитная концентрация антител (≥0,1 ЕД/мл) против дифтерийного анатоксина была достигнута через 1 мес после введения вакцины Адасель у 100% детей, 99,8% подростков и 94,1% взрослых.

Оценка уровня иммунного ответа к коклюшным антигенам, проведенная во всех клинических исследованиях у детей, подростков и взрослых, показала, что ревакцинация приводит к выраженному повышению уровня антитоксических антител против коклюшного токсина, который был в 2–5 раз выше защитного уровня, наблюдавшегося в исследовании Sweden I (уровень антитоксических антител против коклюшного токсина >86,6 ЕД/мл, уровень антител против ФГА >40 ЕД/мл, уровень антител к ПРН >108 ЕД/мл и уровень антител к ФИМ >341 ЕД/мл в исследовании Sweden I).

Продолжительность защитного действия

Длительное (в течение 10 лет) наблюдение персистенции уровня антител к антигенам вакцины у подростков и взрослых, которые были привиты в раннем детском возрасте против дифтерии, столбняка и коклюша (вакциной, содержащей цельноклеточный коклюшный компонент) и однократно ревакцинированных препаратом Адасель, продемонстрировало сохранение защитных показателей для столбнячного (≥0,01 МЕ/мл) и дифтерийного (≥0,01 МЕ/мл) анатоксинов через 10 лет после вакцинации (у 99,2 и у 92,6% соответственно). Концентрация коклюшных антител оставалась в 2–9 раз выше исходного уровня в течение 5 лет. Через 10 лет после вакцинации концентрация коклюшных антител снижалась до исходного (до вакцинации) уровня.

Исследования продолжительности поствакцинального иммунитета и данные изучения повторных введений вакцины Адасель подтверждают возможность ее применения с интервалом в 10 лет вместо вакцин, содержащих только столбнячный и дифтерийный анатоксины.

Изучение канцерогенного или мутагенного потенциала вакцины Адасель, а также ее влияния на способность к деторождению не проводилось.

Исследований фармакокинетики препарата не проводилось.

Показания препарата АДАСЕЛЬ [Вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная]

Ревакцинация против столбняка, дифтерии и коклюша у лиц в возрасте от 4 до 64 лет.

анафилактические реакции в анамнезе на лекарственные препараты, содержащие дифтерийный, столбнячный анатоксин и коклюшную вакцину;

энцефалопатия (например кома, нарушения сознания, повторные судороги) в течение 7 дней после введения вакцины, содержащей коклюшный компонент, если не установлена другая причина;

прогрессирующие неврологические заболевания, неконтролируемая эпилепсия или прогрессирующая энцефалопатия;

острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний являются временными противопоказаниями (в таких случаях вакцинация проводится после выздоровления или в период ремиссии). При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных заболеваниях и других состояниях вакцинация проводится сразу после нормализации температуры.

Репродуктивная токсичность вакцины Адасель, а также ее влияние на развитие эмбриона и плода не изучались.

Вакцинация при беременности не рекомендуется, за исключением случаев очевидного риска заражения коклюшем. В связи с тем, что вакцина является инактивированной, риск для эмбриона или плода маловероятен. Врачу следует тщательно оценить соотношение пользы и риска применения вакцины во время беременности индивидуально в каждом случае, если имеется высокая вероятность заражения от больного члена семьи или в случае вспышки инфекции в коллективе.

Влияние назначения вакцины Адасель в период лактации не изучалось. Поскольку вакцина является инактивированной, риск неблагоприятного воздействия на мать и младенца является маловероятным. Тем не менее влияние вакцины Адасель на грудных детей кормящих матерей, привитых данной вакциной, не изучалось. Врачу следует тщательно оценивать соотношение пользы и риска применения вакцины Адасель у кормящих матерей индивидуально в каждом случае.

В клинических исследованиях вакцины Адасель у лиц в возрасте 4–64 лет боль в месте инъекции была наиболее частой местной реакцией, обусловленной инъекционным способом введения вакцины. Бóльшая часть местных реакций, связанных с введением вакцины, отмечалась в течение 3 дней от момента вакцинации, а их средняя продолжительность составила менее 3 дней. Через 3 дня после вакцинации препаратом Адасель эритема в месте инъекции размером ≥35 мм была отмечена у 11,7% детей, 5,9% подростков и 4,8% взрослых; отек в месте инъекции размером ≥35 мм был отмечен у 10,1% детей, 6,2% подростков и 5,2% взрослых.

Наиболее часто встречающимися общими реакциями были повышенная утомляемость у детей и головная боль у подростков и взрослых. Повышение температуры тела выше 38 °C отмечалось у менее чем 10% привитых лиц. Перечисленные нарушения были кратковременными и слабо или умеренно интенсивными. Через 3 дня после вакцинации препаратом Адасель повышение температуры тела >39,5 °C отмечено у 0,3% детей, 0,1% подростков и не отмечено у взрослых.

Побочные реакции сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов, указанном в MedDRA, по мере снижения частоты встречаемости. Используются следующие категории частоты возникновения реакций: очень часто — ≥10%; часто — ≥1 и 2 , диарея, анорексия 1 , миалгия 2,3 , боль в мышцах или мышечная слабость 2,3 , отеки в области суставов 2,3 , общее недомогание, озноб 2 ; часто — лихорадка, тошнота 1 , рвота, кожная сыпь, миалгия 1 , боль в мышцах или мышечная слабость 1 , отеки в области суставов 1 , озноб 1,3 , увеличение подмышечных лимфатических узлов.

2 Отмечалось у подростков.

Данные пострегистрационного наблюдения

Информация о следующих нежелательных явлениях была получена в виде спонтанных сообщений в период пострегистрационного применения вакцины Адасель.

Поскольку данные нежелательные явления направляются добровольно и получены в популяции, размер которой сложно определить, не всегда представляется возможным оценить их частоту и причинно-следственную связь с применением вакцины. Решение о включении информации об этих нежелательных явлениях в инструкцию по применению основано на следующих факторах: 1) тяжесть нежелательного явления, 2) частота сообщений и 3) предполагаемая возможность наличия причинно-следственной связи с применением вакцины Адасель.

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности (анафилактическая): ангионевротический отек, отек, сыпь, гипотензия.

Со стороны нервной системы: парестезия, гипестезия, синдром Гийена-Барре, неврит плечевого нерва, паралич лицевого нерва, судороги, обморок, миелит.

Со стороны сердца: миокардит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, высыпания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей: миозит, судороги мышц.

Общие реакции и реакции в месте введения: распространенные реакции в области инъекции (более 50 мм), обширный отек конечности, распространяющийся от места инъекции за пределы одного или двух суставов; гематома в месте введения, асептический абсцесс.

Одновременное введение вакцин. Вакцину Адасель можно вводить одновременно с трехвалентной инактивированной противогриппозной вакциной и вакциной против гепатита В.

Как при одновременном введении вакцины Адасель и трехвалентной инактивированной противогриппозной вакцины, так и при введении этих вакцин с интервалом 1 мес, были получены сопоставимые результаты в отношении безопасности и иммуногенности у взрослых.

У подростков сравнивали безопасность и иммуногенность вакцины Адасель и вакцины для профилактики гепатита В, которые назначали как одновременно, так и с интервалом в 1 мес. В ходе формирования иммунного ответа не наблюдалось взаимного влияния ни на один из антигенов, независимо от того, вводились ли вакцина Адасель и вакцина для профилактики гепатита В одновременно или в разное время.

При одновременном введении с другими вакцинами каждую вакцину следует вводить разными шприцами в разные участки тела, предпочтительно в разные конечности.

Взаимодействия вакцины и ЛС . Иммуносупрессивные средства при одновременном применении с вакциной могут оказывать влияние на формирование иммунного ответа. Иммунносупрессивная терапия, включая лучевую терапию, применение антиметаболитов, алкилирующих препаратов, цитотоксических препаратов и ГКС (в дозах выше терапевтических), может снижать иммунный ответ на вакцину.

Вакцину Адасель запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами, предназначенными для парентерального введения.

В/м в дельтовидную мышцу плеча.

Вакцину Адасель нельзя вводить в ягодичную мышцу. Запрещается внутрисосудистое введение вакцины Адасель. Не следует вводить вакцину в/к или п/к .

Ревакцинация проводится однократно в дозе 0,5 мл.

При необходимости, в соответствии с национальными рекомендациями, вакцина Адасель может применяться вместо вакцины против дифтерии и столбняка для ревакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша у детей старшего возраста и взрослых.

Меры предосторожности при применении. Процедурный кабинет, в котором проводится иммунизация, должен быть оснащен необходимыми средствами противошоковой терапии (раствором эпинефрина гидрохлорида для инъекций 1:1000, ГКС и другими соответствующими препаратами). Пациенты должны находиться под наблюдением медицинского работника в течение не менее 30 мин после вакцинации.

Подготовка к инъекции и ее проведение. Перед введением оценить содержимое флакона на предмет присутствия инородных включений и/или обесцвечивания (см. «Описание лекарственной формы»). Если наблюдаются какие-либо отклонения, препарат вводить нельзя.

Встряхнуть флакон до получения однородной, мутноватой суспензии. Перед забором дозы вакцины продезинфицировать пробку флакона антисептиком. Не следует удалять с флакона пробку и металлическую крышку, удерживающую пробку. Необходимо соблюдать правила асептики.

Ввести полную прививочную дозу (0,5 мл препарата) в/м . Предпочтительное место введения препарата — дельтовидная мышца.

Как и любая другая вакцина, Адасель может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.

Гематологические нарушения. Поскольку любая в/м инъекция может привести к возникновению гематомы в месте введения у лиц, имеющих нарушения свертываемости крови, например у пациентов с гемофилией или тромбоцитопенией, а также у лиц, получающих антикоагулянтную терапию, в/м инъекции таким пациентам проводить не следует, кроме случаев, когда польза от введения вакцины Адасель превышает риск. Если принимается решение о в/м введении препарата указанным лицам, вакцинацию следует проводить с осторожностью, принимая меры для предотвращения образования гематомы после инъекции.

Читайте также:  Что такое дифтерия прививка куда делают

Нарушения со стороны иммунной системы. Реакции гиперчувствительности к любому компоненту вакцины могут возникать после введения вакцины Адасель даже у лиц, не имеющих указаний в анамнезе на реакции гиперчувствительности к компонентам данной вакцины.

У пациентов, имеющих сниженный иммунитет (вследствие заболевания или в результате иммуносупрессивной терапии), иммунный ответ может не сформироваться. При возможности, вакцинацию следует отложить до окончания иммунносупрессивной терапии. Однако вакцинацию пациентов с хроническими иммунодефицитными состояниями, в частности у пациентов с ВИЧ-инфекцией, следует проводить даже в случае сниженного иммунного ответа.

Неврологические расстройства. Вакцину Адасель не следует вводить лицам с прогрессирующими или нестабильными неврологическими расстройствами, неконтролируемой эпилепсией или прогрессирующей энцефалопатией до тех пор, пока не будет определена схема лечения, достигнута стабилизация состояния и польза от введения препарата будет убедительно превышать риск.

Если синдром Гийена-Барре развивается в течение 6 нед , последовавших за введением вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, решение о введении вакцины Адасель или другой вакцины, имеющей в составе столбнячный анатоксин, следует принимать, основываясь на тщательной оценке соотношения потенциальной пользы и возможного риска.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Исследования по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились.

Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза. По 0,5 мл (одна доза) препарата во флаконе из прозрачного бесцветного стекла типа I (Евр. Ф.), вместимостью 2 мл, с резиновой пробкой (галобутиловый эластомер) и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывающейся пластиковой крышечкой типа flip-off.

По 1 или 5 фл. помещают в картонную пачку.

Санофи Пастер Лимитед, Канада. Sanofi Pasteur Limited, Canada. 1755 Steeles Avenue West, Toronto, Ontario, Canada M2R3T4.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Санофи Пастер Лимитед, Канада.

Обо всех случаях необычных прививочных реакций и при выявлении рекламаций на качество препарата следует сообщать по следующим адресам: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Электронный адрес: pharm@roszdravnadzor.ru

АО «Санофи авентис груп» 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия хранения препарата АДАСЕЛЬ [Вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная]

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата АДАСЕЛЬ [Вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная]

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Вакцины против дифтерии производятся на основе дифтерийного анатоксина, являющегося модифицированным бактериальным токсином, который индуцирует защитный антитоксин.Прививка для профилактики дифтерии представляет собой анатоксин, адсорбированный на алюминия гидроксиде. Дифтерийный анатоксин выпускается также в комбинации со столбнячным анатоксином (прививки АДС, АДС-м) и коклюшной вакциной (цельноклеточной – АКДС, Бубо-М, Бубо-Кок; и бесклеточной, или ацеллюлярной – Инфанрикс, Пентаксим, Тетраксим, Инфанрикс Пента, ИнфанриксГекса). Профилактические прививки позволяют создать длительный и напряжённый антитоксический иммунитет от дифтерии.

Прививка АКДС состоит из смеси корпускулярной коклюшной вакцины, дифтерийного и столбнячного анатоксинов. АДС-анатоксин представляет собой очищенные и адсорбированные дифтерийный и столбнячный анатоксины. АДС-М-анатоксин отличается от АДС уменьшенным содержанием антигенов — в одной прививочной дозе (0,5 мл) содержится 5 ЛФ (единица измерения активности компонентов) дифтерийного анатоксина и 5 ЕС (единица измерения активности компонентов) столбнячного анатоксина (для сравнения, в 0,5 мл прививки АДС содержится 30 ЛФ дифтерийного анатоксина и 20 ЕС столбнячного анатоксина).

Все вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша являются инактивированными (убитыми), то есть они не содержат ничего живого. Известно, что отдельные антигены в чистом виде и инактивированные вакцины уступают по эффективности живым вакцинам. В этой связи в качестве усилителя (т.н. адъюванта) прививки против дифтерии, столбняка, коклюша (и ряда других инфекций) используется гидроокись алюминия. Смысл использования этого вещества заключается в усилении воспалительной реакции в месте введения вакцин и, как следствие, интенсификации иммунных реакций и увеличении эффективности прививки в целом.

Дифтерия – крайне опасное своими осложнениями заболевание, для ее профилактики необходима вакцинация. Производство вакцин – сложный многоступенчатый процесс. Дифтерийный анатоксин получают из токсина, продуцируемого дифтерийным микробом. Микроорганизмы культивируют в жидкой питательной среде, в которую они выделяют токсин. Полученную среду тщательно освобождают от микробных клеток, а затем обрабатывают, чтобы полностью обезвредить токсин, сохранив только его иммунизирующую активность. Дифтерийный анатоксин контролируется по нескольким показателям (приняты ВОЗ в 1965 г.): прежде всего, на безопасность, то есть полноту обезвреживания токсина. Этот показатель проверяют на чувствительных животных, вводя им дозу, в 50-100 раз превышающую дозу для человека, что позволяет выявить следовые количества недообезвреженного токсина. После теста на безопасность его проверяют на возможность возврата токсических свойств. С этой целью очищенный анатоксин инкубируют в течение шести недель при разных температурных режимах, а затем опять проводят контрольный тест на животных.

Дозировка — у детей с 3-х месяцев до 4 лет — три прививки от дифтерии по 0,5 мл с интервалом 6 недель, с последующей ревакцинацией через 12 месяцев после третьей прививки; у детей старше 4 лет и взрослых – две прививки от дифтерии по 0,5 мл с интервалом 4-6 недель с последующей ревакцинацией через 9-12 месяцев.

После проведения серии первичной иммунизации средняя продолжительность защиты от дифтерии составляет около 10 лет. Далеко не все знают, что во взрослом возрасте показана ревакцинация ассоциированным дифтерийно-столбнячным анатоксином с уменьшенным содержанием антигена (АДС-м) каждые 10 лет.

Введение в 1994 г. массовой иммунизации населения страны против дифтерии с повторной ревакцинацией взрослых в 2003-2004 гг. позволило обеспечить достаточную специфическую защиту населения от этой инфекции. В совокупности с многолетним надзором это привело к снижению заболеваемости дифтерией в России с 26,8 в 1994 г. до 0,01 на 100 тыс. населения в 2009-2011 гг. В течение периода 1980-2000 гг. общее число зарегистрированных случаев дифтерии было снижено более чем на 90%.

Все компоненты АКДС-вакцин способны формировать иммунитет практически у 100% привитых.

После введения адсорбированных препаратов (внутримышечно или подкожно) на месте инъекции может некоторое время сохраняться небольшое уплотнение, которое не опасно для организма.

Прививки АКДС являются наиболее реактогенными, «тяжелыми» вакцинами детского возраста. В среднем побочные реакции встречаются у трети привитых, причем не на каждую прививку. Пик частоты реакций отмечается, как правило, на третье и четвертое введения вакцины, что совпадает с пиковыми показателями выработки иммунитета. Они проявляются умеренным повышением температуры тела, легким недомоганием в течение суток после вакцинации. Возможны также покраснение, припухание, болезненность в месте инъекции, редко бывают быстропроходящие эфемерные высыпания. Реакции в месте введения прививки от дифтерии в целом отмечаются у 15-25% привитых: покраснение (1-2%) и отечность (1-2%), вызванные иммунным воспалением в месте введения вакцины и действием адъюванта. Боль в месте укола (вероятность около 15%, проявляется тем, что при движениях ребенок «бережет» ножку и плачет) также является следствием воспалительной реакции.

Общие реакции на прививку от дифтерии в среднем отмечаются у 20% привитых: повышение температуры тела (до 30%), прочие (беспокойство или, наоборот, заторможенность, рвота, понос, нарушения аппетита). Как правило, все побочные реакции на АКДС-вакцины развиваются не позднее 24 (72) часов после прививки, длятся не более 24 (48) часов и не требуют лечения.

Как и на введение любой другой вакцины, в редких случаях возможны аллергические реакции на компоненты АКДС-вакцины. Эти осложнения связаны не со свойствами прививки, а с количеством вспомогательных веществ в конкретных препаратах, наличием у ребенка аллергии к ним и, в части случаев, несоблюдением правил вакцинации. Показателен тот факт, что, согласно статистике поствакцинальных осложнений в США, даже тяжелые аллергические реакции на АКДС-вакцины не привели к тяжелым последствиям ни в одном случае с 1978 года, с учетом того, что за этот период было сделано около 80 млн прививок против дифтерии. К вероятным специфическим осложнениям на прививки АКДС можно отнести неврологические осложнения, которые крайне редки. Как предполагается, они могут быть вызваны тем, что токсины коклюшной палочки (даже инактивированной) в комбинированных вакцинах имеют свойство раздражать, у крайне небольшой части восприимчивых детей, мозговые оболочки.

Редкими проявлениями неврологических осложнений на прививку от дифтерии могут быть: судороги без повышения температуры – 0,3-90 на 100 тыс. прививок, осложнения в виде энцефалопатии – менее 1 случая на 300 тысяч привитых. В настоящее время в мире судороги без повышения температуры не считают осложнением на прививку. Исследования, проведённые в Великобритании в 1960-1970 гг. свидетельствуют об одинаковой частоте развития судорог у привитых и непривитых детей. При этом первые проявления таких заболеваний как эпилепсия, органическое поражение головного мозга могут проявляться в виде судорог в возрасте 3-4 месяцев, когда начинают проводить вакцинацию, и связаны с прививкой только временным фактором.

Помимо общих противопоказаний к вакцинации против дифтерии, таких как острое заболевание, аллергия к компонентам прививок и тяжелый иммунодефицит (при котором формирование иммунитета невозможно), АКДС-вакцины временно или абсолютно противопоказаны в случае, если у ребенка имеется прогрессирующая патология нервной системы, либо отмечались судороги без повышения температуры (афебрильные). В этом случае дети прививаются вакциной от дифтерии без коклюшного компонента (прививка АДС). Временными и относительными противопоказаниями являются обострение хронических заболеваний (прививки можно проводить вне обострений), недавно перенесенная острая респираторная инфекция (ОРИ) (прививки против дифтерии можно проводить сразу после выздоровления). Следует заметить, что в США легкая ОРИ не является противопоказанием, и прививки могут быть проведены, в том числе, на фоне незначительного повышения температуры, кашля, насморка. Также противопоказанием является развитие сильных общих и местных реакций на предшествующее введение АКДС прививки (повышение температуры выше 40 С, отек и гиперемия в месте введения вакцины свыше 8 см в диаметре).

Курс первичной вакцинации против дифтерии проводят детям с 3-месячного возраста троекратно, с интервалом 45 дней. Первая ревакцинация проводится прививкой АКДС через 12 месяцев после 3-й вакцинации, вторая ревакцинация — с 7 лет АДС-М-анатоксином, третья — в 14 лет, и далее взрослым– каждые 10 лет АДС-М-анатоксином.

источник

Прививка от дифтерии детям является единственным и самым эффективным средством защиты от инфекции. Для вакцинации детей применяются как отечественные вакцины АКДС (АДС, АД), так и зарубежные вакцины (Пентаксим, Инфанрикс, Инфанрикс Гекса).

Дифтерия является одной из самых опасных заболеваний. В конце XIX века ежегодно заболевало более 600 тысяч человек, половина из которых умирала. Массовые профилактические прививки привели к решительному перелому. Заболеваемость дифтерией с 1960 до 1976 годов снизилась более, чем в 430 раз!

Главное зло этого заболевания заключается в токсине, который вырабатывают дифтерийные палочки. Токсин — сильно действующий бактериальный яд, уступающий по силе столбнячному и ботулиническому токсинам. Он избирательно поражает в организме больного человека сердечную мышцу, периферические нервы, надпочечники и почки. Обезвреживает токсин антитоксическая противодифтерийная сыворотка. Введение антибиотиков приводит к уничтожению возбудителей заболевания. Главной же мерой профилактики дифтерии является вакцинация. Ее высокая активность подтверждена мировым опытом. Правильная организация и качественное проведение прививок от дифтерии определяют успех борьбы с этим грозным заболеванием.

В РФ прививки от дифтерии являются обязательными для всего детского населения. Они не только защищают детей от заболевания, но и создают ареал безопасности для взрослого населения.

Рис. 1. В 90% при заболевании поражается зев.

На эффективность прививки от дифтерии влияет соблюдение сроков ее проведения и качество вакцины. Немаловажную роль играет так же закаливание ребенка и его правильное вскармливание. У крепких малышей противодифтерийный прививочный иммунитет формируется значительно лучше.

Привитые дети заболеть дифтерией могут, но заболевание у них протекает легко, без развития грозных осложнений и смертельного исхода.

  • Профилактика дифтерии подразделяется на специфическую и неспецифическую. Специфическая профилактика включает в себя активную иммунизацию — самый эффективный метод профилактики дифтерии.
  • Ранняя диагностика заболевания и госпитализация больных, проведение дезинфекции в очаге заболевания, выявление и лечение бактерионосителей ограничивают распространение инфекции. Эти мероприятия относятся к неспецифической профилактике дифтерии.

Прививка против дифтерии защищает от токсина, который вырабатывают бактерии, а не от самих бактерий. Поэтому привитой человек сам дифтерией не болеет, но при заражении может выделять бактерии в окружающую среду и представлять угрозу для не привитой части населения.

Рис. 2. Прививка от дифтерии проводится медицинским персоналом путем введения вакцины АКДС внутримышечно в область средней части бедра. Детям старшего возраста вакцина вводиться в область плеча.

Анатоксин, который применяется для вакцинации, является обработанным дифтерийным токсином. В процессе обработки устраняются патогенные свойства токсина, но сохраняются антигенные свойства. На введение анатоксина организм отвечает выработкой антител, которые нейтрализуют токсин, вырабатываемый дифтерийными палочками. Заболевание в этом случае либо не возникает, либо протекает в легкой форме.

Для вакцинации детей применяются как отечественные вакцины АКДС (АДС, АД), так и зарубежные вакцины (Пентаксим, Инфанрикс, Инфанрикс Гекса).

  • АКДС-вакцине принадлежит основная роль в профилактике дифтерии (А — анатоксин, Д — анатоксин дифтерийный, С — анатоксин столбнячный, К — взвесь убитых коклюшных бактерий).
  • АДС — вакцина без коклюшного компонента.
  • АДС-М — вакцина с уменьшенной дозой.
  • АД — анатоксин дифтерийный.
  • АД-М — вакцина дифтерийная с уменьшенной дозой.

Рис. 3. Вакцина АКДС содержит анатоксин дифтерийный, столбнячный и взвесь убитых коклюшных бактерий.

Проведение плановых прививок детям проводится путем многократного введения вакцины АКДС. Сроки проведения прививок соответствуют Национальному календарю прививок.

  • В России дети начинают прививаться вакциной АКДС с 3-х месячного возраста. Прививка производится 3-х кратно в дозе 0,5 мл вакцины. Интервал между прививками составляет 1,5 месяца. Далее через год или полтора проводится ревакцинация.
  • При наличии противопоказаний или перенесенного коклюша, прививка от дифтерии проводится в возрасте 4 — 6-и лет. При вакцинации используется вакцина АДС, которая вводится дважды с интервалом 45 дней. Ревакцинация проводится через 9 месяцев, и далее через 5 лет. Потом ревакцинация проводится 1 раз каждые 10 лет. Это обусловлено тем, что с годами уровень антитоксических антител в организме привитого человека понижается ниже защитного уровня.
  • При наличии относительных противопоказаний к прививке от дифтерии и сильных температурных реакциях на вакцину АКДС и АДС используют вакцину АДС-М.

Родители должны знать календарь профилактических прививок и четко следить за его выполнением.

Ревакцинацию (повторную вакцинацию) проводят вакциной АДС-М в возрасте 6 и 17-и лет, и далее 1 раз каждые 10 лет. После активной иммунизации организм человека в течение 10-и лет сохраняет способность быстро (за 2 — 3 дня) вырабатывать антитоксин в ответ на повторное введение препаратов, содержащих АД-анатоксин.

Читайте также:  Дифтерия задачи для врачей

Рис. 4. Вакцина АДС-М (с уменьшенным содержанием антигенов).

У половины лиц, которые были ранее привиты от дифтерии, не развивается достаточно прочный иммунитет, что может привести к рецидивам заболевания.

  • Дети, не привитые от дифтерии, прививаются через полгода после выздоровления и далее подлежат ревакцинации в установленные сроки.
  • Прививка взрослым, которые перенесли тяжелую форму заболевания, проводится анатоксином АД-М или АДС-М через полгода после выздоровления. Ревакцинация у них проводится через 45 дней. Повторные ревакцинации — каждые 10 лет.
  • Прививка взрослым, которые перенесли заболевание в легкой форме и не привитые, проводится через полгода после выздоровления. Повторные ревакцинации проводятся каждые 10 лет.

к содержанию ↑

Прививка от дифтерии не только защищает детей от заболевания, но и создает ареал безопасности для взрослого населения. В прошлые времена дифтерией болели преимущественно дети. Сегодня ситуация изменилась. Заболевание все чаще регистрируется у взрослых. Дело в том, что человек, переболевший дифтерией в детском возрасте, приобретает пожизненный иммунитет. В настоящее время взрослые не имеют естественного иммунитета, так как массовые профилактические прививки привели к значительному снижению заболеваемости среди детей. А искусственный иммунитет против дифтерии либо не был создан в детском возрасте, либо успел угаснуть.

Заболевание передается воздушно-капельным путем, поэтому даже кратковременный контакт с больным человеком приводит к заражению.

Прививка от дифтерии взрослым в 17-и летнем возрасте и повторные иммунизации каждые 10 лет уберегут от заболевания. А если все же взрослый человек заболеет дифтерией, то заболевание у него будет протекает легко, без развития грозных осложнений и смертельного исхода.

  • При ОРЗ прививку можно проводить сразу же после выздоровления.
  • При неврологических и аллергических заболеваниях прививку проводят в период ремиссии.
  • При прогрессирующих заболеваниях нервной системы и приступах судорог на высокую температуру применяется прививка АДС.

Побочные реакции на введение вакцины АКДС регистрируются крайне редко.

  • Небольшая отечность и покраснение места введения являются нормальной реакцией на введение вакцины. Эти явления исчезают в течение 2 — 3 дней. Допустим прием антигистаминных препаратов (кларитин, тавегил и др.)
  • Повышение температуры в постпрививочный период снимается приемом жаропонижающих средств.
  • При большой температуре тела, судорогах и покраснении места введения вакцины до размеров 8 см в диаметре и более необходимо обратиться за медицинской помощью. Чаще всего побочное действие вакцины обусловлено наличием коклюшного компонента.

Риск развития побочных реакций на прививку от дифтерии значительно меньше риска развития заболевания и осложнений у непривитых детей. Чем больше непривитых детей в коллективах, тем выше уровень циркуляции токсикогенных штаммов возбудителей дифтерии, что приводит к вспышкам заболевания, в том числе с развитием грозных осложнений.

Родители! Не отказывайтесь от прививок своему ребенку!

Рис. 5. На фото реакция на введение вакцины АКДС.

Борьба с бактерионосительством является вторым по значимости после вакцинации противоэпидемическим мероприятием.

На бактерионосительство обследуются:

  • все дети, поступающие в детские дошкольные учреждения и больницы,
  • сотрудники лечебных учреждений,
  • контактные лица из очагов дифтерии.

Выявленные бактерионосители токсикогенных штаммов дифтерийных палочек изолируются и проходят курс антибактериального лечения. Значительно повышает иммунный ответ вакцина Кодивак. Обязательным условием излечения является устранение очагов хронической инфекции.

Лечение бактерионосителей из очагов инфекции:

  • если бактерионоситель был ранее иммунизирован от дифтерии, ему вводится дифтерийный анатоксин и антибиотик пенициллин или эритромицин внутримышечно;
  • если бактерионоситель ранее не был иммунизирован, то ему назначается полная доза анатоксина и курс антибиотика пенициллина.

Спустя 30 дней после установления носительства и лечения детям разрешено посещение детских учреждений. Бактерионосители нетоксикогенных штаммов не изолируются.

Рис. 6. Мазок из зева и носа при обследовании на бактерионосительство.

Значимым компонентом профилактики дифтерии являются противоэпидемические мероприятия в очаге инфекции.

  1. Больные дифтерией и больные с подозрением на заболевание госпитализируются в стационар инфекционной больницы. В стационаре больной помещается в боксированную палату. Выписка больного из стационара осуществляется после получения 2-х отрицательных результатов бактериологического исследования, проведенных после окончания антибиотикотерапии спустя 2 дня. Бактериологическое исследование проводится с интервалом в два дня.
  2. После изоляции больного в очаге проводится заключительная дезинфекция.
  3. Контактные лица осматриваются врачом и обследуются на бактерионосительство. После проведения дезинфекции в очаге и получении отрицательных результатов бактериологического исследования контактные дети допускаются к посещению детских учреждений, а взрослые — к работе в детских коллективах и предприятиях общественного питания. Наблюдение за контактными лицами длится 7 дней с момента проведения заключительной дезинфекции.
  4. Выявленные бактерионосители подлежат лечению.
  5. Непривитые дети и привитые, но не имеющие достаточно напряженного иммунитета в возрасте до 14-и лет прививаются. Наличие или отсутствие противодифтерийного иммунитета устанавливается при помощи реакции Шика. В случае отрицательной реакции говорят о невосприимчивости к дифтерии. Реакцию Шика сегодня используют только по эпидпоказаниям.
  6. По решению врача некоторым не привитым детям, находившихся в контакте с больным дифтерией, вводится анатоксин и противодифтерийная сыворотка. Введение этих препаратов создает у ребенка кратковременный пассивный иммунитет.

Рис. 7. Прививка от дифтерии предотвратит заболевания.

источник

Вакцина Стоимость
АКДС руб.
Инфанрикс 4000 руб.
Инфанрикс Гекса 7500 руб.
Пентаксим 6500 руб.
Осмотр врача включен в стоимость
Календарь прививок РФ
Календарь прививок

Дифтерия — острое инфекционное заболевание, вызываемое дифтерийной палочкой (коринебактерия), характеризующееся воспалительным процессом с образованием фибринозной пленки на месте внедрения возбудителя, явлениями общей интоксикации в результате поступления в кровь экзотоксина, обусловливающее тяжелые осложнения по типу инфекционно-токсического шока, миокардита, полиневрита и нефроза.

Возбудитель дифтерии передается воздушно-капельным путем: при непосредственном контакте, реже через инфицированные предметы обихода (посуда, белье, игрушки, книги), возможна передача и через третьих лиц. Описаны пищевые вспышки (инфицированные молочные продукты).

Источник заражения дифтерией — только человек, больной или носитель дифтерийной палочки. Наиболее часто при дифтерии поражается ротоглотка, реже — дыхательные пути, нос, гортань, трахея. Встречается дифтерийное поражение глаза, уха, половых органов, кожи.

Осложнения. Наиболее характерны осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы (миокардит), периферической нервной системы (невриты и полиневриты) и почек (нефротический синдром).

Прививка от дифтерии. В допрививочные времена наблюдались периодические подъемы заболеваемости каждые 5–8 лет; они продолжались 2–4 года. Подъем заболеваемости сопровождался увеличением числа тяжелых форм и повышением летальности. При охвате прививками не менее 95–97% детей декретированных возрастов прекращаются периодические и сезонные подъемы заболеваемости дифтерией.

Основное значение в профилактике дифтерии имеет вакцинация. С этой целью применяют анатоксин дифтерийный , представляющий собой дифтерийный токсин, лишенный токсических свойств, адсорбированный на гидроксиде алюминия.

Прививка от дифтерии детям. Для профилактики дифтерии у детей в России используются комбинированные вакцины:

  • Вакцина АКДС (Россия),
  • Пентаксим (Авентис),
  • Инфарикс (Глаксо),
  • Инфанрикс Гекса (Глаксо).

Вакцина АКДС состоит из смеси корпускулярной коклюшной вакцины, дифтерийного и столбнячного анатоксинов.

В одной вакцинирующей дозе такой вакцины (0,5 мл) содержится не менее 10 млрд убитых коклюшных микробных клеток, 15 антигенных (флоккулирующих) единиц (ЛФ) дифтерийного анатоксина и 5 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксина. Вакцина содержит гидроокись алюминия в качестве адъюванта, могут обнаруживаться следовые количества формальдегида. В качестве консерванта используют мертиолят (1:10 000).

АДС-анатоксин представляет собой очищенные и адсорбированные дифтерийный и столбнячный анатоксины. В одной вакцинирующей дозе (0,5 мл) содержится 30 ЛФ дифтерийного анатоксина и 10 ЕС столбнячного анатоксина. Прочие компоненты такие же, как и в вакцине АКДС.

АДС-М-анатоксин отличается от АДС уменьшенным содержанием антигенов — в одной прививочной дозе (0,5 мл) содержится 5 ЛФ дифтерийного анатоксина и 5 ЕС столбнячного анатоксина.

Курс первичной вакцинации проводят с 3-месячного возраста вакциной АКДС троекратно с интервалом 45 дней.

Первая ревакцинация проводится вакциной АКДС через 12 мес после 3-й вакцинации, вторая ревакцинация — с 7 лет АДС-М-анатоксином, третья — в 14 лет и далее каждые 10 лет АДС-М-анатоксином.

Если почему-либо первую вакцинацию проводят в возрасте от 4 до 6 лет, то в этом случае вводят АДС-анатоксин двукратно с интервалом 45 дней с ревакцинацией через 9–12 мес.

Если почему-либо первую вакцинацию проводят в возрасте от 6 лет и старше, а также взрослых, то в этом случае вводят АДС-М-анатоксин также двукратно с интервалом 45 дней, но с ревакцинацией через 6–9 мес после введения 2-й дозы.

По желанию вместо вакцины АКДС можно использовать вакцины:

Все вакцинные препараты, содержащие дифтерийный анатоксин, мало реактогенны.

Прививки от дифтерии взрослым. Прививки от дифтерии в России взрослым проводят однократно комбинированной вакциной АДС-М каждые 10 лет, начиная от последней прививки в возрасте 14-16 лет (далее в 24-26 лет, 34-36 лет и т.д.). Если взрослый не помнит, когда он прививался от дифтерии последний раз, ему необходимо получить прививку АДС-М двукратно с интервалом 45 дней и с однократной ревакцинацией через 6–9 мес после введения 2-й дозы.

Реакции на введение проявляются умеренным повышением температуры тела, легким недомоганием в течение суток после вакцинации. Возможны также покраснение, припухание, болезненность в месте инъекции, редко бывают быстропроходящие эфемерные высыпания.

Тяжелые осложнения маловероятны. Если они все же встречаются (судороги, анафилактический шок, неврологические реакции), нельзя исключить интеркуррентные заболевания или отнести их на счет других компонентов комбинированных вакцин.

Противопоказания к прививке от дифтерии практически отсутствуют. У детей с легкими проявлениями ОРВИ вакцинацию можно начинать сразу после нормализации температуры тела, а при среднетяжелых и тяжелых острых инфекционных болезнях — через 2 нед после выздоровления. Всем остальным больным (с хроническими заболеваниями печени, почек, легких и т.д.; гемобластозами; иммунодефицитами) вакцинацию проводят в период ремиссии под контролем врача кабинета иммунопрофилактики по индивидуальным схемам.

У непривитых дифтерия протекает тяжело, с преобладанием токсических и комбинированных форм, присоединением осложнений и часто с летальным исходом. У привитых может быть носительство, преобладают локализованные формы, гладкое течение, благоприятный исход.

Дифтерия у привитых детей возможна при снижении уровня иммунитета. Причинами недостаточного иммунитета могут быть нарушения схемы вакцинации и ревакцинации. Возможно также снижение напряженности иммунитета после инфекционных заболеваний. У привитых детей не часто наблюдают токсические формы болезни, не встречается дифтерия дыхательных путей, не бывает тяжелых комбинированных форм. Осложнения редки, летальных исходов не отмечено.

источник

Вакцинация против дифтерии является важнейшим мероприятием по профилактике данного заболевания. Для массовой иммунизации используются отечественные и импортные вакцины, с названиями которых вы сможете ознакомиться в данной статье.

Крайне важно соблюдать сроки и схемы вакцинации, вести строгую отчетность и проводить своевременное комплексное иммунологическое обследование населения.

В 1922 г. Г. Рамон впервые получил дифтерийный анатоксин и появилась возможность массовой вакцинации против дифтерии.

В настоящее время для иммунизации против дифтерии в соответствии с национальным графиком прививок используются препараты отечественного производства:

  • АКДС (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина, содержащая в 1 мл 20 млрд убитых коклюшных микробных клеток, 30 флоккулирующих единиц дифтерийного токсина 30 антитоксинсвязывающих единиц столбнячного анатоксина)
  • АДС (анатоксин дифтерийно-столбнячный, без коклюшного компонента)
  • АДС-М (анатоксин дифтерийно-столбнячный с уменьшенным содержанием антигенов — 10 единиц дифтерийного и столбнячного анатоксинов в 1 мл)
  • АД-М (адсорбированный дифтерийный анатоксин, содержащий 10 Lf/мл)

На территории РФ в качестве альтернативы разрешены к использованию на коммерческой основе зарубежные комбинированные препараты, зарегистрированные в нашей стране, — аналогичные по составу:

  • АКДС: «ТЕТРАКОК» (содержит еще и инактивированный полиомиелитный компонент, производства Франции, Aventis Pasteur)
  • «БУБО КОК» (помимо компонентов, входящих в АКДС, имеет рекомбинантный компонент против гепатита В)
  • Вакцина АаКДС «Инфанрикс», содержащая бес-клеточный коклюшный компонент на основе коклюшного анатоксина
  • ФГА и пертактин (SmitKlein, Германия) и позволяющая максимально снизить частоту возникновения поствакцинальных реакций и осложнений по сравнению с традиционной АКДС

Помимо комбинированных многокомпонентных вакцин возможно использование импортных двухкомпонентных препаратов, сочетающих дифтерийный и столбнячные анатоксины:

  • «ДТ-Вакс» — адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин
  • «ДТ-Адюльт» — адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин с уменьшенным содержанием дифтерийного анатоксина фирмы Aventis Pasteur

Вакцинопрофилактика является самым эффективным и доступным средством борьбы с дифтерийной инфекцией. Для снижения и стабилизации уровня заболеваемости дифтерией необходимо достичь 95 % охвата прививками детей в рамках национального календаря прививок.

Зависимость развития заболеваемости от уровня охвата прививками четко выявляется при анализе эпидемии дифтерии в России в 1994-1996 гг. В 1990-1991 гг. вакцину АКДС или АДС-М получили только 69 % детей до года, а ревакцинировано было только 5 % взрослых.

Пик заболеваемости дифтерией в России пришелся на 1995 г., когда уровень заболеваемости по стране составил 26,9 на 100 тыс. населения. В связи с этим в 1995 г. Минздрав РФ издал приказ № 297 «О мерах по стабилизации и снижению заболеваемости дифтерией», в соответствии с которым организовано проведение массовой иммунизации населения против дифтерии.

В Ростове-на-Дону было привито 95,1 % детей раннего возраста и 83 % взрослого населения. С 1996 г. началось ежегодное снижение заболеваемости дифтерией, и в 1999 г. ее показатель составил 0,57, т. е. приблизился к спорадическому уровню заболеваемости.

Группу риска по тяжести течения и возможности летального исхода составляют непривитые лица независимо от возраста, т. к. в условиях низкой заболеваемости и снижения циркуляции возбудителя естественный иммунитет почти не формируется.

Наиболее неблагополучными по количественным показателям коллективного иммунитета оказались лица старше 40 лет. Если учесть «старение» населения, возникает новая задача — разработка принципов вакцинации людей старшей возрастной группы как средства сохранения активного долголетия.

Читайте также:  Прививка от дифтерии адм

Ведущая роль в создании противодифтерийного иммунитета принадлежит антитоксину, который вырабатывается в организме в ответ на поступление дифтерийного анатоксина.

Перспективным для повышения иммуногенности является использование конъюгированных полимер-субъединичных вакцин.

Одним из подходов к созданию высокоэффективных вакцин являются генно-инженерные технологии, направленные на получение векторных и субъединичных вакцин.

Наиболее устойчивая иммунная реакция на дифтерийный и столбнячный анатоксины развивается у детей с гиперэргическими и нормэргическими вариантами иммунного ответа, тогда как при гипоэргическом иммунном ответе на все компоненты вакцины АКДС формируется иммунитет в 2,5-3 раза слабее.

У лиц с аномальным иммунным ответом вырабатываются неполноценные антитела, которые проявляют иммунную активность в РПГА, но чаще всего не способны нейтрализовать ДТ в реакции in vitro на клетках Vero.

Интенсивность иммунного ответа на дифтерийный антиген зависит и от HLA-DR-фенотипа. В связи с этим несомненную практическую значимость имеют исследования по изучению влияния иммуномодуляторов на выработку иммунитета к ДА.

В настоящее время отмечен существенный рост количества лиц с измененной реактивностью, в том числе со вторичными иммунодефицитами, которые обладают сниженной способностью к выработке и сохранению поствакцинального противодифтерийного иммунитета.

Для создания антибактериального противодифтерийного иммунитета Е.А. Шмелевой предложен препарат направленного специфического иммуномодулирующего действия — корпускулярная дифтерийная вакцина «Кодивак», разработанная на основе антигенов клеточных стенок нетоксигенных коринебактерий.

При введении в организм «Кодивак» создает антибактериальный иммунный ответ, способствуя поликлональной стимуляции иммунокомпетентных клеток, и корригирует нарушения в системе клеточного и гуморального иммунитета.

По данным Е.А. Шмелевой, можно использовать «Кодивак» как для санации бактерионосителей токсигенных штаммов коринебактерий дифтерии, так и в профилактических целях в очагах дифтерии и как иммуномодулирующее средство.

Следует подчеркнуть значение ряда факторов для эффективности противодифтерийной вакцинации.

Среди факторов, существенно влияющих на снижение активного иммунитета против дифтерии и способствующих его быстрому исчезновению, наиболее значимыми являются повторные острые респираторные и аллергические заболевания, нарушения графика вакцинации, предусмотренного календарем профилактических прививок, и свойства вакцинного препарата.

В связи с этим особую актуальность приобретает контроль параметров гуморального и клеточного иммунитета у прививаемых (особенно многокомпонентными вакцинами) как перед вакцинацией, так и в различные сроки после нее.

В литературе имеются указания на малую эффективность вакцинации лиц с исходным высоким уровнем антител. При этом авторы наблюдали или отсутствие изменения титров антител или даже снижение их исходного уровня.

Высокий уровень предшествующих антител может инактивировать вводимый антиген, а интенсивные реакции «антиген—антитело» — способствовать возникновению аллергических реакций. Поэтому целесообразным является использование предварительного скрининга специфического иммунитета в отдельных группах в отношении ДА.

Прежде всего, это касается лиц без документальных сведений о прививках, проведение вакцинации которым должно строиться с учетом результатов серологических исследований.

Следует обратить внимание на то, что иммунологическая эффективность дополнительных ревакцинаций детей, проведенных по эпидемическим показаниям, ниже, чем эффективность плановых профилактических прививок.

При этом использование иммунокоррекции не может довести качество антитоксического иммунитета детей до уровня, который обеспечивает плановая вакцинация по календарю.

Известна более высокая иммунологическая эффективность вакцины АКДС, которая способствует формированию более длительного и прочного противодифтерийного иммунитета по сравнению с АДСМ-анатоксином.

Поэтому обоснованным является строгий подход к назначению АДСМ-анатоксина детям, имеющим относительные противопоказания к введению вакцины АКДС. Авторы отмечают, что присутствие бактериальных примесей в ДА оказывает как специфическое, так и неспецифическое влияние на формирование грунд-иммунитета и в определенных условиях может стимулировать противомикробный иммунитет благодаря находящимся там аффинитинам.

В то же время эти примеси могут быть иммунодепрессивными и даже обусловливать реак-тогенность вакцины. В связи с этим актуальным является вопрос о необходимости усовершенствования существующих вакцин и способов их введения.

Вакцинацию против дифтерии в РФ проводят в установленном порядке вакциной АКДС, анатоксинами АДС, АДС-М, АД-М.

Целью вакцинации против дифтерии, по рекомендации ВОЗ, является достижение уровня заболеваемости от 0,1 и менее на 100 тыс. населения. Это станет возможным при обеспечении не менее 95 % охвата законченной вакцинацией детей в возрасте 12 мес., первой ревакцинацией детей в возрасте 24 мес. и не менее 90 % охвата прививками взрослого населения.

Вакцинации против дифтерии подлежат дети с 3-месячного возраста, а также подростки и взрослые, ранее не привитые против этой инфекции. Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл.

По графику первую вакцинацию против дифтерии детям проводят в возрасте 3 мес., вторую — в возрасте 4,5 мес., третью — в возрасте 6 мес. Первую ревакцинацию проводят через 12 мес. после законченной вакцинации. Вакцинации вакциной АКДС подлежат дети с 3-месячного возраста до 3 лет 11 мес. 29 дней.

В соответствии со схемой, вакцинацию против дифтерии проводят 3-кратно с интервалом 45 дней. Сокращение сроков интервалов не допускается. При вынужденном увеличении интервала очередную прививку проводят в максимально близкие сроки, определяемые состоянием здоровья ребенка.

Пропуск одной прививки не влечет за собой повторение всего цикла вакцинации.

АДС-анатоксин используют для профилактики дифтерии у детей до 6-летнего возраста:

  • Переболевших коклюшем
  • Имеющих противопоказания к введению вакцины АКДС
  • Старше 4 лет, ранее не привитых против дифтерии и столбняка

Курс вакцинации состоит из 2 прививок с интервалом 45 дней. Сокращение интервалов не допускается. В случае увеличения интервала между прививками очередную прививку проводят в возможно ближайшие сроки, определяемые состоянием здоровья ребенка.

Первую ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 9-12 мес. после законченной вакцинации.

АДС-М-анатоксин используют:

  • Для ревакцинации детей 7 лет, 14 лет и взрослых без ограничения возраста каждые 10 лет
  • Для вакцинации против дифтерии и столбняка детей с 6-летнего возраста, ранее не привитых против дифтерии

Курс вакцинации состоит из 2 прививок с интервалом 45 дней. Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайшие сроки.

Первую ревакцинацию проводят с интервалом 6-9 мес. после законченной вакцинации однократно. Последующие ревакцинации проводят в соответствии с национальным календарем.

Прививки АДС-М-анатоксином можно проводить одновременно с другими прививками календаря. Прививки проводят разными шприцами в разные участки тела.

Заболевание дифтерией любой формы у непривитых детей и подростков расценивается как первая вакцинация, у получивших до заболевания одну прививку — как вторая вакцинация. Дальнейшие прививки проводятся согласно действующему календарю профилактических прививок.

Дети и подростки, привитые против дифтерии (получившие оконченную вакцинацию, одну или несколько ревакцинаций) и переболевшие легкой формой дифтерии без осложнений, не подлежат дополнительной прививке после заболевания.

Очередная возрастная ревакцинация им проводится в соответствии с интервалами, предусмотренными действующим календарем прививок.

Дети и подростки, привитые два раза или более и перенесшие-тяжелые формы дифтерии, должны быть привиты препаратом в зависимости от возраста и состояния здоровья однократно в дозе 0,5 мл, но не ранее чем через 6 мес. после перенесенного заболевания.

Последующие ревакцинации им следует проводить согласно действующему национальному календарю профилактических прививок.

Взрослые, переболевшие дифтерией в легкой форме, дополнительной прививке против дифтерии не подлежат. Ревакцинацию им следует провести через 10 лет.

Взрослые, перенесшие тяжелые формы дифтерии (токсические), должны быть привиты двукратно против дифтерии, но не ранее 6 мес. после перенесенного заболевания. Последующие ревакцинации проводятся каждые 10 лет.

Решение о проведении профилактических прививок против дифтерии по эпидемическим показаниям в масштабах всей страны принимает Главный государственный санитарный врач Российской Федерации; на отдельных территориях — главный государственный санитарный врач субъекта Российской Федерации.

Порядок и сроки проведения профилактических прививок против дифтерии по эпидемическим показаниям, определение групп населения и сроков проведения профилактических прививок устанавливает федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения.

Критериями для введения иммунизации по эпидемическим показаниям и отбора контингентов, подлежащих иммунизации, являются:

  • Высокий процент токсических форм дифтерии среди заболевших (более 15 %)
  • Наличие летальных исходов среди привитых против дифтерии
  • Низкие уровни охвата прививками по данным медицинской документации у детей и взрослых (менее 80 %) и противодифтерийного иммунитета (число лиц с защитными титрами антител менее 80 %)
  • Решение принимается при наличии не менее 2 приведенных критериев

Лицам с неизвестным прививочным анамнезом следует провести серологическое обследование с целью определения у них состояния иммунитета, при этом сыворотка крови должна быть исследована одновременно на наличие специфических противодифтерийных и противостолбнячных антител.

При отсутствии возможности проведения серологического обследования иммунизация лицам с неизвестным прививочным анамнезом проводится в соответствии с наставлением к препарату.

Ребенок с неизвестным прививочным анамнезом, имеющий в сыворотке крови достаточное содержание дифтерийных и столбнячных антитоксических антител (титр дифтерийного и столбнячного антитоксинов 1:20 и более), должен в последующем прививаться согласно календарю прививок.

При отсутствии защитных титров дифтерийного и столбнячного антитоксинов в сыворотке крови (титр менее 1:20) ребенку следует провести дополнительную прививку вакциной АКДС, АДС или АДС-М-анатоксинами (в зависимости от возраста) и через 1-1,5 мес. от момента проведения проверить состояние иммунного ответа.

Детей, у которых в ответ на дополнительную прививку не отмечалось выраженной продукции дифтерийного и столбнячного антитоксинов (титр 1:80 и более), следует считать ранее не привитыми. Им нужно начать прививки заново, считая сделанную прививку началом иммунизации.

У взрослых с неизвестным прививочным анамнезом прививки проводят в случае отсутствия в сыворотке крови защитного уровня дифтерийных антител и через 1-1,5 мес. проверяют состояние иммунного ответа.

Если уровень дифтерийных антител после первой прививки не превышает титр 1:80 (что наблюдается у лиц, ранее не прививавшихся против дифтерии), то данному лицу проводят вторую прививку и через 6-9 мес. — ревакцинацию. Если титр антител более 1:80, то вторую прививку против дифтерии не проводят.

Сведения о выполненной прививке (дата введения, название препарата, номер серии, доза, контрольный номер, срок годности, характер реакции на введение) должны быть внесены в установленные учетные формы медицинской документации.

Учетными формами медицинской документации для регистрации профилактических прививок являются:

  • У детей и подростков — карта профилактических прививок, история развития ребенка, медицинская карта ребенка — для школьников, вкладной лист на подростка к медицинской карте амбулаторного больного — для подростков;
  • У взрослых — амбулаторная карта больного, журнал учета профилактических прививок;
  • У детей, подростков и взрослых — сертификат профилактических прививок.

В лечебно-профилактическом учреждении учетные формы профилактических прививок должны быть заведены на всех детей в возрасте до 14 лет (14 лет 11 мес. 29 дней), проживающих в районе его обслуживания, а также на всех детей, посещающих детские дошкольные учреждения и школы, располагающиеся в районе обслуживания поликлиники.

Сведения о всех проведенных прививках детям до 14 лет (14 лет 11 мес. 29 дней) и подросткам, независимо от места их проведения, должны быть внесены в соответствующие учетные формы.

Учет профилактических прививок взрослому населению осуществляется в журнале учета профилактических прививок. Сведения о проведенной прививке взрослым вносятся в амбулаторную карту.

Учет местных, общих, сильных, необычных реакций и поствакцинальных осложнений на прививки против дифтерии в лечебно-профилактических учреждениях и центрах

Госсанэпиднадзора проводится в установленном порядке в соответствии с действующими нормативно-методическими документами Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Отчет о проведенных прививках проводится в соответствии с действующими формами государственного статистического наблюдения.

Вакцинопрофилактика — наиболее эффективный и экономически выгодный метод предупреждения инфекционных заболеваний. С самого начала эры вакцинопрофилактики не прекращаются дискуссии о безопасности прививок.

В настоящее время очевидно, что необоснованные отказы и отводы от вакцинации привели к развитию в начале 1990-х годов эпидемии дифтерии, унесшей тысячи жизней, в том числе детских, что заставило врачей и общество изменить свое отношение к вакцинации.

Применяемые в настоящее время вакцинные препараты являются безопасными и эффективными. В то же время при проведении вакцинации нельзя исключить различные отклонения в состоянии здоровья вакцинируемого.

Во-первых, возможно возникновение допустимых реакций и/или (чрезвычайно редко) необычных реакций и осложнений; во-вторых, присоединение или наслоение интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде. Группу риска в отношении развития поствакцинальных реакций и осложнений составляют дети с хронической патологией.

Согласно положениям современной концепции вакцинопрофилактики детских инфекций, сформулированным ВОЗ, вакцинация детей с хронической патологией является обязательной и они могут быть вакцинированы теми же препаратами, что и здоровые дети.

Противопоказания для вакцинации одинаковы для всех детей. При этом особое значение имеет индивидуальный подход к проведению вакцинации детей групп риска, основанный на комплексном иммунологическом обследовании перед вакцинацией и проведением медикаментозной терапии.

Учитывая актуальность проблемы, нами разработан принципиально новый, надежный и в то же время доступный и хорошо воспроизводимый способ комплексного иммунологического обследования детей с хронической патологией, не являющейся официальным противопоказанием к проведению вакцинации.

Данный способ позволяет оценить состояние детей перед вакцинацией, определить и прогнозировать вероятность развития поствакцинальных реакций и осложнений и при необходимости провести соответствующую медикаментозную терапию, а также отобрать контингент детей, вакцинировать которых противопоказано в данный момент, и в целом сделать процесс вакцинации максимально безопасным.

Указанный способ защищен патентами РФ.

Основными этапами комплексного иммунологического обследования являются:

  • Установление показаний к проведению обследования
  • Использование комплекса иммунологических тестов
  • Интерпретация результатов тестов и комплексного иммунологического обследования
  • Назначение медикаментозной терапии с целью профилактики возможных поствакцинальных побочных реакций и осложнений

В связи с сокращением числа противопоказаний к вакцинации, особую актуальность приобретает профилактика поствакцинальных реакций и осложнений у детей с различными отклонениями в состоянии здоровья, не являющимися противопоказанием к прививке.

С целью предупреждения развития побочных реакций и осложнений на прививку и установления наличия сенсибилизации к конкретной вакцине рекомендуется проведение комплексного иммунологического обследования следующим контингентам прививаемых:

  • Дети, имевшие в анамнезе реакции на предыдущие дозы вакцины
  • Дети, часто страдающие ОРВИ
  • Дети с патологией нервной системы
  • Дети с аллергическими заболеваниями
  • Дети с хроническими заболеваниями легких, печени, почек
  • Дети с иммунодефицитными состояниями
  • Дети, имевшие контакт с инфекционными больными

источник