Вакцина дифтерия коклюш полиомиелит столбняка

По данным ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) благодаря массовой вакцинации каждый год более 3,5 млн. людей избегают смерти от инфекционных болезней. В частности прививка от столбняка, дифтерии и коклюша (АКДС) предотвращает более 5 тысяч летальных случаев от дифтерии в год.

обратите внимание!К сожалению, успех применения вакцин привел к тому, что сегодня в обществе развилось чувство ложной безопасности и практически полное отсутствие страха перед этими страшными болезнями.

Родители, а иногда и медработники утрачивают чувство инфекционной бдительности и настороженности. Всё чаще и чаще наблюдаются отказы от вакцинации. Как ни странно, но осложнения прививок родители опасаются больше, чем сами болезни. Самой страшной и ужасной, конечно, мамам и папам видится вакцина АКДС.

Вводится вакцина от столбняка, дифтерии и коклюша только внутримышечно в объёме 0,5 мл. В результате попадание в организм убитых микроорганизмов (коклюшных бактерий) и анатоксинов (от столбняка и дифтерии) иммунная система ребёнка вырабатывает защитные факторы (антитела и антитоксины). При попадании в последующем возбудителя любой из этих трёх болезней, уже имеющиеся и циркулирующие в кровеносном русле антитела атакуют его и предотвратят развитие болезни. Но надо понимать, что 100% гарантии ни одна вакцина не даёт. Вероятность развития болезни всё-таки существует, если, например, возбудитель окажется слишком многочисленным или агрессивным, но заболевание после прививки всегда протекает в более лёгкой форме и с минимальной вероятностью осложнений.

У многих возникает логических вопрос, зачем прививать ребёнка сразу против трёх серьёзных инфекций? Не слишком ли большая нагрузка на маленький организм?

информацияЭто не минус комплексных вакцин, а наоборот их преимущество. Один укол вызывает формирование иммунитета сразу к трем болезням при одновременном снижении во много раз антигенной нагрузки.

Сегодня в РФ разрешено применение четырёх видов вакцин против столбняка, дифтерии и коклюша:

АКДС («Тетракок») – российского производства. Она предоставляется всем бесплатно. В её состав входят убитые коклюшные микробы и анатоксины столбняка и дифтерии. Наиболее реактогенным компонентом АКДС, который и является главной причиной побочных эффектов и реакций, является инактивированная коклюшная палочка.
«Инфанрикс» — производитель «GlaxoSmithKline». В его состав вместо убитых коклюшных бактерий входят коклюшные анатоксины. По этой причине он легче переносится и вызывает меньше осложнений и реакций.
«Инфанрикс ГЕКСА» — комбинированная вакцина той же фирмы, дополнительно защищающая и от гепатита B, полиомиелита и инфекции, вызванной гемофильной палочкой (Haemophilus influenzae типа b).
«Пентаксим»— производитель «Sanofi Pasteur S.A.» (Франция). Кроме дифтерии, коклюша и столбняка содержит защиту от полиомиелита и гемофильной инфекции.

Любое медицинское вмешательство (а прививки к ним тоже относятся) не может быть выполнено без вашего добровольного информированного согласия. Однако прежде чем отказаться, подумайте и сравните тяжесть осложнений прививки и самой болезни.

информацияДелать ли прививку или нет – решать только самим родителем. Законодательством РФ официально закреплено право отказа мам и пап от прививания своего несовершеннолетнего ребёнка.

Прививка от дифтерии, столбняка, коклюша имеет следующие противопоказания к проведению:

заболевания в острой стадии (ОРВИ, отит, гайморит и др.);
аллергические реакции на компоненты прививки;
тяжелое иммунодефицитное состояние, так как иммунитет в этом случае не сможет сформироваться;
прогрессирующие болезни нервной системы;
судороги в анамнезе;
диатез (прививки проводятся только вне обострений).

Вакцинация проводится в три этапа с промежутком в 30 дней. Первый в 3 месяца, второй – в 4 и третий – в 5. Далее следуют ревакцинации:

Первая проводится в 18 месяцев и используется при этом АКДС.
Вторая ревакцинация проводится только против дифтерии и столбняка в 6 лет. Используется уже АДС.
Третья – против дифтерии в 11 лет с помощью АД-М.

Ревакцинация против дифтерии и столбняка с использованием АДС-М, начиная с 6 лет, проводится каждые 10 лет до 66.

важноНе стоит опасаться реакции на прививки. Следует понимать, что их наличие указывает на правильное действие вакцины и на начало формирования иммунитета. Другое дело обстоит с осложнениями.

В случаи их появления нужна срочная медицинская помощь. Благо, встречаются они не часто.

Прививка от дифтерии, столбняка, коклюша может привести к следующим реакциям:

Общие:
- недомогание;
- головная боль;
- плохой сон;
- тошнота и рвота;
- повышение температуры тела.
Местные:
- слабая реакция — гиперемия или инфильтрат в месте укола до 3 см;
- средняя – до 5 см;
- сильная – более 5 см.

Прививка АКДС имеет следующие осложнения:

Общие:
- анафилактический шок;
- отёк Квинке;
- крапивница;
- судороги;
- энцефалопатия.
Местные:
- инфильтрат в месте укола;
- аллергическая реакция с гиперемией кожных покровов и отеком более 75-85 мм.

источник

Пентаксим — комбинированный препарат, в состав которого входят средства профилактики 5 опасных инфекционных болезней. Препарат создает стойкий иммунитет против столбнячной, дифтерийной, полиомиелитной, коклюшной и гемофильной инфекции.

дифтерийного анатоксина;
столбнячного анатоксина;
коклюшного анатоксина;
вирусов полиомиелита типов 1, 2, 3;
гемагглютинина филаментозного;
полисахарида Haemophilus influenzae тип b.

Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты:

гидроксид алюминия;
формальдегид;
вода для инъекций;
среда Хенкса 199;
гидроксид натрия.

Также в препарате могут содержаться следы антибиотиков Стрептомицина, Неомицина и Полимиксина В, которые используются при приготовлении препарата.

Прививка Пентаксим состоит из двух ампул, которые перед введением необходимо соединить. После разведения получается одна иммунизирующая доза 0,5 мл. Препараты против дифтерии, столбняка, полиомиелита и коклюша находятся в одном шприце. Прививка имеет вид белой гомогенной суспензии. Гемофильная вакцина выпускается в отдельном флаконе в комплекте с суспензией. После соединения двух компонентов, прививка Пентаксим имеет вид непрозрачной жидкости белого цвета.

Столбнячные и дифтерийные токсины инактивируют с помощью формальдегида и очищают. Коклюш состоит из ацелюлярных компонентов, которые также инактивируют и очищают. Компонент против полиомиелита состоит из очищенных белков вируса. Капсульный полисахарид гемофильной палочки получают из культуры Haemophilus influenzae типа b. Полисахарид соединяют со столбнячным белком для получения конъюгированной вакцины PRP-T.

После проведения курса вакцинации уже через месяц в организме вырабатывается достаточное количество антител, которые обеспечивают стойкий иммунитет против 5 инфекций.

Пентаксим используют для проведения первичной профилактики против 5 инфекционных заболеваний всем здоровым детям с 2 месяцев. Также препарат используют для проведения ревакцинации спустя год после первичной иммунизации.

После введения прививки формируется стойкий иммунитет против:

столбняка;
дифтерии;
гемофильной инфекции;
коклюша;
полиомиелита.

Перед тем, как вводить прививку, ее необходимо приготовить. Разовая иммунизирующая доза состоит из 0,5 мл готового препарата. Сначала с флакона с порошком против гемофильной инфекции снимают крышку. Во флакон вводят шприц с суспензией против столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша. Его нужно хорошо встряхнуть до полного растворения порошка, не вынимая при этом иглы. Готовый препарат набирают обратно в тот же шприц и сразу вводят.

Прививку вводят внутримышечно в переднюю поверхность бедра. Если ввести препарат в бедро невозможно, выбирают другое место. Прививку делать внутривенно или подкожно нельзя. После инъекции папула не формируется, и заживает место укола без формирования шрама.

Важно! Если при разведении вакцины препарат меняет цвет, вводить его запрещено! Также Пентаксим нельзя вводить при наличии включений и осадка в готовом препарате.

Вакцину Пентаксим нельзя вводить в таких случаях:

острые заболевания с повышением температуры;
обострение хронических заболеваний;
возраст меньше 2 месяцев;
энцефалопатия;
судороги;
реакция на предыдущее введение этой прививки;
гиперчувствительность к составляющим препарата.

Вакцинировать можно через месяц после выздоровления или достижения ремиссии. Также с осторожностью необходимо вводить препарат недоношенным деткам.

Побочные реакции делятся на местные и общие. К местным реакциям относятся:

боль в месте инъекции;
покраснение;
отек;
местное повышение температуры.

Общие реакции:

повышение температуры тела;
тошнота, рвота;
нарушения сна;
сыпь, зуд;
судороги.

Обычно побочные реакции проходят в течении 2-3 дней. Если реакции сохраняются более 3 дней, то обращайтесь к врачу. Также следует обратиться к доктору, если на месте инъекции появилась сыпь или сильное покраснение.

Совет врача. Если у ребенка появились судороги, срочно вызывайте скорую! Не обрабатывайте место прививки антисептиками и мазями, это может вызвать раздражения и побочные реакции.

Прививку показано вводить детям с 2 месяцев. Курс вакцинации состоит из 3 инъекций по 0,5 мл с интервалами 1-2 месяца между ними. После курса первичной вакцинации проводится ревакцинация через 12 месяцев. Обычно график введения прививки согласно календарю прививок выглядит так:

2 месяца;
4 месяца;
6 месяцев;
18 месяцев — ревакцинация.

В случаях, когда иммунизацию делают первый раз после 12-месячного возраста, график введения немного меняется. Детям старше года и взрослым препарат вводят трижды с интервалами 1,5 месяца без использования лиофилизата для профилактики гемофильной инфекции.

Достоверных данных о использовании Пентаксима у беременных нет, поэтому не известно, как он влияет на организм матери и ребенка. Также нет данных о безопасности применения препарата в период кормления грудью. Поэтому иммунизацию лучше проводить после окончания беременности и кормления грудью.

Пентаксим — комбинированная вакцина, которая защищает от 5 наиболее опасных инфекционных болезней. Столбняк, коклюш, дифтерия, полиомиелит и гемофильная инфекция — высококонтагиозные заболевания, которые наносят непоправимый вред для здоровья человека. Данные болезни трудно поддаются лечению, очень быстро развиваются, а их возбудители широко распространены в нашем мире. И защитить от них может только вакцинация. Но, как и у любой прививки, у Пентаксима есть плюсы и минусы. К преимуществам можно отнести:

формируется стойкий иммунитет к опасным инфекционным заболеваниям;
препарат удобно использовать: одна инъекция заменяет 5 отдельных прививок;
вакцина не может вызвать заболевание, так как в ней используются только неактивные анатоксины и белковые частицы.

Минусы использования Пентаксима:

необходимо трижды вводить препарат с определенными интервалами для формирования надежного иммунитета;
возможно развитие побочных реакций.

Решение о применении вакцины необходимо принимать обдумано, учитывая все показания и противопоказания. Пентаксим — важная прививка, так как формирует надежный иммунитет к опасным возбудителям, с которыми мы контактируем каждый день. Если у человека нет противопоказаний, то вакцинацию нужно делать, чтобы защититься от 5 опасных инфекционных заболеваний.

Пентаксим не смешивают с другими вакцинами и препаратами. Также нельзя одновременно вводить другие прививки, поскольку препарат и так формирует иммунитет сразу к нескольким заболеваниям.

Человеку, который принимает иммунодепрессивную терапию, нельзя вводить Пентаксим, так как это может повлиять на формирование стойкого иммунитета. В таких случаях вакцинацию нужно проводить через полгода после окончания иммунодепрессивной терапии.

Достоверных данных о взаимодействии Пентаксима с другими препаратами нет.

Хранить вакцину необходимо в холодильнике при температуре от 2 до 8°С. Препарат не замораживают, это может повлиять на его качество. Транспортировать препарат необходимо в таком же температурном режиме. При нарушении температурного режима вводить препарат нельзя.

Смешивать компоненты вакцины нужно непосредственно перед введением. Если Пентаксим после приготовления меняет свой цвет, или появляются включения в нем — такой препарат необходимо утилизировать.

Срок годности вакцины — 3 года. Использовать препарат после истечения срока годности запрещено.

Существует несколько аналогов Пентаксима. У таких вакцин отличается производитель и частично состав. К аналогам относятся:

Инфантрикс ИПВ Хиб;
Бустрикс Полио. У данного препарата отсутствует вакцина против гемофильной палочки;
Гексаксим. В состав этого препарата еще входит вакцина от гепатита В;
Инфанрикс Гекса. В составе есть прививка от гепатита В;
Инфанрикс Пента. Нет вакцины против гемофильной инфекции, и есть прививка от гепатита В;
Тетраксим. В состав не входит вакцина от гемофильной инфекции.

источник

Вакцинация от дифтерии, коклюша, столбняка является обязательной для всех детей и, согласно данным ВОЗ, предотвращает более 3 миллионов случаев тяжелых заболеваний и летальных исходов в год. Однако после прививки могут возникать различные реакции и осложнения, пугающие родителей и приводящие к отказу от ее введения. Иммунизация является важной составляющей в профилактике инфекций, поэтому необходимо знать состав и механизм действия различных вакцинных препаратов, чтобы выбрать подходящий и быть уверенным в том, что ребенок защищен от опасных болезней.

АКДС – адсорбированный комбинированный вакцинный препарат, применяющийся для формирования искусственного активного иммунитета с целью предотвращения возникновения коклюша, дифтерии и столбняка. Вакцина (одна доза), выпускаемая компанией Микроген РФ, содержит:

10 млрд. инактивированных Bordetella pertussis (коклюшной палочки).
15 флоктирующих единиц дифтерийного анатоксина.
5 антитоксин-связывающих единиц анатоксина столбняка.
Сорбент (алюминия гидрооксид).
Антисептический противогрибковый компонент (тиомерсал).

Выпускается препарат в стеклянных ампулах, содержащих по 1 мл (две дозы) суспензии, отстаивающейся на рыхлый желтый осадок и прозрачную жидкую часть. Перед введением вакцина встряхивается и содержимое ампулы приобретает однородный беловато-желтый окрас. В одной картонной упаковке размещено 10 ампул и инструкция по введению препарата.

Срок годности вакцины при соблюдении правильных условий по хранению (вдали от источников света при температуре окружающего воздуха 2–8 градусов) составляет 36 месяцев.

Вакцинный препарат с целью профилактики дифтерии, столбняка и острой ЛОР-инфекции — коклюша, вводится только в условиях медицинского пункта при школе, поликлинического прививочного кабинета или в специализированном стационаре.

Перед введением прививки от коклюша, дифтерии, столбняка, медработник, производящий иммунизацию, должен убедиться в пригодности препарата и целостности заводской упаковки. Нельзя использовать средство при изменении его физико-химических свойств:

Мутности, неоднородности раствора.
Наличии посторонних примесей, неразбивающегося осадка.
Изменении окрашивания жидкости.
Повреждении стеклянной ампулы.
Категорически запрещено вводить препарат, подвергшийся замораживанию или нагреванию, а также при истекшем сроке годности.

Прививка вводится в передненаружную часть квадрицепса бедра, реже в ягодичную мышцу. Детям постарше, подросткам и взрослым при ревакцинации колоть препарат можно в мышцы плеча. Важно следить за тем, куда будет произведена инъекция, поскольку средство должно быть введено строго внутримышечно.

При подкожной инъекции АКДС, препарат будет медленно поступать в кровь, чтоб приведет к нарушению развития специфического иммунитета. Помимо этого, при введении в ягодицу детям вакцин и различных медикаментозных препаратов существует высокий риск повредить седалищный нерв.

Прививка против коклюша, дифтерии и столбняка выполняется малышам с трехмесячного возраста до достижения 3 лет 11 месяцев и 29 дней. Полный курс иммунизации включает несколько последовательных введений вакцины:

Малышу, которому исполнилось 3 месяца.
Через 45 суток — в 4,5 месяцев.
В 6 месяцев.
Однократная ревакцинация – в возрасте 1,5 года.

Если были нарушения календарного плана, прививка АКДС вводится трижды с интервалом 1,5 месяца, ревакцинацию проводят спустя год после введения средства в третий раз.

В том случае, если ребенок переболел коклюшем либо не был привит до 4 месяцев, вакцинацию проводят АДС-анатоксином или после 6 месяцев жизни — АДСМ.

Взрослым ревакцинация назначается в возрасте 24 лет, а также каждые последующие 10 лет жизни. Процедура выполняется при помощи одновалентных вакцин против дифтерии и столбняка или адсорбированного дифтерийно-столбнячного препарата в малых дозах (АДСМ).

Прививку АКДС можно вводить в один день с препаратом против полиомиелита и гепатита, поскольку данное сочетание не оказывает воздействия на их иммуногенность и возможные побочные эффекты.

Такие заболевания, как дифтерия, коклюш, столбняк предотвращаются путем создания активного специфического иммунитета к их возбудителям после введения АКДС. В связи с тем, что данная прививка содержит в себе множество антигенов и вспомогательных компонентов, она является реактогенной и часто вызывает побочные реакции. Поэтому к введению противостолбнячной комбинированной вакцины необходимо готовиться.

Некоторые специалисты рекомендуют начать прием антигистаминных препаратов (Супрастин, Лоратадин) за несколько дней до планируемого введения препарата. Лекарства улучшают переносимость прививки у детей (при наличии у них склонности к аллергии), при этом не оказывают влияния на процесс вырабатывания иммунитета. Прием антигистаминных средств нужно продолжать в день выполнения прививки и в течение двух дней после нее.

Помимо этого, необходимо давать ребенку НПВС (Парацетамол, Нурофен) с целью:

Снижения температуры тела (при небольшой гипертермии используются суппозитории, при лихорадке свыше 38,5 градусов — сиропы).
Снижения симптомов интоксикации, улучшения общего состояния.
Обезболивания, поскольку в месте введения вакцины иногда возникают болезненные ощущения в течение нескольких дней после проведения манипуляции.

В первые сутки после прививки ребенка нельзя купать. Также важно употреблять больше жидкости, не вводить в рацион дополнительный прикорм и новые пищевые продукты, избегать переутомления ребенка.

У некоторых пациентов после проведения вакцинации могут развиваться побочные реакции, которые не считаются патологией и проходят в течение 1–2 суток.

К побочным эффектам относят:

Наличие изменений в месте укола (покраснение, незначительное уплотнение кожи), боли в ноге, руке (в случае, когда вакцинный препарат вводился в мышцу плеча), легкая хромота.
Температура после прививки повышается (обычно до 38 градусов).
Учащение стула, диарея.
Капризность, нарушения аппетита.
Вялость, сонливость.

Осложнениями называют тяжелые нарушения здоровья, появившиеся после вакцинации и наиболее часто связанные с нарушением техники прививки, использованием испорченного средства или игнорированием противопоказаний к введению. Наиболее часто в их роли выступают всевозможные аллергические проявления — ангионевротический отек, крапивница, шок.

При несоблюдении правил антисептики, неправильной технике инъекции, может развиться абсцесс, в особенности если препарат вводился в область ягодицы. Проходящие неврологические изменения, регистрируемые у некоторых маленьких детей, связаны с воздействием кокшлюшного антигена на оболочки мозга. В таком случае после восстановления дальнейшая вакцинация осуществляется средством АДС.

Вакцину от дифтерии и столбняка запрещено вводить детям в следующих случаях:

В остром периоде любого заболевания (при неосложненной ОРВИ вакцинироваться можно спустя 2 недели после выздоровления, при тяжелых заболеваниях — через 1–1,5 месяца).
При индивидуальной непереносимости любого из составляющих иммунного препарата АКДС, отягощенном аллергоанамнезе (развитии анафилаксии, синдрома Стивенса-Джонсона, Лайелла в ответ на предыдущую вакцину).

Многокомпонентная вакцина АКДС производства Российской Федерации обычно хорошо переносится детьми. При необходимости или исходя из личных предпочтений, родители могут приобрести для вакцинации ребенка прививку Инфанрикс либо комбинированные Тетраксим и Пентаксим, защищающих, помимо трех основных инфекций, от других опасных заболеваний.

Мировыми иммунобиологическими лабораториями и фармкомпаниями было создано несколько вариантов прививок, защищающих от столбняка и опасных детских инфекций (дифтерия, коклюш).

Наибольшей популярностью среди родителей пользуются следующие медпрепараты:

Инфанрикс — инактивированный, очищенный ацеллюлярный препарат бельгийского производства. Преимущество препарата является в том, что он выпускается в ампулах на 1 дозу, не содержит опасных консервантов и стабилизаторов.

Владея полной понятной информацией о видах, составе и механизме действия вакцин от опасных болезней, родители смогут осуществить правильный выбор иммунобиологического препарата и обезопасить ребенка от таких тяжелых инфекционных патологий, как коклюш, столбняк и дифтерия. Гораздо безопаснее своевременно провакцинироваться и перетерпеть возможные побочные реакции, чем переносить опасную болезнь, которая может привести к тяжелым осложнениям, инвалидизации и даже летальному исходу.

источник

Для защиты от опасных инфекционных заболеваний существует вакцинация. Суть процедуры заключается в введении микродозы патогенного штамма, с которым организм начинает бороться – формируя иммунитет. Применяют препараты вакцин от паротита, краснухи, кори и других патологий. Прививки от коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита являются обязательными и делаются, начиная с младенческого возраста.

Первую прививку делают в младенческом возрасте и периодически проводят ревакцинацию.

Прививка против коклюша, столбняка и дифтерии называется сокращенно АКДС. Ее делают малышу первый раз в три месяца. Повторно препарат вводят в 4,5 и 6 месяцев.

Далее выполняется однократная ревакцинация в полтора года. Если график прививания не соблюли, тогда АКДС делают трижды с 1,5-месячным интервалом и четвертый раз через год.

Если ребенок переболел коклюшем и до 4 месяцев не был привит, тогда ему вводят АДС-анатоксин и по достижении шестимесячного возраста – АДСМ. Ревакцинация взрослых проводится в 24 года и в дальнейшем каждые 10 лет жизни. Применяется адсорбированный дифтерийный столбнячный препарат в малых дозах или одновалентное средство против столбняка и дифтерии.

АКДС разрешается вводить в один день с вакцинами против гепатита и полиомиелита. Такое сочетание не вызывает побочные реакции и не влияет на иммуногенность препаратов. Прививку от полиомиелита делают детям в 3 месяца. В 4,5, 6, 18, 20 месяцев и по достижению 14 лет проводится ревакцинация.

Тетракок – это прививка от столбняка, дифтерии, коклюша и полиомиелита. Выпускается в виде суспензии. Фасуется во флаконы объемом 0,5 мл. Содержит очищенный дифтерийный, столбнячный анатоксин, инактивированную коклюшную палочку и три типа вируса полиомиелита.

Особенности применения Тетракока:

Вакцинация детей проводится в два месяца.
Ревакцинируют в два года. После повторного введения препарата вырабатывается иммунитет против указанных выше болезней и сохраняется в течение пяти лет.
Вводится в переднелатеральную часть бедра.

Тетракок противопоказан при таких состояниях:

прогрессирующая энцефалопатия;
повышенная температура;
судороги.

На фоне Тетракока возможны такие побочные реакции:

сыпь;
гиперемия и болезненность в зоне инъекции;
увеличение температуры до 38,6 градусов;
крапивница;
анафилактический шок;
гипотония;
стерильный абсцесс;
отек Квинке;
синдром длительного плача;
афебрильные, фебрильные судороги.

АКДС – это трехкомпонентная вакцина. Она содержит столбнячный, коклюшный, дифтерийный анатоксин. Дополнительно в составе присутствует тимеросал. Имеет вид суспензии светло-желтого или белого цвета. Фасуется в ампулы. Применяется для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша.

Особенности применения АКДС:

Малышам вводят препарат в зону бедра внутримышечно.
Детям старшего возраста и взрослым делают укол в зону плеча в дельтовидную мышцу.
Допускается подкожное введение АКДС. Но в этом случае эффективность снизится, действовать средство будет медленно.
Препарат одновременно можно ставить с другими видами прививок, за исключением БЦЖ.
Для инъекции используется одноразовый трехкомпонентный шприц объемом 0,5-2 мл.

Противопоказания к введению АКДС:

температура выше 37 градусов;
малый вес ребенка;
непереносимость компонентов средства.

Возможные побочные реакции после введения АКДС:

температура до 39 градусов;
отечность и боль в месте укола;
нарушения в нервной системе.

Hexacima – прививка против столбняка, гепатита В, коклюша, гемофильной инфекции, полиомиелита и дифтерии. Производится в виде беловатой мутной суспензии для инъекционного введения. Фасуется в ампулы по 0,5 мл. Содержит такие элементы: дифтерийный, столбнячный, коклюшный анатоксин, инактивированный полиовирус, филаментозный гемагглютинин, антиген гепатита В. Дополнительными веществами выступают полисахарид, алюминий, инъекционная вода, буфер.

Особенности применения Hexacima:

Вводят только внутрь мышцы.
Перед использованием содержимое флакона следует тщательно встряхнуть.
Младенцам до года укол ставят в переднелатеральную зону бедра, более старшим детям – в дельтовидную мышцу плеча.
Курс состоит из 3 уколов, вводимых в 6, 10 и 14 недель жизни (либо в 2, 4, 6 месяцев).
Одноразовая доза составляет 0,5 мл.
Ревакцинация делается в 2 года.

Противопоказаниями к использованию Hexacima являются:

гиперчувствительность к составляющим средства;
энцефалопатия;
неврологическое расстройство прогрессирующего течения;
высокая температура.

Hexacima может вызывать такие побочные реакции:

аллергию;
ухудшение аппетита;
проблемы с нервной системой;
беспричинный плач;
рвоту;
сонливость;
диарею;
гипотонию;
сыпь;
припухлость и покраснение в зоне укола;
лихорадку;
повышение температуры;
судороги;
раздражительность.

Примерные цены на рассмотренные выше препараты:

Тетракок – от 1100 рублей за одну ампулу.
АКДС – от 1000 до 1700 рублей за разовую дозу.
Hexacima – около 2200 рублей за ампулу.

Перед проведением вакцинации доктор обязан внимательно осмотреть малыша.

Врачи положительно отзываются о вакцинации и настоятельно рекомендуют ее всем малышам. Доктора предупреждают: коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит, гепатит в детском возрасте переносятся тяжело и влекут за собой ряд осложнений.

Мнения родителей и взрослых пациентов о вакцинации – расходятся. Одни утверждают, что благодаря прививкам им удалось избежать заражения при общении с больными людьми, другие жалуются на появление серьезных побочных реакций после введения препаратов.

Отзывы докторов и пациентов об эффективности вакцинации:

Алина. Моей дочке в 3 месяца сделали прививку АКДС. На следующие сутки она стала себя плохо чувствовать: появились жар и судороги. Я вызвала скорую помощь. После осмотра врач предположил развитие аллергической реакции. Больше прививать дочку я не собираюсь.
Валентин. Мне с детства делали все обязательные прививки, в том числе и АКДС. Никаких побочных реакций у меня не возникало. Сейчас мне 35 лет и за это время я ни разу не болел коклюшем, гепатитом, дифтерией, столбняком, паротитом. Считаю, что это благодаря своевременной вакцинации.
Евгений Васильевич. Я врач-педиатр с 22-летним стажем. Я всегда слежу за тем, чтобы ребенку делали все необходимые прививки. За все время моей медицинской практики никто из родителей не пожаловался на плохое самочувствие после вакцинации. Перед тем как ввести ребенку препарат, я внимательно обследую малыша: измеряю температуру, изучаю анамнез.
Светлана Александровна. Я работаю медсестрой, провожу вакцинацию. У некоторых в ответ на введенный препарат развивается аллергическая реакция или возникают побочные проявления. Я считаю, что это из-за того, что сегодня закупается низкокачественная вакцина. Поэтому советую использовать не те препараты, которые поставляет государство в больницы и поликлиники, а самостоятельно приобретенные (например, в интернете). Возможно, это обойдется дороже, но зато получится защититься от заболеваний, избежав при этом развития побочных реакций.

Таким образом, прививки от дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита являются обязательными. Вакцинацию начинают с младенческого возраста. Существуют разные многокомпонентные препараты. Лучше выбирать средства надежных производителей. На некачественную вакцину нередко развивается аллергия.

источник

ЧТО ЭТО ЗА ИНФЕКЦИИ И ЧЕМ ОНИ ОПАСНЫ?

Возбудитель дифтерии при попадании в организм вырабатывает токсин, который поражает сердечно-сосудистую и нервную системы.

При заболевании дифтерией поднимается температура тела, возникают боли при глотании, миндалины покрываются сероватой пленкой, развивается отек слизистой и сужение дыхательных путей. Больной может умереть от удушья. Из 100 не привитых заболевших дифтерией 10 человек умирают. В случае выздоровления часто имеют место тяжелые осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы, почек и надпочечников.

Заразиться дифтерией достаточно просто: возбудитель передается от человека к человеку воздушно-капельным путем (т.е. при разговоре, чихании, кашле и т.д.). Причем источником инфекции может быть внешне здоровый человек (бактерионоситель).

Возбудитель столбняка при попадании в организм вырабатывает токсин, который обладает нервно-паралитическим действием. Практиче-ски в 100% случаев заболевание столбняком у не привитых лиц заканчивается смертельным исходом.

Возбудитель столбняка распространен повсеместно не только в природе, но и на предметах домашней обстановки, обихода, одежде и т.д. Заболевание развивается при попадании возбудителя столбняка на поврежденные кожные покровы (в раны, ссадины, царапины, порезы и т.д.).

Возбудитель коклюша вызывает длительнотекущее тяжелое инфекционное заболевание, которое характеризуется приступами судорожного кашля на фоне общей интоксикации организма (повышение температуры тела, нарушение сна и т.д.). Коклюш наиболее опасен осложнениями: носовыми кровотечениями, судорогами, воспалением легких, повреждением мозга и др. Отмечаются смертельные исходы заболевания, особенно у не привитых детей в возрасте до 6 месяцев. Ежегодно в мире от осложнений, вызванных коклюшем, умирает около 350 тыс. человек. Возбуди-тель коклюша легко передается от больного человека к здоровому воздушно-капельным путем при кашле и разговоре.

ПОЛИОМИЕЛИТ

Данное заболевание вызывается вирусом, который поражает нервную систему и заканчивается развитием стойких парезов (нарушение движений) и параличей (отсутствие движений) или смертельным исходом.

Источником инфекции является больной человек или бессимптомный носитель. Заражение происходит при контакте с источником инфек-ции через загрязненные вирусом руки, предметы обихода, воду, пищевые продукты и т.д.

С 2002 года Республика Беларусь, как и остальные страны Европейского региона, признаны свободными от дикого вируса полиомиелита. Однако, в ряде стран Азии и Африки в настоящее время продолжают регистрироваться случаи полиомиелита, вызванного диким вирусом и вероятность его заноса в наш регион существует. Поэтому необходимо проводить прививки и создавать невосприимчивость к данной инфекции у каждого ребенка.

КАКИЕ ВАКЦИНЫ ИСПОЛЬЗУЮТСЯ ДЛЯ ЗАЩИТЫ ОТ ЭТИХ ИНФЕКЦИЙ?

Живые вакцинные вирусы полиомиелита в течение 1-2-х месяцев выделяются из организма ребенка. В случае их попадания в организм не привитого против данной инфекции ребенка или имеющего заболевание иммунной системы, существует риск развития у него поствакцинального осложнения — вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП), т.е. вызванного не диким, а вакцинным вирусом. В настоящее время для предупреждения развития этого поствакцинального осложнения первые прививки против полиомиелита (вакцинацию) проводят с использованием инактивированной вакцины. Благодаря этому с 2000 года в нашей стране нет случаев ВААП.

Входящие в состав вакцин компоненты (микроорганизмы и анатоксины) проходят специальную обработку и не могут вызвать развитие инфекционного заболевания, но обеспечивают выработку защитных антител.

ПО КАКОЙ СХЕМЕ ПРОВОДЯТСЯ ПРИВИВКИ ПРОТИВ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА?

Базовый курс прививок (вакцинация) против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита проводится детям с трех месяцев и состоит из трех прививок.

В процессе проведения курса вакцинации для формирования длительного и полно-ценного иммунитета важно соблюдать интервалы между прививками.

После завершения курса вакцинации для поддержания базового иммунитета проводятся однократные ревакцинации:

КАКИЕ РЕАКЦИИ ВОЗМОЖНЫ НА ВВЕДЕНИЕ ЭТИХ ВАКЦИН?

В течение первых трех суток после проведения прививки против дифтерии, столбняка, полиомиелита и коклюша в месте введения вакцины могут появиться местные реакции в виде уплотнения или покраснения, болезненности. У некоторых детей возможно появление общих реакций: повышения температуры тела. Все эти реакции являются закономерными и говорят о начале формирования защиты от инфекции. После введения живой вакцины против полиомиелита реакций, как правило, не наблюдается.

В случае изменения состояния ребенка после прививки обязательно проинформируйте своего педиатра, который оценит выраженность их проявления и при необходимости выдаст индивидуальные рекомендации.

Насколько длительный иммунитет формируется благодаря такой схеме иммунизации?

Такая схема иммунизации обеспечит защиту от коклюша на 6-8 лет, т. е. на тот период, когда возможны наиболее тяжелые формы заболевания. Для того, чтобы в дальнейшем под-держивать защиту от дифтерии и столбняка ребенку будут проводиться поддерживающие прививки (ревакцинации) в 6 лет, 11 лет, 16 лет и далее взрослому человеку каждые 10 лет. Эти ревакцинации будут проводиться с использованием других препаратов (анатоксинов): АД-М (анатоксин дифтерийный с уменьшенным содержанием антигена, странапроизводитель Россия или Украина), АДС (анатоксин дифтерийно-столбнячный, страна-производитель Россия или Украина), АДС-М (анатоксин дифтерийно-столбнячный с умень-шенным содержанием антигенов, страна-производитель Россия или Украина).

Какие вакцины используются в нашей стране?

АКДС (страна-производитель Россия или Украина). Содержит цельноклеточный коклюшный компонент, а также компоненты против дифтерии и столбняка. Предлагается для иммунизации на бесплатной основе в поликлиниках по месту жительства.

«Тетр-Акт-Хиб» (страна-производитель Франция). Содержит цельноклеточный коклюшный компонент, а также компоненты против дифтерии, столбняка и Хиб-инфекции. Предлагается для иммунизации на бесплатной основе в поликлиниках по месту жительства г.Минска.

«Тетракок» (страна-производитель Франция). Содержит цельноклеточный коклюшный компонент, а также компоненты против дифтерии, столбняка и полиомиелита (инактивированный). Предлагается для иммунизации на платной основе.

«Инфанрикс» (страна-производитель Бельгия). Содержит бесклеточный (ацеллюлярный) коклюшный компонент, а также компоненты против дифтерии и столбняка. При необходимости в этом же шприце можно ввести компонент против Хиб-инфекции (вакцину «Хиберикс», страна-производитель Бельгия). Предлагается для иммунизации на платной основе.

«Тетраксим» (страна-производитель Франция). Содержит бесклеточный коклюшный компонент, а также компоненты против дифтерии, столбняка и полиомиелита (инактивированный). Предлагается для иммунизации на платной основе.

«Пентаксим» (страна-производитель Франция). Содержит бесклеточный коклюшный компонент, а также компоненты против дифтерии, столбняка, полиомиелита (инактивированный) и Хиб-инфекции. Предлагается для иммунизации на платной основе. С конца 2010 г. в г.Минске будет использоваться для проведения прививок всем деткам на бесплатной основе в поликлиниках по месту жительства.

Есть ли какие-то противопоказания?

Вакцины, содержащие цельноклеточный коклюшный компонент не вводятся при наличии у ребенка прогрессирующей неврологической патологии: неконтролируемой эпилепсии, прогрессирующей энцефалопатии, а также при наличии в анамнезе афебрильных судорог.
Перечень противопоказаний к введению вакцин, содержащих бесклеточный коклюшный компонент меньше: эти вакцины можно вводить деткам с прогрессирующей неврологической патологией. Такие вакцины можно вводить деткам, у которых возникла сильная поствакцинальная реакция на введение вакцин, содержащих цельноклеточный коклюшный компонент. Практика показывает, что те детки, у которых на введение вакцин, содержащих цельноклеточный коклюшный компонент регистрировались поствакцинальные реакции, хорошо переносили бесклеточные вакцины.

Ирина Глинская, заведующая отделением иммунопрофилактики
Минского городского центра гигиены и эпидемиологии,
врач высшей категории

источник

Инфанрикс Гекса (Infanrix Hexa) – импортный аналог отечественной прививки против дифтерии, коклюша и столбняка. Уникальность этой вакцины заключается в том, что, помимо этих трех заболеваний, она защищает также от полиомиелита, гемофильной инфекции и гепатита В. Это самая многокомпонентная вакцина из всех аналогов АКДС (к которым относятся также Инфанрикс, Инфанрикс ИПВ и Пентаксим), обладатель своеобразного «рекорда» в 6 болезней, к которым она формирует иммунитет. При этом каждая из этих болезней внесена в Национальный календарь прививок на 2018 год.

Если вы в принципе поддерживаете идею формирования иммунитета при помощи вакцинации, вашему ребенку в первый год после рождения предстоит прививаться довольно часто. В Национальном календаре прививок предусмотрен следующий график вакцинации для детей первого года жизни:

Таким образом, следуя графику, до года ребенок должен быть привит от следующих восьми заболеваний: туберкулеза, гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции, полиомиелита и пневмококковой инфекции. Шесть из восьми необходимых прививок содержатся в вакцине Инфанрикс Гекса.

Основной плюс этой вакцины очевиден: меньше уколов – меньше стресс, который переживает ребенок. Преимуществом для родителей является также и то, что к нулю сводится риск забыть о какой-то из прививок. Немаловажно, что все компоненты изготовлены и соединены в вакцину одним надежным производителем («ГлаксоСмитКляйн») – потенциально такая вакцина менее реактогенна, чем «коктейль» из разных вакцин от разных производителей, а часто одна многокомпонентная вакцина еще и обходится дешевле.

Вопреки распространенному мнению, по частоте и виду побочных реакций Инфанрикс Гекса практически не отличается от простого трехкомпонентного Инфанрикса (коклюш-дифтерия-столбняк). Кроме того, «недостающие» по графику компоненты вакцины все равно будут компенсированы другими, отдельными вакцинами – например, ребенок получит трехкомпонентную вакцину коколюш-дифтерия-столбняк плюс отдельно вакцину против гепатита В плюс вакцину против полиомиелита.

Основной минус Инфанрикс Гекса – из-за проблем с сертификацией она не всегда есть в свободном доступе в российских клиниках, а когда появляется, довольно быстро заканчивается благодаря своей популярности и хорошей репутации.

Есть и еще один момент: при внимательном изучении календаря нетрудно заметить, что график вакцинации против гепатита В не совсем совпадает с графиками вакцинации против остальных пяти инфекций. Если ребенка прививали точно в соответствии с Национальным календарем, к моменту первой прививки Инфанрикс Гекса от гепатита В он уже полностью привит, а значит, необходимость в шестом компоненте отпадает.

(По графику, логичнее было бы, если бы шестой компонентой была не вакцина против гепатита В, а вакцина против пневмококковой инфекции, но по ряду медицинских причин она реализована в виде отдельной вакцины – Синфлорикс у «ГлаксоСмитКляйн» либо Превенар-13 у «Пфайзер»).

Однако из всех прививок у детей до года наиболее часто встречается медотвод на несколько месяцев именно от гепатита В. Особенно часто его дают детям, у которых была отмечена затяжная физиологическая желтуха новорожденных. Кроме того, в первые 24 часа не прививают недоношенных новорожденных либо детей, появившихся в результате тяжелых родов, с осложнениями. Часто оказывается, что Инфанрикс Гекса является идеальным решением для детей с таким «сдвинутым» графиком вакцинации по гепатиту В, когда он как раз начинает совпадать с прививкой от 5 инфекций, включая КДС.

Выше мы уже перечислили заболевания, против которых Инфанрикс Гекса помогает выработать иммунитет. Это коклюш, дифтерия, столбняк, гемофильная инфекция, полиомиелит и гепатит В. У многих критически мыслящих родителей возникает вопрос: а что это за болезни и нужно ли вообще прививать от них малыша в возрасте до года – ведь любая вакцина, как ни крути, создает определенную нагрузку на организм?

Делается это не зря. Все болезни, вакцинация против которых проводится в первый год жизни, особенно опасны именно для грудничков и чаще всего заканчиваются летальным исходом именно в это возрастной группе. Ниже мы приводим информацию, чем опасно каждое из перечисленных заболеваний.

Коклюш – высокозаразная бактериальная инфекция, которая дает максимальное количество осложнений у детей в возрасте до года. Проявляется болезнь длительным мучительным кашлем, который невозможно остановить никакими способами. Продолжается такой кашель, как правило, дольше недели, а в качестве осложнений возможны пневмония, плеврит, эпилепсия и даже кровоизлияние в мозг. Зафиксированы смертельные случаи. Растущая заболеваемость коклюшем регистрируется в Москве каждый год.

Известны случаи, когда привитые дети все-таки заболевали коклюшем, однако в этом случае болезнь протекала в легкой форме и не вызывала опасных осложнений.

Дифтерия у детей, как правило, протекает в форме дифтерии ротоглотки. Это опасно само по себе, поскольку часто сопровождается отеками, которые могут вызвать удушье. Но помимо этого дифтерия крайне опасна осложнениями, которые практически всегда сопровождают основное заболевание, — поражениями нервной системы, мозга и особенно часто – сердца.

Столбняк – заболевание с очень высоким уровнем смертельных исходов. В норме споры столбняка окружают нас повсюду и не способны нанести нам вред. Однако, попадая в открытую рану, они вызывают страшную болезнь. А наиболее травматичны именно маленькие дети – они часто падают, получают ссадины, царапины, получают занозы и уколы от колючек растений. Лечить столбняк очень трудно, а протекает он крайне мучительно для пациента, с постоянными судорогами, и сопровождается тяжелыми осложнениями.

Гемофильная инфекция вызывается гемофильной палочкой, которая относится к условно-патогенной флоре и, в принципе, присутствует у большинства людей, не вызывая никаких заболеваний. Однако для ослабленного организма гемофильная палочка может стать смертельной. Не случайно гемофильная инфекция часто возникает на фоне лечения сильными антибиотиками какого-то другого заболевания. При этом широкая распространенность антибиотиков провоцирует появление все более резистентных форм гемофильной инфекции, которые лечить очень трудно. Проявляется она по-разному: наиболее часто – пневмонией и другими заболеваниями дыхательных путей, но встречаются и менингит, и артрит, и перикардит, и поражения нервной системы как проявление гемофильной инфекции. Особенно тяжело ее переносят маленькие дети.

Полиомиелит не так часто заканчивается летальным исходом и иногда вообще протекает бессимптомно. В этом и заключается его опасность: его распространение невозможно ограничить при помощи карантина, поскольку не всегда удается диагностировать. При этом передается он очень легко и часто дает в качестве осложнения паралич. Наибольшую опасность полиомиелит представляет для детей в возрасте от года до пяти.

Гепатит В поражает печень. Заболев им в детстве, человек, даже оправившись от болезни, остается носителем гепатита В на всю жизнь. Примерно в трети случаев у переболевшего развивается цирроз печени или рак печени. При этом заразиться гепатитом В очень легко – он передается даже бытовым путем, например, через общие полотенца, и устойчив к кипячению в течение нескольких минут. У грудничков в возрасте до года гепатит В, как правило, протекает в тяжелой или в среднетяжелой форме.

Собственно говоря, прямого аналога, то есть другой шестикомпонентной вакцины, на российском медицинском рынке не существует. Но есть возможность при необходимости собрать аналогичный набор из других вакцин, тем более, как уже было сказано, обычно гепатит В прививается немного по другому графику.

Наиболее близким аналогом Инфанрикс Гекса является пятикомпонентная вакцина Пентаксим, которая приобрела широкую популярность, поскольку стала первым зарубежным мягким аналогом отечественной АКДС. Известно, что наша, российская вакцина довольно тяжело переносится детьми из-за цельноклеточного коклюшного компонента, который в зарубежных вакцинах присутствует в бесклеточном виде. Пентаксим не дает защиты от гепатита В. Впрочем, для отдельной вакцинации на российском рынке присутствует около десятка вакцин против гепатита В разных производителей – например, у того же «ГлаксоСмитКляйн» это Энджерикс.

Существует также пятикомпонентная вакцина Тританрикс (с гепатитом В, но без полиомиелита); на территории России она встречается довольно редко.

Но наиболее часто в качестве аналогов используются трехкомпонентные вакцины «коклюш-дифтерия-столбняк». Бесплатно в государственных поликлиниках детей вакцинируют отечественной АКДС. Специалисты сходятся во мнении, что вакцина эта достаточно эффективна, но коклюшный компонент может тяжело переноситься детьми, поэтому, если есть возможность, лучше заменить ее Инфанриксом или Пентаксимом. Инфанрикс (без приставки Гекса) содержит тот же набор антигенов – «коклюш-дифтерия-столбняк». В случае применения трехкомпонентной вакциной потребуются отдельные вакцины от гемофильной инфекции – Хиберикс (производитель тот же, что и у Инфанрикс Гекса – «ГлаксоСмитКляйн»), Акт-ХИБ (производитель Санофи-Пастер, Франция) или отечественная «Вакцина гемофильная типа b конъюгированная сухая – а также от полиомиелита (Полиорикс, Имовакс Полио или аналоги) и гепатита В.

При использовании многокомпонентной вакцины подготовка к прививке ничем не отличается от обычной подготовки к вакцинации. За 7-10 дней до прививки и в течение 7-10 дней после нее ребенку необходим щадящий режим: необходимо воздержаться от визитов в людные места и от введения новых блюд в прикорм. Прививку стоит перенести, если ребенок недавно болел, если в семье кто-то из родственников болен гриппом, ОРВИ и тому подобными заболеваниями, а также если у ребенка режутся зубы.

Не стоит делать прививку на полный желудок и очень желательно в день вакцинации до прививки опорожнить кишечник. В течение недели (три дня до прививки, в день прививки и три дня после прививки) рекомендуется давать ребенку антигистаминный препарат, например, Зиртек или Зодак. После прививки следует внимательно наблюдать за самочувствием ребенка, особенно тщательно присматриваясь к месту укола (возможны отеки), температуре, контролировать режим сна – ребенок может быть особенно возбудим и капризен. За несколько дней это пройдет, и ребенок вернется к обычному образу жизни.

источник

Тетраксим, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) и полиомиелита (инактивированная)

Тетраксим, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) и полиомиелита (инактивированная)

суспензия для инъекций, 0.5 мл (1 доза)

0.5 мл (1 доза) суспензии содержит

Анатоксина дифтерийного не менее

Анатоксина столбнячного не менее

Филаментозного гемагглютинина (ФГА)

Среда Хэнкса 199 (без фенола красного)****

Кислота уксусная или натрия рН до 6.8-7.3 ЕФ*

** номинальное количество D-антигена каждого серотипа полиовируса (или эквивалентное количество антигена, определенного подходящим иммунохимическим методом)

***50 % раствор 2-феноксиэтанола в этаноле Р.

****смесь аминокислот (включая фенилаланин), минеральных солей, витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, инозит, кальциферол, кальция пантотенат, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, парааминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, ретинол, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, холина хлорид) и других компонентов (адениловая кислота, аденозина трифосфат натрия, аденин сульфат, альфа — токоферола фосфат, деоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, ксантин, натрия ацетат, полисорбат 80, рибоза, тимин, урацил, холестерол), растворенных в воде для инъекций.

Мутная суспензия, беловатого цвета.

Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин.

Вакцина против дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка.

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Тетраксим представляет собой четырехкомпонентную вакцину, содержащую дифтерийный и столбнячный анатоксины, а также компоненты для защиты от коклюша и полиомиелита.

Дифтерийные и столбнячные анатоксины детоксифицированы с использованием формальдегида, а затем очищены.

Вакцина против полиомиелита получена в результате размножения вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов на клетках Веро, очищена, а затем инактивирована с использованием формальдегида.

Ацеллюлярные коклюшные компоненты (PT и FHA) извлекаются из культур Bordetella pertussis, а затем очищаются.

Коклюшный анатоксин (PT) детоксифицируется при помощи глутаральдегида и соответствует коклюшному анатоксину (PTxd). Нативный филаментозный гемагглютинин (FHA) адсорбируется на алюминия гидроксиде и затем подвергается стерильной фильтрации.

Исследования иммуногенности показали, что у всех младенцев (100%), привитых тремя дозами вакцины, начиная с 2-месячного возраста, выработался серопротективный титр (>0.01 МЕ/мл) противодифтерийных и противостолбнячных антител.

В отношении коклюша, отмечалось более чем 4-кратное повышение уровня антител против РТ и FHA у 87% младенцев после третьей дозы курса первичной вакцинации.

После проведения курса первичной вакцинации, не менее чем 99.5% детей имели серопротективные титры антител к вирусу полиомиелита 1, 2 и 3 типов ((≥ 5, выраженный величиной, обратной разведению в серонейтрализации) и считались защищенными от полиомиелита.

После введения бустерной дозы (ревакцинация в 16-18 месяцев), у всех детей младшего дошкольного возраста отмечался защитный уровень (>0.1 МЕ/мл) противостолбнячных и противодифтерийных антител, у 87.5% детей младшего дошкольного возраста отмечался защитный уровень антител к вирусу полиомиелита ((≥5, выраженный величиной, обратной разведению в серонейтрализации). Сохранялось четырехкратное повышение уровня антител, по сравнению с периодом до вакцинации, у 92.6% детей к коклюшному токсину и у 89.7% к фитогемагглютинину.

После проведения ревакцинации в возрасте 5 – 13 лет у всех детей формировались защитные титры противостолбнячных антител (>0.1 МЕ/мл), защитный титр антител против вируса полиомиелита, и у 99.6 % детей отмечались защитные титры противодифтерийных антител (>0.1 МЕ/мл). Показатели сероконверсии с четырехкратным повышением коклюшных антител составили от 89.1% до 98% для PT (EIA) и от 78.7% до 91% для FHA (EIA) у детей данной возрастной группы.

Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита:

— для первичной вакцинации у младенцев с 2-х мес жизни;

— для ревакцинации, через один год после первичной вакцинации на втором году жизни;

-для ревакцинации детей в возрасте от 5 лет до 13 лет жизни, в соответствии с официальными рекомендациями.

Перед использованием, вакцину необходимо встряхнуть до получения однородной беловатой, мутной суспензии.

Вакцину вводить только внутримышечно.

У младенцев до 1 года вакцину рекомендуется вводить внутримышечно в передне- латеральную область бедра, а у детей между 5 и 13 годами в дельтовидную мышцу плеча.

Первичный курс вакцинации

Первичный курс вакцинации состоит из трёх доз по 0.5 мл (1 доза), которые вводятся с интервалом в 1 месяц жизни по одной из следующих схем: в 2, 3 и 4 месяца жизни, чтобы интервал между последующими дозами составлял не менее 4 недель. Схема вакцинации выбирается в соответствии с принятыми в стране официальными рекомендациями.

Ревакцинацию проводят через год после курса первичной вакцинации, в возрасте 16 мес или 18 мес жизни по 0.5 мл (1 дозе).

Повторный курс ревакцинации проводят в возрасте от 5 лет до 13 лет жизни по 0.5 мл (1 доза).

Для первичной вакцинации и для первой ревакцинации, эта вакцина может применяться для восстановления вакцины против Haemophilus influenzaе тип b (Акт-ХИБ) или может применяться с этой вакциной, но введением в разные участки тела.

Ревакцинации должна осуществляться в соответствии с официальными рекомендациями.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до 50 мм), включающие обширный отек конечностей, распространяющийся от места инъекции на один или два сустава, начинались через 24 – 72 ч после вакцинации, могли сопровождаться покраснением, чувствительностью или болью в месте инъекции, повышением местной температуры и исчезали без всякого лечения в течение 3-5 дней. Риск возникновения обширных местных реакций зависит от количества коклюшного ацеллюлярного компонента введенного при первичной вакцинации и увеличивается после введения 4 и 5 доз вакцины.

— гипотонические эпизоды после введения вакцин, содержащих коклюшный компонент

— после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции иногда сопровождались отеком, цианозом и транзиторной пурпурой в первые часы после вакцинации и проходили самостоятельно без всякого лечения. Иногда эти симптомы сопровождались повышением температуры тела, болезненностью и плачем. Эти симптомы не сопровождались кардио-респираторными нарушениями. Данные реакции появлялись, когда Тетраксим применялся вместе с вакциной против Хиб инфекции.

Возможные побочные реакции, которые наблюдались после введения других вакцин, содержащих такие же компоненты как в вакцине Тетраксим

Синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва отмечались после введения столбнячного анатоксина.

Апноэ у глубоко недоношенных младенцев (≤28 недель гестации).

— подтвержденная гиперчувствительность к любым ингредиентам вакцины (глутаральдегид, неомицин, стрептомицин и полимиксин В);

— аллергические реакции гиперчувствительности, возникшие на предыдущую вакцинацию против коклюша (безклеточный или цельноклеточный компонеты) или угрожающие жизни реакции возникшие на предыдущую иммунизацию вакциной содержащей такие же компоненты;

— заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания;

— энцефалопатия неизвестной этиологии, имевшая место в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент (цельноклеточная или ацеллюлярная).

Тетраксим можно вводить одновременно с вакциной против кори, краснухи и паротита, а также с рекомбинантной вакциной против гепатита В, но в разные участки тела.

Вакцина может одновременно вводиться с вакциной против инфекции Haemophilus influenzae тип b (Акт-ХИБ).

Иммуногенность Тетраксима может быть снижена при проведении иммуносупрессивной терапии или при иммунодефиците. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения. Лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

В случае возникновения синдрома Гийена-Баре или плечевого неврита, после иммунизации вакциной, содержащей столбнячный анатоксин, решение должно приниматься на основе оценки пользы и риска, например, была ли завершена первичная вакцинация. Обычно решение о вакцинации принимается, если первичная вакцинация не была завершена (т.е. было введено менее 3 доз вакцины).

Не вводить внутривенно! Убедиться, что игла не попала в сосуд.

У пациентов с нарушением свертываемости крови (гемофилия, тромбоцитопения, терапия антикоагулянтами) необходимо проявить осторожность, т.к. может иметь место кровотечение после внутримышечной инъекции.

Решение о вакцинации должно приниматься с осторожностью, если после предыдущего введения коклюшной вакцины имели место следующие побочные явления:

— температура ≥40 ºС в течение 48 ч после введения вакцины, не имеющая отношения к введению других препаратов;

— коллапс или шоковые состояния (гипотонические или гипореактивные) в течение 48 ч после вакцинации;

— постоянный, неутихающий плач, продолжающийся в течение более 3 ч и имеющий место в течение 48 ч после вакцинации;

— судороги с/или без повышения температуры, имеющие место в течение 3 дней после вакцинации.

Имевшие место в анамнезе фебрильные судороги не являются противопоказанием для назначения Тетраксима.

Важно контролировать температуру в течение 48 часов после вакцинации и в случае ее повышения назначать антипиретики.

История имевших место афебрильных судорог не относящихся к предыдущей вакцинации должна быть оценена до введения вакцины.

В случае имевшего места отека нижних конечностей после инъекции вакцины для профилактики инфекции Haemophilus influenzae тип b, последующие дозы вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b и вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита необходимо вводить раздельно, в разные участки тела и в разные дни.

На случай развития анафилактической реакции после введения препарата требуется наличие соответствующих медикаментов и надлежащее наблюдение.

После первичной иммунизации недоношенных младенцев (менее 28 недель) и у младенцев с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч. Поскольку польза вакцинации у данной группы младенцев очень высока, вакцинацию не рекомендуется откладывать.

Беременность и период лактации

Не применимо, т.к. данная вакцина предназначена только для введения детям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не применимо, т.к. данная вакцина предназначена только для введения детям.

По 0.5 мл (1 доза) суспензии в шприцы из нейтрального стекла типа I с одной, с двумя иглами или без иглы. По 1 шприцу с вакциной вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

При температуре от 2 0С до 8 0С, в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Стерильно!

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту (для специализированных учреждений).

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

источник

Возраст ребенка	Заболевание	Вакцинация от данного заболевания
Первые 24 часа жизни	Гепатит В	1
3-7 день жизни	Туберкулез	1
1 месяц	Гепатит В	2
2 месяца