С целью профилактики коклюша, дифтерии и столбняка применяют адсорбированную коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину, которая содержит взвесь инактивированных формалином коклюшных микробов и очищенные от балластных белков дифтерийный и столбнячный анатоксины, сорбированные на гидроксиде алюминия. Вакцину выпускают в жидком виде — это суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. После замораживания жидкая вакцина непригодна к использованию. Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл.
Прививкам АКДС подлежат здоровые дети в возрасте от 3 мес до 3 лет 11 мес 29 дней. Прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС. Курс вакцинации состоит из 3 инъекций, выполняемых с интервалом в 1,5 мес. В случае увеличения интервалов очередную прививку следует сделать в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АКДС проводят в 18 мес, а при нарушении сроков не ранее чем через 12-13 мес после законченной вакцинации.
Если при достижении 3 лет 11 мес 29 дней ребенок не был ревакцинирован АКДС, то для ревакцинации используют АДС и, начиная с 6-летнего возраста, — АДС-М.
В первые двое суток после введения АКДС могут развиться кратковременные общие (повышение температуры тела, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях возникают такие осложнения, как судороги (как правило, фебрильные), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), обострения заболеваний.
Учитывая возможность аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
В РФ зарегистрирована ацеллюлярная коклюшно-дифтерийностолбнячная вакцина зарубежного производства. Она содержит три антигена возбудителя коклюша: коклюшный токсин, филаментозный гемагглютинин и пертактин. Ее высокая иммуногенность и низкая реактогенность позволяют увеличить охват прививками за счет вакцинации детей, имеющих противопоказания к цельноклеточной АКДС.
Для специфической профилактики дифтерии и столбняка используют АДС, АДС-М и адсорбированный дифтерийный анатоксин с уменьшенным содержанием антигена (АД-М).
Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС) предназначен для вакцинации следующих групп детей:
• переболевших коклюшем (от 3 мес до 6 лет);
• имеющих противопоказания к введению АКДС;
• в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитых против дифтерии и столбняка.
Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 45 дней, ревакцинацию проводят через 9-12 мес однократно (первую ревакцинацию детей в возрасте старше 6 лет проводят АДС-М).
Если ребенок, перенесший коклюш, уже получил две прививки АКДС, то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а ревакцинацию АДС проводят через 9-12 мес. Если ребенок получил одну прививку АКДС до заболевания коклюшем, ему вводят 1 дозу АДС с ревакцинацией также через 9-12 мес.
АДС — слабореактогенный препарат. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры тела, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.
Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М) применяют:
• для ревакцинации детей в 7 и 14 лет, затем каждые 10 лет от момента последней ревакцинации без ограничений возраста;
• для вакцинации ранее не привитых детей старше 6 лет (курс состоит из 2 прививок с интервалом 30-45 дней, первая ревакцинация через 6-9 мес, вторая — через 5 лет, далее каждые 10 лет);
• в качестве замены АКДС (АДС) у детей с сильными общими реакциями (температура тела 40 °С и выше);
• для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее не были привиты против дифтерии и столбняка (две вакцинации АДС-М с интервалом 30 дней и ревакцинация через 6-9 мес);
АДС-М — один из наименее реактогенных препаратов.
Адсорбированный дифтерийный анатоксин с уменьшенным содержанием антигена (АД-М) применяют для плановых возрастных ревакцинаций людей, ранее получивших АС в связи с экстренной профилактикой столбняка.
Детям раннего и дошкольного возраста анатоксины вводят в дозе 0,5 мл внутримышечно. Детям старшего возраста и взрослым их можно вводить глубоко подкожно. В РФ лицензированы зарубежные аналоги
Дата добавления: 2016-11-23 ; просмотров: 709 | Нарушение авторских прав
источник
Прививочные препараты. Для иммунизации против дифтерии, коклюша и столбняка применяются следующие препараты:
Адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (АКДС-вакцина) – содержит убитые коклюшные микробные клетки, а также дифтерийный и столбнячный анатоксины. В 1 мл вакцины содержится 30 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного и 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, а также 20 млрд. коклюшных микробных клеток. В одной прививочной дозе (0,5 мл) препарат содержит не менее 30 международных иммунизирующих единиц (МИЕ) дифтерийного анатоксина, 60 МИЕ столбнячного анатоксина и не менее 4 международных защитных единиц коклюшной вакцины, что соответствует требованиям ВОЗ.
Адсорбированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (АаКДС-вакцина) содержит бесклеточную коклюшную вакцину, дифтерийный и столбнячный анатоксины.
Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС-анатоксин) — содержит в 1 мл 60 ЛФ дифтерийного и 20 ЕС столбнячного анатоксинов.
Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М-анатоксин) – содержит в 1 мл 10 ЛФ дифтерийного и 10 ЕС столбнячного анатоксинов.
Адсорбированный дифтерийный анатоксин с уменьшенным содержанием антигенов (АД-М-анатоксин) – содержит в 1 мл 10 ЛФ дифтерийного анатоксина.
Календарь иммунизации против дифтерии, коклюша и столбняка. Прививкам против дифтерии, коклюша, столбняка подлежат дети с 3-х месячного возраста, не имеющие противопоказаний к введению вакцины АКДС.
Вакцинацию проводят с 3-х месяцев АКДС-вакциной трехкратно с интервалом между прививками 1 месяц, ревакцинацию проводят однократно в 18 месяцев. Пропуск одной прививки не влечет за собой повторение всего цикла вакцинации.
Вторая ревакцинация против дифтерии и столбняка проводится в возрасте 6 лет АДС-анатоксином, однократно в дозе 0,5 мл.
Третью ревакцинацию проводят АД-М-анатоксином в возрасте 11 лет, однократно 0,5 мл.
Четвертая ревакцинация проводится в 16 лет АДС-М-анатоксином, однократно 0,5 мл.
Последующие ревакцинации АДС-М-анатоксином проводят с интервалами 10 лет однократно до 66 лет включительно.
Прививки против коклюша проводят детям в возрасте с 3-х месяцев до 3-х лет включительно.
Дети, имеющие противопоказания к коклюшному компоненту, иммунизируются против дифтерии и столбняка АДС-анатоксином (вакцинация двукратно с интервалом в 1 месяц и ревакцинация через 9-12 месяцев) или АаКДС-вакциной по схеме аналогичной для АКДС.
Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил 3 или 2 прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию проводят АДС-анатоксином в 18 месяцев, во втором – через 9-12 месяцев после последнего введения препарата.
Если ребенок, перенесший коклюш, получил только одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 месяцев.
Если у ребенка возникло поствакцинальное осложнение (или сильная реакция) на первую прививку АКДС-вакцины, то вторую прививку проводят АДС анатоксином или АаКДС-вакциной, если на вторую, то вакцинация считается законченной. Если осложнение развилось на 3-ю вакцинацию АКДС, первую ревакцинацию проводят АДС-анатоксином или АаКДС через 12-18 месяцев.
Если по каким-либо причинам после второй вакцинации АКДС-вакциной прошло 12 месяцев и более, вакцинация считается законченной. Первую ревакцинацию у детей до 4-х лет проводят АКДС-вакциной, у детей в возрасте 4 лет и старше – АДС — анатоксином.
В случае нарушения схемы иммунизации против дифтерии и столбняка у отдельных детей интервал между введениями вакцины должен составлять:
— между законченной вакцинацией и первой ревакцинацией – не менее 9-12 месяцев;
— между первой и второй ревакцинациями – не менее 4 лет;
— между второй и третьей, третьей и четвертой – не менее 5 лет;
— между последующими ревакцинациями – не менее 10 лет.
Для экстренной профилактики коклюша у не привитых детей применяют иммуноглобулин человека нормальный. Препарат вводят не привитым или не полностью привитым двукратно с интервалом 24 часа в разовой дозе 3 мл в максимально ранние сроки после контакта с больным коклюшем.
Детям, не получившим вакцинацию до контакта с больным коклюшем, вакцинопрофилактика не проводится. В случае контакта с больным коклюшем детей с незавершенным вакцинальным циклом иммунизацию продолжают по календарю. Если ребенок получил 3-ю дозу АКДС более 6 месяцев назад, его следует ревакцинировать.
Иммунизация, начатая АаКДС- вакциной, может быть продолжена АКДС-вакциной и наоборот.
Иммунизация против дифтерии и столбняка
АДС — анатоксин используют для профилактики дифтерии столбняка у детей до 6 –летнего возраста включительно у переболевших коклюшем; имеющих противопоказания к введению АКДС-вакцины; старше 4 лет, ранее не привитых против столбняка.
Дети 7 лет и старше, а также взрослые, ранее не привитые против дифтерии и столбняка или не получавшие АДС-М в последние 20 лет, (или не имеющие сведений о прививках), вакцинируются АДС-М-анатоксином двукратно с интервалом в 1-1,5 месяца. Первую ревакцинацию проводят через 9-12 месяцев после законченной вакцинации однократно.
АД-М-анатоксин применяют для третьей ревакцинации против дифтерии в 11 лет, а также для плановых ревакцинаций у лиц, получивших экстренную специфическую профилактику столбняка столбнячным анатоксином.
Лица старше 66 лет прививаются по их желанию и при наличии эпидемических показаний.
Лица, находившиеся в тесном контакте с больным дифтерией, подлежат немедленной иммунизации в зависимости от их вакцинального статуса:
а) полностью вакцинированные, получившие последнюю прививку анатоксина менее 5 лет назад, ревакцинации не подлежат;
б) вакцинированным лицам, получившим последнюю дозу анатоксина более 5 лет назад, вводится 0,5 мл АДС-М (АД-М)-анатоксина;
в) непривитым, а также взрослым лицам с неизвестным прививочным анамнезом, вакцинацию анатоксином проводят двукратно с интервалом в 1 месяц.
Переболевшие дифтерией должны быть привиты в стационаре за день до выписки в следующем случае:
а) лицам, ранее привитым, вводится 0,5 мл АДС-М или АД-М-анатоксина, если со времени последней ревакцинации прошло более 5 лет. Если же прошло менее 5 лет, дополнительная ревакцинация в стационаре не делается;
б) частично привитых лиц допрививают до полной схемы;
в) лицам, ранее не привитым, вводится 0,5 мл (1 доза) АДС, АДС-М или АД-М-анатоксина в зависимости от возраста. Вторая доза препарата вводится через 1 месяц, первая ревакцинация проводится через 9-12 месяцев, последующие – в соответствии с календарем профилактических прививок.
Реакции и осложнения на прививку.После введения АКДС-вакцины у небольшой части привитых могут наблюдаться местные и общие реакции, которые обычно возникают в течение первых двух суток после инъекции препарата. Местные реакции проявляются гиперемией мягких тканей, отеком или инфильтратом на месте введения вакцины. Для общих реакций характерно повышение температуры (обычно не выше 37,5С), недомогание, нарушение общего состояния. У склонных к аллергическим реакциям детей изредка появляются преходящие сыпи, усиление экссудативных проявлений.
Осложнения после иммунизации АКДС-вакциной развиваются редко, но протекают тяжело и могут проявляться токсическим, аллергическим и энцефалитическим синдромами.
К токсическим осложнениям относят гипертермию (до 40С и выше) с выраженным нарушением самочувствия, рвотой. Гипертермия возникает обычно в течение первых двух дней после прививки.
Аллергические проявления составляют сыпи, отек Квинке, реже респираторные заболевания (ринит, бронхит и т.д.). Возникают в срок до пятого дня после прививки. Выраженные аллергические осложнения местного характера наблюдаются обычно у лиц, многократно получавших столбнячный анатоксин. Исключительно редким, но наиболее опасным осложнением аллергического характера является анафилактический шок, возникающий чаще на повторное введение вакцины у лиц с высокой сенсибилизацией организма.
Наиболее серьезными являются энцефалитические осложнения: судорожный синдром (фебрильные или афебрильные судороги), а также «пронзительный крик». Срок их возникновения – первые три дня после прививки. Чрезвычайно редко (1:250-500 тыс. доз) встречается энцефалит, протекающий с судорогами, потерей сознания, гипертермией, рвотой, гиперкинезами, грубыми остаточными явлениями.
Дети с патологическими реакциями на прививку подлежат госпитализации и стационарному лечению.
После введения других препаратов (АДС, АДС-М, АД-М) осложнения встречаются очень редко. Классификация их та же, что и при иммунизации АКДС-вакциной.
В настоящее время в Японии разработана коклюшная бесклеточная вакцина, которая содержит биологически активный фактор, усиливающий лимфоцитоз, а также фламентозный гемагглютинин в виде анатоксинов. В экспериментах вакцина доказала свою эффективность, обеспечивающую надежную защиту от коклюша. При этом бесклеточная вакцина обладает малой реактогенностью, как местной, так и общей, что связано с отсутствием в ее составе бактериального эндотоксина. Она лучше переносится и вызывает менее выраженные лихорадочные явления. Однако календарь прививок этой вакциной еще не отработан и в настоящее время выпускаемая в США и Японии АКДС-вакцина с бесклеточным коклюшным компонентом используется только для ревакцинации.
Противопоказания к вакцинации.Основное число противопоказаний относится к иммунизации вакциной АКДС, наибольшей реактогенностью в которой обладает коклюшный компонент. Риск осложнений на прививки связан и с особенностями реактивности организма. Наличие антигена В12 системы HLA является фактором риска развития энцефалических реакций, а дети с антигенами В5 и В7 склонны к развитию аллергических реакций. Основные противопоказания к применению АКДС-вакцины: заболевания нервной системы с прогрессирующим течением, энцефалит, судорожный синдром в анамнезе ребенка; тяжелые формы аллергических заболеваний (анафилактический шок, рецидивирующий отек Квинке, сывороточная болезнь); злокачественные болезни крови, новообразования, системные прогрессирующие заболевания.
Дети с противопоказаниями к применению АКДС-вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином. Постоянных противопоказаний к применению АДС, АДС-М, АД-М-анатоксинов нет.
Повторные дозы АКДС-вакцины не вводят детям, имевшим сильные или необычные реакции и осложнения на предыдущие введения вакцины: тяжелые формы аллергических реакций (шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная эритема); судороги, эпизоды «пронзительного крика» более 3 часов, расстройство сознания; сильные общие реакции (температура выше 40С в первые двое суток); сильные местные реакции с инфильтратом более 8 см в диаметре или инфильтратом при наличии лимфангита и лимфаденита.
источник
Приказ от 28.12.2011 №947 «О совершенствовании эпиднадзора и профилактики дифтерии, столбняка, коклюша»
В соответствии с решением коллегии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 16.12.2011 и в целях совершенствования эпидемиологического надзора и профилактики дифтерии, столбняка, коклюша п р и к а з ы в а ю:
1. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, Главным врачам ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации совместно с руководителями органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:
1.1.Организовать тщательное расследование каждого случая заболевания коклюшем с установлением предполагаемого источника заражения, особенно среди детей первого года жизни.
1.2. Обеспечить взятие, транспортировку биологического материала и проведение диагностических исследований на дифтерию и коклюш строго в соответствии с действующими нормативными и методическими документами, предусмотрев наличие в лабораториях, осуществляющих диагностические исследования на коклюш и дифтерию необходимый набор питательных сред, контрольных штаммов и расходных материалов.
1.3. Проводить периодическое тематическое обучение специалистов бактериологических лабораторий лечебно-профилактических организаций и ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» с обязательным проведением практических занятий по лабораторной диагностике дифтерии и коклюша и тестовым контролем знаний.
1.4. С целью оценки эффективности иммунизации проводить серологический мониторинг за напряженностью коллективного иммунитета против дифтерии, столбняка и коклюша в индикаторных группах населения в соответствии с нормативными и методическими документами.
1.5. Проводить широкое информирование населения о мерах профилактики дифтерии, столбняка и коклюша и негативных последствиях отказов от проведения профилактических прививок.
2. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерациирекомендовать руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:
2.1.Пересмотреть планы профилактических прививок против дифтерии и столбняка, предусмотрев обязательное планирование иммунизации неработающего населения трудоспособного возраста и пенсионеров, мигрантов, социально дезадаптированных лиц. Обеспечить достоверность представляемых отчетных сведений об иммунизации. Провести анализ обоснованности причин непривитости детей и взрослых против дифтерии.
2.2. Обеспечить соблюдение интервалов между прививками АКДС-вакциной не более 3,5-4 мес. при вакцинации детей в декретированные сроки.
2.3. Проводить регулярное повышение квалификации медицинских работников лечебных организаций по вопросам клиники, диагностики, профилактики дифтерии, коклюша и столбняка согласно разработанным и утвержденным планам с привлечением компетентных в этой области инфекционистов и других специалистов научно-исследовательских институтов и кафедр медицинских ВУЗов, в том числе с использованием современных технических средств (аудио-, видео- лекций, телеконференций).
2.4. Рассмотреть вопрос об организации лабораторных исследований коклюша методом ПЦР.
3. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации совместно с ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации:
3.1. Провести анализ деятельности бактериологических лабораторий ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора по организации лабораторных исследований на дифтерию и коклюш с оценкой ее эффективности. О результатах доложить в Роспотребнадзор в срок до 01.05.2012.
3.2. Обеспечить систематическое взаимодействие с Референс-центром по мониторингу за возбудителями дифтерии и коклюша по вопросам эпиднадзора, профилактики и диагностики указанных инфекций с целью проведения идентификации и молекулярно-генетического типирования возбудителей.
4. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Северо-Кавказского и Дальневосточного федеральных округов совместно с руководителями органов управления здравоохранением субъектов Северо-Кавказского и Дальневосточного федеральных округов организовать проведение лабораторного подтверждения диагноза «коклюш».
5. Руководителям управлений Роспотребнадзора по Воронежской, Мурманской, Омской, Свердловской областям, республикам Тыва, Коми, Ингушетия, г. Санкт-Петербургу, Ханты-Мансийскому и Ненецкому автономным округам провести анализ причин низких уровней защищенности от дифтерии отдельных групп детей и взрослых.
6. Руководителю управления Роспотребнадзора по Калужской области (А.А.Кручинин) совместно с органами управления здравоохранением Калужской области:
6.1. Провести анализ допущенных нарушений в схемах иммунизации детей первого года жизни против дифтерии и коклюша в связи с задержками поставок вакцины АКДС в 2011 году на территорию Калужской области.
6.2. Во взаимодействии с территориальным органом Федеральной миграционной службы определить численность мигрантов, прибывающих на территорию Калужской области, для организации иммунизации лиц, не имеющих прививок против дифтерии и столбняка.
7. Директору ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора (В.А. Алёшкин):
7.1. В срок до 01.02.2012 разработать и представить в Роспотребнадзор план мероприятий по оказанию практической и методической помощи лабораториям ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации с учетом выявленных недостатков в проведении лабораторных исследований.
7.2. В срок до 01.03.2012 подготовить и представить в Роспотребнадзор предложения к плану мероприятий по поддержанию и пополнению коллекций возбудителей дифтерии и коклюша на базе ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора.
7.3. В срок до 01.03.2012 представить план пересмотра действующих нормативных и методических документов по вопросам эпиднадзора, лабораторной диагностики и профилактики дифтерии и коклюша на 2012-2013гг.
7.4. В срок до 01.04.2012 представить в Роспотребнадзор предложения по определению порядка проведения внешнего контроля качества лабораторной диагностики дифтерии и коклюша в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации.
7.5. Продолжить совместно с НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова РАМН изучение иммунологических свойств набора кандидатных штаммов для решения вопроса о включении их в состав вакцины АКДС и бесклеточной коклюшной вакцины.
7.6. Представить в срок до 01.05.2012 в Роспотребнадзор на утверждение проект пересмотренных методических указаний МУ 4.2.698-98.
8. Директорам ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора (В.А. Алёшкин), ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии Роспотребнадзора (И.А.Дятлов), ФБУН «Санкт-Петербургский НИИ эпидемиологии и микробиологии им.Л.Пастера» Роспотребнадзора (А.Б.Жебрун), ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора (В.И.Покровский):
8.1. В срок до 01.03.2012 представить в Роспотребнадзор предложения по доработке и внедрению в практику ускоренных молекулярно-генетических методов диагностики дифтерии и коклюша, а также по внедрению метода ИФА для углубленной оценки состояния антитоксического иммунитета.
8.2. В срок до 01.04.2012 представить в Роспотребнадзор предложения об организации системной работы с заинтересованными учреждениями стран СНГ, ШОС, Таможенного союза по вопросам эпиднадзора, диагностики и профилактики дифтерии, коклюша, столбняка.
8.3. Подготовить аудио- и видеоматериалы по вопросам клиники, диагностики и профилактики дифтерии и коклюша для использования при проведении повышения квалификации медицинских работников.
9. Директору ФБУН «Санкт-Петербургский НИИ эпидемиологии и микробиологии им.Л.Пастера» Роспотребнадзора (А.Б.Жебрун) совместно с Управлением Роспотребнадзора по г.Санкт-Петербургу (И.А.Ракитин) в срок до 01.03.2012 проработать вопрос о возможности реализации пилотного проекта по введению дополнительной ревакцинации против коклюша детям 6-7 лет в г.Санкт-Петербурге.
10. Директору ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии Роспотребнадзора (И.А.Дятлов) совместно с заинтересованными научно-исследовательскими организациями Роспотребнадзора в срок до 15.03.2012 представить проекты нормативных документов, определяющих порядок работы с коллекциями возбудителей инфекционных болезней, порядок передачи штаммов в государственные коллекции, порядок взаимодействия государственных научных центров, осуществляющих функции государственных коллекций и НИО Роспотребнадзора, в которых имеются коллекции патогенных микроорганизмов.
11.Управлению эпидемиологического надзора (Е.Б. Ежлова):
11.1. В срок до 01.05.2012 подготовить к утверждению методические рекомендации попорядку проведения внешнего контроля качества лабораторной диагностики дифтерии и коклюша в лабораториях ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации.
11.2. Организовать рассмотрение и подготовку к утверждению представляемых проектов нормативных и методических документов по вопросам эпиднадзора, профилактики и диагностики дифтерии, столбняка, коклюша в соответствии с утвержденным планом.
11.3. Проработать вопрос о возможностях производства ПСЧИ дляэкстренной иммунопрофилактики столбняка при травмах и подготовить предложения о внесении изменений в соответствующие методические документы.
11.4. Совместно с Управлением научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности (В.Ю. Смоленский) в срок до 01.04.2012 проанализировать коллекционную деятельность научно-исследовательских организаций Роспотребнадзора.
11.5. Подготовить в срок до 01.05.2012 предложения по доработке положений о рефференс-центрах по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней и национальных центров, осуществляющих функции государственных коллекций, в целях расширения и координации научных исследований.
12. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека И. В. Брагину.
источник
Вакцина вводится внутримышечно. Введение в ягодичную область в настоящее время запрещено из-за риска повреждения седалищного нерва, сосудов, а также малоэффективности.
Каковы сроки вакцинации против коклюша, дифтерии, столбняка?
Согласно национальному календарю профилактических прививок (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. № 252н) вакцинация против коклюша, дифтерии, столбняка проводится в следующие сроки 3 мес, 4,5 мес, 6 мес.
Первая ревакцинация проводится через 12 мес после введения третьей дозы курса первичной вакцинации, при соблюдении сроков — в 18 мес. Последующие ревакцинации проводятся только АДС в возрасте 6-7 лет, 14 лет, 18 лет, взрослым каждые 10 лет от предыдущей вакцинации. Данные инфекционные заболевания представляют угрозу для жизни, в связи с чем включены в национальный календарь.
В поликлиниках бесплатно проводят вакцинацию АКДС-вакциной (вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая, Бубо-кок и тд.). В частных клиниках для вакцинации предлагают импортные вакцины (Пентаксим, Инфанрикс и тд.).
Разберемся, почему импортные вакцины имеют преимущества перед российскими. Основное отличие отечественной и зарубежной вакцин — в их составе. Состав представлен в таблице ниже.
АКДС-вакцина
дифтерийный анатоксин 15 LF
дифтерийный анатоксин не менее 30 МЕ
столбнячный анатоксин 5 ЕС
столбнячный анатоксин не менее 40 МЕ
коклюшные микробные клетки 10 млрд
анатоксин коклюшный 25 мкг
формальдегид не более 50 мкг
филаментозного гемагглютинина 25 мкг
алюминия гидроксид не более 0,55 мг
консервант мертиолят 42,5-57,2 мкг
вода для инъекций до 0,5 мл
Зарубежные вакцины являются менее реактогенными, вызывают меньше побочных и нежелательных явлений. Объяснения тому следующие:
- Отечественная АКДС-вакцина в качестве консерванта содержит мертиолят – металлорганическое соединение ртути. Этому веществу приписывают канцерогенный эффект, а также высокий риск аллергизации. НО данная вакцина считается безопасной, так как концентрация мертиолята является крайне низкой в вакцине и не вызывает вышеперечисленных эффектов.
- Российская является цельноклеточной, зарубежная – бесклеточной, что снижает риск развития аллергических реакций.
Куда ставить вакцину?
Вакцина вводится внутримышечно. Введение в ягодичную область в настоящее время запрещено из-за риска повреждения седалищного нерва, сосудов, а также малоэффективности. Для детей раннего возраста место постановки — передне-латеральная область бедра, для более старшего — дельтовидная мышца. Кроме того, рекомендуется чередовать место введения (в данном случае правое, левое бедро) на протяжении всего курса вакцинации.
Какие противопоказания для постановки Инфанрикс:
- Известная гиперчувствительность к любому компоненту Инфанрикс®, а также в случае, если у пациента возникали симптомы гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины.
- Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной, без коклюшного компонента.
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
Можно ли ставить вакцину против перечисленных инфекций вместе с другими?
Да. АКДС, Инфанрикс, Бубо-кок, Пентаксим и др. можно ставить в один день с другими прививками национального календаря за исключением вакцины БЦЖ. Обязательным условием является следующее: постановка в один день и в разные участки тела.
Возможно ли проводить курс вакцинации разными прививками?
Да. В ходе крупномасштабных исследований доказано, использование для курса вакцинации полностью только ацеллюлярной коклюшной вакцины (Инфанрикс, Пентаксим) является достоверно менее эффективным и приводит к формированию менее продолжительного иммунитета по сравнению с использованием традиционной цельноклеточной коклюшной вакцины (АКДС, Бубо-кок и тд.).
Таким образом, для формирования достаточного иммунитета и снижения количества местных прививочных реакций схема вакцинация должна включать как цельноклеточные так и бесклеточные вакцины. Учитывая, что риск развития аллергизации увеличивается с каждой последующей вакцинацией, то в качестве базисной лучше использовать цельноклеточные вакцины, а далее – ацеллюлярные (Инфанрикс, Пентаксим).
Помните – легче проводить профилактику, а не лечение!
источник
Приказ Минздрава СССР от 26.06.1974 n 580 «О состоянии заболеваемости дифтерией в СССР и мерах по ее дальнейшему снижению» (вместе с Инструкциями «По проведению профилактических прививок против коклюша, дифтерии и столбняка», «По выявлению и борьбе с носительством дифтерийных бактерий», «По применению реакции шика», «По бактериологическому исследованию на дифтерию»)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
26 июня 1974 г.
N 580
О СОСТОЯНИИ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ ДИФТЕРИЕЙ В СССР
И МЕРАХ ПО ЕЕ ДАЛЬНЕЙШЕМУ СНИЖЕНИЮ
В результате осуществления комплекса противодифтерийных мероприятий заболеваемость дифтерией и смертность от этой инфекции продолжают снижаться.
В 1973 г. показатель заболеваемости дифтерией в СССР составил 0,13 на 100.000 населения. В ряде союзных республик заболевания дифтерией не регистрируются в течение ряда лет — в Эстонской ССР с 1965 г., Латвийской ССР с 1969 г. В 1973 г. случаи дифтерии не регистрировались в Грузинской и Литовской республиках; по одному случаю учтено в Молдавской и Армянской ССР, а в РСФСР, УССР, БССР и Киргизской ССР показатель заболеваемости был ниже союзного.
В 1973 г. увеличилось число административных территорий, где заболевания дифтерией отсутствовали: в РСФСР в 41 (из 73), в УССР в 19 (из 27), в Казахской ССР в 8 (из 20), в БССР в 6 (из 7) областей.
Неблагополучными по заболеваемости дифтерией остаются республики Средней Азии, а из них Туркменская ССР, где показатель в 1973 г. составил — 1,46, Узбекская ССР — 0,77 и Таджикская ССР — 0,27 (на 100.000 населения) против 0,13 по СССР.
Показатель заболеваемости (по данным 1972 г.) сельского населения в два раза (0,29) превышает заболеваемость городского (0,14).
Таким образом, при общем улучшении эпидемического состояния в стране, в отдельных сельских районах положение остается неустойчивым из-за наличия дефектов в проведении иммунопрофилактики и несвоевременного выявления больных.
Групповые заболевания в последние годы регистрируются преимущественно в сельских районах, причем нередко в тех местностях, где дифтерия отсутствовала в течение длительного времени.
Так, в 1974 г. в Брестской области БССР в деревне Ольманы имела место вспышка дифтерии, в течение которой заболело 16 детей. Рассеиванию инфекции способствовало несвоевременное выявление первых больных дифтерией и наличие неиммунных детей.
Параллельно с заболеваемостью снижается и смертность от дифтерии. В 1972 г. по сравнению с 1968 г. она снизилась в 3,9 раза. Летальность остается высокой, причем подавляющее число умерших зарегистрировано также в сельской местности.
Основными мероприятиями, обеспечившими достигнутое снижение заболеваемости дифтерией в стране, являются четкая организация и проведение специфической профилактики, внедрение в практику высокоиммуногенного препарата (АКДС-вакцины), что позволило создать в стране высокую иммунную прослойку среди детского населения и тем самым воздействовать на интенсивность эпидемического процесса.
Вместе с тем, улучшение эпидемической ситуации в отношении дифтерии у отдельных руководителей здравоохранения привело к успокоенности и ослаблению внимания к вопросам специфической профилактики этого заболевания, особенно среди сельского населения.
В то же время практические органы здравоохранения продолжают необоснованно широко проводить бактериологические обследования населения на носительство дифтерийных бактерий без учета эпидемической конъюнктуры. Малая эффективность и высокая стоимость этой работы обусловили необходимость пересмотра показаний и ограничения контингентов, подлежащих обследованию на бактерионосительство.
В целях дальнейшего улучшения организации и проведения мероприятий по борьбе с дифтерийной инфекцией в стране и научной разработки методов эпидемиологического надзора в условиях низкой заболеваемости
ПРИКАЗЫВАЮ:
I. Министрам здравоохранения союзных республик:
1. Обеспечить постоянный контроль за проведением всего комплекса противодифтерийных мероприятий в республике, обратив особое внимание на территории сельской местности.
2. Организовать в течение 1974 года отряды для проведения учета и иммунизации детей в отдаленных и труднодоступных сельских населенных пунктах.
3. Потребовать от руководителей детских лечебно-профилактических учреждений ежегодного проведения анализа причин заболеваемости и летальности от дифтерии и разработки плана мероприятий по дальнейшему их снижению с учетом конкретных условий отдельных административных территорий республики.
4. Проводить ежегодно краткосрочные семинары для врачей и средних медицинских работников по профилактике, клинике, диагностике и лечению дифтерии.
5. Бактериологические обследования на дифтерийное бактерионосительство проводить строго в соответствии с прилагаемой инструкцией по выявлению и борьбе с носительством дифтерийных бактерий.
II. Директорам республиканских научно-исследовательских институтов эпидемиологии, микробиологии, гигиены и кафедрам детских инфекций медицинских институтов и институтов усовершенствования врачей оказывать постоянную научно-методическую помощь практическим органам здравоохранения в проведении мероприятий по борьбе с дифтерийной инфекцией.
III. Директору Центрального научно-исследовательского института эпидемиологии Министерства здравоохранения СССР тов. В.И. Покровскому:
а) обеспечить разработку методов эпидемиологического надзора за дифтерийной инфекцией при спорадической заболеваемости;
б) изучить иммунологическую эффективность уменьшенных доз дифтерийного анатоксина при ревакцинации детей в 11 лет и длительность сохранения и напряженность иммунитета у них в более старших возрастах;
в) в комплексе с республиканскими институтами проводить научные исследования по проблеме дифтерийного бактерионосительства.
IV. Утвердить инструкции:
по проведению профилактических прививок против коклюша, дифтерии и столбняка (приложение N 1);
по выявлению и борьбе с носительством дифтерийных бактерий (приложение N 2);
по применению реакции Шика (приложение N 3);
по бактериологическому исследованию на дифтерию (приложение N 4).
V. Приказ Министра здравоохранения СССР от 3 апреля 1969 г. N 230 «Об итогах и очередных задачах по ликвидации дифтерии в СССР» считать утратившим силу.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное санитарно-эпидемиологическое управление (В.Е.Ковшило) и Главное Управление лечебно-профилактической помощи детям и матерям (М.Н.Никитина).
Министр
Б.В.ПЕТРОВСКИЙ
Приложение N 1
к приказу Министра
здравоохранения СССР
от 26 июня 1974 г. N 580
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК
ПРОТИВ КОКЛЮША, ДИФТЕРИИ И СТОЛБНЯКА
Полноценная профилактика коклюша, дифтерии и столбняка может быть достигнута только при условии своевременного и качественного проведения иммунизации детям, проводимой в соответствии с инструкцией.
Для иммунизации применяются следующие препараты:
I. Характеристика препаратов
Адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (АКДС-вакцина) представляет гомогенную взвесь, состоящую из коклюшных микробов 1 фазы, убитых формалином или мертиолятом, очищенных и концентрированных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. В 1 миллилитре содержится 20 млрд. коклюшных микробных клеток, 30 флокулирующих единиц дифтерийного и 10 единиц связывания столбнячного анатоксина. Консервант-мертиолят в концентрации 0,01%.
АКДС-вакцина выпускается в жидком и сухом виде.
Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС-анатоксин) представляет смесь концентрированных и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. В 1 миллилитре содержится 60 флокулирующих единиц дифтерийного и 20 единиц связывания столбнячного анатоксинов.
Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин с уменьшенным содержанием антигенов представляет смесь концентрированных и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. В 1 миллилитре препарата содержится 10 Lf дифтерийного и 10 ЕС столбнячного анатоксинов.
Адсорбированный дифтерийный анатоксин (АД-анатоксин) — очищенный, концентрированный, адсорбированный на гидроокиси алюминия. В 1 миллилитре препарата содержится 60 флокулирующих единиц дифтерийного анатоксина.
Адсорбированный столбнячный анатоксин (АС-анатоксин) — очищенный, концентрированный, адсорбированный на гидроокиси алюминия препарат. В 1 миллилитре содержится 20 единиц связывания столбнячного анатоксина.
Содержание гидроокиси алюминия во всех препаратах не превышает 2 мг в 1 миллилитре.
Все препараты хранят в сухом, темном месте при температуре от 4 град. до 10 град. выше нуля.
После замораживания вакцины и анатоксины к применению не пригодны.
II. Применение и дозировка
1. Адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной (АКДС) вакциной прививают детей в возрасте с 5-6 месяцев, кроме детей, переболевших коклюшем.
Прививки АКДС-вакциной проводят по следующей схеме:
а) курс вакцинации АКДС-вакциной состоит из трех внутримышечных инъекций препарата (0,5 мл каждая) с интервалом 30-40 дней. Сокращение этих интервалов не допускается.
При необходимости удлинения интервалов после первой или второй вакцинации свыше 40 дней, следует проводить очередную вакцинацию в ближайший возможный срок, определяемый состоянием здоровья ребенка, но не превышающий 6 месяцев. В исключительных случаях удлинение интервалов допускается до 12 месяцев. Ребенок при вакцинации должен получить только три инъекции препарата.
Примечание: При развитии у ребенка необычной реакции на первую или вторую прививку в первые двое суток после введения АКДС-вакцины или поствакцинальных осложнений (температура 39 град. С и выше, аллергическая сыпь, ложный круп, судороги, шок и т.д.) дальнейшее применение этого препарата прекращается. Иммунизация может быть продолжена АДС-анатоксином, который вводится однократно. Если ребенок получил две прививки АКДС-вакциной, цикл вакцинации считается законченным.
б) Первую ревакцинацию АКДС-вакциной проводят однократно, в дозе 0,5 мл через 1,5-2 года после законченной троекратной вакцинации.
в) Вторую ревакцинацию АКДС-вакциной проводят в возрасте 6 лет перед поступлением в школу, также однократно — в дозе 0,5 мл.
2. Адсорбированным дифтерийно — столбнячным анатоксином (АДС) прививают детей в возрасте до 6 лет, переболевших коклюшем или имеющих противопоказания к введению АКДС-вакцины.
Примечание: Дети старше 6 лет, ранее не привитые АКДС-вакциной, прививаются АДС-анатоксином.
Курс вакцинации АДС-анатоксином состоит из двух внутримышечных инъекций препарата (по 0,5 мл на каждую прививку) с интервалом 30-40 дней.
В отдельных случаях увеличение интервала между инъекциями допускается до 6-12 месяцев; ребенок при вакцинации получает только две инъекции препарата.
Первую ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 1,5-2 года, после законченной вакцинации, однократно, в дозе 0,5 мл.
Вторую ревакцинацию проводят в возрасте 6 лет однократно в дозе 0,5 мл.
Третью ревакцинацию проводят в возрасте 11 лет однократно 0,5 мл (независимо от ранее примененного препарата).
3. Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин с уменьшенным содержанием антигенов применяют:
а) для ревакцинации детей с аллергической (измененной) реактивностью в дозе 0,5 миллилитра (5Lf дифтерийного и 5ЕС столбнячного анатоксинов) однократно, внутримышечно;
б) для ревакцинации детей 12 лет и старше по эпидпоказаниям, не имеющих документального подтверждения о прививках, в дозах 0,5 миллилитра (5Lf дифтерийного и 5ЕС столбнячного анатоксинов). Препарат вводят внутримышечно, двукратно с интервалом 30-40 дней.
Лицам, получившим ранее прививки против дифтерии, делают одну прививку в дозе 0,5 миллилитра.
Эпидемическими показаниями для проведения прививок следует считать повышенную заболеваемость дифтерией и наличие носителей токсигенных дифтерийных бактерий (школы-интернаты, школы и др. коллективы детей).
4. Адсорбированный дифтерийный анатоксин (АД) применяют детям, переболевшим дифтерией, по эпидемическим показаниям и с положительной реакцией Шика.
Детей, переболевших дифтерией, в возрасте до 11 лет прививают однократно в дозе 0,5 мл адсорбированным дифтерийным анатоксином, но не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного заболевания, а далее проводят ревакцинации согласно данной инструкции, с теми же интервалами и дозами, с учетом возраста ребенка.
Детей в возрасте до 11 лет со слабо положительной реакцией Шика (+/- и +) прививают однократно, внутримышечно в дозе 0,5 мл; с интенсивно выраженной реакцией Шика (++ или +++) прививают двукратно с интервалом 30-40 дней, допускается удлинение интервала до 6-12 месяцев. Последующую плановую прививку проводят в сроки, предусмотренные настоящей инструкцией. Подростков (12-19 лет) независимо от интенсивности положительной реакции (+/-, +, ++, +++) с известным прививочным анамнезом прививают однократно в дозе 0,3 мл.
III. Клинические противопоказания
к проведению прививок
Одним из наиболее ответственных разделов прививочной работы является отбор на прививки, цель которого состоит в определении возможности их проведения в сроки, определенные приказом Министра здравоохранения СССР N 322 от 25 апреля 1973 года.
Прививкам подлежат все здоровые дети, которые должны быть предварительно обследованы врачом (фельдшером на фельдшерско-акушерском пункте) с учетом данных их анамнеза (предшествующие заболевания, реакция на ранее сделанные прививки, аллергические реакции на лекарственные препараты, пищевые продукты и др.) и осмотрены с обязательной термометрией непосредственно перед прививкой. При необходимости производят анализ мочи и крови. Детей с хроническими заболеваниями, аллергическими состояниями и др., проживающих в сельской местности, перед проведением прививки обязательно осматривает врач. Родители детей, посещающих детские дошкольные учреждения и школы, должны быть оповещены о дне проведения прививок.
При отборе детей на прививку указанными препаратами необходимо строго соблюдать нижеприведенный перечень противопоказаний:
——————————T————————————¬
¦ ¦ Допустимость прививок ¦
¦ +——————T——————+
¦ ¦ АКДС-вакцина ¦ АДС-анатоксины ¦
+—————————-+——————+——————+
¦1. Острые заболевания Не ранее месяца с момента выздоров- ¦
¦ (инфекционные и ления. ¦
¦ неинфекционные), включая ¦
¦ период реконвалесценции. ¦
¦Вирусный гепатит. Не ранее 12 месяцев после выздоров- ¦
¦ ления. ¦
¦Менингококковая инфекция. Не ранее 6 мес. после выздоровления.¦
¦Инфекционные заболевания
источник
1.1. Настоящие методические указания определяют организацию и проведение эпидемиологического надзора и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в отношении столбняка.
Проблема профилактики столбняка является одной из важных задач в системе охраны здоровья населения Российской Федерации.
Эпидемиологический надзор за столбняком на государственном уровне обеспечивается с 1960 г.
Внедрение системы динамического наблюдения за заболеваемостью населения и проведение специфической профилактики столбняка обеспечило последовательное снижение уровня заболеваемости в стране к 1990 г. в 23 раза по отношению к допрививочному периоду. К 1995 г. она стабилизировалась на низких показателях, в последнее десятилетие наблюдается медленное, но неуклонное ее снижение. Произошло существенное изменение эпидемиологических характеристик столбняка: болеют главным образом люди старшего и пожилого возраста, ранее не привитые против столбняка; в последние 6 — 7 лет не регистрируются случаи заболевания детей; более чем на 20 % снизилась летальность при столбняке; как и ранее, «эндемичными» по столбняку остаются сельские районы южных, черноземных территорий.
За период функционирования государственной системы иммунопрофилактики и эпидемиологического надзора за столбняком, учитывая высокую летальность при нем, сохранено около 20 тыс. человеческих жизней. Следовательно, проводимые противоэпидемические мероприятия оказывают высокий профилактический эффект.
Хотя в настоящее время эпидемический процесс при столбняке успешно контролируется, его особенности как раневой инфекции, обусловленной спорогенными микроорганизмами, вегетирующими в почве, а также ведущая роль индивидуального иммунитета требуют постоянного наблюдения, чтобы исключить восстановление той ситуации, которая была до начала массовой иммунопрофилактики.
Эпидемиологический надзор за столбняком предусматривает мониторинг за эпидемиологической ситуацией для выработки на этой основе оптимальных управленческих решений.
Система эпидемиологического надзора включает:
1. Выявление и эпидемиологическое обследование каждого случая столбняка.
2. Оперативный и ретроспективный эпидемиологический анализ заболеваемости на отдельных территориях с учетом распределения по полу, возрасту и профессиональной принадлежности.
3. Организацию и проведение специфической профилактики столбняка.
4. Контроль за своевременностью и качеством проведения активной иммунизации и экстренной иммунопрофилактики при травмах.
5. Серологический контроль за иммунологической структурой привитого населения.
Эпидемиологический надзор осуществляется как на уровне субъектов Российской Федерации, так и на муниципальном уровне.
Целью эпидемиологического надзора являются оценка эпидемиологической ситуации и разработка обоснованных профилактических мероприятий, направленных на дальнейшее снижение заболеваемости столбняком и смертности.
3.1. Выявление случаев заболеваний столбняком или подозрения на это заболевание осуществляют специалисты лечебно-профилактических учреждений независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности при всех видах оказания медицинской помощи.
3.2. На каждый случай заболевания столбняком или подозрения на это заболевание лечебно-профилактическое учреждение немедленно представляет в территориальные органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор, экстренное извещение по форме № 058/у (по телефону, электронной почте). Ответственным за полноту и своевременность представления экстренного извещения в территориальные органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор, является руководитель лечебно-профилактического учреждения.
3.3. Каждый случай заболевания столбняком (или подозрения на это заболевание) подлежит регистрации и учету по месту его выявления в лечебно-профилактических, детских, подростковых, оздоровительных и других учреждениях независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности, а также в медицинских учреждениях, занимающихся частной практикой, в журнале учета инфекционных заболеваний (форма № 060/у). Лечебно-профилактическое учреждение, уточнившее, изменившее или отменившее диагноз, представляет новое извещение.
3.4. Сведения из экстренных извещений вносятся в журнал учета инфекционных заболеваний. На каждого больного с подозрением на это заболевание оформляется карта эпидемиологического расследования случая инфекционного заболевания в установленной форме.
3.5. О каждом случае летального исхода заболевания столбняком внеочередное донесение в установленном порядке представляется в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Управление Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации.
3.6. Случаи заболеваний столбняком включаются в отчет по формам №№ 1, 2 федерального государственного статистического наблюдения «Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях» (месячная, годовая) в соответствии с инструкцией по их составлению.
4.1. Специалисты органов, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор, обеспечивают эпидемиологическое расследование каждого случая столбняка.
4.2. Задачами эпидемиологического обследования случая заболевания столбняком являются установление обстоятельств, при которых произошло заражение, оценка своевременности, качества проведенных лечебно-профилактических мероприятий, состояния организации мероприятий по профилактике столбняка.
4.3. Анализ полученных материалов должен служить основанием для проведения мероприятий организационного характера и при необходимости — разработки дополнительных мероприятий по профилактике столбняка.
4.4. При эпидемиологическом обследовании очага заболевания столбняком заполняется карта эпидемиологического обследования очага инфекционного заболевания форма № 357/у с указанием следующих данных:
— наличие в анамнезе травмы (ожог, обморожение, внебольничный аборт, хирургические операции, роды на дому, укусы диких и домашних животных, хронические язвы наружных покровов);
— дата, место и обстоятельства получения травмы, ожога и т.д. (число, месяц, год);
— вид травмы (бытовая, производственная, сельскохозяйственная, дорожная, спортивная, прочие);
— локализация травмы (нижние, верхние конечности, голова, шея, корпус);
— характеристика раны (колотая, резаная, рваная, ушибленная, огнестрельная);
— место и дата обращения за медицинской помощью по поводу травмы, указать полное наименование лечебно-профилактического учреждения (или не обращались);
— хирургическая обработка раны — да, нет;
— специфическая профилактика — да, нет;
— введение противостолбнячной сыворотки (количество ME), дата;
— введение столбнячного анатоксина (доза), дата;
— введение противостолбнячной сыворотки (количество ME), дата, плюс введение столбнячного анатоксина (доза), дата;
— введение противостолбнячного человеческого иммуноглобулина (количество ME), дата;
— наличие прививок против столбняка до развития заболевания, срок их проведения, препарат, доза, серия, контрольный номер;
— состояние здоровья (перенесенные заболевания) в ближайшие сроки (1 — 3 мес.) до иммунизации, в момент ее проведения и после нее;
— причины отсутствия прививок против столбняка (медицинские противопоказания, отказ);
— результаты проверки организации работы по профилактике столбняка на территории (организационные мероприятия, состояние клинической диагностики, лечения, активной иммунизации, экстренной профилактики и т.д.), дата, ф., и., о., должности врачей.
4.5. Противоэпидемические мероприятия в очаге выявленного больного столбняком не проводятся, разобщение контактных лиц не требуется.
5.1. Эпидемиологический анализ заболеваемости столбняком проводится раздельно — по городам и в сельской местности, включая оценку основных тенденций и динамику заболеваемости столбняком как в целом по территории, так и по входящим в нее административным делениям.
5.2. Анализ заболеваемости проводится по возрастным, профессиональным группам, с учетом сезонных колебаний уровня заболеваемости и ее цикличности. Оценивается клиническое течение столбняка, тяжесть заболевания, летальность. Проводится анализ причин смертельных исходов.
С целью предупреждения возникновения заболеваний столбняком проводят неспецифическую и специфическую профилактику.
Неспецифическая профилактика направлена на предупреждение травматизма в быту и на производстве, исключение возможности заражения операционных, пупочных и других ран, раннюю и тщательную хирургическую обработку ран.
Специфическую профилактику (иммунопрофилактику) проводят в виде плановой активной иммунизации детей и взрослых и экстренной иммунопрофилактики для предупреждения возникновения столбняка в случае травм.
6.1.1. Плановая иммунизация проводится препаратами, разрешенными к применению в установленном порядке, содержащими очищенный адсорбированный столбнячный анатоксин, в соответствии с инструкциями по их применению и Национальным календарем профилактических прививок. Основные схемы иммунизации взрослых и детей приведены в прилож. 1, 2.
6.1.2. Наиболее эффективным методом предупреждения столбняка является иммунизация столбнячным анатоксином (АС-анатоксином). Защита от столбняка у детей создается путем иммунизации АКДС-вакциной или АДС-анатоксином, у подростков и взрослых — АДС-М-анатоксином или АС-анатоксином.
6.1.3. Законченный курс иммунизации включает вакцинацию и первую ревакцинацию. Для поддержания иммунитета против столбняка на достаточном уровне необходимо периодически с интервалом 10 лет проводить ревакцинацию путем однократного введения препаратов, содержащих АС-анатоксин.
6.1.4. После законченного курса иммунизации организм человека в течение длительного срока (порядка 10 лет) сохраняет способность к быстрой (в течение 2 — 3 дней) выработке антитоксинов в ответ на повторное введение препаратов, содержащих АС-анатоксин.
6.1.5. Препараты, применяемые для плановой активной иммунизации против столбняка:
— адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (АКДС);
— адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС);
— адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М);
— адсорбированный столбнячный анатоксин (АС);
— вакцина против дифтерии, коклюша, столбняка и гепатита В (Бубо-Кок);
— вакцина против дифтерии, столбняка и гепатита В (Бубо-М);
— другие препараты, зарегистрированные и разрешенные к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке.
6.2.1. Экстренная иммунопрофилактика осуществляется дифференцированно в зависимости от предшествующей иммунизации пациента против столбняка путем введения АС-анатоксина или АДС-М-анатоксина (экстренная ревакцинация), либо с помощью активно-пассивной иммунизации путем одновременного введения АС-анатоксина и противостолбнячной сыворотки (ПСС) или человеческого иммуноглобулина (ПСЧИ).
6.2.2. Экстренная активно-пассивная профилактика у ранее непривитых людей не гарантирует во всех случаях предупреждение столбняка, кроме того, она сопряжена с риском немедленных и отдаленных реакций, а также осложнений в ответ на введение ПСС. Для исключения повторного введения ПСС в случае новых травм всем лицам, получившим активно-пассивную профилактику, необходимо обязательно закончить курс активной иммунизации путем однократной ревакцинации АС-анатоксином или АДС-М-анатоксином.
6.2.3. Препараты, применяемые для экстренной иммунопрофилактики столбняка:
— адсорбированный столбнячный анатоксин (АС);
— адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М);
— сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная жидкая (ПСС). Одна профилактическая доза ПСС составляет 3000 ME (Международных единиц);
— иммуноглобулин противостолбнячный человека (ПСЧИ). Одна профилактическая доза ПСЧИ составляет 250 ME.
6.2.4. Экстренную профилактику столбняка проводят при:
— травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;
— обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;
— проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта, прободениях (при хирургических операциях на ЖКТ в стационарах экстренная профилактика не проводится);
— родах вне медицинских учреждений;
— гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах, карбункулах, остеомиелитах;
6.2.5. Экстренная профилактика столбняка заключается в первичной хирургической обработке раны и одновременной специфической иммунопрофилактике. Экстренную иммунопрофилактику столбняка следует проводить как можно раньше и вплоть до 20 дня с момента получения травмы, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.
6.2.6. Назначение препаратов для экстренной иммунопрофилактики столбняка проводится дифференцированно в зависимости от наличия документального подтверждения о проведении профилактической прививки или данных иммунологического контроля напряженности противостолбнячного иммунитета, а также с учетом характера травмы (прилож. 3, 4).
— детям и подросткам, имеющим документальное подтверждение о проведении плановых профилактических прививок в соответствии с возрастом, независимо от срока, прошедшего после очередной прививки;
— взрослым людям, имеющим документальное подтверждение о проведенном полном курсе иммунизации не более 5 лет назад;
— лицам, имеющим, по данным экстренного иммунологического контроля, титр столбнячного антитоксина в сыворотке крови выше 1:160 по данным РПГА, что соответствует титру выше 0,1 МЕ/мл по данным биологической реакции нейтрализации — РН (защитный титр).
— детям и подросткам, имеющим документальное подтверждение о проведении курса плановых профилактических прививок без последней возрастной ревакцинации, независимо от срока последней прививки;
— взрослым, имеющим документальное подтверждение о проведенном полном курсе иммунизации более 5 лет назад;
— лицам всех возрастов, получившим две прививки не более 5 лет назад, либо одну прививку не более 2 лет назад;
— детям с 6-месячного возраста, подросткам, военнослужащим и лицам, проходившим службу в вооруженных силах Российской Федерации (ВСРФ), прививочный анамнез которых не известен, а противопоказаний к проведению прививок не было;
— лицам, имеющим, по данным экстренного иммунологического контроля, титр столбнячного анатоксина в пределах 1:20 — 1:80 по данным РПГА или в пределах 0,01 — 0,1 МЕ/мл по данным РН.
Вместо 0,5 мл АС можно вводить 0,5 мл АДС-М, если необходима иммунизация этим препаратом.
При экстренной профилактике АС-анатоксин вводят в количестве 0,5 мл в соответствии с инструкцией по применению препарата. Если локализация раны позволяет, АС предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.
6.2.9. При проведении активно-пассивной профилактики столбняка взрослым вводится 1 мл АС, детям старше 6 мес. до 14 лет — 0,5 мл АС, затем другим шприцем в другой участок тела — ПСЧИ (250 ME) или, после проведения внутрикожной пробы — ПСС (3000 ME).
Активно-пассивная профилактика проводится:
— лицам всех возрастов, получившим две прививки более 5 лет назад, либо одну прививку более 2 лет назад;
— не привитым, а также лицам, не имеющим документального подтверждения о прививках, исключая контингента, указанные в п. 6.2.8;
— лицам, имеющим, по данным экстренного иммунологического контроля, титр столбнячного антитоксина менее 1:20 по данным РПГА или менее 0,01 МЕ/мл по данным РН.
Все лица, получившие активно-пассивную профилактику столбняка, для завершения курса иммунизации в период от 6 мес. до 2-х лет должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС или 0,5 мл АДС-М.
Не привитым по разным причинам детям до 5 мес. вводят только 250 ME ПСЧИ или (при отсутствии ПСЧИ) — 3000 ME ПСС.
6.2.10. Экстренная профилактика столбняка при повторных, травмах.
Лицам, которые при травме в соответствии с их прививочным анамнезом получили только АС (АДС-М), при повторных травмах проводят экстренную профилактику как ранее привитым в соответствии с правилами, изложенными в п.п. 6.2.7 и 6.2.8, но не чаще чем 1 раз в 5 лет.
6.2.11. Экстренная профилактика столбняка у родильниц и новорожденных в случае родов вне стационара.
Экстренную специфическую профилактику столбняка у родильниц проводят в соответствии с п. 6.2.6.
Новорожденным, родившимся от матерей, иммунный статус которых соответствует положениям, изложенным в п. 6.2.7, экстренную профилактику не проводят. Всем остальным новорожденным, родившимся вне стационара, вводят 250 ME ПСЧИ или (при отсутствии ПСЧИ) — 3000 ME ПСС.
6.2.12. Экстренная профилактика столбняка при радиационно-термических поражениях.
Взрослым, получившим лучевые ожоги вследствие радиационного поражения, независимо от предшествующей иммунизации против столбняка вводят 1 мл АС и 250 ME ПСЧИ.
6.2.13. Экстренная профилактика столбняка при укусах животными.
При укусах животными экстренную профилактику столбняка проводят в соответствии с правилами, изложенными в п. 6.2.6.
При необходимости одновременно можно осуществлять курс антирабических прививок. При назначении антирабического иммуноглобулина проба на чувствительность к лошадиному белку проводится с разведенным 1:100 антирабическим гамма-глобулином из сыворотки лошади, в таких случаях внутрикожную пробу с разведенной 1:100 лошадиной сывороткой не ставят.
6.2.14. Противопоказания к применению специфических средств экстренной профилактики столбняка.
Основными противопоказаниями к применению средств специфической профилактики столбняка являются:
— повышенная чувствительность к соответствующему препарату;
— беременность (в первой половине противопоказано введение АС (АДС-М) и ПСС, во второй половине — ПСС).
У лиц, имевших противопоказания к введению АС (АДС-М) и ПСС, возможность проведения экстренной профилактики с помощью ПСЧИ определяется лечащим врачом.
Состояние алкогольного опьянения не является противопоказанием к экстренной профилактике.
6.2.15. Условия и техника проведения экстренной профилактики столбняка.
Учитывая, что после введения ПСС и препаратов, содержащих столбнячный анатоксин, у особо чувствительных людей может развиться шок, за каждым привитым необходимо организовать медицинское наблюдение в течение часа после проведения прививки, а помещение, в котором проводятся прививки, должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии.
Больного следует информировать, что в случае возникновения после проведения прививки сильного недомогания, сопровождающегося головной болью, температурой или местной реакцией с отеком и покраснением или появлением симптомов сывороточной болезни, он должен немедленно обратиться за медицинской помощью.
6.2.16. Перед введением ПСС в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100, для определения чувствительности к белкам сыворотки лошади (ампула маркирована красным цветом).
Внутрикожную пробу не ставят, если пострадавшему в течение 1 — 3 дней перед введением ПСС проба была проведена с разведенным 1:100 антирабическим гамма-глобулином из сыворотки лошади в связи с необходимостью введения антирабического гамма-глобулина.
Для постановки пробы используют индивидуальную ампулу, а также стерильные шприцы с делениями на 0,1 мл и тонкую иглу. Разведенную 1:100 сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.
Проба считается отрицательной, если диаметр отека или покраснения на месте введения меньше 1,0 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают в диаметре 1,0 см и более.
При отрицательной кожной пробе ПСС (из ампулы, маркированной синим цветом) вводят подкожно в объеме 0,1 мл. При отсутствии реакции через 30 мин., вводят стерильным шприцем остальную дозу сыворотки. В течение этого времени вскрытая ампула с ПСС должна быть закрыта стерильной салфеткой.
Примечание. Лицам с аллергическими заболеваниями и реакциями на различные аллергены, а также получавшим ранее препараты, содержащие лошадиную сыворотку (ПСС и др.) или гетерологичные гамма-глобулины (антирабический, противозицефалитный и др.), перед введением основной дозы ПСС рекомендуется ввести антигистаминные препараты.
Лицам с положительной реакцией на внутрикожное введение 0,1 мл разведенной 1:100 лошадиной сыворотки или имевшим реакцию на подкожное введение 0,1 мл ПСС, дальнейшее введение ПСС противопоказано.
6.2.17. Реакция на введение препаратов, применяемых при экстренной профилактике столбняка.
После введения ПСС или препаратов, содержащих столбнячный анатоксин, в очень редких случаях могут развиваться осложнения, в частности — анафилактический шок, сывороточная болезнь.
При шоке рекомендуется проведение противошоковой терапии. Все больные с анафилактическим шоком должны быть госпитализированы. Транспортирование больных допускается только после выведения из угрожающего жизни состояния, т.к. при недостаточно интенсивной терапии в ходе эвакуации возможно повторение падения артериального давления, развитие коллапса.
6.2.18. О всех случаях поствакцинальных осложнений, развившихся после применения препаратов, содержащих столбнячный анатоксин, а также после введения ПСС или ПСЧИ (шок, сывороточная болезнь, заболевания нервной системы и др.), медицинский персонал лечебно-профилактического учреждения обязан срочно сообщить в территориальные органы осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Оказание неотложной помощи взрослым и детям при анафилактическом шоке и общих аллергических реакциях проводится в соответствии с действующими инструкциями.
7. Учет проведения плановой и экстренной иммунопрофилактики столбняка и
контроль за своевременностью и качеством проведения иммунопрофилактики
7.1. Контроль за своевременностью и качеством плановой иммунизации детей, прививаемых ассоциированными препаратами против дифтерии, коклюша, столбняка и др., проводится территориальными органами, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в соответствии с нормативно-распорядительными документами.
7.2. Учет состояния плановой активной иммунизации детей производится путем внесения данных в историю развития ребенка — форма № 122/у и в карту учета профилактических прививок — форма № 063/у.
7.3. Учет состояния иммунизации взрослых производится путем внесения данных в медицинскую карту амбулаторного больного — форма № 25/у-87, журнал учета профилактических прививок — форма № 064/у и в карту учета профилактических прививок-форма № 063/у.
7.4. Сведения о больном и проведенной ему экстренной профилактике столбняка вносят в журнал регистрации оказания помощи при травмах и в журнал экстренной профилактики столбняка при травмах (прилож. 5) с указанием даты, наименования введенных препаратов (ФС, ПСС, ПСЧИ), времени введения, дозы, серии, предприятия-изготовителя препарата, а также реакции на введенный препарат.
7.5. Данные об экстренной профилактике столбняка также вносят в историю развития ребенка (форма № 112/у) или медицинскую карту амбулаторного больного (форма № 025/у-87), сертификаты профилактических прививок.
7.6. Ежегодно проводится анализ плановой и экстренной иммунопрофилактики столбняка в соответствии с табл. прилож. 6, 7.
При отсутствии достоверных сведений о прививках состояние противостолбнячного иммунитета оценивается непосредственно в момент обращения больного по поводу травмы.
Схема выбора экстренной профилактики основывается на результатах определения уровня специфического антитоксина в сыворотке крови пациента с травмой, либо — на косвенных критериях факта проведения прививки против столбняка (возраст, пол, отсутствие противопоказаний, служба в армии и пр.).
Титр столбнячного антитоксина в сыворотке крови может быть определен в течение 1,5 — 2 ч с момента обращения больного в лечебно-профилактическое учреждение для оказания травматологической помощи. Достаточный для исследования объем крови — 0,2 мл — может быть получен из раны или одновременно со взятием крови из пальца для проведения любого клинического анализа.
Забор крови осуществляется в капилляр или в пробирку, которую оставляют при комнатной температуре или в бытовом холодильнике на 15 — 20 мин, после чего надосадочную над эритроцитами жидкость (сыворотку) используют для проведения серологических исследований. При взятии крови из вены используют стандартный способ отделения сыворотки крови.
Определение столбнячного антитоксина в сыворотке крови больного осуществляется в РПГА в соответствии с инструкциями по применению диагностикумов.
Исходное разведение испытуемой сыворотки 1:5 — 1:10. В зависимости от цели определения титров число двукратных разведений может быть ограничено 2 — 4 лунками (экспресс-скрининг для выявления неиммунных или обладающих антителами в низких титрах) или полным рядом — для отведения от прививок лиц, обладающих высокой концентрацией антитоксина в сыворотке крови. Минимальный титр столбнячного антитоксина, свидетельствующий о проведенной иммунизации, равен 1:20.
Тактика проведения экстренной иммунопрофилактики в зависимости от иммунного статуса больного определена «Методическими указаниями по специфической профилактике столбняка», утвержденными приказом Минздрава России от 17.05.99 № 174 «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики столбняка».
9.1. Иммунологический контроль является составной частью эпидемиологического надзора за столбняком. Он позволяет оценить защищенность различных контингентов, достоверно судить о привитости и качестве проведенной иммунизации, а также о длительности сохранения иммунитета; выявить группы риска среди населения и охарактеризовать территории с различной степенью риска возникновения инфекции.
9.2. Плановый и экстренный иммунологический контроль осуществляется едиными серологическими методами, наиболее адекватным из которых для оценки противостолбнячного иммунитета является реакция пассивной гемагглютинации (РПГА). Для этих целей используют коммерческие стандартные диагностикумы:
— диагностикум эритроцитарный столбнячный (дифтерийный) антигенный жидкий;
— диагностикум эритроцитарный столбнячный (дифтерийный) антигенный (анатоксинный) концентрированный консервированный жидкий.
9.3. Серологический контроль проводится среди разных возрастных, профессиональных и социальных групп населения в городской и сельской местности с различными уровнями заболеваемости. Формирование выборки определяется эпидемиологом. Число обследованных зависит от общей численности населения в данном населенном пункте: в коллективах до 100 чел. необходимо обследовать не менее 10 — 15 %; 1000 чел. — 5 — 10 %; до 10000 чел. и более — 1 %.
9.4. Индикаторные группы, свидетельствующие о состоянии противостолбнячного иммунитета, определяются в соответствии с нормативно-методическими документами.
Исследование на присутствие столбнячного микроба (С. tetani) проводят в следующих случаях:
— для подтверждения клинического диагноза столбняка у больного или умершего;
— для проверки на стерильность перевязочного, шовного материалов и изделий медицинского назначения, предназначенных для парентерального введения;
— для оценки состояния окружающей среды и эпидзначимых объектов (почва, пыль, воздух в операционных и перевязочных и т.п.).
Так как клиническая картина столбняка бывает весьма характерна, лабораторная диагностика может служить для подтверждения диагноза чаще всего ретроспективно, поскольку манифестная клиника обычно свидетельствует о далеко зашедшем процессе.
Бактериологическое исследование трупного и патологического материала от больных, а также различных объектов внешней среды на наличие возбудителя столбняка проводится в соответствии с рекомендованными методиками.
Серологические исследования больных столбняком не имеют диагностического значения.
Слежение за экологией возбудителя столбняка во внешней среде в целях характеристики территориальных особенностей его распространения планируется и проводится в соответствии со специальными распоряжениями территориальных органов, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в субъектах Российской Федерации, на основании данных эпидемиологического анализа.
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Главный государственный санитарный врач Российской Федерации
Прививаемые контингента и их характеристика
источник