Меню Рубрики

Дифтерии и столбняка адсорбированная коклюша ацеллюлярная полиомиелита

Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae тип b, конъюгированная Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и инфекций, вызываемых гемофильной инфекцией типа b

Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная)

Лиофилизат по 1 дозе во флаконе в комплекте с суспензией в шприце по 1 дозе (0,5 мл)

Одна доза лиофилизата содержит

активные вещества: полисахарид Heamophilus influenza типа b (полирибозилрибитол фосфат) 10.0 мкг, конъюгированный

со столбнячным белком 18.0 – 30.0 мкг

вспомогательные вещества: сахароза, трометамол.

Одна доза (0.5 мл) суспензии содержит

очищенный дифтерийный анатоксин не менее 30 МЕ

очищенный столбнячный анатоксин не менее 40 МЕ

коклюшный анатоксин (КА) 25.0 мкг

филаментозный гемагглютинин (ФГА) 25.0 мкг

вирус полиомиелита 1 типа инактивированный 40 ЕД D антигена

вирус полиомиелита 2 типа инактивированный 8 ЕД D антигена

вирус полиомиелита 3 типа инактивированный 32 ЕД D антигена вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.3 мг, 2-феноксиэтанола 50 % раствор в этаноле, формальдегид, среда Хэнкса 199 без фенола красного, вода для инъекций, кислота уксусная или натрия гидроксид.

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения):

Мутная суспензия, беловатого цвета.

Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения):

Белый гомогенный лиофилизированный порошок.

Вакцины. Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин.

Вакцина против дифтерии, Heamophilus influenza типа b, коклюша, полиомиелита, столбняка.

Вакцина содержит очищенный дифтерийный анатоксин, очищенный столбнячный анатоксин, 2-компонентный коклюшный ацелюлярный компонент (очищенный коклюшный токсин, очищенный филаментозный гемагглютинин), инактивированный полиомиелитный вирус, и полисахарид Haemophilus influenza типа b конъюгированный со столбнячным протеином. Дифтерийный и столбнячный токсины детоксицируются с использованием формальдегида и затем очищаются. Полиомиелитные компоненты вакцины получают выращиванием вируса полиомиелита 1, 2 и 3 типов на клетках Веро, затем очищаются и затем инактивируются формальдегидом.

Ацелюлярный коклюшный компонент (коклюшный токсин и фитогемагглютинин) выделяют из культуры Bordetella pertussis, детоксицируется глутаральдегидом и очищается. Капсулярный полисахарид (полирибозилрибитолфосфат) выделяют из культуры Haemophilus influenzae тип b и связывают со столбнячным протеином (Т), получая конъюгированную вакцину.

Иммунный ответ после первичной иммунизации.

Иммуногенность вакцины подтверждена различными клиническими исследованиями. Через 1 мес после введения 3 дозы вакцины курса первичной иммунизации, у 100 % младенцев развился уровень защитных антител более 0.01 МЕ/мл к дифтерийному и столбнячному антигенам. У 93 % младенцев отмечалось 4-кратное повышение уровня антител к коклюшному токсину и у 88 % к фитогемагглютинину по сравнению с периодом до вакцинации.

Защитный уровень антител (≥5, выраженный в обратном разведении в реакции нейтрализации) против всех трех типов вируса полиомиелита отмечался у 99.9 % детей через 1 мес после введения 3 доз курса первичной вакцинации. 97.2 % младенцев имели защитный уровень антител PRP против инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b — свыше 0.15 мкг/мл после 3 дозы вакцины курса первичной иммунизации.

Иммунный ответ после введения бустерной дозы.

После введения бустерной дозы у 100 % детей в возрасте 16-18 мес, получивших вакцину отмечался защитный иммунный ответ (более 0.1 МЕ/мл) на столбнячный и дифтерийный компоненты и к вирусу полиомиелита ((≥5, выраженный в обратном разведении в реакции нейтрализации), у 98 % детей к коклюшному токсину и у 99 % к фитогемагглютинину, сохранялось четырехкратное повышение уровня антител по сравнению с периодом до вакцинации. У всех детей после введения бустерной дозы защитный уровень антител к полирибозилрибитолфосфату (Haemophilus influenzae тип b) составил более 1.0 мкг/мл.

Дальнейшее изучение иммуногенности коклюшного компонента вакцины у детей 5-6 лет показало, что уровень антител к коклюшному токсину и фитогемагглютинину был таким же, как и уровень антител после введения цельноклеточной коклюшной вакцины.

— профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.) у детей с 2-месячного возраста

Стандартная схема применения:

— первичный курс: 3 инъекции по 0,5 мл с интервалом в 1 месяц, в возрасте 2 мес, 3 мес и 4 мес жизни.

— ревакцинация: введение бустерной дозы на втором году жизни (в 18 мес).

Схема вакцинации определяется в стране в соответствии с местными официальными рекомендациями.

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения — средняя треть передне-латеральной поверхности бедра у детей до 1 года и в дельтовидную мышцу плеча у детей старше 1 года.

Не вводить внутрикожно или внутривенно!

Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца.

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата. Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.

Вакцину следует вводить сразу же после разведения. Хранение разведенной вакцины не допускается!

Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок.

Препарат не пригоден к использованию при изменении цвета и/или при наличии посторонних включений.

Все неиспользованные остатки должны быть утилизированы в соответствии с локальными требованиями.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ от 1 % до 50 мм), включающие обширный отек конечностей, распространяющийся от места инъекции на один или два сустава, был отмечен у детей. Такие реакции начинались через 24 – 72 ч после вакцинации, могли сопровождаться покраснением, чувствительностью или болью в месте инъекции, повышением местной температуры и исчезали без всякого лечения в течение 3-5 дней. Риск возникновения таких реакций зависит от количества коклюшного ацеллюлярного компонента введенного при первичной вакцинации и увеличивается после введения 4 и 5 доз вакцины.

Возможные побочные реакции, которые наблюдались после введения других вакцин, содержащих такие же компоненты как в вакцине Пентаксим (частота неизвестна)

-синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва отмечались после введения столбнячного анатоксина

-апноэ у глубоко недоношенных младенцев (≤28 недель гестации)

-известная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В

-заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления или ремиссии

-прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых (неврологическая патология). Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis (цельноклеточная или бесклеточная)

-аллергические реакции на предыдущее введение вакцины

Данную вакцину можно вводить одновременно с вакциной против кори, краснухи и паротита, а также с рекомбинантной вакциной против гепатита В, но в разные участки тела.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе — безрецептурного).

Запрещено вводить данную вакцину в сосудистое русло: перед введением вакцины необходимо убедиться, что игла не попала в сосуд. Не вводить внутрикожно!

При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при её повышении, регулярно применять жаропонижающие препараты в течение всего этого периода.

Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности – аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

В случае имевшего места отека нижних конечностей после инъекции вакцины для профилактики инфекции Haemophilus influenzae тип b, последующие дозы вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b и вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита необходимо вводить раздельно, в разные участки тела и в разные дни.

Решение о назначении последующих доз вакцины, содержащей коклюшный компонент, необходимо принимать с осторожностью в следующих случаях:

— температура ≥40 ºС в течение 48 ч после введения вакцины, не имеющая отношения к введению других препаратов;

— коллапс или шоковые состояния (гипотонические или гипореактивные) в течение 48 ч после вакцинации;

— постоянный, неутихающий плач, продолжающийся в течение более 3 ч и имеющий место в течение 48 ч после вакцинации;

-судороги с/или без повышения температуры, имеющие место в течение 3 дней после вакцинации.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Пентаксимом должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).

После первичной иммунизации недоношенных младенцев (менее 28 недель) и у младенцев с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч.

Вакцина может содержать следы глутаральдегида, формальдегида, неомицина, стрептомицина и полимиксина В, которые могут быть причиной реакций гиперчувствительности.

В нескольких случаях была выявлена антигенурия после инъекции вакцины, содержащей антиген Haemophilus influenzae типа b. Однако она не имеет диагностического значения в течение 2 недель после иммунизации.

Нет данных о случаях передозировки.

Лиофилизат по 1 дозе во флаконе в комплекте с суспензией в шприце по 1 дозе (0.5 мл); по 1 флакону и по 1 шприцу в полимерный блистер; по одному блистеру в картонной коробке с инструкцией по применению на государственном и русском языках.

Хранить при температуре от 20С до 80С (в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту (для специализированных учреждений)

Санофи Пастер С.А. (Sanofi Pasteur S.A.),

2, Пон Пастер F-69007 Лион, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

источник

Коклюш, столбняк, дифтерия и полиомиелит – опасные заболевания, особенно в детском возрасте, которые приводят к тяжелым последствиям и осложнениям. Для активной профилактики используют адсорбированную ацеллюлярную инактивированную вакцину – Тетраксим. Благодаря прививке снизилось количество больных людей и летальных исходов от данных недугов.

Прививка комплексная и дает возможность избежать возникновения болезней при трехкратном введении.

Выпускается в виде белой мутной суспензии во флаконе или специальном шприце по 0,5 миллилитров.

  • Анатоксин коклюшный – 25 мкг.
  • Анатоксин дифтерийный – 30 МЕ.
  • Анатоксин столбнячный – 40 МЕ.
  • Филаментозный гемагглютинин – 25 мкг.
  • Вирус полиомиелита типа 3 инактивированный – 32 единицы.
  • Вирус полиомиелита типа 2 инактивированный – 8 единиц.
  • Вирус полиомиелита типа 1 инактивированный – 40 единиц.
  • Формальдегид – 12,5 мкг.
  • Уксусная кислота.
  • Среда Хенкса — 0,05 мл.

Перед введением прививки содержимое флакона встряхнуть несколько раз.

Препарат – совокупность инактивированных вирусов столбняка, полиомиелита, коклюша и дифтерии. При введении в организм иммунная система активизирует защитные реакции. Возникают сложные механизмы, которые обеспечивают нарастание антител в теле человека. Формируется иммунная память на антигены возбудителей. При повторном попадании внутренние механизмы обеспечат быстрое и эффективное обезвреживание вирусов. Тетраксим формирует стойкий и специфический иммунитет, а дополнительные вещества (формальдегид и уксусная кислота) – длительное хранение и стойкость основных составляющих вакцины. Прививание проводится 43 раза с интервалом 1,5 месяцев: в 3; 4; 5 и 6 месяцев соответственно. Ревакцинация проводится через год после последней вакцинации.

Вакцина входит в календарь обязательной первичной вакцинации и ревакцинации для детей с трехмесячного возраста, против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка.

Совет врача! Сроки введения вакцины и ревакцинации прописаны и указаны в строгом порядке. Их применение осуществляется непрекословно. В особых случаях разрешено отойти от схемы, но под контролем врача. Международной организацией здравоохранения (МОЗ) разработаны дополнительные схемы прививания

Перед использованием препарат несколько раз легко встряхнуть до образования однородной консистенции. Вводят внутримышечно по 0,5 мл разово в верхнебоковую область плеча (детям старше двух лет) и в передневерхнюю часть бедра (для детей младшего возраста). Запрещено внутрикожное и внутривенное применение (возможно возникновение осложнений и побочных реакций).

Читайте также:  Болезнь дифтерия очаг поражения

Первичная вакцинация осуществляется в дозе по 0,5 мл трехкратно в 3; 4;5 и 6 месяцев (в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок).

Ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.

Важно! При нарушении графика иммунизации нужно обратиться к врачу для согласования дальнейших действий и последующей вакцинации. Специалист проанализирует все показания и противопоказания, оценит состояние ребенка и назначит дату вакцинации не только Тетраксимом, но и другими иммунными препаратами

Рекомендуется уделить внимание осмотру коробки и флакона с препаратом. При обнаружении дефекта или изменения цвета, введение запрещено.

Перед проведением иммунизации проводится беседа с пациентом о пользе вакцинации и возможных побочных реакциях и осложнениях.

Вакцинация проводится в специально отведенном кабинете для прививания детей. Стол, кушетка, холодильник для хранения препаратов, шкафчик с медикаментами для оказания неотложной помощи – обязательно присутствуют в прививочном кабинете. Перед введением препарата тщательно осматривают картонную коробку и флакон с прививкой. Особенное внимание уделяют цвету и консистенции препарата. При наличии изменений или повреждений, иммунизация не проводится.

В день прививания пациент осматривается врачом, измеряется температура тела, артериальное давление и пульс человека. При выявлении отклонений от нормы, введение препарата откладывают до нормализации состояния. Осуществляется прививание с применением правил асептики и антисептики. Все вышеперечисленные меры предосторожности применяются во избежание тяжелых последствий и побочных реакций. В некоторых случаях осложнения все же возникают, тогда рекомендуется обратиться к врачу за оказанием неотложной помощи.

Перед введением препарата нужно исключить наличие патологического состояния организма, которое приводит к возникновению нежелательных реакций. Основные противопоказания:

  • Индивидуальная непереносимость одного из компонентов вакцины.
  • Сильная реакция организма при проведении предыдущей иммунизации (наличие сыпи, повышения температуры, рвота или понос, анафилактическое осложнение).
  • Хронические заболевания в стадии обострения.
  • Острый недуг, который сопровождается повышением температуры, слабостью, недомоганием, выделениями из носа.
  • Прогрессирующая энцефалопатия, судороги.
  • Наличие информации о тяжелых аллергических заболеваниях у ребенка.
  • Недостаточность функций иммунной системы (при некоторых врожденных заболеваниях).

Внимание уделяют детям, у которых в анамнезе присутствует информация о наличии родовых травм или осложнения при беременности.

Возникновение патологических реакций после введения вакцины наблюдают редко. И связаны они с нарушениями правил транспортировки или хранения препаратов.

К системным побочным действиям относят сыпь на теле, нарушение сна, слабость, потеря аппетита, головная боль, недомогание, озноб, повышение температуры.

К местным — покраснение, отек, сыпь или болезненность в месте введения, покраснение кожи.

Вакцина применяется у детей до трехлетнего возраста (в соответствии с календарем обязательной первичной вакцинации и ревакцинации). Беременным или в период кормления грудью не назначается.

Разрешено одновременное применение с вакциной против кори-паротита-краснухи, гепатита В, ветряной оспы, но при условии введения в разные участки тела. Тетраксим разрешено вводить в одном шприце с вакциной против Гемофильной инфекции типа В. Данная прививка используется на фоне базисной терапии других заболеваний, за исключением тяжелых, при которых применяются препараты из группы глюкокортикостероидов.

Запрещено вводить при применении препаратов, которые имеют иммуносупрессивное действие: цитостатики или стероиды.

Тетраксим хранится в специально отведенных холодильных установках при температуре от +2 до +8 градусов по Цельсию. Запрещено попадание прямых солнечных лучей или замораживание. Хранить в месте, недоступном для детей.

После прививки за ребенком наблюдают в медицинском учреждении в течение получаса с момента введения. Это нужно для исключения немедленных осложнений и побочных реакций у ребенка. Врач, который находится в больнице, окажет неотложную помощь пациенту

Важно! Соблюдайте уход за местом введения вакцины: не мочите и не трите. Следите за ребенком, чтобы не расчесывал и не кусал. Не рекомендуется смазывать место введения дезинфицирующими средствами

Существует разновидность вакцинальных препаратов, которые предупреждают возникновение дифтерии, полиомиелита, столбняка и коклюша. Среди применяемых на территории нашей страны:

  • Инфанрикс пента.
  • Инфанрикс гекса.
  • Инфанрикс ипв.
  • Гексаксим.
  • Бустрикс полио.
  • Пентаксим.

Различие между вышеперечисленными препаратами состоит только в стране производителе, количестве предупрежденных болезней и цене.

На сегодня активная иммунизация людей с помощью вакцинальных средств — оптимальный способ образования активного иммунитета против различных инфекций. Основной плюс этой процедуры — иммунный ответ без развития болезни в организме. Тетраксим – комплексный препарат, формирующий стойкий и длительный иммунитет против таких опасных и смертельных заболеваний. Сформированные защитные реакции организма в детстве дают возможность человеку полноценно жить без страха заболеть или получить осложнения болезней.

источник

Пентаксим ® (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b конъюгированная) (Pentaxim)

Пентаксим ® (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b конъюгированная)
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛСР-005121/08

Дата последнего изменения: 26.04.2016

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,

коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная

(суспензия для внутримышечного введения)

Активные вещества Анатоксин дифтерийный ≥ 30 МЕ Анатоксин столбнячный ≥ 40 МЕ Анатоксин коклюшный 25 мкг Гемагглютинин филаментозный 25 мкг Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный 40 единиц D антигена Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный 8 единиц D антигена Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный 32 единицы D антигена Вспомогательные вещества Алюминия гидроксид 0,3 мг Среда Хенкса 199 * 0,05 мл Формальдегид 12,5 мкг Феноксиэтанол 2,5 мкл Вода для инъекций До 0,5 мл Уксусная кислота или натрия гидроксид — до pH 6,8-7,3

Вакцина для профилактики инфекции,

вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

(лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)

Активное вещество Полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином 10 мкг Вспомогательные вещества Сахароза 42,5 мг Трометамол 0,6 мг

* — не содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.

Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатая мутная суспензия.

Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b . конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.

Восстановленная вакцина: непрозрачная жидкость беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).

  • Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
  • Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
  • Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40°С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
  • Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b .
  • Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
  • Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3, 4,5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2–3–4 мес, 2–4–6 мес или 3–4–5 мес).

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой – 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:

13 мес и старше суспензию суспензию суспензию

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Вакцину вводят внутримышечно, рекомендуемое место введения: детям в возрасте от 6 до 24 мес – средняя треть переднелатеральной поверхности бедра; детям в возрасте старше 24 мес – в дельтовидную мышцу плеча.

Не вводить внутрикожно или внутривенно.

Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц.

Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.

Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно-органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до ® , наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).

В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим ® введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).

Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.

При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач

Со стороны нервной системы

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38°С), болезненность и отек в месте инъекции

Часто: уплотнение в месте инъекции

Нечасто: покраснение и отек (≥5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥39°С)

Редко: лихорадка (≥40°С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения

Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок.

Со стороны дыхательной системы

У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы

Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Выраженный отек (≥5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции

Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе – с другими вакцинами.

Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.

Читайте также:  Сроки карантина в очаге дифтерии

Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе – безрецептурного).

  • При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты.
  • При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

Вакцина Пентаксим ® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae , а также против менингитов иной этиологии.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности – аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим ® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная – суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной – лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.

По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым.

По 1 флакону и 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЭТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы.

По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8°С). Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Вирус полиомиелита — это кишечный вирус. Распространение вируса происходит с выделениями больного, однако в ряде случаев и воздушно-капельным путем.Вирус стоек во внешней среде — 3-4 мес. выживает в фекалиях, сточных водах, на овощах и в молоке. При температуре 37 градусов вирус сохраняется 50-65 дней. Чувствителен к высокой температуре и дезинфектантам.

Дикий (не вакцинный) вирус не циркулирует в обеих Америках, подавляющем числе европейский стран — эти регионы сертифицированы ВОЗ как свободные от полиомиелита страны, однако вакцинация в них продолжается. В странах и регионах, где до сих пор отмечаются случаи заболевания — Азиатский регион, Африка, ВОЗ проводит массовые вакцинации с целью полного искоренения полиомиелита на планете. Последние случаи заболевания полиомиелитом в России были зарегистрированы в 1996 году в Чечне, в связи с отсутствием прививок среди населения.

Инкубационный период — 5-12 дней. Вирус полиомиелита проникает в кишечник, размножается на слизистых кишечника, затем проникает в кишечные лимфоузлы и из них в кровь. После этого он проникает во все органы и системы, преимущественно в спинной мозг, поражая его на разных уровнях и поражая нервы, отходящие от него. Вирус полиомиелита способен проникать и в головной мозг.

Заболевание начинается с диареи, поскольку первично вирус локализуется в кишечнике. Характерные симптомы паралитического (1-5% от всех случаев) полиомиелита — появление сначала «вялых» (слабость и боль в мышцах), и более тяжелых «напряженных» параличей (уплотнение и напряженность мышц при отсутствии возможности управлять ими). Если вирус проникает на высокие уровни спинного мозга и захватывает центр контроля дыхательной системы, это может привести к остановке дыхания и смерти. Упорные головные боли являются признаком проникновения вируса в головной мозг.

Дифтерия (от греч. diphthera — пленка, перепонка) известна со времен Гиппократа и Галена под названием «смертельная язва глотки», «удушающая болезнь». В новейшей истории, уже в XX веке, в 1943 г. дифтерия послужила причиной эпидемии, поразившей 1 млн. человек и ставшей причиной примерно 50 тыс. смертей.

Во время эпидемии первой половины 90-х годов на территории стран СНГ, возникшей по причине низкого охвата прививками, дифтерией заболело около 120 тыс. человек, погибло около 6 тыс. человек. Начиная с 2002 года в России вновь отмечается рост заболеваемости, сопровождающийся увеличением доли тяжелых токсических форм до 25% и смещением заболеваемости на взрослых, что также вызвано снижением охвата ревакцинациями взрослого населения. По данным 2003 года лишь около 50% взрослых имеют иммунитет к этой инфекции.

Профилактика осуществляется с помощью вакцинации. Эффективность современных вакцин составляет 95-100%. Всемирной организацией вакцинация рекомендована для всех без исключения стран мира.

Дифтерия — бактериальное заболевание, вызываемое Coreynebacterium diphteriae. Существует три различных по патогенности и тяжести вызываемой инфекции типов дифтерийных палочек. В общем случае, инфекция характеризуется высокой тяжестью и проявляется интоксикацией и образованием характерных пленок на слизистых оболочках верхних дыхательных путей (реже — на конъюнктивах, в ранах, половых органах и др.), поражением нервной и сердечно-сосудистой систем.

Возбудитель дифтерии выделяет сильнейший токсин, обладающий нейропаралитическим (разрушает оболочку нервов), гемолизирующим (повреждение эритроцитов и попадание гемоглобина в кровь) и останавливающим клеточное дыхание свойствами. Нетоксигенные штаммы бактерии не представляют серьезной угрозы.

Инфекция передается воздушно-капельным путем от больных и внешне здоровых носителей (носительство может длиться до 1 мес., число носителей в очаге заболевания достигает 10%). Возможно заражение дифтерией через предметы, не исключена передача бактерии через продукты питания.

Инкубационный период длится 2-10 дней. Болезнь начинается с недомогания, повышения температуры до 38-39 о С, появления пленок беловатого цвета на миндалинах и зеве. В случае токсической формы характерен токсический отек лица и шеи, отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей, приводящий к невозможности дыхания. Смерть наступает от удушья и остановки сердца.

Помимо классической дифтерии зева (92% случаев). Имеют место и другие формы инфекции — дифтерия ран, слизистой глаз, кожи (более характерна для тропического климата), носа, влагалища.

Лечение проводится специфической сывороткой, содержащей антитоксические антитела и антибиотиками. Даже несмотря на адекватное лечение, 5-10% случаев заканчиваются смертью больного, риск летального исхода инфекции выше у детей младше 5 лет и взрослых старше 40 лет.Свернуть текст

Коклюш (pertussis) — инфекционное заболевание, вызываемое бактериейBordetella pertussis (коклюшная палочка, палочка Борде-Жангу). Наиболее характерным признаком коклюша является затяжной приступообразный спазматический кашель.

Коклюшная палочка весьма чувствительна к факторам внешней среды — солнечному свету, повышению температуры, всем дезинфектантам. Очень требовательна к факторам окружения. Выделяет специфический токсин.

Единственным надежным средством специфической профилактики коклюша является вакцина.

Выделяемый коклюшной палочкой токсин поражает нервные окончания (рецепторов), блокирует их, в результате чего в кашлевой нервный центр постоянно поступают нервные импульсы, что и обусловливает появление характерных приступов кашля. Если в процесс вовлекаются соседние неврные центры, возникает рвота (характерна для окончания кашлевого приступа), сосудистые расстройства (падение артериального давления, сосудистый спазм), нервные расстройства (судороги).

Помимо кашлевых спазмов, коклюш проявляетcя умеренным повышением температуры тела, недомоганием и воспалением верхних дыхательных путей (фарингит. ларингит, трахеобронхита). Кашель сухой, имеет характер приступов, не снимается приемом лекарств. Приступы наступают от любых внешних раздражений — света, движений и др. Приступ начинает с «предвестников» — царапанья за грудиной, першения в горле. Затем, один за другим, следуют кашлевые толчки. не дающие больному вдохнуть. после вдоха кашель начинается снова. Длительность приступов в среднем составляет 4 минуты. таких приступов может быть до 15 в сутки.

Примерно у каждого десятого ребенка, заболевшего коклюшем, развивается воспаление легких, у 20 из 1000 отмечаются судороги (у 3% грудных детей). В 4 на 1000 случаев (у 1% грудных детей) имеет место поражение головного мозга (энцефалопатия). Коклюш и его осложнения могут привести к смерти ребенка, пик смертности от коклюша приходится на возраст до 1 года.Свернуть текст

Столбняк — острое инфекционное заболевание, характеризующееся поражением нервной системы, проявляющимся в виде судорог скелетной мускулатуры с возможным развитием асфиксии (удушья). Считается, что сын Гиппократа умер от этой инфекции, после чего заболевание стало широко известно. Название болезни и первое описание принадлежит Гиппократу.

Причины стоблняка

Возбудитель заболевания столбнячная палочка — спорообразующая бактерия. Характерной особенностью их считается существование во внешней среде в виде спор. Они необыкновенно устойчивы к антисептическим и дезинфицирующим средствам. В почве, испражнениях и на различных предметах споры могут сохраняться годами. Выдерживают температуру 90 °С в течение 2 ч. При благоприятных условиях споры прорастают и продуцируют сильнейшиестолбнячные токсины (биологические яды) — тетаноспазмин и гемолизин. Более ядовытым считается только ботулинический токсин.

Источник столбнячной палочки — травоядные животные (особенно грызуны), птицы и человек. Столбнячная палочка выделяется во внешнюю среду с испражнениями. Возбудитель широко распространен в почве и других объектах внешней среды, где он размножается и долго сохраняется. Из почвы вместе с пылью бактерии могут попадать в любые помещения и на любые предметы.

Механизм передачи — контактный. Столбнячная палочка проникает через повреждённые кожные покровы и слизистые оболочки (раны, ожоги, отморожения). У новорожденных может наступить заражение при инфицировании пупочной раны, если не соблюдать правила асептики.

Местом входных ворот столбнячной палочки могут быть совершенно разные раны — занозы, порезы, потёртости, открытые переломы, ожоги, отморожения, укусы и т.п. Инфекция не передается от больного человека к здоровому.

Человек очень восприимчив к столбнячной палочке. У переболевшихстолбняком иммунитет к заболеванию не формируется, так как та очень маленькая доза столбнячного токсина, которая вызывает заболевание, недостаточна для обеспечения иммунитета. Чаще всего болеют мальчики подросткового возраста (из-за повышенной травматичности), работники сельского хозяйства и некоторых промышленных предприятий.

Симптомы столбняка

Инкубационный период — от 1 до 21 суток, в среднем- 7-14 дней. В отдельных случаях клинические проявления возникают уже после того, как инфицированные раны заживут. Врачи считают, что, чем короче инкубационный период болезни, тем тяжелее ее переносит больной.

Заболевание всегда начинается всегда остро. Первый и наиболее часто встречающийся симптом столбняка — тризм (судорожное сжатие челюстей) вследствии спазма жевательной мускулатуры. Почти сразу же присоединяются два других признака столбняка, образующие классическую триаду: «сардоническая улыбка» в результате спазма мимической мускулатуры, дисфагия (затрудненное болезненное глотание) в результате сокращения мышц глотки. Сочетание этих трех признаков встречается только при столбняке.

В разгар заболевания болезненные судороги распространяются на мышцы туловища и конечностей, не захватывая при этом кисти и стопы. Мышцы напряжены постоянно, даже во время сна. Когда судороги распространятся на межреберные мышцы и диафрагму дыхание становится поверхностным и учащённым. Из-за напряжения мышц промежности затруднены дефекация и мочеиспускание.

В результате выраженного напряжения и болезненности мышц спины при тяжёлом течении столбняка развивается т.н. опистотонус: спина больного дугообразно выгибается так, что между ней и постелью можно просунуть руку. Тонус мышц крайне силен и может приводить к переломам костей и отрывам мышц от костей. Судороги могут быть как кратковременными, так и постоянными. Начинаются они от мельчайших раздражителей. В тяжелых случаях судороги мучительны, охватывают большую группу мышц и продолжаются почти беспрерывно.

По степени тяжести различают легкую, среднетяжелую и тяжелую формы. Летальный исход случается в 25% случаев.

Лечение столбняка

Больной подлежит немедленной госпитализации. Для нейтрализациистолбнячного токсина вводят противостолбнячную сыворотку или специфический иммуноглобулин. С целью борьбы с судорожным синдромом применяют седативные, наркотические, нейроплегические средства, а также миорелаксанты.

Читайте также:  Прививка от дифтерии и столбняка обозначение

При расстройстве дыхания проводят реанимационные мероприятия. Назначают слабительные средства, ставят газоотводную трубку, при необходимости проводят катетеризацию мочевого пузыря.

Для профилактики пневмоний больного часто поворачивают больного, стимулируют дыхание и кашель. Для предупреждения и лечения бактериальных осложнений применяют антибиотики. Борьбу с обезвоживанием проводят внутривенными вливаниями раствора бикарбоната натрия, полиионных растворов, гемодеза, реополиглюкина, альбумина, плазмы.

источник

ЧТО ЭТО ЗА ИНФЕКЦИИ И ЧЕМ ОНИ ОПАСНЫ?

Возбудитель дифтерии при попадании в организм вырабатывает токсин, который поражает сердечно-сосудистую и нервную системы.

При заболевании дифтерией поднимается температура тела, возникают боли при глотании, миндалины покрываются сероватой пленкой, развивается отек слизистой и сужение дыхательных путей. Больной может умереть от удушья. Из 100 не привитых заболевших дифтерией 10 человек умирают. В случае выздоровления часто имеют место тяжелые осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы, почек и надпочечников.

Заразиться дифтерией достаточно просто: возбудитель передается от человека к человеку воздушно-капельным путем (т.е. при разговоре, чихании, кашле и т.д.). Причем источником инфекции может быть внешне здоровый человек (бактерионоситель).

Возбудитель столбняка при попадании в организм вырабатывает токсин, который обладает нервно-паралитическим действием. Практиче-ски в 100% случаев заболевание столбняком у не привитых лиц заканчивается смертельным исходом.

Возбудитель столбняка распространен повсеместно не только в природе, но и на предметах домашней обстановки, обихода, одежде и т.д. Заболевание развивается при попадании возбудителя столбняка на поврежденные кожные покровы (в раны, ссадины, царапины, порезы и т.д.).

Возбудитель коклюша вызывает длительнотекущее тяжелое инфекционное заболевание, которое характеризуется приступами судорожного кашля на фоне общей интоксикации организма (повышение температуры тела, нарушение сна и т.д.). Коклюш наиболее опасен осложнениями: носовыми кровотечениями, судорогами, воспалением легких, повреждением мозга и др. Отмечаются смертельные исходы заболевания, особенно у не привитых детей в возрасте до 6 месяцев. Ежегодно в мире от осложнений, вызванных коклюшем, умирает около 350 тыс. человек. Возбуди-тель коклюша легко передается от больного человека к здоровому воздушно-капельным путем при кашле и разговоре.

ПОЛИОМИЕЛИТ

Данное заболевание вызывается вирусом, который поражает нервную систему и заканчивается развитием стойких парезов (нарушение движений) и параличей (отсутствие движений) или смертельным исходом.

Источником инфекции является больной человек или бессимптомный носитель. Заражение происходит при контакте с источником инфек-ции через загрязненные вирусом руки, предметы обихода, воду, пищевые продукты и т.д.

С 2002 года Республика Беларусь, как и остальные страны Европейского региона, признаны свободными от дикого вируса полиомиелита. Однако, в ряде стран Азии и Африки в настоящее время продолжают регистрироваться случаи полиомиелита, вызванного диким вирусом и вероятность его заноса в наш регион существует. Поэтому необходимо проводить прививки и создавать невосприимчивость к данной инфекции у каждого ребенка.

КАКИЕ ВАКЦИНЫ ИСПОЛЬЗУЮТСЯ ДЛЯ ЗАЩИТЫ ОТ ЭТИХ ИНФЕКЦИЙ?

Живые вакцинные вирусы полиомиелита в течение 1-2-х месяцев выделяются из организма ребенка. В случае их попадания в организм не привитого против данной инфекции ребенка или имеющего заболевание иммунной системы, существует риск развития у него поствакцинального осложнения — вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП), т.е. вызванного не диким, а вакцинным вирусом. В настоящее время для предупреждения развития этого поствакцинального осложнения первые прививки против полиомиелита (вакцинацию) проводят с использованием инактивированной вакцины. Благодаря этому с 2000 года в нашей стране нет случаев ВААП.

Входящие в состав вакцин компоненты (микроорганизмы и анатоксины) проходят специальную обработку и не могут вызвать развитие инфекционного заболевания, но обеспечивают выработку защитных антител.

ПО КАКОЙ СХЕМЕ ПРОВОДЯТСЯ ПРИВИВКИ ПРОТИВ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА?

Базовый курс прививок (вакцинация) против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита проводится детям с трех месяцев и состоит из трех прививок.

В процессе проведения курса вакцинации для формирования длительного и полно-ценного иммунитета важно соблюдать интервалы между прививками.

После завершения курса вакцинации для поддержания базового иммунитета проводятся однократные ревакцинации:

КАКИЕ РЕАКЦИИ ВОЗМОЖНЫ НА ВВЕДЕНИЕ ЭТИХ ВАКЦИН?

В течение первых трех суток после проведения прививки против дифтерии, столбняка, полиомиелита и коклюша в месте введения вакцины могут появиться местные реакции в виде уплотнения или покраснения, болезненности. У некоторых детей возможно появление общих реакций: повышения температуры тела. Все эти реакции являются закономерными и говорят о начале формирования защиты от инфекции. После введения живой вакцины против полиомиелита реакций, как правило, не наблюдается.

В случае изменения состояния ребенка после прививки обязательно проинформируйте своего педиатра, который оценит выраженность их проявления и при необходимости выдаст индивидуальные рекомендации.

Насколько длительный иммунитет формируется благодаря такой схеме иммунизации?

Такая схема иммунизации обеспечит защиту от коклюша на 6-8 лет, т. е. на тот период, когда возможны наиболее тяжелые формы заболевания. Для того, чтобы в дальнейшем под-держивать защиту от дифтерии и столбняка ребенку будут проводиться поддерживающие прививки (ревакцинации) в 6 лет, 11 лет, 16 лет и далее взрослому человеку каждые 10 лет. Эти ревакцинации будут проводиться с использованием других препаратов (анатоксинов): АД-М (анатоксин дифтерийный с уменьшенным содержанием антигена, странапроизводитель Россия или Украина), АДС (анатоксин дифтерийно-столбнячный, страна-производитель Россия или Украина), АДС-М (анатоксин дифтерийно-столбнячный с умень-шенным содержанием антигенов, страна-производитель Россия или Украина).

Какие вакцины используются в нашей стране?

АКДС (страна-производитель Россия или Украина). Содержит цельноклеточный коклюшный компонент, а также компоненты против дифтерии и столбняка. Предлагается для иммунизации на бесплатной основе в поликлиниках по месту жительства.

«Тетр-Акт-Хиб» (страна-производитель Франция). Содержит цельноклеточный коклюшный компонент, а также компоненты против дифтерии, столбняка и Хиб-инфекции. Предлагается для иммунизации на бесплатной основе в поликлиниках по месту жительства г.Минска.

«Тетракок» (страна-производитель Франция). Содержит цельноклеточный коклюшный компонент, а также компоненты против дифтерии, столбняка и полиомиелита (инактивированный). Предлагается для иммунизации на платной основе.

«Инфанрикс» (страна-производитель Бельгия). Содержит бесклеточный (ацеллюлярный) коклюшный компонент, а также компоненты против дифтерии и столбняка. При необходимости в этом же шприце можно ввести компонент против Хиб-инфекции (вакцину «Хиберикс», страна-производитель Бельгия). Предлагается для иммунизации на платной основе.

«Тетраксим» (страна-производитель Франция). Содержит бесклеточный коклюшный компонент, а также компоненты против дифтерии, столбняка и полиомиелита (инактивированный). Предлагается для иммунизации на платной основе.

«Пентаксим» (страна-производитель Франция). Содержит бесклеточный коклюшный компонент, а также компоненты против дифтерии, столбняка, полиомиелита (инактивированный) и Хиб-инфекции. Предлагается для иммунизации на платной основе. С конца 2010 г. в г.Минске будет использоваться для проведения прививок всем деткам на бесплатной основе в поликлиниках по месту жительства.

Есть ли какие-то противопоказания?

Вакцины, содержащие цельноклеточный коклюшный компонент не вводятся при наличии у ребенка прогрессирующей неврологической патологии: неконтролируемой эпилепсии, прогрессирующей энцефалопатии, а также при наличии в анамнезе афебрильных судорог.
Перечень противопоказаний к введению вакцин, содержащих бесклеточный коклюшный компонент меньше: эти вакцины можно вводить деткам с прогрессирующей неврологической патологией. Такие вакцины можно вводить деткам, у которых возникла сильная поствакцинальная реакция на введение вакцин, содержащих цельноклеточный коклюшный компонент. Практика показывает, что те детки, у которых на введение вакцин, содержащих цельноклеточный коклюшный компонент регистрировались поствакцинальные реакции, хорошо переносили бесклеточные вакцины.

Ирина Глинская, заведующая отделением иммунопрофилактики
Минского городского центра гигиены и эпидемиологии,
врач высшей категории

источник

Пентаксим (Pentaxim) — Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции группы B для детей
Регистрационное удостоверение №: ЛСР-005121/08-010708 от 1.07.2008
Торговое наименование: Пентаксим (Pentaxim)
Группировочное наименование: Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл
Страна-производитель: Aventis Pasteur, Франция
Предварительное обследование: Не требуется
Стоимость вакцины: 4400 руб.
Применяется: Для детей
Условия отпуска из аптек: по рецепту

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Пентаксим (Pentaxim):

    Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения). Внешний вид: Белый гомогенный лиофилизат;
  • Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения). Внешний вид: Беловатая мутная суспензия.
  • 1. Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения)

    Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:

    • Анатоксин дифтерийный ≥ 30 МЕ;
    • Анатоксин столбнячный ≥ 40 МЕ;
    • Анатоксин коклюшный 25 мкг;
    • Гемагглютинин филаментозный 25 мкг;
    • Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный 40 единиц D антигена;
    • Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный 8 единиц D антигена;
    • Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный 32 единицы D антигена;
    • Алюминия гидроксид 0,3 мг;
    • Среда Хенкса 199* 0,05 мл;
    • Формальдегид 12,5 мкг;
    • Феноксиэтанол 2,5мкл;
    • Вода для инъекций до 0,5 мл;
    • Уксусная кислота или натрия гидроксид — до pH 6,8 — 7,3.

    * — не содержит фенолового красного

    2. Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)

    Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.) у детей, начиная с 3-месячного возраста.

    • Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых;
    • Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis;
    • Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
    • Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b;
    • Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В;
    • Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.

    При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.

    Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения — средняя треть передне- латеральной поверхности бедра. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

    Не вводить внутрикожно или внутривенно.

    Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца.

    Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

    Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.

    Курс вакцинации ПЕНТАКСИМ состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы ПЕНТАКСИМ в возрасте 18 мес. жизни.

    В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.

    При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой — 12 мес.

    Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес., то вторая доза вводится через 1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1,5 мес. после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т.е. без разведения лиофилизата во флаконе (HIb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (HIb)).

    Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (HIb).

    Первая прививка, возраст ребенка (вводится полный препарат Пентаксим) Вторая прививка (через 1,5 мес.), вводится: Третья прививка (через 1,5 мес.), вводится: Ревакцинация (через 12 мес.), вводится:
    До 6 мес. полный препарат Пентаксим полный препарат Пентаксим полный препарат Пентаксим
    6 — 12 мес. полный препарат Пентаксим Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе полный препарат Пентаксим
    После 12 мес. Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе

    Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

    источник