Бесклеточные вакцины против дифтерии

Вакцины против дифтерии производятся на основе дифтерийного анатоксина, являющегося модифицированным бактериальным токсином, который индуцирует защитный антитоксин.Прививка для профилактики дифтерии представляет собой анатоксин, адсорбированный на алюминия гидроксиде. Дифтерийный анатоксин выпускается также в комбинации со столбнячным анатоксином (прививки АДС, АДС-м) и коклюшной вакциной (цельноклеточной – АКДС, Бубо-М, Бубо-Кок; и бесклеточной, или ацеллюлярной – Инфанрикс, Пентаксим, Тетраксим, Инфанрикс Пента, ИнфанриксГекса). Профилактические прививки позволяют создать длительный и напряжённый антитоксический иммунитет от дифтерии.

Прививка АКДС состоит из смеси корпускулярной коклюшной вакцины, дифтерийного и столбнячного анатоксинов. АДС-анатоксин представляет собой очищенные и адсорбированные дифтерийный и столбнячный анатоксины. АДС-М-анатоксин отличается от АДС уменьшенным содержанием антигенов — в одной прививочной дозе (0,5 мл) содержится 5 ЛФ (единица измерения активности компонентов) дифтерийного анатоксина и 5 ЕС (единица измерения активности компонентов) столбнячного анатоксина (для сравнения, в 0,5 мл прививки АДС содержится 30 ЛФ дифтерийного анатоксина и 20 ЕС столбнячного анатоксина).

Все вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша являются инактивированными (убитыми), то есть они не содержат ничего живого. Известно, что отдельные антигены в чистом виде и инактивированные вакцины уступают по эффективности живым вакцинам. В этой связи в качестве усилителя (т.н. адъюванта) прививки против дифтерии, столбняка, коклюша (и ряда других инфекций) используется гидроокись алюминия. Смысл использования этого вещества заключается в усилении воспалительной реакции в месте введения вакцин и, как следствие, интенсификации иммунных реакций и увеличении эффективности прививки в целом.

Дифтерия – крайне опасное своими осложнениями заболевание, для ее профилактики необходима вакцинация. Производство вакцин – сложный многоступенчатый процесс. Дифтерийный анатоксин получают из токсина, продуцируемого дифтерийным микробом. Микроорганизмы культивируют в жидкой питательной среде, в которую они выделяют токсин. Полученную среду тщательно освобождают от микробных клеток, а затем обрабатывают, чтобы полностью обезвредить токсин, сохранив только его иммунизирующую активность. Дифтерийный анатоксин контролируется по нескольким показателям (приняты ВОЗ в 1965 г.): прежде всего, на безопасность, то есть полноту обезвреживания токсина. Этот показатель проверяют на чувствительных животных, вводя им дозу, в 50-100 раз превышающую дозу для человека, что позволяет выявить следовые количества недообезвреженного токсина. После теста на безопасность его проверяют на возможность возврата токсических свойств. С этой целью очищенный анатоксин инкубируют в течение шести недель при разных температурных режимах, а затем опять проводят контрольный тест на животных.

Дозировка — у детей с 3-х месяцев до 4 лет — три прививки от дифтерии по 0,5 мл с интервалом 6 недель, с последующей ревакцинацией через 12 месяцев после третьей прививки; у детей старше 4 лет и взрослых – две прививки от дифтерии по 0,5 мл с интервалом 4-6 недель с последующей ревакцинацией через 9-12 месяцев.

После проведения серии первичной иммунизации средняя продолжительность защиты от дифтерии составляет около 10 лет. Далеко не все знают, что во взрослом возрасте показана ревакцинация ассоциированным дифтерийно-столбнячным анатоксином с уменьшенным содержанием антигена (АДС-м) каждые 10 лет.

Введение в 1994 г. массовой иммунизации населения страны против дифтерии с повторной ревакцинацией взрослых в 2003-2004 гг. позволило обеспечить достаточную специфическую защиту населения от этой инфекции. В совокупности с многолетним надзором это привело к снижению заболеваемости дифтерией в России с 26,8 в 1994 г. до 0,01 на 100 тыс. населения в 2009-2011 гг. В течение периода 1980-2000 гг. общее число зарегистрированных случаев дифтерии было снижено более чем на 90%.

Все компоненты АКДС-вакцин способны формировать иммунитет практически у 100% привитых.

После введения адсорбированных препаратов (внутримышечно или подкожно) на месте инъекции может некоторое время сохраняться небольшое уплотнение, которое не опасно для организма.

Прививки АКДС являются наиболее реактогенными, «тяжелыми» вакцинами детского возраста. В среднем побочные реакции встречаются у трети привитых, причем не на каждую прививку. Пик частоты реакций отмечается, как правило, на третье и четвертое введения вакцины, что совпадает с пиковыми показателями выработки иммунитета. Они проявляются умеренным повышением температуры тела, легким недомоганием в течение суток после вакцинации. Возможны также покраснение, припухание, болезненность в месте инъекции, редко бывают быстропроходящие эфемерные высыпания. Реакции в месте введения прививки от дифтерии в целом отмечаются у 15-25% привитых: покраснение (1-2%) и отечность (1-2%), вызванные иммунным воспалением в месте введения вакцины и действием адъюванта. Боль в месте укола (вероятность около 15%, проявляется тем, что при движениях ребенок «бережет» ножку и плачет) также является следствием воспалительной реакции.

Общие реакции на прививку от дифтерии в среднем отмечаются у 20% привитых: повышение температуры тела (до 30%), прочие (беспокойство или, наоборот, заторможенность, рвота, понос, нарушения аппетита). Как правило, все побочные реакции на АКДС-вакцины развиваются не позднее 24 (72) часов после прививки, длятся не более 24 (48) часов и не требуют лечения.

Как и на введение любой другой вакцины, в редких случаях возможны аллергические реакции на компоненты АКДС-вакцины. Эти осложнения связаны не со свойствами прививки, а с количеством вспомогательных веществ в конкретных препаратах, наличием у ребенка аллергии к ним и, в части случаев, несоблюдением правил вакцинации. Показателен тот факт, что, согласно статистике поствакцинальных осложнений в США, даже тяжелые аллергические реакции на АКДС-вакцины не привели к тяжелым последствиям ни в одном случае с 1978 года, с учетом того, что за этот период было сделано около 80 млн прививок против дифтерии. К вероятным специфическим осложнениям на прививки АКДС можно отнести неврологические осложнения, которые крайне редки. Как предполагается, они могут быть вызваны тем, что токсины коклюшной палочки (даже инактивированной) в комбинированных вакцинах имеют свойство раздражать, у крайне небольшой части восприимчивых детей, мозговые оболочки.

Редкими проявлениями неврологических осложнений на прививку от дифтерии могут быть: судороги без повышения температуры – 0,3-90 на 100 тыс. прививок, осложнения в виде энцефалопатии – менее 1 случая на 300 тысяч привитых. В настоящее время в мире судороги без повышения температуры не считают осложнением на прививку. Исследования, проведённые в Великобритании в 1960-1970 гг. свидетельствуют об одинаковой частоте развития судорог у привитых и непривитых детей. При этом первые проявления таких заболеваний как эпилепсия, органическое поражение головного мозга могут проявляться в виде судорог в возрасте 3-4 месяцев, когда начинают проводить вакцинацию, и связаны с прививкой только временным фактором.

Помимо общих противопоказаний к вакцинации против дифтерии, таких как острое заболевание, аллергия к компонентам прививок и тяжелый иммунодефицит (при котором формирование иммунитета невозможно), АКДС-вакцины временно или абсолютно противопоказаны в случае, если у ребенка имеется прогрессирующая патология нервной системы, либо отмечались судороги без повышения температуры (афебрильные). В этом случае дети прививаются вакциной от дифтерии без коклюшного компонента (прививка АДС). Временными и относительными противопоказаниями являются обострение хронических заболеваний (прививки можно проводить вне обострений), недавно перенесенная острая респираторная инфекция (ОРИ) (прививки против дифтерии можно проводить сразу после выздоровления). Следует заметить, что в США легкая ОРИ не является противопоказанием, и прививки могут быть проведены, в том числе, на фоне незначительного повышения температуры, кашля, насморка. Также противопоказанием является развитие сильных общих и местных реакций на предшествующее введение АКДС прививки (повышение температуры выше 40 С, отек и гиперемия в месте введения вакцины свыше 8 см в диаметре).

Курс первичной вакцинации против дифтерии проводят детям с 3-месячного возраста троекратно, с интервалом 45 дней. Первая ревакцинация проводится прививкой АКДС через 12 месяцев после 3-й вакцинации, вторая ревакцинация — с 7 лет АДС-М-анатоксином, третья — в 14 лет, и далее взрослым– каждые 10 лет АДС-М-анатоксином.

источник

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Прививка от дифтерии поможет взрослым и детям защититься от опасного инфекционного заболевания, которое вызывают Corynebacterium diphtheriae . В развитии инфекции ключевую роль играет не сам микроорганизм, а токсин, выделяемый им в организме человека. Основным проявлением дифтерии является образование плотных пленок, которые образуются на слизистых оболочках горла, носоглотки или кишечника. Данные пленки не снимаются, а если их насильно оторвать, то откроются язвенно-некротические поражения слизистой оболочки. Течение инфекции крайне тяжелое. Если не применять для лечения сыворотку в сочетании с антибиотиками, то смертность среди детей достигает 50 – 70% заболевших.

Особенно высока смертность среди заболевших детей, поэтому их прививают от дифтерии с самого раннего возраста. В России прививка от дифтерии делается с трехмесячного возраста, и представляет собой комплексную вакцину – АКДС, которая также предназначена для формирования невосприимчивости к столбняку и коклюшу. Если человек не был привит от дифтерии в детском возрасте, то следует это сделать взрослому. Взрослые также нуждаются в защите от дифтерии, поскольку их восприимчивость к инфекции не меньшая, чем у детей, также как течение заболевания и смертность. Для формирования полноценной защиты от этого заболевания необходимо поставить несколько доз вакцины, чтобы наработалось достаточное количество антитоксина.

После полного курса прививок от дифтерии (три штуки) человек приобретает невосприимчивость, которая имеет ограниченный срок действия. Увеличение срока невосприимчивости организма к данной инфекции достигается путем введения дополнительных доз вакцины, которые называются бустерными . Такие бустерные дозы вводят через год (в 1,5 года) после полного курса из трех прививок от дифтерии, затем в младшем школьном возрасте (в 6 – 7 лет), после чего достаточно обновлять свой иммунитет к инфекции раз в десять лет.

Сегодня производятся два вида вакцин против дифтерии – с консервантом (тиомерсалом), и без него. Вакцины с консервантом обычно представляют собой ампулы, в которые налит некоторый объем препарата, достаточный для нескольких доз. Вакцины без консерванта разливаются в одноразовые шприцы, готовые к употреблению, в которых содержится только одна доза препарата. Такие препараты имеют ограниченный срок хранения, и значительно меньший риск развития побочных эффектов. Любой вакцинный препарат против дифтерии следует хранить в определенном температурном режиме – от 2 до 4 o С, не замораживая. Если данные условия хранения нарушаются, то вакцину применять нельзя.

Сегодня противодифтерийная вакцина практически не используется в изолированном варианте. Обычно вводится прививка от дифтерии в комбинации с противостолбнячным (АДС) и противококлюшным компонентами (АКДС).

Наиболее часто применяемая комбинация анатоксинов в составе комплексной вакцины (АДС) – это столбнячный и дифтерийный компоненты. АДС применяется для детей и взрослых, как для первичного курса прививок, так и в качестве бустерных доз, необходимых для поддержания уже сформированного ранее иммунитета. Детям обычно вводят вакцину еще и с коклюшным компонентом (АКДС), но при непереносимости коклюшной составляющей применяется АДС. Взрослым и детям старше 4 лет ставят только АДС, поскольку коклюш для них больше не представляет опасности, а вот дифтерия и столбняк по-прежнему требуют активной иммунопрофилактики.

Комбинация дифтерийного и столбнячного анатоксинов в одной вакцине является оправданной, поскольку оба компонента требуют специального вещества – гидроксида алюминия, на который они адсорбируются. С другой стороны, схемы введения прививок против дифтерии и столбняка по отдельности полностью совпадают, что позволяет ставить эти вакцины одновременно. Сроки ревакцинации против столбняка и дифтерии также одинаковы. В связи с развитием промышленности появилась возможность поместить два компонента в один препарат, что позволяет вводить одну прививку, которая будет защищать сразу от двух инфекций. Один вакцинный препарат против двух инфекций означает, что количество уколов уменьшается ровно в два раза.

Ответ на вопрос «делать ли прививку от дифтерии?» является личным делом каждого человека. Чтобы принять правильное решение, следует отбросить эмоции, и под влиянием исключительно холодного разума взвесить все доводы «за» и «против».

Прививка от дифтерии защищает человека от инфекционного заболевания, от которого на протяжении долгих столетий умирали тысячи детей. Смертельный исход от дифтерии обусловлен закупоркой дыхательных путей ребенка или взрослого специфическими пленками, образующимися на слизистых оболочках при течении инфекции. При стремительном прогрессировании дифтерии пленки образуются в большом количестве, и закупоривают дыхательные пути. В этом случае, при отсутствии экстренной помощи, наступает смерть.

Закупорка дыхательных путей дифтеритическими пленками может наступить в течение очень короткого промежутка времени – от 15 до 30 минут, за которые не всегда удается просто доехать до больницы. Экстренная помощь в такой ситуации заключается в наложении трахеостомы – в гортани делается отверстие, в него вставляется трубка, через которую человек и дышит. В это время дифтеритические пленки по возможности удаляют и отсасывают специальными устройствами.

В конце XIX века эпидемии дифтерии уносили жизни примерно половины заболевших. Но после первой мировой войны был изобретен дифтерийный антитоксин – специальным образом приготовленный иммунобиологический препарат, наподобие противоядия, который позволил вылечивать до 90% заболевших. На сегодняшний день болезнь лечится применением антитоксина и антибиотиков. Антитоксин снимает проявления и дальнейшее прогрессирование инфекции, а антибиотики подавляют размножение бактерий, вызывающих заболевание.

Больной человек опасен еще и тем, что он является источником инфекции для окружающих. Причем такое бессимптомное носительство и довольно высокая заразность для окружающих сохраняется и после клинического выздоровления. Бактерия, вызывающая дифтерию, способна жить только в организме человека. Поэтому, когда процент привитых людей в популяции высок, инфекция просто перестает циркулировать — ее можно ликвидировать, как это сделали с чёрной оспой.

После выздоровления невосприимчивость может сформироваться, а может и нет. Это зависит от индивидуальных свойств иммунной системы человека. Поэтому перенесение дифтерии в виде полноценной болезни совершенно не гарантирует человеку последующий иммунитет к этой опасной инфекции. А вот последовательная серия из четырех доз вакцины позволяет сформировать невосприимчивость к инфекции, что убедительно доказано на примере развитых стран, где привито почти 98% населения, и заболевание дифтерией являются редкостью.

Прививка против дифтерии переносится очень легко, и практически никогда не вызывает серьезных осложнений. В силу опасности самой инфекции, и высокой эффективности и безопасности вакцины, складывается мнение, что прививку делать все же стоит.

Прививка от дифтерии взрослому человеку может ставиться заново, если ранее он не был вакцинирован. Если же в детстве человек получил полный курс прививок против данного заболевания, то взрослые каждые 10 лет должны ставить одну дозу вакцины для активации и поддержания невосприимчивости к инфекции. Такая ревакцинация взрослых, привитых в детстве, производится в возрасте 18 – 27, 28 – 37, 38 – 47, 48 – 57 и старше 58 лет, согласно приказу Минздрава РФ N 174 от 17.05.1999 г.

Если взрослый человек ранее не был привит от дифтерии, то ему для формирования иммунитета необходимо получить три дозы вакцины. Первые две вводят с перерывом в 1 месяц между ними, и третью — через год после второй. Затем от третьей прививки отсчитывают 10 лет, по прошествии которых производят ревакцинацию одной дозой препарата.

Взрослые люди должны проходить ревакцинацию против дифтерии, поскольку эта инфекция опасна в любом возрасте, что заставляет поддерживать невосприимчивость к заболеванию. В обязательном порядке вакцинация проводится студентам, военнослужащим, рабочим строительной отрасли, землекопам, железнодорожникам, а также поголовно всем взрослым людям, проживающим в регионе, где эпидемиологическая обстановка по дифтерии не благополучна. Взрослые люди получают прививку АДС–м, АД–м, Имовакс или Адьюлт, которая одновременно является и ревакцинацией против столбняка.

Прививка от дифтерии детям делается комплексной вакциной – АКДС, содержащей также противостолбнячный и противококлюшный компоненты. В случае непереносимости противококлюшного компонента в составе вакцины АКДС, проводится вакцинопрофилактика у детей только столбняка и дифтерии препаратами АДС. Вакцинация против дифтерии включает в себя обязательное введение пяти доз вакцинного препарата в следующие сроки:
1. В 3 месяца.
2. В 4,5 месяца.
3. В 6 месяцев.
4. В 1,5 года.
5. В 6 – 7 лет.

Для формирования полноценной невосприимчивости к дифтерии достаточно введение трех доз вакцины, с интервалом в 30 – 45 дней между инъекциями. Но особенности функционирования иммунной системы детей ведут к необходимости поддержания этой невосприимчивости к инфекции путем введения бустерных доз в 1,5 года и в 6 – 7 лет. После последней бустерной дозы в возрасте 6 – 7 лет невосприимчивость к дифтерии сохраняется течение 10 лет. Таким образом, первая ревакцинация необходима только в 15 – 16 лет. После 16 лет ревакцинация проводится только раз в 10 лет, считая от последней прививки.

Беременные женщины не могут получать прививки живыми вакцинами, поскольку имеется риск инфицирования ребенка. К живым вакцинам относятся коревая, паротитная, от краснухи, от ветрянки и от полиомиелита. Что касается вакцины против дифтерии, то они содержат только анатоксин. Противодифтерийная и противостолбнячная вакцины, согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, могут беспрепятственно вводиться беременным женщинам с целью иммунизации против опасных инфекций. Беременность не является противопоказанием или препятствием для проведения ревакцинации против дифтерии, если прошло 10 лет после последней прививки.

Если же беременная женщина ранее не была полностью привита от дифтерии, то Всемирная организация здравоохранения рекомендует проставить курс из трех прививок в течение беременности, чтобы новорожденный ребенок имел антитела в течение первых месяцев жизни. Ввиду отсутствия объективных данных и наблюдений, не рекомендуется вводить вакцинные препараты только до 12 недель беременности, а с 13 недели прививки от дифтерии опасности для плода не несут.

Лучше всего, конечно, беременность запланировать, и поставить все прививки заранее. В данном случае после иммунизации от дифтерии должен пройти один месяц до зачатия, чтобы препарат не оказал негативного влияния на развитие плода.

Согласно Национальному календарю прививок, в России приняты следующие сроки вакцинации детей и подростков против дифтерии:
1. 3 месяца.
2. 4,5 месяца.
3. Полгода (6 месяцев).
4. 1,5 года (18 месяцев).
5. 6 – 7 лет.
6. 16 лет.

Данный график прививок выполняется, если у ребенка отсутствуют противопоказания к вакцинации. Прививка в 16 лет считается первой ревакцинацией, которые впоследствии следует проводить один раз в 10 лет. То есть следующую прививку против дифтерии необходимо поставить в 26 лет, затем в 36, в 46, в 56, в 66, в 76 и т.д.

Если ребенок в возрасте от года до 7 лет не был привит от дифтерии, то при появлении возможности вакцинации рекомендуется проводить ее по следующей схеме: две дозы вводятся с перерывом между ними в 2 месяца, затем третья через полгода – год после второй. По такой же схеме прививаются и ранее не получавшие вакцину против дифтерии взрослые люди. Начинать цикл иммунизации можно в любом возрасте, если у человека отсутствуют противопоказания. В этом случае после последней прививки иммунитет против инфекции сохраняется в течение 10 лет, по прошествии которых необходимо проводить реиммунизацию путем введения одной дозы препарата. Все последующие реиммунизации проводятся через 10 лет после последней. Даже если прошло более 10 лет после последней вакцинации, чтобы вызвать вновь иммунитет к инфекции, достаточно ввести только одну дозу препарата.

Прививка от дифтерии доступна в любой государственной поликлинике, в специальных вакцинальных центрах или отделениях стационаров. Если у человека предположительно может развиться сильная реакция (например, аллергия), то лучше всего ставить вакцину в условиях стационара. Во всех остальных случаях можно получить прививку в амбулаторных условиях – в поликлинике или вакцинальном центре.

В государственных учреждениях доступны препараты, которые закупаются государством, и для пациента они бесплатны, а в вакцинальных центрах можно поставить прививку импортной вакциной, которая стоит существенно дороже. При желании можно купить определенный препарат в аптеке, а затем обратиться в прививочный кабинет поликлиники или вакцинального центра, чтобы медицинский работник просто сделал внутримышечную инъекцию. Если вы самостоятельно покупаете вакцину в аптеке, заранее позаботьтесь о надлежащих условиях транспортировки и хранения препарата.

В нашей стране, согласно закону Российской Федерации «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17 июля 1998 г., статьям N 5 и N 11, человек имеет право отказаться от профилактических прививок, в том числе от дифтерии. Однако согласно постановлению Правительства РФ N 825 от 15 июля 1999 г. «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок», иммунизация от дифтерии обязательна для людей, работающих в следующих отраслях народного хозяйства:
1. Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные и другие работы по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные работы на территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
2. Работы по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения на территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
3. Работы в организациях по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
4. Работы по заготовке, хранению и переработке сельскохозяйственной продукции на территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
5. Работы по убою скота, больного инфекциями, общими для человека и животных, заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов.
6. Работы, связанные с уходом за животными и обслуживанием животноводческих объектов в животноводческих хозяйствах, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
7. Работы по отлову и содержанию безнадзорных животных.
8. Работы по обслуживанию канализационных сооружений, оборудования и сетей.
9. Работы с больными инфекционными заболеваниями.
10. Работы с живыми культурами возбудителей инфекционных заболеваний.
11. Работы с кровью и биологическими жидкостями человека.
12. Работы во всех типах и видах образовательных учреждений.

Всем этим людям прививка ставится за счет средств государственного бюджета, и для человека является бесплатной.

Несмотря на данный приказ, человек может в письменной форме отказаться от профилактической прививки от дифтерии. Но в этом случае человека могут не допустить до работы или учебы в период эпидемии или угрозы вспышки инфекции.

После прививки от дифтерии наиболее часто развиваются местные реакции, то есть различные симптомы в месте инъекции. Несколько увеличивается вероятность развития данных местных реакций при введении вакцины, содержащей противодифтерийный и противостолбнячный компоненты (АДС), по сравнению с препаратом только против дифтерии (АД).

После вакцинации от дифтерии следует соблюдать ряд правил, которые помогут снизить выраженность поствакцинальных реакций. Во-первых, ставить прививку можно только на фоне полного здоровья, на голодный желудок и после опорожнения кишечника. Постарайтесь минимизировать время нахождения в стенах поликлиники, чтобы не заразиться простудой или ОРВИ.

После процедуры постарайтесь в течение нескольких дней находиться дома, чтобы была возможность полежать в спокойной обстановке. На протяжении 2 – 3 суток соблюдайте полуголодный режим с обильным потреблением жидкости в теплом виде. Не ешьте никаких экзотических и незнакомых продуктов, избегайте соленого, острого, сладкого, пряного и т.д. Также нельзя в течение 7 дней посещать баню, сауну, бассейн, ходить в туристические походы, участвовать в соревнованиях и посещать места большого скопления людей (кафе, театры, кино и т.д.).

Прививка от дифтерии и алкоголь. После прививки от дифтерии необходимо воздерживаться от приема алкоголя в течение трех суток.

Можно ли мыться после прививки от дифтерии, и мочить место инъекции. В целом противопоказаний к водным процедурам нет. Однако не стоит принимать слишком горячую ванну с пеной или солью, чтобы не развилось раздражение на коже в месте инъекции. Также при мытье не трите место укола мочалкой. В остальном место инъекции мочить можно.

Реакции на прививку являются нормальным явлением, а не патологией. Симптомы постпрививочных реакций могут быть неприятными, но они проходят самостоятельно и бесследно, не вызывая нарушений здоровья человека. Дифтеритическая вакцина относится к классу низкореактогенных, то есть очень редко вызывает развитие реакций. Наиболее часто встречаются местные реакции в месте укола. Также возможно повышение температуры, вялость, сонливость, общее недомогание и легкая разбитость, которые проходят в течение нескольких дней (максимум недели). Рассмотрим подробнее наиболее часто встречающиеся реакции на прививку от дифтерии:

Прививка от дифтерии болит. Поскольку в месте инъекции вакцины формируется локальное воспаление, которое всегда сопровождается болью, то такая реакция вполне естественна. Болезненность будет сохраняться до тех пор, пока есть воспаление. А воспаление будет сохраняться, пока не рассосется весь препарат — обычно это занимает до 7 суток. Если боль слишком назойлива, можно принимать нестероидные противовоспалительные средства (например, ибупрофен, иимесулид, или же обычный Анальгин).

Прививка от дифтерии опухла. Припухлость места инъекции также обусловлена наличием локального воспаления, и будет сохраняться до тех пор, пока в кровь не всосется весь препарат. Если припухлость не болит и не причиняет неприятных ощущений, оставьте ее в покое — она сойдет в течение недели.

Шишка после прививки от дифтерии. Образование шишки обусловлено попаданием вакцинного препарата не в мышцу, а в подкожную клетчатку. В такой ситуации препарат образует депо и медленно вымывается в кровь, что и проявляется образованием шишки в месте инъекции. Лечения данное состояние не требует, но рассасывания образования придется ждать не менее месяца. В этот период времени тщательно соблюдайте гигиену места укола, чтобы не внести случайно инфекцию, поскольку в этом случае возможно нагноение.

Температура после прививки от дифтерии. Если температура поднялась сразу или в течение суток после инъекции, то это нормальная реакция организма. Поскольку температура никак не помогает формированию иммунитета к дифтерии, терпеть ее не имеет смысла. Её можно сбивать обычными жаропонижающими препаратами на основе парацетамола или ибупрофена. Если же температура поднялась через двое и более суток, то это симптом совершенного иного заболевания, и никакого отношения к вакцинации данное состояние не имеет. Следует обратиться к врачу для выяснения причин температуры.

Прививка от дифтерии является одной из самых безопасных, с точки зрения развития побочных эффектов. На сегодняшний день не выявлено ни одного случая развития анафилактического шока в ответ на введение вакцины. Побочные эффекты выражаются в развитии сильной местной реакции, которые могут усиливаться по мере увеличения количества полученных доз препарата.

Основными побочными эффектами прививки от дифтерии являются следующие состояния:

понос;
зуд;
обильное потоотделение;
кашель;
дерматиты;
насморк;
отиты;
бронхиты и фарингиты.

Данные состояния легко поддаются терапии, и не вызывают стойкого нарушения здоровья человека.

Каждый человек имеет право отказаться от прививки против дифтерии. Свой отказ необходимо оформить в письменном виде, и заявление подать руководителю учреждения (поликлиники, школы, детского сада и т.д.). В заявлении отказа от вакцинации должно быть юридическое обоснование вашего шага, а также подпись с расшифровкой и дата. Примерный образец написания отказа от прививки от дифтерии представлен ниже:

Главному врачу поликлиники №
__________города (села, деревни)
От (ФИО заявителя)
Заявление
Я, ____________ФИО, паспортные данные______________ отказываюсь делать (указываете, какие конкретно прививки) своему ребенку (ФИО) /себе, дата рождения_________, состоящему на учете в поликлинике №. Юридическое основание – «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан» от 22.07.1993 года № 5487-1, статьи 32, 33 и 34 и «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.09.1998 г. № 57 — ФЗ, статьи 5 и 11.
Число
Подпись с расшифровкой

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

источник

Тетраксим, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) и полиомиелита (инактивированная)

Тетраксим, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) и полиомиелита (инактивированная)

суспензия для инъекций, 0.5 мл (1 доза)

0.5 мл (1 доза) суспензии содержит

Анатоксина дифтерийного не менее

Анатоксина столбнячного не менее

Филаментозного гемагглютинина (ФГА)

Среда Хэнкса 199 (без фенола красного)****

Кислота уксусная или натрия рН до 6.8-7.3 ЕФ*

** номинальное количество D-антигена каждого серотипа полиовируса (или эквивалентное количество антигена, определенного подходящим иммунохимическим методом)

***50 % раствор 2-феноксиэтанола в этаноле Р.

****смесь аминокислот (включая фенилаланин), минеральных солей, витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, инозит, кальциферол, кальция пантотенат, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, парааминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, ретинол, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, холина хлорид) и других компонентов (адениловая кислота, аденозина трифосфат натрия, аденин сульфат, альфа — токоферола фосфат, деоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, ксантин, натрия ацетат, полисорбат 80, рибоза, тимин, урацил, холестерол), растворенных в воде для инъекций.

Мутная суспензия, беловатого цвета.

Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин.

Вакцина против дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка.

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Тетраксим представляет собой четырехкомпонентную вакцину, содержащую дифтерийный и столбнячный анатоксины, а также компоненты для защиты от коклюша и полиомиелита.

Дифтерийные и столбнячные анатоксины детоксифицированы с использованием формальдегида, а затем очищены.

Вакцина против полиомиелита получена в результате размножения вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов на клетках Веро, очищена, а затем инактивирована с использованием формальдегида.

Ацеллюлярные коклюшные компоненты (PT и FHA) извлекаются из культур Bordetella pertussis, а затем очищаются.

Коклюшный анатоксин (PT) детоксифицируется при помощи глутаральдегида и соответствует коклюшному анатоксину (PTxd). Нативный филаментозный гемагглютинин (FHA) адсорбируется на алюминия гидроксиде и затем подвергается стерильной фильтрации.

Исследования иммуногенности показали, что у всех младенцев (100%), привитых тремя дозами вакцины, начиная с 2-месячного возраста, выработался серопротективный титр (>0.01 МЕ/мл) противодифтерийных и противостолбнячных антител.

В отношении коклюша, отмечалось более чем 4-кратное повышение уровня антител против РТ и FHA у 87% младенцев после третьей дозы курса первичной вакцинации.

После проведения курса первичной вакцинации, не менее чем 99.5% детей имели серопротективные титры антител к вирусу полиомиелита 1, 2 и 3 типов ((≥ 5, выраженный величиной, обратной разведению в серонейтрализации) и считались защищенными от полиомиелита.

После введения бустерной дозы (ревакцинация в 16-18 месяцев), у всех детей младшего дошкольного возраста отмечался защитный уровень (>0.1 МЕ/мл) противостолбнячных и противодифтерийных антител, у 87.5% детей младшего дошкольного возраста отмечался защитный уровень антител к вирусу полиомиелита ((≥5, выраженный величиной, обратной разведению в серонейтрализации). Сохранялось четырехкратное повышение уровня антител, по сравнению с периодом до вакцинации, у 92.6% детей к коклюшному токсину и у 89.7% к фитогемагглютинину.

После проведения ревакцинации в возрасте 5 – 13 лет у всех детей формировались защитные титры противостолбнячных антител (>0.1 МЕ/мл), защитный титр антител против вируса полиомиелита, и у 99.6 % детей отмечались защитные титры противодифтерийных антител (>0.1 МЕ/мл). Показатели сероконверсии с четырехкратным повышением коклюшных антител составили от 89.1% до 98% для PT (EIA) и от 78.7% до 91% для FHA (EIA) у детей данной возрастной группы.

Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита:

— для первичной вакцинации у младенцев с 2-х мес жизни;

— для ревакцинации, через один год после первичной вакцинации на втором году жизни;

-для ревакцинации детей в возрасте от 5 лет до 13 лет жизни, в соответствии с официальными рекомендациями.

Перед использованием, вакцину необходимо встряхнуть до получения однородной беловатой, мутной суспензии.

Вакцину вводить только внутримышечно.

У младенцев до 1 года вакцину рекомендуется вводить внутримышечно в передне- латеральную область бедра, а у детей между 5 и 13 годами в дельтовидную мышцу плеча.

Первичный курс вакцинации

Первичный курс вакцинации состоит из трёх доз по 0.5 мл (1 доза), которые вводятся с интервалом в 1 месяц жизни по одной из следующих схем: в 2, 3 и 4 месяца жизни, чтобы интервал между последующими дозами составлял не менее 4 недель. Схема вакцинации выбирается в соответствии с принятыми в стране официальными рекомендациями.

Ревакцинацию проводят через год после курса первичной вакцинации, в возрасте 16 мес или 18 мес жизни по 0.5 мл (1 дозе).

Повторный курс ревакцинации проводят в возрасте от 5 лет до 13 лет жизни по 0.5 мл (1 доза).

Для первичной вакцинации и для первой ревакцинации, эта вакцина может применяться для восстановления вакцины против Haemophilus influenzaе тип b (Акт-ХИБ) или может применяться с этой вакциной, но введением в разные участки тела.

Ревакцинации должна осуществляться в соответствии с официальными рекомендациями.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до 50 мм), включающие обширный отек конечностей, распространяющийся от места инъекции на один или два сустава, начинались через 24 – 72 ч после вакцинации, могли сопровождаться покраснением, чувствительностью или болью в месте инъекции, повышением местной температуры и исчезали без всякого лечения в течение 3-5 дней. Риск возникновения обширных местных реакций зависит от количества коклюшного ацеллюлярного компонента введенного при первичной вакцинации и увеличивается после введения 4 и 5 доз вакцины.

— гипотонические эпизоды после введения вакцин, содержащих коклюшный компонент

— после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции иногда сопровождались отеком, цианозом и транзиторной пурпурой в первые часы после вакцинации и проходили самостоятельно без всякого лечения. Иногда эти симптомы сопровождались повышением температуры тела, болезненностью и плачем. Эти симптомы не сопровождались кардио-респираторными нарушениями. Данные реакции появлялись, когда Тетраксим применялся вместе с вакциной против Хиб инфекции.

Возможные побочные реакции, которые наблюдались после введения других вакцин, содержащих такие же компоненты как в вакцине Тетраксим

Синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва отмечались после введения столбнячного анатоксина.

Апноэ у глубоко недоношенных младенцев (≤28 недель гестации).

— подтвержденная гиперчувствительность к любым ингредиентам вакцины (глутаральдегид, неомицин, стрептомицин и полимиксин В);

— аллергические реакции гиперчувствительности, возникшие на предыдущую вакцинацию против коклюша (безклеточный или цельноклеточный компонеты) или угрожающие жизни реакции возникшие на предыдущую иммунизацию вакциной содержащей такие же компоненты;

— заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания;

— энцефалопатия неизвестной этиологии, имевшая место в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент (цельноклеточная или ацеллюлярная).

Тетраксим можно вводить одновременно с вакциной против кори, краснухи и паротита, а также с рекомбинантной вакциной против гепатита В, но в разные участки тела.

Вакцина может одновременно вводиться с вакциной против инфекции Haemophilus influenzae тип b (Акт-ХИБ).

Иммуногенность Тетраксима может быть снижена при проведении иммуносупрессивной терапии или при иммунодефиците. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения. Лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

В случае возникновения синдрома Гийена-Баре или плечевого неврита, после иммунизации вакциной, содержащей столбнячный анатоксин, решение должно приниматься на основе оценки пользы и риска, например, была ли завершена первичная вакцинация. Обычно решение о вакцинации принимается, если первичная вакцинация не была завершена (т.е. было введено менее 3 доз вакцины).

Не вводить внутривенно! Убедиться, что игла не попала в сосуд.

У пациентов с нарушением свертываемости крови (гемофилия, тромбоцитопения, терапия антикоагулянтами) необходимо проявить осторожность, т.к. может иметь место кровотечение после внутримышечной инъекции.

Решение о вакцинации должно приниматься с осторожностью, если после предыдущего введения коклюшной вакцины имели место следующие побочные явления:

— температура ≥40 ºС в течение 48 ч после введения вакцины, не имеющая отношения к введению других препаратов;

— коллапс или шоковые состояния (гипотонические или гипореактивные) в течение 48 ч после вакцинации;

— постоянный, неутихающий плач, продолжающийся в течение более 3 ч и имеющий место в течение 48 ч после вакцинации;

— судороги с/или без повышения температуры, имеющие место в течение 3 дней после вакцинации.

Имевшие место в анамнезе фебрильные судороги не являются противопоказанием для назначения Тетраксима.

Важно контролировать температуру в течение 48 часов после вакцинации и в случае ее повышения назначать антипиретики.

История имевших место афебрильных судорог не относящихся к предыдущей вакцинации должна быть оценена до введения вакцины.

В случае имевшего места отека нижних конечностей после инъекции вакцины для профилактики инфекции Haemophilus influenzae тип b, последующие дозы вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b и вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита необходимо вводить раздельно, в разные участки тела и в разные дни.

На случай развития анафилактической реакции после введения препарата требуется наличие соответствующих медикаментов и надлежащее наблюдение.

После первичной иммунизации недоношенных младенцев (менее 28 недель) и у младенцев с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч. Поскольку польза вакцинации у данной группы младенцев очень высока, вакцинацию не рекомендуется откладывать.

Беременность и период лактации

Не применимо, т.к. данная вакцина предназначена только для введения детям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не применимо, т.к. данная вакцина предназначена только для введения детям.

По 0.5 мл (1 доза) суспензии в шприцы из нейтрального стекла типа I с одной, с двумя иглами или без иглы. По 1 шприцу с вакциной вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

При температуре от 2 0С до 8 0С, в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Стерильно!

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту (для специализированных учреждений).

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

источник

Болезнетворные микроорганизмы подстерегают человека практически повсеместно. Некоторые и них способны вызывать недомогание, другие — сложные патологические состояния, опасные для жизни. Именно поэтому в обществе возникла необходимость профилактики инфекционных недугов, она позволила бы предотвратить инфицирование организма людей возбудителями.

К счастью, современная медицинская наука располагает действительно эффективным методом предупреждения большинства инфекционных заболеваний, название которому вакцинация. Введение вакцины позволяет сформировать иммунитет против болезней и защитить организм от их последствий. Прививка от дифтерии – важная часть плановой иммунизации населения, дающая реальную возможность существенно сократить количество случаев недуга и исключить вероятность развития его эпидемии.

Дифтерия относится к числу агрессивных инфекционных заболеваний, она занимает лидирующею позицию по степени опасности относительно здоровья и жизни пациентов. Патологический процесс характеризуется развитием у больного симптомов воспаления слизистых оболочек глотки и ротовой полости, носовых ходов, верхних респираторных путей и органов репродуктивной сферы.

Возбудители дифтерии – коринебактерии дифтерии, которые в процессе своей жизнедеятельности вырабатывают агрессивный токсин. Заболевание передается по воздуху, а также через предметы общего пользования. Оно опасно своими осложнениями, среди которых поражения ЦНС, сложные варианты нефропатии, дисфункция органов сердечнососудистой сферы.

Согласно статистике, дифтерия в большинстве клинических вариантов протекает тяжело, с выраженными симптомами общей интоксикации и опасными для нормальной жизнедеятельности последствиями. Врачи не перестают обращать внимание, что дифтерия является причиной смерти у половины больных, среди них основное количество – маленькие дети.

В настоящее время прививка от дифтерии у взрослых и детей – единственный способ обезопасить себя от проникновения возбудителей инфекции. После вакцинации человек получает надежную иммунную защиту от болезни, она сохраняется в течение многих лет.

Как известно, возбудители дифтерии выделяют очень ядовитый токсин, он крайне негативно влияет на большинство внутренних органов и поражает центральную нервную систему. В ряде случаев дифтерийные палочки являются виновниками развития в организме больного человека тяжелых осложнений, для них характерно:

повреждение нервных клеток, ведущее к параличу, в частности, мышц шеи, голосовых связок, верхних и нижних конечностей;
инфекционно-токсический шок, проявляется симптомами интоксикации, ведущими к недостаточности органов и систем;
воспаление мышечной ткани сердца (миокардит) с формированием разных форм нарушения ритма;
асфиксия, является результатом дифтерийного крупа;
снижение иммунитета.

Прививка от дифтерии – специальный состав, он содержит ослабленный токсин, способствующий продукции в организме дифтерийного анатоксина. То есть, вакцина против дифтерии не влияет непосредственно на возбудителей воспаления, а инактивирует продукты их жизнедеятельности, тем самым предупреждая появление симптомов инфекционного процесса.

Выделяют две группы прививок, составляющих основу для прививочного материала:

мертиоляты (содержат ртуть), которые являются весьма аллергенными и обладают мутагенным, тератотоксическим, а также канцерогенным действием;
соединения без ртути (без консерванта тиомерсала), которые более безопасны для организма, но имеют очень короткий срок годности.

В России самым популярным вариантом прививки против дифтерии является АКДС-вакцина или адсорбированный коклюшно-дифтерийно-столбнячный раствор, включающий в свой состав консервант тиомерсал. В данном препарате присутствуют очищенные микроорганизмы и анатоксины трех инфекций, а именно коклюша, дифтерии, столбняка. Несмотря на то, что состав сложно назвать безопасным, он рекомендован ВОЗ, как максимально эффективное средство для выработки иммунитета от указанных недугов.

Существует несколько основных разновидностей прививки от дифтерии:

АДС (вакцина от дифтерии и столбняка без коклюшного компонента);
АДС-М (препарат, в состав которого кроме столбнячного компонента, входит и дифтерийный анатоксин, только в меньших концентрациях).

Большинство зарубежных вакцин не содержит ртуть, за счет чего считаются более безопасными для детей и пациентов с сопутствующими патологиями. Среди этих препаратов на территории нашего государства сертификацию прошли:

«Пентаксим», защищающий от дифтерии, полиомиелита, коклюша, столбняка и гемофильной инфекции;
«Инфанрикс», а также «Инфанрикс Гекса», способствующие развитию иммунитета от тройки детских недугов (гекса-версия дает возможность дополнительно привить гепатит В, гемофильную инфекцию, полиомиелит).

Как известно, после прививки АКДС возникает только временная защита. Частота ревакцинации зависит от иммунной реактивности каждого индивидуального организма, условий его проживания и особенностей трудовой деятельности. Людям, которые состоят в группах риска по заболеваемости, врачи советуют вовремя делать прививку, чтобы избежать инфицирования.

Плановая прививка от дифтерии у взрослых ставиться каждые десять лет начиная с 27-летнего возраста. Естественно, график прививок может иметь другой вид, если человек проживает в неблагополучном по эпидемиологической ситуации регионе, является студентов, военнослужащим или лицом, работающим в медицинской, железнодорожной, а также пищевой отрасли. Однако десятилетние интервалы между ревакцинациями касаются только пациентов, которые прививались в детстве. Все остальные люди должны быть привитыми по другой схеме. Сначала им вводят три дозы вакцины каждый месяц и спустя год. После третей инъекции делать прививку рекомендуется по схеме.

Детский организм из-за неокрепшей и незрелой иммунной системы более восприимчив к поражению микроорганизмами. Особенно, если речь идет о ребенке до года. Именно поэтому график вакцинации в детском возрасте имеет насыщенный вид и включает в себя целый ряд инъекций, направленных на предупреждение дифтерии у ребенка.

Впервые делать прививку от дифтерии педиатры рекомендуют в возрасте 3-х месяцев. В случае использования зарубежных препаратов прививку можно вводить уже с двухмесячного возраста. Всего в течение первых 12 месяцев жизни ребенку ставят три АКДС с интервалом 6 недель. Затем берут перерыв. Дальнейшая схема прививания принимает такой вид:

ревакцинация в 1,5 года;
прививка АДС + полиомиелит в 6-7 лет;
прививка подросткам в возрасте от 13 до 15 лет.

Подобная схема прививок для детей не является универсальной и зависит от огромного количества факторов. В частности, у грудничков введение вакцины может быть перенесено из-за наличия временных противопоказаний. Более взрослый ребенок должен прививаться с учетом количества в его организме активных антител, срок до следующей прививки может быть продлен до десяти лет.

Прививка от дифтерии ставится внутримышечно. Для этого используется ягодичная мышца или передняя латеральная зона бедра. Запрещается вводить прививку непосредственно в вену или под кожу, эти мероприятия приводят к развитию ряда побочных эффектов. Перед инъекцией следует убедиться, что игла не находится в кровеносном сосуде.

Бытует мнение, что после прививки место укола нельзя мочить. Так ли это? Специалисты не запрещают контакт места введения прививки с водой, но предупреждают, что пациент на протяжении семи дней не должен посещать бассейн, сауну, а еще принимать водно-солевые процедуры. Также не рекомендуется сильно тереть мочалкой место укола, это может спровоцировать раздражение кожи.

Прививка от дифтерии неплохо переносится большинством пациентов, независимо от их возраста. Она редко потенцирует появление побочных эффектов, длительность существования которых в норме не должна превышать 4-х суток. При условии подкожного введения прививки у человека возникает раздражение или шишка в месте инъекции. Пораженный участок кожи может чесаться, краснеть. В единичных случаях место воздействия воспаляется с формированием абсцесса.

Среди реакций после прививки у пациентов может наблюдаться повышенная температура, расстройства работы кишечника, нарушение качества сна, умеренная тошнота, ухудшение аппетита.

Дети, не страдающие аллергиями, нормально воспринимают иммунные материалы. После прививки у них могут появиться жалобы на незначительный дискомфорт в области горла, першение, кашель. Крайне редко врачи диагностируют у малышей развитие более сложных нежелательных реакций, а именно:

лихорадка;
частый плач и смена настроения;
снижение артериального давления.

У взрослых осложнений после прививки практически не возникает. Исключение представляют собой случаи, когда у человека есть индивидуальная непереносимость вакцины или ее отдельных компонентов. При таком варианте после прививки от дифтерии могут быть диагностированы кожные реакции в виде дерматита, экземы или диатеза, а еще общие проявления немедленного типа (чаще всего анафилаксия).

К сожалению, не все категории людей могут быть иммунизированы от болезни. Среди основных противопоказаний к прививке от дифтерии следует выделить:

наличие простудных заболеваний в активной стадии развития болезненного процесса;
период обострения хронических недугов висцеральных органов, энзимопатии, а еще недостаточность ферментов;
неврологические патологии в анамнезе;
родовая травма с возникновением гематом в области головного мозга;
врожденные и приобретенные пороки сердца;
состояния после перенесенных оперативных вмешательств и заболеваний с продолжительным течением;
аутоиммунные патологии;
раковые опухоли;
прогрессирующий вариант течения энцефалопатии;
аллергическая реакция на компоненты вакцины;
повышенная температура тела и иммунодефицитные состояния;
судорожный синдром.

Прививка от дифтерии для взрослых нежелательна для беременных женщин, которые находятся на сроке до 12 недель, а также категории населения, склонной к развитию тяжелых форм аллергии в виде анафилактического шока, отека Квинке, синдрома Лайелла, сенной болезни и тому подобное.

Противопоказаниями к вакцинации от дифтерии у ребенка первых лет жизни:

диатез;
желтуха;
кишечные колики;
поражение центрального отдела НС;
простуда.

Перед вакцинацией врач в обязательном порядке должен провести осмотр ребенка и оценить все риски развития у него патологических реакций на введение вакцинного препарата.

Сегодня одним из наиболее популярных источников получения информации о вакцинации против дифтерийной инфекции есть интернет. Больше интересного о прививках каждый желающий может узнать, посмотрев видео.

источник

Что такое вакцина коклюша (DPT, DTaP, Tdap)?
В США сегодня вакцина против коклюша вводится только в комбинации (DTaP, Tdap), которая содержит вакцины для дифтерии (D), столбняка (T) и коклюша (коклюш) (P). Коклюшная вакцина, содержащая выстрел, обычно назначается в США шесть раз: в два, четыре и шесть месяцев; от 15 до 18 месяцев; и от четырех до шести лет. Другая дозовая доза вводится в возрасте 12-13 лет (Tdap).

Существуют различные комбинированные снимки, в которые входят вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша с вакцинами для полиомиелита, гемофильный грипп B (HIB и гепатит B (см. Ниже для описания).

В США старшая цельноклеточная вакцина против коклюша (DPT), которая была создана в 1912 году, была заменена очищенной менее реакционноспособной бесклеточной вакциной DTaP в 1996 году. (DPT была доступна в некоторых медицинских кабинетах в США до 1999 года). DPT по-прежнему используется во многих других странах.

Компоненты вакцины против коклюша

Целевая коклюшная вакцина (DPT), которая больше не используется в США, но по-прежнему используется в других странах, содержит целые бактерии B. pertussis, которые были инактивированы теплотой и химическими веществами, а также адъювантом алюминия и консервантом ртути ( тимеросал). Очищенные вакцины DTaP / Tdap, упакованные в одноразовые флаконы, выданные американским детям с конца 1990-х годов, содержат уменьшенный биоактивный коклюшный токсин, меньший эндотоксин и либо отсутствие, либо уменьшение (следовые количества) ртути вместе с алюминиевым адъювантом.

В зависимости от производителя вакцины выстрелы, содержащие коклюшную вакцину, могут содержать различное количество инактивированного коклюшного токсина, нитевидного гемагглютинина (FDA), пертактина, фимбрии, формальдегида, полисорбата 80 (Твин 80), глутарового альдегида, 2-феноксиоэтанола, алюминия и тимеросала (ртути) ,

Другие ингредиенты включены в более крупные комбинированные снимки, в которые входят коклюшные, столбнячные и дифтерийные вакцины с вакцинами против полиомиелита, гепатита B и / или HIB. См. Каждую вставку продукта производителя для списка ингредиентов вакцины.

Прочтите информацию о продукте

NVIC настоятельно рекомендует прочитать информацию о продукте производителя вакцины, прежде чем вы или ваш ребенок получите какую-либо вакцину, включая кадр, содержащий вакцину против коклюша. Вставки для лекарств публикуются фармацевтическими компаниями, производящими вакцины, и перечисляют важную информацию о ингредиентах вакцины, сообщают о проблемах со здоровьем (побочных эффектах), связанных с вакциной, и о направлениях, которые должны и не должны получать вакцину.

Ссылки на вставки для содержания коклюша доступны ниже или вы можете попросить своего врача предоставить вам копию вставки для вакцины, чтобы прочитать ее до того, как вы или ваш ребенок вакцинировали. Лучше всего спросить у своего врача о том, что копия вакцины, которую вы или ваш ребенок планируете получить заблаговременно до назначения вакцинации, должна быть предоставлена вам.

Коклюшные вакцины, лицензированные для использования в США

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США и Комитет по вопросам иммунизации (ACIP) Центров по контролю за заболеваниями (CDC) одобрили девять различных комбинационных снимков, которые включают вакцину против коклюша. Существуют различные правила использования этих вакцин в разных возрастных группах.

Ниже приведен список имеющихся в настоящее время вакцинных комбинированных снимков, содержащих вакцину против коклюша со ссылками на вставку продукта производителя (щелкните по названию продукта):

Infanrix, комбинация 3 в 1, содержащая дифтерии, столбнячные анатоксины и бесклеточную коклюшную вакцину для детей в возрасте до 7 лет. Он изготовлен GlaxoSmithKline.
Daptacel, комбинация 3 в 1, содержащая токсоиды дифтерии и столбняка и бесклеточную коклюшную вакцину для детей в возрасте до 7 лет. Он производится компанией Sanofi Pasteur Ltd.
Педиатрикс, 5-в-1 комбинированный снимок, содержащий дифтерийный и столбнячный токсоиды и accelluar-коклюш, рекомбинантные и инактивированные полиовирусные вакцины против гепатита B для детей в возрасте до 7 лет. Он изготовлен GlaxoSmithKline.
Kinrix, комбинированная вакцина 4 в 1, содержащая дифтерийные и столбнячные анатоксины, бесклеточный коклюш и инактивированные полиовирусные вакцины для детей от 4 до 6 лет. Он изготовлен GlaxoSmithKline.
Pentacel, 5-в-1 комбинированный снимок, содержащий дифтерийный и столбнячный токсоиды и бесклеточный коклюш, инактивированный полиовирус и конъюгат Haemophilus b (конъюгат столбнячного токсоида) для детей в возрасте до четырех лет. Он производится компанией Sanofi Pasteur Ltd.
Adacel, 3-в-1 комбинированный бустерный снимок, содержащий столбнячный токсоид, уменьшенный анатоксин дифтерии и бесклеточную коклюшную вакцину для тех 11 лет и старше. Он производится компанией Sanofi Pasteur Ltd.
Boostrix, 3-в-1 комбинированный бустерный снимок, содержащий столбнячный токсоид, уменьшенный анатоксин дифтерии и бесклеточную коклюшную вакцину для тех 10 лет и старше. Он изготовлен GlaxoSmithKline.
ActHIB, вакцина Haemophilus influenza b, которая может быть восстановлена в кабинете врача, чтобы стать 4-в-1 комбинированнымснимком для детей в возрасте 15-18 месяцев, который содержит триединую (дифтерийную и столбнячную анатоксины и бесклеточную коклюшную вакцину) и вакцину Haemophilus Influenza b. Он изготовлен Санофи Пастером.
Комбинированные вакцины

Есть несколько врачей, которые ограничивают количество вакцин, назначаемых одновременно в тот же день, и будут работать в качестве партнеров с родителями для выбора определенных продуктов вакцины и разработки индивидуальных графиков вакцинации. Если вы хотите, чтобы ваш ребенок получил вакцину против коклюша, но предпочел бы 3-х комбинированный снимок (дифтерия, столбняк, коклюш), а не 4 в 1 или 5 в 1 комбинированном снимке, поговорите со своим врачом.

Если ваш врач или медсестра, управляющая вакцинами, отказывается обсуждать с вами информацию о вакцинных продуктах или графиках, вы можете рассмотреть возможность консультирования одного или нескольких других доверенных специалистов здравоохранения до принятия решения о вакцинации.

Не все вакцины против коклюша, содержащие выстрелы, были изучены в клинических испытаниях, чтобы доказать безопасность и эффективность сдачи выстрела одновременно с другими лицензированными вакцинами. Проверяйте вставки продукта для получения дополнительной информации о введении вакцин одновременно с другими вакцинами.

О вакцине INFANRIX вкратце

Возраст: Infanrix — это 3 в 1 выстреле (дифтерия, столбняк, бесклеточные коклюшные вакцины), предоставленные детям в возрасте до 7 лет (см. Вставку продукта GlaxoSmithKline для рекомендованного графика и другие показания).
Оценочная эффективность: Механизм защиты от болезни B. petussis недостаточно изучен. Серологический коррелятор защиты от коклюша не установлен. В клинических трассах эффективность компонента бесклеточной коклюшной вакцины составляла от 86 до 89 процентов.
Использование с другими вакцинами: в клинических испытаниях Infanrix получали HIB, пневмококки, гепатит B, инактивированные полиомиелитные или MMR-вакцины. В информации о продукте нет информации о безопасности или эффективности предоставления Infanrix одновременно с инактивированной или живой вакциной против гриппа, ротавируса, ветряной оспы или гепатита А.
Общеизвестные неблагоприятные события: боль, покраснение и отек на месте инъекции; сонливость; раздражительность / суетливость; потеря аппетита.
Другие серьезные сообщения Неблагоприятные события: Hypotonic-hyporesponsive (коллапс) эпизод; постоянный крик в течение 3 или более часов; высокая температура и судороги (судороги). После лицензирования (постмаркетинга) сообщалось о неблагоприятных событиях, включая бронхит, целлюлит, инфекцию дыхательных путей, лимфаденопатию, тромбоцитопению, анафилактическую реакцию, энцефалопатию, головную боль, гипотонию, боль в ушах, апноэ, кашель, ангиодмуму, зуд, сыпь, усталость и внезапный младенец Синдром смерти (СИДС).
Противопоказания (некоторые причины, по которым Infanrix не может быть предоставлен ребенку — см. Вставку продукта GlaxoSmithKline для полного списка):
Температура 105 F или выше в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящаяся к другой идентифицируемой причине
Коллапс или шоковое состояние (гипотонические гипоспортивные эпизоды) в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Постоянный плач продолжительностью 3 часа и более в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Судороги с лихорадкой или без нее, возникающие в течение 3 дней после предыдущей вакцинации против коклюша
Серьезная аллергическая реакция на первичную вакцинацию против коклюша
Энцефалопатия (кома, снижение уровня сознания, длительные судороги) в течение 7 дней после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящейся к другой идентифицируемой причине
Дети с прогрессирующим неврологическим расстройством, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию
Апноэ после внутримышечной вакцинации наблюдается у некоторых младенцев, рожденных преждевременно. «Решения о том, когда вводить Infanrix младенцам, рожденным преждевременно, должны основываться на медицинском статусе отдельного ребенка и потенциальных рисках и преимуществах вакцины».
ПРИМЕЧАНИЕ NVIC: Некоторые врачи только вакцинируют здоровых детей и не болеют совпадающей вирусной или бактериальной инфекцией во время вакцинации. Если вы не хотите, чтобы ваш сильно больной ребенок был вакцинирован, и ваш врач не согласен с вами, вы можете захотеть обратиться к одному или нескольким другим доверенным специалистам здравоохранения до вакцинации.

Исследования по размножению животных не проводились с Infanrix. Также неизвестно, может ли Infanrix причинить вред плоду при введении беременной женщине или может повлиять на способность к размножению. Infanrix не оценивалась по канцерогенному или мутагенному потенциалу или ухудшению плодородия.

О вакцине DAPTACEL вкратце

Возраст: Daptacel — 3 в 1 выстреле (дифтерия, столбняк, бесклеточные коклюшные вакцины), предоставленные детям в возрасте до 7 лет (см. Вставку для санофи Пастера для рекомендованного графика и другие указания).
Оценочная эффективность: Механизм защиты от болезни B. petussis недостаточно изучен. Серологический коррелятор защиты от коклюша не установлен. В клинических испытаниях эффективность компонента бесклеточной коклюшной вакцины составляла от 78 до 85 процентов.
Использование с другими вакцинами: в клинических испытаниях Daptacel давали HIB, инактивированный полиомиелит (IPV), гепатит B, пневмококковые, MMR или вакцины против ветряной оспы. В информации о продукте не содержится информации о безопасности или эффективности применения Daptacel одновременно с инактивированной или живой вакциной против гриппа, ротавируса или гепатита А.
Общеизвестные неблагоприятные события: болезненность узкого места, нежность, покраснение и увеличение окружности руки; суетливость / раздражительность; безутешный плач; снижение активности / летаргии.
Другие серьезные сообщения Неблагоприятные события: судороги (судороги), включая инфантильные спазмы; бронхиолит; пневмония; менингит; сепсис; раздражительность; невосприимчивость. После лицензирования (постмаркетинга) сообщалось о неблагоприятных событиях, включая цианоз, тошноту, диарею, целлюлит; аллергическая реакция.
Противопоказания (По некоторым причинам Daptacel не может быть передан ребенку — см. Вставку для санофи Пастера для полного списка):
Температура 105 F или выше в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящаяся к другой идентифицируемой причине
Коллапс или шоковое состояние (гипотонические гипоспортивные эпизоды) в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Постоянный плач продолжительностью 3 часа и более в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Судороги с лихорадкой или без нее, возникающие в течение 3 дней после предыдущей вакцинации против коклюша
Серьезная аллергическая реакция на первичную вакцинацию против коклюша
Энцефалопатия (кома, снижение уровня сознания, длительные судороги) в течение 7 дней после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящейся к другой идентифицируемой причине
Дети с прогрессирующим неврологическим расстройством (такие как инфантильные спазмы, неконтролируемая эпилепсия или прогрессирующая энцефалопатия)
ПРИМЕЧАНИЕ NVIC: Некоторые врачи только вакцинируют здоровых детей и не болеют совпадающей вирусной или бактериальной инфекцией во время вакцинации. Если вы не хотите, чтобы ваш сильно больной ребенок был вакцинирован, и ваш врач не согласен с вами, вы можете захотеть обратиться к одному или нескольким другим доверенным специалистам здравоохранения до вакцинации.

Исследования с репродукцией животных не проводились с Daptacel. Неизвестно, может ли Daptacel причинить вред плоду при введении беременной женщине или может повлиять на репродуктивную способность. Daptacel не оценивалась по канцерогенному или мутагенному потенциалу или ухудшению плодородия.

О вакцине Педиарика вкратце

Возраст: Педиатрия — это 5 в 1 выстреле (дифтерия, столбняк, бесклеточный коклюш, инактивированный полиомиелит и рекомбинантные вакцины против гепатита В), данные детям до 7 лет (см. Вставку продукта GlaxoSmithKline для рекомендуемого графика и другие показания).
Оценочная эффективность: Механизм защиты от болезни B. pertussis недостаточно изучен. Серологический коррелятор защиты от коклюша не установлен. Эффективность компонента бесклеточной коклюшной вакцины Pediarix составляет от 71 до 89 процентов.
Использование с другими вакцинами: в клинических испытаниях Pediarix назначали HIB или пневмококковые вакцины. В вставке продукта нет информации о безопасности или эффективности предоставления Pediarix одновременно с инактивированной или живой вакциной против гриппа, ротавируса или гепатита А.
Общепризнанные неблагоприятные события: реакции локального инъекционного сайта (боль, покраснение или отек); судорога, высокая температура (Pediarix связан с более высокими темпами лихорадки по сравнению с отдельновводимымивакцинами. Распространенность лихорадки была самой высокой в день вакцинации и на следующий день после вакцинации).
Другие серьезные сообщения о неблагоприятных событиях: высокая температура, требующая медицинской помощи (В исследовании по безопасности, которое оценивалось с медицинской точки зрения после лихорадки после Pediarix или отдельно вводимых вакцин при совместном применении с 7-валентными пневмококками и конъюгатами Hib, у младенцев, получавших Pediarix, была более высокая скорость медицинских встреч для лихорадки в течение первых 4 дней после первой вакцинации); фебрильные и афебрильные судороги (судороги); гастроэнтерит, бронхиолит; астма, сахарный диабет и хроническая нейтропения; анафилактические реакции (ульи, отек, затрудненное дыхание, гипотония или шок), демиелинизирующие заболевания.
Противопоказания (некоторые причины, по которым Pediarix не может быть передан ребенку — см. Вставку продукта GlaxoSmithKline для полного списка):
Температура 105 F. или выше в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящейся к другой идентифицируемой причине
Коллапс или шоковое состояние (гипотонические гипоспортивные эпизоды) в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Постоянный плач продолжительностью 3 часа и более в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Судороги с лихорадкой или без нее, возникающие в течение 3 дней после предыдущей вакцинации против коклюша
Серьезная аллергическая реакция на первичную вакцинацию против коклюша
Энцефалопатия (кома, снижение уровня сознания, длительные судороги) в течение 7 дней после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящейся к другой идентифицируемой причине
Дети с прогрессирующим неврологическим расстройством (такие как инфантильные спазмы, неконтролируемая эпилепсия или прогрессирующая энцефалопатия)
Чувствительность к любому компоненту Pediarix, включая дрожжи или неомицин и полимиксин B (антибиотики).
Апноэ после внутримышечной вакцинации наблюдается у некоторых младенцев, рожденных преждевременно. «Решения о том, когда вводить внутримышечную вакцину, в том числе Pediarix, младенцам, родившимся преждевременно, должны основываться на учете медицинского статуса каждого ребенка, а также на потенциальных преимуществах и возможных рисках вакцинации».
Дети с расстройством кровотечения ( тромбоцитопения )
ПРИМЕЧАНИЕ NVIC: Некоторые врачи только вакцинируют здоровых детей и не болеют совпадающей вирусной или бактериальной инфекцией во время вакцинации. Если вы не хотите, чтобы ваш сильно больной ребенок был вакцинирован, и ваш врач не согласен с вами, вы можете захотеть обратиться к одному или нескольким другим доверенным специалистам здравоохранения до вакцинации.

Исследования по репродукции животных не проводились с Pediarix. Неизвестно, может ли Pediarix вызвать вред плода при введении беременной женщине или может повлиять на репродуктивную способность. Pediarix не оценивалась по канцерогенному или мутагенному потенциалу или для ухудшения плодородия.

О вакцине Кинрикса вкратце

Возраст: Кинрикс — это 4 в 1 выстреле (дифтерия, столбняк, бесклеточный коклюш, инактивированные полиовакцины), даваемые детям от 4 до 6 лет (см. Вставку продукта GlaxoSmithKline для рекомендуемого графика и другие показания).
Оценочная эффективность: Механизм защиты от болезни B. petussis недостаточно изучен. Серологический коррелятор защиты от коклюша не установлен. Эффективность бесклеточного компонента вакцины против коклюша Kinrix оценивается как показатель эффективности Infanrix (от 86 до 89 процентов).
Использование с другими вакцинами: в клинических испытаниях Kinrix вводили одновременно со второй дозой MMR. «Данные не доступны при одновременном применении вакцины Kinrix и вакцины против ветряной оспы». В информации о продукте нет информации о безопасности или эффективности при одновременном предоставлении Kinrix с инактивированным или живым гриппом, гепатитом B или вакцинами против гепатита A.
Общеизвестные неблагоприятные события: боль в месте инъекции, включая покраснение, отек и увеличение окружности руки; сонливость; лихорадка; потеря аппетита.
Другие серьезные сообщения Неблагоприятные события: гастроэнтерит, обезвоживание, целлюлит. После лицензирования (постмаркетинга) сообщалось, что сообщения о неблагоприятных событиях также включали апноэ, коллапс или шоковое состояние (гипотонический гипоспортивный эпизод), судороги (с лихорадкой или без нее), пузырьки инъекционного участка; зуд (сильный зуд); аллергические реакции, включая анафилаксию; крапивница; ангионевротический; лимфаденопатия и тромбоцитопения.
Противопоказания (некоторые причины, по которым Kinrix не следует давать ребенку — см. Вставку продукта GlaxoSmithKline для полного списка):
Температура 105 F или выше в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящаяся к другой идентифицируемой причине
Коллапс или шоковое состояние (гипотонические гипоспортивные эпизоды) в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Постоянный плач продолжительностью 3 часа и более в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Судороги с лихорадкой или без нее, возникающие в течение 3 дней после предыдущей вакцинации против коклюша
Серьезная аллергическая реакция на первичную вакцинацию против коклюша
энцефалопатия (кома, снижение уровня сознания, длительные судороги) в течение 7 дней после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящейся к другой идентифицируемой причине.
Дети с прогрессирующим неврологическим расстройством (такие как инфантильные спазмы, неконтролируемая эпилепсия или прогрессирующая энцефалопатия)
Тяжелая аллергическая реакция на любой компонент Kinrix, включая неомицин и полимиксин B (антибиотики).
ПРИМЕЧАНИЕ NVIC: Некоторые врачи только вакцинируют здоровых детей и не болеют совпадающей вирусной или бактериальной инфекцией во время вакцинации. Если вы не хотите, чтобы ваш сильно больной ребенок был вакцинирован, и ваш врач не согласен с вами, вы можете захотеть обратиться к одному или нескольким другим доверенным специалистам здравоохранения до вакцинации.

Исследования с размножением животных не проводились с Kinrix. Неизвестно, может ли Kinrix вызвать вред плода при введении беременной женщине или может повлиять на репродуктивную способность. Kinrix не оценивался по канцерогенному или мутагенному потенциалу или для ухудшения плодородия.

Краткая информация о Pentacel Vaccine

Возраст: Pentacel — 5 в 1 выстреле (дифтерия, столбняк, бесклеточный коклюш, инактивированный полиомиелит и гемофильные вирусы гриппа b) для детей в возрасте до 5 лет (см. Вставку для санофи Пастера для рекомендуемого графика и другие показания).
Оценочная эффективность: Механизм защиты от болезни B. petussis недостаточно изучен. Серологический коррелятор защиты от коклюша не установлен. Эффективность компонента бесклеточной коклюшной вакцины Pentacel оценивается так же, как для Daptacel (78-85%), за исключением доказательств в клинических испытаниях до лицензирования, что вызывает вопросы о том, обладает ли Pentacel более низкой долгосрочной эффективностью по сравнению с Daptacel. (В то время как Pentacel и Daptacel (вакцины содержат одни и те же антигены коклюша, изготовленные по тому же самому процессу, вакцина Pentacel содержит в два раза больше токсичного токсина коклюша (PT) и в четыре раза больше нитчатого гемагглютинина (FHA) в качестве вакцины Daptacel.)
Использование с другими вакцинами: в клинических испытаниях Pentacel получали вакцины против гепатита B, пневмококка, MMR или ветряной оспы. В информации о продукте нет информации о безопасности или эффективности предоставления Pentacel одновременно с инактивированной или живой вакциной против гриппа, ротавируса или гепатита А
Общеизвестные неблагоприятные события: системные реакции, которые произошли в клинических испытаниях у более чем 50 процентов участников после любой дозы, включали суетливость / раздражительность и безутешный плач; лихорадка; реакции на месте инъекции, включая нежность, абсцесс и увеличение окружности руки. Случаи энцефалопатии и смерти произошли в клинических испытаниях, но не были причинно связаны с вакциной Pentacel исследователями.
Другие серьезные сообщения Неблагоприятные события: после лицензирования (постмаркетинг) появились сообщения о фебрильных и афебрильных судорогах (судорогах); бронхиолит, гастроэнтерит, обезвоживание, пневмония, летаргия / сонливость; гипотоническая / гипоспортивная эпидиода (коллапс); апноэ, цианоз, астма,
Противопоказания (Некоторые причины, по которым Pentacel не может быть предоставлен ребенку — см. Вставку продукта Sanofi Pasteur для полного списка):
Температура 105 F или выше в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящаяся к другой идентифицируемой причине
Коллапс или шоковое состояние (гипотонические гипоспортивные эпизоды) в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Постоянный плач продолжительностью 3 часа и более в течение 48 часов после предыдущей вакцинации против коклюша
Судороги с лихорадкой или без нее, возникающие в течение 3 дней после предыдущей вакцинации против коклюша
Серьезная аллергическая реакция на первичную вакцинацию против коклюша
Энцефалопатия (кома, снижение уровня сознания, длительные судороги) в течение 7 дней после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящейся к другой идентифицируемой причине
Дети с прогрессирующим неврологическим расстройством (такие как инфантильные спазмы, неконтролируемая эпилепсия или прогрессирующая энцефалопатия)
Тяжелая аллергическая реакция на любой компонент Pentacel, включая неомицин и полимиксин B (антибиотики).
ПРИМЕЧАНИЕ NVIC: Некоторые врачи только вакцинируют детей, которые здоровы и не болеют совпадающей вирусной или бактериальной инфекцией во время вакцинации. Если вы не хотите, чтобы ваш сильно больной ребенок был вакцинирован, и ваш врач не согласен с вами, вы можете захотеть обратиться к одному или нескольким другим доверенным специалистам здравоохранения до вакцинации.

Возраст: Adacel — 3 в 1 выстрел (дифтерия, столбняк, бесклеточный коклюш), используемый в качестве бустерной дозы (Tdap) для детей и взрослых 11 лет и старше (см. Вставку для санофи Пастера для рекомендованного графика и другие указания).
Оценочная эффективность: Механизм защиты от болезни B. petussis недостаточно изучен. Серологический коррелятор защиты от коклюша не установлен. Оцененная эффективность бесклеточного компонента вакцины против коклюша Adacel трудно определить из имеющихся данных. См. Вставку продукта для получения дополнительной информации.
Использование с другими вакцинами: в клинических испытаниях Адацел получали гепатит В или инактивированную противогриппозную вакцину. «Безопасность и эффективность одновременного применения Adacel с другими вакцинами не оценивались». В информации о продукте нет информации о безопасности или эффективности при одновременном предоставлении Adacel живого гриппа, менингококка, HPV, MMR, ветряной оспы, гепатита A, инактивированный полиомиелит или другие вакцины.
Общепризнанные неблагоприятные события: в клинических испытаниях наиболее распространенными реакциями были боль в месте инъекции, включая отек; лихорадка (особенно у подростков); Головная боль; боли в теле / мышечная слабость; усталость; озноб, боль и опухшие суставы; тошнота, опухоль лимфатических узлов.
Другие серьезные неблагоприятные события: после лицензирования (постмаркетинг), сообщения о неблагоприятных событиях включают тяжелое набухание места инъекций, синяки, стерильный абсцесс; лицевой паралич; судорога; обморок (обморок); парастезия; Синдром Гийена-Барре; миелит; анафилактическая реакция; реакция гиперчувствительности (ангиодистрофия, сыпь, гипотония); крапивница; мышечный спазм; миокардит.
Противопоказания (некоторые причины, по которым Adacel не может быть предоставлен ребенку или взрослым — см. Вставку продукта Sanofi Pasteur для полного списка):
Умеренная или тяжелая острая болезнь (с лихорадкой или без нее) до тех пор, пока болезнь не решится;
Серьезная реакция на аллергию или гиперчувствительность к проницаемому выстрелу;
энцефалопатия (кома, снижение уровня сознания, длительные судороги) в течение 7 дней после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящейся к другой идентифицируемой причине;
У подростков прогрессирующее неврологическое расстройство, включая прогрессирующую энцефалопатию или неконтролируемую эпилепсию (судороги);
У взрослых — неустановленное неврологическое состояние, такое как цереброваскулярные события и острые энцефалопатические состояния;
Тяжелая аллергическая реакция на любой компонент Adacel.
Исследования по репродукции животных не проводились с Adacel. Неизвестно, может ли Адацел вызвать вред плода при введении беременной женщине или может повлиять на репродуктивную способность. Adacel не оценивалась по канцерогенному или мутагенному потенциалу или для ухудшения плодородия.

О вакцине Boostrix вкратце

Возраст: Boosterix — 3 в 1 выстрел (дифтерия, столбняк, бесклеточный коклюш), используемый в качестве бустерной дозы (Tdap) для детей и взрослых 10 лет и старше (см. Вставку продукта GlaxoSmithKline для рекомендуемого графика и другие показания).
Оценочная эффективность: Механизм защиты от болезни B. pertussis не установлен. Серологический коррелятор для защиты от коклюша не установлен. Оцененная эффективность компонента бесклеточной коклюшной вакцины Boosterix затруднена из имеющихся данных. См. Вставку продукта для получения дополнительной информации.
Использование с другими вакцинами: в клинических испытаниях Boostrix получали инактивированную противогриппозную вакцину (Fluarix), а эффективность для компонента коклюша была снижена. В информации о продукте нет информации о безопасности или эффективности предоставления Boostrix одновременно с живым гриппом, MMR, ветряной, менингококковой, HPV, гепатитом B, гепатитом A, инактивированным полиомиелитом или другими вакцинами.
Обычно сообщаемые неблагоприятные события: при клинических испытаниях перед лицензированием, боли, покраснения и отечности в месте инъекции увеличьте длину руки вложенной рукой; Головная боль; усталость; желудочно-кишечные симптомы.
Другие серьезные неблагоприятные события: Был один случай диабета, который развился после Boostrix в клинических испытаниях. После лицензирования (постмаркетинга) сообщения о неблагоприятных событиях включали обширное воспаление, отек инъецируемой конечности, узелковый узел, зуд; энцефалит (воспаление головного мозга); судорога; лицевой паралич; лимфаденит; лимфаденопатия; миокардит; артралгия; боль в спине; миалгия; крапивница; Хенох-Шонлейн пурпура.
Противопоказания (некоторые причины, по которым Boostrix не может быть передан ребенку или взрослым — см. Вставку продукта Sanofi Pasteur для полного списка):
Серьезная реакция на аллергию или гиперчувствительность к предыдущему выстрелу
Энцефалопатия (кома, снижение уровня сознания, длительные судороги) в течение 7 дней после предыдущей вакцинации против коклюша, не относящейся к другой идентифицируемой причине
У подростков и взрослых прогрессирующее неврологическое расстройство, включая прогрессирующую энцефалопатию или неконтролируемую эпилепсию (судороги).
ПРИМЕЧАНИЕ NVIC: Некоторые врачи только вакцинируют детей и взрослых, которые здоровы и не болеют совпадающей вирусной или бактериальной инфекцией во время вакцинации. Если вы или ваш ребенок больны и не хотите проходить вакцинацию, но ваш врач не согласен с вами, вы можете захотеть обратиться к одному или нескольким другим доверенным специалистам здравоохранения до вакцинации.

Исследования по репродукции животных не проводились с Boostrix. Неизвестно, может ли Boostrix причинить вред плоду при введении беременной женщине или повлиять на репродуктивную способность. Буострикс не оценивался по канцерогенному или мутагенному потенциалу или для ухудшения плодородия.

О вакцине ActHIB в краткой форме

ActHIB — это вакцина Haemophilus influenza b, которая может быть восстановлена в кабинете врача и объединена с Tripedia (дифтерия, столбняк, бесклеточный коклюш), чтобы стать 4 в 1 выстреле (TriHIBit), который предоставляется детям в возрасте от 15 до 18 месяцев. (ActHIB продается в странах, которые все еще используют вакцину цельной коклюшной вакцины (DPT), где она воссоздана с помощью DPT и предоставляется детям от 2 до 18 месяцев). См. Вставку продукта Sanofi Pasteur для рекомендованного графика и другие указания.

источник