Анализ привитости против дифтерии взрослым

«Об анализе состояния привитости детского и взрослого населения г. Москвы против инфекций, управляемых средствами специфической профилактики, за 2008 год»

Документ по состоянию на август 2014 г.

Департамент здравоохранения направляет письмо Управления Роспотребнадзора по городу Москве «Анализ состояния привитости детского и взрослого населения г. Москвы против инфекций, управляемых средствами специфической профилактики, за 2008 г.» для сведения и руководства в работе.

Заместитель руководителя
Департамента здравоохранения
В.Н. Галкин

Приложение
к письму Департамента
здравоохранения города Москвы
от 8 апреля 2009 г. N 31/107

АНАЛИЗ СОСТОЯНИЯ ПРИВИТОСТИ ДЕТСКОГО И ВЗРОСЛОГО НАСЕЛЕНИЯ Г. МОСКВЫ ПРОТИВ ИНФЕКЦИЙ, УПРАВЛЯЕМЫХ СРЕДСТВАМИ СПЕЦИФИЧЕСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ, ЗА 2008 ГОД

В 2008 году специалистами лечебно-профилактических учреждений здравоохранения, учреждений Роспотребнадзора по городу Москве осуществлялась большая работа по организации и проведению профилактических прививок детскому и взрослому населению в рамках национального и регионального календарей профилактических прививок.

С 2002 года в Москве поддерживается статус территории, свободной от полиомиелита. С 1986 года в городе не регистрируются случаи полиомиелита, вызванные диким полиовирусом, а с 2001 года — местные случаи полиомиелита, ассоциированные с вакциной.

В 2008 году в Москве был выявлен завозной случай паралитического полиомиелита неуточненной этиологии, «совместимый с полиомиелитом» у не привитого против полиомиелита ребенка. Ребенок в возрасте 1 г. 3 мес. прибыл в Москву из Чеченской Республики в период реконвалесценции, в результате позднего обследования диагноз вирусологически не подтвержден.

Законченную вакцинацию в возрастной группе 6-12 мес. получили 96,1% детей. По административным округам охват законченной вакцинацией составляет от 93,1% (Северо-Западный административный округ) до 97,6% (Юго-Восточный и Западный административные округа).

Своевременно по достижении возраста 12 мес. вакцинацию против полиомиелита имеют 97,2% детей. По административным округам своевременно получают вакцинацию от 95,3% (Северо-Западный административный округ) до 98,3% (Западный административный округ).

К 24 мес. вторую ревакцинацию против полиомиелита получили 97,4% детей. По административным округам — от 95,0% (Зеленоградский административный округ) до 98,8% (Западный административный округ). Третью ревакцинацию против полиомиелита в возрасте 14 лет получили 97,8% детей. По административным округам показатели охвата третьей ревакцинацией в 14 лет: от 92,3% (Западный административный округ) до 100,0% (Юго-Восточный административный округ) (таблица 1).

В 2008 году продолжалась иммунизация против полиомиелита инактивированной полиовакциной как в рамках приоритетного национального проекта, так и вакциной, приобретенной за счет средств Департамента здравоохранения города Москвы, законченную вакцинацию получили 23590 детей, в том числе 8077 детей в рамках Национального приоритетного проекта.

Однако, несмотря на применение инактивированной полиовакцины, все еще остается значительное количество детей, не незащищенных от полиомиелита. На 01.01.2009 5202 ребенка с 3 мес. до 15 лет не имеют ни одной прививки против полиомиелита. Основная причина непривитости, как и в прошлые годы, — отказы родителей от иммунизации своих детей, по этой причине не привит 3681 ребенок, в 2007 году по причине отказов было не привито 2955 детей. Меньше всего отказов от иммунизации в Западном административном округе — 100 человек, тогда как в Юго-Западном административном округе 633 ребенка не привито по этой причине. Из-за длительных медицинских отводов не привито 365 детей. Из-за временных медицинских противопоказаний не привито 1156 детей (таблица 2).

С 2005 года заболеваемость дифтерией в городе регистрируется на спорадическом уровне. Всего в 2008 г. было выявлено 5 больных, показатель составил 0,05 на 100 тысяч населения. По сравнению с 2004 г. заболеваемость снизилась в 10,2 раза (в 2004 г. — 44 случая, показатель — 0,51). Все случаи заболеваний зарегистрированы среди взрослого населения.

Как и в предыдущие годы, группами риска по дифтерии являются взрослые, в основном не привитые против этой инфекции или не имеющие сведений о прививках.

По состоянию на 01.01.2009 количество не защищенных против дифтерии детей составило 6816 человек в возрасте от 3 месяцев до 14 лет. Необходимо отметить, что в последние годы в Москве увеличивается количество детей, не привитых против дифтерии, в связи с отказами родителей от прививок; в 2008 году их число составило 4594 человека (в 1999-2000 гг. — 500-600 человек, в 2004 г. — 2525 человек, в 2005 г. — 3022 человека, в 2006 г. — 3276 человек, в 2007 г. — 3893 человека).

Показатель охвата детей законченной вакцинацией против дифтерии у детей в возрасте от 6 до 12 мес. составил 95,7%. По административным округам города охват детей раннего возраста составляет от 90,5% в Зеленограде до 97,1% в Западном административном округе. Охват 1-й ревакцинацией к 3 годам составил 97,4%, 2-й ревакцинацией в возрасте 7 лет — 96,4%, 3-й ревакцинацией в возрасте 14 лет — 96,4% детей. Охват прививками против дифтерии взрослого населения составил по городу 96,2% (таблица 3).

Своевременность иммунизации в декретированных возрастах в г. Москве составляет на 01.01.2009: вакцинация в 12 месяцев — 96,5%, ревакцинация в 24 месяца — 96,7%. Наиболее высокий процент вакцинированных в декретированные сроки в Восточном (97,1%), в Западном (97,1%), в Северном (97,0%) административных округах (таблица 4).

В 2008 году отмечалось снижение заболеваемости коклюшем на 44,8% по сравнению с 2007 годом, показатель составил 7,0 на 100 тысяч населения, из них 97,7% составляют дети до 14 лет, из них удельный вес школьников — 40,2%. Наиболее высокие показатели заболеваемости зарегистрированы у детей в возрасте до 1 года (111,2 на 100 тыс. населения) и в возрасте 3-6 лет (73,1 на 100 тыс. населения).

В 2008 году процент детей, получивших прививки против данной инфекции в декретированном возрасте, составил: вакцинация в 12 месяцев — 96,3%, ревакцинация в 24 месяца — 96,5%. Наиболее высокие показатели привитости против коклюша в декретированные сроки отмечены: вакцинацией в 12 месяцев в Западном (97,1%), Восточном (96,7%), Юго-Восточном (96,6%) административных округах, ревакцинацией в 24 месяца в Юго-Восточном (97,8%), Западном (97,5%), Центральном (97,0%) административных округах.

Охват вакцинацией против коклюша детского населения в возрасте от 6 до 12 месяцев по городу составил 95,7%, ревакцинацией к 3 годам — 97,4%. По административным округам показатель охвата законченной вакцинацией составляет от 90,0% в Зеленограде до 97,1% в Западном административном округе (таблица 5).

В 2008 г. отмечается снижение заболеваемости корью в Москве в 4,8 раза по сравнению с 2007 г., зарегистрировано 15 случаев кори, показатель заболеваемости составил 0,14 на 100 тыс. населения. При этом показатели заболеваемости снижаются как среди взрослого (в 4,9 раза), так и среди детского (в 4,7 раза) населения. Среди заболевших, как и в предыдущие годы, преобладало взрослое население, удельный вес которого в 2008 году составил 73,3% от общего количества выявленных больных.

Регистрация случаев кори в Москве является следствием в основном завоза инфекции в столицу из других стран и наличием в городе лиц, восприимчивых к вирусу кори среди взрослого населения. Среди больных корью 13,3% (2 чел.) — иностранные граждане (Республики Кыргызстан и Китайской Народной Республики), а 73,3% (11 чел.) — москвичи, по различным причинам выезжавшие за границу. При этом все они приехали в Москву в инкубационном периоде заболевания или уже будучи больными корью, что подтверждается выделением от них вируса кори генотипов D8, D9 и H1, неэндемичных для Российской Федерации.

Среди заболевших взрослых 72,7% были не привиты от кори (2 чел.) или не имели сведений о прививочном анамнезе (6 чел.), среди детей от 0 до 17 лет (4 больных) 75% также не были привиты против кори.

В 2008 г. в Москве заболеваемость эпидемическим паротитом остается на прежнем уровне. Всего было зарегистрирован 271 больной, показатель составил 2,61 на 100 тыс. населения, что лишь на 0,05% выше показателя заболеваемости за предыдущий год (в 2007 г. заболело 267 человек, показатель — 2,56). Незначительный подъем заболеваемости произошел за счет взрослого населения, среди которого показатель вырос на 0,5% (в 2007 г. показатель — 0,80, в 2008 г. — 1,29). Среди детей заболеваемость эпидемическим паротитом продолжает снижаться и составляет 10,33 на 100 тыс. населения (в 2007 г. — 12,63 на 100 тыс.).

После введения активной иммунизации детского населения в городе с 2003 г. отмечается тенденция к снижению заболеваемости краснухой, в 2008 году показатель составил 16,75 на 100 тыс. населения, что ниже показателя заболеваемости за 2007 г. в 2 раза. При этом среди детского населения (0-17 лет) заболеваемость снизилась в 2,2 раза (показатель — 94,0 на 100 тыс. населения), среди взрослого населения — на 31,6% (показатель — 3,6 на 100 тыс. населения).

Активность эпидемического процесса поддерживается, как и в предыдущие годы, преимущественно детскими возрастными группами населения, дети до 14 лет болеют в 32,2 раза чаще, чем взрослые. Но в отличие от предыдущих лет в 2008 году наибольшие показатели заболеваемости регистрируются среди детей до 1 года — 226,65 на 100 тыс. соответствующего возраста. Продолжается снижение заболеваемости среди детей всех возрастов и самыми высокими темпами среди школьников: в 2008 г. по сравнению с 2007 г. — в 3 раза (2008 г. — 54,47; 2007 г. — 163,9; 2006 г. — 369,2), что объясняется активной работой по иммунизации детского населения в рамках Национального приоритетного проекта в области здравоохранения.

В 2008 году показатели охвата детей профилактическими прививками против кори, эпидемического паротита и краснухи улучшились по сравнению с 2007 годом (таблицы 6, 7).

Охват вакцинацией против кори детей в возрасте 24 месяцев составил в 2008 г. 97,9%. Охват ревакцинацией в 6 лет составил 98,1%, учащихся 9 классов школ — 99,1%, учащихся 10 классов — 98,8%, учащихся средних специальных образовательных учреждений — 95,7%, студентов 1-2 курсов вузов — 96,9%. Охват прививками взрослого населения в возрасте с 18- до 35-летнего возраста составил 95,4%. Наиболее низкие показатели привитости взрослого населения против кори в Северо-Западном (86,6%), Северо-Восточном (93,8%), Южном (95,1%) административных округах.

С момента выхода постановления главного государственного санитарного врача по городу Москве от 14.01.2004 N 1 «Об усилении мероприятий по профилактике кори в г. Москве» за 2004-2008 гг. в городе привито 2 млн. человек в возрасте до 35 лет.

На 01.01.2009 своевременность охвата вакцинацией в 24 мес. против эпидемического паротита составила 97,9%, ревакцинацией в 6 лет охвачено 97,8% детей, охват ревакцинацией учащихся 10 классов — 98,1%, учащихся средних специальных образовательных учреждений — 93,6%, студентов 1-2 курсов вузов — 93,5%. На 01.01.2009 показатель охвата вакцинацией детей в возрасте 12 месяцев против краснухи составил 94,7%, в возрасте с 2 до 5 лет составил 97,3%. Наиболее низкие показатели охвата вакцинацией против краснухи в возрасте 12 месяцев зарегистрированы в Северо-Восточном (80,6%), Зеленоградском (92,8%) административных округах.

Своевременность охвата вакцинацией против краснухи в возрасте 24 мес. составила 96,5%. Показатель охвата ревакцинацией в возрасте 6 лет — 90,6%. Наиболее низкие показатели охвата ревакцинацией в возрасте 6 лет зарегистрированы в Северо-Восточном (78,4%), Северном (85,2%) и Южном (90,8%) административных округах.

В 2008 году на фоне активно проводимой работы по иммунизации населения города в Москве продолжается дальнейшее снижение заболеваемости острым вирусным гепатитом B (в 2008 г. — на 3,6% по сравнению с 2007 г.). По состоянию на 01.01.2009 охват прививками детей в возрасте от 0 до 1 года по городу составил 48,0% (на 01.01.2008 — 47,6%). Привитость детей к 24 месяцам (1 г. — 1 г. 11 мес. 29 дн.) на 01.01.2009 в городе выросла и составила 98,1% (на 01.01.2008 — 97,0%) (таблица 8).

Анализ состояния иммунизации детского населения против вирусного гепатита B в декретированные сроки показал, что в Москве возросло число детей, имеющих законченную вакцинацию в 12 месяцев, — 96,4% (на 01.01.2008 — 96,1%). Наименьший процент вакцинированных в декретированные сроки в Зеленоградском (95,3%) и Юго-Западном (95,3%) административных округах.

Законченную вакцинацию против ГВ по состоянию на 01.01.2009 в городе имеют 83,5% новорожденных, рожденных от матерей, больных гепатитом B, и носителей HB-вируса (на 01.01.2008 — 84,2%); 40,7% лиц из семейного окружения больных хроническим ГВ и носителей HB-вируса; 95,3% студентов медучилищ (на 01.01.2008 — 93,4%); 95,4% студентов средних специальных заведений (на 01.01.2008 — 88,8%); 81,2 и 89,4% детей и персонала домов ребенка и детских домов соответственно (на 01.01.2008 — 89,8 и 77,0% соответственно) (таблица 9).

Эпидемиологическая ситуация по туберкулезу в Москве остается неблагополучной. За 2008 год было зарегистрировано 5251 случай впервые выявленного туберкулеза, из них только 3130 заболевших (59,6%) среди постоянных жителей города (2007 — 2847 сл. — 59,1%).

В 2008 году было привито против туберкулеза 128351 человек, в т.ч. 103355 новорожденных (2007 г. — 126124 человека и 97639 новорожденных). Охват вакцинацией против туберкулеза детей первого года жизни составил 96,0% (на 01.01.2008 — 96,3%). Своевременно в возрасте до 30 дней прививаются только 92,9% (на 01.01.2008 — 92,6%) новорожденных (таблица 10).

Охват вакцинацией новорожденных в учреждениях родовспоможения остался на уровне прошлого года и составил 88,2% (на 01.01.2008 — 89,8%). В основном это связано с наличием значительного числа медицинских противопоказаний, в т.ч. у детей, рожденных в специализированных учреждениях родовспоможения (соматическая патология, ВИЧ-инфекция). Так, охват вакцинацией БЦЖ в таких учреждениях составил 80,6% (на 01.01.2008 — 80,5%), а в обычных родильных домах — 90,6% (на 01.01.2008 — 92,5%). Большое внимание в городе уделяется раннему выявлению туберкулеза среди детского населения. Охват детей туберкулинодиагностикой — основным методом раннего выявления туберкулеза у детей — в 2008 году составил 98% (на 01.01.2008 — 98,0%).

На основании изложенного выше и в целях повышения охвата профилактическими прививками населения Москвы прошу обязать начальников управлений здравоохранения и главных врачей лечебно-профилактических учреждений:

1. Заслушать вопрос о состоянии привитости детского и взрослого населения против инфекций, управляемых средствами специфической профилактики, в управлениях здравоохранения административных округов.

2. Обеспечить поддержание не менее 95% охвата профилактическими прививками детского и взрослого населения в разрезе каждого лечебно-профилактического учреждения, врачебного участка.

3. Обеспечить полный и достоверный учет взрослого населения, обратив особое внимание на учет организованного населения на всех объектах, расположенных на территории обслуживания поликлиник, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности.

4. Обеспечить выдачу прививочных сертификатов детскому и взрослому населению.

5. Шире проводить санитарно-просветительную работу среди населения об актуальности иммунизации детского и взрослого населения с использованием средств массовой информации.

источник

МУ 3.3.1252-03 Тактика иммунизации взрослого населения против дифтерии

Вид документа:
МУ (Методические указания)

Принявший орган: Главный государственный санитарный врач РФ

Тип документа: Нормативно-технический документ
Дата начала действия: 1 июня 2003 г.
Опубликован:

1. РАЗРАБОТАНЫ: Московским научно-исследовательским институтом эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н.Габричевского (Н.М.Максимова, С.С.Маркина), Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России (С.И.Иванов, Г.Ф.Лазикова), Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России (А.А.Ясинский, В.Н.Садовникова, В.П.Левкин), Центром госсанэпиднадзора в г.Москве (Г.Г.Чистякова).

2. РЕКОМЕНДОВАНЫ К УТВЕРЖДЕНИЮ Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Минздраве России (протокол N 17 от 6 февраля 2003 г.)

3. УТВЕРЖДЕНЫ Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г.Онищенко 30 марта 2003 г.

1.1. Методические указания «Тактика иммунизации взрослого населения против дифтерии» разработаны в помощь работникам практического здравоохранения и направлены на улучшение иммунопрофилактики дифтерии среди взрослого населения.

1.2. Методические указания определяют требования и порядок проведения профилактических прививок против дифтерии взрослому населению.

1.3. Настоящие методические указания предназначены для специалистов санитарно-эпидемиологической службы и лечебно-профилактических организаций, осуществляющих иммунопрофилактику населения.

В последней трети уходящего века Россия пережила два периодических подъема заболеваемости дифтерией. В течение этих лет в возрастной структуре заболевших лидирующее положение стали занимать взрослые, на долю которых в разные годы приходилось от 57,2 до 67,9% от числа больных этой инфекцией. С 2000 г. заболеваемость среди взрослого населения носит спорадический характер, по сравнению с пиком последнего подъема ее показатели снизились в 57 раз.

В то же время среди заболевших остается значительная доля людей, не привитых в последние 10 лет (41,3%). Их число увеличивается с возрастом, достигая 65,6% среди лиц 60 лет и старше, что определяет тяжесть течения дифтерии. Коэффициент тяжести у лиц в возрасте старше 50 лет достигает 36,1-43,7%, летальность — 9,3-11,1%.

У лиц молодого возраста заболевание дифтерией протекает в легкой степени в 75% случаев.

Такая ситуация подтверждается и результатами серологического обследования взрослого населения, проведенного в 2000-2001 гг., которое показало высокий уровень защиты от дифтерии среди лиц молодого возраста (85-90%) и недостаточный — в возрастной группе старше 40 лет (60-75%). Данные исследования не подтверждают официальные сведения о высоком уровне охвата многократными прививками взрослого населения России в 2000 г. (94,7%).

Группами высокого риска заражения дифтерией остаются: неработающее население трудоспособного возраста; лица, ведущие асоциальный образ жизни и злоупотребляющие алкоголем, а также мигранты. У этих контингентов в силу своего социального положения затруднено проведение профилактических прививок.

Таким образом, эпидемическое неблагополучие по дифтерии среди взрослого населения сохраняется и требует от медицинских работников продолжения работы по его иммунизации.

3.1. Препараты, применяемые для иммунизации взрослых против дифтерии

Для ревакцинации взрослых против дифтерии применяют АДС-М и АД-М анатоксины, содержащие в одной прививочной дозе (0,5 мл) 5 Lf дифтерийного анатоксина.

Выбор препарата определяют сроком, прошедшим с момента последней прививки против столбняка (т.к. взрослое население в течение длительного времени планово или по экстренным показаниям получало прививки АС-анатоксином), или результатом серологического исследования.

АДС-М анатоксин используют в случае, если с момента последней прививки против дифтерии и столбняка прошло 10 лет и более или содержание дифтерийного и столбнячного антитоксинов в сыворотке крови менее защитного уровня (в РПГА менее 1:20, в реакции нейтрализации токсина менее 0,01 МЕ/мл).

АД-М анатоксин применяют, если от момента последней прививки против столбняка прошло менее 10 лет, а против дифтерии — 10 лет и более или содержание дифтерийного антитоксина составляет менее 1:20, а столбнячный антитоксин содержится в титре 1:20 и выше.

При медицинском отборе взрослых на проведение профилактических прививок руководствуются действующими наставлениями по применению АДС-М и АД-М анатоксинов.

Плановой иммунизации подлежат лица в возрасте 25 лет и старше, не получившие ревакцинации в течение последних 10 лет. Прививку делают в дозе 0,5 мл. Повторные ревакцинации против дифтерии осуществляют каждые 10 лет. Охват ревакцинацией должен быть не менее 90% от численности взрослого населения, подлежащего ревакцинациям (с 25 лет и старше), что обеспечит стойкое эпидемическое благополучие.

Если взрослые лица ранее не были привиты против дифтерии, не болели дифтерией и не были носителями токсигенных коринебактерий дифтерии, то они должны получить полный курс прививок (2 вакцинации с интервалом 45 дней и через 6-9 месяцев — ревакцинацию). Последующие ревакцинации им также проводят каждые 10 лет.

3.3. Иммунизация взрослых с неизвестным прививочным анамнезом

У лиц с неизвестным прививочным анамнезом (в случае утери документов или если человек не помнит — получал ли он прививки против дифтерии) прививки проводят под серологическим контролем с целью реабилитации их прививочного анамнеза и определения графика индивидуальной защиты этих взрослых от дифтерии. Прививки делают только в случае отсутствия в сыворотке крови защитного уровня дифтерийных антител и через 1-1,5 месяца после вакцинации проверяют состояние иммунного ответа. Если уровень дифтерийных антител после первой прививки не превышает 1:80, то следует расценивать реализацию иммунного ответа по первичному типу как у лиц, ранее не получавших прививок. Данному лицу проводят вторую прививку и через 6-9 месяцев — ревакцинацию. Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет.

Если титр антител более 1:80, то вторую прививку против дифтерии не делают. Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах.

В исключительных случаях, если нет возможности провести серологическое обследование, прививки делают в соответствии с наставлением к препарату.

3.4. Иммунизация лиц, переболевших дифтерией

Взрослым, привитым или не привитым, переболевшим дифтерией в легкой форме или носителям токсигенных коринебактерий, дополнительную прививку против дифтерии не делают. Ревакцинацию им следует провести через 10 лет после заболевания или выявленного носительства.

Взрослым, перенесшим токсические формы дифтерии независимо от полученных ранее прививок, прививку против дифтерии проводят не ранее чем через 6 месяцев после перенесенного заболевания двукратно с интервалом 45 дней. Последующие ревакцинации делают каждые 10 лет.

3.5. Иммунизация по эпидемическим показаниям в очагах инфекции

При проведении противоэпидемических мероприятий в очаге дифтерии прививкам подлежат контактировавшие лица, не привитые или не имеющие защитного уровня дифтерийного антитоксина по результатам серологического обследования, а также лица, у которых с момента последней прививки против дифтерии прошло 10 лет и более.

4.1. Учет взрослого населения

Учет взрослого населения должен быть исчерпывающим. Учету подлежат все взрослые, проживающие на территории обслуживания лечебно-профилактического учреждения (далее — ЛПУ), с выделением организованного (работающие) и неорганизованного населения.

Учет населения проводят по полисам, выдаваемым страховыми компаниями обязательного медицинского страхования, или путем переписи при подворных обходах, или по журналам терапевтических участков.

Учет численности работающих в организациях, предприятиях, учреждениях, находящихся на территории обслуживания ЛПУ, проводят цеховые (участковые) терапевты. Списки работающих с указанием возраста и профессии ежегодно уточняют путем сверки их в организациях, предприятиях, учреждениях.

4.2. Планирование профилактических прививок

Планирование профилактических прививок против дифтерии проводят по терапевтическим участкам ЛПУ и по прикрепленным организациям, предприятиям, учреждениям на календарный год. В план включают всех лиц, не привитых в прошлом — на вакцинацию, лиц с 25-26 лет и старше, не получивших прививку в течение последних 10 лет — на ревакцинацию.

Абсолютные противопоказания к введению дифтерийного анатоксина отсутствуют (см. инструкции по применению АДС-М и АД-М анатоксинов). Выбор препарата, планируемого для иммунизации, осуществляют в соответствии с п.3.1 данных методических указаний.

На основании годовых планов профилактических прививок по терапевтическим участкам и прикрепленным предприятиям составляют сводный план по ЛПУ, который корректируют территориальные центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора (далее — центры госсанэпиднадзора). В дальнейшем, исходя из годовых планов, проводят помесячное планирование.

4.3. Условия проведения профилактических прививок

Перед проведением профилактической прививки проводят медицинский осмотр с термометрией для исключения острого заболевания. В медицинской документации делают соответствующую запись врача (фельдшера) о проведении прививки.

Профилактические прививки осуществляют в строгом соответствии с показаниями и противопоказаниями к их проведению согласно инструкции, прилагаемой к вакцинному препарату.

Профилактические прививки проводят в прививочном кабинете ЛПУ, здравпунктах организаций, предприятий, учреждений при строгом соблюдении санитарно-эпидемиологических требований.

В отдельных ситуациях управлениями здравоохранения и центрами госсанэпиднадзора на местах разрешается проведение прививок на дому или по месту работы. В этих случаях медицинские работники обязаны иметь средства противошоковой терапии.

Категорически запрещается проведение профилактических прививок в процедурных кабинетах и перевязочных.

Каждому прививаемому лицу инъекцию проводят отдельным шприцем и отдельной иглой.

Профилактические прививки проводят медицинские работники, обученные правилам организации и технике проведения прививок, а также приемам неотложной помощи в случае развития постпрививочных реакций и осложнений.

После проведения прививки за привитым устанавливают медицинское наблюдение в течение срока, определенного инструкцией по применению соответствующего вакцинного препарата.

Факт отказа от прививок с отметкой о том, что медицинским работником даны разъяснения о последствиях такого отказа, оформляют в медицинских документах с подписью гражданина и медицинского работника.

В прививочном кабинете должны быть инструкции по применению всех препаратов, которые используют для проведения прививок и противошоковой терапии.

4.4. Учет профилактических прививок и отчетность

Каждую профилактическую прививку регистрируют в журнале профилактических прививок (ф. 064/у). Для централизованного учета иммунизации взрослого населения в ЛПУ может использоваться карта профилактических прививок (ф. 063/у), применяемая в детских поликлиниках, или другая, разработанная по аналогичному принципу, рекомендуется также использовать компьютерные технологии. На основании этих карт в лечебно-профилактических учреждениях формируется картотека на неработающее население, а в организациях, предприятиях, учреждениях — на работающих. Она строится по территориально-участковому принципу в ЛПУ и территориально-производственному принципу — в прикрепленных организациях, предприятиях, учреждениях. Формы раскладываются по алфавиту. Прививочная картотека прикрепленных организаций, предприятий, учреждений дублируется в поликлиниках.

Сведения о выполненной прививке (дата введения, название препарата, номер серии, доза, контрольный номер, срок годности, характер реакции на введение) вносят в журнал учета прививок (ф. 064/у), в карту профилактических прививок, амбулаторную карту (ф. 025/у) и в компьютер, если используется компьютерный учет.

Сведения о местных, общих, тяжелых, необычных реакциях и поствакцинальных осложнениях на прививку против дифтерии в лечебно-профилактических учреждениях вносят в амбулаторную карту (ф. 025/у), в карту профилактических прививок, журнал учета инфекционных заболеваний (ф. 060/у).

Каждому взрослому на руки выдают сертификат профилактических прививок (ф. 157/у). При смене места жительства (работы) сертификат профилактических прививок представляют в ЛПУ по новому месту жительства (работы).

Отчеты о проведенных прививках составляют по форме N 5 «Сведения о профилактических прививках» и форме N 6 «Сведения о контингентах детей, подростков и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний».

Отчеты о регистрации поствакцинальных осложнений составляют по форме N 2 «Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях».

При анализе охвата прививками против дифтерии лиц старше 25 лет, полученными ими за последние 10 лет, используют таблицу приложения.

Включение в отчет сведений о прививках лицам с 25 лет связано с тем, что взрослые поликлиники отвечают за прививки взрослого населения лишь с данного возраста. Лица с 18 до 24 лет прививкам не подлежат (за исключением непривитых), т.к. они получили последнюю ревакцинацию в 16-17 лет или получат по новому календарю в 14 лет.

на бесплатные профилактические прививки, включенные в национальный календарь профилактических прививок;
на бесплатный медицинский осмотр, а при необходимости и медицинское обследование перед профилактическими прививками в государственных учреждениях здравоохранения;
на бесплатное лечение в государственных учреждениях здравоохранения при возникновении поствакцинальных осложнений;
на получение сертификата профилактических прививок (ф. 157/у).

Отсутствие профилактических прививок влечет:

временный отказ в приеме граждан в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий;
отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями.

При осуществлении иммунопрофилактики граждане обязаны:

выполнять предписания медицинских работников;
в письменной форме подтверждать отказ от профилактических прививок.

6. Функциональные подразделения лечебно-профилактических организаций, обеспечивающих иммунопрофилактику взрослого населения

Ответственным за организацию и проведение профилактических прививок является руководитель лечебно-профилактической организации.

Порядок планирования и проведения профилактических прививок устанавливается приказом руководителя лечебно-профилактической организации с определением ответственных и функциональных обязанностей медицинских работников, участвующих в планировании, проведении и учете прививок. Они работают в тесной связи с участковыми, цеховыми терапевтами, медицинскими работниками здравпунктов организаций, предприятий, учреждений, находящихся на территории обслуживания ЛПУ.

6.1. Должностные обязанности медицинских работников, ответственных за планирование и проведение профилактических прививок:

составляют годовые планы профилактических прививок по ЛПУ и организациям, предприятиям, учреждениям, находящимся на территории обслуживания ЛПУ;
проводят медицинский осмотр перед прививкой в организациях, предприятиях, учреждениях, не имеющих здравпунктов;
анализируют все случаи поствакцинальных осложнений и подают экстренные извещения (ф. 058/у) в территориальный центр госсанэпиднадзора;
проводят анализ охвата прививками взрослых в ЛПУ и по организациям, предприятиям, учреждениям;
осуществляют контроль за работой медицинских сестер прививочного кабинета, соблюдением условий хранения вакцин;
формируют прививочную картотеку на лиц, проживающих на территории обслуживания ЛПУ, работающих в прикрепленных организациях, предприятиях, учреждениях, осуществляют контроль за качеством ее ведения;
осуществляют забор материала для проведения иммунологического контроля за качеством иммунопрофилактики;
проводят плановую учебу по повышению квалификации медицинских работников, осуществляющих иммунопрофилактику, по вопросам специфической профилактики с приемом зачетов 1 раз в 2 года;
проводят санитарно-просветительную работу среди населения по вопросам специфической профилактики инфекционных болезней.

6.2. Должностные обязанности медицинской сестры прививочного кабинета:

совместно с участковыми медицинскими работниками участвует в формировании прививочной картотеки взрослого населения, проживающего на территории обслуживания ЛПУ, и работающих в организациях, предприятиях, учреждениях;
принимает участие в составлении планов профилактических прививок по терапевтическим участкам, а также по прикрепленным к ЛПУ организациям, предприятиям, учреждениям;
проводит иммунизацию по назначению врачей ЛПУ и учитывает реакции на прививки; учет реакции на прививки проводит также участковая медицинская сестра;
регистрирует каждую прививку в амбулаторной карте (ф. 025/у), карте профилактических прививок, прививочной картотеке, находящейся в ЛПУ;
по назначению и под контролем врача оказывает неотложную помощь вакцинированным в случае необходимости;
заказывает и получает необходимые вакцины, медикаменты, инструментарий, обеспечивает условия хранения вакцинных препаратов и проведения прививок в прививочном кабинете.

6.3. Должностные обязанности медицинского работника здравпункта:

планирует проведение профилактических прививок (месячные и годовые планы);
проводит медицинский осмотр перед прививкой, иммунизацию и учет реакций на прививку;
регистрирует данные о прививке в журнале учета профилактических прививок (ф. 064/у) и карте профилактических прививок;
ежемесячно сверяет прививки, проведенные на здравпунктах, и регистрирует их в карте профилактических прививок в кабинете иммунопрофилактики.

6.4. Должностные обязанности участкового (цехового) терапевта:

осуществляет 1 раз в год учет взрослого населения, проживающего на территории обслуживания лечебно-профилактического учреждения, с выделением организованного (работающие) и неорганизованного населения, проводит сверку работающих на предприятиях, учреждениях, организациях;
составляет ежемесячные и годовые планы профилактических прививок и отчеты по своему терапевтическому участку и предприятию, организации, учреждению;
анализирует охват прививками взрослого населения на терапевтическом участке и по предприятиям, организациям, учреждениям;
проводит медицинский осмотр лиц, подлежащих прививке, и направляет их в прививочный кабинет;
решает вопросы обоснованности временных медицинских отводов;
проводит санитарно-просветительную работу по вопросам специфической профилактики среди обслуживаемого населения.

6.5. Функции эпидемиолога территориального центра госсанэпиднадзора.

Осуществляет контроль за организацией и проведением прививочной работы в ЛПУ, организациях, предприятиях, учреждениях:

корректирует и согласовывает планы профилактических прививок;
осуществляет контроль за полнотой охвата прививками;
проводит анализ эффективности проводимой иммунопрофилактики;
осуществляет контроль за хранением, транспортированием и использованием медицинских иммунобиологических препаратов (далее — МИБП);
проводит контроль за обоснованием годовой заявки на МИБП.

6.6. Размещение и оснащение прививочного кабинета осуществляется в соответствии с действующими нормативно-методическими документами.

источник

Вакцинация — мероприятие, требующее значительных материальных затрат, поскольку предусматривает охват широких слоев населения. В этой связи рассмотрены методы оценки эффективности иммунопрофилактики и качества профилактических (противоэпидемических) мероп

Vaccination is a measure which requires substantial material costs, as it considers to cover all levels of population. In this connection methods of assessment of immunoprophylaxis efficiency, quality of preventive (anti-epidemic) measures on the basis of report documentation were considered.

На протяжении более чем 215-летней истории вакцинопрофилактика доказала свою исключительную эффективность в сохранении жизни людей, сокращении заболеваемости и смертности населения. По мнению экспертов ВОЗ вакцинация и чистая питьевая вода — единственные доказанные меры, реально влияющие на общественное здоровье. Вакцинация является самым эффективным и экономически выгодным профилактическим мероприятием, известным в современной медицине [1–3].

Благодаря иммунизации международному сообществу удалось достигнуть глобальной ликвидации оспы, ликвидации полиомиелита в большинстве стран мира, провозгласить цель элиминации кори и врожденной краснухи, резко снизить заболеваемость многими детскими инфекциями, обеспечить эффективную защиту населения в очагах ряда бактериальных и вирусных инфекций. Сегодня массовая вакцинация является фактором экономического роста в мировом масштабе. Вакцинация признана во всем мире стратегической инвестицией в охрану здоровья, благополучие индивидуума, семьи и нации с выраженным экономическим и социальным эффектом. По данным ВОЗ благодаря развернутым по всему миру программам вакцинации ежегодно удается сохранить 6 млн детских жизней. 750 тысяч детей не становятся инвалидами. Вакцинация ежегодно дарит человечеству 400 млн дополнительных лет жизни [4, 5].

Развитие программ иммунопрофилактики в России, нашедшее отражение в четырех редакциях Календаря иммунопрофилактики 1997, 2001, 2008 и 2011 гг. и Федеральном законе об иммунопрофилактике РФ 1998 г., позволило добиться значительных успехов. В соответствии с рекомендациями ВОЗ был резко сокращен список противопоказаний, узаконено одновременное введение всех положенных по возрасту вакцин, а также открыт доступ населения к использованию всех отечественных и зарубежных вакцин, лицензированных в России.

Стратегическая цель ВОЗ к 2015 году — снижение детской смертности на 66%, а от инфекционных заболеваний — на 25% [6]. Сегодня зарегистрированный охват вакцинацией составляет 106 млн детей в год, что позволяет предотвратить до 2,5 млн летальных исходов в мире ежегодно. К концу 2010 г. 130 из 193 (67%) стран — членов ВОЗ достигли 90% охвата DTP3 (diphtheria toxoid, tetanus toxoid and pertussis — дифтерия, столбняк, коклюш) вакцинации и 85% детей во всем мире получили ≥ 3 doses of DTP. Однако 19,3 млн детей не вакцинированы полностью и составляют группу риска заболеть и умереть от инфекций, от которых есть вакцины. Около 50% всех не вакцинированных детей живут в Конго, Индии и Нигерии [4].

26 мая 2012 года 65 сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения утвердила Глобальный план действий в отношении вакцин. Ассамблея призывает государства-члены применять концепцию и стратегии Глобального плана действий в отношении вакцин для разработки вакцин и компонентов иммунизации своих национальных стратегий и планов в области здравоохранения. ВОЗ отмечает, что настоящий век должен стать веком вакцин и иммунизация станет основной стратегией профилактики [4].

Вакцинация относится к числу мероприятий, требующих значительных материальных затрат, поскольку предусматривает охват прививками широких слоев населения. В связи с этим важно иметь правильное представление об эффективности иммунизации. На сегодняшний день в арсенале практической медицины имеется большой перечень вакцинных препаратов. В России зарегистрировано более 100 наименований вакцин, число их увеличивается с каждым годом. Выбор вакцины для тех или иных целей должен осуществляться на основе критериев доказательной медицины, среди которых основными являются: доказанная эпидемиологическая эффективность и безопасность применения, продолжительность периода применения и количество примененных доз, а также экономичность [5, 7–9]. Состояние вакцинопрофилактики оценивается по трем группам критериев: показатели документированной привитости (охват прививками), показатели иммунологической или клинической эффективности (efficacy) и показатели эпидемиологической или полевой эффективности (effectiveness) [10, 11].

Показатели охвата прививками позволяют косвенно оценить возможное состояние популяционного иммунитета. Объективными критериями качества вакцинного препарата, а также состояния защищенности коллектива против того или иного инфекционного заболевания являются показатели иммунологической (клинической) и эпидемиологической (полевой) эффективности. Иммунологическая эффективность отвечает на вопрос: «Работает ли вакцина?», в то время как эпидемиологическая эффективность: «Помогает ли прививка людям?» [10, 11]. Иными словами, иммунологическая эффективность вакцины и эффективность иммунизации как профилактического мероприятия — разные понятия. Если под иммунологической эффективностью вакцины принято понимать способность препарата вызывать выработку иммунитета у привитого, то эффективность иммунизации представляет собой различие в заболеваемости в группе привитых и непривитых лиц [10].

Качество профилактических (противоэпидемических) мероприятий, включая и иммунопрофилактику, оценивается по следующим основным критериям: полнота охвата подлежащих объектов/лиц данным мероприятием, своевременность его проведения и соответствие определенным требованиям, включая и лабораторные критерии [12]. Критерии качества мероприятий изложены в различных нормативных документах.

Качество проведения мероприятий оказывает большое влияние на эпидемический процесс, т. к. является одним из факторов, определяющих фактическую эффективность мероприятия по снижению заболеваемости. Некачественные мероприятия — мероприятия с низкой фактической эпидемиологической эффективностью. Некачественно проведенные мероприятия рассматриваются как активный фактор риска возникновения и распространения инфекционных заболеваний, поэтому при эпидемиологическом надзоре за инфекцией осуществляется сбор информации и динамическая оценка профилактических мероприятий. Контроль качества проведения мероприятий — это важная составляющая системы контроля, которая, в свою очередь, является компонентом системы управления эпидемическим процессом инфекционного заболевания.

Все указанные общие положения в полной мере относятся и к иммунопрофилактике. Особое значение качество вакцинопрофилактики имеет при вакциноуправляемых инфекциях, поскольку является основным фактором, влияющим на эпидемический процесс. Рост заболеваемости вакциноуправляемой инфекцией — это косвенный показатель недостаточной эффективности вакцинопрофилактики, что может быть следствием ряда причин, прежде всего — некачественного проведения вакцинации населения.

Информационной основой для оценки качества иммунопрофилактики населения являются:

формы государственной статистической отчетности:
- № 5 «Сведения о профилактических прививках» полугодовая и годовая;
- № 6 «Сведения о контингентах детей, подростков и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний по состоянию на 31 декабря отчетного года» (годовая);
отчеты ЛПУ о выполнении плана профилактических прививок (ежемесячно);
результаты серологического обследования «индикаторных» групп.

Качество проведения иммунопрофилактики включает следующие разделы:

Анализ выполнения плана профилактических прививок.
Оценка проведения иммунопрофилактики по документам («документированная» привитость).
Оценка фактической привитости по результатам иммунологического (серологического) мониторинга.

Анализ выполнения плана профилактических прививок. Рассчитывается процент выполнения плана профилактических прививок отдельно по каждому ЛПУ и в целом по району, городу и т. д. Выполнение плана прививок ниже, чем на 100%, может быть обусловлено недостаточным охватом прививками подлежащих лиц вследствие отказов от прививок, временными или постоянными медицинскими противопоказаниями, перебоями с обеспечением медицинскими иммунобиологическими препаратами (МИБП), отсутствием кадров, отсутствием вызова на прививку, а также с миграционными процессами, вследствие чего снижается численность подлежащего прививкам населения по сравнению с запланированным. Перевыполнение плана также может быть связано с миграцией (прибытие на территорию новых лиц, не включенных ранее в план), а также с неправильным планированием прививок и другими причинами. Причины невыполнения плана анализируются в оперативном режиме для принятия управленческих решений по улучшению качества иммунопрофилактики.

Анализируется удельный вес непривитых в каждом декретированном возрасте, а также структура причин непривитости по каждому виду прививки. Оценивается работа с лицами, отказывающимися от прививок, с временно выбывающими детьми, беженцами, переселенцами, выясняются причины отсутствия кадров, несвоевременного получения МИБП, несвоевременного вызова на прививки. Анализируется обоснованность медицинских отводов в соответствии с современными противопоказаниями и правильность оформления отводов, качество диспансерного наблюдения за больными детьми и другие показатели. На основании анализа причин неполного охвата прививками разрабатывают план мероприятий по их устранению.

Оценка проведения иммунопрофилактики по документам («документированная» привитость). Иммунопрофилактика по документам против инфекции, предусмотренной календарем прививок (туберкулез, гепатит А, дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит, корь, эпидемический паротит, краснуха, гепатит В, грипп), оценивается в различных возрастных группах по следующим показателям: охват прививками, привитость и своевременность вакцинации.

Охват прививками отражает долю вакцинированных против инфекции (т. е. получивших хотя бы одну дозу вакцины) среди тех лиц, кто подлежал вакцинации согласно плану профилактических прививок. Охват прививками определяется среди лиц определенной возрастной группы, проживающих на определенной территории в изучаемый период времени. При расчете охвата прививками учитывают и детей, находящихся в стадии вакцинации (например, при расчете охвата детей первого года жизни вакцинацией против дифтерии учитывают всех детей, получивших хотя бы одну прививку).

Расчет ведется по формуле:

где Ох — охват прививками (%), А — число детей определенного возраста (исполнилось в анализируемый период), получивших прививку, B — общее число детей данного возраста, состоящих на учете в ЛПУ.

Например, оценка полноты охвата вакцинацией против дифтерии детей в возрасте до одного года в 2000 г. в поликлинике № 1.

А — число детей, которые в возрасте до одного года в 2011 г. (т. е. возраст до одного года — это значит от 0 до 11 месяцев 29 дней) и которые получили 1, 2 или 3 прививки против дифтерии, — 162 человека.

B — общее число детей в возрасте до одного года (0–11 месяцев 29 дней), состоящих на учете в ЛПУ на момент анализа (на 31 декабря 2011 г.), — 332 человека.

Ox = (A/B) × 100 = (162/332) × 100 = 48,8%

Нормативные показатели для оценки полноты охвата прививками постоянно повышаются, но, как правило, охват прививками не должен быть ниже 95% для детей до трех лет и 97–98% в более старших возрастных группах. Низкий показатель охвата прививками детей до одного года связан с тем, что при расчетах учитываются также дети, родившиеся во второй половине года и не достигшие возраста начала прививок (3 мес).

Охват прививками косвенно отражает состояние иммунологической структуры населения при вакциноуправляемых инфекциях.

Опыт борьбы с различными инфекционными болезнями показал, что охват прививками на уровне 80–90% недостаточен для эффективного управления инфекцией и может привести к вспышкам и эпидемиям, а для ликвидации инфекции (на примере натуральной оспы) потребовался охват прививками на уровне 99%.

Привитость означает долю лиц, полностью привитых против инфекции (т. е. получивших законченный курс вакцинации), среди тех, кто должен быть полностью привит). При расчете привитости (в отличие от охвата прививками) учитывают только тех детей, которые получили законченную вакцинацию против инфекции (например, 3 прививки АКДС (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная), 3 прививки против полиомиелита, гепатита В и др.).

где Пр — привитость (%), А — число детей определенного возраста (исполнилось в анализируемый период), получивших законченную вакцинацию, B — общее число детей данного возраста, состоящих на учете в ЛПУ.

Понятно, что если вакцинация против инфекции предполагает введение только 1 дозы прививки (туберкулез, корь, паротит, краснуха), то показатель привитости равен охвату прививками. Если полный курс вакцинации включает введение нескольких доз (гепатит В, дифтерия, столбняк, полиомиелит), показатель привитости будет ниже показателя охвата привиками.

Своевременность прививок представляет долю лиц, получивших определенное число доз вакцины до достижения декретированного возраста, среди всех лиц декретированного возраста, и отражает своевременность проведения вакцинации в соответствии со сроками, установленными календарем прививок.

Расчет ведется по формуле:

где Сп — своевременность прививок (%), А — число детей, получивших соответствующую прививку по достижении ими декретированного возраста, B — число детей декретированного возраста, состоящих на учете в ЛПУ.

Декретированным возрастом считается:

новорожденные (30 дней) — вакцинация против туберкулеза;
12 мес — вакцинация против дифтерии, коклюша, полиомиелита, вирусного гепатита В;
24 мес — первая ревакцинация против дифтерии, полиомиелита, ревакцинация против коклюша, вакцинация против кори, эпидемического паротита, краснухи;
36 мес — вторая ревакцинация против полиомиелита.

Например, оценка своевременности вакцинации против полиомиелита в поликлинике № 1 в 2010 г.:

А — число детей в 2010 г., полностью вакцинированных против полиомиелита (3 прививки) по достижении ими 12 мес, — 290 человек.

B — число детей, состоящих на учете в поликлинике № 1, которым в 2010 г. исполнилось 12 мес, — 296 человек.

Основываясь на указанных показателях для всех инфекций, входящих в Национальный календарь прививок, разработаны показатели для оценки работы ЛПУ. Например, при оценке иммунопрофилактики туберкулеза определяют:

долю вакцинированных до 30 дней жизни;
удельный вес детей, выписанных из родильного дома без прививки БЦЖ (бацилла Кальметта — Герена (Bacillus Calmette–Guerin, BCG; Mycobacterium bovis));
удельный вес детей, привитых БЦЖ к 2 месяцам жизни, из числа не привитых в родильном доме;
охват от числа отрицательных проб Манту в 7 лет;
охват от числа отрицательных проб Манту в 14 лет.

Оценка фактической привитости по результатам иммунологического (серологического) мониторинга. Оценка качества иммунопрофилактики только по документации не всегда объективна. Существуют лица, которые в силу индивидуальных особенностей организма не способны к выработке полноценного иммунного ответа на качественно проведенную вакцинацию, их удельный вес среди населения может достигать 5–15%. У части людей отмечается повышенный уровень антител. После вакцинации количество людей с высоким и очень высоким уровнем антител может достигать 10–15% от числа привитых. Отсутствие полноценного иммунного ответа при проведенной вакцинации также следствие введения некачественного препарата, выбора неправильной тактики вакцинации и др. К сожалению, имеет место и оформление документов без проведения вакцинации. Поэтому оценка «документированной» привитости населения является обязательным, но не единственным методом контроля качества иммунопрофилактики.

Истинное состояние иммунитета населения при иммунопрофилактике определяется по результатам планового иммунологического (серологического) мониторинга.

Иммунологический (серологический) мониторинг — это слежение за состоянием популяционного, коллективного и индивидуального специфического иммунитета и неспецифической резистентности. Иммунологический мониторинг — это компонент подсистемы информационного обеспечения системы эпидемиологического надзора за инфекциями.

Иммунологический мониторинг проводится в следующих целях:

слежение за интенсивностью и характером скрыто протекающего эпидемического процесса;
выявление групп, территорий и времени риска;
расшифровка причин возникновения единичных и групповых случаев заболеваний в домашних очагах и в организованных коллективах, ЛПУ;
выявление признаков активизации эпидемического процесса;
оценка истинной иммунной прослойки населения, объективная оценка качества проводимой иммунопрофилактики.

При осуществлении мониторинга применяют различные серологические методы исследований (РНГА (реакция непрямой гемагглютинации), РТГА (реакции торможения гемагглютинации), ИФА (иммуноферментный анализ), РИФ (реакция иммунофлюоресценции), РА (реакция агглютинации), РН (реакция нейтрализации вируса) и др.), иммунологические методы, позволяющие оценивать состояние иммунитета и неспецифической резистентности.

Иммунологический мониторинг осуществляется в плановом порядке и по эпидемиологическим показаниям.

Плановым иммунологическим мониторингом охвачены:

различные возрастные группы населения;
контингенты эпидемиологического риска;
индикаторные группы для оценки иммунопрофилактики.

По эпидемическим показаниям обследуются:

больные инфекционным заболеванием;
при подозрении на инфекционное заболевание;
контактные с источником инфекции или фактором передачи;
лица без документов о вакцинации в целях верификации прививочного анамнеза;
по клиническим показаниям (дети групп риска поствакцинальных осложнений при проведении вакцинации).

Серологические исследования по определению напряженности иммунитета при оценке качества иммунопрофилактики являются многоцелевыми и предусматривают одновременное определение в сыворотке крови антител к дифтерии, столбняку, коклюшу, кори, эпидемическому паротиту и др. в определенных индикаторных группах:

Дети 3–4 лет (посещающие дошкольные образовательные учреждения (ДОУ)), получившие полный комплекс профилактических прививок против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, гепатита В, кори, эпидемического паротита, краснухи (за 6–12 мес до обследования).
Дети 9–10 лет (школьники младших классов), получившие ревакцинацию против кори, эпидемического паротита, краснухи, 3 ревакцинации против полиомиелита и 2 ревакцинации против дифтерии и столбняка за 6–12 мес до обследования.
Лица 15–17 лет (учащиеся школ, средних специальных учебных заведений), получившие прививку против дифтерии, столбняка за 6–12 мес до обследования.
Лица в возрасте 23–25 лет (доноры, студенты вузов) и другие возрастные группы взрослых, привитые против дифтерии и столбняка.

В каждом районе численность каждой индикаторной группы должна быть 80–100 человек ежегодно (по 25–30 человек по ЛПУ, ДОУ). Результаты серологического обследования каждого человека вносятся в документы о прививке: форма № 63 (карта профилактических прививок), форма № 112 (карта индивидуального развития ребенка), прививочный сертификат и другие документы. Все серонегативные лица подлежат вакцинации — им вводится дополнительная доза вакцины с последующим контролем иммунологического сдвига.

При формировании групп следует придерживаться следующих принципов: единство места получения прививки, единство прививочного анамнеза, идентичность эпидемиологической ситуации.

Оценка фактической привитости проводится на основании сопоставления привитости детей по документации и результатов серологических исследований.

Для многих инфекций, при которых формируется гуморальный иммунитет, определен защитный титр антител, обеспечивающий устойчивость к заражению у привитых (табл. 1). Термин «защитный титр», естественно, является относительным понятием. Титры ниже защитного могут играть существенную роль в противоинфекционной резистентности, а защитные титры антител не являются абсолютной гарантией защиты.

Защищенным от инфекции считается человек, если в сыворотке крови титр антител соответствует обозначенным в таблице титрам антител.

На основании указанных значений титров антител определяется защищенность от этих инфекций по каждой индикаторной группе по формуле:

где З — защищенность от инфекций (%), А — число лиц, в сыворотке которых антитела обнаруживаются в защитных титрах и выше; В — число обследованных лиц, идеально привитых против инфекции по документам.

Кроме этого рассчитывают удельный вес лиц, в сыворотке которых антитела не определяются, определяются в минимальных титрах (не достигающих защитного уровня) и определяются в защитных титрах, а также оценивают уровень популяционного и коллективного иммунитета путем расчета средней геометрической титров антител, выраженной через двоичный логарифм.

Считается, что показатель защищенности при кори и краснухе должен быть не ниже 93% (допускается до 7% лиц с уровнем антител ниже протективного), при эпидемическом паротите — 85% (до 15% лиц с уровнем антител ниже протективного). В целом показатель защищенности должен быть 95% и выше (табл. 2). Для большинства инфекций, защита против которых обусловлена клеточными факторами (туберкулез, туляремия, бруцеллез и др.), «защитные титры» клеточных реакций после вакцинации не установлены.

Эффективность любого профилактического мероприятия, включая иммунопрофилактику, — это степень достижения необходимого результата за счет реализации данного мероприятия при отсутствии побочного действия или побочное действие в установленных границах. Выделяют эпидемиологическую, экономическую и социальную эффективность иммунопрофилактики.

Определение эпидемиологической эффективности вакцинации

В условиях плановой вакцинации контролируемые испытания являются непрактичными и неэтичными, поэтому применяют классические эпидемиологические исследования, детально описанные рядом авторов [7, 10, 12, 13]. Исследования эпидемиологической (полевой) эффективности прививки прямо отвечают на вопрос: «Помогает ли прививка людям?» Оценка эпидемиологической эффективности предусматривает сбор информации об уровне заболеваемости, проявлениях эпидемического процесса во времени, в пространстве и среди различных групп населения. Кроме того, проводится сопоставление заболеваемости на территории, где иммунизацию проводили, и на территории, где иммунизацию не проводили, при условии одинакового уровня заболеваемости на этих территориях в течение нескольких предыдущих лет. Основными критериями оценки эффекта массовой иммунизации служат не только показатели заболеваемости, но и смертности, изменения в характере очаговости, сезонности и цикличности, возрастной структуры болеющих, а также клинического течения соответствующей вакцине инфекционной болезни, которые учтены за достаточно длительный период времени до и после проведения прививок. Предусматривается определение индекса эффективности, коэффициента (показателя) защищенности, коэффициента тяжести клинического течения болезни.

Принято разграничивать потенциальную эпидемиологическую эффективность и фактическую эффективность мероприятия. Применительно к иммунопрофилактике потенциальная эпидемиологическая эффективность — это максимально достижимая возможность предупреждения и снижения заболеваемости при осуществлении вакцинопрофилактики по данной схеме данным препаратом. Потенциальная эффективность иммунопрофилактики тождественна понятию «профилактическая эффективность вакцины».

Фактическая эпидемиологическая эффективность вакцинопрофилактики определяется как реально достигнутое снижение и предупреждение заболеваемости в результате проведения вакцинопрофилактики по данной схеме данным препаратом.

Оценка потенциальной эпидемиологической эффективности вакцинопрофилактики определенной вакциной проводится в рамках работ по регистрации новой вакцины по специальной утвержденной программе. Такой опыт проводится только в условиях специально организованного контролируемого полевого эпидемиологического эксперимента [7, 8, 14, 15].

Сохраняются все общие положения дизайна данного вида эксперимента с внесением дополнительных требований, специфических для оценки иммунопрофилактики:

Члены групп должны быть равнозначны по всем характеристикам, кроме подверженности вакцинации.
Опытная группа получает испытуемую вакцину, а контрольная — плацебо («наполнитель» вакцины без антигена) или вместо плацебо вводят препарат сравнения. Требуется идентичность схемы иммунизации, дозировки и места введения испытуемой вакцины и препарата сравнения.
Опытная и контрольная группы формируются на основе индивидуальной или групповой выборки. Если единицей выборки принимается один человек, тогда все лица должны принадлежать к одному коллективу. Такая выборка «через одного» создает в коллективе 50% иммунную прослойку, что влияет на распространение инфекции в контрольной группе и искусственно занижает эпидемиологическую эффективность вакцинации. Предпочтительнее является групповая выборка (например, группы в дошкольных образовательных учреждениях), особенно при широко распространенных инфекциях и одинаковой интенсивности эпидемического процесса инфекции в разных группах.
Репрезентативная численность групп определяется расчетным путем исходя из ожидаемой минимальной заболеваемости ожидаемой инфекцией и минимального индекса эффективности, принятого как существенный для данной вакцины.
Распределение на опытную и контрольную группы осуществляется случайно-выборочным методом (рандомизация), поэтому эксперимент носит название «рандомизированный».
Участники эксперимента находятся в обычных условиях жизни («полевых» условиях).
Эксперимент является двойным слепым.
Сроки наблюдения для оценки заболеваемости в опытной и контрольной группах выбираются с учетом сезонного подъема данного заболевания в основном не меньше 10–12 мес.
Необходим качественный и полный сбор данных о случаях заболеваний в группах. Учитываются все случаи инфекции независимо от клинических проявлений, в т. ч. со стертыми (инаппарантными) формами инфекций, для чего должна быть организована качественная диагностика.

Потенциальная эффективность вакцинопрофилактики оценивается по двум основным показателям: индексу эффективности и коэффициенту эффективности (показателю защищенности).

Индекс эффективности вакцинопрофилактики против той или иной инфекции отражает отношение заболеваемости в группе непривитых и привитых данным препаратом, т. е. показывает, во сколько раз заболеваемость среди привитых ниже, чем заболеваемость среди непривитых.

Рассчитывается по формуле:

где ИЭ — индекс эффективности, А — заболеваемость привитых лиц, B — заболеваемость непривитых лиц. Выражается в разах. Этот показатель аналогичен показателю «относительный риск» (Relative Risk, RR).

Коэффициент эффективности (показатель защищенности) характеризует удельный вес лиц из числа привитых, защиту которых от инфекции обеспечила именно вакцинация данным препаратом.

где КЭ — коэффициент эффективности (%), А — заболеваемость привитых лиц, В — заболеваемость непривитых лиц.

Коэффициент эффективности — наиболее предпочтительный показатель, поскольку показывает только эффект вакцинации, без влияния других профилактических факторов, которые могут иметь место в контрольной и опытной группах.

Фактическая эпидемиологическая эффективность вакцинопрофилактики осуществляется после регистрации новой вакцины в период ее массового применения.

Оценка фактической эффективности вакцинопрофилактики представляет собой не разовое исследование, а постоянно проводимый анализ при осуществлении эпидемиологического надзора за инфекцией, является компонентом оперативного и ретроспективного эпидемиологических анализов.

Фактическая эпидемиологическая эффективность вакцинопрофилактики оценивается в ходе неконтролируемого эпидемиологического эксперимента следующими способами:

сопоставляется заболеваемость до и после внедрения вакцинопрофилактики среди данного населения на определенной территории;
сравнивается заболеваемость на территории (среди определенных групп населения), где проводилась иммунопрофилактика, и на территории (среди групп), где иммунопрофилактика не проводилась, при условии одинакового уровня заболеваемости на этих территориях (в группах) в течение нескольких предыдущих лет;
сопоставляется не только показатель заболеваемости, но и другие количественные и качественные проявления эпидемического процесса инфекции: смертность, инвалидизация, структура заболеваемости по возрасту, полу, социальным характеристикам, тяжесть течения заболевания, показатели очаговости, вспышечная заболеваемость, характер многолетней динамики, сезонность и др.;
неконтролируемый эпидемиологический эксперимент не предполагает наличие опытной и контрольной групп, но все анализируемые показатели (заболеваемость, смертность, тяжесть течения заболевания и другие) могут оцениваться и сравниваться среди привитых и непривитых лиц. Только эти группы не являются равнозначными, они специально не формируются, а образуются естественным путем при массовой вакцинации населения в силу временных или постоянных противопоказаний к вакцинации, миграционных процессов или недостаточного охвата прививками. Более информативные данные будут получены, если сравнивать показатели в одних возрастных или профессиональных группах, в одни и те же сроки, на одной и той же территории.

Потенциальная эпидемиологическая эффективность вакцинации зависит прежде всего от иммуногенности вакцины, а также от выбора тактики вакцинации и схемы прививок.

Фактическая эпидемиологическая эффективность, оцениваемая в условиях реального практического здравоохранения при массовой вакцинопрофилактике, как правило, ниже потенциальной эффективности, испытанной при оптимальной организации. Фактическая эффективность во многом определяется и качеством применяемого препарата, и качеством организации и проведения мероприятия. Чем больше различия между потенциальной и фактической эффективностью, тем больше причин усомниться в качестве средства и мероприятия и усилить контроль за вакцинопрофилактикой. Однако различия в эффективности могут быть обусловлены и другими причинами, например, изменением эпидемиологической обстановки, эволюцией эпидемического процесса инфекции, требующими изменения схемы и тактики вакцинации.

Оценка фактической эпидемиологической эффективности, осуществляемая при эпидемиологическом надзоре за инфекцией в рамках оперативного и ретроспективного эпидемиологического анализа, является действенным инструментом своевременной корректировки вакцинопрофилактики.

Экономическая эффективность вакцинопрофилактики — это выраженный в денежных единицах положительный вклад от практического проведения мероприятия. Иммунопрофилактика — весьма затратное мероприятие, требующее значительных государственных материальных ресурсов. Особенно тяжким бременем эти затраты ложатся на плечи стран с ограниченными материальными ресурсами, что и является основной причиной недостаточного охвата вакцинацией населения и требует дополнительной помощи, которая активно оказывается ВОЗ, в частности, в Африке и Латинской Америке. Однако ущерб от заболеваний людей болезнями, которые могут быть предотвращены иммунизацией, в десятки раз выше. Это и определяет высокую экономическую эффективность вакцинопрофилактики. Примером является кампания по ликвидации натуральной оспы, на которую было затрачено 313 млн долларов США, а величина предотвращенного ущерба ежегодно составляет 1–2 млрд долларов США.

Для оценки экономической эффективности вакцинопрофилактики вычисляется критерий выгоды (прибыли): отношение затрат на вакцинацию к предотвращенным затратам, т. е. связанным с лечением заболеваний невакцинированных людей. Может также определяться стоимость снижения затрат, денежное соотношение выгоды/затраты.

Экономические затраты на вакцинопрофилактику существенно варьируют в зависимости от применяемого препарата, схемы вакцинации, подлежащих контингентов, тактики вакцинации в целом и других. Соответственно, оценка экономической эффективности иммунопрофилактики чрезвычайно важна для определения оптимальных с точки зрения соотношения «выгода/затраты» параметров вакцинации. Например, более экономична тривакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи — соотношение равно 14,1 доллара на 1 затраченный на вакцинацию доллар, при применении моновакцин это соотношение составит 6,7 доллара (моновакцина против паротита), 7,7 (вакцина против краснухи) и до 11,9 доллара (вакцина против кори) на 1 доллар. Иммунопрофилактика коклюша и ХИБ-инфекции (вызываемой гемофильной палочкой тип b — Haemophilus influenzae тип b, или ХИБ) приносит прибыль 2,1–3,1 и 3,8 доллара США соответственно [5, 12, 15]. Однако следует помнить, что приоритетное значение имеет эпидемиологическая эффективность.

Социальная эффективность вакцинопрофилактики — это степень снижения социальной значимости болезни в результате проведения вакцинопрофилактики. Социальная значимость инфекционного заболевания определяется как совокупность отрицательных сдвигов в состоянии здоровья населения, общественной жизни и народного хозяйства вследствие распространения этого заболевания. Социальная эффективность вакцинопрофилактики оценивается по влиянию на смертность населения и рождаемость, инвалидизацию населения, улучшение здоровья, продление жизни и другие показатели. Примером социальной эффективности иммунопрофилактики является увеличение в среднем на 25 лет продолжительности жизни людей в развитых странах в ХХ в.

Иммунологическая структура населения — это состояние иммунитета населения к отдельной инфекции на определенной территории в изучаемый период времени.

При оценке иммунологической структуры определяют долю лиц, имеющих специфический иммунитет к данной инфекции (прослойка иммунных лиц), и долю лиц, восприимчивых к данной инфекции (прослойка неиммунных лиц). Прослойка иммунных лиц включает лиц с естественным иммунитетом (врожденным, приобретенным) и искусственным иммунитетом (полученным при проведении иммунопрофилактики).

Оценка иммунологической структуры населения особенно важна для инфекций, управляемых средствами иммунопрофилактики, поскольку определяет тактику проведения вакцинации и является основным фактором, определяющим характер эпидемического процесса инфекции на территории и тенденции его развития.

Косвенно о состоянии иммунной структуры населения при вакциноуправляемых инфекциях можно судить по охвату прививками, по изменению заболеваемости и другим проявлениям эпидемического процесса.

Однако истинная иммунная прослойка определяется на основании данных прививочной документации, результатов серологического обследования и информации о случаях заболевания данным инфекционным заболеванием. Истинная иммунная прослойка (ИИП) по каждой индикаторной группе рассчитывается по формуле:

где Ох — охват лиц определенного возраста соответствующими прививками (%); П — доля переболевших данным инфекционным заболеванием от общего числа лиц данной группы (%); Сн — доля лиц, серонегативных по той или другой инфекции (нулевые титры или титры ниже защитных) (%).

В медицинской практике пока нет условий для определения уровня антител у всех вакцинированных, хотя серологический мониторинг широко применяется для оценки коллективного иммунитета, а серологический скрининг — для подбора контингентов людей при испытании новых вакцин. В идеале желательно знать потенциальную способность каждого человека развивать иммунитет против возбудителей конкретных инфекций еще до проведения вакцинации. Проблема прогнозирования развития иммунитета на вакцину у отдельных людей практически не разрабатывается [16]. Иммунологическую персонализацию вакцинации можно проводить за счет подбора вакцин (среди однонаправленных препаратов), выбора доз, схем введения вакцин, использования адъювантов и других средств иммуномодуляции. Имеется мнение, что общее количество людей, нуждающихся в коррекции развития иммунитета, составляет 25% от числа всех вакцинируемых людей [16].

Всемирный Банк: Отчет о тенденциях экономического развития в мире в 1993 году. Нью-Йорк: Издательство «Оксфорд Юниверсити Пресс», 1993, стр. 72–107.
Зверев В. В., Юминова Н. В. Вакцинопрофилактика вирусных инфекций от Э. Дженнера до настоящего времени // Вопросы вирусологии. Приложение 1. 2012, 33–43.
Таточенко В. К., Озерецковский Н. А., Федоров А. М. Иммунопрофилактика-2011 (справочник). М.: Из-во Союза педиатров России. 2011, 198 с
http://www.who.int/immunization/en/.
Вакцины и вакцинация: национальное руководство. Ред. В. В. Зверев, Б. Ф. Семенов, Р. М. Хаитов. М.: Гэотар-Медиа, 2011. 880 с.
WHO WeeklyEpidemiologicalRecord, 24 October 2008, № 43, 2008, 83, 385–392, http://www.who.int/wer.
Горбунов М. А. Принципы и система организации полевых испытаний эпидемиологической эффективности вакцин // Вакцинация. 2000, 11 (5), с. 6–7.
Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология (основы доказательной медицины). М.: Из-во Медиа Сфера. 1998, с. 345.
Giesecke Johan. Modern Infectious Disease Epidemiology, London. Sydney. Auckland, 1994, p. 220–234.
Fedson David S. Measuring protection: efficacy vs effectiveness. Pasteur Merieux MSD Lyon, Франция
Plotkin Stanley A., Orenstein Walter, Offit Paul A. Vaccines.Fifth edition. Elsevier, 2008, 1748 p.
Брико Н. И. Критерии оценки эффективности вакцинации // Лечащий Врач. 2001, № 3, с. 64–70.
Медуницин Н. В. Вакцинология. М.: Триада-Х, 1999, с. 204–211.
Общая эпидемиология с основами доказательной медицины. Учебное пособие. Второе издание. Под ред. В. И. Покровского, Н. И. Брико. М.: Издательская группа «Гэотар-Медиа», 2012. С. 494.
Руководство к практическим занятиям по эпидемиологии инфекционных болезней. 2-е издание. Под ред. В. И. Покровского, Н. И. Брико. М.: Гэотар-Медиа, 2007, с. 767.
Медуницин Н. В., Миронов А. Н. Вакцины. Новые способы повышения эффективности и безопасности вакцинации // Вопросы вирусологии. Приложение 1. 2012. С. 51.

Н. И. Брико, доктор медицинских наук, профессор, академик РАМН

ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздравсоцразвития России, Москва

источник