Меню Рубрики

Специфическая вакцина против бруцеллеза

Бруцеллезная вакцина лечебная основана на растительных компонентах и используется для борьбы с бруцеллезом. Бруцеллезом называют инфекционное заражение, которое более свойственно животным, но передается и человеку.

Мальтийская лихорадка или бруцеллез, когда начинает развиваться у человека, то поражает его жизненно важные системы: половую, нервную, опорно-двигательную и сердечно-сосудистую. Главный возбудитель этого недуга — бактерия бруцеллеза.

Основным источником заражения для человека являются животные: свиньи, козы, овцы, коровы. Свое распространение бактерия получает у животных нескольких видов:

  1. Паразитирует в органах мелкого рогатого скота.
  2. Поражает большой рогатый скот.
  3. Заражает инфекцией зайцев, кроликов, оленей, свиней.

Недуг наиболее распространен в районах, где разводят много домашнего скота. В основном болезнь приобретается тремя путями заражения:

  1. В быту из-за непосредственного контакта — через раны на коже, ссадины, царапины, соприкосновение слизистых.
  2. Орально-фекальным путем — из-за употребления зараженных продуктов, таких как молоко, мясо, сыр.
  3. Аэрогенным образом — при вдыхании болезненных бактерий.

Заражение бруцеллезом может проходить довольно медленно и перетекать в хронический процесс. Профилактическими мерами против бруцеллеза являются вакцинация людей, которые постоянно имеют контакт с животными, и хорошая термическая обработка всех продуктов животного и растительного происхождения. Так как бруцеллез может долгое время протекать незаметно, то после выздоровления заболевший находится под постоянным контролем у врачей в течение двух лет.

Вакцина бруцеллезная в странах СНГ основана на применении живого штамма бруцелл. Но культуру маточного штамма бруцеллы содержат и выращивают таким образом, чтобы она смогла пройти контроль на безвредность и определенную жизненную активность. Когда создают вакцину, то контролируют концентрацию жизнеспособных бруцелл, чтобы при введении такого препарата можно было рассчитать допустимую дозировку для организма, тем самым обезопасив его от возможного заражения.

Сухая форма бруцеллы, перед ее разведением и созданием вакцины, хранится в специальных условиях при температуре не выше двух-четырех градусов. Живая форма, уже как вакцина, обычно находится в специальном сухом темном месте с соблюдением температурного режима (не выше восьми градусов тепла).

Перевозка вакцины зимой допустима любым видом транспорта с условиями хранения при температуре не ниже нуля, а летом транспортировка возможна только благодаря авиаперелетам. Если соблюдать все нормы перевозки и температурные режимы хранения, то вакцина, находящаяся в герметичном контейнере, может действовать в течение года.

Естественно, что существуют отдельные методы вакцинации для человека и для животного. Вакцина против бруцеллеза для животных и человека одна и та же, разнятся лишь нормы дозировки и графики вакцинации.

Есть несколько способов введения вакцины бруцеллеза:

Подкожный метод вакцинации не очень эффективен в качестве лечения, но вполне допустим при обычной профилактике. При этом методе прививка является комплексной. В первый раз делают два прокола — на предплечье и бедре. В каждый прокол вводят по половине положенной первой нормы вакцины. Таким образом прививки делают несколько раз. Второй раз вакцинируют через два дня, увеличивая дозировку. Для этого на теле делают шестнадцать новых проколов.

Метод подкожного введения вакцины практически не используют, так как он длительный и довольно неприятный, а его эффективность не очень высока. Наиболее удобным является внутривенный метод вакцинации. Его проводят с помощью специальной капельницы. Такая вакцинация — лечебная и профилактическая одновременно.

Перед применением внутривенной прививки пациента готовят, делают несколько предварительных проб, проверяя тем самым переносимость препарата. Общий курс вакцинации состоит из восьми доз. Первой вводят самую маленькую, после нее пациент может испытывать чувство легкого дискомфорта, недомогания в виде головокружения, тошноты.

При нормально перенесенной вакцинации прививка действует на протяжении года, но иммунитет начинает снижать свои защитные реакции уже спустя пять-шесть месяцев после ее применения. Поэтому ревакцинацию повторяют через год, но за три-четыре недели до истечения срока действия вакцины.

Для животных вакцинация проходит по другой схеме. Им делают прививку только подкожно, два раза в год с промежутком в один месяц. Обычно животное получает такую прививку в полугодовалом возрасте. Ревакцинацию делают ровно через год.

Проводить вакцинацию против бруцеллеза необходимо тем людям, которые довольно много контактируют с животными. В эту категорию попадают работники ферм, сельскохозяйственных предприятий, зоотехники, ветеринары, работающие с крупным и мелким рогатым скотом. К лицам, которые нуждаются в защите от бруцеллеза, относят и специалистов, занимающихся созданием вакцины и разведением бактерии.

Также в зоне риска находятся дети, проживающие на территории фермерских, сельских угодий, где выращивают скот. Довольно целесообразным является вакцинация сельских жителей, которые занимаются частным разведением скота. Если за иммунизацией животных следят, делают все прививки вовремя, то риск заболеть у людей, ухаживающих за ними, довольно мал. Но всегда остается небольшой шанс заразиться от диких животных.

Такая бактерия, как бруцеллез, вакцина которой основана на живых формах инфекции, как и все ей подобные, заражает организм в ослабленном состоянии. Поэтому к применению вакцины есть свои противопоказания. Ее нельзя использовать в таких случаях:

  1. При наличии иммунодефицита.
  2. При обнаружении опухолей, заболеваний крови и в процессе лечения таких недугов. При этих обстоятельствах вакцинация возможна только тогда, когда прошло полгода с последнего курса лечебной терапии.
  3. При повышенной температуре.
  4. При беременности и в период кормления грудью.
  5. При наличии хронических болезней.
  6. При серьезных заболеваниях кожных покровов.
  7. При повышенном аллергическом фоне, склонности к бронхиальной астме.
  8. При положительной реакции на пробную вакцинацию.
  9. При существовании побочных реакций.

У каждого организма своя реакция на прививку. Вакцина бруцеллезная имеет практически такие же побочные эффекты, как и другие прививки. Основными реакциями на вакцину могут быть:

  1. Припухлость, воспаление тканей в области прививки, возможны образования красноватых узелков.
  2. При внутривенном введении инъекции может появляться гиперемия, сильная припухлость ткани, инфильтрация размером до двадцати пяти миллиметров.
  3. Слабость, общая болезненность.
  4. Появление головной боли.
  5. Проявление высокой температуры.
  6. Отек Квинке, шок анафилактического характера.

Бруцеллезная вакцинация необходима при современном ведении животноводства и ветеринарных лечебниц. Поэтому тенденции профилактики и развития новых методов вакцинации довольно высокие.

Сейчас идет активная разработка вакцины на основе антител бруцелл протективного характера, которые помогут заменить методы применения живых форм бактерии.

Сначала ее планируют использовать, как способ ревакцинации, а уже позже включить в полноценный процесс вакцинации. Это сделает вакцину более безопасной для человека и животного. К тому же, ее применение должно быть значительно проще и менее болезненно.

источник

Перетрухина А. Т., Блинова Е. И.,

Возбудители бруцеллеза — B. melitensis, B. abortus, B. suis — относятся к роду Brucella и входят в группу 4 (Грамотрицательные, аэробные/микроаэрофильные палочки и кокки) классификатора бактерий Берджи.
Бруцеллы — мелкие, неподвижные палочки, располагающиеся в мазках отдельными группами. Спор не образуют, некоторые штаммы образуют капсулу. Грамотрицательны. Облигатные аэробы.
Высоко требовательны к питательным средам. Элективной средой для их культивирования являются печеночный агар, печеночный бульон. Культивируются в аэробных условиях, но при повышенном содержании углекислого газа.
Биохимически бруцеллы малоактивны.
Дифференциация бруцелл на виды и на биовары основана на комплексе биологических признаков: потребность в СО2, способность расти на средах в присутствии некотрых красителей (основной фуксин, тионин), образование Н2S.
Антигенное строение бруцелл сложное; у них имеются общие родоспецифические и видоспецифические антигены.
К основным факторам патогенности бруцелл относится продукция эндотоксина, ферментов агрессии и защиты (гиалуронидаза, факторподавляющий фагоцитоз и др.). Антигены бруцелл обладают выраженным сенсибилизирующим (аллергенным) действием. Развитие инфекционной аллергии определяет своеобразие патогенеза, клиники бруцеллеза и иммунитета.
Бруцеллез — особо опасная инфекция. Источником инфекции являются больные животные. Люди, болеющие бруцеллезом, как источник инфекции не представляют угрозы окружающим.
Основные пути заражения — алиментарный и контактно-бытовой.
Бруцеллы проникают в организм через неповрежденные кожу и слизистые оболочки. С места внедрения они попадают в лимфатические узлы, вызывая их пролиферацию и воспаление. Бруцеллы легко прорывают лимфатический барьер, проникают в кровь и разносятся по всему организму, образуя очаги размножения в костном мозге, печени, почках и других органах. Микробы и продукты их жизнедеятельности вызывают сенсибилизацию организма, что приводит к формированию инфекционной аллергии.
В течение болезни формируется нестерильный инфекционный иммунитет. Постинфекционный иммунитет перекрестный и недостаточно напряженный.
Разнообразие клинических проявлений бруцеллеза существенно повышает значимость лабораторной диагностики этого заболевания.
Материалом для исследования является кровь. Основной метод диагностики — серологическое исследование (реакции Райта или Хейдельсона), а также постановка аллергической диагностической пробы с бруцеллином (реакция Бюрне). Разработаны тест-системы для реализации методов иммуноиндикации и молекулярно-генетических методов. Бактериологическое исследование проводится только в лабораториях, работающих с особо опасными инфекциями.
Для этиотропной терапии применяют антибиотики. При лечении хронических форм бруцеллеза используют лечебную бруцеллезную вакцину.
Специфическая профилактика осуществляется живой вакциной.
Накожная сухая живая бруцеллезная профилактическая вакцина
Данный препарат представляет собой взвесь живой культуры вакцинного штамма B. abortus 19-ВА в сахарозо-желатиновой среде, высушенную методом сублимационной сушки. Сухая вакцина имеет вид аморфной или кристаллической массы молочно-белого или слегка желтоватого цвета. Вакцину высушивают в вакуумных ампулах емкостью 6-8 мл. В каждой ампуле содержится от 5 до 30 доз вакцины. Одна накожная прививочная вакцинирующая доза равна 10 млрд., а ревакцинирующая — 5 млрд. живых бруцелл. В ампулах с сухой вакциной должен сохраняться вакуум в пределах 200 мм рт. ст., остаточная влажность — в пределах 1,5-3 %. Вакцину проверяют на отсутствие бактериальной загрязненности, безвредность и иммуногенность.
Безвредность устанавливают на пяти белых мышах весом до 20 г, которым подкожно вводят 2 млрд. микробных тел. Мыши в течение 6 дней должны быть живы.
Иммуногенные свойства определяют на десяти морских свинках весом 350-400 г. Свинки получают однократно по 10 доз сухой вакцины; через 20-30 дней свинок заражают вирулентным штаммом
B. melitensis. Через 20-30 дней животных забивают, вскрывают и исследуют бактериологическим методом. Вакцину признают иммуногенной, если не менее 7 из 10 свинок, привитых вакциной, не поддаются заражению культурой вакцин овечьего типа.
Бруцеллезную живую сухую вакцину применяют для вакцинации и ревакцинации людей против бруцеллеза. Иммунизации против бруцеллеза подлежат лица профессионально связанные или временно привлекаемые к работе с мелким рогатым скотом. Показанием к вакцинации людей является наличие бруцеллезной инфекции у мелкого рогатого скота или выделение бруцелл козье-овечьего вида от других животных. В очагах бруцеллеза крупного рогатого скота при инфекции B. abortus проводить прививки не рекомендуется.
Вакцинацию проводят накожно однократно. Такую вакцину запрещается использовать для подкожного введения.
Непосредственно перед прививкой вакцину разводят стерильным физиологическим раствором. Необходимо обеспечить наличие определенного числа бруцелл в одной прививочной дозе. Для этого в ампулу с вакциной вносят двойное количество растворителя. Содержимое тщательно перемешивают.
Прививку производят на наружной поверхности средней трети плеча. Кожу предварительно очищают спиртом. После высыхания на кожу наносят по одной капле вакцины в двух местах на расстоянии 3-4 см. Затем стерильным прививательным пером через каждую каплю вакцины производят по три крестообразные насечки длиной 0,8-1 см на расстоянии 0,3-0,4 см друг от друга. Насечки не должны кровоточить. Плоской стороной пера втирают вакцину в насечки, после чего вакцина должна высохнуть в течение 5-10 мин.
Через 24-48 часов развивается местная реакция, проявляющаяся в появлении розово-красных узелков по ходу насечек, иногда сливающихся в валик., образующий небольшую припухлость.
Взрослых вакцинируют одной дозой, что соответствует 2 каплям вакцины. Для вакцинации детей от 7 до 15 лет используют половину дозы взрослого, а ревакцинацию производят половинной дозой, установленной для вакцинации. По эпизоотологическим и эпидемиологическим показателям накожная ревакцинация производится через 7-12 месяцев.
Иммунитет против бруцеллеза формируется к концу 1-го месяца, сохраняя наивысшую напряженность в течение последующих 5-6 мес.
Вакцина должна храниться в темном, прохладном помещении при температуре не выше 10 °С. Возможно хранение при температуре ниже 0 °С при отсутствии резких колебаний температуры. Хранение и транспортировка вакцины при температуре выше 10 °С недопустима, так как при этом снижается иммунологическая эффективность препарата.
Срок годности вакцины — 12 месяцев со дня изготовления. Переконтролю вакцина не подлежит. Забракованную или неиспользованную по истечении срока годности вакцину уничтожают кипячением или дезинфицирующими средствами. На уничтоженную вакцину составляют акт с указанием причин, по которым она не была использована.
Поливалентная бруцеллезная лечебная вакцина
Для лечения острых и хронических форм бруцеллеза применяется поливалентная бруцеллезная вакцина. Этот препарат приготавливается из хорошо проверенных штаммов B. melitensis и B. abortus bovis, обладающих типичными культуральными, биохимическими, агглютинабельными свойствами, вирулентных для белых мышей и морских свинок.
Вакцина представляет собой взвесь в физиологическом растворе бруцелл овечьего и коровьего видов, убитых нагреванием при 60 °С в течение 1 часа, и содержит 500 млн. и 1 млрд. микробных тел в 1 мл. Контролируется вакцина на стерильность, чистоту и стандарт, а маточная взвесь — на токсичность и специфическую безвредность. Препарат разливается в ампулы по 2 мл.
Перед употреблением вакцину встряхивают до получения равномерной мути; при наличии хлопьев или крупинок вакцина бракуется. Вакцина из вскрытых ампул немедленно используется, нельзя разводить вакцину впрок.
Для получения соответствующей лечебной дозы вакцину разводят стерильным физиологическим раствором. Вакцинотерапия производится при положительной аллергической реакции. При отрицательной или сомнительной внутрикожной пробе, даже при наличии положительной реакции агглютинации, от применения этого метода лечения следует временно воздержаться до появления выраженной аллергической реакции.
Вакцина применяется в виде внутривенных и внутрикожных инъекций в соответствующей дозировке. По ориентировочной схеме внутрикожные инъекции осуществляются следующим образом: вводится в две точки 2-4-10 млн. микробных тел вакцины, разведенной 1:100, затем в четыре точки — 20 млн., в десять точек — 100 млн., в десять-двенадцать точек — 200 млн. вакцины, разведенной 1:10 и, наконец, в шесть точек — 300 млн. неразведенной вакцины.
Основным методом вакцинотерапии бруцеллеза является внутривенный. Он производится только в условиях стационара, начиная с введения одного-двух миллионов микробных тел, а при гиперреактивности — с двухсот тысяч. При определении количества инъекций и интервалов между ними необходимо подходить строго индивидуально.
Введение вакцины бруцеллезному больному сопровождается резкой шоковой реакцией, эта реакция не является опасной для больных, но у некоторых из них она может оказаться тяжелой и повлечь за собой ослабление сопротивляемости организма. Степень реакции зависит от аллергического состояния больного, показателем которого является (кроме клинических симптомов) внутрикожная аллергическая проба.
Срок годности вакцины — 1,5 года.
Бруцеллезный единый диагностикум
Диагностикум — антиген предназначен для постановки реакции агглютинации Райта, являющейся одной из основных иммунологических реакций, применяемых в диагностике бруцеллеза, а также реакции агглютинации на стекле.
Препарат представляет собой взвесь бруцелл в физиологическом растворе, содержащем в 1 мл 10 млрд. микробных тел, убитых 0,5 % формалином или нагреванием с последующим добавлением в качестве консерванта карболовой кислоты.
Штаммы для изготовления диагностикума должны обладать всеми характеризующими бруцеллы свойствами. Выращивание бруцелл производят на обычном мясопептонном агаре с добавлением 1 % глюкозы и 2 % глицерина или на печеночном агаре при температуре 37 °С в течение 48-72 часов. После этого производят смыв бруцелл 0,5 % формалинизированным физиологическим раствором, устанавливают стандарт в 10 млрд. микробных тел в 1 мл.
Формалинизированную взвесь — диагностикум ставят в термостат при 37 °С на 48 часов для инактивирования. Препарат разливают в ампулы, контролируют на стерильность, стандарт и агглютинабельность.
Препарат представляет собой белую, слегка желтоватую гомогенную взвесь. Для постановки реакции Райта диагностикум разводят в десять раз (до конечной концентрации в 1 млрд. микробных тел), для реакции агглютинации на стекле — используют цельный (0,03 мл).
Срок годности диагностикума — 1 год.
Диагностикум для серологической
реакции Хеддльсона — Кайтмазовой
Диагностикум — антиген представляет собой прокипяченную взвесь бруцелл в 12 % растворе поваренной соли с добавлением красителей (генцианвиолет или метиленовый синий) и содержит 10 млрд. микробных клеток в 1 мл.
Изготовление препарата (кроме метода инактивации) и контроль производится так же, как и диагностикума для реакции Райта.
Срок годности препарата — 1 год.
Бруцеллин для внутрикожной пробы по Бюрне
Препарат представляет собой фильтрат 3-недельной убитой нагреванием бульонной культуры бруцелл из штаммов овечьего, коровьего и свиного видов. Это прозрачная жидкость светло-желтого цвета. Каждая ампула содержит 1 мл бруцеллина. Основным действующим началом бруцеллина является специфический белок (аллерген).
Бруцеллин применяют для постановки внутрикожной реакции Бюрне. Аллергическая внутрикожная проба основана на способности организма, сенсибилизированного бруцеллезным антигеном, специфически отвечать местной реакцией на внутрикожное введение небольших доз бруцеллина. Реакция специфична, отличается высокой чувствительностью и позволяет часто ставить диагноз бруцеллеза в случаях, когда гемокультура или серологические реакции остаются отрицательными. Она появляется у больных, как правило, к концу 1-го месяца заболевания. В дальнейшем реакция Бюрне сохраняется с большим постоянством очень долго, иногда годами, уже после исчезновения клинических симптомов.
Реакция Бюрне может быть положительной и у клинически здоровых людей. В этих случаях она свидетельствует об аллергической перестройке организма под влиянием бессимптомной инфекции, что часто наблюдается у лиц, которые по своей профессии имеют дело с больным бруцеллезом крупным рогатым скотом.
Внутрикожная проба становится положительной и после вакцинации людей живой бруцеллезной вакциной.
При положительной реакции на месте введения бруцеллина появляется болезненная отечность красноватого или бледно-розового цвета в зависимости от пигментации и особенностей кожи.
Реакцию оценивают обычно на следующий день после ее постановки путем осмотра и ощупывания кожи. Наличие выраженного отека кожи на месте введения бруцеллина считают положительной аллергической реакцией. При регистрации положительной реакции отмечают максимальный размер отека в см, степень болезненности и окраску. Диагностическое значение имеет отек не менее 2×3 см. В случае отрицательного результата через 24 ч учет реакции производят повторно через 48 ч.
Бруцеллин следует хранить при температуре от 4 до 10 °С в сухом помещении. При температуре ниже 0 °С транспортировка препарата недопустима.
Срок годности препарата — 1 год. По истечении срока годности препарат подлежит переконтролю для продления срока годности. При сохранении физических свойств и активности срок годности может быть продлен на 6 мес.
Антиген для опсоно-фагоцитарной реакции
Препарат предназначен для проверки реактивности организма больного бруцеллезом по опсоно-фагоцитарной реакции. Антиген готовится из одного или нескольких штаммов бруцелл любого типа.
Для этой цели подбираются такие штаммы, которые не поглощаются нейтрофилами здоровых людей; наоборот, нейтрофилы больных бруцеллезом должны их фагоцитировать.
Препарат представляет собой взвесь инактивированных теплом бруцелл в стерильном растворе поваренной соли. Препарат содержит 8 млрд. микробных тел в 1 мл. Бактериальную взвесь проверяют на чистоту и стерильность по обычной методике. Затем суспензию разливают в ампулы, запаивают и этикетируют.
Готовый препарат также подвергается контролю на чистоту и стерильность.
Срок годности диагностикума — 2 года со дня изготовления.
Бруцеллезная агглютинирующая сыворотка
Для идентификации культур бруцелл по специфической реакции агглютинации и для стандартизации бруцеллезных диагностикумов применяется гипериммунная сыворотка крови крупного рогатого скота, иммунизированного убитой культурой бруцелл из типичных штаммов. Сыворотка выпускается в высушенном состоянии с титром не ниже 1:1600.
Срок годности сыворотки — 5 лет.
Люминесцирующие бруцеллезные антитела
Для обнаружения бруцелл в мазках из различных материалов от больных и животных (кровь, костный мозг), биопробного материала, из первичных культур, подлежащих окончательной идентификации, и некоторых объектов внешней среды могут быть применены люминесцирующие бруцеллезные сыворотки. Сырьем для их приготовления служат гипериммунные противобруцеллезные сыворотки. Препарат обладает строгой специфичностью, сообщая яркую люминесценцию B. melitensis, B. abortus bovis, B. abortus suis и не сообщая ее туляремийным бактериям и другим гетерологичным микробам.
Срок годности препарата — 1 год.

Читайте также:  Исследования на бруцеллез сколько раз в год

источник

Вакцина бруцеллезная живая сухая
Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N003612/01

Дата последнего изменения: 28.04.2017

Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения.

Одна доза вакцины для подкожного введения взрослым содержит от 3,4 х 108 до 4,6 х 108 живых микробных клеток (м.к.) в 0,5 мл, для накожного скарификационного нанесения — от 4 х 109 до 1,6 х Ю10 живых м.к. в 0,1 мл растворителя. В зависимости от количества живых микробных клеток в ампуле должно содержаться от 4 до 10 накожных доз.

В одной дозе вакцины для накожного скарификационного нанесения, содержатся стабилизаторы: сахароза — 0,015 г, натрия глутамата моногидрат — 0,00225 г, тиомочевина -0,00075 г, желатин — 0,00225 г.

Имеет вид пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Препарат представляет собой лиофилизированную культуру живых микробов вакцинного штамма Brucella abortus 19 BA.

Вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью 10-12 месяцев, максимальная напряженность иммунитета сохраняется 5-6 месяцев.

Профилактика бруцеллеза козье-овечьего типа у взрослых.

Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:

  • по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания скота бруцеллезом;
  • по убою скота, больного бруцеллезом, по заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов.

Животноводы, ветеринарные работники, зоотехники в хозяйствах энзоотичных по бруцеллезу.

Лица, работающие с живыми культурами возбудителя бруцеллеза.

  • Перенесенный бруцеллез в анамнезе. Положительная серологическая или кожноаллергическая реакция на бруцеллез.
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).
  • Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее, чем через 6 мес. после окончания лечения.
  • Системные заболевания соединительной ткани.
  • Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.
  • Распространенные рецидивирующие заболевания кожи.
  • Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).
  • Беременность и период лактации.

Применение препарата противопоказано.

Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно. Одна доза при накожном введении составляет 2 капли (0,1 мл) и содержит 1х10 10 м.к., при подкожном введении составляет 0,5 мл и содержит 4х10 8 м.к. Ревакцинацию проводят по показаниям через 10-12 мес. накожно, используя половинную дозу, которая составляет 1 каплю (0,05 мл) и содержит 5 х 10 9 м.к.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививка откладывается. В случае необходимости проводят необходимое лабораторное обследование.

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергических реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

Прививки следует проводить не позднее, чем за 3-4 недели до начала работы, связанной с риском заражения.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия- изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом

Препарат растворяют натрия хлорида раствором для инъекций 0,9%, который вносят в ампулу стерильным шприцем с иглой из расчета 0,1 мл на одну прививочную дозу. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Время растворения вакцины не должно превышать 1 мин. Растворимый препарат не должен содержать осадков или хлопьев. Место прививки — наружную поверхность средней трети плеча — обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром; применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта и эфира, не прикасаясь к коже, наносят две капли вакцины на расстоянии 30-40 мм друг от друга, кожу натягивают и стерильным скарификатором проводят через каждую нанесенную каплю вакцины 6 насечек (3 продольные и 3 поперечные) длиной 10 мм каждая с расстоянием между насечками 3 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только росинками.

Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5 мин.

При ревакцинации применяют половинную дозу, т.е. 1 каплю вакцины, через которую делают 6 насечек.

Вакцинация подкожным способом

Прививочная доза препарата при этом способе в 25 раз меньше, чем при накожной вакцинации; разведение вакцины производят из расчета 12,5 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9% на одну дозу вакцины для накожного скарификационного нанесения (подкожная доза — 0,5 мл х 25 = 12,5 мл).

Препарат растворяют так же, как для накожной вакцинации, после чего полученную суспензию переносят в стерильный флакон для инъектора, в который вносят необходимый объем растворителя (например, если в ампуле содержится 7 накожных доз вакцины, то содержимое должно быть суспендированным в 12,5 мл х 7, т.е. в 87,5 мл).

Вакцину вводят инъектором, рассчитанном на подкожное введение (БИ-ЗМ или противоинфекционным протектором ППИ-2), согласно Инструкции по применению инъектора в объеме 0,5 мл.

Прививки проводят в область наружной поверхности плеча на границе между верхней и средней третью. Место введения обрабатывают так же, как и при накожной прививке.

Местная и общая реакция на вакцинацию незначительны. Местная реакция при накожной прививке может появиться через 24-48 ч в виде гиперемии, инфильтрата кожи или в виде розово-красных узелков по ходу насечек, иногда сливающихся в валик или образующихся небольшую припухлость. При безыгольном методе введения через 12-24 ч на месте инъекции могут появиться гиперемия, инфильтрат диаметром до 25 мм, слабая болезненность. Общая реакция возникает в первые сутки у 1-2% привитых и выражается недомоганием, головной болью, повышением температуры тела до 37,5 — 38°С.

Прививки против бруцеллеза проводят не ранее, чем через 1 мес. после других профилактических прививок или за 1 мес. до них.

Допускается одновременная накожная вакцинация живыми вакцинами против бруцеллеза с прививками против одной из следующих инфекций: ку-риккетсиоза, туляремии и чумы.

Ампулы с неиспользованной вакциной инактивируют кипячением в течение 30 мин, после чего утилизируют в соответствии с СанПиНом 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений».

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения. По 4-10 накожных доз в ампуле. По 5 ампул в пачке вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным.

При упаковке ампул с кольцом или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте.

3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

источник

Использование: ветеринарная биотехнология, специфическая профилактика, бруцеллез сельскохозяйственных животных. Сущность изобретения: вакцина против бруцеллеза сельскохозяйственных животных содержит суспензию штамма Br. melitensis «Невский-13» ВГНКИ N 31 и сахарозожелатиновый стабилизатор в эффективном количестве. Использование новой вакцины в ветеринарной практике позволяет в 1,5-2 раза повысить эффективность противобруцеллезных мероприятий. 4 табл.

Изобретение относится к биотехнологии, в частности к вакцине против бруцеллеза крупного рогатого скота.

Бруцеллез крупного рогатого скота — хроническое зооантропонозное заболевание. Для профилактики бруцеллеза крупного рогатого скота применяют живые противобруцеллезные вакцины.

Известна вакцина против бруцеллеза крупного рогатого скота, содержащая антиген из штамма Br. abortus 82 и сахарозожелатиновый стабилизатор.

Недостатком данной вакцины является ее низкая иммуногенность.

Известна также вакцина против бруцеллеза сельскохозяйственных животных, содержащая антиген из штамма Br. abortus 19 и сахарозожелатиновый стабилизатор.

Недостатком данной вакцины является ее агглютиногенность. После иммунизации крупного рогатого скота антитела в сыворотке крови отдельных животных сохраняются до двух и более лет, что препятствует выявлению больных бруцеллезом животных.

Целью изобретения является повышение иммуногенности и снижение агглютиногенности вакцины против бруцеллеза сельскохозяйственных животных.

Цель достигается тем, что вакцина в качестве антигена содержит бактериальную массу из штамма Br. melitensis «Невский-13» при следующем содержании компонентов, мас. /об.%: Бактериальная мас- са из штамма Br. melitensis «Невский-13» 2,0-2,510 11 микр.кл./см 3 Сахароза 9,5-10,5 Желатин пи- щевой 1,5-2,0 Дистиллирован- ная вода Остальное Штамм Br. melitensis «Невский-13», используемый для изготовления вакцины, получен путем целенаправленной селекции по иммуногенной активности и антигенности.

Читайте также:  Группа инвалидности при бруцеллезе

Штамм Br. melitensis «Невский-13» депонирован в коллекции микроорганизмов Всероссийского государственного научно-исследовательского института контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов.

Штамм характеризуется следующими признаками и свойствами.

Морфологические признаки. Короткие грамотрицательные палочки с закругленными концами, расположенные поодиночке или парами, без спор и капсул. Размер 0,0-1,0 мкм, ширина 0,3-0,5 мкм.

Культуральные свойства. Штамм в мясопептонном печеночном глюкозоглицериновом бульоне при 37-38 о С через 48-72 ч образует легкую опалесценцию и тонкое голубоватое прозрачное пристеночное кольцо. На мясо-пептонном печеночном глюкозоглицериновом агаре (4-5-е сутки) растет в виде выпуклых, круглых, прозрачных с голубовато-зеленым оттенком (в проходящем свете) колоний диаметром 2,5-3,0 мм. При окрашивании раствором кристаллического фиолетового 1/2000 колонии не полностью покрыты краской (имеются желтые просветы в виде трещин). Растет на МППГГА с добавлением фуксина 1/50 тыс., тионина 1/50 тыс. , натриевой соли бензилпенициллина 10 ЕД/мг, эритритола 0,1%, не растет на МППГГА с добавлением стрептомицина сульфата 5 мкг/мл. Не выделяет при культивировании сероводород, не лизируется фагом «Тб».

Антигенная структура. Штамм не обладает типоспецифической антигенностью, культура не агглютинируется А и М моноспецифическими сыворотками, агглютинируется в РА на стекле R-антибруцеллезной сывороткой, разведенной 1/10 на , S-антибруцеллезной сывороткой, разведенной до 80 МЕ/мл на ++.

Вирулентные свойства: штамм не вызывает патологических изменений, характерных для бруцеллеза у крупного рогатого скота при введении 2х10 11 и у морских свинок 110 9 микробных клеток. Не вызывает абортов у стельных коров при иммунизации в дозе 1-2 10 11 микробных клеток.

П р и м е р 1. Штамм Brucella melitensis «Невский-13» культивируют на плотной питательной среде или в ферментере на жидкой питательной среде. К 25 мл бактериальной массы добавляют 75 мл сахарозо-желатинового стабилизатора, содержащего в дистиллированной воде 9,5-10,5 г сахарозы и 1,5-2 г желатина, устанавливают концентрацию бакмассы, равную 2,0-2,510 11 м.к. /см 3 , расфасовывают в ампулы (или флаконы) и лиофильно высушивают.

Готовая вакцина представляет собой сухую пористую мелкокристаллическую массу светло-коричневого или светло-желтого цвета, хорошо растворяющуюся в дистиллированной воде.

Полученная вакцина имеет следующий компонентный состав (табл.1) П р и м е р 2. Полученную вакцину серий 1-3 ресуспендируют разбавителем для противобруцеллезных вакцин и вводят телкам в возрасте 4-5 месяцев подкожно в дозе 100 млрд м.к. в объеме 5 см 3 и повторно в той же дозе через 10 мес. вводят под кожу в область задней трети шеи (Телок, не привитых в возрасте 4-5 мес, иммунизируют однократно за 2-3 месяца до осеменения).

Коров и первотелок вакцинируют через 1-2 мес после отела. Ревакцинацию коров проводят не ранее чем через 2 года после вакцинации.

Испытание эффективности вакцины проводят в трех хозяйствах, неблагополучных по бруцеллезу крупного рогатого скота. Вакциной иммунизируют животных всех возрастных групп. Всего вакцинируют 3656 голов. Результаты испытания показали, что животные, привитые вакциной из штамма «Невский-13», к 60 дню после вакцинации освобождались от агглютинирующих комплементсвязывающих антител. За время наблюдения в течение 4 лет ни одно из вакцинированных животных не заболело бруцеллезом в условиях контакта с больными животными, что указывает на высокую эпизоотическую эффективность препарата.

П р и м е р 3. Испытания иммуногенных свойств вакцины серии 2 проводят на телках 8-10-месячного возраста. Телок иммунизируют подкожно в заднюю треть шеи в дозах 50-40010 9 м.к. в объеме 5 см 3 . Через 10 мес иммунизированных и контрольных (невакцинированных) телок заражают стандартной культурой контрольного вирулентного штамма Бр. абортус 54М/ВГНКИ в дозе 15-20 ИД50. Через 42-45 дней после заражения животных убивают и проводят бактериологическое исследование внутренних органов и лимфатических узлов (30-35 объектов). Определяют наличие бруцелл вирулентного штамма в лимфатических узлах и органах, рассчитывают процент защиты и индекс инфицированности (процент инфицированных органов и лимфоузлов). Результаты испытания представлены в табл.2.

Из таблицы видно, что наивысший процент защиты животных обеспечивает иммунизирующая доза предлагаемой вакцины, равная 100 млрд. м.к.

П р и м е р 4. Испытывают 2 серию вакцины на иммуногенную и антигенную активность в сравнении с вакциной из штамма Бр. абортус 19 (прототип).

Телок иммунизируют вакциной из штамма Бр. мелитензис «Невский-13» в дозе 100 млрд м.к. и вакциной из штамма Бр. абортус 19 в дозе 80 млрд м.к. Через 15, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 дней после вакцинации у телок берут кровь для исследования в РА, РСК, РБП. Результаты представлены в табл.3.

Через 10 мес. после иммунизации вакцинированных и контрольных (невакцинированных) животных заражают стандартной культурой контрольного вирулентного штамма Бр. абортус 54М/ВГНКИ в дозе 15-20 ИД50, а спустя 42-45 дней убивают и проводят бактериологическое исследование (как описано в примере 3). Результаты испытаний представлены в табл.4.

Результаты исследований показали, что телки, иммунизированные вакциной из штамма Бр. мелитензис «Невский-13», освобождаются от агглютининов и комплементсвязывающих антител уже через 60 дней после вакцинации, а у привитых вакциной из штамма 19 антитела сохраняются до 150 дней, что дает возможность раньше на 120 дней выявить больных животных.

Данные таблицы показывают, что предложенная вакцина превосходит по иммуногенной эффективности вакцину из штамма Бр. абортус 19 и имеет существенное преимущество перед ней, а именно возможность серологических исследований через 2 мес. после вакцинации, что позволяет значительно раньше выявить больных животных и тем самым повысить эффективность проводимых противобруцеллезных мероприятий.

Использование предложенной вакцины в ветеринарной практике позволит расширить ассортимент высокоэффективных биопрепаратов против бруцеллеза сельскохозяйственных животных.

ВАКЦИНА ПРОТИВ БРУЦЕЛЛЕЗА СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННЫХ ЖИВОТНЫХ, преимущественно крупного рогатого скота, содержащая антиген бруцелл и сахарозо-желатиновый стабилизатор, отличающаяся тем, что она в качестве антигена содержит бактериальную массу штамма Brucella melitensis «Невский-13» ВГНКИ N 31 при следующем содержаний компонентов: Сахароза, г/100 мл — 9,5 — 10,5 Пищевой желатин, г/100 мл — 1,5 — 2,0 Дистиллированная вода, мл — До 100 мл Бактериальная масса штамма Brucella melitensis «Невский-13» ВГНКИ N 31, 10 1 1 м.к./см 3 — 2,0 — 2,5

источник

Бруцеллез – зоонозная инфекция, которая вызывается бактерией из рода Brucella. Человек заражается инфекцией через контаминированные продукты питания, посредством контакта с больным животным. Возбудитель заболевания – внутриклеточная бактерия, которая размножается в репродуктивных органах, часто вызывая стерильность. За один год инфекцией заражается около полмиллиона человек. Особый интерес бруцеллез вызывает в связи со стремительным развитием туризма и миграции. Для иммунопрофилактики этой опасной инфекции исследователями разработана вакцина бруцеллезная живая сухая для профилактики бруцеллеза.

Вакцина для иммунопрофилактики бруцеллеза содержит в себе культуру живых бактерий специального штамма. Она представлена в виде лиофилизата. Внешне содержимое имеет белый или желтоватый оттенок. Кроме действующего компонента, в состав также входят дополнительные вещества. Это сахароза, желатин, тиомочевина. Они используются в качестве консерванта для хранения вакцины.

Прививка от бруцеллеза выпускается в ампулах. Одна ампула содержит от четырех до шести доз для иммунизации. Препарат выпускают в картонных упаковках по пять ампул в каждой.

Вакцина создает в теле человека условия, подобные тем, которые возникают при настоящем заболевании. Главная задача иммунопрофилактики – создание эффективного иммунитета против инфекции. Это реализуется через выработку антител – веществ биологического происхождения, которые связывают патологические антигены бактерий и выводят их из организма. Процесс выработки антител называют иммунным ответом. Он состоит из нескольких этапов:

  • Первый — распознавание антигенов бактерий, которые ввели в тело при вакцинации. В месте укола возникает незначительный воспалительный процесс, который вызывает реакцию иммунной системы. В очаг воспаления мигрируют иммунные клетки. Они поглощают бактерии, затем происходтт процесс их ферментации. В результате антигены в чистом виде выносятся на поверхность данных клеток для распознавания их лимфоцитами.
  • На втором этапе происходит активация гуморального звена иммунной системы. В результате этого В-лимфоциты превращаются в плазматические клетки. Последние способны вырабатывать антитела против бактерий бруцеллеза.
  • Третий этап – иммунологической памяти. Сведения об антигенах бактерий сохраняют специальные клетки памяти. Феномен иммунологической памяти позволяет при последующей встрече с настоящим возбудителем быстро отреагировать, распознать его и выработать необходимое количество защитных антител.

После прививания в теле человека создается приобретенный стойкий иммунитет против бруцеллеза. Первые антитела начинают вырабатываться после двух недель с момента вакцинации. Их пик припадает на четвертый – пятый месяц. Иммунопрофилактика обеспечивает защиту организма приблизительно на один год.

Иммунопрофилактика бруцеллеза показана отдельным категориям населения, профессия которых подвергает их риску возникновения заболевания. К ним относят:

  • Работники предприятий по обработке сырья животноводства, на которых регистрируются вспышки бруцеллеза среди скота.
  • Зоотехники.
  • Ветеринарные врачи.
  • Лица, которые работают с живыми культурами бактерий бруцеллеза.

Вакцинация от бруцеллеза не требует особой подготовки пациента, однако специалисты рекомендуют придерживаться нескольких советов. Во-первых, вакцинацию проводят при отсутствии заболеваний в острой фазе или при достижении стойкой ремиссии. Во-вторых, накануне вакцинации не употреблять аллергенную пищу: цитрусовые, орехи, мед, шоколад. В-третьих, перед иммунопрофилактикой необходимо ограничить количество контактов с людьми.

Проведение термометрии – обязательное условие перед проведением любой вакцинации. Доктор проводит опрос и осмотр пациента с целью диагностики и выявления противопоказаний. Процедура прививания от бруцеллеза имеет один специфический момент. Это проведение теста на наличие иммунитета от данной болезни. Для этого используют серологические или кожно-аллергические реакции. Иммунопрофилактику проводят только при отрицательном результате. Существует два способа вакцинации от бруцеллеза:

  • Накожный. Прививочная доза составляет 0,1 миллилитра. Кожу в месте инъекции обрабатывают раствором антисептика. После высыхания на нее наносят две капли вакцины на расстоянии 3-4 сантиметра. Затем стерильным скарификатором сквозь капли делают шесть накожных насечек (по три продольных и поперечных). Препарат впитывается в эти участки.
  • При внутрикожном способе концентрация действующего вещества в двадцать пять раз меньше, чем при накожном. Вакцину вводят внутрикожно в область внешней поверхности средней трети плеча.

При ревакцинации используют половинные дозы, применяемые при первичной вакцинации.

Важно! При проведении накожной вакцинации из насечек должны проявляться капли крови в виде росы, но не более

Существуют состояния, при которых вакцинация от бруцеллеза противопоказана. К ним относят:

  • Перенесенный бруцеллез в прошлом.
  • Положительная одна из проб на бруцеллез, проведенная перед прививанием.
  • Наличие заболевания в острой форме.
  • Состояния с выраженным иммунодефицитом.
  • Прием иммуносупрессивных препаратов: гормонов, цитостатиков, химиопрепаратов.
  • Заболевания соединительной ткани.
  • Онкологические процессы, болезни крови.

Иммунопрофилактика бруцеллеза противопоказана в период беременности и лактации.

Побочные и поствакцинальные реакции при прививании от бруцеллеза регистрируются очень редко. К ним относят недомогание, повышение температуры до субфебрильных цифр. Иногда возникает головная боль, аллергические реакции в виде крапивницы, зуда.

Совет врача. Покраснение, незначительное уплотнение и отек в месте введения препарата – это нормальная реакция, которая свидетельствует, что образовался локальный воспалительный процесс, который помогает иммунной системе быстрее распознать антигены

Препарат нельзя использовать на фоне применения средств, которые обладают выраженными иммуносупрессивными свойствами: цитостатиками, глюкокортикоидами. Прививку делают за месяц до или после использования иной вакцины. Разрешается параллельная иммунизация от бруцеллеза, ку-риккетсиоза, чумы и туляремии.

Вакцину хранят согласно условиям транспортировки и хранения иммунобиологических препаратов. Они предусматривают хранение при температуре от плюс двух до восьми градусов по Цельсию. Не допускается попадание на препарат прямых солнечных или ультрафиолетовых лучей. Максимальный срок хранения – три года.

источник

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Бруцеллез — зоонозная инфекционная болезнь человека при контакте с больным животным или его выделениями, а также при употреблении инфицированного не пастеризованного молока или молочных продуктов. Вакцина против бруцеллеза необходима для профессиональных групп (лица старше 18 лет). Цель вакцинации — профилактика бруцеллеза козье-овечьего типа.

Вакцина бруцеллезная живая сухая — лиофилизированная культура живых микробов вакцинного штамма бруцеллы Brucella abortus 19 ВА, имеет вид однородной массы белого или желтоватого цвета. Форма выпуска: по 1 мл (4-10 накожных доз) в ампуле. Упаковка — 5 ампул. Срок годности 3 года. Хранят и транспортируют при температуре до 8°.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8]

Реакции на введение вакцины против бруцеллеза обычно незначительны. Местная реакция при накожной вакцинации может появиться через 24-48 ч в виде гиперемии, инфильтрата или розово-красных узелков по ходу насечек. При подкожном введении через 12-24 ч на месте инъекции могут появиться гиперемия, инфильтрат диаметром до 25 мм, слабая болезненность. Общая реакция возникает в первые сутки у 1-2 % привитых и выражается недомоганием, головной болью, повышением температуры тела до 37,5-38°.

Помимо общих для всех прививок, противопоказаниями являются:

  • Бруцеллез и бруцеллез у детей в анамнезе, положительная серологическая или кожно-аллергическая реакция на бруцеллез.
  • Системные заболевания соединительной ткани.
  • Распространенные рецидивирующие заболевания кожи.
  • Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке) в анамнезе.

Вакцина против бруцеллеза проводится не позднее, чем за 3-4 недели до начала работы, связанной с риском заражения (время развития иммунитета), максимум напряженности длится 5-6 месяцев, продолжительность — 10-12 мес. Перед прививкой определяют специфический иммунитет одной из серологических или кожно-аллергических реакций. Прививкам подлежат только лица с отрицательной реакцией.

Вакцинацию проводят в область наружной поверхности плеча на границе между верхней и средней третью однократно накожно или подкожно. Одна доза при накожном введении составляет 2 капли и содержит 1-10 10 микробных клеток, при подкожном ведении — 0,5 мл и содержит 4-10 8 микробных клеток. Ревакцинацию проводят через 10-12 мес. накожно, используя половинную дозу (5-10 9 ). Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

Читайте также:  Проверка молока на бруцеллез

Допускается одновременная накожная вакцинация против бруцеллеза с прививками против одной из следующих инфекций: Ку-риккетсиоза, туляремии и чумы.

Накожную вакцинацию проводят через 2 капли вакцины, нанесенных на расстоянии 30-40 мм друг от друга; вакцину разводят из расчета 0,1 мл физраствора на 1 прививочную дозу. Делают 6 насечек (3 продольных и 3 поперечных) по 10 мм каждая с расстоянием в 3 мм между ними, вакцину втирают в течение 30 сек и дают подсохнуть 5 мин. При ревакцинации через 1 каплю делают 6 насечек.

Подкожная вакцинация: прививочная доза в 25 раз меньше; вакцину разводят из расчета 12,5 мл физраствора на 1 дозу вакцины для накожного применения. Вакцина против бруцеллеза вводится в объеме 0,5 мл.

источник

Лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения и накожного скарификационного нанесения в виде пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 доза
лиофилизированная культура живых микробов вакцинного штамма Brucella abortus 19 BA
для п/к введен. 3.4×10 8 — 4.6×10 8 в 0.5 мл растворителя
для накожного скарификационного нанесения 4×10 9 — 1.6×10 10 в 0.1 мл растворителя

Вспомогательные вещества: сахароза 0.015 г, натрия глутамат моногидрат 0.00225 г, тиомочевина 0.00075 г, желатин 0.00225 г.

4-10 накожных доз — ампулы (5) — пачки картонные.

Вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью 10-12 месяцев, максимальная напряженность иммунитета сохраняется 5-6 месяцев.

Профилактика бруцеллеза козье-овечьего типа у взрослых.

Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:

  • по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания скота бруцеллезом;
  • по убою скота, больного бруцеллезом, по заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов.

Животноводы, ветеринарные работники, зоотехники в хозяйствах энзоотичных по бруцеллезу.

Лица, работающие с живыми культурами возбудителя бруцеллеза.

Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно. Одна доза при накожном введении составляет 2 капли (0,1 мл) и содержит 1х10 10 м.к., при подкожном введении составляет 0,5 мл и содержит 4×10 8 м.к. Ревакцинацию проводят по показаниям через 10-12 мес накожно, используя половинную дозу, которая составляет 1 каплю (0,05 мл) и содержит 5 х 10 9 м.к.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививка откладывается. В случае необходимости проводят необходимое лабораторное обследование.

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергических реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

Прививки следует проводить не позднее, чем за 3-4 недели до начала работы, связанной с риском заражения.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом

Препарат растворяют натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 %, который вносят в ампулу стерильным шприцем с иглой из расчета 0,1 мл на одну прививочную дозу. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Время растворения вакцины не должно превышать 1 мин. Растворимый препарат не должен содержать осадков или хлопьев. Место прививки — наружную поверхность средней трети плеча -обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром; применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта и эфира, не прикасаясь к коже, наносят две капли вакцины на расстоянии 30-40 мм друг от друга, кожу натягивают и стерильным скарификатором проводят через каждую нанесенную каплю вакцины 6 насечек (3 продольные и 3 поперечные) длиной 10 мм каждая с расстоянием между насечками 3 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только росинками.

Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5 мин.

При ревакцинации применяют половинную дозу, т.е. 1 каплю вакцины, через которую делают 6 насечек.

Вакцинация подкожным способом

Прививочная доза препарата при этом способе в 25 раз меньше, чем при накожной вакцинации; разведение вакцины производят из расчета 12,5 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 % на одну дозу вакцины для накожного скарификационного нанесения (подкожная доза — 0,5 мл х 25 = 12,5 мл).

Препарат растворяют так же, как для накожной вакцинации, после чего полученную суспензию переносят в стерильный флакон для инъектора, в который вносят необходимый объем растворителя (например, если в ампуле содержится 7 накожных доз вакцины, то содержимое должно быть суспендированным в 12,5 мл х 7, т.е. в 87,5 мл).

Вакцину вводят инъектором, рассчитанном на подкожное введение (БИ-ЗМ или противоинфекционным протектором ППИ-2), согласно Инструкции по применению инъектора в объеме 0,5 мл.

Прививки проводят в область наружной поверхности плеча на границе между верхней и средней третью. Место введения обрабатывают так же, как и при накожной прививке.

Местная и общая реакция на вакцинацию незначительны. Местная реакция при накожной прививке может появиться через 24-48 ч в виде гиперемии, инфильтрата кожи или в виде розово-красных узелков по ходу насечек, иногда сливающихся в валик или образующихся небольшую припухлость. При безыгольном методе введения через 12-24 ч на месте инъекции могут появиться гиперемия, инфильтрат диаметром до 25 мм, слабая болезненность. Общая реакция возникает в первые сутки у 1-2 % привитых и выражается недомоганием, головной болью, повышением температуры тела до 37,5 — 38°С.

  • перенесенный бруцеллез в анамнезе. Положительная серологическая или кожноаллергическая реакция на бруцеллез;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
  • первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения;
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
  • распространенные рецидивирующие заболевания кожи;
  • аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе);
  • беременность и период лактации.

Применение препарата противопоказано.

Меры предосторожности при применении

Категорически запрещается разведенную для накожного скарификационного применения вакцину вводить подкожно.

Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Сведения о возможном влиянии на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.

Ампулы с неиспользованной вакциной инактивируют кипячением в течение 30 мин, после чего утилизируют в соответствии с
СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений»

Прививки против бруцеллеза проводят не ранее, чем через 1 мес после других профилактических прививок или за 1 мес до них.

Допускается одновременная накожная вакцинация живыми вакцинами против бруцеллеза с прививками против одной из следующих инфекций: ку-риккетсиоза, туляремии и чумы.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте.

источник

Бруцеллез относится к числу инфекционных заболеваний, свойственных животным, но способных инфицировать человеческий организм. Это патологическое состояние поражает жизненно важные органные системы, в частности, структурные элементы половой, сердечно-сосудистой, нервной сферы и опорно-двигательного аппарата.

Возбудителем бруцеллеза является одноименная бактерия, которая попадает в человеческий организм алиментарным и контактным путем от большого рогатого скота, свиней, зайцев, оленей и тому подобное. Сегодня защитить себя от недуга можно с помощью плановой вакцинации.

Современная вакцина против бруцеллеза – надежный иммунный препарат, способный защитить человека от патогенных микроорганизмов и предупредить развитие у него симптомов заболевания, а также его осложнений.

Живая сухая вакцина против бруцеллеза является лиофилизатом для приготовления суспензии. Полученный в процессе приготовления раствор показан для подкожного введения или скарификационного нанесения на эпидермальные покровы.

Сухая вакцина имеет вид пористой массы белого с желтоватым оттенком цвета. Она представляет собой лиофилизированную смесь живых микроорганизмов, находящихся в ослабленном состоянии. Для производства препарата используют вакцинный штамм Brucella abortus 19 BA.

Каждая доза вакцины для подкожного применения содержит в 0,5 мл раствора от 3,4 до 4,6 х 108 живых возбудителей. Суспензия для скарификационного нанесения является более концентрированной. В каждой десятой части ее миллилитра содержится от 4,0 х 109 до 1,6 х 1010 патогенных микроорганизмов.

Как правило, в одной ампуле препарата заключено от четырех до десяти доз вакцины для взрослых пациентов. После введения вакцины в организме до месяца развивается надежная иммунная защита, достаточная для предупреждения патологического процесса.

Такой противобруцеллезный иммунитет способный сохраняться в крови человека до 12 месяцев, после чего пациенту рекомендована ревакцинация. Максимальное количество антител к бруцеллезу определяется в сыворотке до 5-6 месяцев после процедуры.

Вакцинацию против бруцеллеза рекомендуется проводить тем лицам, которые довольно часто контактируют с животными, то есть с этим связан род их трудовой деятельности.

В первую очередь иммунизироваться от бактерий бруцеллеза следует таким категориям населения:

  • работники ферм и сельскохозяйственных предприятий по выращиванию крупного и мелкого рогатого скота, свиней, тому подобное;
  • люди, работающие на предприятиях по заготовке, обработке и хранению продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрировались эпизодические вспышки бруцеллеза у животных;
  • убойщики скота, больного бруцеллезной инфекцией;
  • ветеринарные врачи;
  • охотники и лесники;
  • дети, проживающие на территориях сельских угодий и ферм, где всегда существует риск контакта с зараженным животным;
  • зоотехники.

Вакцинации подлежат также работники лабораторий, которые занимаются производством вакцины против бруцеллеза, так как они всегда находятся в повышенной зоне риска инфицирования недугом.

Если термические показатели при обследовании являются повышенными, тогда прививку следует отложить до их нормализации.

Перед вакцинацией пациентам рекомендуется сдать общий анализ крови на определение признаков скрытого воспаления в организме.

Это поможет убедиться в удовлетворительности состояния прививаемого человека и предупредить появление постпрививочных осложнений. Нередко врачи принимают решение о необходимости проведения серологических реакций, позволяющих определить наличие специфического иммунитета против бруцеллеза. Прививку ставят только пациентам с отрицательной реакцией.

У людей и животных в ходе иммунизации применяется одна и та же сухая вакцина против бруцеллеза. Единственное отличие состоит в дозировках применяемого препарата у разных групп пациентов.

Существует два основных способа введения вакцинного препарата в организм:

  • подкожная инъекция;
  • накожное скарификационное введение.

При подкожном способе введения вакцины препарат нужно сначала развести 0,9% раствором хлорида натрия, который вносится в ампулу с помощью стерильного шприца. После этому ампулу следует хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Полученную жидкость переносят в стерильный флакон для инъектора с необходимым объемом растворителя. Прививку делают с помощью инъектора, соблюдая все пункты инструкции по применению препарата.

Идеальное место для введения раствора – латеральная поверхность верхней трети плеча. Перед процедурой место укола обрабатывают дезинфицирующим средством. Для надкожного введения суспензию готовят тем же способом, что и при подкожном варианте вакцинации. Прививку делают на наружной поверхности средней трети плеча.

Место нанесения вакцины обрабатывают раствором спирта. После испарения спиртового средства на кожные покровы плеча наносят две капли препарата на расстоянии 3-4 см друг от друга. Кожу после этого следует натянуть и протянуть стерильный скарификатор через каждую каплю шесть раз, сделав насечки в виде сетки, то есть, три продольные и три поперечные линии.

Сделанные насечки не должны кровоточить. Кровь должна выступать только капельками. Плоской стороной скарификатора необходимо втирать раствор в насечки в течение 30 секунд. Затем нужно дать жидкости подсохнуть.

Вакцину против бруцеллеза нельзя использовать в ряде случаев, среди которых:

  • индивидуальная непереносимость у человека компонентов вакцины;
  • наличие у пациента симптомов острого воспалительного заболевания или обострения хронической формы недуга;
  • повышение температуры тела и признаки катаральных явлений у человека;
  • иммунодефицитные состояния;
  • опухолевые патологические образования и болезни крови, которые нуждаются в лучевой или химиотерапии;
  • заболевания кожных покровов с поражением эпидермиса в предполагаемом месте воздействия;
  • наличие у пациента данных в анамнезе об аллергических реакциях на предыдущее введение вакцинного препарата;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • склонность к бронхоспазму и тяжелые варианты течения бронхиальной астмы.

Согласно статистическим исследованиям, прививка от бруцеллеза способна провоцировать развитие таких побочных реакций:

  • отечность и воспаление в месте прививки, которое иногда сопровождается образованием твердых узелков красного цвета;
  • инфильтрация тканей вокруг места введения вакцинного раствора с появлением неприятных ощущений и дискомфорта;
  • развитие головных болей, порой незначительное головокружение;
  • общая слабость несколько дней после прививки;
  • повышение температуры тела после процедуры;
  • аллергические реакции в виде кожной сыпи и покраснения с зудом;
  • отечность Квинке и анафилактическая реакция.

О методах борьбы с бруцеллезом в видео:

Вакцина против бруцеллеза относится к числу иммунных препаратов, введение которых редко сопровождается патологическими реакциями и осложнениями. Сегодня ее предлагают делать ежегодно пациентам из групп повышенного риска по заболеваемости инфекцией.

Несмотря на положительные качества вакцинного средства, ученые продолжают работать в направлении создания инактивированного препарата от бруцеллезного возбудителя, который сначала предлагают использовать для ревакцинации.

источник