Меню Рубрики

Альфа нормикс при амебиазе

Инфекционные заболевания являются основной причиной высокой заболеваемости и смертности в мире. С момента появления антибактериальных препаратов диапазон их применения ежегодно расширяется, но нежелательным эффектом широкого, бессистемного применения антибиотиков является развитие микробной устойчивости. Одним из новейших эффективных средств против резистентных микроорганизмов считается Альфа Нормикс. Минусом препарата является его высокая цена. Но сегодня на фармацевтическом рынке есть аналоги Альфа Нормикса, которые дешевле его в несколько раз.

Основным компонентом медикамента является рифаксимин, который сам по себе является антибиотиком широкого спектра действия. Он имеет свойство необратимо связывать бета-субъединицы ферментов бактерий-возбудителей. Как следствие, угнетается синтезирование рибонуклеазы РНК, нарушается белковый обмен.

Средство оказывает бактерицидное действие на большинство возбудителей кишечных инфекций: аэробов, анаэробов, отдельных сапрофитов. Под его действием происходит снижение образования и накопления аммиачных продуктов и других токсических выделений, синтезируемых возбудителями. Альфа Нормикс обладает внутрикишечным действием, что связано с отсутствием всасывания в кишечнике.

  • острых инфекционных кишечных заболеваниях;
  • диарее путешественников;
  • повышенном росте патогенной микрофлоры в просвете кишечника;
  • дисбактериозе;
  • профилактике инфекционного процесса на фоне перенесенного хирургического вмешательства.

Медикамент противопоказан при:

  • почечной недостаточности;
  • индивидуальной непереносимости компонентов;
  • лихорадочном синдроме;
  • язвенном колите.

Применение у беременных ограничено и зависит от акушерской ситуации. Детям до 12 лет препарат не назначают.

Выпускается медикамент в нескольких формах. Он представлен в виде:

  • таблеток, покрытых оболочкой, для перорального применения по 200 мг, №12;
  • гранул, используемых с целью приготовления суспензии для приема внутрь по 100 мг.

Альфа Нормикс является препаратом с уникальной структурой. Он не имеет дженериков на фармацевтическом рынке. В аптечной сети можно встретить его аналоги, идентичные по лечебным эффектам, однако состоящие из разных компонентов. Ниже представлен список аналогов с ценами в разных аптеках России.

Относится к группе противомикробных препаратов, которые применяются при кишечных инфекциях – нитрофуранов. Производится под одноименным названием несколькими фармацевтическими концернами, которые к слову «нифуроксазид» прибавили только название своей фирмы. Это Нифуроксазид-Вишфа, Нифуроксазид-Сперко, Нифуроксазид-Рихтер и т.д. Основное действующее вещество – нифуроксазид. Вспомогательными компонентами являются целлюлоза, лактоза, повидон, кальция стеарат, индигокармин, желтый оксид железа.

Лекарственное средство оказывает блокирующее действие на активность клеточных дегидрогеназ. Таким образом, происходит блокирование клеточного дыхания и нарушается цикл трикарбоновых кислот. В клеточных структурах патологического микроорганизма происходят необратимые изменения, связанные с нарушением образования белков. Благодаря этому, достигается снижение образования токсинов патогенным микроорганизмом. В более высоких суточных дозах обладает бактерицидным свойством.

После применения внутрь не всасывается в просвете желудочно-кишечного тракта, обеспечивая таким образом высокую его концентрация в кишечнике. В неизмененном виде выводится вместе с калом.

Главные показания к применению:

  • диарея инфекционного генеза;
  • хронический колит, энтерит и энтероколит;
  • профилактика инфекционной инсеминации желудочно-кишечного тракта после хирургических вмешательств любого характера.

Принимать его следует не более 7 дней. Если по истечению трехдневного периода лечения симптомы не уменьшаются, то необходимо сообщить об этом врачу. Скорей всего, причина неинфекционного характера и необходимо будет дополнительное обследование. Основным противопоказанием является непереносимость составляющих компонентов препарата.

Считается, что это наиболее дешевый аналог Альфа Нормикса. Относится к группе сульфаниламидных противомикробных средств. Основной активный компонент препарата – фталилсульфатиазол. Он оказывает бактериостатическое действие на инфекционного возбудителя, нарушая образование в его организме факторов роста – фолиевой и дигидрофолиевой кислоты.

Являясь сульфаниламидным препаратом, он содержит молекулу СН-группы, которая отщепляется от его основного химического состава в просвете кишечника. Благодаря этому в кишечнике на постоянном уровне поддерживается концентрация вещества, которая способна предотвратить жизнедеятельность бактерии.

  • острой диарее при шигеллезе;
  • хронической диарее в фазе обострения;
  • хроническом или остром колите, энтерите или энтероколите;
  • профилактике инфекционной патологии ЖКТ после операций любого характера.
  • индивидуальной непереносимости препарата или его компонентов;
  • базедовой болезни;
  • злокачественных новообразованиях кишечника;
  • патологиях кроветворной системы;
  • острой печеночной или почечной недостаточности;
  • беременности и лактации, а также детям до 3 лет.

При наличии диарейного синдрома схема применения препарата следующая: в 1- и 2-й дни – по 1000 мг до 6 раз в сутки (через каждые 4 часа), на 3- и 4-й дни – по 1000 мг 4 раза в день (через каждые 6 часов), на 5- и 6-й дни – по 1000 мг трижды в сутки. Доза на курс составляет около 30 г. При лечении других кишечных инфекционных заболеваний определение суточной дозировки следует проводить из расчета 100 мг/кг веса в сутки.

При превышении суточной дозировки возможно появление признаков передозировки, связанных с дефицитом фолиевой кислоты – макроцитоза и панцитопении. При первых признаках необходимо отменить препарат и сообщить врачу, который назначит симптоматическую терапию.

Медикамент относится к группе противомикробных препаратов широкого спектра действия. Основной активный составляющий компонент – нифуроксазид.

На инфекционного агента оказывает бактериостатический и бактерицидный эффекты, которые являются дозозависимыми. При низких и средних дозах нарушается нормальное функционирование клетки возбудителя в связи с нарушением синтеза жизненно важных соединений, нарушается клеточное дыхание. Все это ведет к бактериостатическому эффекту.

Бактерицидное действие проявляется при использовании высоких доз Энтерофурила – разрушается мембрана клетки бактерий, что ведет к гибели микроорганизма. Помимо всего вышеперечисленного, препарат угнетает выработку энтеротоксинов возбудителем, снижая раздражение клеток слизистой кишечника.

Многочисленные клинические исследования доказывают, что Энтерофурил способен активировать иммунную систему организма и повышать его готовность к фагоцитозу. Препарат не требует параллельного назначения пробиотических средств, поскольку на непатогенную микрофлору он влияния не оказывает и не приводит к дисбактериозу.

Основные показания к применению следующие:

  • острый или хронический диарейный синдром;
  • колит, энтероколит;
  • ятрогенная диарея, возникшая на фоне приема других противомикробных препаратов;
  • диарея неуточненного характера.

Категорически запрещено принимать препарат:

  • при высокой чувствительности к компонентам препарата и наличии на них аллергии в анамнезе;
  • детям в первый месяц жизни;
  • недоношенным младенцам.

Передозировка и побочные реакции наблюдаются крайне редко. Медикамент совершенно безопасен при беременности и лактации. Длительность курса лечения подбирает врач каждому пациенту отдельно, однако он не должен превышать 7 дней. По стандартной схеме рекомендуется пить его по 200 мг 4 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза – 800 мг.

Принадлежит к группе антидиарейных лекарственных средств, применяемых при инфекционно-воспалительных заболеваниях пищеварительной системы. Выпускается в капсулах. Действующее вещество – нифуроксазид. Вспомогательные составляющие: желатин, кукурузный крахмал, сахароза, стеарат магния.

Средство считается кишечным антисептиком, поскольку проявляет выраженную активность в отношении большого количества микроорганизмов. Как и все препараты нитрофурана, он внедряется в цепь обменных процессов в бактерии, угнетая активность дегидрогеназы и белковых молекул. Эффективность Стопдиара зависит от кислотности в просвете кишечника. В терапевтической концентрации не влияет на нормальную сапрофитную флору. Не всасывается слизистой оболочкой кишечника и в неизмененном виде выводится из организма с калом.

Показан Стопдиар при остром диарейном синдроме инфекционного генеза. Не применяется при гиперчувствительности к компонентам или к самому средству и у детей, не достигшим 7 лет. Что касается периода беременности и лактации, то в этом случае отсутствуют клинические данные о применении Стопдиара у данной группы пациентов, поэтому от его применения следует воздержаться в этот период жизни женщины. Учитывая, что препарат содержит достаточное количество сахарозы, то с осторожностью его нужно принимать больных сахарным диабетом.

Применяют препарат перорально, запивая необходимым количеством жидкости, независимо от приема пищи, по 1 капсуле 4 раза в день (каждые 6 часов).

Частые побочные реакции, возникающие на фоне приема следующие:

  • гранулоцитопения;
  • боли в животе, рвота;
  • отек Квинке;
  • кожные высыпания;
  • пустулез.

О случаях передозировки не сообщалось, однако при первых ее признаках следует немедленно промыть желудок и сообщить врачу, который назначит симптоматическое лечение. На фоне приема медикамента необходимо в обязательном порядке отказаться от алкогольных напитков и курения.

Это представитель группы сульфаниламидных противомикробных препаратов. Активный компонент Сульгина – сульфагуанидин. Дополнительными являются кальция стеарат, картофельный крахмал.

Оказывает бактериостатическое действие на возбудителей кишечных инфекций. Всего небольшая часть препарата (около 7 %) всасывается в кровеносную систему и выводится с мочой.

  • острой диарее при шигеллезе;
  • хронической диарее в фазе обострения;
  • хроническом или остром гастроэнтероколите;
  • профилактики инфекционных заболеваний, возникающих после оперативных вмешательств любого характера;
  • носительстве палочки брюшного тифа, подтвержденное трехкратным бактериологическим методом.

Противопоказан при следующих состояниях:

  • повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
  • В12-дефицитная анемия;
  • нефроуролитиаз;
  • беременность и лактация;
  • новорожденным и детям грудного возраста;
  • гипербилирубинемия.

Длительность курса терапии составляет в среднем неделю. Назначают по 1000 мг в сутки. Принимают его до 6 раз за 24 часа. При наличии диарейного синдрома схема применения препарата следующая: в 1- и 2-й дни – по 1000 мг до 6 раз в сутки (через каждые 4 часа), на 3- и 4-й дни – по 1000 мг 4 раза (каждые 6 часов), на 5- и 6-й дни – по 1000 мг трижды в сутки. Доза на курс составляет около 30 г.

Стоит учитывать, что активные компоненты препарата могут оседать в мочевых путях в виде кристаллических элементов. Для профилактики этого процесса на фоне лечения следует пить не меньше 2,5 литров воды. Также он угнетает синтезирование организмом витаминов группы В и, как следствие, провоцирует развитие гиповитаминоза.

Сангвиритрин является противомикробным средством кишечного действия, выпускаемым ЗАО «Фармцентр ВИЛАР». Основными компонентами в препарате выступают сангвиритрина сульфат и хелеритрина гидросульфат. Оболочка таблетки кишечнорастворимая и состоит из комплекса акрилиза белого (сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом), опадрая красного и белого.

Медикамент получают путем синтеза травы маклеи сердцевидной и маклеи мелкоплодной. Все они относятся к семейству Маковых. Оказывает широкий спектр антибактериального действия, влияя на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, грибы, включая устойчивые штаммы. В основе действия лежит угнетение внутриклеточной нуклеазы, изменяется проницаемость клеточной стенки. В клинических испытаниях отмечен небольшой антихолинергический эффект.

Основными показаниями к применению считаются:

  • острые инфекционные заболевания с выраженным диарейным синдромом (сальмонеллез, дизентерия, токсикоинфекция);
  • реконвалесцентное бактерионосительство при раневой поверхности;
  • нарушение кишечной микрофлоры;
  • грибковые заболевания кишечника.

Не рекомендуется категорически принимать при:

  • индивидуальной непереносимости препарата;
  • заболеваниях печени и почек в тяжелой стадии;
  • беременности и кормлении грудью;
  • бронхиальной астме и астматическом статусе, пневмонии;
  • злокачественных новообразованиях ЖКТ;
  • возрасте до трех лет.

Рекомендации по использованию: пить по две таблетки 3-4 раза, не разжевывая во рту. Запивать стаканом воды. По необходимости можно принимать чаще, однако суточная доза не должна превышать 9 таблеток. Длительность лечения сугубо индивидуальна и зависит от патологии: при одной она составляет 5 дней, при другой – 14. Определить точное время приема сможет только лечащий врач.

За годы применения Альфа Нормикса и его аналогов в практике лечения инфекционных болезней ежегодно отмечается рост положительных отзывов:

Альфа Нормикс является эффективным препаратом. Обоснование его применения при кишечных инфекциях включает уменьшение симптомов и продолжительности заболевания, профилактику тяжелых осложнений, летальности, предотвращение выделения возбудителя с фекалиями и дальнейшего распространения инфекции.

источник

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1 фл.
активное вещество:
рифаксимин с полиморфной структурой альфа 1,2 г
вспомогательные вещества: МКЦ — 70 мг; кармеллоза натрия — 710 мг; пектин — 780 мг; каолин — 4,002 мг; натрия сахаринат — 60 мг; натрия бензоат — 36 мг; сахароза — 17,28 г; ароматизатор вишневый (дикой черешни) — 240 мг

Гранулы оранжевого цвета с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).

Рифаксимин — антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.

В результате необратимого связывания с ферментом рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обусловливает некоторые патологические состояния.

— образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии;

— повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

— присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут вызывать воспаление внутри и вокруг дивертикулярного мешка и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

— антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

— риск развития инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Механизм резистентности. Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена rpoB, который кодирует бактериальную РНК полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественников, была низкой. По данным клинических исследований, трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественников не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококки) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий. При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у здоровых добровольцев и пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись, однако они не колонизировали ЖКТ и не вытесняли рифаксиминчувствительные штаммы.

Читайте также:  Колоноскопия при амебиазе

При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественников и скрытыми инфекциями, вызванными Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицинрезистентных штаммов.

Чувствительность. Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность. Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественников из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов E. coli, Salmonella spp., Shigella spp., нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp. и Campylobacter spp. МПК90 для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях. Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro .

Всасывание. Рифаксимин в полиморфной форме альфа практически не всасывается при приеме внутрь (менее 1%). При повторном применении у здоровых добровольцев и пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника, при воспалительных заболеваниях кишечника концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл). При применении препарата через 30 мин после приема жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина.

Распределение. Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связь с белками у здоровых добровольцев составляет 67,5%, а у пациентов с печеночной недостаточностью — 62%.

Выведение. Выводится из организма в неизмененном виде кишечником (96,9% от принятой дозы), т.к. не подвергается деградации и метаболизму при прохождении через ЖКТ .

Обнаруживаемый с помощью меченых изотопов в моче, рифаксимин составляет не более 0,025% от принятой внутрь дозы. Менее 0,01% от дозы выводится почками в виде 25-дезацетилрифаксимина, единственного метаболита рифаксимина, идентифицированного у человека. Выведение почками 14 С рифаксимина не превышает 0,4%. Системная экспозиция нелинейная, дозозависимая, что сопоставимо с всасыванием рифаксимина, возможно, ограниченным скоростью растворения.

С почечной недостаточностью. Нет клинических данных о применении рифаксимина при почечной недостаточности.

С печеночной недостаточностью. Системная экспозиция у пациентов с печеночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Повышение системной экспозиции у этих пациентов следует рассматривать в свете локального действия рифаксимина в кишечнике и его низкой системной биодоступности, а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у пациентов с циррозом печени.

Дети. Фармакокинетика рифаксимина у детей не изучалась.

лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например при острых желудочно-кишечных инфекциях, диарее путешественников, печеночной энцефалопатии, симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника;

профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или любому из компонентов, входящих в состав препарата;

диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом с кровью;

кишечная непроходимость ( в т.ч. частичная);

тяжелое язвенное поражение кишечника;

наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы;

детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами, одновременное применение с ингибитором Р-gp, таким как циклоспорин.

Данные о применении препарата Альфа Нормикс ® при беременности весьма ограничены.

Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна. Применение препарата Альфа Нормикс ® при беременности не рекомендуется.

Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Нельзя исключить риска для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.

Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — ССС : нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, повышение АД .

Со стороны крови: нечасто — лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения; неизвестно — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: неизвестно — анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани.

Метаболические нарушения: нечасто — снижение аппетита, дегидратация.

Психические нарушения: нечасто — патологические сновидения, депрессивное настроение, бессонница, нервозность.

Со стороны ЦНС : часто — головокружение, головная боль; нечасто — гипестезия, мигрень, парестезия, сонливость, головная боль в области пазух носа; неизвестно — предобморочное состояние, возбуждение.

Со стороны органа зрения: нечасто — диплопия.

Со стороны внутреннего уха: нечасто — боль в ухе, системное головокружение.

Со стороны органов дыхания: нечасто — одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ротоглотке, кашель, ринорея.

Со стороны ЖКТ и печени: часто — вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию; нечасто — боль в верхней половине живота, асцит, диспепсия, нарушение моторики ЖКТ , выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, твердый стул, повышение активности АСТ , агевзия; неизвестно — нарушение печеночных функциональных тестов, изжога.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — сыпь, солнечный ожог; неизвестно — ангионевротический отек, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — боль в спине, мышечный спазм, мышечная слабость, миалгия, боль в шее.

Инфекции: нечасто — кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; неизвестно — клостридиальная инфекция.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — полименорея.

Общие симптомы: часто — лихорадка; нечасто — астения, боль и неприятные ощущения неопределенной локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, гипергидроз, отек лица, усталость.

Лабораторные исследования: изменение МНО .

Исследования in vitro показывают, что рифаксимин не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450 ( CYP1A2 , 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4) и не индуцирует CYP1A2 и CYP2B6 , но является слабым индуктором CYP3A4 .

Клинические исследования лекарственного взаимодействия свидетельствуют, что у здоровых добровольцев рифаксимин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику ЛС , метаболизирующихся с участием СYP3A4. У пациентов с нарушением функции печени нельзя исключить, что рифаксимин может снизить экспозицию ЛС субстратов СYP3A4 (например варфарин, противоаритмические, противосудорожные ЛС) при одновременном применении с ними, т.к. при печеночной недостаточности имеет более высокую системную экспозицию по сравнению со здоровыми добровольцами.

У пациентов, продолжающих прием варфарина и рифаксимина, регистрировали снижение и повышение МНО (в некоторых случаях с эпизодами кровотечений). Если совместный прием препаратов необходим, следует проводить тщательный мониторинг МНО в начале и по окончании лечения. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может понадобиться подбор дозы пероральных антикоагулянтов.

Исследования in vitro позволяют предполагать, что рифаксимин является умеренным субстратом Р-gp и метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4 .

Неизвестно, повышают ли системную экспозицию рифаксимина ЛС , которые ингибируют CYP3A4 при одновременном применении с ним. У здоровых добровольцев совместный прием разовой дозы циклоспорина (600 мг), мощного ингибитора P-gp , и разовой дозы рифаксимина (550 мг) приводил к 83- и 124-кратному увеличению средних значений Cmax и AUC рифаксимина. Клиническая значимость такого повышения для системного воздействия неизвестна. Потенциальные взаимодействия рифаксимина с другими ЛС , которые выводятся из клетки с помощью Р-gp или других транспортных белков (MRP2, MRP4, BCRP , BSEP), маловероятны.

Внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Лечение диареи. Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл суспензии (эквивалентно 200 мг рифаксимина) каждые 6 ч. Лечение диареи путешественников не должно превышать 3 дней.

Печеночная энцефалопатия. Взрослые и дети старше 12 лет: 20 мл суспензии (эквивалентно 400 мг рифаксимина) каждые 8 ч.

Профилактика постоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Взрослые и дети старше 12 лет: 20 мл суспензии (эквивалентно 400 мг рифаксимина) каждые 12 ч. Профилактику проводят за 3 дня до операции.

Симптоматический неосложненный дивертикулез. Взрослые и дети старше 12 лет: от 10 до 20 мл суспензии (эквивалентно 200–400 мг рифаксимина) каждые 8–12 ч.

Хронические воспалительные заболевания кишечника. Взрослые и дети старше 12 лет: от 10 до 20 мл суспензии (эквивалентно 200–400 мг рифаксимина) каждые 8–12 ч.

Продолжительность лечения препаратом Альфа Нормикс ® не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее чем через 20–40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота приема.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не требуется.

Приготовление суспензии. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Для приготовления суспензии необходимо открыть флакон, добавить воду до метки и хорошо встряхнуть флакон. Добавить воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл. Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Перед употреблением суспензию хорошо взболтать. Отмеривать готовую суспензию мерной чашечкой, имеющейся в упаковке.

По данным клинических исследований, у пациентов с диареей путешественников дозы рифаксимина до 1800 мг/день хорошо переносились. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой кишечника рифаксимин в дозе до 2400 мг/день в течение 7 дней не вызывал неблагоприятных симптомов.

При случайной передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Клинические данные свидетельствуют, что препарат Альфа Нормикс ® неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp, которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом. Препарат Альфа Нормикс ® не рекомендуется применять, если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфа Нормикс ® следует отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 ч. Следует назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественников не должно превышать 3 дней.

Известно, что Clostridium difficile-ассоциированная диарея может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая препарат Альфа Нормикс ® . Потенциальную взаимосвязь препарата Альфа Нормикс ® с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует.

Следует соблюдать осторожность при сопутствующем приеме рифаксимина и ингибитора Р-gp, такого как циклоспорин. Пациентов необходимо предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание рифаксимина (менее 1%), он может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

При развитии суперинфекции, вызванной микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием препарата Альфа Нормикс ® следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Вследствие влияния препарата Альфа Нормикс ® на кишечную флору, эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может снизиться после его приема. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приеме препарата Альфа Нормикс ® , особенно если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг.

Прием препарата Альфа Нормикс ® возможен не ранее, чем через 2 ч после приема активированного угля.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому препарат Альфа Нормикс ® в данной лекарственной форме нельзя применять при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Хотя головокружение и сонливость наблюдаются при применении препарата Альфа Нормикс ® , однако он не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появления головокружения и сонливости при применении препарата следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл. Во флаконе из темного стекла, закрытом алюминиевым завинчивающимся колпачком. Флакон вместе с мерной чашечкой помещают в картонную пачку.

Альфасигма С.п.А., Италия Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия/Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy.

Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу: ООО «Альфасигма Рус», Россия .125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22/2, корп. 1, этаж 4-й, пом. VII, комн. 1.

источник

Описание актуально на 21.08.2014

  • Латинское название: Alfa Normix
  • Код АТХ: A07AA11
  • Действующее вещество: Рифаксимин (Rifaximin)
  • Производитель: С.п.А. Альфа Вассерманн, Италия

В состав 1 таблетки входит 200 мг действующего вещества рифаксимина + дополнительные вещества (карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, глицерин пальмитостеарат, коллоидный диоксид кремния, тальк, гипромеллоза, Е172, диоксид титана, эдетат динатрия, пропиленгликоль).

Читайте также:  Что такое амебиаз у кота

На 5 мл заранее приготовленной суспензии препарата приходится 100 мг рифаксимина + дополнительные ингредиенты (кармеллоза натрия, каолин, бензоат натрия, ароматизатор “дикая вишня”, микрокристаллическая целлюлоза, пектин, сахаринат натрия, сахароза).

Лекарство выпускают в виде круглых выпуклых розовых таблеток, покрытых оболочкой. По 12 штук в блистере, один или три блистера в упаковке.

Также средство продают в форме гранул оранжевого цвета для приготовления суспензии. Суспензия имеет характерный запах и вкус вишни. Во флаконах из темного стекла по 5 мл, в комплект входит мерный стаканчик.

Спектр действия антибиотика широк.

Препарат содержит действующее вещество в альфа форме. Это антибиотик, принадлежащий группе рифампицина. Действующее вещество имеет свойство связывать бета-субъединицы ДНК-зависимого фермента бактерий, таким образом, рифаксимин ингибирует процесс синтеза РНК и белков в клетках бактерий. Процесс этот необратим, бактерия погибает.

Средство чувствительно по отношению к множеству грамположительных и грамотрицательных бактерий.

В кишечнике антибиотик не всасывается и не попадает в системный кровоток, в связи с этим вещество воздействует только на микрофлору кишечника и значительно снижает уровень патогенной кишечной бактериальной флоры. При этом антибиотик редко вызывает серьезные побочные реакции.

  • количество аммиака и прочих продуктов жизнедеятельности бактерий;
  • количество бактерий, присутствующих в дивертикулах ободочной кишки, таким образом, уменьшая воспаление вокруг дивертикулярного мешка, устраняя симптомы и снижая риск осложнений при дивертикулярной болезни;
  • пролиферацию микроорганизмов (если она повышена из-за синдрома избыточного роста бактерий в кишечнике);
  • специфический антигенный стимул, который может инициировать и поддерживать хроническое воспаление в кишечнике;
  • риск осложнений инфекционного характера, возникающий после или во время колоректальных хирург. операций.

Через слизистую желудка всасывается менее одного процента антибиотика. В крови после приема не обнаруживается (иногда присутствует в незначительных количествах). При максимальной суточной дозе 0,8 г, достигает пика своей концентрации в кишечнике в течение трех часов. После обнаруживается в моче, но в количестве менее одного процента.

Антибиотик назначают для лечения инфекций, чувствительных к его воздействию , а именно:

  • синдром избыточного роста бактерий в кишечнике;
  • дивертикулезное заболевание ободочной кишки;
  • диарея путешественника;
  • острые инфекции в ЖТК;
  • печеночнаяэнцефалопатия;
  • воспаление кишечника (хроника);
  • профилактика осложнений после хирургических операций в колоректальной области.

Противопоказаниями к приему таблеток являются:

  • все виды кишечной непроходимости;
  • язва кишечника;
  • аллергия на компоненты лекарства.

Суспензию не назначают при наличии аллергии на антибиотик или компоненты в составе.

Побочные эффекты возникают редко. Из тех, что наблюдались во время исследования препарата, большинство являлось симптомами сопутствующих заболеваний: повышение артериального давления, головокружение, сердцебиение, головная боль, искажение или потеря вкуса, одышка, сыпь, холодный пот, лихорадка, диарея, изжога, отек Квинке.

Наиболее вероятно возникновение реакций со стороны ЖКТ: тошнота, боли в эпигастральной области, рвота. Чаще всего реакции такого рода проходят сами по себе через некоторое время после начала приема.

Альфа Нормикс в таблетках

Таблетки принимают внутрь, не разделяя и не разжевывая. Дозировка и продолжительность приема определяется лечащим врачом.

Лицам, достигшим 12-летнего возраста, назначают по одной таблетке каждые 8 часов или по 2 таблетки каждые 12 часов. Лечение не должно быть дольше 7 дней.

Курс можно повторить не раньше, чем через месяц.

Инструкция по применению Альфа Нормикс в гранулах

Для приготовления суспензии во флакон добавляют воду (до первой отметки), хорошо встряхивают и доливают воду до следующей отметки. Необходимое количество готовой суспензии отмеряют с помощью мерного стаканчика.

Уже приготовленный раствор можно использовать в течение недели (с условием хранения при комнатной температуре). Перед употреблением суспензию необходимо встряхнуть.

Для детей старше 12 лет и взрослых доза в сутки составляет 600-1200 мг антибиотика, что соответствует приему 10-20 мл 2-3 раза в сутки.

В возрасте от 6 до 12 лет суточная доза – 400-800 мг. Принимают 10-20 мл суспензии 2 раза в день.

Для детей 2-6 лет суточная дозировка – 200-600 мг. Назначают по 5-10 мл 2-3 раза в сутки.

Курс не превышает 7 дней. Перед приемом следует проконсультироваться с лечащим врачом.

При приеме менее 2400 мг рифаксимина в сутки передозировка невозможна.

В случае приема доз, значительно превышающих рекомендуемые, следует промыть желудок, произвести симптоматическую терапию.

Взаимодействие с прочими средствами маловероятно в связи с тем, что препарат не попадает в системный кровоток.

Требуется наличие рецепта.

Таблетки и гранулы хранить в прохладном месте, недоступном маленьким детям.

3 года. После приготовления суспензия может храниться в холодильнике в течение 7 дней.

Крайне редко, при повреждении слизистой кишечника, возможно поступление порядка одного процента антибиотика в системный кровоток. В связи с этим возможно окрашивание мочи в красновато-оранжевый цвет.

Аналогами Альфа Нормикс являются: Рифаксимин, Пимафуцин, Нистатин.

Препарат хороший. Отзывы об Альфа Нормикс, в основном, положительные. Лекарство помогает справляться не только с хроническими заболеваниями кишечника, но и эффективно как экстренное средство. Многие забывают, что после приема таких сильных антибиотиков, стоит пропить курс пробиотиков для восстановления нормальной микрофлоры в кишечнике.

Не стоит заниматься самолечением, лекарство нужно принимать под контролем и после консультации с врачом.

Купить таблетки можно по цене 600 рублей за 12 штук.

Цена Альфа Нормикс за 36 таблеток – 1400 рублей.

источник

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Альфа Нормикс — антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV.
Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников:
Грамотрицательные:
Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter app.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;
Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;
Грамположительные:
Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.;
Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает: образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжёлого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симпатологии печёночной энцефалопатии; повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении в и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни; антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника; риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Препарат Альфа Нормикс применяется для лечения желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печёночной энцефалопатии, симптоматическом неосложнённом дивертикулёзном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Взрослые и дети старше 12 лет: от 1 таблетки каждые 8 часов до 2 таблеток каждые 8-12 часов (соответствует 600 — 1200 мг рифаксимина).
Продолжительность лечения препаратом Альфа Нормикс не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.
При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 — 40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.
По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приёма.
Приготовление суспензии
Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Открывают флакон, добавляют воду до метки и хорошо встряхивают. Добавляют воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.
Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Для отмеривания 5, 10 или 15 мл суспензии прилагается мерная чашечка.
Суспензия, приготовленная, как это указано выше, стабильна в течение 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
Перед приемом флакон необходимо хорошо встряхнуть.

Большинство побочных эффектов при применении препарата Альфа Нормикс, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечения в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечастые: сердцебиение, «приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления.
Со стороны крови: нечастые: лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.
Со стороны центральной нервной системы: частые: головокружение, головная боль. Нечастые: потеря вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.
Со стороны органа зрения: нечастые: диплопия.
Со стороны внутреннего уха: нечастые: системное головокружение.
Со стороны органов дыхания: нечастые: одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: частые: вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию. Нечастые: анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, «твердый» стул, повышение активности аспартатаминотрансферазы.
Со стороны мочевыделительной системы: нечастые: глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия.
Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечастые: сыпь, макулярная сыпь, холодный пот.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечастые: боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.
Инфекции: нечастые: кандидоз.
Общие симптомы: частые: лихорадка. Нечастые: астения, боль в грудной клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.
Со стороны репродуктивной системы: нечастые: полименорея.
При маркетинговом опыте применения рифаксимина наблюдались очень редко диарея, боль в животе, изжога, тошнота, периферические отеки, отеки лица, отек гортани, нейтропения, обморок, реакции гиперчувствительности, ажитация, головная боль, ангионевротический отек, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, кореподобная сыпь.

Противопоказаниями к применению препарата Альфа Нормикс являются: повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата; кишечная непроходимость (в том числе частичная); тяжелое язвенное повреждение кишечника.
С осторожностью при беременности и лактации препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Данные о применении препарата Альфа Нормикс при беременности весьма ограничены. Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.
Применение препарата Альфа Нормикс при беременности не рекомендуется.
Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Нельзя исключить риска для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.

Взаимодействий до настоящего времени не установлено.
Из-за ничтожно малого всасывания в желудочно-кишечном тракте рифаксимина при приёме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

Случаи передозировки препарата Альфа Нормикс не отмечены.

При температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Альфа Нормикс — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. 12 таблеток в блистере из ПВХ/Ал. 1 блистер в картонной пачке.
Альфа Нормикс — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. Флакон из темного стекла, закрытый шггоминиевым завинчивающимся колпачком, вместе с мерной чашечкой в картонной пачке.

1 таблетка Альфа Нормикс содержит: рифаксимин с полиморфной структурой альфа -200 мг.
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, глицерил пальмитостеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, оксид железа красный (Е 172).

1 гранула для приготовления суспензии Альфа Нормикс для приема внутрь в 5 мл содержат: рифаксимин с полиморфной структурой альфа -100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, пектин, каолин, натрия сахаринат, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор вишневый (дикой черешни).

источник

Нормикс (Альфа Нормикс) – инструкция по применению (таблетки, гранулы), аналоги, отзывы врачей и пациентов, цена препарата

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Лекарственный препарат Альфа Нормикс в обиходе называют просто Нормикс, опуская первую часть полного наименования. Однако поскольку каких-либо других препаратов с таким названием нет, все участники дискуссии понимают, что под Нормиксом подразумевается именно Альфа Нормикс, а не что-либо иное.

В настоящее время Альфа Нормикс выпускается в двух лекарственных формах:

  • Таблетки для приема внутрь;
  • Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Обе лекарственные формы предназначены для приема внутрь, и в качестве активного компонента содержат рифаксимин. Таблетки содержат рифаксимин в дозировке 200 мг, а готовая суспензия, приготовленная из гранул – 100 мг в 5 мл. То есть, в каждой таблетке содержится 200 мг активного компонента, а в суспензии 100 мг в 5 мл, что соответствует 20 мг в 1 мл.
Таблетки в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:

  • Натрия крахмала гликолат;
  • Эфир глицерола пальмитостеариновый;
  • Кремний осажденный;
  • Тальк;
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Гидроксипропилметилцеллюлоза;
  • Титана диоксид;
  • Динатрия эдетат;
  • Пропиленгликоль;
  • Оксид железа красный.
Читайте также:  Хронический кишечный амебиаз лечение

Гранулы для приготовления суспензии в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:

  • Кармеллоза натрия;
  • Пектин;
  • Каолин;
  • Сахаринат натрия;
  • Натрия бензоат;
  • Сахароза;
  • Вишневый ароматизатор;
  • Целлюлоза микрокристаллическая.

Гранулы для приготовления суспензии окрашены в оранжевый цвет с запахом и вкусом вишни, и упакованы в стеклянные флаконы объемом 60 мл с мерной чашкой в комплекте.

Таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму, окрашены в розовый цвет и выпускаются в упаковках по 12, 14, 28, 36, 42 и 60 штук.

Активный компонент Альфа Нормикс антибиотик рифаксимин обладает широким спектром действия, вызывая гибель бактерий, паразитирующих в желудочно-кишечном тракте, провоцирующих кишечные инфекции.

Альфа Нормикс не всасывается в кровь, а действует исключительно в просвете кишечника, вследствие чего является эффективным и безопасным антибиотиком для лечения различных кишечных инфекций, вызываемых патогенными бактериями, в том числе диареи путешественников.

Антибиотик губителен в отношении следующих патогенных бактерий:

  • Bacteroides spp.;
  • Enterobacter spp.;
  • Enterococcus spp.;
  • Escherichia coli (патогенные разновидности);
  • Campylobacter app.;
  • Clostridium spp.;
  • Fusobacterium nucleatum;
  • Klebsiella spp.;
  • Helicobacter pylori;
  • Peptostreptococcus spp.;
  • Proteus spp.;
  • Pseudomonas spp.;
  • Salmonella spp. (сальмонеллез);
  • Shigella spp.;
  • Staphylococcus spp.;
  • Streptococcus spp.;
  • Yersinia spp.

За счет мощного антибактериального действия Альфа Нормикс оказывает следующие эффекты:
1. Уменьшает образование аммиака в кишечнике, тем самым замедляя развитие печеночной энцефалопатии.
2. Уменьшает скорость размножения бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике.
3. Уменьшает количество бактерий в дивертикуле, которые могут вызывать дивертикулит и другие осложнения дивертикулярной болезни.
4. Уменьшает риск развития инфекций после операций на кишечнике.

Таблетки и суспензия предназначены для приема взрослыми и подростками старше 12 лет.

Дозировки Альфа Нормикс для подростков старше 12 лет и взрослых для лечения различных заболеваниях следующие:

  • Диарея (диарея путешественников, летняя диарея и др.) и острые кишечные инфекции – принимать по 200 мг (1 таблетка или 10 мл суспензии) через каждые 6 часов в течение 1 – 3 дней . Прекращают прием препарата через 12 часов после последнего эпизода жидкого стула;
  • Печеночная энцефалопатия и гипераммониемия – принимать по 400 мг (2 таблетки или 20 мл суспензии) через каждые 8 часов;
  • Профилактика инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике или других органах пищеварительного тракта – принимать по 400 мг (2 таблетки или 20 мл суспензии) через каждые 12 часов за 3 дня до планируемого хирургического вмешательства;
  • Синдром избыточного бактериального роста в кишечнике – принимать по 400 мг (2 таблетки) через каждые 8 – 12 часов;
  • Неосложненный дивертикулез кишечника – принимать по 200 – 400 мг (1 – 2 таблетки или 10 – 20 мл суспензии) через каждые 8 – 12 часов;
  • Хронические воспалительные заболевания кишечника – принимать по 200 – 400 мг (1 – 2 таблетки или 10 – 20 мл суспензии) через каждые 8 – 12 часов.

Длительность применения Альфа Нормикс не должна превышать 1 недели, причем рекомендуется прекращать прием антибиотика как можно раньше. Оптимально прекращать прием препарата сразу же после нормализации состояния и исчезновения патологических симптомов, по поводу которых было начато применение антибиотика.

При необходимости повторные курсы терапии Альфа Нормиксом можно проводить, выдерживая между ними интервал длительностью не менее 20 – 40 дней.

Суспензия для приема внутрь готовится из гранул, упакованных в стеклянный флакон, непосредственно перед применением. Для приготовления суспензии необходимо добавить во флакон чистую негазированную прохладную воду до метки 60 мл, закрыть крышку и энергично потрясти, чтобы гранулы растворились. Когда на дне не останется гранул, суспензия готова к применению. Данный раствор следует хранить при комнатной температуре не выше 30 o С и не дольше 7 дней. Это означает, что готовую суспензию следует использовать в течение недели. Если по прошествии 7 дней во флаконе осталась суспензия, то ее следует выбросить, а для последующего использования развести новую. Необходимую дозировку суспензии отмеривают прилагающейся мерной чашечкой.

В ходе экспериментов на животных было выяснено, что Альфа Нормикс может нарушать формирование скелета у плода. Поэтому применять препарат при беременности настоятельно не рекомендуется. В виде исключения можно применять Альфа Нормикс при беременности только в тех случаях, когда нет другого выхода, и польза от приема антибиотика превышает все возможные риски.

Поскольку неизвестно, проникает ли Альфа Нормикс в грудное молоко, то при необходимости приема препарата следует отказаться от естественного вскармливания и перевести ребенка на искусственные смеси.

Пожилые люди (старше 65 лет), а также страдающие почечной или печеночной недостаточностью, должны принимать препарат в обычных возрастных дозировках. Уменьшать дозу Альфа Нормикс для данных категорий пациентов не нужно.

Если на слизистых оболочках органов пищеварительного тракта имеются раны, эрозии, язвы или иные нарушения их целостности, то в кровь может всасываться не более 1% Альфа Нормикс. Это не приводит к каким-либо негативным последствиям, но может вызвать окрашивание мочи в красно-оранжевый цвет, что является нормальным.

Если в течение 2 дней после начала приема Альфа Нормикс не были достигнуты значимые клинические результаты, то препарат следует отменить, поскольку это означает, что заболевание вызвано бактериями, нечувствительными к действию данного антибиотика.

При появлении аллергических реакций следует немедленно отменить Альфа Нормикс.

Альфа Нормикс не следует применять, если у человека одновременно имеется лихорадка и жидкий стул с кровью.

Альфа Нормикс снижает эффективность оральных контрацептивов, поэтому в течение всего периода применения антибиотика и дополнительно неделю после приема последней таблетки следует использовать дополнительные меры предохранения от нежелательной беременности (например, презерватив, спермициды и т. д.).

Поскольку суспензия содержит сахарозу, препарат в данной лекарственной форме не следует применять при непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, а также недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Альфа Нормикс можно принимать только детям старше 12 лет.

У детей Альфа Нормикс применяется при тех же состояниях и заболеваниях, что и у взрослых. Однако поскольку у детей обычно отсутствуют хронические заболевания, а превалируют острые состояния, то в педиатрической практике антибиотик наиболее часто применяют для лечения кишечных инфекций, пищевых отравлений и поноса.

Дозировка Альфа Нормикс для детей в таблетках и суспензии при различных состояниях одинакова и зависит исключительно от их возраста. Препарат нужно давать детям через 6 – 12 часов. При этом нужно выдерживать примерно одинаковые интервалы между последующими приемами препарата в течение всего курса терапии. То есть если Альфа Нормикс начали давать ребенку через каждые 8 часов, то такие интервалы между приемами следует выдерживать до окончания курса терапии. Нельзя изменять длительность интервалов между приемами по желанию в течение одного курса терапии (например, сегодня давать антибиотик через каждые 6 часов, через день – через 8 часов и т. д.). При острых кишечных инфекциях, в том числе пищевом отравлении, препарат оптимально давать детям через каждые 6 часов, а при всех остальных состояниях – через 8 – 12 часов.

Длительность применения Альфа Нормикс у детей должна составлять 2 – 7 дней. При острых кишечных инфекциях препарат следует применять максимум 3 дня. Если в течение этого периода признаки инфекции не пройдут, то следует сменить антибиотик или провести дополнительное обследование, поскольку подобная ситуация означает, что заболевание вызвано бактериями, нечувствительными к действию Альфа Нормикс.

Применять препарат дольше 7 дней не следует. При необходимости можно проводить повторные курсы терапии через 20 – 40 дней.

Альфа Нормикс в форме суспензии и таблеток может провоцировать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

1.Сердечно-сосудистая система:

  • Ощущение сердцебиения;
  • Приливы крови к лицу;
  • Повышение артериального давления.

2.Система крови:

  • Лимфоцитоз (повышение количества лимфоцитов в крови выше нормы);
  • Моноцитоз (повышение количества моноцитов в крови выше нормы);
  • Нейтропения (снижение количества нейтрофилов в крови ниже нормы);
  • Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови ниже нормы).

3.Аллергические реакции:

  • Анафилактический шок;
  • Отек Квинке;
  • Отек гортани;
  • Аллергический дерматит;
  • Высыпания на коже;
  • Зуд кожи;
  • Пурпура;
  • Крапивница.

4.Центральная нервная система и психика:

  • Патологические сны;
  • Депрессия;
  • Бессонница;
  • Нервозность;
  • Головокружение;
  • Головная боль;
  • Мигрень;
  • Сонливость;
  • Гиперестезия (повышенная чувствительность кожи, например, ощущение боли при легком прикосновении и т. д.);
  • Парестезия (ощущение бегания «мурашек», онемение конечностей и т. д.);
  • Боль в области носовых пазух;
  • Возбуждение;
  • Предобморочные состояния.

5.Органы чувств:

  • Диплопия (двоение в глазах);
  • Боль в ухе;
  • Головокружение системное.

6.Дыхательная система:

  • Одышка;
  • Сухость в горле;
  • Заложенность носа;
  • Боль в носоглотке;
  • Кашель;
  • Ринорея (сопли);
  • Назофарингит;
  • Фарингит;
  • Инфекции верхних дыхательных путей.

7.Пищеварительная система:

  • Вздутие живота;
  • Боль в животе;
  • Запор;
  • Понос;
  • Метеоризм;
  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Тенезмы (ложные позывы на дефекацию);
  • Асцит;
  • Диспепсия (отрыжка, ощущение тяжести в животе после еды, метеоризм и т. д.);
  • Нарушение моторики органов ЖКТ;
  • Выделение слизи и крови с каловыми массами;
  • Сухость губ;
  • Очень плотный кал;
  • Повышение активности АсАТ;
  • Агевзия (отсутствие вкусовых ощущений);
  • Изжога.

8.Мочеполовая система:

  • Глюкозурия (появление сахара в моче);
  • Полиурия (выделение более 2 л мочи в сутки);
  • Гематурия (кровь в моче);
  • Протеинурия (белок в моче);
  • Поллакиурия (мочеиспускание частое, маленькими порциями);
  • Зуд половых органов;
  • Полименорея (обильные менструации у женщин).

9.Кожа и мягкие ткани:

  • Сыпь;
  • Солнечные ожоги при коротком пребывании на солнце;
  • Эксфолиативный дерматит;
  • Экзема;
  • Эритема (краснота на коже).

10.Костно-мышечная система:

  • Боли в спине;
  • Спазмы в мышцах;
  • Слабость мышц;
  • Боль в шее;
  • Боли в мышцах.

11.Лабораторные показатели:

  • Повышение активности АсАТ, щелочной фосфатазы;
  • Увеличение концентрации билирубина;
  • Изменение печеночных тестов;
  • Изменение МНО.

12.Другие:

  • Снижение аппетита;
  • Обезвоживание;
  • Обострение кандидоза;
  • Обострение простого герпеса;
  • Развитие клостридиальной инфекции;
  • Лихорадка;
  • Астения;
  • Боли и неприятные ощущения во всем теле без определенной локализации;
  • Озноб;
  • Холодный пот;
  • Гриппоподобные симптомы;
  • Отеки;
  • Усталость;
  • Усиленная потливость.

У Альфа Нормикс имеются относительные и абсолютные противопоказания к применению. К абсолютным противопоказаниям относят состояния, при наличии которых применять антибиотик нельзя ни при каких обстоятельствах. К относительным противопоказаниям относят состояния, при которых применение препарата нежелательно, но при необходимости возможно под контролем врача и с соблюдением осторожности.

Абсолютные противопоказания к применению Альфа Нормикс следующие:

  • Индивидуальная повышенная чувствительность или аллергическая реакция на любые компоненты препарата;
  • Непереносимость любых антибиотиков группы рифамицинов (Рифампицин, Рифадин, Рифабутин и т. д.);
  • Понос, сочетающийся с лихорадкой и кровью в каловых массах;
  • Кишечная непроходимость (и полная, и частичная);
  • Тяжелые язвенные поражения слизистой оболочки кишечника;
  • Возраст младше 12 лет;
  • Непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (только для суспензии).

Относительные противопоказания к применению Альфа Нормикс следующие:

  • Почечная недостаточность;
  • Одновременный прием с оральными контрацептивами.

К сожалению, на отечественном фармацевтическом рынке отсутствуют аналоги Альфа Нормикс по действующему веществу. То есть других препаратов, которые также в качестве активного вещества содержат рифаксимин, на фармацевтическом рынке России нет.

В России у Альфа Нормикс имеются только аналоги по терапевтическому действию, к которым относят лекарственные препараты других групп, эффективные для лечения кишечных инфекций, как острых, так и хронических.

Итак, аналогами Альфа Нормикс по терапевтическому действию являются следующие препараты:

  • Бактисубтил капсулы;
  • Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E – раствор, суспензия, таблетки и ректальные суппозитории;
  • Бактрим таблетки и суспензия для приема внутрь;
  • Берлоцид таблетки и суспензия для приема внутрь;
  • Би-Септин таблетки;
  • Бисептол таблетки и суспензия для приема внутрь;
  • Брифесептол таблетки и концентрат для приготовления раствора для инфузий;
  • Двасептол таблетки;
  • Ко-тримоксазол таблетки, суспензия и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь;
  • Нифуроксазид и Нифуроксазид-Рихтер суспензия и таблетки;
  • Панклав таблетки;
  • Полимиксина-М-сульфат таблетки;
  • Ориприм таблетки и суспензия для приема внутрь;
  • Синерсул таблетки и сироп;
  • Стопдиар суспензия и таблетки;
  • Сулотрим таблетки;
  • Сульгин таблетки;
  • Фталазол таблетки;
  • Фуразолидон таблетки;
  • Экофурил капсулы;
  • Энтерол капсулы и порошок для приготовления раствора для приема внутрь;
  • Энтерофурил капсулы и суспензия;
  • Эрсефурил капсулы.

Большая часть отзывов о Альфа Нормикс – положительные (около 80%), что обусловлено высокой эффективностью препарата. Так, в отзывах указывается, что антибиотик быстро и эффективно излечивал острые кишечные инфекции, пищевые отравления, а также неприятные симптомы вздутия живота, метеоризма или поносов, спровоцированные хроническими воспалительными заболеваниями кишечника или дисбактериозом.

Отрицательные отзывы об Альфа Нормикс практически во всех случаях обусловлены отсутствием терапевтического эффекта от применения препарата. Причем, как правило, неэффективным препарат оказывался в ситуациях, когда его применение было неоправданным, то есть у человека отсутствовали симптомы и заболевания, для лечения которых антибиотик эффективен.

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

источник